PREVENAR 13 A JEHO VÝZNAM V PREVENCI PNEUMOKOKOVÝCH ONEMOCNĚNÍ. Roman Chlíbek. Fakulta vojenského zdravotnictví UO Hradec Králové

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "PREVENAR 13 A JEHO VÝZNAM V PREVENCI PNEUMOKOKOVÝCH ONEMOCNĚNÍ. Roman Chlíbek. Fakulta vojenského zdravotnictví UO Hradec Králové"

Hana Urbanová
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 PREVENAR 13 A JEHO VÝZNAM V PREVENCI PNEUMOKOKOVÝCH ONEMOCNĚNÍ Roman Chlíbek Fakulta vojenského zdravotnictví UO Hradec Králové Satelitní sympózium Pfizer VI. Hradecké vakcinologické dny 2010

2 Onemocnění vyvolaná Streptococcus pneumoniae PNEUMOKOKOVÉ INFEKCE Neinvazivní onemocnění Sinusitis (vedlejší nosní dutiny) Otitis media (středouší) Pneumonie (plíce) Invazivní onemocnění Bakteriémie (krev) Meningitis (CNS) Endocarditis (srdce) Peritonitis (tělesné dutiny) Septická arthritis (kosti a klouby) Ostatní (appendicitis, salpingitis, infekce měkkých tkání)

3 Pneumokoky přenos a kolonizace Nazofaryngeální nosičství až u 60 % zdravých dětí předškolního věku a u 30% ostatních zdravých dětí a dospělých Asymptomatický nosič Nosní dutina Nazofaryng: místo kolonizace Aerosol Inhalace Trachea Pacient s pneumokokovým onemocněním Šíření Fedson, Musher, in Vaccines, 1994 Musher, in Principles and Practice of Infectious Diseases, 1995

4 Pneumokoková onemocnění Možnosti prevence se neustále rozšiřují 1988 PPSV /2001 Prevenar (PCV-7) 2005 privátní trh 2007 očkování rizikových skupin dětí < 5 let 2009 Synflorix (PCV-10) 2009 Prevenar 13 (PCV-13) 2010 očkování všech novorozenců S.pneumoniae nejčastější příčina úmrtí děti < 5 let, které se dá předejít vakcinací Očkování snižuje riziko IPO a AOM Signifikantní pokles IPO u dětí i dospělých po zavedení PCV-7 Postupný nárůst non PCV-7 ST a rezistence

5 Zavedení Prevenaru do národních imunizačních programů v Evropě Univerzální doporučení Doporučeno pro rizikové skupiny Univerzální doporučení v regionu PCV7 dostupný PCV7 není k dispozici PCV-7 zařazena do očkovacích kalendářů > 40 zemí Source: Reinert, R. R. International Journal Medical Microbiology 2004 & McIntosh et al. Epidemology and Infection 2005 & EUVAC.NET. Available at: Accessed June 20, 2009.

6 IPO - věkově specifická nemocnost, ČR, nemocnost/ obyvatel data NRL 2007-pilotní surveillance 2008-surveillance surveillance m 1-4r 5-9r 10-14r 15-19r 20-39r 40-64r 65+r věk v měsících(m)/letech(r) Motlová J, Beneš C, Křížová P. Invazivní pneumokoková onemocnění v České republice v roce Zprávy EM SZÚ Praha 2010;19:68-77.

7 Registrované konjugované pneumokokové vakcíny Prevenar 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F CRM 197 Synflorix 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F NTHi protein D T T DT NTHi protein D Prevenar 13 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F 1, 5, 7F 3, 6A, 19A CRM 197 Důvody rozšíření vakcinálních sérotypů: Měnící se prevalence sérotypů v různých oblastech světa Epidemiologické změny pneumokokových sérotypů v regionech, kde byl Prevenar zařazen do NIP (Národních imunizačních programů) Nárůst rezistence

8 Pokrytí PCV - Španělsko F. Gonzales et al. Trends in Invasive Pneumococcal Disease and Antimicrobial Resistance in a Pediatric Population of a Tertiary Hospital in Spain. Presented on 50th ICAAC, Sep 2010, Boston, US

9 IPO- pokrytí sérotypů vakcínami ČR ( ; 2009) 1 ; svět 2 Věk dítěte (počet izolátů) Pneumokoková vakcína PCV-7 PCV-10 PCV-13 PPV-23 do 1 roku (81; 5) 59,3 / 50,0 % 70,4 / 66,7 % 79,0 / 83,3 % - do 5 let (247; 16) 63,9 / 63,2 % 71,7 / 68,4 % 85,5 / 84,2 % 78,9 % Vakcína Afrika (%) Asie (%) Evropa (%) Jižní Amerika (%) Severní Amerika (%) Oceánie (%) PCV-7 39,3 48,0 67,1 54,4 78,1 64,5 PCV-10 62,5 66,2 76,2 73,6 80,6 71,1 PCV-13 76,9 73,9 88,0 83,4 88,0 79,1 1 Motlová J, Beneš C, Křížová P. Invazivní pneumokoková onemocnění v České republice v roce Zprávy EM SZÚ Praha 2010;19: Dinleyici EC, Yargic ZA. Current knowledge regarding the investigational 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Expert Rev. Vaccines 2009;8(8):

10 6 nových ST v PCV-13 Serotyp 1 Serotyp 5 Serotyp 7F Serotyp 3 Serotyp 6A Serotyp 19A druhý nejčastější v Africe, čtvrtý v Asii a J. Americe příčina pneumokových epidemií nejčastější příčina pneumonií s empyémy (i v ČR) příčina epidemií třetí nejčastější v Africe, J.Americe častá příčina pneumokokových onemocnění celosvětově nárůst v mnoha evropských zemích vyšší mortalita hlášená z Německa častá příčina zejména AOM stále více zaznamenávána v evropských zemích patří mezi nejčastější sérotypy u pneumonií a IPO u dospělých často rezistentní na antibiotika zkřížená reaktivita s 6B v Prevenaru často rezistentní na antibiotika, vyvolává IPO, nosičství i AOM významný nárůst v řadě zemí (USA, UK, Austrálie,Portugalsko, Španělsko, Francie (dominantní od r. 2002), Asie) zkřížená reaktivita s 19F v PCV-7, ale po PCV-13 66x vyšší OPA proti 19A

11 Imunogenita PCV-7 v. PCV-13 po primovakcinaci Procento dětí, u kterých byla po primární sérii dávek koncentrace anti-pneumokokových IgG protilátek 0,35 μg/ml Kieninger et al. Presented at the 48th Annual ICAAC/IDSA 46th Annual Meeting. Washington DC, October 25-28, 2008.

12 Pneumokokové OPA GMTs po kojenecké sérii německá studie* Serotype GMT=Geometric Mean Titre PCV13 GMT values PCV7 GMT values Ratio (95% CI) (0.64, 1.11) 6B (0.44, 0.93) 9V (0.59, 1.42) (0.42, 0.98) 18C (0.62, 1.16) 19F (0.62, 1.33) 23F (0.66, 1.58) (9.37, 15.59) (31.46, 53.1) (25.96, 47.05) 6A (5.57, 18.1) 7F (62.69, ) 19A (47.69, 91.39) 10 až 100 krát vyšší funkční aktivita 6 nových serotypů po PCV13 *Study 6096A1-006 (Germany)

13 Cross protektivita 6B/6A, 19F/19A

14 Titry funkčních protilátek (OPA GMT) po primární sérii proti sérotypu 6A a 6B 1)Kieninger et al. Presented at the 48th Annual ICAAC/IDSA 46th Annual Meeting. Washington DC, October 25-28, abstract ) Vesikari T. et al., Pediat Infect Dis J. 2009, 28: S66-S76

15 Funkční protilátková odpověď proti serotypu 19A a 19F po primární sérii 1)Kieninger et al. Presented at the 48th Annual ICAAC/IDSA 46th Annual Meeting.Washington DC, October 25-28, abstract ) Vesikari T.et al, Pediat Infect Dis J. 2009, 28: S66-S76

16 Doporučení České vakcinologické společnosti ČLS JEP Přechod z Prevenaru (PCV7) na Prevenar 13 (PCV13) ve schématu 3+1 u kojenců od 6 týdnů do 6 měsíců věku Přechod z Prevenaru na Prevenar dávka 2. dávka 3. dávka Přeočkování Varianta 1 Prevenar Prevenar Prevenar Prevenar 13 Varianta 2 Prevenar Prevenar Prevenar 13 Prevenar 13 Varianta 3 Prevenar Prevenar 13 Prevenar 13 Prevenar 13

17 Sedm společných sérotypů, French study (008): PCV7 3+1 PCV7 primární série + PCV13 booster, Protilátková odpověď pro PCV7 sérotypy IgG GMCs po booster dávce µg/ml 6 7v/13v 7v/7v B 9V 14 18C 19F 23F Serotyp Hladiny protilátek po booster dávce PCV13 jsou vysoké a srovnatelné s hladinami po booster dávce PCV7 Grimprel et al., Safety and Immunogenicity of a 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Given with Routine Pediatric Vaccination to Healthy Infants in France, Presented at the 27th Annual Meeting of the European Society for Pediatric Infectious Disease (ESPID), June 9-13, 2009, Brussels, Belgium

18 Šest nových sérotypů, French study (008): PCV-13 primární série PCV-7 primární série + PCV-13 booster PCV booster PCV-13 IgG protilátky GMCs Serotyp Grimprel et al., Safety and Immunogenicity of a 13-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Given with Routine Pediatric Vaccination to Healthy Infants in France, Presented at the 27th Annual Meeting of the European Society for Pediatric Infectious Disease (ESPID), June 9-13, 2009, Brussels, Belgium

19 Závěr Bezpečnostní profil a imunogenita PCV-13 jsou srovnatelné s PCV-7 6 přidaných ST rozšiřuje pokrytí účinnější v prevenci AOM v porovnání s PCV-7 Přímá vs.zkřížená ochrana zlepšenou ochranu proti sérotypu 6A a ochranu proti sérotypu 19A lze předpokládat díky zařazení těchto sérotypů přímo ve vakcíně PCV 13 Booster PCV-13 po PCV-7 1 dávka PCV-13 po 3 dávkách PCV-7 navodí srovnatelnou odpověď pro 7 společných ST jako po booster dávce PCV-7 booster PCV-13 vyvolá silnou odpověď pro 6 nových ST srovnatelná s 3 x PCV-13, nižší než po komplexním schématu 3+1 PCV-13 Kojenci a děti se zahájeným očkováním PCV-7 mohou být kdykoli převedeni na PCV-13 Rodiče mají právo požadovat zajištění očkování dle jejich výběru

20 Děkuji za pozornost

Podobné dokumenty

Současnost 13valentní konjugované pneumokokové vakcíny

246 Současnost 13valentní konjugované pneumokokové vakcíny doc. MUDr. Roman Chlíbek, Ph.D., MUDr. Jan Smetana, Ph.D., RNDr. Vanda Boštíková, Ph.D. Katedra epidemiologie, Fakulta vojenského zdravotnictví