Praktická aplikace nařízení o CSM v českém železničním systému Zásady prováděcího nařízení Komise (EU) o společné bezpečnostní metodě (CSM) pro hodnocení a posuzování rizik a o zrušení nařízení (ES) č. 352/2009 Radek Čech (SŽDC) / / Danuše Marusičová (ACRI) ACRI Akademie 2013, Praha, 30.04.2013
Návrh změny nařízení Komise (ES) č. 352/2009 EK pověřila 12.10.2010 ERA provedením revize nařízení Komise (ES) č. 352/2009 se zaměřením na výsledky analýzy celkové účinnosti CSM pro hodnocení a posuzování rizik, kterou ERA provedla ERA předložila Komisi doporučení a podložila je zprávou o posouzení dopadů návrh nového znění nařízení PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU ) č. /.. ze dne XXX o společné bezpečnostní metodě pro hodnocení a posuzování rizika a o zrušení nařízení (ES) č. 352/2009 návrh projednán a odsouhlasen v RISC na jednání v 01/2013 12.4.2013 poslány EK připomínky k návrhu překladu do češtiny dokončení schvalovacího procesu v EK vydání v Úředním věstníku EU, Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 2
Důvody pro změnu nařízení Komise (ES) č. 352/2009 neexistence společného přístupu ke stanovení a prokázání shody s úrovněmi bezpečnosti a požadavky železničního systému mezi členskými státy překážka pro liberalizaci železničního trhu je nutno harmonizovat postupy a metody hodnocení rizik a provádění opatření k jejich usměrňování včetně výměny informací důkazů vyplývajících z použití procesu řízení rizik v zájmu většího vyjasnění, jež by zabránilo rozdílům v uplatňování v jednotlivých MSs, zahrnovat kvalifikační požadavky subjektu pro posuzování (režim pro akreditaci/uznávání) do nařízení je třeba zahrnout i systém údržby kolejových vozidel, subjekty odpovědné za údržbu musí mít zavedeny postupy pro posuzování rizik Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 3
Důvody pro změnu nařízení Komise (ES) č. 352/2009 V rámci stávajících právních předpisů není omezen počet akreditovaných či uznaných subjektů pro posuzování v jednotlivých členských státech a není stanovena žádná povinnost, podle níž by bylo nutné mít k dispozici alespoň jeden takovýto subjekt. Není-li subjekt pro posuzování již vymezen podle stávajících unijních či vnitrostátních právních předpisů, může navrhovatel jmenovat jakýkoli subjekt pro posuzování v Unii nebo třetí zemi, Vzhledem k novým požadavkům, jež toto nařízení zavádí, pokud jde o akreditaci a uznávání subjektů pro posuzování, by mělo být provádění tohoto nařízení odloženo, aby měli dotčení účastníci dostatek času k zavedení a uplatnění tohoto nového společného přístupu. Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 4
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM Čl. Stávající nařízení Čl. Návrh nového nařízení Pozn. k novému nařízení 1 Účel 1 Předmět Nevýznamně upraven 2 Oblast působnosti 2 Oblast působnosti Místo 4 má 6 bodů a přesnější vymezení působnosti; bod 5. Železniční systémy, které jsou vyloučeny z oblasti působnosti podle čl. 2 odst. 2 směrnice 2004/49/ES, jsou rovněž vyloučeny z oblasti působnosti tohoto nařízení. 3 Definice 3 Definice 11) navrhovatel - přesnější popis, doplnění o subjekt odpovědný za údržbu (vozidel); nově definice: 27) orgán udělující osvědčení ; 28) subjekt pro posuzování shody podle definice v čl. 2 odst. 11 nařízení 765/2008; 29) akreditace ; 30) vnitrostátní akreditační orgán ; 31) uznání. Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 5
Definice v novým nařízením a jejich naplňování v ČR (11) navrhovatelem se rozumí: a) železniční podnik nebo provozovatel infrastruktury, který zavádí opatření pro usměrňování rizik v souladu s článkem 4 směrnice 2004/49/ES; v ČR: železniční podnik: ČD, ČDC, a další dopravci; provozovatel infrastruktury: SŽDC a s postupem rozšiřování působnosti TSI i další provozovatelé infrastruktury; b) subjekt odpovědný za údržbu, který zavádí opatření pro usměrňování rizik v souladu s čl. 14a odst. 3 směrnice 2004/49/ES; v ČR: (jedná se o údržbu vozidel) např. OOS Ostrava, RYKO plus, c) smluvní subjekt nebo výrobce, který požádá oznámený subjekt, aby provedl postup ověřování ES v souladu s čl. 18 odst. 1 směrnice 2008/57/ES, nebo určený subjekt podle čl. 17 odst. 3 uvedené směrnice; v ČR: NoBo VUZ (ve spolupráci s VÚKV a TZÚS; DeBo ) d) žadatel o povolení k uvedení strukturálních subsystémů do provozu; v ČR: infrastruktura podle smlouvy správce nebo zhotovitel, ŽKV výrobce nebo dopravce Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 6
Definice v novým nařízením a jejich naplňování v ČR (14) subjektem pro posuzování se rozumí nezávislá a způsobilá externí nebo interní osoba, organizace nebo subjekt provádějící šetření s cílem dospět na základě důkazů k rozhodnutí, zda systém splňuje bezpečnostní požadavky; v ČR:VUZ, VÚKV,., v podniku část, která se ale nesmí podílet přímo nebo jako zplnomocněný zástupce na návrhu, výrobě, výstavbě, uvádění na trh, provozu nebo údržbě posuzovaného systému (27) orgánem udělujícím osvědčení se rozumí orgán udělující osvědčení stanovený podle definice článku 3 nařízení (EU) č. 445/2011; v ČR: DÚ v roli NSA (28) subjektem pro posuzování shody se rozumí subjekt posuzování shody podle definice v článku 2 nařízení (ES) č. 765/2008; v ČR:VUZ, VÚKV, TZÚS, SŽDC-TÚDC, (29) vnitrostátním akreditačním orgánem se rozumí vnitrostátní akreditační orgán podle definice v čl. 2 odst. 11 nařízení (ES) č. 765/2008; v ČR: ČIA Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 7
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM 4 Významné změny 4 Významné změny Bez významné změny, jen jiné výrazy použité překladatelem 5 Proces řízení rizik 5 Proces řízení rizik Nově obsah bodu 1, bod 2 nový obsah vč. zahrnutí stávajícího bodu 3 6 Nezávislé posouzení 6 Nezávislé posouzení Článek nově koncipován odkaz na přílohu II; nový čl. 3 o zamezení překrývání práce v rámci dále uvedených posuzování 7 Akreditace/uznávání subjektu pro posuzování 8 Přijímání akreditace/uznání 9 Druhy uznání subjektu pro posuzování Nový článek uvádí, kdo může akreditovat objekt pro posuzování Nový článek uznání akreditace udělené jiným členským státem Nový článek 4 druhy uznání subjektu pro posuzování 10 Platnost uznání Nový článek doba platnosti uznání 11 Dohled ze strany uznávacího orgánu Nový článek pravidelný dohled ze strany uznávacího orgánu u jím uznaného subjektu pro posuzování po dobu, na kterou se vztahuje platnost uznání Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 8
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM - --- 12 Mírnější kritéria, není-li vzájemně uznána určitá významná změna - --- 13 Poskytování informací agentuře Nový článek: Není-li vzájemně uznáno posouzení rizika u významné změny, navrhovatel jmenuje subjekt pro posuzování, který splňuje alespoň požadavky týkající se odbornosti, nezávislosti a nestrannosti stanovené v příloze II. Další požadavky podle odstavce 1 přílohy II lze po dohodě s vnitrostátním bezpečnostním orgánem nediskriminačním způsobem zmírnit. Nový článek - Agenturu informuje: členský stát o svém vnitrostátním akreditačním orgánu a/nebo uznávacím orgánu či o svých uznávacích orgánech, vnitrostátní akreditační orgán o akreditovaných subjektech pro posuzování, jakož i o rozsahu pravomocí, v němž byly tyto subjekty pro hodnocení akreditovány, uznávací orgán o uznaných subjektech pro posuzování, jakož i o rozsahu pravomocí, v němž byly tyto subjekty pro hodnocení uznány, Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 9
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM - --- 14 Podpora agentury při akreditaci či uznávání subjektů pro posuzování Nový článek Agentura organizuje: vzájemné hodnocení uznávacích orgánů ve spolupráci s Evropskou organizací pro spolupráci v oblasti akreditace (EA) odbornou přípravu určenou vnitrostátním akreditačním orgánům a uznávacím orgánům. 7 Zprávy o posouzení bezpečnosti 15 Zprávy o posouzení bezpečnosti Článek má rozšířený obsah 1. Subjekt pro posuzování poskytne navrhovateli zprávu o posouzení bezpečnosti podle požadavků stanovených v příloze III. Navrhovatel odpovídá za to, zda a jak budou zohledněny závěry zprávy o posouzení bezpečnosti za účelem schválení bezpečnosti posuzované změny. Navrhovatel odůvodní a příslušně doloží ty části zprávy o posouzení bezpečnosti, s nimiž případně nesouhlasí. 3. Aniž je dotčen článek 16 směrnice 2008/57/ES, vnitrostátní bezpečnostní orgán nemůže požadovat dodatečná ověření nebo analýzy rizik, není-li schopen prokázat existenci významného bezpečnostního rizika. Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 10
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM - --- 16 Prohlášení navrhovatele 8 Řízení usměrňování rizik/interní a externí audity 9 Zpětná vazba a technický pokrok 17 Řízení usměrňování rizik a audity Nový článek Na základě výsledků uplatnění tohoto nařízení a zprávy o posouzení bezpečnosti vypracované subjektem pro posuzování navrhovatel vypracuje písemné prohlášení o tom, že veškerá zjištěná nebezpečí a s nimi spojená rizika jsou usměrňována na přijatelnou úroveň. Znění článku rozšířené o subjekty odpovídající za údržbu (vozidel) 18 Zpětná vazba a technický pokrok Upravené znění článku a rozšíření o subjekty odpovídající za údržbu (vozidel) - --- 19 Zrušení Nový článek o zrušení nařízení (ES) č. 352/2009 s účinkem ode dne (2 let od vstupu tohoto nařízení v platnost) 10 Vstup v platnost 20 Vstup v platnost a použitelnost Doplnění o: Toto nařízení se použije ode dne (2 let od vstupu v platnost). Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 11
Rozdíly mezi stávajícím a novým nařízením Komise o CSM PI OBECNÉ ZÁSADY POUŽITELNÉ NA PROCES ŘÍZENÍ RIZIK PI OBECNÉ ZÁSADY POUŽITELNÉ NA PROCES ŘÍZENÍ RIZIK Úpravy některých bodů: 2.3.2 rozšíření definice požadavků, které musí splňovat kodexy správné praxe 4.1.1 - doplněn o větu: Byl-li systém přijat a je provozován, záznam o nebezpečí dále uchovává provozovatel infrastruktury nebo železniční podnik pověřený provozováním posuzovaného systému jako nedílnou součást svého systému řízení bezpečnosti. 5.2 doplnění toho, co obsahuje dokumentace vypracovaná navrhovatelem 5.3 - nový bod: Subjekt pro posuzování uvede své závěry ve zprávě o posouzení bezpečnosti vymezené v příloze III. PII KRITÉRIA, KTERÁ MUSÍ SPLŇOVAT SUBJEKT PRO POSUZOVÁNÍ PII KRITÉRIA PRO AKREDITACI NEBO UZNÁNÍ SUBJEKTU PRO POSUZOVÁNÍ Nově koncipovaný obsah. V bodě 1 je mj. uvedeno, že Subjekt pro posuzování musí splňovat veškeré požadavky podle normy ISO/IEC 17020:2012 (Posuzování shody Všeobecná kritéria pro činnost různých typů orgánů provádějících inspekci) a jejích návazných změn. - --- PIII ZPRÁVA O POSOUZENÍ BEZPEČNOSTI SUBJEKTU PRO POSUZOVÁNÍ Nová příloha - uvádí, co musí zpráva přinejmenším obsahovat. Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 12
Děkujeme za pozornost Zásady prováděcího nařízení Komise o CSM 13
Správa železniční dopravní cesty, státní organizace ACRI Asociace podniků českého železničního průmyslu www.szdc.cz / www.acri.cz