ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU (krabička) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU prášek pro perorální roztok Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Paracetamolum Phenylephrini hydrochloridum Acidum ascorbicum 1000 mg 10 mg 70 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje 5 g sacharosy a 118 mg sodíku. Obsahuje zdroj fenylalaninu. Obsahuje oranžovou žluť (E110) a azorubin (E122). 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro perorální roztok 1 sáček, 3 sáčky, 5, 6, 10 nebo 12 sáčků 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI. je určený pro perorální podání ve formě teplého nápoje. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ DŮLEŽITÉ: Neužívejte se žádnými dalšími léky proti chřipce a nachlazení nebo dekongestanty. obsahuje paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození funkce jater. Neužívejte tento lék, pokud máte problémy s požíváním alkoholu, trpíte jaterním onemocněním nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol. 1
8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Držitel rozhodnutí o registraci: GlaxoSmithKline Export Ltd, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, Velká Británie. 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 07/479/12-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Snižuje horečku Odstraňuje bolest hlavy Tlumí bolest v krku Uvolňuje ucpaný nos + Vitamin C Proti příznakům chřipky a silného nachlazení. Nezpůsobuje ospalost. obsahuje kombinaci látek, která přináší úlevu od příznaků chřipky a silného nachlazení. Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. Roztok poté ihned vypijte. 2
Dospělí (včetně starších osob) s tělesnou hmotností nad 65 kg: 1 sáček po 4-6 hodinách. Jednotlivé dávky užívejte nejdříve po 4 hodinách. Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 3
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU (sáček) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ prášek pro perorální roztok Paracetamolum Phenylephrini hydrochloridum Acidum ascorbicum 1000 mg 10 mg 70 mg 2. ZPŮSOB PODÁNÍ je určený pro perorální podání ve formě teplého nápoje. 3. POUŽITELNOST EXP 4. ČÍSLO ŠARŽE LOT 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 7,6 g 6. JINÉ Proti příznakům chřipky a silného nachlazení. Nezpůsobuje ospalost. Čtěte příbalovou informaci uvnitř krabičky. Snižuje horečku Odstraňuje bolest hlavy Tlumí bolest v krku Uvolňuje ucpaný nos + Vitamin C Návod k použití: Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. Roztok poté ihned vypijte. Obsahuje paracetamol. Obsahuje 5 g sacharosy a 118 mg sodíku, zdroj fenylalaninu, oranžovou žluť (E110), azorubin (E122) 4
Dávkování: Dospělí (včetně starších osob) s tělesnou hmotností nad 65 kg: 1 sáček po 4-6 hodinách. Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování. Neužívejte současně jiné léky obsahující paracetamol nebo jiné léky na chřipku a nachlazení a léky uvolňující ucpaný nos. GlaxoSmithKline Export Ltd., GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS, Velká Británie 5