Návod k použití Určeno pacientům, kterým byl předepsán Genotropin a byli poučeni o aplikaci odborným personálem. 12
Návod k použití Aplikátor Genotropin Pen Injekční tlačítko Uvolňovací tlačítko Displej dávek Kontrolní okénko s barevným rozlišením náplně Výměnná barevná krytka Držák náplně Okénko náplně se stupnicí zbývajících dávek Jehla Vnitřní ochranný kryt jehly Vnější ochranný kryt Vrchní krytka pro možnost použití v případě zájmu schování jehly při aplikaci Vrchní krytka
Užitečné informace Genotropin Pen 12 Tento návod slouží pouze jako připomínka. Nepoužívejte Genotropinové pero bez proškolení zdravotní sestrou nebo lékařem. Dodržujte pečlivě pokyny a pokud byste měl/a potíže, zeptejte se zdravotní sestry nebo lékaře. Ujistěte se, že ke Genotropinovému peru 12 používáte správnou náplň. S tímto perem smíte použít pouze náplň Genotropin 12 mg (fialový proužek). Moje denní dávka je. mg. Tento návod popisuje způsob výměny náplně a aplikaci každodenní injekce. Při jednom stisku se uvolní nejvýše 4,0 mg účinné látky. Na displeji dávek se též zobrazí nejvýše 4,0 mg. Pokud omylem nastavíte více než 4 mg, z jehly unikne tekutina. V tom případě otáčejte injekčním tlačítkem proti směru hodinových ručiček (opačným směrem než je šipka na injekčním tlačítku) tak dlouho, dokud se na displeji dávek neobjeví správné číslo. Pokud je zásobník prázdný, injekčním tlačítkem nelze otáčet. Kolik léku zbývá v náplni můžete zjistit odečtením na stupnici dávek v displeji dávek. Můžete rovněž navolit injekční tlačítko směrem dopředu a zkontrolovat na displeji dávek množství zbývajícího léku v mg. Z bezpečnostních důvodů je životnost baterie pera omezena na dva roky od první injekce. Přibližně jeden měsíc před vybitím baterie bude na displeji dávek blikat symbol. Pokud se na displeji dávek objeví symbol bt, je baterie slabá. V obou případech navštivte Vašeho lékaře nebo zdravotní sestru kvůli výměně za nové pero. V případě poruchy funkce displeje lze však pero dále používat a dávkovat počítáním jednotlivých cvaknutí, každé cvaknutí odpovídá dávce 0,2 mg. Aplikátor Genotropin Pen se smí používat pouze s jehlami Becton-Dickinson. 3
Návod k použití Údržba a uchovávání Vaše Genotropinové pero nevyžaduje žádnou zvláštní údržbu. Povrch pera lze očistit vlhkou utěrkou. Nepoužívejte alkohol, jiná rozpouštědla ani čistící prostředky, protože mohou poškodit umělou hmotu na povrchu pera. Pero by mělo být uchováváno v pouzdře, kde je chráněno proti znečištění a poškození. Pero uchovávejte se zajištěným injekčním tlačítkem a bez nasazené jehly. Pokud není pero používáno, můžete ho uchovávat při pokojové teplotě. Pokud však pero obsahuje náplň s naředěným Genotropinem, mělo by být uchováváno v chladničce, při teplotě +2 až +8 C. Genotropinové pero by se nemělo používat v blízkosti zdrojů elektromagnetického záření a mobilních telefonů GSM. Genotropinové pero, které je po pádu jednoznačně poškozeno, se nesmí používat. V takovém případě vraťte pero Vašemu lékaři nebo zdravotní sestře, která Vám ho vydala. Výměna zásobníku Před použitím nové náplně nezapomeňte nasadit na držák náplně novou jehlu! 4
Genotropin Pen 12 1. Tahem sejměte z pera vrchní krytku. 2. Stisknutím červeného uvolňovacího tlačítka na boku pera uvolníte černobílé injekční tlačítko ze zajištěné polohy. 5
Návod k použití 3. Vyšroubujte držák náplně. Vyjměte prázdnou náplň a vyhoďte ji do vhodné odpadní nádoby. 4. Vynulujte mechanismus pera jemným otáčením injekčního tlačítka proti směru hodinových ručiček tak dlouho, dokud se otáčení samo nezastaví. V okénku náplně nesmí být vidět píst. Pomalu otáčejte injekčním tlačítkem ve směru hodinových ručiček, dokud neuslyšíte nebo neucítíte první kliknutí a bílá značka na injekčním tlačítku a šedivá značka na peru nejsou v rovině. 6
Genotropin Pen 12 5. Odstraňte obal z jehly a zatlačením a našroubováním jehlu nasaďte na držák náplně. 6. Otevřete balení s náplní a vyjměte náplň. Zkontrolujte, zda množství miligramů a barva na náplni souhlasí se sílou a barevným kódem na peru. U Genotropinového pera musí být okolí okénka na konci pera fialové stejně jako barevný kód na náplni. 7
Návod k použití 7. Podržte držák náplně směrem vzhůru a vložte pevně náplň, a to nejdřív jejím koncem s práškem. 8. Pero držte ve svislé poloze, kdy jehla směřuje VZHŮRU, a sešroubujte obě části pera pevně dohromady. 8
Genotropin Pen 12 9. Okénkem náplně zkontrolujte, zda došlo k úplnému rozpuštění růstového hormonu. Pokud nedošlo k úplnému rozpuštění, několikrát jemně otočte perem nahoru a dolů. OBSAH NEPRO- TŘEPÁVEJTE! Pokud je roztok stále zakalený, neaplikujte si injekci. Náplň odstraňte a vraťte ji lékaři nebo zdravotní sestře, kde jste si lék převzali. 10. Sejměte vnější i vnitřní kryt jehly. Vnitřní kryt odhoďte do vhodné odpadní nádoby, vnější si ponechte. Nedotýkejte se ostří jehly. 9
Návod k použití 11. Vzduch ze zásobníku odstraňte jemným poklepáváním na přední část pera umístěného ve svislé poloze (jehlou vzhůru). Bubliny vzduchu vystoupí nahoru. Stiskněte injekční tlačítko až na doraz, na špičce jehly by se měla objevit kapka tekutiny. Pokud se kapka neobjeví, stiskněte uvolňovací tlačítko, pootočte injekčním tlačítkem, až uslyšíte první kliknutí. Poté stiskněte injekční tlačítko. 10
Každodenní aplikace Genotropin Pen 12 1. Držte pero ve svislé poloze, aby jehla směřovala vzhůru. V okénku zkontrolujte pozici pístu vůči údaji na stupnici. Ujistěte se, že je v náplni dostatečné množství růstového hormonu pro Vaši dávku. Nasaďte novou jehlu. 2. Pokud si přejete, můžete přes jehlu nasadit přední krytku pro možné schování jehly nejen při aplikaci. Krytka je na opakované použití a při použití zatlačte, dokud nezapadne na své místo. Nedotýkejte se ostří jehly. V této fázi můžete též ponechat nasazený vnitřní kryt jehly. 11
Návod k použití 3. Stiskněte červené uvolňovací tlačítko na straně pera. Tím dojde k uvolnění černobílého injekčního tlačítka a aktivaci displeje dávek. Na displeji se objeví číslice 00, které zůstanou na displeji po dobu 2 minut. Poté se displej automaticky vypne. Pokud se displej sám vypne, můžete ho znovu zapnout stiskem injekčního tlačítka a poté uvolňovacího tlačítka. 4. Nastavte výši dávky otáčením injekčního tlačítka ve směru hodinových ručiček (ve směru šipky na injekčním tlačítku), jak je znázorněno na obrázku. Nastavená dávka se zobrazí na displeji dávek. Navolte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař nebo zdravotní sestra. Pokud je nastavená dávka příliš vysoká, otočte injekční tlačítko zpět proti směru hodinových ručiček a nastavte správnou dávku. Jedno cvaknutí představuje dávku 0,2 mg Genotropinu. Pokud displej pera bliká -- nebo 00, prováděl(a) jste volbu příliš rychle nebo pomalu. Genotropinové pero detekuje, zda došlo k možné chybě při počítání během volby dávky. Pokud k tomu dojde, na okénku displeje se objeví blikající nápis -- nebo 00. 12
Genotropin Pen 12 5. Před podáním injekce se přesvědčte, že je odstraněný vnitřní kryt jehly. Dávku podejte způsobem, který Vám ukázal Váš lékař nebo zdravotní sestra. Jemným, ale pevným stiskem injekčního tlačítka injikujte růstový hormon, dokud se injekční tlačítko s cvaknutím nenastaví do zajištěné polohy. Tím je zajištěno, že byla injikována celá dávka. Vyčkejte s vytažením jehly nejméně 10 sekund. Tak rovněž zajistíte, že bude podána celá dávka. Aplikovaná dávka bude znázorněna na displeji po dobu 2 minut. Poté se displej automaticky vypne. Na jehlu opatrně nasaďte vnější ochranný kryt. Sejměte jehlu z pera a vyhoďte do vhodné odpadní nádoby. Na pero nasaďte přední kryt. Genotropinové pero uložte do pouzdra a až do příští injekce ho ponechte v chladničce. Pokud je chránič jehly nasazen, opatrně překryjte jehlu vnitřním krytem jehly. Odstraňte chránič jehly stisknutím stran a dávejte pozor, abyste nestlačili jeho konec. Upozornění: Neuchovávejte Genotropinové pero v chladničce s nasazenou injekční jehlou. 13
11424-01 Návod Genotropin Pen 12 reprint_07.qxp 27.2.2007 10:59 P Návod k použití Úprava pera Genotropinové pero se dodává se dvěma zaměnitelnými krytkami, které umožňují přizpůsobit si vzhled pera. K odstranění krytek z pera vložte okraj přední krytky pera do rýhy pod předním koncem krytky a odstraňte krytku. Nová krytka se jednoduše tlakem umístí na své místo, až uslyšíte kliknutí. Nové krytky se dodávají ve velké škále barev, které jsou k dispozici u Vašeho ošetřujícího lékaře nebo si je můžete ZDARMA objednat na internetových stránkách www.rustovyhormon.cz v sekci Služby pro Vás. Nabídka barevných krytek. Především pediatričtí pacienti si mohou dle svého výběru zvolit barvu krytky ke svému dávkovacímu peru Genotropin Pen. 14
11424-01 Návod Genotropin Pen 12 reprint_07.qxp 27.2.2007 10:59 P Návod na práci s průhlednou krytkou Je tak snadné léčbu přeměnit na zábavu. Genotropin Pen 12 1. Vyjměte průhlednou krytku a plastovou šablonu na obkreslení správného tvaru. 2. Nakreslete si na papír vlastní motiv. 3. Pomocí plastové šablony obkreslete okraje požadovaného obrázku. 4. Svůj motiv vystřihněte podle okrajů. 5. Vystřihnutý motiv vložte pod krytku a tu připevněte na aplikátor. 6. Obrázek je již umístěn na aplikátoru. Průhledné krytky si můžete vyzvednout u svého ošetřujícího lékaře nebo ZDARMA objednat na internetových stránkách www.rustovyhormon.cz v sekci Služby pro Vás. 15
11424-01 Návod Genotropin Pen 12 reprint_07.qxp 27.2.2007 10:59 P Návod k použití Zde si můžete najít dle stanovené dávky, kolik dní Vám vydrží jedna náplň. Genotropin Pen 12 mg Počet cvaknutí Dávka v mg Na kolik dní vydrží náplň 1 0,2 60 2 0,4 30 3 0,6 20 4 0,8 15 5 1,0 12 6 1,2 10 7 1,4 8 9 8 1,6 7 8 9 1,8 6 7 10 2,0 6 11 2,2 5 6 12 2,4 5 13 2,6 4 5 14 2,8 4 15 4,0 3 Informace o přípravku Genotropin najdete v příbalové informaci vložené do balení léčivého přípravku. Výrobce: Ypsomed AG, Burgdorf, Switzerland Pfizer Manufacturing Belgium NV/SA Puurs Belgium 16
11424-01 Návod Genotropin Pen 12 reprint_07.qxp 27.2.2007 10:59 P Růst je nejcitlivějším dlouhodobým ukazatelem zdraví, proto je sledování a vyhodnocování růstu jednou z nejvýznamnějších součástí každé preventivní prohlídky. Pacientům léčených Genotropinem nabízíme možnost registrace členství v Pepinově klubu. Výhody tohoto členství: vstup na stránky pouze pro pacienty léčené Genotropinem, diskusní fórum možnost objednání pomůcek pro léčbu růstovým hormonem (desinfekce, krabička na použité jehličky...) možnost pravidelného zasílání Pepinových novin (časopis pro děti léčené růstovým hormonem a jejich rodiče) Dále vám naše internetové stránky nabízejí: interaktivní růstové grafy, které vám pomohou vyhodnotit výšku dítěte a zároveň ji srovnat s výškou jeho vrstevníků výpočet předpokládané výšky Vašeho dítěte v dospělosti kalkulátor výpočtu BMI prostor pro Vaše dotazy
11424-01 Návod Genotropin Pen 12 reprint_07.qxp 27.2.2007 10:59 P Genotropin Pen 12 18
11424-01 Návod Genotropin Pen 12 reprint_07.qxp 27.2.2007 10:59 P Poznámky Genotropin Pen 12 19
11424-01 Návod Genotropin Pen 12 reprint_07.qxp 27.2.2007 10:59 P Podrobné údaje o léku jsou uvedeny v souhrnu informací o přípravku nebo si je můžete vyžádat na naší adrese: Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5 tel.: 283 004 111, fax: 251 610 270 Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer spol. s r.o., Praha, Česká republika GEN-2007.01.07