Přehled indikačních omezení pro nejčastěji používané urologické preparáty

Podobné dokumenty
Preskripční omezení urologických a uroonkologických léčivých přípravků, platné k

Doporučené postupy pro hormonální léčbu karcinomu prostaty 2012

Informace k číselníku HVLP SZP ČR

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Hormonální léčba metastatického karcinomu prostaty. Marko Babjuk. FN Motol a 2 LFUK, Praha

233/2008 Sb. VYHLÁŠKA. ze dne 23. června o oborech specializačního vzdělávání lékařů, zubních lékařů a farmaceutů

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel ředitel odboru farmacie

Ing. Helena Rögnerová ředitelka odboru dohledu nad zdravotním pojištěním, MZ ČR Senát Parlamentu České republiky 19. září 2017

Parkinsonova choroba - pohled urologa (symptomatologie, diagnostika, léčba) Roman Zachoval

Nejnovější metody léčby karcinomu prostaty

Biologická léčba karcinomu prsu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN)

Registr Herceptin Karcinom prsu

Kapitola 2 Obecná pravidla pro vykazování výkonů

Kapitola 2 Obecná pravidla pro vykazování výkonů

Zkušenosti z chirurgickou léčbou karcinomu prostaty. Broďák M. Urologická klinika LFUK a FN Hradec Králové

Eva Dostálová: Početní stav a věková struktura lékařů v českém zdravotnictví 99. Přílohy

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH

N Á V R H VYHLÁŠKA. ze dne 2018

152/2018 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví ze dne 25. července 2018 o nástavbových oborech vzdělávání lékařů a zubních lékařů

../.Sb. VYHLÁŠKA. ze dne xx.xx.xxxx. o nástavbových oborech vzdělávání lékařů a zubních lékařů

C h l a m y d i e o. s. :

Léčebné predikce u karcinomu prsu pro rok 2013 chystané novinky

Co mě může potkat při návratu onemocnění. Nové přístupy biologická léčba karcinomu prostaty. MUDr. Hana Študentová, Ph.D.

METODICKÝ POKYN MINISTERSTVA ZDRAVOTNICTVÍ ČR K POSKYTOVÁNÍ MOBILNÍ SPECIALIZOVANÉ PALIATIVNÍ PÉČE

Název IČO Fakultní nemocnice v Motole. PŘÍLOHA č. 2 Vstupní formulář / V-01 / / 4_05 SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ A ÚHRADĚ ZDRAVOTNÍ PÉČE

Vyhláška č. 152/2018 Sb.

Evropský den onemocnění prostaty 15. září 2005 Aktivita Evropské urologické asociace a České urologické společnosti

STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:

Způsoby úhrad zdravotní péče na rok 2014

N Á V R H VYHLÁŠKA. ze dne 2017

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Možnosti léčby CRPC. Michaela Matoušková

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

Paliativní péče o mladého pacienta s generalizovaným karcinomem prostaty

Hormonální léčba metastatického karcinomu prostaty. Marko Babjuk. FN Motol a 2 LFUK, Praha

kde: Ú je maximální úhrada poskytovateli v hodnoceném období

Nové možnosti. terapeutického ovlivnění pokročilého karcinomu prostaty. Mám nádor prostaty a co dál? Jana Katolická

Výkaz A007 klinická farmacie. Kongres ČOSKF Praha

VYHLÁŠKA ze dne 1. prosince 2011, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění

Novinky v postgraduálním vzdělávání. PhDr. Jana Krejčíková, Ph.D. IPVZ

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Návrh postupu při preskripci preparátu BOTOX

16. ročník Příloha 5/2012

Nové možnosti v léčbě generalizovaného karcinomu prostaty. MUDr. Jaroslav Hájek Klinika onkologická, FN Ostrava

Informace ze zdravotnictví Jihočeského kraje

Ústavní péče. MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR

Termíny kurzů pro rok 2018

Činnost radiační onkologie, klinické onkologie v České republice v roce 2002 (předběžné údaje)

Kazuistika ČUS. MUDr. PharmDr Jan Dvořák RTO klinika FNKV, 3. LF UK

Výkaz činnosti klinického farmaceuta. Mgr. Jana Gregorová Mgr. Kateřina Langmaierová

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR

Ceník poplatků odborných stáží a praxí v MNO

Ceník poplatků odborných stáží a praxí v MNO

Informace ze zdravotnictví Královéhradeckého kraje

1. V příloze v Kapitole 1 položce 3 se za slovem hrazené čárka nahrazuje spojkou a a slova a nehrazené z veřejného zdravotního pojištění se zrušují.

Program statistických zjišťování Ministerstva zdravotnictví ČR. Výkazy s klinickými daty pro roky 2015

EDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord

Jan Strojil. Ústav farmakologie LF UP v Olomouc. 7. prosince 2011

Kapitola 3 Výkony klinických vyšetření

Termíny kurzů pro rok 2017

Kapitola 2. Obecná pravidla pro vykazování výkonů. x x x

kterým se stanoví obory specializačního vzdělávání a označení odbornosti zdravotnických pracovníků se specializovanou způsobilostí

LÉKOVÁ POLITIKA POHLEDEM VZP

Bílé až téměř bílé válcovité tyčinky (přibližné rozměry: průměr 1,5 mm, délka 13 mm, hmotnost 44 mg), z biologicky degradovatelné polymerní matrice.

Roční výkaz o zaměstnavatelích, evidenčním počtu zaměstnanců, smluvních pracovnících a odměňování Rok 2015

KURZY SPECIALIZAČNÍHO VZDĚLÁVÁNÍ LÉKAŘŮ 2017

CEBO: (Center for Evidence Based Oncology) Incidence Kostních příhod u nádorů prsu PROJEKT IKARUS. Neintervenční epidemiologická studie

Ekonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská

Nová diagnóza = Studiová indikace. První relaps = Studiová indikace

10. Příloha 1: Návrh identifikace pacientů léčených pro předmětné diagnózy

KURZY SPECIALIZAČNÍHO VZDĚLÁVÁNÍ LÉKAŘŮ 2018

Ročenka Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky za rok 2011

KURZY SPECIALIZAČNÍHO VZDĚLÁVÁNÍ LÉKAŘŮ 2017

MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR

Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje

Nádor prostaty (karcinom prostaty)

Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:

Oční aplikace Avastinu

NÁVRH SZP ČR PRO DOHODOVACÍ ŘÍZENÍ NA ROK 2016

Chirurgické možnosti řešení rhabdomyosarkomu pánve u mladé pacientky v rámci multimodálního přístupu

Stránka 1. ATC látka INDO dle dohody

DŘ na rok 2017 úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb poskytovaných v odborných léčebných

Léčba lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty (ct1-3 N0 M0)

Registr Avastin Nemalobuněčný karcinom plic

PŘÍLOHA č. 2 Vstupní formulář / V-01 / / 4_12 SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ A ÚHRADĚ HRAZENÝCH SLUŽEB

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2016 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017

omezení pro úhrady uvedené v 3 až 15, poskytované těmito smluvními poskytovateli zdravotních služeb (dále jen poskytovatel ):

Kazuistika pacienta léčeného abirateron acetátem + prednison po předchozí léčbě docetaxelem. Jana Katolická FN u svatéanny, Brno

PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY POSLANECKÁ SNĚMOVNA. VI. volební období 861/0

348/2016 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok

PŘÍLOHA č. 2 Vstupní formulář / V-01 / / 4_12 SMLOUVY O POSKYTOVÁNÍ A ÚHRADĚ HRAZENÝCH SLUŽEB

Komplexní onkologické centrum Nemocnice Jihlava, p.o. Kooperující onkologická skupina Vysočina. Diagnosticko-terapeutický protokol.

VYHLÁŠKA ze dne 15. října 2015 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2016

102/2012 Sb. VYHLÁŠKA

SBÍRKA PŘEDPISŮ ČESKÉ REPUBLIKY PROFIL AKTUALIZOVANÉHO ZNĚNÍ:

Transkript:

Přehled indikačních omezení pro nejčastěji používané urologické preparáty Vážené kolegyně a kolegové, vzhledem k opakovaným dotazům a kontrolám zdravotních pojišťoven o dodržování preskripčních omezení u léčivých přípravků Vám předkládáme jejich znění, platné k 1. 7.2015. Aktuálně platí pro generické přípravky stejná omezení v celé skupině a není nutné pro jednotlivé léčivé přípravky vyhledávat rozdíly. Situaci usnadňuje, že u žádného z uvedených přípravků pak není II. zvýšená úhrada. Neklademe si za úkol Vám dávat jednoznačnou kuchařku pro Vaši preskripci. Uplatnění těchto limitací Vám umožní vyhnout se sankčním opatřením pro jejich nedodržení. Při podání přípravku mimo pravidla stanovená plátcem nebo dokonce off label, je nezbytné zdůvodnění ve zdravotní dokumentaci konkrétního pacienta. as. MUDr. Michaela Matoušková, doc. MUDr. Miloš Broďák, Ph.D. Publikováno 12. 7. 2015 Léčba OAB: 1. generace anticholinergik ATC skupina G04BD04 (oxybutynin), G04BD06 (propiverin), G04BD07 (tolterodin IR), G04BD09 (trospium jediný přípravek skupiny bez omezení) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0059104&

Indikační omezení sexuologie dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie geriatrie L: příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou,předepisuje lékař se specializací v příslušném oboru (dále jen odborný lékař) nebo lékař příslušného specializovaného pracoviště, nebo na základě písemného doporučení odborného ošetřující lékař pojištěnce. Tyto léčivé přípravky jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1) na recept, jde-li o poskytování ambulantní péče, 2) v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče Léčba OAB: 2. generace anticholinergik ATC skupina G04BD08 (solifenacin), G04BD04 (oxybutynin transdermální), G04BD06 (propiverin SR), G04BD07 (tolterodin SR), G04BD10 (darifenacin), G04BD09 (fesoterodin) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0018283&

Indikační omezení Vykazovací limit Léčivý přípravek je indikován při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50% a počet mikcí o méně než 20%) jiných léčiv ze skupiny anticholinergik a spazmolytik (oxybutynin, propiverin, trospium) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více/24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence/24 hod.) či urgentní inkontinenci bez polakisurie. Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie antimuskariniky. Pokud dojde k poklesu počtu mikcí/24 h nejméně o 20%, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50%, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50%, je možné v terapii pokračovat. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně nebo 2 náplasti/týden. gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie L: Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař. Léčba OAB: 2. generace β3 mimetika ATC skupina G04BD12 (mirabegron) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0193802&

Indikační omezení Vykazovací limit Mirabegron je indikován při nesnášenlivosti (nutnost přerušení léčby pro významné vedlejší účinky) nebo nedostatečné účinnosti (snížení urgentních nebo inkontinentních epizod o méně než 50 % a počet mikcí o méně než 20 %) jiných léčiv ze skupiny retardovaných p.o. a transdermálních forem spasmolytik (oxybutynin, tolterodin, solifenacin, darifenacin, fesoterodin) u nemocných postižených hyperaktivním měchýřem (počet mikcí 8 a více/24 hod., z toho minimálně jedna mikce za noc, nejméně jedna epizoda urgence, nebo jedna epizoda inkontinence/24 hod). Po 3 měsících terapie bude hodnocen stav pacienta na základě anamnestických údajů před zahájením terapie mirabegronem. Pokud dojde k poklesu počtu mikcí/24 h nejméně o 20 %, nebo poklesu urgentních epizod nejméně o 50 %, nebo k poklesu inkontinentních epizod nejméně o 50 %, je možné v terapii pokračovat. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je hrazena pouze 1 tbl. denně. gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E.

Léčba BHP: Alfablokátory ATC skupina G04CA02 (tamsulosin), G04CA01 (alfuzosin), G04CA04 (silodosin) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0051813& Indikační omezení Alfuzosin, tamsulosin a silodosin je indikován pro léčbu benigní hyperplazie prostaty na dobu šesti měsíců. Pokračování léčby je možné na základě kontroly účinnosti léčby, kterou provádí po šesti měsících vždy specialista, který přípravek indikoval. E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Léčba BHP: Alfablokátory ATC C02CA04 (doxazosin), G04CA03 (terazosin) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0103395&

Indikační omezení Doxazosin a terazosin je indikován 1) pro léčbu benigní hyperplazie prostaty na dobu šesti měsíců. Pokračování léčby je možné na základě kontroly účinnosti léčby, kterou provádí po šesti měsících vždy specialista, který přípravek indikoval, 2) pro léčbu rezistentní hypertenze při nedosažení cílových hodnot krevního tlaku nejméně trojkombinací a při feochromocytomu v předoperační a pooperační léčbě. urologie, dětská urologie, urogynekologie kardiologie, dětská kardiologie, angiologie vnitřní lékařství E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Léčba BHP: inhibitory 5 α-reduktázy + α blokátor ATC skupina G04CA52 (fixní kombinace tamsulosin + dutasterid) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0145988&

Indikační omezení Fixní kombinace dutasterid/tamsulosin je hrazena pro dlouhodobou léčbu (nejméně 1 rok) středně těžké až těžké benigní hyperplazie prostaty. Pokračování léčby je možné na základě kontroly účinnosti prováděné nejvýše po osmi měsících. E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Léčba BHP: inhibitory 5 α-reduktázy ATC skupina G04CB01 (finasterid), G04CB02 (dutasterid) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0031058& Indikační omezení urologie, dětská urologie, urogynekologie E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E.

Léčba BHP: α blokátor + spasmolytikum ATC skupina G04CA53 (fixní kombinace tamsulosin + solifenacin) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0197787& Indikační omezení Léčba středně těžkých až těžkých jímacích symptomů (urgence, zvýšená frekvence močení) a mikčních symptomů spojených s benigní hyperplazií prostaty (BPH) u mužů, kteří adekvátně nereagují na léčbu monoterapií antagonisty alfa-1 adrenergních receptorů. E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Farmakologická léčba karcinomu prostaty: Perorální nesteroidní antiandrogen ATC skupina L02BB03 (bikalutamid 150 mg) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0185519&

Indikační omezení Bikalutamid 150 mg je indikován: 1) v časné adjuvantní léčbě po radikální prostatektomii (RRP) u klinicky lokalizovaného onemocnění s rizikovými faktory (Gleason skóre je větší nebo rovno 7, perineurální šíření nádoru) u nemocných s pozitivními okraji je vhodnější radioterapie,2) v konkomitantním a adjuvantním režimu s radioterapií u lokalizovaného či lokálně pokročilého onemocnění, 3) v monoterapii u selektovaných pacientů s lokálně pokročilým karcinomem prostaty s vysokým rizikem progrese (Gleason skóre je větší nebo rovno 7, perineurální šíření nádoru), pro které je kastrace nepřijatelná, 4) jako méně doporučovaná alternativa k přednostnímu podání LHRH analoga. klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Farmakologická léčba karcinomu prostaty: perorální nesteroidní antiandrogen ATC skupina L02BB03 (bikalutamid 50 mg), ATC skupina L02BB01 (flutamid 250 mg)

http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0176036& http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0122116& Indikační omezení klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Farmakologická léčba karcinomu prostaty: Perorální steroidní antiandrogeny ATC skupina G03HA01 (Androcur a 50 mg, a 100 mg) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0059354& Indikační omezení Injekční steroidní antiandrogen ATC skupina G03HA01 (Androcur 300 mg) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0023342& Indikační omezení sexuologie psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie L: Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař.

Farmakologická léčba karcinomu prostaty: LHRH analoga goserelin, triptorelin ATC skupina L02AE03 (Zoladex 10.8 mg, Zoladex 3.6 mg) ATC skupina L02AE04 (např. Decapeptyl D, Diphereline 11.25 mg) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0012320& Indikační omezení A) Přípravek je hrazen: 1. v léčbě lokálně pokročilého a metastatického karcinomu prostaty hormonální ablací- jako primární monoterapie kontinuální nebo intermitentní,- ve druhé linii jako součást maximální androgenní blokády při selhávání primární monoterapie,- při biochemickém relapsu po radikální chirurgické nebo radiační léčbě na dobu maximálně 6 měsíců, 2. v konkomitantním režimu (radiační léčba s hormonální supresí) u pacientů se středně a vysoce rizikovým lokálně pokročilým karcinomem prostaty, 3. v neoadjuvantním podání u lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty léčeného radioterapií. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se nehradí neoadjuvantní léčba před RAPE. B) Přípravek je hrazen- v léčbě myomatózy spojené s poruchou fertility nebo její těžké formy vyžadující předoperační redukci nálezu- v léčbě těžkých, jinak konzervativně nereagujících forem endometriózy klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie

Vykazovací limit AE: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem A. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem A se omezí na se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.

Farmakologická léčba karcinomu prostaty: LHRH analoga leuprorelin, triptorelin ATC skupina L02AE02 (např. Eligard 22.5 mg, 45 mg, 7.5 mg) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0125299& Indikační omezení Přípravek je hrazen: 1. v léčbě lokálně pokročilého a metastatického karcinomu prostaty hormonální ablací jako primární monoterapie kontinuální nebo intermitentní, ve druhé linii jako součást maximální androgenní blokády při selhávání primární monoterapie, při biochemickém relapsu po radikální chirurgické nebo radiační léčbě na dobu maximálně 6 měsíců, 2. v konkomitantním režimu (radiační léčba s hormonální supresí) u pacientů se středně a vysoce rizikovým lokálně pokročilým karcinomem prostaty, 3. v neoadjuvantním podání u lokalizovaného a lokálně pokročilého karcinomu prostaty léčeného radioterapií. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění se nehradí neoadjuvantní léčba před RAPE. klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie

AE: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem A. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem A se omezí na se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Farmakologická léčba karcinomu prostaty: GnRH antagonista (degarelix) ATC skupina L02BX02 (Firmagon) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0500646&

Indikační omezení Degarelix je hrazen v terapii nemocných s lokálně pokročilým karcinomem prostaty a to: 1) v neoadjuvanci před radioterapií či konkomitantně s ní u primárně pokročilého karcinomu prostaty T3-4 N0-1 M0 2) při biochemickém relapsu po radikální prostatektomii nebo radioterapii po dobu maximálně 6 měsíců 3) jako součást androgenní deprivace T 3-4 N0-1 M0 u nemocných s vysokou hodnotou PSA, u kterých není vhodné lokální řešení s kurativním záměrem (chirurgický zákrok nebo radioterapie), kontinuální monoterapie nesmí přesáhnout 3 roky 4) jako součást androgenní deprivace u metastatického karcinomu prostaty TxNxM1, kontinuální monoterapie nesmí přesáhnout 3 roky Z prostředků veřejného zdravotního pojištění není přípravek hrazen u symptomatických pacientů s mnohočetnou generalizací a v neoadjuvantní léčbě před RAPE. klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie

A: Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem A. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem A se omezí na se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Farmakologická léčba karcinomu prostaty mcrpc enzalutamid léčba vázána na KOC (Komplexní onkologická centra) ATC skupina L02BB04 (Xtandi) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0194246& Indikační omezení Enzalutamid je hrazen u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty se stavem výkonnosti 0-2 dle ECOG dříve léčených docetaxelem, u kterých došlo k progresi onemocnění. Pacienti mohou být předléčeni jednou až dvěma liniemi chemoterapie. Léčba je hrazena do progrese onemocnění (rentgenologické progrese nebo výskytu nepříznivé skeletální příhody).

S: Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem S. Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou. Farmakologická léčba karcinomu prostaty mcrpc abirateron léčba vázána na KOC (Komplexní onkologická centra) ATC skupina L02BX03 (Zytiga) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0168443&

Indikační omezení Abirateron acetát v kombinaci s prednisonem nebo prednisolonem je hrazen u pacientů s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty se stavem výkonnosti 0-2 dle ECOG dříve léčených docetaxelem, u kterých došlo k progresi onemocnění. Pacienti mohou být předléčeni jednou až dvěma liniemi chemoterapie (docetaxelem). Léčba je hrazena do progrese onemocnění (rentgenologické progrese nebo výskytu nepříznivé skeletální příhody). S: Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem S. Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou. Farmakologická léčba kostního postižení v uroonkologii kyselina klodronová ATC skupina M05BA02 (např. Bonefos) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0056638&

Indikační omezení Kyselina klodronová je předepisována u pacientů s: a) destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich, b) mnohočetným myelomem. Urolog předepisuje kyselinu klodronovou pouze u pacientů s destrukcí kostí provázející zhoubné nádory s kostními metastázami. ortopedie, traumatologie klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie vnitřní lékařství hematologie a transfúzní lékařství, dětská onkologie a hematologie E: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Farmakologická léčba kostního postižení v uroonkologii kyselina zoledronová ATC skupina M05BA08 (např. Zometa) http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0028007&

Indikační omezení Kyselina zoledronová pro parenterální podání o síle 4mg je hrazena: 1. u pacientů s destrukcí kostí a hyperkalcémií provázející zhoubné nádory s kostními metastázami nebo bez nich 2. v 1. linii léčby osteoblastických a smíšených kostních metastáz solidních tumorů 3. v léčbě osteolytických lézí mnohočetného myelomu. pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie hematologie a transfúzní lékařství, dětská onkologie a hematologie AE: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem A. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem A se omezí na se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.

Farmakologická léčba kostního postižení v uroonkologii denosumab ATC skupina M05BX04 (Xgeva 120 mg). Přípravek Prolia 60 mg není v indikaci osteoporózy hrazen při preskripci urologem. http://www.sukl.cz/modules/medication/detail.php?code=0168721& Indikační omezení Denosumab je předepisován k prevenci kostních příhod u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním s osteolytickými, osteoblastickými nebo smíšenými kostními metastázami solidních tumorů. pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie

AE: Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem A. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem A se omezí na se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. Doplnění limitace vysvětlení symbolů: symbol vazba na pole LEG_JUHR1 vazba na pole LEG_JUHR2 význam symbolu příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou,předepisuje lékař se specializací v příslušném L v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P oboru (dále jen odborný lékař) nebo lékař příslušného specializovaného pracoviště, nebo na základě písemného doporučení odborného ošetřující lékař pojištěnce. Tyto léčivé přípravky jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1) na recept, jde-li o poskytování ambulantní péče, 2) v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče Z v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění pouze po předchozím schválení revizním m zdravotní pojišťovny, a to 1) na recept, jde-li o poskytování ambulantní péče, 2) v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče O v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1) v množství podaném pojištěnci formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků předepsaných na žádanku, jde-li o poskytování ambulantní péče, 2) v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení K v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P hrazeny ze zdravotního pojištění 1) formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků předepsaných na žádanku v ambulantní i ústavní péči, s výjimkou resuscitační a intenzivní péče poskytované ve zdravotnickém zařízení ústavní péče, péče na ošetřovatelském lůžku a péče v odborném léčebném ústavu, 2) v rámci zdravotních výkonů, jde-li o resuscitační a intenzivní péči poskytovanou ve zdravotnickém zařízení ústavní péče, 3) v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování zdravotní péče v odborném léčebném ústavu a na ošetřovatelském lůžku. T v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1) formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků předepsaných na žádanku, jde-li o poskytování resuscitační a intenzivní péče ve zdravotnickém zařízení ústavní péče, 2) v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování ústavní péče, s výjimkou resuscitační a intenzivní péče. U v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazeny ze zdravotního pojištění 1) formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků, jde-li o poskytování ústavní péče, s výjimkou poskytování péče na ošetřovatelském lůžku a péče v odborném léčebném ústavu, 2) v rámci lékového paušálu, jde-li o poskytování péče v odborném léčebném ústavu a na ošetřovatelském lůžku. H v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení ústavní péče hrazeny ze zdravotního pojištění pouze formou lékového paušálu. Při předepsání na recept nejsou ze zdravotního pojištění hrazeny B v poli LEG_JUHR1 uvedeno M, P M, P příloha č. 2 vyhlášky č. 63/2007 Sb.: léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely, obsahující léčivou látku takto označenou, jsou smluvnímu zdravotnickému zařízení ambulantní a ústavní péče hrazeny ze zdravotního pojištění formou zvlášť účtovaných léčivých přípravků L v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař. E v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem E. W v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Je-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné podmínit úhradu přípravku schválením revizním m zdravotní pojišťovny, popřípadě jím pověřeným m s příslušnou specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedenou v rozhodnutí, se označí tento přípravek symbolem W. Stanoví-li se přípravku symbol W, stanoví se zároveň indikační omezení. A v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem A. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem A se omezí na se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí. D v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Je-li přípravek určen pro podání v rámci diagnostického výkonu provedeného v rámci ambulantní zdravotní služby, v rozhodnutí se označí symbolem D. Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně v rámci diagnostického výkonu, a není-li započten do hodnoty výkonu, spolu s příslušným diagnostickým výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. S v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do specializovaných pracovišť dle 15 odst. 10 zákona, označí se v rozhodnutí symbolem S. Takový přípravek účtuje jako zvlášť účtovaný přípravek zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a zdravotní pojišťovnou. C1 v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Přípravek, který je poskytován při odborné přednemocniční neodkladné péči v rámci zdravotnické záchranné služby. Přípravek označený symbolem C1 je příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazen na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní služby a účtován zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. C2 v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Přípravek, který je součástí zdravotní péče ve stacionářích, pokud je poskytována na základě doporučení ošetřujícího. Přípravek označený symbolem C2 je příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazen na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní služby a účtován zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. C3 v poli LEG_JUHR1 uvedeno S, 1, Q, V, O, G, X, A, D Z, 1, Q, O, G, X, A, D Přípravek, který je podáván při chirurgickém výkonu v lokální nebo celkové anestesii bez nutnosti hospitalizace. Přípravek označený symbolem C3 je příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazen na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní služby a účtován zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.