Plán EHK Nabídka programů a metodika provádění externího hodnocení kvality (EHK)

Poskytovatel programů zkoušení způsobilosti č. 7004 akreditovaný ČIA Plán EHK 2011 Nabídka programů a metodika provádění externího hodnocení kvality (EHK) Sídlo společnosti: Adresa pro poštovní styk: Telefony a fax: Internet: SEKK spol. s r.o. Za Pasáží 1609 530 02 Pardubice Česká republika SEKK spol. s r.o. P.O. Box B35 530 02 Pardubice Česká republika Koordinátor EHK: +420 466 530 230 Ekonom: +420 466 500 165 Fax: +420 466 530 824 e-mail: sekk@sekk.cz info@eqa.cz http://www.sekk.cz

Vážení přátelé! Stejně jako v minulých letech, i letos za Vámi přicházíme s nabídkou kontrolních cyklů systému externího hodnocení kvality (EHK) na následující rok - 2011. Odborné a metodické vedení je zajišťováno pověřenými pracovníky odborných společností ČLS JEP (Česká společnost klinické biochemie, Česká hematologická společnost, Společnost pro transfuzní lékařství, Česká společnost alergologie a klinické imunologie, Imunoanalytické sekce Společnosti nukleární medicíny, Společnost českých patologů) a referenčních laboratoří (Referenční laboratoř pro klinickou biochemii, Národní kontrolní laboratoř pro hematologii, Referenční laboratoř pro imunohematologii, Referenční laboratoř pro metody hemokoagulační, Národní referenční laboratoř pro imunologii, Referenční laboratoř pro metody RSA) a organizační stránka společností SEKK. SEKK, jakožto řádný člen European Committee for External Quality Assurance Programmes in Laboratory Medicine (EQALM; http://www.eqalm.org), i nadále pokračuje ve spolupráci s významnými zahraničními systémy EQA a tuto spolupráci dále rozvíjí. Proto tato nabídka obsahuje specializované cykly realizované ve spolupráci s našimi partnery. Na dalších stranách této nabídky naleznete komplexní informace o jednotlivých kontrolních cyklech, metodice a harmonogramu jejich realizace, cenách, způsobech vyhodnocení atd. Na zvláštních listech je dále přiložen formulář objednávky a příslušné obchodní smlouvy. Pokud máte zájem o zajištění externího hodnocení kvality pro Vaše pracoviště, pak Vás prosíme o podrobné prostudování této nabídky, následné vyplnění a podepsání objednávky a obchodní smlouvy a jejich zaslání na naši adresu. Těšíme se na spolupráci s Vámi Ing. Marek Budina SEKK Nejdůležitější novinky roku 2011 Podstatná organizační změna spočívá ve zjednodušení uzavíraných smluv. Namísto původních smluv typu A a B (které byly obsahově shodné a lišily se jen způsobem úhrady) dostáváte jedinou smlouvu, ve které jednoduše označíte, jaký způsob úhrady jste si zvolili. K žádným jiným změnám v obsahu smlouvy nedošlo. Do nabídky byl zařazen nový kontrolní cyklus Stanovení populace buněk CD34+ (CD34, strana 32). Kontrolní cyklus Diagnostika vrozených vývojových vad (VVV, strana 23) byl rozšířen o samostatnou část zaměřenou na monitorování rizik v 1. trimestru. Z nabídky byly vyřazeny kontrolní cykly typu Postanalytická fáze. Kontrolní cykly, ve kterých se účastníci vyjadřují k fotografiím/obrázkům, budou od roku 2011 uspořádány tak, že příslušné fotografie budou umístěny pouze na webu. Jestliže vám tento způsob umístění nevyhovuje, nezapomeňte si pro příslušný kontrolní cyklus objednat rovněž tištěné fotografie jako zvláštní službu. Na samostatném listu vám zasíláme dotazník, který mapuje zájem o zařazení několika nových prvků do EHK. Sejde-li se dostatečný počet zájemců, proběhnou v roce 2011 pilotní studie (příslušným pracovištím sdělíme podrobnosti včas e-mailem). Upozorňujeme, že kromě jiných drobných změn ve skladbě analytů v kontrolních cyklech byl z kontrolního cyklu Endokrinologie 1 vyřazen estriol volný. Kontrolní cyklus Sledování kompenzace diabetu byl přejmenován na Glykovaný hemoglobin (KD, strana 14). Počínaje rokem 2011 budeme tisknout Osvědčení o účasti a Certifikáty na papíry opatřené vodoznakem (stejně jako dosud), avšak Výsledkové listy budou vytištěny na standardním bílém papíru. Z této nabídky jsme z důvodu zestručnění a zpřehlednění vypustili některé informace obecnějšího rázu a umístili jsme je na web. Nahlédněte laskavě do nově zařazené kapitoly Další zdroje informací (strana 38), kde naleznete přehled těchto externích zdrojů informací. Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 1

OBSAH Základní pojmy 3 Obecná pravidla 4 Návod k vyplnění objednávky kontrolních cyklů 6 Nabídka kontrolních cyklů 8 KLINICKÁ BIOCHEMIE 9 ABR - Parametry acidobazické rovnováhy 9 AKS - Analyty krevního séra 9 ALB - Stanovení albuminu v moči (mikroalbuminurie) 10 AM - Analyty moče 10 BIL - Bilirubin novorozenecký 10 BM Kostní markery 11 CC - Cystatin C 11 CRP - Stanovení CRP 11 CRPP - Stanovení CRP systémy POCT 12 CSF - Klinicko-biochemická analýza likvoru 12 DGP - Analýza moče testovacími proužky 13 FOT - Kontrola fotometrů 13 GLC - Stanovení glukózy (včetně glukometrů) 13 KD - Glykovaný hemoglobin 14 KM - Kardiální markery 14 LIN - Verifikace linearity měření 15 MK - Analýza močových konkrementů 15 MS - Močový sediment 15 PRO - Proteiny v krevním séru 16 RFA - Rizikové faktory aterosklerózy 16 TDM Léky 17 TE - Stanovení stopových prvků 17 Kontrolní cykly Referenzinstitut für Bioanalytik DGKL (Bonn, Německo) 18 CS - Imunosupresiva 18 DS - Screening drog v moči 19 DT - CD Transferin 19 ET - Etanol 20 FV - Molekulární biologie 20 TR - Suchá chemie 21 ZY - Cytokiny 21 NUKLEÁRNÍ MEDICÍNA A KLINICKÁ BIOCHEMIE 22 E1 - Endokrinologie 1 22 E2 - Endokrinologie 2 22 TM - Tumorové markery 23 VVV - Diagnostika vrozených vývojových vad 23 HEMATOLOGIE 24 DD - D Dimery 24 DIF - Hodnocení nátěru periferní krve 24 HKG - Hemokoagulace 25 HP - Hemokoagulační stanovení systémy POCT 25 HS Hemokoagulace speciální 26 KO - Krevní obraz 26 NF - Nátěr periferní krve - fotografie 27 NKDF - Nátěr kostní dřeně - fotografie 27 RC - Stanovení retikulocytů na hematologickém analyzátoru 28 RET - Počet retikulocytů mikroskopicky 28 SED - Sedimentační rychlost erytrocytů 28 TRANSFUZNÍ SLUŽBA 29 IH - Imunohematologie 29 IMUNOLOGIE 30 AIH - Autoimunitní hepatopatie 30 AIM - Autoimunita 30 APLA - Antifosfolipidové protilátky 31 AT - Autoprotilátky u tyreopatií 31 CD34 Stanovení populace buněk CD34+ 32 GP - Gamapatie 32 IDDM - Autoimunitní diabetes 1. typu 33 IFT - Imunofenotypizace 33 PIN - Celiakie a potravinové intolerance 34 RF - Diferenciální diagnostika revmatoidní artritidy 34 SIE - Stanovení specifických IgE 35 TIE - Stanovení celkového IgE 35 PATOLOGIE 36 IHC - Imunohistochemie - detekce HER-2/neu 36 CD-ROM s výsledky všech kontrolních cyklů 37 Celoroční předplatné aktualizací (upgrade) systému SLP 37 Další zdroje informací 38 Rejstřík 39 Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 2

Základní pojmy Na následujících řádcích jsou stručně vysvětleny některé základní pojmy, se kterými se v našich textech budete často setkávat (řazeno abecedně): Certifikát Dokládá skutečnost, že pracoviště příslušnou zkoušku provedlo úspěšně. Jedná se buď o certifikát návaznosti (je-li cílová hodnota pro daný analyt návazná na hodnotu referenčního materiálu nebo na referenční metodu) nebo o certifikát srovnatelnosti (v případě konsenzuálně určených cílových hodnot). Pracoviště je na certifikátu identifikováno svým názvem, adresou, IČ a jménem odpovědného pracovníka. Podmínky pro vydání certifikátu jsou uvedeny v další kapitole. Číselníky (principů měření, měřicích systémů, výrobců) Tyto číselníky slouží pro usnadnění vyplňování průvodních listů. Namísto zdlouhavého vypisování údajů slovy uvádějí účastníci do průvodních listů pouze číselné kódy dle příslušného číselníku. Číselník výrobců je k dispozici rovněž na www.sekk.cz zde navíc naleznete odkazy na webové stránky jednotlivých výrobců. EHK (Externí hodnocení kvality, EQA) EHK je nástroj poskytující laboratořím objektivní posouzení spolehlivosti laboratorních výsledků pomocí jejich vzájemného porovnávání. EHK je realizováno formou tzv. kontrolních cyklů. Kód laboratoře Kód (písmena a číslice) jednoznačně identifikující pracoviště v systému EHK - je přiřazen každému pracovišti a nedojde-li ke změně IČ, nikdy se nemění. Kontrolní cyklus Kontrolní cyklus se z pohledu zúčastněného pracoviště skládá z těchto kroků (činností): Rozeslání a doručení kontrolních materiálů a průvodní dokumentace všem účastníkům. Zpracování kontrolních materiálů účastníky a odeslání výsledků. Vyhodnocení výsledků účastníků, rozeslání zpráv účastníkům a zveřejnění souhrnných výsledků na internetu. Podrobnější popis jednotlivých kroků naleznete na následujících řádcích. Rozesílání účastníkům: V den rozeslání kontrolního cyklu (uveden v nabídce jako termín rozeslání) rozešleme všem přihlášeným pracovištím kontrolní materiály spolu s průvodní dokumentací (obecné pokyny, průvodní list, číselníky potřebné pro vyplnění průvodního listu a v případě potřeby i další dokumenty). Doručování zásilek účastníkům: viz strana 4 Zpracování a odeslání výsledků: V dalších dnech provede účastník potřebné zkoušky a výsledky zapíše do průvodního listu. Vyplněný a podepsaný průvodní list musí být odeslán nejpozději v den stop termínu (rozhodující je poštovní razítko na obálce). Jestliže účastník z jakéhokoli důvodu odešle své výsledky později, jsou jeho výsledky zpracovány obvyklým způsobem až na to, že neobdrží osvědčení o účasti ani certifikát. Vyhodnocení: Jakmile shromáždíme všechny výsledky, spočteme potřebné statistiky a vše předáme supervizorovi. Ten provede celkové vyhodnocení, na jehož základě vytiskneme zprávy pro všechny účastníky. Cyklus končí rozesláním těchto zpráv účastníkům a umístěním souhrnného vyhodnocení cyklu na naši internetovou stránku. Popis způsobu vyhodnocení naleznete v nabídce pro každý kontrolní cyklus. Vzory jednotlivých dokumentů, které tvoří vyhodnocení cyklu, jsou uvedeny v závěru tohoto textu. Obecné pokyny Součást průvodní dokumentace každého kontrolního cyklu. Obsahují přesný návod pro účastníka jak provést daný kontrolní cyklus (způsob zpracování vzorků, jejich případné skladování, pokyny pro stanovení, kontaktní informace atd.). Osvědčení o účasti Dokládá řádnou účast příslušného pracoviště v kontrolním cyklu. Tento doklad by měla pracoviště předkládat zdravotním pojišťovnám. Pracoviště je na osvědčení o účasti identifikováno svým názvem, adresou, IČ a jménem odpovědného pracovníka. Podmínky pro vydání osvědčení o účasti jsou uvedeny v další kapitole. Průvodní list Formulář, do kterého laboratoř zapisuje své vlastní výsledky (pro každý cyklus je jiný). Supervizor Osoba, která byla odbornou společností pověřena odborným dohledem na určitý kontrolní cyklus. Supervizor se podílí na přípravě a celkovém vyhodnocení cyklu a v případě potřeby doplní vyhodnocení slovním komentářem. Supervizor má přístup k výsledkům jednotlivých laboratoří, a proto je - na smluvním základě - vázán mlčenlivostí a je povinen s těmito údaji zacházet jako s důvěrnými informacemi. Úspěšnost provedení zkoušky (celkové hodnocení zkoušky) Každá hodnocená zkouška je vždy hodnocena jako celek, přičemž jsou možné pouze 2 výsledky úspěch a neúspěch. Celkové hodnocení zkoušky tedy shrnuje výsledky jejího provedení se všemi kontrolními vzorky. Obecně platí, že zkouška je hodnocena jako úspěšná tehdy, jestliže byla úspěšně (správně) provedena se všemi kontrolními vzorky (případné výjimky z tohoto pravidla musí být explicitně uvedeny). Příklad 1 (standardní situace): Měření počtu leukocytů v kontrolním cyklu Krevní obraz. Účastník cyklu stanovil počet správně ve vzorku A a nesprávně ve vzorku B. Jeho úspěšnost pro zkoušku leukocyty v daném cyklu je 0 % (neuspěl), protože za úspěch je považován pouze správné stanovení v obou vzorcích. Úspěšnost pro danou zkoušku tedy není 50 % (jedno úspěšné stanovení ze 2). Příklad 2 (speciální případ): Určení elementů na fotografiích močového sedimentu. Účastníci cyklu určují elementy na 4 obrázcích, přičemž celá zkouška je považována za úspěšnou tehdy, jestliže účastník určí správně elementy alespoň na 3 fotografiích (viz dokumenty Certifikace 2011). Účastník cyklu určil správně elementy na 3 fotografiích. Jeho úspěšnost pro zkoušku močový sediment je 100 %. Úspěšnost pro danou zkoušku tedy není 75 % (3 úspěšná určení ze 4). Zkouška Tímto obecným pojmem označujeme jednotlivý, samostatně hodnocený prvek v rámci kontrolního cyklu jedná se tedy o výsledek (kvantitativní nebo kvalitativní) pro daný analyt, parametr, složku apod. Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 3

Obecná pravidla Akreditace organizátora Společnost SEKK je od 14.3.2006 akreditovaným organizátorem programů zkoušení způsobilosti. Osvědčení o akreditaci vydal Český institut pro akreditaci o.p.s. (www.cia.cz) na základě posouzení splnění akreditačních kritérií dle MPA 20-01-08 (obsahují český překlad textu dokumentu ILAC-G13:2007 Guidelines for the Requirements for the Competence of Provider of Proficiency Testing Schemes a jsou současně v souladu s požadavky dokumentu ISO/IEC Guide 43-1:1997). Do procesu akreditace nebyly zahrnuty všechny typy kontrolních cyklů. Kopii osvědčení o akreditaci (v českém, slovenském a anglickém jazyce) včetně přílohy tohoto osvědčení naleznete na naší webové stránce www.sekk.cz v oddíle O nás (tyto dokumenty úplně popisují předmět a rozsah akreditace). Pokud je příslušný typ kontrolního cyklu akreditován, je tato skutečnost v jeho popisu v této nabídce uvedena. Kontrolní materiály a cílové hodnoty V kontrolních cyklech EHK jsou, pokud je to možné, používány kontrolní materiály s hodnotami obsahu měřené složky/analytu určenými v rámci nepřerušovaného řetězce návaznosti na referenční materiály (CRM a SRM) a referenční metody v souladu s doporučením JCTLM (Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine (http://www.bipm.org/en/committees/jc/jctlm). Výše uvedené skutečnosti jsou u konkrétního materiálu doloženy formou certifikátu, který kromě hodnot RMP obsahuje i odhady rozšířených nejistot těchto hodnot. Jsou-li cílové hodnoty určeny tímto způsobem (hodnoty RMP), pak součástí komentáře ke kontrolnímu cyklu je i seznam těchto hodnot včetně jejich nejistot. V ostatních případech jsou cílové hodnoty určovány konsenzuálně, tedy jako průměry s eliminací odlehlých hodnot. Komplexní statistika pro každou cílovou hodnotu specifikuje její typ. Kontrolní materiály pro některé kontrolní cykly připravují subdodavatelé. Doručování zásilek Zásilky s kontrolními cykly rozesíláme účastníkům prostřednictvím zásilkové služby, která provádí doručení v den následující po dnu rozeslání (i v odpoledních hodinách do 18 hod.). Je nezbytné, aby v den předpokládaného doručení účastník zásilku na svém pracovišti očekával. Pokud je doručení první den neúspěšné, může být opakováno i v dalších dnech. Zásilky nejsou přepravní službou transportovány za podmínek řízené skladovací teploty. Skladovací teplota vyznačená na zásilce musí být dodržena příjemcem zásilky po jejím převzetí. Nástěnný kalendář, který vám zasíláme, má sloužit právě k tomu, abyste si v něm objednané kontrolní cykly označili a jejich doručení pak také očekávali. Je naprosto nezbytné, aby každý účastník zásilku s kontrolním cyklem ihned po doručení otevřel a přečetl si obecné pokyny. Toto jednání každého účastníka je v jeho vlastním zájmu a má 2 zásadní důvody: 1) V případě poškození obsahu zásilky se musí účastník obrátit na SEKK neprodleně po doručení (na pozdější reklamace nebere přepravce zřetel). 2) V obecných pokynech se účastník dozví, jak s obsahem zásilky dále nakládat (skladování, případná nutnost okamžitého zpracování apod.). Navíc v jedné zásilce může být doručeno i více kontrolních cyklů, jejichž stop termíny nemusí nutně být stejné. Zásady pro vyplňování a zasílání průvodních listů Pro každý vzorek a zkoušku je možné v průvodním listu uvést jediný výsledek (není-li v dokumentaci příslušného kontrolního cyklu uvedeno jinak). Výsledek musí být jednoznačný, nemůže být udán ani jako interval, ani jako nerovnost (pokud se účastník této chyby dopustí, je za jeho výsledek v prvním případě považován střed intervalu a ve druhém krajní bod jím udané nerovnosti). Kvantitativní výsledky uvádějte na 3 platné číslice. Z důvodu zjednodušení vyplňování budete pro všechny kontrolní cykly dostávat průvodní listy s některými předtištěnými údaji (kód, název a adresa pracoviště, principy měření, výrobci a systémy) tak, jak jste je uvedli v minulých cyklech. Samozřejmě máte možnost tyto předtištěné údaje změnit - pokud však předtištěné údaje souhlasí, nevypisujte je znovu! Věnujte trvalou pozornost jednotkám předepsaným na průvodních listech. Výsledky uvedené v jiných jednotkách jsou hodnoceny jako chybné. Praxe, kdy účastník předtištěnou jednotku přeškrtne, dopíše vlastní jednotku měření a v ní udá i výsledek, je nepřípustná (výsledky z jiných jednotek nepřepočítáváme a výsledek je do systému pořízen tak, jak byl uveden, byť je evidentně chybný). Upozorňujeme, že jakékoli (i zcela zřejmé) chyby, způsobené nesprávným vyplněním průvodního listu, nejsme oprávněni korigovat! Pro každý kontrolní cyklus je určen stop termín. Všechny průvodní listy odeslané po tomto datu budou považovány za pozdě odeslané (rozhodující je datum poštovního razítka na obálce). Ocitnete-li se v časové tísni, můžete průvodní list i faxovat (rozhoduje datum odeslání faxu). Pozdě odeslané průvodní listy budou zpracovány takto: Pozdě odeslané průvodní listy zaslané na adresu organizátora přede dnem zveřejnění výsledků cyklu na www.sekk.cz budou vyhodnoceny standardním způsobem, avšak příslušné pracoviště neobdrží osvědčení o účasti ani certifikát. Průvodní listy odeslané v den zveřejnění vyhodnocení kontrolního cyklu na www.sekk.cz nebo později nebudou zpracovány vůbec. Průvodní listy zasílejte výhradně na adresu SEKK (uvedena vždy v obecných pokynech). Průvodní listy zaslané na jiné adresy nebudou zpracovány (explicitně upozorňujeme na to, že je zcela nepřípustné zasílat průvodní listy na pracoviště supervizorů nebo dokonce na jejich privátní adresy). Průvodní listy vyplňujte ručně (nepoužívejte psací stroj, nepište obyčejnou tužkou). Výsledky zapisujte dle vzoru, který je uveden v záhlaví průvodního listu. Pokud se při vyplňování formulářů dopustíte chyby, pak příslušné místo označte a správný údaj uveďte na okraji (nepřelepujte - samolepka se často odlepí!). V případě, že si pořizujete kopie vyplněných průvodních listů (což vám doporučujeme), vracejte nám zásadně originály těchto dokumentů (řádně podepsané, orazítkované a s uvedeným datem analýzy). Věnujte maximální pozornost řádnému a správnému vyplnění všech polí průvodního listu. Neuvedete-li např. princip měření nebo výrobce reagencií, nemůže být váš výsledek zařazen do odpovídající stejnorodé skupiny. Je-li navíc daná zkouška hodnocena v rámci stejnorodých skupin, můžete být tímto postupem výrazně znevýhodněni. Výsledek jedné zkoušky je třeba ve všech kontrolních vzorcích získat jedním měřicím systémem (není-li pro daný Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 4

kontrolní cyklus explicitně povoleno použití různých měřicích systémů). Zadání na WWW V některý kontrolních cyklech jsou účastníkům v rámci zadání předkládány fotografie/obrázky, které jsou umístěny na webu. Tyto fotografie vždy umisťujeme na 2 servery (dvou poskytovatelů) pro případ, že by některý ze serverů měl výpadek. V případě, že by došlo k fatálnímu selhání a oba servery by byly nedostupné po dobu delší než 24 hodin, bude pro příslušný kontrolní cyklus posunut (prodloužen) stop termín a účastníci budou o této skutečnosti informováni e-mailem. Změna sídla nebo IČ Dojde-li v průběhu roku (a tedy v době platnosti a průběžného plnění smlouvy viz níže) ke změně IČ nebo sídla vaší organizace, je nutné, abyste nám tuto skutečnost neprodleně oznámili. V případě změny právní subjektivity je nutné uzavřít novou obchodní smlouvu a v každém případě dochází ke změně v údajích tištěných na výsledkový list, osvědčení o účasti a certifikát (zpravidla je laboratoři přidělen i nový kód). Jestliže nám změnu údajů oznámíte se zpožděním a budete požadovat zpětné vytištění výše uvedených dokumentů s opravenými údaji, bude tato služba zpoplatněna částkou 10,- Kč za každou stranu A4. Osvědčení o účasti a certifikáty Každé pracoviště, které odešle v řádném termínu průvodní list s výsledky, obdrží osvědčení o účasti. V osvědčení o účasti je uveden seznam všech zkoušek, jejichž výsledky příslušné pracoviště zapsalo do průvodního listu. Pro některé vybrané kontrolní cykly a zkoušky (viz popis jednotlivých cyklů) může navíc každé pracoviště získat i certifikát, ve kterém však bude uveden pouze seznam těch zkoušek, které byly provedeny úspěšně. Pravidla pro hodnocení správnosti certifikovaných zkoušek naleznete na naší internetové stránce v oddíle Infoservis v dokumentu Certifikace 2011 (supervizor kontrolního cyklu je oprávněn v odůvodněných případech rozšířit toleranční rozpětí). Podmínky pro udělení osvědčení o účasti: 1. Pracoviště odešle na naši adresu v řádném termínu řádně vyplněný průvodní list s výsledky. 2. Na osvědčení o účasti jsou uvedeny všechny zkoušky, jejichž výsledky pracoviště uvedlo (bez ohledu na správnost či nesprávnost těchto výsledků). Podmínky pro udělení certifikátu: 1. Pracoviště odešle na naši adresu v řádném termínu řádně vyplněný průvodní list s výsledky. 2. Pro příslušný kontrolní cyklus a zkoušku je v nabídce uvedeno, že bude přidělován certifikát. 3. Na certifikátu jsou uvedeny všechny úspěšně provedené zkoušky. Pro vaši informaci uvádíme úplný výčet možných důvodů, které vedou k tomu, že pracoviště neobdrží osvědčení o účasti ani certifikát: 1. Průvodní list není odeslán v řádném termínu. 2. Na průvodním listu není uvedeno datum provedení analýzy a podpis odpovědné osoby. 3. Na průvodním listu není uveden žádný výsledek. Osvědčení o účasti i certifikáty platí 1 rok, není-li u konkrétního cyklu uvedeno jinak. Reklamace Vaše připomínky a reklamace nám vždy zasílejte v písemné podobě (např. e-mailem) a nezapomeňte uvést vaše jméno a kód vašeho pracoviště. Pro rychlou informaci nebo pouhý dotaz můžete samozřejmě využít e-mail i telefon. Dojde-li k jakémukoli pochybení, sdělte nám tuto skutečnost neprodleně. Pokud např. obdržíte poškozený kontrolní vzorek, ihned po doručení nás kontaktujte tak, aby mohla být zjednána náprava dostatečně rychle a vy jste nezmeškali stop termín. Reklamujete-li poškozený (např. rozbitý) kontrolní vzorek, je nezbytné, abyste poškozenou zásilku včetně rozbitého vzorku uchovali pro případné zjištění škody v rámci reklamačního řízení zásilkové služby. Jestliže reklamujete údaje uvedené na certifikátu, osvědčení o účasti či jiných zprávách (např. zkomolené jméno apod.), vždy přesně uveďte, který údaj není v pořádku. Údaje opravíme, příslušné dokumenty znovu vytiskneme a obratem vám je zašleme zpět. Je vaší povinností původní (neplatné) dokumenty zlikvidovat a/nebo označit ve vašem systému řízení dokumentace jako neplatné. Reklamace obecně přijímáme do 1 měsíce po události, které se reklamace týká (v odůvodněných případech lze učinit výjimku). Dlouhodobé přehledy Na konci roku (zpravidla ve druhé polovině prosince nebo v první polovině ledna) zasíláme všem účastníkům přehled úspěšností jejich výsledků EHK za uplynulý kalendářní rok. Tento přehled se skládá ze 2 částí: Přehled certifikátů Přehled zkoušek Tyto přehledy nezasíláme pracovištím, která se do EHK zapojila pouze se systémy POCT. Výsledky na WWW Souhrnné vyhodnocení každého kontrolního cyklu je k dispozici na naší internetové stránce www.sekk.cz (tento archiv je doplňován průběžně ihned po vyhodnocení a uzavření kontrolního cyklu). Na této stránce najdete navíc některé údaje, které účastníci cyklů běžně nedostávají (např. statistické vyhodnocení dle principů měření, dle skupin princip měření + výrobce reagencie, dle skupin princip měření + výrobce přístroje, účastníci ze Slovenska zde najdou samostatné vyhodnocení pro slovenské laboratoře, pokud se jich daného kontrolního cyklu zúčastní alespoň 10, pro kontrolní cykly CSF, DIF, MK, NF a NKDF bývají uvedeny fotografie včetně popisu apod.). Na webu je k dispozici vždy aktuální rok a rok předchozí. Doprodej kontrolních materiálů Stejně jako v minulých letech vám budou některé materiály použité v EHK k dispozici pro potřeby vnitřní kontroly kvality. Protože se jedná pouze o doprodej kontrolních materiálů zbylých po realizaci kontrolního cyklu, je případná nabídka omezena časově i množstevně (aktuální stav je k dispozici na naší internetové stránce www.sekk.cz v oddíle Prodej). Poznámka k uskutečnění kontrolního cyklu Pokud se do konkrétního kontrolního cyklu přihlásí méně než 10 pracovišť, může být takový cyklus zrušen. Jestliže by k takové situaci došlo, budou účastníci cyklu včas písemně informováni a pokud již provedli úhradu, bude jim prostřednictvím dobropisu vrácena cena v plné výši. Vazba EHK - NČLP Vztah zkoušek EHK a položek NČLP popisuje tabulka, kterou naleznete na naší internetové stránce v oddíle EHK (EQA) (odkaz Vazba zkoušek EHK na položky NČLP). Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 5

Různé Všechna vaše sdělení a připomínky nám zasílejte zásadně písemně a vždy uvádějte kód vašeho pracoviště a kód kontrolního cyklu, kterého se vaše připomínka týká. Jestliže máte připomínky k odborné náplni některého kontrolního cyklu, pak můžete tyto své náměty konzultovat přímo se supervizorem příslušného kontrolního cyklu (aktuální adresář všech supervizorů najdete vždy na naší internetové stránce, většina supervizorů preferuje komunikaci e-mailem). Pokud připomínky odborného rázu zašlete na naši adresu, vždy je předáme supervizorovi. Jednotlivé zkoušky jsou v systému EHK hodnoceny způsobem, který je popsán v odstavci Úspěšnost provedení zkoušky (strana 3). Ve výjimečných případech může nastat situace, kdy výsledky účastníka (a tedy ani celou zkoušku) nelze hodnotit. Nejčastěji k této situaci dochází ve 2 případech: a) Když u konsenzuálně hodnocených kvalitativních výsledků nedojde ke konsenzu účastníků. b) Když jsou kvantitativní výsledky hodnoceny v rámci stejnorodých skupin (např. ve skupinách rozdělených podle kódů M+R) a daná skupina nedosáhne minimální četnosti nutné k hodnocení (např. n = 5). Veškerá data, získaná v systému externího hodnocení kvality a svázaná s konkrétním pracovištěm, podléhají utajení (přístup k nim mají pouze pracovníci SEKK a supervizoři). Uvádění odhadů nejistot výsledků neovlivňuje hodnocení úspěšnosti účastníka a je do vybraných kontrolních cyklů zařazeno jako jejich edukační součást. Nejistoty výsledků mohou účastníci uvádět pouze v kontrolních cyklech první poloviny roku. Kontrolní materiály jsou testovány na nepřítomnost anti-hiv 1/2, HBsAg, anti-hcv. Přesto je třeba se všemi kontrolními materiály zacházet jako s potenciálně infekčními! Návod k vyplnění objednávky kontrolních cyklů Před vyplněním objednávky pečlivě prostudujte nabídku s popisem jednotlivých kontrolních cyklů - každoročně dochází k mírným změnám v sortimentu a počtu kontrolních cyklů a u některých cyklů k úpravě spektra zkoušek a dalších atributů. Každé pracoviště si kontrolní cykly, o které má zájem, vybere v nabídce a objedná si je na celý rok 2011. Pracoviště bude zařazeno do systému externího hodnocení kvality v případě, že zašle na naši adresu řádně vyplněný a podepsaný formulář Objednávka 2011 a osobou oprávněnou k podpisu podepsanou Obchodní smlouvu. Vlastní formulář objednávky dostáváte na zvláštním listu, přičemž na první straně uvedete informace o vašem pracovišti a na druhé straně si objednáte kontrolní cykly dle návodu uvedeného níže. Vycházejíce ze zkušeností z minulých let vám doporučujeme, abyste si i po odeslání objednávky ponechali nabídku EHK (tedy tuto brožuru) pro případ, že si budete chtít v průběhu roku (např. z důvodu zavádění nové metody) některý kontrolní cyklus přiobjednat (nabídku EHK samozřejmě naleznete i na naší internetové stránce). Pokud si pracoviště, které s námi má uzavřenu obchodní smlouvu, přeje přiobjednat nějaký kontrolní cyklus, může tak učinit jakoukoli písemnou formou (e-mail, dopis). Rovněž vám doporučujeme pořídit si kopii vyplněné objednávky a poznamenat si do přiloženého kalendáře objednané cykly. Vyplněná objednávka musí být odeslána nejpozději do 30.11.2010 Objednávky odeslané v řádném termínu budou vyřízeny bezezbytku. U později odeslaných objednávek může bohužel nastat situace, kdy je nebudeme schopni uspokojit v plném rozsahu z důvodu nedostatku kontrolního materiálu. Opravy nebo doplnění uveďte laskavě na vyznačeném místě. Identifikační znaky organizace (adresa, IČ, číslo účtu), které uvedete jako podklad pro účetní a daňové doklady, se musí shodovat s identifikačními znaky organizace, které uvedete ve smlouvě. Zejména zahraniční účastníky prosíme, aby číslo svého účtu uvedli i ve formátu IBAN. Tabulka A1 obsahuje všechny údaje o vašem pracovišti. Veškerá korespondence a zásilky s kontrolními cykly budou zasílány na adresu A1, a proto tato adresa musí být uvedena úplně a přesně. Vyhněte se použití různých P.O. Boxů, přihrádek apod. mějte na paměti, že kontrolní cykly rozesíláme prostřednictvím zásilkové služby, a je proto bezpodmínečně nutné osobní převzetí zásilky potvrzené podpisem příjemce! Nezapomeňte, že účetní doklady (faktury) musíte předávat vašemu ekonomickému oddělení. V odůvodněných případech můžeme na vaše zásilky vylepovat kromě standardního štítku s adresou navíc ještě jeden štítek, na kterém je uvedena tzv. poznámka k doručování. Tato poznámka slouží k tomu, aby lépe navedla řidiče, doručujícího zásilku, nebo aby mu pomohla v případě nějaké neočekávané situace. Následující příklady jistě dobře objasní smysl takovýchto poznámek: Užitečné poznámky (mohou usnadnit doručení zásilky na vaše pracoviště): Poznámka k doručování Význam sdělení Modrá budova A, Navede řidiče na konkrétní 3. patro místo v rozsáhlejším areálu. V případě nepřítomnosti Řeší situaci, kdy řidič se adresáta doručte zásilku zásilkou přijede k zamčeným do lékárny ve stejné dveřím. budově v přízemí. Nejsme-li přítomni, volejte 777 123... Dává řidiči možnost zatelefonovat v případě, že se mu nedaří zásilku doručit. Informace o pracovišti (tj. první strana formuláře objednávky) Na první straně objednávky jsou předtištěny dvě tabulky (označené A1 a A2). Informace o vašem pracovišti jsou předtištěny. Prosíme vás o důkladnou kontrolu všech údajů. Nevhodné poznámky (nebudou akceptovány a používány): Poznámka k doručování Co je špatně Sloužím pouze pátky Taková sdělení vymezují podmínky, které není nebo přepravní služba schopna Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 6

Pracovní doba pouze ÚT 7:00 10:00 hod Nejsme-li přítomni, nechte zásilku za dveřmi. splnit. Je nezbytné, aby v den předpokládaného doručení účastník zásilku na svém pracovišti očekával. Takový postup je vyloučen. Řidič je povinen předat zásilku konkrétní osobě proti podpisu a o předání pořídit záznam. pro tento kontrolní cyklus představují dva vzorky (každý o objemu cca 2 ml). Rozhodnete se, že vám pro cyklus ABR3 postačuje základní množství kontrolního materiálu (tedy jedna sada) a pro cyklus ABR2 požadujete množství dvojnásobné (tedy dvě sady, celkem 4 ml od každého vzorku - to znamená jednu sadu vzorků navíc). Objednávka musí být v tomto případě vyplněna takto: Tabulka A2 je určena pro informace o sídle vaší organizace tak, jak je uvedeno ve výpisu z obchodního rejstříku (nebo na živnostenském listu apod.) v případě, že není shodné s adresou pracoviště uvedenou v tabulce A1. Adresa sídla bude vždy uvedena na účetních dokladech (faktury), neboť pouze takové doklady vyhovují platné legislativě. Neuvedete-li adresu A2, budou účetní doklady vystavovány na adresu A1. Objednávka kontrolních cyklů (tj. druhá strana formuláře objednávky) Jestliže si přejete některý kontrolní cyklus objednat, zaškrtněte (křížem) kód příslušného kontrolního cyklu (v poli minimální objednávka je vyznačeno, jaký nejmenší počet kontrolních cyklů daného typu lze objednat - např. pro Analyty krevního séra si můžete objednat libovolné 2, 3 nebo všechny 4 cykly a nebo žádný cyklus, není však možné objednat jen jeden cyklus). Poznámka: Pokud v objednávce omylem zaškrtnete nižší počet kontrolních cyklů (určitého typu) než je minimální roční objednávka, budeme vás kontaktovat a žádat doplnění objednávky a upřesnění výběru cyklů. V nesporných případech, kdy jsou všechny kontrolní cykly daného typu v roce povinné, budeme vaše zaškrtnutí byť i jediného kontrolního cyklu považovat automaticky za objednávku všech cyklů v roce. Do políčka vpravo od kódu kontrolního cyklu můžete zapsat počet sad kontrolních vzorků, které si přejete objednat navíc (sadou se rozumí všechny kontrolní vzorky, které jsou pro daný kontrolní cyklus distribuovány - ve většině případů je jedna sada tvořena dvěma vzorky, ale např. v případě kontrolního cyklu močových konkrementů představují jednu sadu tři vzorky apod.) Podrobné informace o počtu vzorků, jejich předpokládaném objemu a skladbě sad vzorků najdete v této nabídce. V objednávce tedy buď ponecháte políčko vpravo od zaškrtnutého kódu cyklu prázdné (pokud vám k analýze postačuje základní množství kontrolního materiálu) nebo sem zapíšete počet sad kontrolních vzorků, které objednáváte navíc. Jestliže si objednáte více sad kontrolních materiálů, obdržíte požadované množství kontrolního materiálu, avšak v žádném případě nebudete mít možnost zaslat nám dvojí výsledky, požadovat dva certifikáty apod. Větší množství kontrolního materiálu vám slouží pouze pro provedení požadovaných zkoušek a neopravňuje vás k získání jakýchkoli výhod v souvislosti s hodnocením vaší laboratoře. Naopak, pokud si skutečně přejete provést dvojí měření se vším všudy (tedy dostat dvoje vzorky, dvojí vyhodnocení atd.), musíte se do systému EHK přihlásit dvakrát (nebo i vícekrát) vašemu pracovišti bude přidělen nový samostatný kód a bude s ním zacházeno tak, jako by se jednalo o dalšího, nezávislého účastníka. Objednávku kontrolního cyklu je možné stornovat nejpozději 14 dnů před datem rozeslání příslušného kontrolního cyklu. Příklad 1: Předpokládejme, že si přejete objednat dva kontrolní cykly Parametry acidobazické rovnováhy (zvolíte si druhý a třetí v roce). V nabídce zjistíte, že sadu kontrolního materiálu Výpočet ceny V ceně tohoto kontrolního cyklu je zahrnuta i cena jedné sady kontrolního materiálu. Ceny uvedené v nabídce ve sloupci Jedna sada vzorků navíc zaplatíte pouze za sady objednané navíc. Ve výše uvedeném případě bude tedy celková základní cena 2650,-Kč (cena za 2 cykly plus jedna sada vzorků navíc) při čtvrtletních platbách - pokud platíte předem, cena se snižuje o 10 %. Příklad 2: Přejete si objednat kontrolní cykly Autoimunita a v nich skupiny parametrů 1, 2 a 4. V nabídce je uvedeno, že pro každou skupinu dostanete dva vzorky (každý o objemu cca 0,3 ml). Toto množství kontrolního materiálu vám vyhovuje, a proto si nebudete objednávat žádné vzorky navíc. Objednávka musí být v tomto případě vyplněna takto: Výpočet ceny Výpočet je podobný příkladu 1, pouze je nutné si uvědomit, že je třeba sečíst ceny objednaných cyklů a skupin. V tomto případě bude tedy celková základní cena 2600,-Kč (cena za 2 cykly, každý se 3 skupinami) při čtvrtletních platbách - pokud platíte předem, cena se snižuje o 10 %. Obchodní smlouva a způsob úhrady Nezapomeňte, že nám musíte spolu s objednávkou zaslat i vyplněnou a osobou oprávněnou k podpisu podepsanou Obchodní smlouvu. Jestliže má daný subjekt (IČ) v našem systému EHK zařazeno více pracovišť, může pro všechna svá pracoviště (v našem systému reprezentovaná kódy pracovišť) uzavřít jedinou smlouvu. V takovém případě je nutné, abyste buď přímo do smlouvy nebo do přiloženého dopisu uvedli seznam pracovišť (kódů), pro která smlouvu uzavíráte nebo uveďte, že smlouva platí pro všechna vaše pracoviště. Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 7

Způsob úhrady Pro úhradu kontrolních cyklů vám nabízíme dvě možnosti: Účastník se zavazuje uhradit sjednanou smluvní cenu vždy zpětně za uplynulé kalendářní čtvrtletí, a to na základě faktury se splatností 14 dnů, kterou SEKK vystaví k poslednímu kalendářnímu dni příslušného čtvrtletí (fakturují se cykly poskytnuté - tedy na adresu účastníka odeslané - v uplynulém kalendářním čtvrtletí). Účastník se zavazuje uhradit sjednanou smluvní cenu předem na základě předplatbové faktury se splatností 30 dnů. Při tomto způsobu úhrady získá účastník slevu ve výši 10 % z ceny uvedené v ceníku na straně 2 této smlouvy. Příslušnou fakturu vystaví SEKK ihned po doručení objednávky od účastníka. Způsob úhrady je předmětem vaší svobodné volby a formu, pro kterou jste se rozhodli, vyznačíte ve smlouvě zaškrtnutím příslušného políčka. Nabídka kontrolních cyklů V rámci popisu kontrolních cyklů na následujících stranách je pro každý typ kontrolního cyklu uvedena základní charakteristika prostřednictvím následujících informací: Akreditace Jedná-li se o akreditovaný typ kontrolního cyklu, je vpravo vedle názvu uvedeno slovo. Toto označení se týká pouze kontrolních cyklů SEKK (podrobnosti viz odstavec Akreditace na straně 4) informace o akreditaci kontrolních cyklů organizovaných jinými poskytovateli (DGKL, UK NEQAS, ECAT) získáte na jejich webových stránkách. Seznam zkoušek Je uveden seznam zkoušek, jejichž výsledky mohou účastníci v rámci daného cyklu uvést. Pokud daný kontrolní cyklus obsahuje více zkoušek, není povinností účastníka uvést výsledky všech každý účastník uvádí pouze výsledky těch zkoušek, které na svém pracovišti skutečně provádí. Kontrolní materiál Množství (případně i typ) kontrolního materiálu. Jestliže specifikovaný objem kontrolního materiálu není pro vaše potřeby dostatečný, můžete si v objednávce přiobjednat libovolný počet sad kontrolních vzorků navíc. Zprávy pro účastníky Jde o výčet jednotlivých zpráv (dokumentů), které účastníci obdrží jako součást vyhodnocení kontrolního cyklu. Kromě uvedených zpráv může být součástí vyhodnocení kontrolního cyklu i komentář supervizora, avšak ten nemusí být připojen vždy. Supervizor je navíc oprávněn, pokud k tomu shledá důvod, kterémukoli účastníkovi cyklu zaslat sdělení ve formě Individuálního komentáře k vyhodnocení cyklu. Platnost všech zpráv končí 1 rok po stop termínu příslušného kontrolního cyklu (není-li explicitně uvedeno jinak). Je-li pro daný typ kontrolního cyklu vystavován certifikát, najdete v tomto odstavci seznam zkoušek, kterých se certifikace týká. Ukázky zpráv spolu s vysvětlením jejich obsahu jsou k dispozici na webu (viz strana 38). Minimální objednávka Jde o minimální počet objednaných cyklů daného typu v roce. Např. pro kontrolní cyklus Endokrinologie 1 provádíme 4 cykly ročně a minimální objednávka je 2 cykly. To znamená, že si můžete objednat libovolné 2, 3 nebo všechny 4 cykly (nebo si nemusíte objednávat žádný, pokud se danou problematikou nezabýváte). Velikost minimální objednávky doporučuje Vědecká rada SEKK a schvalují výbory odborných společností ČLS JEP. Supervizor Supervizoři jednotlivých kontrolních cyklů jsou zde uváděni pouze jménem. Kompletní seznam všech supervizorů včetně kontaktů na ně najdete webu (viz strana 38). Další informace Další významné informace specifické pro daný kontrolní cyklus jsou uvedeny v tomto samostatném odstavci. Tabulka obsahuje pro každý kontrolní cyklus termín odeslání (den, kdy vám odešleme vzorky) a stop termín (den, do kterého nám musíte odeslat průvodní list s výsledky). Při rozesílání kontrolních cyklů budeme v maximální možné míře dodržovat termíny uvedené v naší nabídce. Ve výjimečných případech však nemůžeme vyloučit posunutí termínu (pokud by takový případ nastal, předem vás upozorníme e-mailem). Ceny Ceny jsou uvedeny v Kč bez DPH. Ve sloupci Základní cena je vždy uvedena cena jednoho kontrolního cyklu. Cena při objednávce dvou cyklů je dvojnásobkem této základní ceny atd. Základní cena platí pro ta pracoviště, která budou provádět platbu kontrolních cyklů zpětně vždy za kalendářní čtvrtletí. Pro pracoviště, která provedou úhradu formou předplatby na celý rok, se tyto ceny snižují o 10 % (viz sloupec Cena po slevě 10 %). Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 8

KLINICKÁ BIOCHEMIE Společnost klinické biochemie ČLS JEP Referenční laboratoř pro klinickou biochemii ABR - Parametry acidobazické rovnováhy Seznam zkoušek: ph, pco 2, po 2, sodný kation (ISE), draselný kation (ISE), chloridový anion (ISE), vápenatý kation (ISE), glukóza, laktát Kontrolní materiál: 2 vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: ph, pco 2, po 2, sodný kation (ISE), draselný kation (ISE), chloridový anion (ISE), vápenatý kation (ISE) Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Cyklus ABR1/11 ABR2/11 ABR3/11 Termín odeslání 22.3.2011 12.7.2011 14.11.2011 Stop termín 1.4.2011 22.7.2011 25.11.2011 Jeden kontrolní cyklus 1100 990 Jedna sada vzorků navíc 450 405 AKS - Analyty krevního séra Seznam zkoušek: sodný kation, draselný kation, chloridový anion, vápník celkový, fosfáty anorganické, železo celkové, hořčík celkový, lithium, celková bílkovina, albumin, osmolalita, laktát, bilirubin celkový, cholesterol, glukóza, kyselina močová, močovina, kreatinin, triacylglyceroly, ALP, α amyláza, AST, ALT, CK, GGT, LD, lipáza, cholinesteráza, albumin (elektroforeticky), γ globulin (elektroforeticky), α amyláza pankreatická, vápník ionizovaný, ACP prostatická Kontrolní materiál: sérum, 2 vzorky po cca 5 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě: lipáza, vápník ionizovaný, ACP prostatická Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Cyklus AKS1/11 AKS2/11 AKS3/11 AKS4/11 Termín odeslání 25.1.2011 12.4.2011 19.7.2011 8.11.2011 Stop termín 4.2.2011 22.4.2011 29.7.2011 18.11.2011 Jeden kontrolní cyklus 1600 1440 Jedna sada vzorků navíc 950 855 Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 9

ALB - Stanovení albuminu v moči (mikroalbuminurie) Seznam zkoušek: albumin, poměr albumin/kreatinin (ACR) Kontrolní materiál: moč, 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: albumin Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., Ing. Luděk Šprongl Další informace: Tento cyklus není určen pro analýzu pomocí testovacích proužků nebo jiných semikvantitativních metod. Cyklus ALB1/11 ALB2/11 Termín odeslání 8.3.2011 13.9.2011 Stop termín 18.3.2011 23.9.2011 Jeden kontrolní cyklus 1350 1215 Jedna sada vzorků navíc 670 603 AM - Analyty moče Seznam zkoušek: sodný kation, draselný kation, chloridový anion, vápník celkový, fosfáty anorganické, osmolalita, močovina, kreatinin, kyselina močová, glukóza, celková bílkovina, ph, hořčík celkový Kontrolní materiál: moč, 2 vzorky po cca 5 až 10 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro všechny zkoušky kromě: celková bílkovina Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Tento cyklus není určen pro analýzu pomocí testovacích proužků (pro ty je určen kontrolní cyklus Analýza moče testovacími proužky na straně 13). Cyklus AM1/11 AM2/11 Termín odeslání 12.4.2011 8.11.2011 Stop termín 22.4.2011 18.11.2011 Jeden kontrolní cyklus 1400 1260 Jedna sada vzorků navíc 750 675 BIL - Bilirubin novorozenecký Seznam zkoušek: bilirubin celkový (novorozenecký) Kontrolní materiál: sérum, 2 vzorky po cca 1 až 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: bilirubin celkový Minimální objednávka: 1 cyklus Supervizor: RNDr. Josef Kratochvíla, Ing. Luděk Šprongl Cyklus BIL1/11 BIL2/11 Termín odeslání 15.2.2011 23.8.2011 Stop termín 25.2.2011 2.9.2011 Jeden kontrolní cyklus 1400 1260 Jedna sada vzorků navíc 750 675 Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 10

BM Kostní markery Seznam zkoušek: parathyrin intaktní (PTH), telopeptid kolagenu CTx-β, P1NP, osteokalcin, 25-hydroxyvitamin D Kontrolní materiál: sérum, 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., Prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc. Cyklus BM1/11 BM2/11 Termín odeslání 15.3.2011 13.9.2011 Stop termín 25.3.2011 23.9.2011 Jeden kontrolní cyklus 2600 2340 Jedna sada vzorků navíc 1900 1710 CC - Cystatin C Seznam zkoušek: cystatin C Kontrolní materiál: sérum, 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D., RNDr. Josef Kratochvíla Cyklus CC1/11 CC2/11 Termín odeslání 5.4.2011 24.10.2011 Stop termín 15.4.2011 4.11.2011 Jeden kontrolní cyklus 2100 1890 Jedna sada vzorků navíc 1400 1260 CRP - Stanovení CRP Seznam zkoušek: C-reaktivní protein Kontrolní materiál: sérum, 2 vzorky po cca 0,5 až 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika, přehled výsledků s udanými nejistotami Certifikát bude vystavován pro tyto zkoušky: C-reaktivní protein Supervizor: RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Koncentrace CRP v dodaných kontrolních vzorcích budou vyšší než 5 mg/l. Pro zájemce bude k dispozici i statistický přehled výsledků ultrasenzitivního stanovení CRP v jednom kontrolním vzorku. Cyklus CRP1/11 CRP2/11 CRP3/11 Termín odeslání 22.2.2011 12.7.2011 1.11.2011 Stop termín 4.3.2011 22.7.2011 11.11.2011 Jeden kontrolní cyklus 2250 2025 Jedna sada vzorků navíc 1600 1440 Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 11

CRPP - Stanovení CRP systémy POCT Seznam zkoušek: C-reaktivní protein Kontrolní materiál: sérum, 2 vzorky po cca 1 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Minimální objednávka: 1 cyklus Supervizor: RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Koncentrace CRP v dodaných kontrolních vzorcích budou mezi 5 mg/l a 100 mg/l (rozumí se koncentrace měřená v krevním séru). Tento kontrolní cyklus je určen výhradně pro stanovení CRP systémy POCT a není v něm vydáván certifikát. Cyklus CRPP1/11 CRPP2/11 CRPP3/11 CRPP4/11 CRPP5/11 CRPP6/11 Termín odeslání 10.1.2011 21.2.2011 18.4.2011 6.6.2011 5.9.2011 7.11.2011 Stop termín 20.1.2011 3.3.2011 28.4.2011 16.6.2011 15.9.2011 18.11.2011 Jeden kontrolní cyklus 1400 1260 Jedna sada vzorků navíc 700 630 CSF - Klinicko-biochemická analýza likvoru Tento typ kontrolního cyklu v sobě zahrnuje tři části: 1. Biochemická analýza likvoru Seznam zkoušek: celková bílkovina, glukóza, chloridový anion, albumin, IgG, IgA, IgM, laktát Kontrolní materiál: simulace likvoru, 2 vzorky po cca 3 ml 2. Cytologie likvoru Seznam zkoušek: morfologická identifikace elementů, syndromologická klasifikace nálezu, etiologická diagnóza Kontrolní materiál: 2 barevné fotografie doplněné krátkou anamnézou 3. Klinická analýza likvoru Seznam zkoušek: celková bílkovina, glukóza, chloridový anion, albumin, IgG, IgA, IgM, laktát, transferin, přítomnost a množství intratekální syntézy imunoglobulinů, hodnocení funkčního stavu bariéry hemato-likvorové pomocí kvocientu Kontrolní materiál: simulace likvoru, 1 vzorek cca 1 ml doplněný klinickým obrazem pacienta Zprávy pro účastníky: pro všechny 3 části osvědčení o účasti a dále: biochemická analýza: výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika cytologie: výsledkový list (kvalitativní výsledky) klinická analýza: výsledkový list (kvantitativní výsledky), výsledkový list (kvalitativní výsledky), histogramy Supervizor: Doc. MUDr. Pavel Adam, CSc., RNDr. Josef Kratochvíla Další informace: Fotografie určené pro cytologickou část cyklu budou umístěny pouze na webu. Jestliže vám tento způsob umístění nevyhovuje, nezapomeňte si objednat rovněž tištěné fotografie jako zvláštní službu (zaškrtávací políčko v objednávce). Cyklus CSF1/11 CSF2/11 Termín odeslání 26.4.2011 22.11.2011 Stop termín 10.5.2011 6.12.2011 Jeden kontrolní cyklus 2200 1980 Jedna sada vzorků navíc 1500 1350 Tištěné fotografie (pro jeden cyklus) 50 45 Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 12

DGP - Analýza moče testovacími proužky Seznam zkoušek: Kvalitativní: glukóza, ketony, celková bílkovina, urobilinogen, bilirubin, leukocyty, erytrocyty, ph, nitrity, hcg Kvantitativní: leukocyty a erytrocyty Kontrolní materiál: moč, 2 vzorky po cca 7 až 10 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvalitativní výsledky), histogramy Supervizor: RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. Cyklus DGP1/11 DGP2/11 DGP3/11 Termín odeslání 8.2.2011 14.6.2011 1.11.2011 Stop termín 18.2.2011 24.6.2011 11.11.2011 Jeden kontrolní cyklus 1400 1260 Jedna sada vzorků navíc 700 630 FOT - Kontrola fotometrů Seznam zkoušek: absorbance roztoků při daných vlnových délkách v oblasti 400 nm, 500 nm a 700 nm Kontrolní materiál: vodné roztoky směsí iontů v kyselém prostředí se třemi rozdílnými hladinami absorbance a slepý vzorek, celkem tedy 4 ampule po cca 10 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, výsledkový list (kvantitativní výsledky), tabulka a graf s referenčními hodnotami pro všechny vlnové délky Supervizor: RNDr. Luděk Dohnal Další informace: Cyklus je zaměřen na ověření spektrofotometrické správnosti měření absorbancí a může pomoci zjistit problémy s fotometrem dříve, než se tyto projeví v analytických výsledcích. Cyklus FOT/11 Termín odeslání 31.5.2011 Stop termín 14.6.2011 Jeden kontrolní cyklus 3850 3465 Jedna sada vzorků navíc 3150 2835 GLC - Stanovení glukózy (včetně glukometrů) Seznam zkoušek: glukóza Kontrolní materiál: sérum, 2 lyofilizované vzorky po cca 2 ml Zprávy pro účastníky: osvědčení o účasti, certifikát, výsledkový list (kvantitativní výsledky), komplexní statistika Supervizor: Prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc. Další informace: Tento kontrolní cyklus je určen pro všechny systémy, které umožňují stanovení glukózy, včetně systémů POCT - glukometrů. Každý účastník si v rámci tohoto kontrolního cyklu bude moci otestovat až 10 glukometrů (v případě potřeby si přiobjednejte odpovídající počet sad vzorků navíc). Certifikát nebude vystavován pro výsledky systémů POCT. Cyklus GLC1/11 GLC2/11 Termín odeslání 24.5.2011 22.11.2011 Stop termín 3.6.2011 2.12.2011 Jeden kontrolní cyklus 1200 1080 Jedna sada vzorků navíc 550 495 Nabídka kontrolních cyklů a metodika provádění EHK Strana 13