EVROPSKÝ PARLAMENT 2009-204 Dokument ze zasedání 5. 2. 204 B7-0000/204 NÁVRH USNESENÍ předložený v souladu s čl. 87a odst. 3 jednacího řádu o nařízení Komise v přenesené pravomoci ze dne 2. prosince 203, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 69/20 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, pokud jde o definici umělých nanomateriálů (C(203)8887) Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin Carl Schlyter, Åsa Westlund, Kartika Tamara Liotard, Christa Klaß, Sirpa Pietikäinen, Frédérique Ries RE\05222.doc PE526.328v0-00 Jednotná v rozmanitosti
B7-0000/204 Usnesení Evropského parlamentu o nařízení Komise v přenesené pravomoci ze dne 2. prosince 203, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 69/20 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, pokud jde o definici umělých nanomateriálů (C(203)8887) Evropský parlament, s ohledem na nařízení Komise v přenesené pravomoci ze dne 2. prosince 203, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 69/20 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, pokud jde o definici umělých nanomateriálů (C(203)08887), s ohledem na článek 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 69/20 ze dne 25. října 20 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, a zejména na čl. 2 odst. 2 písm. t), čl. 8 odst. 3 a čl. 8 odst. 5 uvedeného nařízení 2, s ohledem na návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o nových potravinách vypracovaný Komisí 3, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 333/2008 ze dne 6. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách 4, s ohledem na seznamy Unie vytvořené nařízením Komise (EU) č. 29/20 ze dne. listopadu 20, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 333/2008 vytvořením seznamu potravinářských přídatných látek Unie 5 a nařízením Komise (EU) č. 30/20 ze dne. listopadu 20, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 333/2008 o potravinářských přídatných látkách zavedením seznamu potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách 6, s ohledem na nařízení Komise (EU) č. 257/200 ze dne 25. března 200, kterým se stanoví program pro přehodnocení schválených potravinářských přídatných látek v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 333/2008 o potravinářských přídatných látkách 7, 2 3 4 5 6 7 C(203) 8887 Úř. věst. L 304, 22..20, s. 8 COM(203)0894 Úř. věst. L 354, 3.2.2008, s. 6 Úř. věst. L 295, 2..20, s. Úř. věst. L 295, 2..20, s. 78 Úř. věst. L 80, 26.3.200, s. 9 PE526.328v0-00 2/5 RE\05222.doc
s ohledem na doporučení Komise 20/696/EU ze dne 8. října 20 o definici nanomateriálu, s ohledem na stanovisko Vědeckého výboru pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR) ze dne 8. prosince 200 týkající se vědeckého základu pro definici pojmu nanomateriál 2, s ohledem na předběžné závěry 32. zasedání správní rady Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) ze dne 27. prosince 203 3, s ohledem na návrh usnesení Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin, s ohledem na čl. 87a odst. 3 jednacího řádu, A. vzhledem k tomu, že čl. 8 odst. 3 nařízení (EU) č. 69/20 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům (Food Information to Consumers dále jen nařízení FIC ) stanoví, že všechny složky potravin vyskytující se v podobě umělých nanomateriálů musí být jasně uvedeny v seznamu složek potravin, aby se zajistila informovanost spotřebitelů; vzhledem k tomu, že nařízení FIC podle toho upravuje definici umělých nanomateriálů ; B. vzhledem k tomu, že čl. 8 odst. 5 nařízení FIC dává v zájmu dosažení cílů uvedeného nařízení Komisi pravomoc prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci upravit a uzpůsobit definici umělých nanomateriálů zmíněnou v uvedeném odstavci tak, aby odpovídala vědeckotechnickému pokroku či definicím dohodnutým na mezinárodní úrovni; C. vzhledem k tomu, že doporučení Komise 20/696/EU stanoví obecnou definici nanomateriálů; D. vzhledem k tomu, že nařízeními Komise (EU) č. 29/20 a (EU) č. 30/20 byly vytvořeny komplexní seznamy Unie, které stanoví potravinářské přídatné látky, jejichž použití bylo povoleno před vstupem nařízení (ES) č. 333/2008 v platnost, poté co byl přezkoumán jejich soulad s ustanoveními uvedeného nařízení; E. vzhledem k tomu, že nařízení Komise v přenesené pravomoci vyřazuje všechny potravinářské přídatné látky na uvedeném seznamu Unie z nové definice umělého nanomateriálu a místo toho navrhuje, aby se potřeba zvláštních požadavků na označování uvedených přídatných látek jako nanomateriály řešila v rámci programu přehodnocení v souladu s nařízením Komise (EU) č. 257/200 tak, že se v případě potřeby pozmění podmínky používání v příloze II nařízení (ES) č. 333/2008 a specifikace těchto potravinářských přídatných látek stanovené v nařízení Komise (EU) č. 23/202 4 ; Úř. věst. L 275, 20.0.20, s. 38 2 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/docs/scenihr_o_032.pdf 3 http://echa.europa.eu/documents/062/3608/preliminary_conclusions_mb32_en.pdf 4 Nařízení Komise (EU) č. 23/202 ze dne 9. března 202, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.202, s. ). RE\05222.doc 3/5 PE526.328v0-00
F. vzhledem k tomu, že v současné době mohou být v potravinách jako nanomateriály obsaženy právě potravinářské přídatné látky; G. vzhledem k tomu, že tato plošná výjimka ruší ustanovení týkající se označování pro všechny potravinářské přídatné látky, které jsou umělými nanomateriály; to připravuje zákon o jeho hlavní zamýšlený účinek ( effet utile ) a narušuje základní cíl směrnice usilovat o vysokou úroveň ochrany zdraví a zájmů spotřebitelů poskytováním základu pro to, aby koneční spotřebitelé mohli činit informovaná rozhodnutí; H. vzhledem k tomu, že Komise odůvodňuje tuto plošnou výjimku pro všechny stávající potravinářské přídatné látky tvrzením, že uvádět za těmito potravinářskými přídatnými látkami v seznamu složek slovo nano však může být pro spotřebitele matoucí, neboť by se mohli domnívat, že se jedná o nové přídatné látky, ačkoli ve skutečnosti se v této formě používají v potravinách již desítky let ; I. vzhledem k tomu, že toto odůvodnění je mylné a irelevantní, neboť nařízení FIC nepočítá s rozlišováním mezi stávajícími a novými nanomateriály, ale výslovně požaduje označování všech obsažených složek, které jsou umělými nanomateriály; J. vzhledem k tomu, že deklarovaný záměr Komise řešit potřebu zvláštních požadavků na označování potravinářských přídatných látek, které jsou na seznamu Unie, jako nanomateriály v rámci programu přehodnocení není vhodný, neboť nerozlišuje mezi otázkami bezpečnosti a obecnými požadavky na označování za účelem informovat spotřebitele; vzhledem k tomu, že to rovněž svědčí o tom, že Komise zpochybňuje samotnou potřebu zvláštního označování, což porušuje ustanovení čl. 8 odst. 3 nařízení FIC; potravinářská přídatná látka je buď nanomateriálem, nebo jím není, a uvedené požadavky na označování mají být provedeny pro všechny povolené potravinářské přídatné látky, které jsou nanomateriály, bez ohledu na podmínky použití či jiné specifikace; K. vzhledem k tomu, že je navíc nepřijatelné odkazovat na nesouvisející program přehodnocení, který již existoval v době, kdy se zákonodárci rozhodli zavést výslovné požadavky na označování do nařízení FIC, ve snaze zrušit tyto požadavky na označování o tři roky později; L. vzhledem k tomu, že Komise navrhuje použití standardní definice ze svého doporučení 20/696/EU, která stanoví práh 50 % a která podléhá obecnému přezkumu, ale bez lhůty pro tento přezkum; M. vzhledem k tomu, že podle doporučení Komise může být, ve zvláštních případech a opravňují-li k tomu obavy týkající se životního prostředí, zdraví, bezpečnosti nebo konkurenceschopnosti, hranice 50 % ve velikostním rozdělení nahrazena hranicí mezi a 50 %; N. vzhledem k tomu, že podle stanoviska Vědeckého výboru pro vznikající a nově zjištěná zdravotní rizika (SCENIHR), může být pro určení nanomateriálu na základě statistického přístupu použita hranice 0,5 %; PE526.328v0-00 4/5 RE\05222.doc
O. vzhledem k tomu, že Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) na základě konzultace se svým vědeckým výborem a se svou sítí pro nanomateriály v potravinách a krmivech informoval dne 3. října 202 Komisi o tom, že vzhledem ke stávající nejistotě ohledně bezpečnosti by v případě použití souvisejících s potravinami měl být zvážen nižší práh počtu nanočástic, např. 0 %, namísto prahu, který nyní navrhuje doporučení (50 %) ; P. vzhledem k tomu, že podle předběžných závěrů 32. zasedání správní rady Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) byli rada a výkonný ředitel Evropské agentury pro chemické látky toho názoru, že informace o nanomateriálech, které jsou v současnosti dostupné, nejsou dostatečné pro náležité posouzení případného dopadu nanomateriálů; vzhledem k cíli chránit lidské zdraví a životní prostředí je třeba tuto situaci zlepšit ; Q. vzhledem k tomu, že podle reprezentativní studie o tom, jak nanomateriály vnímá veřejnost, provedené německým spolkovým institutem pro posouzení rizik (BfR) v roce 2008 je míra přijetí nanomateriálů ze strany veřejnosti nejnižší v oblasti potravin ; R. vzhledem k tomu, že podle návrhu nařízení o nových potravinách vypracovaného Komisí by byla definice umělých nanomateriálů stanovená nařízením FIC použita rovněž na nové potraviny; S. vzhledem k tomu, že ve světle stanovisek výboru SCENIHR, úřadu EFSA a agentury ECHA a studie institutu BfR existují potenciální obavy týkající se bezpečnosti nanomateriálů v potravinách; T. vzhledem k tomu, že práh 50 % navrhovaný Komisí tudíž narušuje základní cíl směrnice usilovat o vysokou úroveň ochrany zdraví a zájmů spotřebitelů; vzhledem k tomu, že práh 0 % doporučovaný úřadem EFSA, který by podléhal přezkumu, by byl vhodnější;. protestuje proti nařízení Komise v přenesené pravomoci ze dne 2. prosince 203, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 69/20 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, pokud jde o definici umělých nanomateriálů ; 2. domnívá se, že nařízení Komise v přenesené pravomoci není slučitelné s cílem a obsahem základního aktu a že přestupuje přenesené pravomoci svěřené Komisi základním aktem; 3. vyzývá Komisi, aby předložila nový akt v přenesené pravomoci, který by zohlednil postoj Parlamentu; 4. pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Komisi a aby jí oznámil, že dotčené nařízení v přenesené pravomoci nemůže vstoupit v platnost; 5. pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě a vládám a parlamentům členských států. http://www.bfr.bund.de/cm/349/public_perceptions_about_nanotechnology.pdf RE\05222.doc 5/5 PE526.328v0-00