RADA EVROPSKÉ UNIE Brusel 8. prosince 2009 (16.12) (OR. en) 17226/09 RECH 454 SAN 359 VÝSLEDEK JEDNÁNÍ Odesílatel: Generální sekretariát Rady Příjemce: Delegace Předchozí dokument: 16129/1/09 RECH 426 SAN 328 REV 1 Předmět: Společné plánování výzkumu v Evropě: a) zahájení pilotní iniciativy společného plánování věnované boji proti neurodegenerativním onemocněním, zejména Alzheimerově nemoci b) pokrok při společném plánování a další postup závěry Rady Delegace naleznou v příloze závěry Rady týkající se společného plánování výzkumu v Evropě ve znění přijatém na zasedání Rady pro konkurenceschopnost dne 3. prosince 2009. 17226/09 in/in/hh 1 DG C II CS
PŘÍLOHA ZÁVĚRY RADY TÝKAJÍCÍ SE SPOLEČNÉHO PLÁNOVÁNÍ VÝZKUMU V EVROPĚ RADA EVROPSKÉ UNIE, PŘIPOMÍNAJÍC zelenou knihu Komise ze dne 4. dubna 2007 s názvem Evropský výzkumný prostor: nové perspektivy 1, v níž bylo jako jeden z hlavních cílů stanoveno zajištění souladu vnitrostátních a regionálních výzkumných programů a priorit v otázkách významných evropských společenských výzev nebo příležitostí, které jsou důležité pro všechny země nebo pro mnohé z nich a které vyžadují nový přístup, pokud jde o výzkumnou činnost přesahující kapacitu jednotlivých zemí; dokument o klíčových otázkách ze dne 25. února 2008 2, v němž byly členské státy a Komise vybídnuty, aby i nadále vyvíjely iniciativy týkající se společného plánování výzkumu v oblastech, kde je tento přístup vhodný, a umožnily tak strategičtější a lépe strukturovaný přístup k zahájení nových společných programů a společných výzev k předkládání projektů; závěry Evropské rady konané ve dnech 13. a 14. března 2008 3, kterými byl zahájen nový cyklus Lisabonské strategie pro růst a zaměstnanost (2008 až 2010) a v nichž bylo potvrzeno, že za účelem plného rozvoje inovačního a kreativního potenciálu evropských občanů je třeba věnovat zvláštní pozornost dalším iniciativám pro společné plánování výzkumu; 1 2 3 8322/07 6933/08 7652/1/08 REV 1 17226/09 in/in/hh 2
sdělení Komise ze dne 15. července 2008 s názvem Cesta ke společnému plánování ve výzkumu: spolupráce při účinnějším řešení společných úkolů 4, v němž se členské státy vyzývají k zavedení postupu za účelem posílení své spolupráce v oblasti výzkumu a vývoje, aby mohly lépe čelit nejdůležitějším společenským výzvám evropského nebo světového rozsahu, u nichž plní veřejný výzkum zásadní úlohu; závěry ze dne 26. září 2008 s názvem Společné zapojení členských států do boje proti neurodegenerativním chorobám, zejména Alzheimerově chorobě 5, v nichž uznala, že vědecké a výzkumné činnosti v oblasti Alzheimerovy nemoci jsou dobrým příkladem pro ověření inovačních forem dobrovolného sdílení odborných znalostí jednotlivých států a jejich zdrojů v rámci společných cílů na evropské úrovni a vyzvala členské státy a Komisi, aby vytvořily fórum, které by spojilo hlavní aktéry evropského výzkumu, aby zohlednily již existující vnitrostátní plány boje proti Alzheimerově nemoci a prozkoumaly návrhy týkající se závazků členských států navázat v této oblasti užší a pevnější spolupráci; závěry ze dne 2. prosince 2008 týkající se společného plánování výzkumu v Evropě jako odpovědi na významné společenské výzvy 6, na jejichž základě bylo zřízeno zvláštní fórum Výboru pro vědecký a technický výzkum, skupina na vysoké úrovni pro společné plánování, s cílem určit a odůvodnit první seznam omezeného počtu témat společného plánování. Rada dále uznala, že neurodegenerativní onemocnění představují oblast, kde bude společné plánování představovat významnou přidanou hodnotu pro současné roztříštěné úsilí členských států v oblasti výzkumu, a rovněž nezbytnost zahájit pilotní iniciativu společného plánování věnovanou boji proti uvedeným onemocněním, zejména Alzheimerově nemoci, a vyzvala Komisi, aby co nejdříve v roce 2009 předložila návrh týkající se zahájení této iniciativy. 4 5 6 11935/08 13668/08 16775/08 17226/09 in/in/hh 3
a) ZAHÁJENÍ PILOTNÍ INICIATIVY SPOLEČNÉHO PLÁNOVÁNÍ VĚNOVANÉ BOJI PROTI NEURODEGENERATIVNÍM ONEMOCNĚNÍM, ZEJMÉNA ALZHEIMEROVĚ NEMOCI 1. BERE NA VĚDOMÍ, že podle odhadů trpí v Evropě neurodegenerativními onemocněními 8,6 7 milionů osob, z nichž převážná část je postižena Alzheimerovou nemocí. ZDŮRAZŇUJE dále, že neurodegenerativní onemocnění jsou jednou z hlavních příčin zdravotního postižení starších lidí a očekává se, že se počet osob trpících těmito onemocněními do roku 2020 dramaticky zvýší z důvodu prodlužující se délky života a snižujícího se poměru mezi počtem pracujících osob a osob v důchodu; 2. Vzhledem k tomu, že v této souvislosti budou pacienti, jejich rodiny a poskytovatelé péče vystaveni větší zátěži a že pro systémy zdravotnictví členských států se stane závažnou výzvou otázka nákladů a organizace, OCEŇUJE, že členské státy uznaly potřebu přijmout v případě Alzheimerovy nemoci a souvisejících poruch konkrétní vnitrostátní plány a strategie s cílem zmírnit zátěž pro společnost jako celek a pro systémy zdravotní péče. 3. UZNÁVÁ, že si stále více lidí uvědomuje, že dopad neurodegenerativních onemocnění na populaci v Evropě je tak rozsáhlý, že jej žádný členský stát není schopen řešit samostatně. Pro členské státy by proto byla prospěšná koordinace jejich opatření v zájmu silnější, lépe koordinované a účinnější reakce na evropské úrovni. 7 Počet pacientů v Evropě, kteří trpí jedním ze čtyř nejvíce rozšířených neurodegenerativních onemocnění (Alzheimerova nemoc, Parkinsonova nemoc, amyotrofická laterální skleróza a Huntingonova nemoc). Zdroj: AD: http://ec.europa.eu/health/ph_information/dissemination/echi/docs/dementia2_en.pdf; PD: Von Campenhausen S. a kolektiv, European neuropsychopharmacology 2005, svazek 15, č. 4, s. 473-490; ALS: Webová stránka Orphanet: http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/index.php; a Logroscino G a kolektiv, Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, 25. srpna 2009 [uveřejněno na internetu před tiskem]; HD: Webová stránka Orphanet: http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/index.php. 17226/09 in/in/hh 4
4. VÍTÁ sdělení Komise o evropské iniciativě pro Alzheimerovu nemoc a jiné formy demence 8 a doporučení Komise týkající se zahájení iniciativy společného plánování věnované boji proti neurodegenerativním chorobám, zejména Alzheimerově chorobě 9, a na tomto základě ZDŮRAZŇUJE, že společné plánování výzkumu neurodegenerativních onemocnění přispěje ke snížení roztříštěnosti výzkumných činností členských států v této oblasti a podnítí sdružování dovedností, poznatků a zdrojů s cílem postoupit kupředu ve výzkumu, diagnostice a léčbě a zmírnit zátěž, již neurodegenerativní onemocnění představují pro pacienty a jejich ošetřovatele i pro společnost. V této souvislosti rovněž VYZÝVÁ Komisi, aby při provádění této iniciativy poskytovala podporu a zamezila zdvojování činnosti při provádění rámcového programu; 5. VYZÝVÁ členské státy, aby: i. vypracovaly společnou vizi založenou na multidisciplinárním přístupu, která by objasnila, jak může spolupráce a koordinace v oblasti výzkumu na evropské úrovni zlepšit znalosti, prevenci, diagnostiku a léčbu neurodegenerativních onemocnění, zejména Alzheimerovy nemoci, s cílem zajistit účinnost společného úsilí členských států v boji proti neurodegenerativním onemocněním; ii. vypracovaly strategický program výzkumu stanovující střednědobé až dlouhodobé potřeby a cíle výzkumu v oblasti neurodegenerativních onemocnění, zejména Alzheimerovy nemoci. Na základě tohoto strategického programu výzkumu by měl být následně vypracován prováděcí plán stanovující priority a lhůty, v němž by byla blíže určena opatření, nástroje a zdroje nezbytné pro jeho provádění. 8 9 12392/09 12382/09 17226/09 in/in/hh 5
ii.1. V rámci prováděcího plánu by se mohla zvážit následující opatření, s výhradou potřeb strategického programu výzkumu: a) určení a výměna informací o příslušných vnitrostátních programech a výzkumných činnostech; b) posílení kapacit pro společné prognostické činnosti a posuzování technologií na úrovni základního a lékařského výzkumu a výzkumu zdravotních a sociálních služeb; c) určení oblastí nebo výzkumných činností, které by využívaly koordinace nebo společných výzev k předkládání návrhů nebo sdružování zdrojů v oblastech, jako je vývoj nových strategií prevence a léčebných strategií, nových zobrazovacích technologií a biomarkerů; d) výměna informačních zdrojů a osvědčených postupů v oblastech, jako je srovnávání systémů zdravotní péče, včetně prostředí dlouhodobé péče a neformální péče; e) vymezení postupů pro výzkum, jež má být ve výše určených oblastech společně prováděn; f) ve vhodných případech sdílení stávajících výzkumných studií a infrastruktur nebo vytváření nových studií a infrastruktur v oblastech, jako jsou koordinované registry, biobanky krevních vzorků a tkání vzorků nebo příprava zvířecích modelů pro studium daných nemocí; g) vývoj nových diagnostických nástrojů, zejména pro účely včasného stanovení diagnózy; h) vytváření sítí center, která se věnují výzkumu neurodegenerativních onemocnění, a to v oblastech, jako jsou klinická hodnocení a standardizace diagnostických kritérií a diagnostických přístrojů; 17226/09 in/in/hh 6
i) případné zapojení zástupců organizací pacientů a pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče, včetně zainteresovaných subjektů ze soukromého sektoru, do této pilotní iniciativy; j) stanovení účinných opatření k zajištění optimálního šíření a využívání výsledků výzkumu; iii. iv. aktivně podporovaly práci nově zavedené řídící struktury v oblasti neurodegenerativních onemocnění, zejména Alzheimerovy nemoci, která byla pověřena vypracováním společných podmínek, pravidel a postupů týkajících se spolupráce a koordinace a sledováním provádění strategického programu výzkumu; společně prováděly strategický program výzkumu, mimo jiné prostřednictvím svých vnitrostátních výzkumných programů nebo jiných vnitrostátních výzkumných činností; v. spolupracovaly s Komisí s cílem posoudit případné iniciativy Komise na pomoc členským státům při vypracování a provádění společného programu výzkumu. 6. VYZÝVÁ Komisi, aby: i. k tomuto procesu přispívala tím, že na podporu pilotní iniciativy společného plánování bude navrhovat ad hoc opatření i doplňující opatření. Tato opatření by měla zahrnovat poskytování podpory řídící struktuře a při tvorbě strategického programu výzkumu, jakož i poskytování údajů, informací a analýz o současném stavu této oblasti v členských státech a na evropské úrovni; ii. zvážila, jak prostřednictvím doplňujících opatření nejlépe přispět ke strategickému programu výzkumu a jeho prováděcímu plánu pomocí finančních nástrojů EU; 17226/09 in/in/hh 7
iii iv. posoudila možné formy konzultací a spolupráce na toto téma s vědecky vyspělými uskupeními na mezinárodní úrovni; pravidelně podávala Radě a Evropskému parlamentu o zprávy pokroku a výsledcích této iniciativy. b) POKROK PŘI SPOLEČNÉM PLÁNOVÁNÍ A DALŠÍ POSTUP 1. VÍTÁ pokrok, jehož dosáhla skupina na vysoké úrovni pro společné plánování tím, že určila a odůvodnila první okruh témat souvisejících s iniciativami společného plánování, aby Rada mohla tyto iniciativy v náležité lhůtě přijmout. Jde o tato tři témata: zemědělství, zabezpečení potravin a změna klimatu zdraví, potraviny a prevence nemocí souvisejících se stravou kulturní dědictví, změna klimatu a bezpečnost; 2. ZDŮRAZŇUJE, že je důležité, aby v rámci skupiny na vysoké úrovni pro společné plánování i nadále pokračoval proces určování témat souvisejících s iniciativou společného plánování a v této souvislosti VYZÝVÁ členské státy, aby pokračovaly ve společném úsilí o vypracování společných koordinovaných reakcí na společenské výzvy v jiných oblastech a aby během přípravy a provádění iniciativ společného plánování vypracovávaly rámcové podmínky; 3. OPĚTOVNĚ POTVRZUJE, že společné plánování je proces, v jehož čele stojí členské státy a při jehož provádění je nápomocna Komise a ZDŮRAZŇUJE, že tato skutečnost by se měla odrazit v procesu rozhodování při přípravě zahájení společného plánování; 17226/09 in/in/hh 8
4. v této souvislosti a s ohledem na závěry Rady týkající se společného plánování ve výzkumu v Evropě jako odpovědi na významné společenské výzvy 10 SOUHLASÍ s novými postupy, pokud jde o zahajování iniciativ společného plánování a související proces rozhodování, a proto VYZÝVÁ Komisi, aby v rámci svých pravomocí přispěla k přípravě iniciativ společného plánování, které odpovídají tématům určeným a odůvodněným skupinou na vysoké úrovni pro společné plánování, jakož i aktuálnímu stavu výzkumu v oblasti každého z těchto témat, na jejichž základě se Rada dohodne na iniciativách společného plánování. 10 16775/08 17226/09 in/in/hh 9