Sekundární prevence osteoporotických zlomenin u osob nad 50 let věku po první prodělané osteoporotické zlomenině

OSTEO Sekundární prevence osteoporotických zlomenin CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008168 Sekundární prevence osteoporotických zlomenin u osob nad 50 let věku po první prodělané osteoporotické zlomenině PREVON 2018, Praha 14. 11. 2018 OSTEO/001/112018 Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

OBECNÁ DATA Až 80% zlomenin u osob nad 50 let trpí osteoporózou Osteoporotickou zlomeninu prodělá v životě 33% žen a 20% mužů

OBECNÁ DATA Až 80% zlomenin u osob nad 50 let trpí osteoporózou Osteoporotickou zlomeninu prodělá v životě 33% žen a 20% mužů Dlouhodobý rostoucí trend prevalence osteoporotických zlomenin a růstu nákladů na jejich léčbu. V letech 2010 2025 se předpokládá nárůst osteoporotických zlomenin o 29% Osteoporotické zlomeniny vedou ke ztrátě pohyblivosti a invaliditě a mají tak za následek snížení kvality života, vysokou míru morbidity a představují zátěž jak pro jednotlivce, tak pro společnost Prodělaná osteoporotická zlomenina zvyšuje riziko vzniku další zlomeniny na 2-5 násobek

OSTEO Sekundární prevence osteoporotických zlomenin CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008168 PILOTNÍ PROJEKT Sekundární prevence osteoporotických zlomenin FLS OSTEO OSTEO/001/112018 Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz

VÝZNAM PROJEKTU PRO PACIENTY Česká republika patří mezi země s vysokým výskytem osteoporózy Česká republika patří mezi země s malým procentem diagnostikovaných Česká republika patří mezi země s nejvyššími počty neléčených Celosvětový program FLS je zaměřen na záchyt alespoň těch nejvíce ohrožených rozvojem choroby - na sekundární prevenci Již existující osteoporotická fraktura výrazně zhoršuje prognózu pacienta; na druhé straně usnadňuje záchyt nemocných a jejich odpovídající léčbu

ODBORNĚ-VÝKONNÉ ZÁZEMÍ PROJEKTU PRACOVNÍ SKUPINA Orgán Národní rady pro implementaci a řízení programů záchytu onemocnění jmenovaný předsedou Rady doc. RNDr. Ladislavem Duškem, Ph.D. ŘEŠITELSKÝ TÝM MUDr. Richard Pikner, Ph.D. - odborný garant projektu MUDr. Jan Rosa - metodik projektu Mgr. Pavel Němec, Ph.D. projektový manažer ÚZIS ČR Analytik dat, databázový specialista, odborný asistent ÚZIS ČR ADMINISTRATIVNÍ PRACOVNÍCI ÚZIS ČR Finanční manažer a další pracovníci

ČLENOVÉ PRACOVNÍ SKUPINY Jméno a příjmení prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., dr. h. c. MUDr. Richard Pikner, Ph.D. MUDr. Jan Rosa prof. MUDr. Pavel Horák, CSc. prof. MUDr. Jiří Gallo, Ph.D. prof. MUDr. Vlastimil Válek, CSc., MBA, EBIR doc. MUDr. Václav Vyskočil, Ph.D. doc. MUDr. Vít Zikán, Ph.D. doc. MUDr. Michal Filip, Ph.D. MUDr. František Šenk MUDr. Pavel Novosad MUDr. Petra Řiháčková, MBA Mgr. Pavel Němec, Ph.D. Funkce Předseda Pracovní skupiny projektu Místopředseda České lékařské společnosti J. E. Purkyně Předseda výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP Čestný předseda České společnosti klinické biochemie ČLS JEP Odborný garant projektu Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP Metodik projektu Vědecký sekretář Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP Místopředseda výboru České revmatologické společnosti ČLS JEP Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP Přednosta Ortopedické kliniky FN Olomouc Předseda výboru České společnost pro ortopedii a traumatologii Předseda revizní komise výboru Radiologické společnosti ČLS JEP Člen výboru České společnosti intervenční radiologie ČLS JEP Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP Předseda revizní komise výboru České neurochirurgické společnosti ČLS JEP Člen výboru Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP Vedoucí lékař Osteologické ambulance Zlín ve spol. Mediekos Ambulance, s.r.o. Medicínská manažerka ÚZIS ČR Tajemník Pracovní skupiny

CÍLE PROJEKTU HLAVNÍ CÍL Realizovat pilotní projekt, který ověří možnost celoplošného zavedení metodiky včasného záchytu sekundárních osteoporotických zlomenin tak, aby byl zajištěn maximální positivní dopad na zdraví obyvatel a odhad nákladové efektivity dané intervence DÍLČÍ CÍLE Metodicko-technická příprava Vlastní realizace (nábor-získání pacientů) Vyhodnocení projektu a navržení doporučených postupů a metodiky pro zavedení celonárodního screeningového programu v ČR

DESIGN PILOTNÍHO PROJEKTU Screnning v projektu je založen na systému FLS (Fracture Liaison Services), tj. koordinovaném vyhledávání pacientů s osteoporotickými zlomeninami, s následným diferenciálnědiagnostickým vyšetřením na osteologickém pracovišti Jde o řízenou péči spočívající ve zhodnocení rizika u konkrétního pacienta koordinátorem, a následné zajištění specializovaného osteologického vyšetření a případné zahájení léčby (cíleně pouze u osob s relevantní rizikovou zátěží) Celý screeningový proces budou zabezpečovat osteologická centra formou poskytovaní zdravotnických služeb Osteologická centra budou vybrána ve veřejné zakázce

POSTUP VYŠETŘENÍ PACIENTA Pracoviště primárního záchytu Pacient se suspektní osteoporotickou zlomeninou je osloven koordinátorem v místě Primárního záchytu (chirurgie, traumatologie, revmatologie aj.) Pacientovi je představen probíhající projekt, jsou mu vysvětlena rizika spojená s osteoporózou a benefity projektu, pacient je požádán o spolupráci a účast v projektu Podpis IS a Souhlasu se zpracováním osobních údajů FLS dotazník/rozhovor na zhodnocení příčiny zlomeniny Základní laboratorní vyšetření krve Domluvení termínu specializovaného osteologického vyšetření v konkrétním Osteologickém centru

POSTUP VYŠETŘENÍ PACIENTA Osteologické pracoviště/centrum Pacient se dostaví k osteologickému vyšetření na konkrétní osteologické pracoviště/centrum Podrobný rozhovor/dotazník pro zhodnocení příčiny zlomeniny (podrobná osobní anamnéza) Denzitometrické vyšetření skeletu ve třech lokalitách RTG vyšetření hrudní a bederní páteře Komplexní laboratorní vyšetření krve Zhodnocení výsledků všech výše uvedených vyšetření, potvrzení/vyvrácení diagnózy (osteoporóza) Případné zahájení antiosteoporotické léčby (mimo projekt)

CÍLOVÁ SKUPINA Pacienti ve věku nad 50 let, kteří prodělali některou z typických osteoporotických zlomenin v lokalitách: proximální femur obratlové tělo distální předloktí/zápěstí (proximální humerus)

ZAŘAZOVACÍ KRITÉRIA PRO OSLOVENÍ PACIENTŮ ( pre-screening ) Pravděpodobná osteoporotická etiologie zlomeniny Pozn. zlomenina vznikající následkem působení nepřiměřeně malé síly či atraumaticky, v praxi se za osteoporotickou zlomeninu považuje i fraktura vznikající následkem pádu ovšem nanejvýš z výšky stojící postavy. Věk pacienta k datu vzniku zlomeniny vyšší než 50 let Pacient neužívá antiresorpční ani osteoanabolickou léčbu Pacientovi dosud nebyla diagnostikována osteoporóza (není pro ni sledován, resp. léčen) Pacient v současnosti netrpí závažnou chorobou s potenciálními skeletálními komplikacemi (např. mnohočetný myelom) Pacient se neúčastní dialyzačního programu (nepodstupuje dialýzu) Pacient je velmi pravděpodobně schopen absolvovat kompletní screeningový protokol a dostavit se k vyšetření do osteologického centra

POČET PACIENTŮ Bude osloveno 6 000 osob z cílové populace 4 000 oslovených osob podepíše informovaný souhlas a budou pre-screeninováni 400 osob (tj. 10%) nesplní kritéria a/nebo se nedostaví k osteologickému vyšetření 3600 osob podstoupí vyšetření v osteologickém centru a absolvuje kompletní screeningový protokol

ČASOVÝ HARMONOGRAM Realizace projektu: 1. 5. 2018 31. 7. 2021 Fáze 1: Organizačně-metodická příprava (5/2018-1/2019) Ustavení Pracovní skupiny a řešitelského týmu Veřejná zakázka na výběr pracovišť, poskytování služeb a zajištění celého screeningového procesu Příprava metodických dokumentů Fáze 2: Vlastní projekt (2/2019-1/2021) Nábor a vyšetření pacientů Fáze 3: Vyhodnocení (2/2021-7/2021) Vyhodnocení projektu Tvorba doporučených postupů a metodik pro zavedení celorepublikového screeningového programu

STAV REALIZACE PROJEKTU Pilotní projekt byl zahájen 1.5.2018 Byl ustaven Řešitelský tým a jmenováni členové Pracovní skupiny Dne 30.5.2018 proběhlo v Praze 1. zasedání Pracovní skupiny, kde byl schválen design projektu a obecný koncept screeningového protokolu Řešitelský tým připravil návrhy příslušných dokumentů projektu: Zařazovací kritéria pro výběr pacientů Technická specifikace a další podklady pro přípravu Veřejné zakázky Dokument CRF seznam sbíraných údajů pacienta Informovaný souhlas, Souhlas se zpracováním osobních údajů Souhrn protokolu Dne 10.10.2018 proběhlo v Praze 2. zasedání Pracovní skupiny, kde byly diskutovány a schváleny připravené dokumenty pro přípravu Zadávací dokumentace k Veřejné zakázce V současnosti probíhá příprava Zadávací dokumentace pro Veřejnou zakázku a probíhá příprava návrhů dalších potřebných dokumentů pro projekt (Protokol aj.)

VEŘEJNÁ ZAKÁZKA Veřejná zakázka na výběr osteologických center a zajištění celého screeningového procesu včetně zajištění poskytování zdravotnických služeb v rámci realizace pilotního projektu Předpokládaný termín vyhlášení soutěže: přelom 2018/2019 Předpokládané datum vyhlášení výsledků VZ: leden 2019 Předpokládaná doba realizace VZ: 1. 2. 2019-31. 1. 2021 Druh veřejné zakázky: služby Otevřené výběrové řízení nadlimitního rozsahu Kritérium hodnocení: cena za služby Maximální počet vybraných uchazečů: 35

UCHAZEČ O VEŘEJNOU ZAKÁZKU Poskytovatel zdravotních služeb - pracoviště/oddělení, které provádí prevenci, diagnostiku a léčbu osteoporózy a metabolických onemocnění skeletu Ročně minimálně 50 pacientů se zlomeninami z definované skupiny (proximální femur, obratle, předloktí, humerus) Prokazatelná možnost spolupracovat s klinickými odděleními (ortopedie, chirurgie, neurochirurgie, traumatologie. ), RTG pracovištěm a biochemickou laboratoří Souhlas se standardizací vyšetřovacích postupů dle protokolu projektu Každý zájemce je vítán!!!

INFORMACE PRO ZÁJEMCE Koncept projektu byl představen odborné veřejnosti na XIII. Celostátní konferenci Sekundární osteoporóza konané 6.- 7.4.2018 v Plzni Dne 19.6.2018 proběhlo v Praze iniciační setkání se zástupci Osteologických center, kteří projevili zájem na projektu participovat Prezentace s informacemi o projektu byly také zveřejněny na webu Společnosti pro metabolické onemocnění skeletu (www.smos.cz) Plán: uspořádat 2. setkání zástupců osteologických center před vyhlášením veřejné zakázky (přelom 2018/2019)

KONTAKTNÍ OSOBY PRO ZÁJEMCE A UCHAZEČE Odborný garant projektu MUDr. Richard Pikner, Ph.D. pikner@nemkt.cz Projektový manažer Mgr. Pavel Němec, Ph.D. pavel.nemec@uzis.cz

PUBLICITA PROJEKTU Bylo navrženo logo projektu Je připraven návrh informačního letáku pro pacienty V přípravě jsou webové stránky projektu

OSTEO Sekundární prevence osteoporotických zlomenin CZ.03.2.63/0.0/0.0/15_039/0008168 Děkuji za pozornost Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic nsc.uzis.cz