Neinvazivní měření hemoglobinu Glasswing OrSense M.Bohoněk, M.Petráš, M.Kricnerová, E.Sládková, OHBKT ÚVN
Úvod Anémií (chudokrevností) je postiženo 1.6 mld obyvatel Země Anémie je celosvětově příčinou 1 mil. úmrtí / rok = onemocnění globálního významu Anémie je klíčovou komorbiditou hematologických, onkologických, ledvinných, endokrinokologických a dalších onemocnění často je prvním diagnostickým markerem Jen v USA se provede ročně více než 400 mil. testů na hodnoty hemoglobinu Neinvazivní měření hodnot hemoglobinu WHO stanovila jako jednu 15ti medicínských technologií, jejichž vývoj má globální prioritu.
Běžné způsoby ů screeningu Hb Invazivní: z venozního odběru krve z kapilárního odběru krve nejčastější způsob odběru u dárců krve
Odběr vzorku kapilární krve
Nevýhody invazivních metod Bolestivost Infekční riziko Nebezpečný odpad Kvalifikovaný personál Závislost na průběžné kalibraci i analyzátorů ů Manipulace a skladování vzorků
Přátelské k dárcům / pacientům nebolestivé, bez rizika infekce Přátelské k personálu jednoduchá obsluha, bez rizika infekce Přátelské k životnímu prostředí neprodukuje nebezpečný odpad Minimální nároky na údržbu Minimální náklady na provoz nevyžaduje spotřební materiál
Technické parametry Hb + puls Doba měření = 82 s Rozmezí měření Hb: 60 160 g/l Přesnost měření: 10-16 g/dl <1.0 g/dl 6-18 g/dl <1.2 g/dl rozlišení: ±0.1 Měřící sonda: na 5000 testů
Princip měření Okluzní spektrofotometrie = shodná jako s pulzní oxymetrií: spektrální analýza světla procházejícího krví nasycené kyslíkem = detekce množství složek obsažených v krvi v závislosti na jejich absorpci. Kombinace 2 technologií: Spektrofotometrie - měří množství hemoglobinu nasyceného kyslíkem Pletysmografie - měří pulzační změny objemu arteriální krve
Princip měření Měřící sonda vytváří mechanické pulsy, které mění dynamiku krve v prstu (tj. v místě měření), což zesiluje průchod optického signálu.
Princip měření Optický signál, který je vytvořen průchodem paprsku Red / NIR světla přes prst, vytváří vlny způsobné střídavou okluzí a uvolněním průtoku krve. Hodnota Hb se pak stanoví z řady postupných okluzí (impulzů) během daného měření.
Princip měření K rozlišení hemoglobinu od ostatních krevních složek používá OrSense NBM200 vlnové délky 600-940 nm (NIR).
Měřící sonda
Zdroj světla: Měřící sonda LED dioda emitující světlo vlnové délky 600-940 nm NIR (Near Infra Red). Fotodetekor (detektor světla): Zařízení, měnící světelný paprsek na elektrický signál v závislosti na vlnové délce (fotoelektrický jev)
Měřící sonda Pneumatická okluzní manžeta na prst Vytváří pravidelné tlakové pulsy vyšší, než je systolický tlak (235 250 mmhg)
Postup měření Palec (optimálně nezátěžové) ruky se vloží do měřící sondy, paže je volně položená na podložce, maximálně uvolněná.
Zahajuje se stisknutím "Start" Postup měření Vybere se pohlaví (Male/Female) a opět stiskne Start Displej během měření (82 s): Výsledek:
Srovnávací studie OHBKT ÚVN - 12.-16.11.2012 Porovnání 5ti způsobů měření: 1. OrSense 2. Kapilární Hemocue 3. Kapilární Mindray 3000+ 4. Venózní Mindray 3000+ 5. Venózní Sysmex XT2000i
Soubor: Srovnávací studie OHBKT ÚVN - 12.-16.11.2012 162 dárců mužů 124 žen 38
Srovnávací studie OHBKT ÚVN - 12.-16.11.2012 Měření / odběr vzorků: OrSense palec nezátěžové ruky Kapilární odběr 3.prst nezátěžové ruky Venózní odběr ze vzorkovacího váčku odběrové soupravy
Přehled výsledků měření na celém souboru dat Metoda ORS Hem Kap Mind Kap Mind Ven Sysm Ven Počet subjektů 162 162 162 162 162 Průměrná hodnota 149,4 149,6 150,1 153,1 151,1 směrodatná odchylka 12,35 13,01 12,48 11,69 11,1 %SD 8,3 8,7 8,3 7,6 7,3 Spodní 95% Cl 147,5 147,6 148,2 151,3 149,4 Horní 95% Cl 151,3 151,6 152,0 154,9 152,8 Minimum 108,0 108,0 122,0 122,0 121,0 Maximum 167,0 186,0 180,00 177,0 175,0
Průměrné hodnoty Hb z pěti měření
Korelace neintervenčního měření hemoglobinu s intervenčními metodami OrSense Směrnice Směrodatná chyba 95%Cl Spodní Horní Sy.x P směrnice Pearson r Hemocue K 0,9991 0,006300 0,9867 1,011 12,017 < 0,0001 0,555 Mindray K 1,003 0,005031 0,9929 1,013 9,597 < 0,0001 0,704 Mindray V 1,023 0,005038 1,013 1,032 9,611 < 0,0001 0,692 Sysmex V 1,009 0,004959 0,9994 1,019 9,459 < 0,0001 0,686
Korelace neintervenčního měření Hb s intervenčními metodami - ÚVN OrSense Směrnice Směrodatná chyba 95%Cl Spodní Horní Sy.x P směrnice Pearson r Hemocue K 0.9844 0.007546 0.9694 0.9994 11.644 < 0.0001 0,556 Mindray K 1.018 0.006240 1.006 1.031 9.630 < 0.0001 0,685 Mindray V Sysmex V 1.022 0.006541 1.009 1.035 10.093 < 0.0001 0,658 1.002 0.006367 0.9895 1.015 9.825 < 0.0001 0,66
Korelace neintervenčního měření Hb s intervenčními metodami - Louny OrSense Směrnic e Směrodatná chyba Spodní 95%Cl Horní Sy.x P směrnice Pearson r Hemocue K Mindray K 1.027 0.01044 1.006 1.048 11.704 < 0.0001 0,611 0.9736 0.007130 0.9593 0.9879 7.995 < 0.0001 0,761 Mindray V 1.023 0.007815 1.007 1.039 8.764 < 0.0001 0,736 Sysmex V 1.022 0.007585 1.007 1.038 8.506 < 0.0001 0,746
Poměr prům. hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření 1,05 1,00 0,95 O/HK O/MK O/MV O/SV
Poměr prům hodnot neinvazivního měření Hb Poměr prům. hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření - ÚVN
Poměr prům hodnot neinvazivního měření Hb Poměr prům. hodnot neinvazivního měření Hb a prům. hodnot invazivních měření - Louny
Index přesnosti (STD diference ORS a měření z kapilární a venózní krve) Metoda ORS Hem ORS Mind ORS Mind ORS Sysm Kap Kap Ven Ven Průměrná hodnota 9,6 7,5 8,2 7,7 95% Cl 8510 8,5 10,7 6684 6,6 8,4 7391 7,3 9,1 6886 6,8 8,6 Směrodatná odchylka 7,19 5,91 6,03 5,63
Předběžné závěry 1. Korelace neintervenční metody měření Hb s intervenčními metodami není závislá na zdroji krve (kapilární nebo žilní). 2. Průměrné hodnoty Hb stanovené neintervenčně se významně lišily od stanovení ze žilní krve, zatímco z kapilární krve nikoli. 3. Stanovení Hb neinvazivně bylo významně ovlivněno dárcovským centrem (operátorem měření), lepší korelace byla dosažena v centru Louny než v Praze, i když prům. hodnota Hb stanovená neinvazivně se významně nelišila od téže hodnoty stanovené referenční metodou (Sysmex, žilní krev) pouze v centru Praha. 4. Index přesnosti byl definován jako směrodatná odchylka rozdílů Hb měřeného neinvazivní metodou a ze žilní krve. Max.přípustná p hodnota dle výrobce je 11 g/l. STD rozdílů hodnot Hb neinvazivně a ze žilní krve byla na Sysmex 5,63 g/l, na Mindray 6,03 g/l. Podmínka kritéria byla splněna.
Nyní nový model Glasswing V blízké budoucnosti: Hb + P + TK Ve vzdálenější budoucnosti: Hb + P + TK + T
Děkuji za pozornost!
Otázky?