Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 8. 11. 2018 NEDOSTUPNÉ LÉKY! 1
NEDOSTUPNÉ LÉKY! NEDOSTUPNÉ LÉKY? 2
výroba distribuce/lékárna reexport výroba 3
výroba povolení dovozu cizích šarží nebo neregistr. LP iniciace specifických léčebných programů ex ante zákazy reexportu spolupráce v rámci EU výroba distribuce/lékárna reexport 4
reexport Porovnání reexportu a celkových dodávek v ČR Byly porovnány počty balení, DDD a objem financí reexportovaných léčiv a dodávky do lékáren a zdravotnických zařízení v ČR v letech 2016 2018 Rok Rok / čtvrtletí Počet balení RE Počet balení DOD % RE v balení DDD RE DDD DOD % RE v DDD Finance bez OP a DPH RE Finance bez OP a DPH DOD % RE finance 2016 2016 / 1 1 773 718 68 284 851 2,53 41 982 907 1 638 038 655 2,50 911 455 833 16 108 348 022 5,36 2016 2016 / 2 1 703 332 66 339 614 2,50 41 581 447 1 743 326 028 2,33 880 722 067 16 712 337 767 5,01 2016 2016 / 3 1 896 782 60 410 886 3,04 40 931 454 1 534 915 465 2,60 865 074 413 15 108 100 140 5,42 2016 2016 / 4 1 650 876 65 789 935 2,45 42 165 806 1 651 131 188 2,49 907 636 879 16 363 267 412 5,26 2017 2017 / 1 1 938 267 71 018 574 2,66 50 706 243 1 720 038 807 2,86 1 103 053 545 17 214 975 221 6,02 2017 2017 / 2 1 806 429 65 034 056 2,70 44 775 288 1 731 987 477 2,52 868 438 777 17 369 484 365 4,76 2017 2017 / 3 1 753 506 60 764 015 2,80 37 710 750 1 549 835 144 2,38 727 054 951 15 773 969 820 4,41 2017 2017 / 4 1 736 294 65 656 824 2,58 40 738 517 1 673 259 632 2,38 811 435 418 17 514 628 865 4,43 2018 2018 / 1 1 669 378 71 681 923 2,28 40 332 059 1 735 584 613 2,27 670 880 672 18 165 578 875 3,56 2018 2018 / 2 2 079 427 64 863 435 3,11 43 442 363 1 749 423 924 2,42 647 061 881 18 799 897 222 3,33 5
Podíl reexportů na dodávkách na trh (v %) 7,00 Podíl reexportu na dodávkách na trh (v %) 6,00 6,02 5,00 4,00 5,36 5,01 5,42 5,26 4,76 4,41 4,43 3,00 3,56 3,33 2,00 1,00 0,00 2016 / 1 2016 / 2 2016 / 3 2016 / 4 2017 / 1 2017 / 2 2017 / 3 2017 / 4 2018 / 1 2018 / 2 % RE v balení % RE v DDD % RE finance Reexport x dodávky TOP10 ATC3 dle % reexportu TOP10 ATC3 dle podílu reexportu na dodávkách na trh (1. pololetí 2018) Pořadí Název ATC3 Kód ATC3 % podíl reexportu DDD reexport DDD dodávky do lékáren 1 PANKREATICKÉ HORMONY H04 40,82 2 635 3 820 2 LÉČIVA K TERAPII OBEZITY, KROMĚ DIETETIK A08 24,42 217 056 671 904 3 VŠECHNY JINÉ TERAPEUTICKÉ PŘÍPRAVKY V03 21,28 175 878 650 460 4 ANTHELMINTIKA P02 19,77 42 840 173 898 5 PERIFERNÍ VAZODILATANCIA C04 17,55 1 266 222 5 948 289 6 OFTALMOLOGIKA S01 12,68 6 051 972 41 691 811 7 JINÁ LÉČIVA NERVOVÉHO SYSTÉMU N07 6,53 1 739 957 24 896 814 8 MINERÁLNÍ DOPLŇKY A12 6,11 2 081 580 31 964 369 9 BETA-BLOKÁTORY C07 5,97 8 147 458 128 230 912 10 HYPOFYZÁRNÍ A HYPOTALAMICKÉ HORMONY A ANALOGA H01 5,34 83 480 1 479 536 6
Reexport x dodávky TOP20 léčiv dle počtu balení ANALÝZA REEXPORTŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ TOP20 léčiv dle podílu jejich reexportu na dodávkách na trh (1. pololetí 2018) Pořadí Léčivý přípravek Kód SUKL Počet reexportovaných balení Počet balení dodaných do lékáren % podíl reexportu 1 BISOCARD 5, 5MG TBL FLM 30 0201694 477 557 47 748 90,91 2 PARALEN EXTRA PROTI BOLESTI, 500MG/65MG TBL FLM 24 0042771 213 399 45 848 82,31 3 MODAFEN, 200MG/30MG TBL FLM 24 0011024 97 974 88 528 52,53 4 LEVITRA, 20MG TBL FLM 4 I 0025898 96 881 4 287 95,76 5 PROCTO-GLYVENOL, 400MG/40MG SUP 10 0180555 94 195 40 110 70,14 6 PROCTO-GLYVENOL, 50MG/G+20MG/G RCT CRM 1X30G 0180553 83 641 58 899 58,68 7 PRESID, 2,5MG TBL PRO 30 0002961 50 980 51 012 49,98 8 GRIPPOSTAD, 200MG/150MG/25MG/2,5MG CPS DUR 20 0191749 50 068 36 643 57,74 9 ENDIARON, 250MG TBL FLM 20 0229191 47 887 7 912 85,82 10 CONTROLOC, 40MG TBL ENT 100 I 0214526 46 312 76 740 37,64 11 CIPRALEX, 10MG TBL FLM 28 I 0020132 42 749 62 721 40,53 12 TETAVAX, INJ SUS ISP 1X0,5ML 0083443 40 000 15 381 72,23 13 LEVOPRONT, 6MG/ML SIR 1X120ML 0107231 39 453 55 106 41,72 14 VICTOZA, 6MG/ML INJ SOL 2X3ML 0149308 36 129 26 252 57,92 15 KLACID, 500MG TBL FLM 14 0216199 35 730 204 917 14,85 16 CALCICHEW D3 LEMON, 1000MG/800IU TBL MND 60 0189098 34 613 25 460 57,62 17 CIPRALEX, 10MG TBL FLM 56 I 0125183 33 966 55 362 38,02 18 SUPRACAIN 4%, 40MG/ML INJ SOL 10X2ML 0093109 32 402 169 394 16,06 19 JODTHYROX, 100MCG/100MCG TBL NOB 50 I 0061160 28 761 1 410 95,33 20 NOVORAPID, 100U/ML INJ SOL 1X10ML 0026786 28 555 43 416 39,68 reexport 7
reexport reexport by mohl realizovat jen výrobce nebo jím pověřený distributor ( 33/3 ZOL: výrobce odpovídá za dostupnost) výroba distribuce/lékárna reexport 8
distribuce/lékárna DTP / DTH kanál kvóty smluvní distribuce/lékárna podmínky nedostatečná skladová zásoba 9
Informační systém pro mimořádné objednávání humánního léčivého přípravku předepsaného na receptu emergentní systém distribuce/lékárna Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. 10
Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Pokud přijde pacient do lékárny s platným receptem na hrazený lék a lékárna jej nemá na skladě, pokouší se standardně (jako nyní) získat lék v běžné distribuční síti. 11
Výrobce má povinnost u všech léčiv, které uvádí na český trh, a které jsou předepisované na recept, a hrazené z veřejného zdravotního pojištění zřídit a provozovat tzv. emergentní systém objednávání léčiv. Výrobce zároveň musí informovat, jakým distributorům tyto léky běžně dodává. Pokud přijde pacient do lékárny s platným receptem na hrazený lék a lékárna jej nemá na skladě, pokouší se standardně (jako nyní) získat lék v běžné distribuční síti. Pokud lékárna není schopna lék získat z běžné distribuční sítě, může jej objednat přímo u výrobce prostřednictvím emergentního systému objednávání léčiv. Výrobce má pak povinnost zajistit dodání daného léku lékárně do 2 pracovních dnů. 12
13
14
15
16
Reference o fungování na Slovensku: MZ SR Slovenská lékárnická komora (SLeK) Slovenská asociace distributorů léčiv (AVEL) Slovenské asociace výrobců léčiv (AIFP) Reference o fungování na Slovensku: MZ SR Slovenská lékárnická komora (SLeK) Slovenská asociace distributorů léčiv (AVEL) Slovenské asociace výrobců léčiv (AIFP) Zavedení emergentního systému v ČR podporují: výrobci AIFP ČAFF distributoři AVEL lékárníci APLS nemocniční lékárníci lékaři ČLS JEP pacienti Koalice pro zdraví 17
Děkuji za pozornost 18