CS Jednotná v rozmanitosti CS B8-0071/6. Pozměňovací návrh. Miriam Dalli, Guillaume Balas za skupinu S&D

Podobné dokumenty
NÁVRH USNESENÍ. CS Jednotná v rozmanitosti CS. Evropský parlament B8-0071/

(1) Pro předepsání, přípravu, výdej a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem

Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov

POZMĚŇOVACÍ NÁVRHY 4-9

Efektivní právní služby

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Jak vyhledávat v databázi léků.

Regulační opatření v systémech veřejného zdravotního pojištění k omezení nárůstu výdajů na léky

6 Regulační poplatky a d o p l a t k y z a l é k y

Zdravotnické reformní zákony. Mgr. Martin Plíšek náměstek ministra zdravotnictví

10381/17 mv/lk 1 DGB 2C

Reforma zdravotnictví

Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA

Tisková konference. Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Nová kategorie výdeje léčiv

Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin

erecept Státní ústav pro kontrolu léčiv

Regulační poplatky a doplatky za léky

České národní fórum pro ehealth občanské sdružení se sídlem Trojanova 12, Praha 2 IČO

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel ředitel odboru farmacie

Daří se nám provádět transparentní lékovou politiku? Mgr. Filip Vrubel odbor farmacie

REFORMA ZDRAVOTNICTVÍ VV. Konkurence ve zdravotnictví ANO, divoká privatzace NE

Evropské statementy o nemocničním

Jak vyhledávat v databázi léků.

VYHLÁŠKA ze dne 5. září 2018 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2019

7. V příloze v Kapitole 2 bodu 1 položce 9 se slova zdravotnické zařízení nahrazují slovem poskytovatel.

Sekce registrací Oddělení klinického hodnocení Oddělení posuzování farmaceutické dokumentace a STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Výroční zpráva o činnosti a hospodaření Průvodce pacienta, z.ú. za rok 2018

USNESENÍ XXIV. SJEZDU DELEGÁTŮ ČLnK KONANÉHO VE DNECH V BENEŠOVĚ

Příloha II. Vědecké závěry

e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health

Práva pacientů v systému zdravotní péče. Jaroslav Duba, OAKS Consulting s.r.o

Čl. I Úvodní ustanovení

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH

Koncept úhrad v roce Mgr. Pavlína Žílová Analytik oddělení úhradových mechanizmů a zdravotního pojištění, MZ ČR

Sdílení informací ve zdravotnictví. Březen 2015

PŘÍLOHA III ÚPRAVY SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Tyto změny k SPC a příbalové informace jsou platné v den Rozhodnutí Komise

EVROPSKÝ PARLAMENT NÁVRH ZPRÁVY. Výbor pro zaměstnanost a sociální věci PROZATÍMNÍ ZNĚNÍ 2004/2189(INI)

DOKUMENTACE K ŽÁDOSTI

Elektronická zdravotní dokumentace, eprekripce 29.října Praha. MUDr. Pavel Neugebauer Předseda SPLDD ČR, člen Správní rady ČNFeH

Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotních systémů

Efektivní právní služby

omezení pro úhrady uvedené v 3 až 15, poskytované těmito smluvními poskytovateli zdravotních služeb (dále jen poskytovatel ):

DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

Právní postavení českého lékaře z pohledu Výboru pro zdravotnictví PSP ČR

Práva pacientů 2013 Přístup ke zdravotní péči. JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M. Platforma zdravotních pojištěnců ČR, o.s. D&D Health s.r.o.

Zákon č. 268/2014 o zdravotnických prostředcích. přehled některých jeho ustanovení

Obsah. O autorovi... X Seznam použitých zkratek... XI. Prolog... XXI O vědě a lidech... XXIII

VYHLÁŠKA ze dne 15. října 2015 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2016

Biomedicínská informatika a její úloha v personalizované medicíně. Petr Lesný

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Malgorzata Bolvariová odbor zdravotnictví Krajský úřad Karlovarského kraje

Novinky v regulaci reklamy LP a ZP

Uveďte co nejvíce souvisejících informací (kontextu), abychom mohli Váš dotaz účinně zodpovědět.

ERECEPT AKTUÁLNÍ STAV A PLÁNOVANÝ VÝVOJ DO

REGULAČNÍ OMEZENÍ a problémy, kterým by měli poskytovatelé předcházet

Informovaný souhlas z pohledu pacienta

Čelíme společným výzvám České zdravotnictví v evropských souvislostech

Očekávaný vývoj regulace volně prodejných přípravků a léků na předpis z pohledu Ministerstva zdravotnictví a připravované změny

Pracovní skupina pro zpřístupnění léčebného konopí v ČR: postup a výsledky

Aktuální dostupnost léků v ČR a SR GROUP. Roman Hájek Poděbrady

FV systémy a jejich QM Základní dokument FV systému

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2016 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2017

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Změny v úhradové vyhlášce na rok 2016

DOTAZNÍK: Paraziti a alternativní / celostní medicína

348/2016 Sb. VYHLÁŠKA Ministerstva zdravotnictví o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok

KLINICKÉ STUDIE v oblasti vzácných onemocnění. MUDr Beata Čečetková, PhD

ehealth Day 2011 Pomůže elektronizace najít úspory? - elektronizace - náklady systému zdravotní péče - úsporová očekávání - výsledky

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV

14182/16 dhr/bl 1 DGG 1A

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018

Účelná a bezpečná farmakoterapie v zařízení sociálních služeb Projekt Senior

VYHLÁŠKA ze dne 19. října 2017 o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení pro rok 2018

Ministerstvo financí ČR Letenská Praha 1

k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

Způsob vytváření identifikačních znaků

Zlepšování kvality preskripce antibiotik intervenčními programy

Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars

NÁVRH SZP ČR PRO DOHODOVACÍ ŘÍZENÍ NA ROK 2016

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

PROFIL SPOLEČNOSTI ZENTIVA

Efektivní právní služby

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta

Elektronická preskripce a finanční udržitelnost zdravotnických systémů

Rozhodnutí Ústavního soudu ve věci stanovování úhrad zdravotnických prostředků

Poslední změny a reformní plány - Česká republika

Národní akční plán pro vzácná onemocnění na léta

VYHLÁŠKA ze dne 30. listopadu 2017 k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

Příloha č. 1 vyhlášky MZ ČR č. 385/2006, Sb., o zdravotnické dokumentaci aktuální znění

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

MUDr. Tom Philipp, Ph.D., MBA a Mgr. Petr Baum... Prof. MUDr. Vladimír Staněk, CSc., předseda EK.. 1/7

OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE. Praha,

Aktuální vývoj lékového trhu a internetový výdej léčiv (právní poznámky) Praha, JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M.

Poskytování odborné zdravotní neodkladné péče v oblasti Přeštic

FARMACEUTICKÁ DOKUMENTACE VÝROBA A DOVOZ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZNAČENÍ OBALŮ

Městská nemocnice Ostrava, příspěvková organizace

Ekonomické limity vs. správný odborný postup. Dagmar Záleská

MUDr. Alice Němcová 2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV. Kantorek; dostupné z

Dostupnost léčiv pro české pacienty

Transkript:

11.2.2019 B8-0071/6 6 Bod 1 1. žádá Komisi a vnitrostátní orgány, aby na základě spolupráce právně vymezily léčebné konopí a jasně rozlišovaly mezi léčivými přípravky na bázi konopí schválenými Evropskou agenturou pro léčivé přípravky nebo jinými regulačními agenturami, léčebným konopím nepodpořeným klinickými zkouškami a jiným využitím konopí (např. pro rekreační účely nebo v průmyslu); 1. žádá Komisi a vnitrostátní orgány, aby na základě spolupráce právně vymezily léčebné konopí, tj. konopí pro léčebné účely, a jasně rozlišovaly mezi léčivými přípravky na bázi konopí schválenými Evropskou agenturou pro léčivé přípravky nebo jinými regulačními agenturami, léčebným konopím nepodpořeným klinickými zkouškami a jiným využitím konopí (např. pro rekreační účely nebo v průmyslu);

11.2.2019 B8-0071/7 7 Bod 9 9. vyzývá členské státy, aby poskytly zdravotnickým pracovníkům řádné lékařskou přípravu a aby podporovaly rozšiřování znalostí o léčebném konopí na základě nezávislého a rozsáhlého výzkumu; dále vyzývá členské státy, aby umožnily lékařům, aby se při předepisování právně schválených pacientům s relevantními onemocněními řídili vlastním odborným úsudkem, a dovolily lékárníkům takové recepty zákonně uznávat; zdůrazňuje, že zdravotničtí pracovníci, jako jsou studenti medicíny, lékaři a lékárníci, potřebují odbornou přípravu a přístup k literatuře o výsledcích nezávislého vědeckého výzkumu; 9. vyzývá členské státy, aby poskytly zdravotnickým pracovníkům řádné lékařskou přípravu a aby podporovaly rozšiřování znalostí o léčebném konopí na základě nezávislého a rozsáhlého výzkumu; dále vyzývá členské státy, aby umožnily lékařům, aby se při předepisování konopí pro léčebné účely pacientům s relevantními onemocněními řídili vlastním odborným úsudkem, a dovolily lékárníkům takové recepty zákonně uznávat; zdůrazňuje, že zdravotničtí pracovníci, jako jsou studenti medicíny, lékaři a lékárníci, potřebují odbornou přípravu a přístup k literatuře o výsledcích nezávislého vědeckého výzkumu;

11.2.2019 B8-0071/8 8 Bod 10 10. vyzývá Komisi, aby spolupracovala s členskými státy na zlepšení rovného přístupu k lékům na bázi konopí a pokud možno zajistila, aby se na léky, které jsou účinné při léčbě konkrétních onemocnění, vztahoval systém zdravotního pojištění stejně jako v případě jiných léčivých přípravků; žádá členské státy, aby pacientům nabídly možnost bezpečné a rovnocenné volby mezi různými druhy a zajistily při tom, aby se o ně během jejich léčby starali specializovaní zdravotničtí pracovníci; 10. vyzývá Komisi, aby spolupracovala s členskými státy na zlepšení rovného přístupu ke konopí pro léčebné účely a pokud možno zajistila, aby se na léky, které jsou účinné při léčbě konkrétních onemocnění, vztahoval systém zdravotního pojištění stejně jako v případě jiných léčivých přípravků; žádá členské státy, aby pacientům nabídly možnost bezpečné a rovnocenné volby mezi různými druhy konopí pro léčebné účely a zajistily při tom, aby se o ně během jejich léčby starali specializovaní zdravotničtí pracovníci;

11.2.2019 B8-0071/9 9 Bod 13 13. vyzývá členské státy, aby zajistily dostatečnou dostupnost léčivých přípravků na bázi konopí k pokrytí skutečných potřeb, ať už prostřednictvím výroby v souladu s jejich vnitrostátními lékařskými normami nebo případně dovozem, který by splňoval jejich vnitrostátní požadavky na léčivé přípravky na bázi konopí; 13. vyzývá členské státy, aby zajistily dostatečnou dostupnost konopí pro léčebné účely k pokrytí skutečných potřeb, ať už prostřednictvím výroby v souladu s jejich vnitrostátními lékařskými normami nebo případně dovozem, který by splňoval jejich vnitrostátní požadavky na konopí pro léčebné účely;

11.2.2019 B8-0071/10 10 Bod 16 16. zdůrazňuje, že komplexní regulace založená na důkazech by se pozitivně promítla do dalších zdrojů vyčleněných pro orgány veřejné správy, omezila by černý trh a zajistila by kvalitní a přesné označování, které by mělo pomoci kontrolovat prodejní místa, zamezila by přístupu nezletilých k této látce a poskytla by pacientům právní jistotu a bezpečný přístup k jejich léčebnému použití, přičemž pro mládež a těhotné ženy by platila zvláštní bezpečnostní opatření; 16. zdůrazňuje, že komplexní regulace konopí pro léčebné účely založená na důkazech by se pozitivně promítla do dalších zdrojů vyčleněných pro orgány veřejné správy, omezila by černý trh a zajistila by kvalitní a přesné označování, které by mělo pomoci kontrolovat prodejní místa, zamezila by přístupu nezletilých k této látce a poskytla by pacientům právní jistotu a bezpečný přístup k jejich léčebnému použití, přičemž pro mládež a těhotné ženy by platila zvláštní bezpečnostní opatření;