Příloha č. 08 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Královéhradecký kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C50; C18-C20; C-NSCLC; C karcinom z renálních buněk; C1; C7; C1; C25; C; C5; C5; C5). 1. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 201 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence 1 (90% interval spolehlivosti) prsu (C50) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) Nemalobuněčný karcinom plic (C NSCLC) Renální karcinom (C z renálních buněk) prostaty (C1) močového měchýře (C7) žaludku (C1) slinivky břišní (C25) Zhoubný melanom kůže (C) děložního hrdla (C5) těla děložního (C5) vaječníku (C5) I 152 (12; 172) 108 (91; 125) 2 (18; ) (50; 7) 1 (7; 19) 95 (79; 111) 18 (11; 25) 72 (58; 8) 10 (5; 15) 101 (8; 118) 20 (291; 9) 22 (1; 0) II 125 (107; 1) 89 (7; 105) 18 (11; 25) 22 (1; 0) 15 (9; 21) 20 (1; 27) 10 (5; 15) 25 (17; ) (0; ) III 52 (0; ) 1 (11; 152) 7 (59; 87) 1 (7; 19) 7 (59; 87) 7 (; 11) 1 (9; 2) 17 (10; 2) 9 (; 1) 10 (5; 15) 9 (; 1) 21 (1; 29) IV 28 (19; 7) 98 (82; 11) 120 (102; 18) 20 (1; 27) 55 (; 7) 17 (10; 2) 9 (29; 9) 5 (; 8) (2; 10) 9 (; 1) 8 (; 1) 22 (1; 0) neznámo 2 (0; 7) 11 (; 19) 10 (; 17) 0 (0; 0) 7 (1; 1) (0; 9) (0; 7) 2 (1; 5) (0; 7) 1 (0; ) (1; 12) (0; 7) Celkem 0 (29; 91) 9 (05; 7) 27 (221; 27) 1 (115; 15) 55 (20; 90) 11 (9; 10) 8 (71; 101) 119 (101; 17) 1 (11; 152) 8 (7; 59) 120 (102; 18) 59 (; 72) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). 2 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 1
2. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 201 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 201 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo 1 Celkem prsu (C50) 205 (1978; 2128) 188 (120; 175) 2 (07; 77) 191 (18; 21) 210 (18; 2) 58 (7; 95) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) 98 (9; 108) 880 (81; 929) 899 (850; 98) 10 (77; ) 11 (10; 182) (21; 1) Nemalobuněčný karcinom plic (C NSCLC) 1 (1; 185) 8 (5; 82) 15 (15; 177) 10 (281; 9) 28 (19; 7) 72 (82; 770) Renální karcinom (C z renálních buněk) 109 (100; 118) 10 (87; 121) 8 (5; 82) 51 (9; ) 117 (1257; 177) prostaty (C1) 225 (251; 2709) 5 (98; 57) 28 (298; 58) 255 (229; 281) 7 (; 85) močového měchýře (C7) 99 (5; 72) 155 (15; 175) 22 (1; 0) (5; 79) 150 (10; 170) 1092 (108; 11) žaludku (C1) 107 (90; 12) (50; 7) 5 (; 5) 10 (89; 12) 1 (0; 52) 2 (1; 9) slinivky břišní (C25) 9 (7; 1) 2 (1; 2) 110 (9; 127) 1 (0; 52) 22 (199; 29) Zhoubný melanom kůže (C) 119 (109; 1205) 18 (1; 208) 5 (; 8) (2; 5) 58 (5; 71) 192 (128; 155) děložního hrdla (C5) 5 (9; 572) 1 (12; 1) 91 (75; 107) 2 (2; 1) 12 (122; 12) 9 (892; 99) těla děložního (C5) 1100 (105; 1155) 18 (12; 20) 5 (52; 78) 7 (; 58) 18 (11; 205) 1579 (151; 1) vaječníku (C5) 227 (202; 252) 5 (; 8) 10 (89; 12) 112 (95; 129) 8 (5; 82) 59 (50; 08) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 2
. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 201 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok 201. Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, 2008 2012), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C50) léčení I 19 (129; 19) II 121 (10; 19) III 9 (7; 1) 21 (1; 29) 2 (9; 75) 19 (290; 8) 8 (8; 98) 02 (9; 5) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) léčení I 9 (78; 110) II 8 (8; 98) III 12 (10; 12) 5 (52; 78) 9 (77; 109) 01 (272; 0) 158 (17; 179) 59 (2; 9)
Nemalobuněčný karcinom plic (C NSCLC) léčení I 21 (1; 29) II 1 (8; 20) III 58 (5; 71) 79 (; 9) 70 (5; 8) 9 (77; 109) 19 (129; 19) 22 (21; 28) Renální karcinom (C z renálních buněk) léčení I II 9 (78; 110) III 1 (7; 19) 17 (10; 2) 2 (18; ) 107 (90; 12) (2; 5) 150 (10; 170) prostaty (C1) léčení I II 28 (21; 295) III 9 (55; 8) (; 55) 58 (5; 71) 7 (07; 7) 102 (85; 119) 9 (05; 7)
močového měchýře (C7) léčení I 0 (7; 7) II 21 (1; 29) III (2; 10) 11 (; 1) 2 (1; 2) 87 (72; 102) 5 (25; 5) 122 (10; 10) žaludku (C1) léčení I 10 (5; 15) II 12 (; 18) III 12 (; 18) 19 (12; 2) 1 (9; 2) (2; ) 5 (25; 5) 9 (55; 8) slinivky břišní (C25) léčení I II 1 (8; 20) III 10 (5; 15) 22 (1; 0) 18 (11; 25) 2 (1; 2) 0 (0; 50) (51; 77) 5
Zhoubný melanom kůže (C) léčení I 95 (79; 111) II 20 (1; 27) III 9 (; 1) 5 (1; 9) 21 (1; 29) 12 (10; 12) 2 (18; ) 150 (10; 170) děložního hrdla (C5) léčení I 18 (11; 25) II 9 (; 1) III 9 (; 1) (2; 10) 7 (; 11) (2; ) 1 (7; 19) 9 (7; 1) těla děložního (C5) léčení I 70 (5; 8) II 2 (15; 1) III 8 (; 1) 5 (1; 9) 12 (; 18) 101 (8; 118) 17 (10; 2) 118 (100; 1)
vaječníku (C5) léčení I 10 (5; 15) II (0; ) III 19 (12; 2) 15 (9; 21) 18 (11; 25) 2 (2; 1) (2; 2) 5 (52; 78) 7
. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 201 v Královéhradeckém kraji Tabulka 1. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 201 v Královéhradeckém kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených (2; 2) 9 (5; 1) (1; 7) 8 (5; 1) 7 (; 12) (; 11) 11 (7; 17) 20 (15; 27) 90 (78; 10) 21 (15; 28) 25 (19; ) 1 (9; 20) 8
Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po 1. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 25 (19; ) 1 (9; 19) 12 (8; 18) 12 (8; 18) 2 (1; 5) 1 (9; 19) 2 (20; ) 15 (10; 21) 19 (1; 2) 12 (8; 18) 8 (5; 1) 2 (1; 5) 9
Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) - 1. linie VOTRIENT (Pazopanib) - 2. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 21 (15; 28) 5 (2; 9) 5 (2; 9) 1 (0; ) (; 11) (; 11) 11 (7; 17) 1 (0; ) 15 (10; 21) 15 (10; 21) 2 (1; 5) 8 (5; 1) 15 (10; 21) 10
Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; ) *5 (2; 9) 5 (2; 9) (1; 7) * * 12 (8; 18) (1; 7) 7 (; 12) (; 11) (1; 7) 11
Lék diagnóza XOFIGO (radium-22) - iniciální léčba XOFIGO (radium-22) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 1 (0; ) (1; 7) 2 (1; 5) 11 (7; 17) 12
Tabulka 2. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 201 v Královéhradeckém kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 22 (1; 29) 8 (5; 1) 1