Analýzy pro Jihomoravský kraj

Transkript

1 Příloha č. 11 zprávy ČOS: Podklady pro plánování nákladů léčebné péče v onkologii - analýzy dostupných populačních dat v ČR Analýzy pro Jihomoravský kraj Koncept zprávy, metodika výpočtů a celkové populační odhady jsou uvedeny v hlavní části zprávy zpracované pro celou ČR. Tato příloha obsahuje pouze odhady odvozené stejným postupem pro daný kraj. Odhady jsou zaměřeny na nejčastější diagnózy (C50; C18-C20; C34-NSCLC; C64 karcinom z renálních buněk; C61; C6; C16; C25; C43; C53; C54; C56). 1. Prediktivní odhady celkové incidence v roce 2016 Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Prediktivní odhad incidence 1 (90% interval spolehlivosti) prsu (C50) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) Nemalobuněčný karcinom plic - (C34 NSCLC) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) prostaty (C61) močového měchýře (C6) žaludku (C16) slinivky břišní (C25) Zhoubný melanom kůže (C43) děložního hrdla (C53) těla děložního (C54) vaječníku (C56) I 340 (310; 30) 221 (19; 245) 4 (36; 58) 96 (80; 112) 28 (19; 3) 106 (89; 123) 51 (39; 63) 120 (102; 138) 19 (12; 26) 211 (18; 235) 612 (51; 653) 26 (18; 34) II 264 (23; 291) 188 (165; 211) 2 (18; 36) 26 (18; 34) 2 (18; 36) 4 (36; 58) 12 (6; 18) 23 (15; 31) 11 (6; 16) III 121 (103; 139) 214 (190; 238) 115 (9; 133) 35 (25; 45) 101 (84; 118) 10 (5; 15) 22 (14; 30) 11 (6; 16) 24 (16; 32) 19 (12; 26) 1 (10; 24) 39 (29; 49) IV 61 (48; 4) 180 (158; 202) 203 (180; 226) 48 (3; 59) 10 (90; 124) 23 (15; 31) 6 (54; 80) 11 (99; 135) 10 (5; 15) 14 (8; 20) 15 (9; 21) 33 (24; 42) neznámo 2 20 (10; 30) 46 (31; 61) 35 (21; 49) 5 (1; 10) 5 (39; 5) 39 (25; 53) 16 (; 25) 56 (40; 2) 15 (6; 24) 16 (; 25) 34 (21; 4) 9 (2; 16) Celkem 806 (59; 853) 849 (801; 89) 42 (393; 461) 299 (21; 32) 8 (828; 926) 194 (11; 21) 160 (139; 181) 210 (186; 234) 202 (19; 225) 112 (95; 129) 209 (185; 233) 111 (94; 128) 1 Údaj obsahuje úplnou incidenci nádorového onemocnění včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). 2 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 1

2 2. Prediktivní odhady celkové prevalence v roce 2016 Odhad celkové prevalence zahrnuje jednak počty nově diagnostikovaných zhoubných nádorů v roce 2016 a dále odhady žijících pacientů, kteří byli diagnostikováni a léčeni v minulých (kalkulováno pomocí populačních modelů přežití). U výsledných odhadů byla provedena korekce zohledující progresi onemocnění do diseminovaných stadií. Pacienti, kteří byli dříve diagnostikováni v I., II. nebo III. stadiu, ale kteří v roce pravděpodobně relabují nebo progredují do diseminovaného stadia, jsou již zahrnuti v predikované prevalenci IV. stadia. Model v této chvíli nesleduje pravděpodobnost relapsů do jiného než IV. stadia, neboť pro takto detailní sledování nejsou k dispozici dostatečně věrohodná populační data. Tento nedostatek zásadně neovlivňuje populační farmakoekonomické ukazatele, v této fázi modelování sledujeme většinu léčiv indikovaných právě pro diseminované stavy. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). Prediktivní odhad prevalence (90% interval spolehlivosti) I II III IV neznámo 1 Celkem prsu (C50) 4499 (4389; 4609) 4080 (395; 4185) 121 (1160; 124) 451 (416; 486) 1 (155; 199) (10256; 10592) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) 2494 (2412; 256) 1863 (192; 1934) 1692 (1624; 160) 90 (85; 95) 408 (35; 441) 364 (223; 505) Nemalobuněčný karcinom plic - (C34 NSCLC) 303 (24; 332) 119 (101; 13) 321 (292; 350) 548 (509; 58) 140 (121; 159) 1431 (1369; 1493) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) 220 (2130; 2284) 282 (254; 310) 232 (20; 25) 108 (91; 125) 2829 (242; 2916) prostaty (C61) 5931 (5804; 6058) 940 (890; 990) 650 (608; 692) 413 (380; 446) 934 (8; 8081) močového měchýře (C6) 1255 (119; 1313) 248 (222; 24) 5 (45; 69) 129 (110; 148) 302 (23; 331) 1991 (1918; 2064) žaludku (C16) 218 (194; 242) 14 (12; 16) 85 (0; 100) 184 (162; 206) 104 (8; 121) 38 (693; 83) slinivky břišní (C25) 68 (54; 82) 31 (22; 40) 224 (199; 249) 106 (89; 123) 429 (395; 463) Zhoubný melanom kůže (C43) 1938 (1866; 2010) 446 (411; 481) 220 (196; 244) 65 (52; 8) 140 (121; 159) 2809 (222; 2896) děložního hrdla (C53) 122 (1213; 1331) 281 (253; 309) 330 (300; 360) 83 (68; 98) 164 (143; 185) 2130 (2054; 2206) těla děložního (C54) 2361 (2281; 2441) 318 (289; 34) 185 (163; 20) 3 (59; 8) 351 (320; 382) 3288 (3194; 3382) vaječníku (C56) 540 (502; 58) 142 (122; 162) 318 (289; 34) 190 (16; 213) 83 (68; 98) 123 (1214; 1332) 1 Objektivními důvody pro neuvedení stadia onemocnění jsou nálezy DCO nebo při pitvě, velmi časná úmrtí pacienta, nemocní neléčeni pro kontraindikace onkologické léčby, odmítnutí léčby pacientem. Není-li neuvedení stadia vysvětleno, je záznam považován za chybně neúplný. Záznamy bez uvedeného stadia nejsou dále započítávány do očekávaného počtu pacientů s protinádorovou léčbou. 2

3 3. Souhrnný odhad počtu pacientů potenciálně léčených v roce 2016 protinádorovou terapií Jednotlivé tabulky sumarizují predikované počty léčených pacientů odvozené z trendů incidence, prevalence a z populačních modelů přežití pro rok Odhady jsou prováděny výhradně z validních populačních dat, u kterých je jasná histologická verifikace nádoru a je dokončené určení klinického stadia onemocnění v době primární diagnózy. Tabulky obsahují počty všech osob potenciálně léčených protinádorovou terapií (informace o podstoupené léčbě dle záznamů NOR, ), dle klinického stadia. Všechny odhady jsou doplněny 90% intervalem spolehlivosti (v závorkách). Odhady zahrnují všechny zhoubné nádory včetně dalších primárních nádorů u stejného pacienta (duplicity, triplicity, a další). prsu (C50) léčení I 335 (305; 365) II 25 (231; 283) III 114 (96; 132) 4 (36; 58) 135 (116; 154) 06 (662; 50) 182 (160; 204) 888 (839; 93) tlustého střeva a konečníku (C18-C20) léčení I 193 (10; 216) II 15 (153; 19) III 199 (16; 222) 120 (102; 138) 162 (141; 183) 56 (528; 606) 282 (254; 310) 849 (801; 89) 3

4 Nemalobuněčný karcinom plic (C34 NSCLC) léčení I 39 (29; 49) II 21 (13; 29) III 92 (6; 108) 134 (115; 153) 108 (91; 125) 152 (132; 12) 242 (216; 268) 394 (361; 42) Renální karcinom (C64 z renálních buněk) léčení I II 19 (14; 220) III 34 (24; 44) 40 (30; 50) 43 (32; 54) 231 (206; 256) 83 (68; 98) 314 (285; 343) prostaty (C61) léčení I II 513 (46; 550) III 95 (9; 111) 86 (1; 101) 116 (98; 134) 608 (56; 649) 202 (19; 225) 810 (63; 85) 4

5 močového měchýře (C6) léčení I 92 (6; 108) II 24 (16; 32) III 8 (3; 13) 16 (9; 23) 33 (24; 42) 124 (106; 142) 49 (3; 61) 13 (151; 195) žaludku (C16) léčení I 20 (13; 2) II 21 (13; 29) III 1 (10; 24) 33 (24; 42) 28 (19; 3) 58 (45; 1) 61 (48; 4) 119 (101; 13) slinivky břišní (C25) léčení I II 16 (9; 23) III 6 (2; 10) 45 (34; 56) 20 (13; 2) 22 (14; 30) 65 (52; 8) 8 (2; 102) 5

6 Zhoubný melanom kůže (C43) léčení I 106 (89; 123) II 4 (36; 58) III 24 (16; 32) 9 (4; 14) 29 (20; 38) 1 (155; 199) 38 (28; 48) 215 (191; 239) děložního hrdla (C53) léčení I 49 (3; 61) II 11 (6; 16) III 1 (10; 24) 10 (5; 15) 14 (8; 20) (63; 91) 24 (16; 32) 101 (84; 118) těla děložního (C54) léčení I 11 (99; 135) II 21 (13; 29) III 16 (9; 23) 10 (5; 15) 1 (10; 24) 154 (134; 14) 2 (18; 36) 181 (159; 203) 6

7 vaječníku (C56) léčení I 19 (12; 26) II 10 (5; 15) III 35 (25; 45) 22 (14; 30) 31 (22; 40) 64 (51; ) 53 (41; 65) 11 (99; 135)

8 4. Prediktivní odhady počtu pacientů indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Jihomoravském kraji Tabulka 1. Predikce počtu pacientů nově indikovaných k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Jihomoravském kraji - léky s platnou kategorizací. Léky označené * mají platnou registraci, úhrada je aktuálně v jednání. Lék diagnóza HERCEPTIN (Trastuzumab) - (neo)adjuvance - karcinom prsu HERCEPTIN (Trastuzumab) TYVERB (Lapatinib) PERJETA (Pertuzumab) KADCYLA (trastuzumab emtansin) HALAVEN (eribulin mesilat) AFINITOR (Everolimus) ERBITUX (Cetuximab) ERBITUX (Cetuximab) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 2 (61; 84) 21 (15; 28) 6 (3; 11) 1 (12; 24) 15 (10; 21) 14 (9; 20) 23 (1; 30) 45 (3; 55) 161 (145; 19) 38 (30; 4) 44 (36; 54) 25 (19; 33) 8

9 Lék diagnóza VECTIBIX (Panitumumab) VECTIBIX (Panitumumab) ZALTRAP (aflibercept) STIVARGA (regorafenib) - vyšší linie léčby TARCEVA (Erlotinib) TARCEVA (Erlotinib) ALIMTA (Pemetrexed) ALIMTA (Pemetrexed) - maintenance po 1. linii ALIMTA (Pemetrexed) IRESSA (Gefitinib) GIOTRIF (Afatinib) XALKORI (Crizotinib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 44 (36; 54) 23 (1; 30) 21 (15; 28) 21 (15; 28) 3 (1; ) 22 (16; 29) 43 (35; 53) 24 (18; 32) 32 (25; 41) 19 (14; 26) 14 (9; 20) 3 (1; ) 9

10 Lék diagnóza SUTENT (Sunitinib) SUTENT (Sunitinib) INLYTA (Axitinib) NEXAVAR (Sorafenib) TORISEL (Temsirolimus) AFINITOR (Everolimus) VOTRIENT (Pazopanib) - 1. linie VOTRIENT (Pazopanib) - 2. linie ERBITUX (Cetuximab) - nádory hlavy a krku GLIVEC (Imatinib) - GIST SUTENT (Sunitinib) - GIST NEXAVAR (Sorafenib) - hepatocelulární karcinom JAVLOR (Vinflunine) - karcinom močového měchýře ZELBORAF (Vemurafenib) Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 40 (32; 49) 11 (; 1) 9 (5; 14) 2 (1; 5) 12 (8; 18) 12 (8; 18) 22 (16; 29) 2 (1; 5) 33 (26; 42) 43 (35; 53) 5 (2; 9) 16 (11; 22) 20 (15; 2) 5 (2; 9) 10

11 Lék diagnóza TAFINLAR (Dabrafenib) *TAFINLAR (Dabrafenib) + MEKINIST (Trametinib) YERVOY (Ipilimumab) YERVOY (Ipilimumab) *OPDIVO (Nivolumab) *KEYTRUDA (Pembrolizumab) - karcinom ovária - karcinom ovária LYNPARZA (Olaparib) - karcinom ovária XTANDI (Enzalutamid) - iniciální léčba XTANDI (Enzalutamid) - následná léčba JEVTANA (Cabazitaxel) - následná léčba ZYTIGA (Abiraterone) - iniciální léčba ZYTIGA (Abiraterone) - následná léčba Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 2 (1; 5) * 5 (2; 9) *6 (3; 11) *6 (3; 11) 21 (15; 28) 5 (2; 9) 13 (9; 19) 9 (5; 14) 9 (5; 14) 11 (; 1) 11

12 Lék diagnóza XOFIGO (radium-223) - iniciální léčba XOFIGO (radium-223) - následná léčba HERCEPTIN (Trastuzumab) - karcinom žaludku *CYRAMZA (Ramucirumab) - karcinom žaludku Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 2 (1; 5) 4 (2; 8) 18 (13; 25) 12

13 Tabulka 2. Predikce počtu potenciálně nově indikovaných pacientů k cílené léčbě zhoubného nádoru v roce 2016 v Jihomoravském kraji - léky bez stanovené úhrady. Lék - diagnóza TARCEVA (Erlotinib) - 1. linie - zhoubný nádor pankreatu - glioblastom Klinicky korigovaná predikce incidence léčených 36 (29; 45) 14 (9; 20) 13