II. TABLETY TABULETTAE



Podobné dokumenty
II. TABLETY TABULETTAE

Tablety TABLETOVÁNÍ PRÁŠKŮ. Možnosti podávání tablet. Druhy tablet. Tvary tablet. Pomocné látky

FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ

II. TABLETY TABULETTAE

Výroba tablet. Inženýrství chemicko-farmaceutických výrob. Lisování tablet. POMOCNÉ LÁTKY (kluzné látky, rozvolňovadla) LÉČIVÉ LÁTKY

Návod na sestavení naháněcí ohrady

Vzdělávací obor: Prvouka

Moravské gymnázium Brno s.r.o. RNDr. Miroslav Štefan. Datum tvorby

7. Silně zakřivený prut

Digitální učební materiál

Číslo projektu CZ.1.07/1.4.00/ Název sady materiálů Technické práce 8. ročník Název materiálu VY_32_INOVACE_07_Povrchová úprava Autor

HLAVA VÁLCŮ. Pístové spalovací motory - SCHOLZ

Vývoj léčiva FarmChem 06

KAMEN E IV I O V Silnič ni ní č s t s avby av by 2

TOBOLKY. A MIKROFORMY Definice drobná sférická tělíska do 2 mm slouží jako náplň tobolek. Tobolky - druhy. Tobolky v jiných článcích ČL

Monolitický a prefabrikovaný beton

GB IEC :1990 stykače

TOBOLKY. A MIKROFORMY Definice drobná sférická tělíska do 2 mm slouží jako náplň tobolek. Tobolky - druhy. Tobolky v jiných článcích ČL

JIŠTĚNÍ OBVODŮ POJISTKY 2

Přednáška č.10 Ložiska

Střední průmyslová škola a Vyšší odborná škola technická Brno, Sokolská 1. Podpora digitalizace a využití ICT na SPŠ CZ.1.07/1.5.00/34.

MS Word 2007 REVIZE DOKUMENTU A KOMENTÁŘE

1.1 PÍSTOVÁ ČERPADLA Podle způsobu práce rozdělujeme pístová čerpadla na : jednočinná, dvojčinná, diferenciální, zdvižná.

Příznivé teploty pro vaše plasty

KLIKOVÁ SKŘÍŇ ZE SLITIN HLINÍKU v provedeních:

DVOUPOTRUBNÍ DÁVKOVAČ DD

OBEC PŘIBYSLAVICE. Zastupitelstvo obce Přibyslavice. Obecně závazná vyhláška. Obce Přibyslavice Č. 1/2015

Patří k jednoduchým způsobům tváření materiálů. Jde v podstatě o proces tváření. Podmínkou je ROZTAVENÍ a STLAČENÍ polymeru na potřebný tvářecí tlak

Posouzení únosnosti svaru se provádí podle zásad pružnosti a pevnosti v nebezpečném průřezu.

STÍRÁNÍ NEČISTOT, OLEJŮ A EMULZÍ Z KOVOVÝCH PÁSŮ VE VÁLCOVNÁCH ZA STUDENA

1 BUBNOVÁ BRZDA. Bubnové brzdy používané u vozidel jsou třecí s vnitřními brzdovými čelistmi.

ESII-2.1 Elektroměry

Podniková norma PRE a PREdi ROZPOJOVACÍ A JISTÍCÍ SKŘÍŇ PLASTOVÁ SR322, SR422, SR622, SR722, SR822, SD622, SD722, SD822

Digitální učební materiál

biowaba-kompakt-1-stv-uvc

Zvyšování kvality výuky technických oborů

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

CHODÍTKO ČTYČKOLOVÉ 100

KARLOVA UNIVERZITA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ KATEDRA FARMACEUTICKÉ TECHNOLOGIE

KINEMATICKÉ ELEMENTY K 5 PLASTOVÉ. doc. Ing. Martin Hynek, Ph.D. a kolektiv. verze - 1.0

Jednofázový alternátor

Zkoušení cihlářských výrobků

Rozměr dveří 80, 90/197. CPL laminát: dle aktuální nabídky. 3D CPL laminát: Laminát 0,8 mm (HPL): RAL:

Pláště pro stavební a těžební průmysl Continental EM - ContiEarth Continental MPT

Novinky verze ArCon 14 Small Business

Interní norma /01 Doporučený postup tvorby příčných řezů. Měkké a tvrdé řezy.

Pokyn pro příjemce dotace

I C O M E N T M Ö R T E L 525

2. STANOVENÍ TEPELNÉ VODIVOSTI.

KALOVÉ KOŠE KOŠE DO ULIČNÍCH VPUSTÍ KOŠE DO DVORNÍCH VPUSTÍ LAPAČE NEČISTOT

Odborný výcvik UMĚLECKÝ KERAMIK

3. Abiotické formy znehodnocení dřeva

Hřídelové čepy. Podle tvaru, funkce a použití rozeznáváme hřídelové čepy: a) válcové b) kuželové c) prstencové d) kulové e) patní

ŘÍZENÍ ABSORBERU KMITŮ POMOCÍ MATLABU

AKTIVNÍ SLOŽKY PŘÍPRAVKU: Detoxikují uložené tukové buňky Podporují rychlé spalování tuků Napomáhají úbytku hmotnosti

Pokusy s kolem na hřídeli (experimenty s výpočty)

Vítězslav Bártl. prosinec 2013

DUM 06 téma: Náležitosti výkresu sestavení

TECHNOLOGIE TVÁŘENÍ KOVŮ

PRŮMYSLOVÉ SEGMENTY OPO 201 OPO 251

EXPERIMENTÁLNÍ ZKOUŠKY DEKONTAMINACE BOJOVÝCH OTRAVNÝCH LÁTEK ČINIDLEM HVĚZDA

CZ.1.07/1.5.00/ Opravárenství a diagnostika. Pokud není uvedeno jinak, použitý materiál je z vlastních zdrojů autora

ZAŘÍZENÍ PRO ODBĚR VZORKŮ VZ

Řešení potíží se zalomenými nástroji v obrobku

ÚDRŽBA BETONOVÝCH VÝROBKŮ

Sítový třídič PST 100, 102, 120 v provedení C a P

Vozidla Mercedes-Benz NGT (NATURAL GAS TECHNOLOGY) Jan Boháč Mercedes-Benz Česká republika s.r.o. 02/2010

Tržní řád Obce Boháňka

Inovace výuky Chemie LÉČIVA. Ch 9/09. neutralizace kyseliny acetylsalicylové, antacid Gaviscon

Metodický pokyn č. 45. ke změně Pokynů pro zadávání veřejných zakázek ROP SV v souvislosti s novelou zákona o veřejných zakázkách

7. Stropní chlazení, Sálavé panely a pasy - 1. část

PŘÍRUČKA JAKOSTI PŘI SVAŘOVÁNÍ

ÚČEL zmírnit rázy a otřesy karosérie od nerovnosti vozovky, zmenšit namáhání rámu (zejména krutem), udržet všechna kola ve stálém styku s vozovkou.


souřadné systémy geometrické určení polohy pevně spojené se vztažným tělesem

1 KOLA A PNEUMATIKY. Nejčastěji používaná kola automobilů se skládají z těchto částí : disky s ráfky, hlavy (paprskové hlavy), pneumatiky.

Téma: Zemní práce III POS 1

Chemické metody stabilizace kalů

Čisticí stroje. Komfortní práce 5 6 Snadná přeprava. 1 Nízká spotřeba elektřiny při provozu. 4 Vždy vhodný čisticí prostředek.

Kluzná pouzdra KU - B10 samomazný kov

Absorpce. Doc. PharmDr. František Štaud, Ph.D. Katedra farmakologie a toxikologie Univerzita Karlova v Praze Farmaceutická fakulta v Hradci Králové

DYNAMICKÉ VÝPOČTY PROGRAMEM ESA PT

1 Měření kapacity kondenzátorů

Legislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží

Ozobot aktivita lov velikonočních vajíček

Obecně závazná vyhláška obce Jindřichov č.26 o nakládání s komunálním odpadem

Lisování x přetlačování

BEZDOTYKOVÝ OTÁČKOMĚR DM-2234B

5. UTĚSŇOVÁNÍ SOUČÁSTÍ A SPOJŮ

Pracovní verze. Návrh. VYHLÁŠKA ze dne. 2007, o nákladech dodatečné kontroly a ověření souladu se specifikacemi

3.3 Výroba VBD a druhy povlaků

2 ZKOUŠENÍ KAMENIVA PRO STAVEBNÍ ÚČELY

UNIFORM. Podlahové lišty. Technická příručka. Systém podlahových lišt / ztraceného bednění. Verze: CZ 12/2015

KOMPLEXNÍ VÝŽIVOVÝ SYSTÉM GU HYDRATACE, ENERGIE A REGENERACE

ODSTRAŇOVÁNÍ CHLOROVODÍKU ZE SPALIN PŘI ENERGETICKÉM ZPRACOVÁNÍ PLASTŦ

Snímače tlaku a síly. Snímače síly

Kapalinová brzdová soustava

RADA EVROPSKÉ UNIE. Brusel 30. srpna 2011 (OR. en) 12899/11 Interinstitucionální spis: 2011/0164 (NLE)

[ 1 ] RNDr. Hana Jůzová Praha, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha

Proudění vzduchu, nucené větrání

Transkript:

II. TABLETY TABULETTAE Definice tuhé mechanicky pevné přípravky jedna nebo více léčivých látek určeny k perorálnímu podávání polykají se celé žvýkají rozpouštějí nebo dispergují ve vodě ponechají se rozpouštět v ústech Tablety - druhy Tabulettae non obductae, neobalené tablety Tabulettae obductae, obalené tablety Tabulettae effervescentes, šumivé tablety Tabulettae pro solutione, tablety pro přípravu roztoků Tabulettae pro dispersione, tablety pro přípravu disperze Tabulettae enterosolventes, enterosolventní tablety Tabulettae cum liberatione modificata, tablety s řízeným uvolňováním Tabulettae orales, tablety působící v dutině ústní Tabulettae non obductae jednovrstevné tablety vzniklé lisováním částic vícevrstevné vzniklé postupným lisováním částic různého složení vrstvy soustředné vrstvy souběžné pomocné látky nejsou určeny k řízení uvolňování léčivé látky 1

Tabulettae effervescentes neobalené tablety obsahují kyseliny a uhličitany nebo hydrogenuhličitany za přítomnosti vody prudce reagují za vzniku oxidu uhličitého k rozpouštění nebo dispergaci ve vodě před podáním Tabulettae pro solutione neobalené nebo potahované tablety určené k rozpouštění ve vodě před podáním vzniklý roztok může slabě opalizovat Tabulettae pro dispersione neobalené nebo potahované tablety určené k dispergaci ve vodě před podáním vzniklá disperze je homogenní Tabulettae enterosolventes (acidorezistentní) Definice druh tablet s řízeným uvolňováním odolné vůči žaludeční tekutině uvolňují léčivou látku (látky) až ve střevní tekutině Výroba pokrytím tablet acidorezistentním obalem tvořeny zrněnými prášky nebo částicemi již potaženými acidorezistentním obalem tablety s acidorezistentním obalem mají charakter obalených tablet Hodnocení 2 hodiny vydrží v HCl 0,1 mol/l do 1 hodiny se pak rozpadnou v tlumivém roztoku o ph 6,8 2

Tabulettae orales Orálně dispergovatelné, sublingvální, bukální, žvýkací tablety a pastilky. V ČL kapitola Oromucosalia Neobalené tablety Působí lokálně v ústech, případně slouží ke vstřebáníléčivé látkyv určité části úst dříve než v GIT Případně slouží k pomalému uvolňování látek Častá příprava speciálními technikami sprejové sušení, extruze, lyofilizace apod. Tablety v jiných článcích ČL VAGINALIA: Tabulettae vaginales, vaginální tablety pevné jednodávkové přípravky odpovídají definici neobalených nebo potahovaných tablet RECTALIA: Pulveres et tabulettae rectales pro solutionibus aut suspensionibus, prášky a tablety pro rektální roztoky a suspenze Tablety - tvary a - ploché kulaté bez fazety b - ploché kulaté s fazetou a půlicí rýhou c - čočkovité d - čtverečky ploché e - trojúhelníčky vypouklé f, g - podlouhlé tvary Tablety - pomocné látky stejné jako při výrobě zrnitých prášků pro přímé tabletování suchá pojiva mikrokrystalická celulóza některé krystalografické modifikace laktózy 3

Složení tablet Nepolykáme jenom API Plniva doplňují ostatní látky, usnadňují zpracování Laktóza Škrob Celulóza mikrokrystalická Pojiva stmelují ostatní látky Želatina (hydrogel 4%) Škrob (hydrogel 10%) Deriváty celulózy Syntetické polymery (rozpustné) Složení tablet Rozvolňovadla umožňují rozpad tablety na menší částice, bobtnají Škrob a jeho deriváty Syntetické polymery Vhlčiva zbylá rozpouštědla Voda Ethanol Ostatní rozpouštědla nesmí zůstat Mazadla snižují tření, usnadňují tabletování Stearany Mastek Ostatní Antioxidancia Barviva, chuťové látky Látky specifické pro daný typ léčiva Mazací přísady při lisování tablet se v sypkém materiálu mechanická energie přeměňuje na teplo rozklad tepelně labilních komponent do tabletované sypké směsi se přidávají mazací přísady usnadnění klouzání prachovitých částic a snížení nerovnosti v rozložení sil v tabletě charakterizace mazacího účinku mazacím poměrem = relativní rozdíl tlaku v tabletě blíž 1 = kvalitnější mazací přísada stearát hořečnatý parafin kyselina stearová grafit škrob mazací poměr 0,93 0,95 0,90 0,96 0,90 0,83 0,68 4

Tablety - obaly lékovky skleněné, uzávěr z plastu, zabezpečené lékovky celoplastové blistry Tablety - technologie výroby příprava tabletoviny granulát + kluzné látky a rozvolňovadla - homogenizace léčivé + pomocné látky - homogenizace (přímé tabletování) lisování (tabletování) obdukce (výroba obalených tablet) 5

Lisování počáteční stádium - tabletovina volně v matrici stádium zhutnění - zrna ustupují tlaku, zhušťují se, orientují a uspořádávají, výška sloupce se snižuje, uniká vzduch, některá zrna se drtí stádium elastické deformace stádium plastické deformace - trvalé změny, fixace tvaru tablety průběh: stoupající tlak - elastická deformace po překročení meze toku - plastická deformace materiály většinou elasticko-plastické Deformovatelnost látek závislost výšky tělesa (V) na tlaku (p) působícím po dobu (t): a - těleso elastické b - těleso plastické c - těleso elasticko-plastické Faktory ovlivňující lisovatelnost Krystalický tvar: lisovatelnost dobrá: izometrický tvar, soustava krychlová lisovatelnost špatná: soustava jednoklonná, kosočtverečná, jehličkovité a šupinkovité krystaly Velikost částic a zrn optimum: 0,25-0,30 mm, obsah prachu nejvýše 5-10 % lépe se tabletují malé částice, tablety se ale pomalu rozpadají Pórovitost hodně pórovitý granulát se obtížně tabletuje (obsah vzduchu; fluidní granulace) Teplota tání nízká - plastická deformace při nízkých tlacích, lepení nižší než 75 C - přidat pojiva, která teplotu tání zvýší Vlhkost nedostatek - víčkování nadbytek - lepení na lisovací trny optimum - liší se případ od případu; cca 4-8 % Vliv podmínek tabletování na vlastnosti tablet Mechanické vlastnosti tablet (pevnost a oděr) lze nastavit zvoleným tabletovacím tlakem čím vyšší tabletovací tlak, tím pevnější tablety snížení porozity prodloužení doby rozpadu v tělních tekutinách Nutnost volby optimálních parametrů pro každý preparát zvlášť Mechanická energie se v sypkém materiálu přeměňuje na teplo, může dojít k degradaci tepelně nestabilních komponent 6

Lisování tablet Provádí se na tabletovacím stroji (mechanický tlak pístů) vztahy: F c = F co * V R m V R = C K log P ε = (1 1/V R ) ε (d/d) n = - a log (kp) V R - relativní objem tablety Fc - síla působící na stlačovaný prášek ε - porosita P - tabletovací tlak Fco, m, C, K - nutno stanovit experimentálně Druhy: Tabletovací stroje excentrický (výstředníkový) - pevný stůl, pohyblivá botka výkon 3 tis 15 tis tbl/h rotační - pohyblivý stůl (otáčení kolem svislé osy), pevná botka výkon 50 tis 1 mil tbl/h Excentrický Rotační tabletovací stroj Tabletovací stroje Základní části: matrice (forma) 2 razidla (spodní a horní) plnicí botka (spodní část násypky) Průběh lisování: 1- naplněná matrice 2 - lisování 3 - vysunutí hotové tablety 4 - odsunutí tablety a plnění matrice 7

Obalené tablety rozdělení z technologického hlediska Jádra, pokrytá jednou vrstvou ( potahované tablety) více vrstvami (dražé nebo tablety s nalisovaným obalem) ze směsi různých látek přírodní nebo syntetické pryskyřice přírodní látky, jako gumy, želatina, cukry, vosky neaktivní a nerozpustná plniva změkčovadla polyalkoholy povolená barviva někdy chuťové a aromatické přísady někdy léčivé látky látky k potahování se nanášejí ve formě roztoků či disperzí Potahované tablety a dražé Technologie výroby Potahované tablety obal - jednovrstevný film ze syntetických vysokomolekulárních látek nebo z derivátů celulózy - nanáší se roztok (vodný), příp. disperze Dražé obal - vícevrstevný, tvořený především cukrem - nanáší se postupně suspenze, jejímž základem je roztok sacharózy (sirup) - sirup obsahuje mastek, oxid titaničitý aj. 8

Potahované tablety Výrobní zařízení 1 - uzavřená skříň; konstantní vlhkost a teplota 2 - dražovací buben, otočný kolem vodorovné osy; 3 - prostor, kde je udržován přetlak vzduchu; urychluje se sušení 4 - potrubí a tryska pro přívod roztoku filmotvorné látky 5 - vzduchotechnické zařízení (přívod a odvod vzduchu) Dražé Výrobní zařízení a - dražovací buben b - velkokapacitní dražovací zařízení 9

Tablety s nalisovaným obalem (plášťové tablety) Technologie výroby na jádra se nalisuje obal tvořený tabletovinou 10

Schéma výroby tablet s nalisovaným obalem JÁDRA TABLETOVINA lisování TABLETY S NALISOVANÝM OBALEM kontrola, plnění, adjustace a kontrola TABLETY S NALISOVANÝM OBALEM (léčivý přípravek) Tablety pro vznik roztoků Neobalené i obalené tablety Určené k rozpouštění ve vodě Tablety pro vznik disperzí Neobalené i obalené tablety Určené k dispergaci ve vodě Disperze je homogenní Tablety s řízeným uvolňováním (retardované tablety, retardety) Definice obalené nebo neobalené tablety připravené pomocí vybraných pomocných látek nebo pomocí vybraných technologických postupů buď samostatně nebo v kombinaci aby se dosáhlo vhodné rychlosti uvolňování nebo místa uvolňování léčivé látky (látek) Tablety s řízeným uvolňováním z hlediska času prodloužené uvolňování (a) zpožděné uvolňování (b) 11

Tablety s řízeným uvolňováním Význam a výhody prodlouží se terapeutická aktivita léčivé látky zmenší se riziko nesprávného dávkování celková potřebná dávka je při stejném terapeutickém efektu nižší zdokonaluje se efektivita léčení Pomocné látky syntetické makromolekulární látky, nejčastěji akrylátové polymery (EUDRAGIT) lipofilní látky (vosky aj.) filmotvorné látky Tablety s řízeným uvolňováním Technologický postup obdukce léčivých látek nebo zrněných prášků obalem, který řídí rychlost uvolňování obdukce hotových výlisků vhodnou látkou, která zpomalí uvolňování vmezeření - léčivé látky dispergovány v pomocných látkách, které regulují uvolňování a jsou samy trávicím traktem odbourávány; vhodné pro látky špatně rozpustné ve vodě skeletové tablety - inertní nestravitelná látka vytvoří kostru, v jednotlivých prostůrkách jsou uloženy léčivé látky; vhodné pro léčivé látky dobře ve vodě rozpustné skeletové tablety i tablety fungující na principu vmezeření se vyrábějí extrudací nebo lisováním speciálního granulátu Tablety s řízeným uvolňováním Principy výroby - schematicky a - obdukce léčivých látek c - vmezeření léčivých látek do b - obdukce hotových výlisků odbouratelného nosiče d - skeletová tableta 12

Tablety s řízeným uvolňováním Dodatek Perspektivní je využití osmózy při výrobě tablet s prodlouženým účinkem (systém OROS) Existují i tobolky s řízeným uvolňováním Hodnocení tablet Základní kritéria totožnost čistota množství mikroorganizmů senzorické hodnocení obsahová a hmotnostní stejnoměrnost Zkouška rozpadavosti doba rozpadu v předepsaném přístroji za předepsaných podmínek během předepsané doby Zkouška disoluce množství uvolněné léčivé látky v předepsané kapalině v předepsaném čase Hodnocení tablet Pevnost tablet odolnost tablet proti rozdrcení za definovaných podmínek síla potřebná k rozdrcení tablety (N) Oděr neobalených tablet poškození neobalených tablet mechanickým namáháním za definovaných podmínek jsou vystaveny vzájemnému odírání, nárazům a pádům dochází k narušování povrchu, lámání a štěpení 13

Přístroj na zkoušku rozpadavosti pevný závěsný košík se 6 skleněnými trubicemi dolní otvor uzavřen síťkou z nerezového drátu velikost ok 2 mm v každé trubici disk z plastu košík umístěn v kádince o objemu 1000 ml, naplněné zkušební kapalinou teplota 36 až 38 C košík je zavěšen na kovové tyčce mechanické zařízení zajišťuje vertikální pohyb 28 až 32 zdvihů/min. rozměry na výkresu v mm Hodnocení rozpadavosti tablet Rozpadavost neobalených tablet zkouška v předepsaném zařízení s diskem přilepí-li se na tablety disk, zkouška se opakuje zkušební tekutina voda, teplota 36-38 C zkouška se provádí se 6 tabletami na síťce nesmí zůstat žádný zbytek, příp. pouze měkký zbytek bez tvrdého jádra rozpad do 15 min. Rozpadavost obalených tablet zkouška v předepsaném zařízení s diskem zkušební tekutina voda, teplota 36-38 C zkouška se provádí se 6 tabletami rozpad do 60 min. nevyhoví-li ve vodě, testuje se HCl 0,1 mol/l Hodnocení rozpadavosti tablet Rozpadavost enterosolventních tablet zkouška se provádí se 6 tabletami zkušební tekutina HCl 0,1 mol/l, 2 hodiny neporušené pak tlumivý roztok fosforečnanový o ph 6,8, rozpad do 60 min. Rozpadavost šumivých tablet 1 tableta do nádoby s 200 ml vody, teplota 15-25 C pozoruje se, když se zastaví uvolňování plynu rozpad do 5 min. zkouška se provádí se 6 tabletami Rozpadavost tablet s řízeným uvolňováním zkouška se neprovádí ( některé tablety se nerozpadnou) provádí se vždy zkouška disoluce 14

Zkouška disoluce Způsoby: metoda s míchadlem (I.) metoda s košíčky (II.) metoda s průtokovou celou (III.) Provedení: nádoba (cela) se naplní zkušební tekutinou voda, HCl 0,1 mol/l, tlumivý fosfátový roztok o ph 6,8 případně jiný tlumivý roztok zkouška se provádí vždy se 6 tabletami; všechny musí vyhovět stanoveným podmínkám zkouška disoluce se provádí vždy u tablet s řízeným uvolňováním je-li předepsána zkouška disoluce, nemusí se provádět zkouška rozpadavosti Přístroj na stanovení disoluce metodou s míchadly a s košíčky nádoba objemu 1000 ml naplněná zkušební tekutinou umístěna ve vodní lázni vytemperována na 37 C míchadlo, příp. košíček se uvede do rotačního pohybu ve stanovených intervalech se odebírají vzorky stanovuje se obsah uvolněné léčivé látky Zkouška disoluce Pro tobolky a plovoucí tablety použití košíčků. Disoluční přístroj se 6 operačními jednotkami a jednou kontrolní 15

Přístroj na zkoušení pevnosti v tlaku dvě proti sobě postavené čelisti jedna se pohybuje směrem k druhé rovné a hladké povrchy čelistí jsou kolmé na směr pohybu přístroj je kalibrován s přesností na 1 N hodnotí se pevnost ve směru radiálním i axiálním zkouška se provádí s 10 tabletami Přístroj pro hodnocení oděru neobalených tablet 10 nebo 20 tablet se odprášených a zvážených se umístí do bubínku po 100 otáčkách bubínku se tablety vyjmou pokud není žádná tableta rozbita či rozlomena, odstraní se z nich prach a opět se zváží (přesnost na mg) oděr - procentuální úbytek výchozí hmotnosti tablet (nejvýše 1 %) 16