Označení dokumentu: BLP01 Výtisk č.: -- Verze dokumentu: 2 Platnost od: 2.5.2016 Jméno: Funkce: Podpis: Datum: Vypracoval: Kolektiv autorů ------ ------ 27.4.2016 Schválil: Ing. Hana Sochová Vedoucí LKBHI 28.4.2016 MUDr. Z. Semeráková Vedoucí LKM
Strana č: 2 Obsah 1. Úvod... 6 1.1 Použité zkratky... 7 2. Informace o jednotlivých pracovištích... 8 2.1 Identifikace Diagnostické laboratoře Praha... 8 2.2 Kontaktní údaje... 10 2.3 Organizace jednotlivých laboratoří... 11 2.4 Zaměření Diagnostické laboratoře Praha... 12 2.5 Spektrum služeb Diagnostické laboratoře Praha... 12 2.6 Informace o ochraně osobních dat v laboratoři... 12 2.7 Úroveň a stav akreditace pracoviště... 13 3. Manuál pro odběr, svoz a příjem primárních vzorků... 13 3.1 Základní informace... 13 3.2 Žádanky... 13 3.2.2 Identifikace požadovaných vyšetření na žádance... 15 3.2.3 Požadavky na urgentní vyšetření... 15 3.2.4 Dodatečné požadavky na vyšetření... 15 3.2.5 Identifikace pacienta na vzorku... 15 3.3 Používané odběrové soupravy a jejich vydávání... 15 3.3.1 Odběrové soupravy pro odběr krve... 15 3.3.1.1 Požadované množství vzorku... 16 3.3.1.2 Doporučené pořadí odběrů (z jednoho vpichu)... 17 3.3.2 Odběrová souprava pro odběr moče... 17 3.3.3 Odběrové soupravy pro odběr jiného biologického materiálu... 17 3.3.4 Vydávání odběrových souprav Diagnostickou laboratoří Praha... 18 3.4 Příprava pacienta před odběrem... 18 3.5 Požadavky na balení a skladování vzorků... 18 3.6 Stabilita vyšetřovaných vzorků... 19 3.7 Svoz biologického materiálu... 19
Strana č: 3 3.8 Pokyny pro bezpečnou likvidaci materiálů použitých při odběru... 19 3.9 Příjem biologického materiálu... 20 3.9.1 Důvody odmítnutí vzorku... 20 3.10 Vyšetřování ve smluvních laboratořích (nepřímo prováděná vyšetření)... 20 Vyšetření v oborech 801, 812, 813, 815, speciální analýzy... 21 Vyšetření v oboru cytogenetiky a lékařské genetiky... 21 Konfirmační vyšetření syfilis... 21 Konfirmační vyšetření HIV a virových hepatitid... 22 Vzorky kmenů pro dourčení... 23 Positivní screening nepravidelných protilátek... 23 4. Vydávání výsledků a elektronická komunikace... 23 4.1 Vydávání výsledků Diagnostickou laboratoří Praha... 23 4.2 Vydávání výsledkových zpráv zdravotnickému zařízení... 25 4.4 Doba odezvy (TAT)... 26 4.5 Interpretace a konzultace... 26 4.6 Řešení stížností... 26 4.7 Hlášení kritických výsledků... 27 4.7.1 Tabulka varovných / kritických hodnot Laboratoř klinické biochemie... 27 4.7.2 Tabulka varovných / kritických hodnot Laboratoř klinické hematologie... 28 4.7.3 Meze parametrů KO, při kterých se zhotovuje nátěr... 28 4.7.4 Hlášení pozitivních nálezů Laboratoř klinické imunologie... 29 4.7.5 Hlášení kritických výsledků Laboratoř klinické mikrobiologie... 29 5. Pokyny k odběrům vzorků biologického materiálu... 29 5.1 Odběry krve... 29 5.1.1 Odběr žilní krve... 29 5.1.2 Odběr kapilární krve... 30 5.2 Odběr moče... 31 5.2.1 Odběr moče pro základní vyšetření moče a sedimentu... 31 5.2.2 Odběr sbírané moče... 31 5.3 Odběr stolice na okultní krvácení... 31 5.6 Odběr materiálu pro laboratoř klinické imunologie... 32
Strana č: 4 5.6.1 Odběr krve na vyšetření ECP... 32 5.6.2 Vyšetření koncentrace calprotectinu a HpSA ve stolici... 32 5.7 Odběr materiálu pro laboratoř klinické mikrobiologie... 32 5.7.1 Bakteriologické vyšetření dýchacích cest... 32 5.7.1.1 Výtěr z krku... 32 5.7.1.2 Výtěr z nosu... 33 5.7.1.3 Výtěr z nosohltanu... 33 5.7.1.4 Sputum... 33 5.7.1.5 Bronchoalveolární laváž, endotracheální aspirát apod.... 33 5.7.2 Bakteriologické vyšetření klinického materiálu... 33 5.7.2.1 Stěr, výtěr z rány... 33 5.7.2.2 Stěr ze spojivek... 33 5.7.2.3 Výtěr ze zevního zvukovodu... 33 5.7.2.4 Tekutý materiál... 34 5.7.2.5 Likvor... 34 5.7.2.6 Katetr, kanyla, cévka, drén apod.... 34 5.7.3 Hemokultura (krev na hemokultivaci)... 34 5.7.4 Bakteriologické vyšetření urogenitálního traktu... 34 5.7.4.1 Moč na kultivaci... 34 5.7.4.2 Stěr z uretry... 35 5.7.4.3 Výtěr z vaginy a cervixu... 35 5.7.4.4 Ejakulát... 35 5.7.4.5 Vyšetření na mykoplazmata, ureaplasmata... 36 5.7.4.6. Vyšetření Chl.trachomatis imunochromatografickým testem... 36 5.7.4.7 Vyšetření Trichomonas vaginalis/kvasinek z urogenitálních stěrů... 36 5.7.4.8. Průkaz antigenu Legionella pneumophila/str.pneumoniae v moči... 36 5.7.5 Vyšetření stolice... 36 5.7.5.1 Bakteriologické vyšetření stolice... 36 5.7.5.2 Průkaz antigenu Cl. difficile a přítomnost toxinu A/B ze stolice Clostridium difficile... 36 5.7.5.3 Stolice na rotaviry, adenoviry... 36 5.7.5.4 Parazitologické vyšetření stolice... 36
Strana č: 5 5.7.5.5 Perianální otisk... 36 5.7.6 Uchovávání a transport odebraného materiálu... 37 6. Pokyny pro pacienty a zdravotnická zařízení... 38 6.1 Vyšetření močového sedimentu podle Hamburgera u dětí návod pro rodiče... 38 6.2 Vyšetření močového sedimentu podle Hamburgera návod pro dospělé pacienty... 39 6.3 Sběr moče návod pro pacienty... 40 6.4 Pokyny pro sběr moči /24 hodin na vyšetření kyseliny vanilmandlové, homovanilové, hydroxy indoloctové, katecholaminů a metanefrinů... 41 6.5 Testovací souprava FOB Advanced + kvantitativní stanovení hemoglobinu ve stolici návod na odběr vzorku... 42 6.6 FOB Gold NG - Kvantitativní stanovení Hb ve stolici návod na odběr vzorku... 45 7. Přílohy... 47
Strana č: 6 1. Úvod Laboratorní medicína představuje jeden ze základních pilířů humánní medicíny. Diagnostické (lékařské, klinické) laboratoře jsou nezbytnou součástí zdravotní péče o pacienty, resp. klienty a to v celém jejím rozsahu prevence, léčba, sledování průběhu nemoci. Moderní přístroje a rozvoj informačních technologií umožňují provádět vysoce specializovaná vyšetření ve velmi krátkých časech a s vysokou přesností. Základem předkládané Laboratorní příručky Diagnostické laboratoře Praha jsou popisy jednotlivých klinických vyšetření a interpretace, neboť tyto jsou určující pro další diagnostické a terapeutické algoritmy s ohledem na citlivý ekonomický dopad. Nezanedbatelnou součástí příručky je vhodný materiál k analýze, jeho případná alternativa a údaje o stabilitě jednotlivých analytů. je publikována na našich internetových stránkách http://www.spadia.cz/stranky/pobocky/praha/default.aspx, kde se také veškeré informace aktualizují. Kolektiv autorů si kladl za cíl oslovit nejen lékaře, zdravotní sestry, pracovníky v laboratořích a studenty příslušných oborů, ale také laickou veřejnost se zájmem o danou problematiku. Autoři věnovali pozornost nejnovějším národním i mezinárodním doporučením z oblasti komplementu laboratorní medicíny. Za kolektiv Diagnostické laboratoře Praha RNDr. Martin Radina Na vypracování Laboratorní příručky se podíleli: Ing. Hana Sochová RNDr. Karel Šůla, CSc. MUDr. Zuzana Semeráková MUDr. Lenka Vašková
Strana č: 7 MUDr. Jana Valíková Mgr. Eva Kvačková Mgr. Martin Kováč, Ph.D. Mgr. Markéta Bártlová Renata Skuciusová Ing. Iveta Pařízková Laboratorní příručku schválil: Ing. Hana Sochová, MUDr. Zuzana Semeráková 1.1 Použité zkratky (v textu tohoto dokumentu může být uvedena též jako Diagnostická laboratoř) - veškerá pracoviště SPADIA LAB a.s. v Praze a okolí uvedená na str. 9-11. TAT, doba odezvy - časový interval od příjmu vzorku do laboratoře do vydání výsledku ISO 15189 - norma ČSN EN ISO 15189:2013 Smluvní laboratoř - laboratoř, do níž zasílá vzorky k laboratornímu vyšetření, které sama neprovádí
Strana č: 8 2. Informace o jednotlivých pracovištích 2.1 Identifikace Diagnostické laboratoře Praha Název organizace SPADIA LAB, a. s. Identifikační údaje IČ: 285 74 907 DIČ:CZ 285 74 907 Typ organizace Akciová společnost Statutární zástupce organizace JUDr. Stanislav Janák, člen představenstva Sídlo organizace Frenštát pod Radhoštěm, Rožnovská 241,744 01 Předmět činnosti SPADIA LAB, a.s. provozuje diagnostickou laboratoř za účelem vyšetření biologického materiálu v oborech klinická biochemie, hematologie a transfúzní lékařství, imunologie a sérologie, klinická mikrobiologie. Ředitel Diagnostické laboratoře Praha Zástupce ředitele Adresa pracoviště: SPADIA LAB a.s., NAGANO PARK 1 U Nákladového nádraží 6 130 00 Praha 3 RNDr. Martin Radina Ing. Hana Sochová
Strana č: 9 Pracoviště č. 1 Pracoviště LKBHI: Vedoucí LKBHI Ing. Hana Sochová Provozní doba LKBHI Po - Čt 7-22, Pá 7-17 Provozní doba příjmu Po - Čt 7-21, Pá 7-16 Laboratoř klinické biochemie (LKB) Vedoucí Mgr. Eva Kvačková Laboratoř klinické hematologie (LKH) Vedoucí RNDr. Karel Šůla, CSc. Laboratoř klinické imunologie (LKI) Vedoucí Mgr. Martin Kováč, PhD. Laboratoř klinické mikrobiologie (LKM) Vedoucí MUDr. Zuzana Semeráková Provozní doba LKM Po - Pá 7:00 15:30, So 7.00-12.00 Provozní doba příjmu Po Pá 7:00 15.30 Odběrové a sběrné místo Adresa: Praha 8, Tišická 396 Pracoviště č. 2 Pracoviště č. 3 Umístění pracoviště: Zdravotní středisko, budova B, přízemí Vedoucí Bc. Iveta Sedláčková Provozní doba odběru biolog. materiálu Po - Pá 6:30 14:30 Provozní doba pracoviště Po-Pá 6:30 15:00 Odběrové a sběrné místo Adresa: Praha 6, Vítězné náměstí 829/10 Umístění pracoviště: Zdravotnické zařízení, 2.patro Vedoucí Bc. Iveta Sedláčková Provozní doba odběru biolog. materiálu Po - Pá 6:00 11.30 Provozní doba pracoviště Po Pá 6:00 12:00 Pracoviště č. 4 Pracoviště č.5 Odběrové místo Adresa: Praha 8, Uzavřená 649/8 Umístění pracoviště: Zdravotnické zařízení, 1.nadzemní podlaží Vedoucí Bc. Iveta Sedláčková Provozní doba odběru biolog. materiálu Po Pá 7.00-10.30 Provozní doba pracoviště Po Pá 7.00 11.00 Odběrové místo Adresa: Praha 3, Jičínská 2349/8 Umístění pracoviště : Zdravotnické zařízení, 1.nadzemní podlaží Vedoucí Bc. Iveta Sedláčková Provozní doba odběru biolog. materiálu Po-Pá 7.00 11.30 Provozní doba pracoviště Po Pá 7.00 12.00
Strana č: 10 2.2 Kontaktní údaje webové stránky: www.spadia.cz e-mail: info@spadia.cz Pracoviště Telefonní kontakt Příjem biologického materiálu Praha +420 800 898 898 Laboratoř klinické biochemie +420 595 539 207-208 Laboratoř klinické hematologie +420 595 539 211 Laboratoř klinické imunologie +420 595 539 225 Laboratoř klinické mikrobiologie +420 800 655 655 +420 595 539 241 Dopravní obsluha +420 731 622 042 Odběrové a sběrné místo Praha 8, Tišická 396 +420 735 795 531 Odběrové a sběrné místo Praha 6, Vítězné náměstí 10 +420 735 795 535 Odběrové místo Praha 8, Uzavřená 8 +420 735 795 534 Odběrové místo Praha 3, Jičínská 2349/8 +420 735 795 532 Kontaktní osoby Funkce Telefonní kontakt RNDr. Martin Radina Ředitel +420 737 276 890 Ing. Hana Sochová Vedoucí LKBHI, zástupce ředitele +420 731 607 702 MUDr. Zuzana Semeráková Vedoucí laboratoře klinické mikrobiologie +420 731 622 048 Mgr. Eva Kvačková Vedoucí laboratoře klinické biochemie +420 739 680 724 RNDr. Karel Šůla, CSc. Vedoucí laboratoře klinické hematologie +420 735 193 260 Mgr. Martin Kováč, Ph.D. Vedoucí laboratoře klinické imunologie +420 735 193 258 Renata Skuciusová Vedoucí laborantka LKBHI +420 595 539 205 Veronika Kulíčková Příjem biologického materiálu +420 800 898 898 Bc. Iveta Sedláčková Vedoucí odběrových a sběrných center +420 735 193 252 Ing. Iveta Pařízková Manažer kvality +420 731 607 703
Strana č: 11 Kontaktní osoby Funkce Telefonní kontakt Martin Kulíček Vedoucí autodopravy +420 731 622 042 2.3 Organizace jednotlivých laboratoří Laboratoř klinické biochemie V laboratoři klinické biochemie se zpracovává většina požadovaných rutinních parametrů. Je plně automatizována a vybavena nejmodernějšími dostupnými technologiemi tak, abychom byli schopni rychle, ale zejména přesně a správně poskytovat naše služby. Laboratoř klinické hematologie Laboratoř hematologie nabízí našim klientům široké spektrum základních i speciálních testů z oblasti hematologie (morfologie, koagulační testy) a imunohematologie. Laboratoř klinické imunologie Laboratoř se soustřeďuje kromě základních vyšetření také na specializované metody v klinické imunologii a alergologii a servis nejen lékařům z odbornosti alergologie a imunologie, ale také lékařům dalších odborností (internistům, revmatologům, gastroenterologům, dermatologům, diabetologům, plicním lékařům, pediatrům a mnoha dalším). Laboratoř je členěna na logické úseky: základní humorální imunologie, diagnostika alergií, buněčná imunologie, diagnostika autoimunitních onemocnění, infekční sérologie. Laboratoř klinické mikrobiologie V laboratoři klinické mikrobiologie se zpracovává klinický materiál kultivačně a mikroskopicky s cílem určit signifikantního patogena ve vzorku a zjistit jeho citlivost na antibiotika. Laboratoř využívá i imunochromatografické metody. Kontaktní osoby jednotlivých laboratoří jsou uvedeny na www.spadia.cz > Pobočky > Pobočka Praha (http://www.spadia.cz/stranky/pobocky/praha/default.aspx). Odběrové a sběrné místo Provádí odběry biologického materiálu, přijímá donesené již odebrané vzorky biologického materiálu (zdravotnickým pracovníkem, lékařem, svozem, pacientem). Odběrové místo Provádí odběry biologického materiálu. Kvalifikovaný zdravotnický personál provádí žilní a kapilární odběry v odběrových místnostech, které jsou vybaveny odběrovými lehátky nebo odběrovými křesly s nastavitelnou polohou područek, opěradly zad, hlavy a nohou. Další vybavení je v souladu se schválenými provozními řády dle platných předpisů.
Strana č: 12 Diagnostická laboratoř má vypracován standardní pracovní postup pro odběr kapilární a žilní krve. 2.4 Zaměření Diagnostické laboratoře Praha Diagnostická laboratoř poskytuje komplexní servis pro praktické lékaře, odborné specialisty i lůžková zařízení. Odborná pracoviště Diagnostické laboratoře zabezpečují a realizují humánní vyšetření biologického materiálu v odbornostech klinická biochemie, hematologie a transfuzní lékařství, klinická imunologie a sérologie, klinická mikrobiologie a parazitologie. 2.5 Spektrum služeb Diagnostické laboratoře Praha Diagnostická laboratoř nabízí: Komplexní spektrum laboratorních vyšetření viz http:/www.spadia.cz/stranky/pobocky/praha/laboratorni-prirucka.aspx - Přehled vyšetření prováděných v Laboratoři klinické biochemie - Přehled vyšetření prováděných v Laboratoři klinické hematologie - Přehled vyšetření prováděných v Laboratoři klinické imunologie - Přehled vyšetření prováděných v Laboratoři klinické mikrobiologie Konzultace laboratorních vyšetření Svozy odebraných biologických vzorků Elektronickou komunikaci odesílání výsledků a příjem laboratorních žádanek Odběry biologického materiálu Abecední přehled vyšetření a podrobnější informace o vyšetřovaných parametrech, klinické referenční intervaly, doby odezvy (TAT) a další informace k jednotlivým vyšetřením jsou uvedeny v Přehledech vyšetření na http:/www.spadia.cz/stranky/pobocky/praha/laboratorniprirucka.aspx. Požadavky na přípravu pacientů před odběrem jsou uvedeny v kapitole č. 5 a 6 tohoto dokumentu. 2.6 Informace o ochraně osobních dat v laboratoři Diagnostická laboratoř shromažďuje a archivuje informace o pacientovi pouze v rozsahu potřebném pro provedení vyšetření, předání a evidenci výsledků v souladu s platnou legislativou. Veškeré výsledky jsou důvěrné a jsou uchovávány tak, aby nemohlo dojít k jejich ztrátě či zneužití.
Strana č: 13 2.7 Úroveň a stav akreditace pracoviště Pracoviště Diagnostické laboratoře Praha mají zaveden systém managementu kvality podle normy ČSN EN ISO 15189:2013 Zdravotnické laboratoře Požadavky na kvalitu a způsobilost. Nedílnou součástí efektivně a účelně fungujícího systému řízení kvality je správně nastavený systém interní kontroly kvality a účast v externím hodnocení kvality. dále pracuje v souladu se zákonem č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů a vyhláškou č. 422/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a pokynem SÚKL VYR-39. 3. Manuál pro odběr, svoz a příjem primárních vzorků 3.1 Základní informace V této kapitole jsou uvedeny obecné informace o preanalytické fázi laboratorních vyšetření, která předchází dodání vzorků do Diagnostické laboratoře. Jedná se především o přípravu a vyplnění žádanky, přípravu a identifikaci odběrových souprav, přípravu pacientů před odběrem materiálu v ordinaci ošetřujícího lékaře, o požadovaném množství, stabilitě, svozu a příjmu vzorků včetně informací o smluvních a referenčních laboratořích. 3.2 Žádanky dodává spolupracujícím lékařům a zdravotnickým zařízením vlastní žádanky viz webové stránky (http://www.spadia.cz/stranky/pobocky/praha/zadanky.aspx), které obsahují všechny informace nutné pro provedení požadovaných vyšetření. Diagnostická laboratoř přijímá i jiné typy žádanek, pokud jsou vyplněny v souladu s níže uvedenými požadavky. Žádanka je účetní doklad pro ZP, proto je nutno věnovat jejímu vyplňování přiměřenou dávku pečlivosti. Na některá vyšetření např. u těhotných jsou požadovány speciální žádanky s více údaji, umožňující lépe rozhodovat při vyšetření. Pokud je označení žádanky a biologického materiálu v rozporu, jsou tyto odběry vyřazeny z dalšího zpracování. Zdravotnické zařízení, které si vyšetření vyžádalo, je o tomto odmítnutí vzorku informováno. 3.2.1 Minimální požadavky žádanky Povinné údaje: příjmení a jméno pacienta
Strana č: 14 bydliště pacienta kód pojišťovny pojištěnce (pacienta) číslo pojištěnce - pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) základní a další diagnózy pacienta datum narození a pohlaví pojištěnce v případě, že tato nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce (např. u cizinců), datum a čas odběru primárního vzorku a identifikaci osoby, která odběr provedla typ primárního vzorku (není-li barevně určen na žádance, je nutné jej vypsat ručně) identifikace objednavatele (jméno lékaře a/nebo oddělení, odbornost, IČZ) formou razítka, včetně jeho podpisu, urgentnost dodání, pokud je vyšetřování požadováno ve statimovém režimu požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům) další požadovaná vyšetření pro interpretační účely v rubrice Poznámky Podmíněně povinné údaje: provedená úprava primárního vzorku (např. centrifugace před odesláním do laboratoře) terapie antibiotiky u vzorků na kultivační vyšetření údaje o typu antikoagulační léčby v případě koagulačních vyšetření údaje nutné k provedení a interpretaci daného vyšetření včetně výpočtu a zhodnocení (např. váha a výška pacienta, množství moče, datum poslední menstruace, popř. délka gravidity, fáze cyklu) v rubrice Poznámky lze uvést další klinické informace pro interpretační účely týkající se pacienta Nepovinné údaje: popsání podmínek odběru používané léky, infuze V případě samoplátce nemusí žádanka obsahovat: Identifikaci objednatele - jmenovku, adresu, podpis a telefonní číslo lékaře žádajícího vyšetření, IČP, IČZ, odbornost kód pojišťovny diagnózu Údaje musí být kompletní, jednoznačné a čitelné!
Strana č: 15 3.2.2 Identifikace požadovaných vyšetření na žádance Požadovaná vyšetření označí ordinující lékař na žádance křížkem nebo jiným jednoznačně identifikovatelným způsobem v kolonce vedle názvu (zkratky) vyšetření. Požadovaná vyšetření, která nejsou na žádance předtištěna, zapíše lékař do některé z volných kolonek. 3.2.3 Požadavky na urgentní vyšetření Pokud ordinující lékař požaduje některá vyšetření urgentně, vyznačí tento požadavek na žádance slovem STATIM. Diagnostická laboratoř provede tato vyšetření přednostně, mimo rutinní sérii stanovení. Výsledek nahlásí ordinujícímu lékaři nebo na příslušné pracoviště telefonicky, se záznamem do laboratorního informačního systému, kde je uveden datum a čas hlášení a identifikace příslušného pracovníka laboratoře. Laboratoř klinické mikrobiologie urgentní vyšetření neprovádí. 3.2.4 Dodatečné požadavky na vyšetření Na základě dodatečného požadavku ordinujícího lékaře provede Diagnostická laboratoř z již dodaného vzorku materiálu další vyšetření, která nejsou vyznačena na žádance. Tyto požadavky musí být vyžádány ordinujícím lékařem (telefonicky / novou žádankou / osobně), který je současně povinen sdělit pracovníku odborné laboratoře identifikační údaje o pacientovi (jméno a číslo pojištěnce). Provedení dodatečného vyšetření závisí na dostatečném množství vzorku a časovém odstupu od odběru, tj. preanalytické fázi pro konkrétní požadovaný parametr). Laboratoř klinické mikrobiologie nepřijímá požadavky na dodatečné vyšetření. 3.2.5 Identifikace pacienta na vzorku Vyšetřované vzorky biologického materiálu musí být jednoznačně identifikovány, aby bylo možné jejich jednoznačné přiřazení k žádance. Vzorek musí být označen: štítkem nebo permanentním popisovačem s uvedením jednoznačné identifikace pacienta (min. jméno, příjmení, číslo pojištěnce nebo datum narození pacienta) 3.3 Používané odběrové soupravy a jejich vydávání Diagnostická laboratoř zajišťuje spolupracujícím lékařům a zdravotnickým zařízením odběrový materiál pro: odběr krve odběr moče odběr jiného biologického materiálu 3.3.1 Odběrové soupravy pro odběr krve Odběrový systém BD Vacutainer
Strana č: 16 3.3.1.1 Požadované množství vzorku Doporučené množství primárního vzorku Stanovení základních biochemických, imunochemických a sérologických vyšetření srážlivá žilní krev 3,5-10 ml Počet promíchání 5-6 BD Vacutainer zlatá s aktivátorem srážení (s gelem) červená bez aktivátoru srážení (bez gelu) Krevní obraz s/bez diferenciálu Glykovaný hemoglobin nesrážlivá žilní krev 1) 2 ml Počet promíchání 8-10 BD Vacutainer fialová K3EDTA Krevní skupina nesrážlivá žilní krev 1) 2 ml Počet promíchání 8-10 (EDTA) nebo 3-4 (citrát) BD Vacutainer fialová K3EDTA nebo BD Vacutainer modrá Citrát sodný Stanovení koagulačních parametrů 3) nesrážlivá žilní krev 1) 2 ml Počet promíchání 3-4 BD Vacutainer modrá Citrát sodný Sedimentace nesrážlivá žilní krev 1) 2 ml Počet promíchání 8-10 BD Vacutainer černá Citrát sodný Glykemie 2) nesrážlivá žilní krev 1) 2 ml Počet promíchání 2-10 BD Vacutainer šedá Fluorid Na / oxalát K Imunologická vyšetření srážlivá žilní krev 3,5-10 ml Počet promíchání 5-6 BD Vacutainer zlatá s aktivátorem srážení (s gelem) červená bez aktivátoru srážení (bez gelu) Vyšetření buněčné imunity nesrážlivá žilní krev 1) 3 ml Počet promíchání 8-10 BD Vacutainer fialová K3EDTA Vyšetření fagocytární aktivity (oxidativní vzplanutí) nesrážlivá žilní krev 1) 3 ml Počet promíchání 8-10 BD Vacutainer zelená Heparín Vyšetření moče chemicky a vyšetření močového sedimentu ranní moč 8 ml plastová zkumavka s víčkem bez úpravy či aditivních látek Stanovení prováděná ve sbírané moči sbíraná moč 8 ml nebo 10 ml ze zprůměrovaného vzorku plastová zkumavka bez úpravy či aditivních látek Hamburgerův sediment v moči sbíraná moč 3 hod. 250 350 ml moče Skleněná / plastová nádobka bez úpravy či aditivních látek
Strana č: 17 1) Bezprostředně po odběru je třeba obsah odběrových nádobek šetrně promíchat několikerým převrácením (netřepat), aby došlo k dokonalému promíchání krve s protisrážlivým činidlem nebo aktivátorem srážení 2) Nesrážlivá krev pro vyšetření glukosy v plasmě, pro účely diagnostiky diabetes mellitus (při vyšetření o-gtt) 3) Zkumavky pro odběr nesrážlivé krve pro stanovení parametrů koagulace, mají vyznačený objem, který se musí dodržet pro zajištění optimálního poměru krve a protisrážlivého činidla, jinak vyšetření není validní. 3.3.1.2 Doporučené pořadí odběrů (z jednoho vpichu) - zkumavka na hemokulturu - zkumavka s gelem bez přísad - zkumavka s citrátem - zkumavka s K2 nebo K3-EDTA - zkumavka s heparinem - zkumavka s fluoridem oxalátem - zkumavka na sedimentaci Při odběru pouze na vyšetření koagulací se nejprve odebere zkumavka s cca 2-3 ml krve, poté se naplní zkumavka na koagulace. První zkumavka se nepoužije. Tímto se zabrání kontaminaci tromboplastinem z místa vpichu. 3.3.2 Odběrová souprava pro odběr moče nesterilní konická zkumavka s uzávěrem - určeno pro chemické vyšetření moče a močového sedimentu. 3.3.3 Odběrové soupravy pro odběr jiného biologického materiálu FOB Advanced + souprava pro odběr stolice na okultní krvácení Sentinel Diagnostics souprava pro odběr stolice na okultní krvácení (FOB - kvantitativní stanovení hemoglobinu) zelený uzávěr Odběry na kultivační vyšetření v mikrobiologické laboratoři sterilní odběrové soupravy Odběrový výtěrový tampón (plastová tyčinka nebo drátek) s transportní půdou (AMIES)
Strana č: 18 Sterilní zkumavka močová červený uzávěr Sterilní zkumavka na sputum - červený uzávěr Transportní odběrová souprava s kultivační půdou Uricult - vyšetření moče Transportní odběrové soupravy na urogenitální mycoplasmata a ureaplasmata Transportní odběrová souprava na průkaz Chlamydia trachomatis imunochromatografickým testem Transportní odběrové soupravy na záchyt T. vaginalis Podložní sklíčka k provedení nátěru biologického materiálu nebo otisku v ordinaci lékaře Lahvička k odběru hemokultury Odběrové soupravy PCR 3.3.4 Vydávání odběrových souprav Diagnostickou laboratoří Praha Diagnostická laboratoř dodává žádanky a odběrový materiál spolupracujícím lékařům a zdravotnickým zařízením, na základě předchozího požadavku lékaře (zdravotnického zařízení). 3.4 Příprava pacienta před odběrem Respektování pravidel pro přípravu pacienta před odběrem biologického materiálu je jedním ze základních předpokladů pro získání správného výsledku. Postupy pro odběr vzorků biologických materiálů jsou uvedeny v kapitole č. 5 a 6 tohoto dokumentu. Poučení pacienta o přípravě k odběru biologického materiálu a rozhodnutí o možném vysazení terapie provádí ošetřující lékař nebo sestra. 3.5 Požadavky na balení a skladování vzorků Po provedení odběru uzavřené odběrové soupravy s biologickým materiálem vložte do stojánků, popř. plastových nepropustných uzavíratelných sáčků, Žádanky vložte do neprůhledných desek k tomu určených. V době přechodného skladování před transportem uchovávejte odebrané vzorky při těchto teplotách:
Strana č: 19 Biologický materiál Podmínky skladování Moč +2 C až +8 C Ostatní (krev, stolice, výtěry, materiál v transportních půdách, hemokultura ) +15 až +25 C 3.6 Stabilita vyšetřovaných vzorků v místě odběru a doručení do laboratoře je organizováno tak, aby byla zajištěna stabilita požadovaných vyšetření v době mezi odběrem a zpracováním v Diagnostické laboratoři. Pokud některé z parametrů vyžadují zvláštní podmínky zpracování, skladování před transportem, je toto uvedeno u jednotlivých vyšetření viz přehled vyšetření. V těchto případech se pracovníci Diagnostické laboratoře v součinnosti s pracovníky zdravotnických zařízení snaží zajistit svoz materiálu tak, aby výsledky nebyly preanalytickými vlivy zatíženy. 3.7 Svoz biologického materiálu Svoz materiálu z lékařských ordinací a zdravotnických zařízení zajišťují proškolení řidiči Diagnostické laboratoře. Uzavřené odběrové soupravy s biologickým materiálem jsou přepravovány dopravní službou Diagnostické laboratoře ve stojáncích pouzdrech k tomu určených a v termoboxech s monitorovanou teplotou. Záznamy jsou uloženy v laboratoři. Žádanky a výsledky vyšetření jsou přepravovány ve složkách odděleně od biologického materiálu, tak, aby riziko eventuální kontaminace bylo omezeno na minimum. Svoz je zajišťován na stálých trasách se stálým časovým harmonogramem. Řidiči jsou vybaveni mobilními telefony umožňujícími jejich komunikaci se zdravotnickými zařízeními i s pracovníky příjmu Diagnostické laboratoře, což umožňuje rychle reagovat na případné mimořádné požadavky lékařů. 3.8 Pokyny pro bezpečnou likvidaci materiálů použitých při odběru Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 306/2012 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální peče. Každý vzorek je nutné považovat za potenciálně infekční. Všichni pracovníci, přicházející do kontaktu se vzorky, jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy.
Strana č: 20 S veškerým materiálem použitým při odběru musí být nakládáno ve smyslu zákona o odpadech. Zajistěte likvidaci nebezpečných odpadů - kód odpadu 180103 - odpady, na jejichž sběr a odstraňování jsou kladeny zvláštní požadavky s ohledem na prevenci infekce a kód odpadu 180101 ostré předměty. 3.9 Příjem biologického materiálu Materiál je svážen nebo doručován do Diagnostické laboratoře, kde je přebírán pracovníky na centrálním příjmu. Na centrálním příjmu je materiál identifikován a připraven pro další zpracování. 3.9.1 Důvody odmítnutí vzorku nesouhlasí jednoznačná identifikace pacienta na žádance s jednoznačnou identifikací na odběrové soupravě materiál není označen vůbec chybný odběr (zjevné nedodržení postupu při odběru) málo materiálu a nedodržení poměru antikoagulant/celkový objem krve pro odběry nesrážlivé krve nesouhlasí požadavek na vyšetření s odebraným materiálem např. je požadavek na stanovení z plazmy a je odebrána srážlivá krev (sérum) atp. Jestliže nastane shora uvedený případ, jsou o této situaci informováni pracovníci zasílajícího zdravotního zařízení (telefonem nebo písemně). Je vedena interní evidence, kde je uveden důvod zamítnutí vzorku. V případě, že lékař či sestra trvá na vyšetření vzorku a převezme za tento rozpor zodpovědnost, vzorek je poté vyšetřen s uvedením informace o této skutečnosti v komentáři LIS. 3.10 Vyšetřování ve smluvních laboratořích (nepřímo prováděná vyšetření) Smluvní laboratoř - laboratoř, do níž zasílá vzorky k laboratornímu vyšetření zajišťuje pro zdravotnická zařízení přepravu vzorků do smluvních laboratoří k vyšetření parametrů, které sama neprovádí, na žádankách jsou tato vyšetření označena *nepřímo prováděná vyšetření. Seznam těchto laboratoří je uložen v Diagnostické laboratoři. Dále Diagnostická laboratoř zasílá vzorky do laboratoří dle přání lékařů a to i mimo smluvní dohody. Vyšetřovaný materiál s požadavky na vyšetření je na tato pracoviště dopravován za dodržení všech podmínek kladených na dopravu biologického materiálu.
Strana č: 21 Výsledky ze smluvních laboratoří jsou lékařům zasílány buď přímo smluvní laboratoří, nebo jsou distribuovány přes Diagnostickou laboratoř a její svozovou službu. Odpovědnost za dodání výsledků je stanovena ve smlouvách se smluvními laboratořemi. Vyšetření v oborech 801, 812, 813, 815, speciální analýzy Název laboratoře SPADIA LAB, a.s. Dr. Martínka 7, 700 30 Ostrava Parametr Uvedeno v samostatném dokumentu Přehled vyšetření prováděných na pracovištích SPADIA LAB a.s. Ostrava Vyšetření v oboru cytogenetiky a lékařské genetiky Název laboratoře SPADIA LAB, a.s. Divadelní 2174/27, 741 01 Nový Jičín Parametr Stanovení karyotypu z kostní dřeně a periferní krve Stanovení karyotypu z lymfocytů periferní krve Vyšetření chromozomových aberací metodou fluorescenční in situ hybridizace (FISH) Vyšetření chromozomových aberací metodou mnohobarevné fluorescenční in situ hybridizace (M-FISH) a metodou mnohobarevného pruhování (M-BAND) Zhodnocení získaných chromozomových aberací v periferní krvi (CAPL) Konfirmační vyšetření syfilis Název laboratoře Státní zdravotní ústav Národní referenční laboratoř pro syfilis Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Parametr Konfirmace syfilis u reaktivních vzorků Kompletace výsledkové zprávy - viz pozn. 1 Pozn. 1: Ve výsledkové zprávě je při pozitivním výsledku některého z testů (TPHA, RPR) uveden text reaktivní vzorek byl zaslán do NRL pro syfilis ke konfirmaci - předběžný výsledek. Výsledková zpráva TPHA, RPR z NRL pro syfilis je okopírována. Kopie je založena v archivu Diagnostické laboratoře. Originál zprávy je společně s výsledkovou zprávou Diagnostické
Strana č: 22 laboratoře konečný výsledek odeslán v zalepené a orazítkované obálce k lékaři. V případě pozitivního nálezu je obálka odeslána přímo do rukou lékaře doporučeně. Konfirmační vyšetření HIV a virových hepatitid Název laboratoře Státní zdravotní ústav Národní referenční laboratoř pro HIV/AIDS, Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Parametr Konfirmace HIV u reaktivních vzorků Kompletace výsledkové zprávy - viz pozn. 2 Pozn. 2: Ve výsledkové zprávě je u vyšetření HIV uvedeno reaktivní vzorek byl zaslán ke konfirmaci do NRL pro AIDS s uvedením adresy laboratoře předběžný výsledek. Výsledková zpráva HIV z NRL pro AIDS je okopírována. Kopie je založena v archívu Diagnostické laboratoře. Originál zprávy je společně s výsledkovou zprávou Diagnostické laboratoře konečný výsledek odeslán v zalepené a orazítkované obálce k lékaři. V případě pozitivního nálezu je obálka odeslána přímo do rukou lékaře doporučeně. Název laboratoře Státní zdravotní ústav Národní referenční laboratoř pro virové hepatitidy, Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 Parametr Konfirmace virové hepatitidy u reaktivních vzorků Kompletace výsledkové zprávy - viz pozn. 3 Pozn. 3: Ve výsledkové zprávě je při reaktivním výsledku vyšetření virových hepatitid uvedeno reaktivní vzorek byl zaslán ke konfirmaci do NRL pro virové hepatitidy předběžný výsledek - s uvedením adresy laboratoře. Výsledkovou zprávu virových hepatitid odesílá NRL pro hepatitidy duplicitně. Jedenkrát do Diagnostické laboratoře a jedenkrát rovnou k lékaři. Originál zprávy je společně s výsledkovou zprávou Diagnostické laboratoře konečný výsledek - odeslán v zalepené a orazítkované obálce k lékaři. V Diagnostické laboratoři je výsledek uložen v archívu. V případě, že lékař konfirmační vyšetření nepožaduje, je v komentáři výsledkové zprávy uvedeno reaktivní vzorek nebyl po dohodě s lékařem zaslán ke konfirmaci do NRL pro virové hepatitidy.
Strana č: 23 Vzorky kmenů pro dourčení Laboratoř klinické mikrobiologie posílá vzorky kmenů k dourčení do těchto laboratoří: Název laboratoře Státní zdravotní ústav Šrobárova 48, 100 42 Praha 10 NRL pro E. coli a shigely NRL pro hemofilové nákazy NRL pro salmonely NRL pro laboratoř pro stafylokoky NRL pro streptokokové nákazy NRL pro meningokokové nákazy Parametr konfirmace vzorků Ve výsledkové zprávě je v komentáři uvedeno Kmen zaslán k dourčení do.- předběžný výsledek Uvede se název laboratoře. Výsledky z NRL laboratoří jsou po doručení přepsány do naší výsledkové zprávy s komentářem konečný výsledek dourčení kmene z (název příslušné NRL) a originál je zaslán zadavateli. Kopie výsledkové zprávy z laboratoře pro konfirmační vyšetření je založena v archivu výsledků z NRL. Název laboratoře Laboratoře ZÚ Odd. mykologie a odd. TBC Sokolovská 60, Praha Oddělení autovakcín OKM Nem. Na Bulovce Budínova 67/2, Praha Positivní screening nepravidelných protilátek Parametr Zasílání výsledkových zpráv Speciální vyšetření kmeny k dourčení Výsledkové zprávy zasílá laboratoř přímo odebírajícímu lékaři Kmeny pro zhotovení autovakcín dle požadavku lékaře Výsledkové zprávy zasílá laboratoř přímo odebírajícímu lékaři Diagnostická laboratoř při positivním screeningu nepravidelných protilátek posílá vzorky k dovyšetření (k identifikaci) na Transfuzní oddělení FN královské Vinohrady. Výsledkové zprávy po okopírování pak Diagnostická laboratoř zasílá ošetřujícímu lékaři (originály). Kopie výsledku zůstává uložena v Diagnostické laboratoři. 4. Vydávání výsledků a elektronická komunikace 4.1 Vydávání výsledků Diagnostickou laboratoří Praha Výsledkové zprávy, jejich obsah, formát a náležitosti vydávání splňují náležitosti ČSN EN ISO 15189 v platném znění. Výsledková zpráva Diagnostické laboratoře obsahuje:
Strana č: 24 identifikaci a adresu Diagnostické laboratoře, která vydala výsledkovou zprávu, datum a čas odběru primárního vzorku (pokud byl uveden), příjmu (zapsání do LIS) a tisku výsledkové zprávy, odkaz na akreditaci pokud je alespoň jedno vyšetření akreditované, číslování stran spolu s celkovým počtem stran na každé straně výsledkové zprávy, identifikaci pojištěnce (číslo pojištěnce, jméno a příjmení, ZP, diagnóza), která je uvedena na každé straně výsledkové zprávy, identifikaci žadatele a jeho kontaktní údaje, která je uvedena na každé straně výsledkové zprávy, název vyšetření, která byla provedena výsledková zpráva může obsahovat akreditovaná i neakreditovaná vyšetření, seznam akreditovaných vyšetření a jejich označení je uveden na stránkách www.spadia.cz LKB, LKH a LKI mají ve výsledkové zprávě uvedena akreditovaná vyšetření se symbolem $, LKM odkazuje akreditovaná vyšetření na příslušné standardní operační postupy (uvedena identifikace SOP), výsledky laboratorních vyšetření uvedené v jednotkách SI, případně v jednotkách doporučených odbornými společnostmi buď v číselném, nebo slovním vyjádření, biologické referenční intervaly, kde je to vhodné včetně jejich hodnocení, identifikace vyšetření, která byla provedena smluvní laboratoří: výsledkový list vydává smluvní laboratoř, která vyšetření provedla nebo na výsledkovém listu naší laboratoře je za názvy příslušných vyšetření uvedena zkratka SL v případě LKM je informace uvedena v komentáři k výsledku vyšetření komentáře, které mohou obsahovat: informace o nesplněném vstupním parametru vzorku, výsledky z referenční laboratoře, interpretace výsledků (pokud je toto vhodné) situace, které nastaly v průběhu zpracování vzorku a mohly by ovlivnit výsledek, telefonicky hlášené výsledky.
Strana č: 25 identifikaci osoby oprávněné k přezkoumání a uvolnění výsledkové zprávy dle své odbornosti u LKB, LKH a LKI uvedeno v oddíle Výsledky uvolnil/a, LKM uvedeno v oddíle Schválil, druh primárního vzorku LKB, LKH a LKI uvádí druh primárního vzorku v oddíle Vysvětlivky:, LKM uvádí druh primárního vzorku v oddíle Vyšetření 4.2 Vydávání výsledkových zpráv zdravotnickému zařízení Diagnostická laboratoř vydává výsledkové zprávy zdravotnickému zařízení v tištěné podobě a/nebo elektronické podobě pomocí software VIRTUALLAB a/nebo telefonicky. Tištěné výsledky jsou k lékaři nebo do zdravotnického zařízení doručeny svozovou službou nebo poštou. Telefonicky se výsledky sdělují pouze ordinujícímu lékaři, případně zdravotní sestře, po předchozím sdělení identifikačních údajů pacienta (jméno, příjmení, číslo pojištěnce). Telefonicky se hlásí: překročení varovných / kritických mezí podrobněji viz kapitola 4.7, výsledky v režimu STATIM samoplátcům po ověření předem určeného hesla pro telefonické hlášení výsledků, Pacientům se výsledky nesdělují výjimky jsou pouze v případě požadavku lékaře monitorovaní pacienti (glykémie, pacienti s diabetem I. typu, koagulace). 4.3 Vydávání výsledkové zprávy přímo klientům (pacientům) Výsledkové zprávy budou vydávány klientům na základě následujících podmínek: Na žádance je lékařem písemně uvedeno, že výsledkovou zprávu si osobně vyzvedne pacient. Výsledek je vydán na základě předložení průkazu totožnosti (občanský průkaz, řidičský průkaz, cestovní doklad). Vydávání výsledkové zprávy pacienta jiné osobě (např. manžel, druh, u seniorů jejich děti). Výsledek je vydán na základě předložení plné moci pacienta a průkazu totožnosti osoby (občanský průkaz, řidičský průkaz, cestovní doklad), která výsledkovou zprávu vyzvedává. Vzor Plné moci je uveden na www. spadia.cz nebo je k dispozici na daném odběrovém místě. Vydávání výsledkové zprávy nezletilých pacientů rodičům resp. zákonným zástupcům. Výsledek je vydán na základě předložení průkazu totožnosti (občanský průkaz, řidičský průkaz, cestovní doklad) zákonného zástupce a průkazu zdravotního pojištění nezletilého.
Strana č: 26 4.4 Doba odezvy (TAT) Diagnostická laboratoř má stanoveny TAT pro každé vyšetření jak v normálním režimu, tak v režimu STATIM a jsou uvedena u jednotlivých vyšetření viz. Přehled vyšetření. Tato doba vyhovuje klinickým potřebám. V případě pozdržení výsledků (např. z důvodu mimořádné události) je toto oznámeno klinickým žadatelům. 4.5 Interpretace a konzultace Interpretace výsledků, případně komentáře, se uvádějí na výsledkových listech k upřesnění, resp. k vysvětlení laboratorních výsledků s cílem pomoci lékařům s diferenciální diagnostikou. V případě zavolání odpovědní pracovníci Diagnostické laboratoře konzultují laboratorní nálezy s lékaři, resp. zdravotnickými pracovníky. Klinické konzultace poskytují odborní pracovníci: MUDr. Pavel Pick Klinická biochemie, lékař +420 595 539 204 Ing. Hana Sochová Klinická biochemie, odborný pracovník +420 731 607 702 Mgr. Eva Kvačková Klinická biochemie, odborný pracovník +420 739 680 724 Mgr. Martin Kováč, Ph.D. Klinická imunologie, odborný pracovník +420 735 193 258 Mgr. Petra Masarovičová Klinická imunologie, odborný pracovník +420 735 193 258 RNDr. Karel Šůla, CSc. Klinická hematologie, odborný pracovník Klinická imunologie, odborný pracovník +420 735 193 260 MUDr. Jan Haber Klinická hematologie, lékař +420 595 539 204 MUDr. Zuzana Semeráková Lékařská mikrobiologie, lékař +420 731 622 048 MUDr. Lenka Vašková Lékařská mikrobiologie, lékař +420 595 539 241 MUDr. Jana Valíková Lékařská mikrobiologie, lékař +420 595 539 241 4.6 Řešení stížností Lékaři, pacienti, pracovníci a další zainteresované strany Diagnostické laboratoře mohou podávat stížnosti písemnou formou a to buď k rukám ředitele, nebo vedoucímu odborné laboratoře. Termín pro zaslání potvrzení o přijetí stížnosti a stanovení předpokládanému termínu vyřízení (pokud je stížnost oprávněná) je 15 dní od přijetí stížnosti. Připomínky a dotazy mohou lékaři, pacienti apod. vznášet telefonicky. Tyto připomínky a dotazy jsou, pokud je to možné, ihned vyřizovány pracovníky laboratoře a zaznamenávány.
Strana č: 27 4.7 Hlášení kritických výsledků Výsledky vyšetření STATIM a kritické hodnoty výsledků se v co nejkratším časovém intervalu hlásí telefonicky zdravotnickému zařízení (ošetřujícímu lékaři nebo sestře) do LIS je následně proveden záznam komu a kdy byl výsledek hlášen. V laboratoři klinické mikrobiologie se provádí záznam do LIS ( telefonická konzultace ) o telefonické konzultaci, nahlášení výsledku, resp. předběžného výsledku. Lékaři, pacienti, pracovníci a další zainteresované strany Diagnostické laboratoře mohou 4.7.1 Tabulka varovných / kritických hodnot Laboratoř klinické biochemie Biochemické výsledky, které se hlásí telefonicky podle těchto pravidel: Vyšetření Dospělí Děti do 10 let pod nad pod nad Jednotka S_Na 128 155 130 150 mmol/l S_K 3,5 5,5 3,0 6,0 mmol/l S_Cl 85 125 85 125 mmol/l S_Ca 1,8 3,0 1,8 3,0 mmol/l S_Mg 0,6 1,5 0,6 1,5 mmol/l S_P 0,6 3,0 mmol/l S_bílkovina 50 85 g/l S_urea 15,0* 12,0 mmol/l S_kreatinin 150,0* 200 µmol/l P,S,B_glukóza 3,0 15,0* 3,0 10,0* 15,0*** mmol/l S_bilirubin 55* 30** µmol/l S- CK 5,0* µkat/l S_ALT, S_ AST 3,0* 3,0 µkat/l S_ AMS 4,0 4,0 µkat/l U_AMS 20,0 20,0 µkat/l S_Troponin T 14 ng/l S- Myoglobin 150 µg/l
Strana č: 28 S-Albumin 25 25** g/l S-CRP 50 20 mg/l * při prvním výskytu nebo při prudkém nárůstu ** netýká se novorozenců *** diabetici 4.7.2 Tabulka varovných / kritických hodnot Laboratoř klinické hematologie Hematologické výsledky, které se hlásí telefonicky podle těchto pravidel: Vyšetření Dospělí Děti do 10 let pod nad pod nad Jednotka Hemoglobin 60 (80)* (180)* 80 g/l Leukocyty 1 (2,5)* 25 (17)* 2 25 10 9 /l Trombocyty 30 (800)* 30 10 9 /l APTT APTT > 180 s Protrombinový čas (QUICK) INR > 4 D-Dimery > 4 mg/l FEU * Při prvním vyšetření 4.7.3 Meze parametrů KO, při kterých se zhotovuje nátěr U všech výsledků se vždy nejprve provede kontrola s archivem výsledků pacienta. Pokud stejný patologický výsledek byl již zaznamenán a ověřen mikroskopicky, předpokládáme, že je pravdivý, a provedeme manuální diferenciál při splnění následujících kriterií. Manuální diferenciál vždy při: 1. Leukopenie (leuko pod 3,0); leukocytóza (leuko nad 18) 2. Převaha lymfo (nad 60%, je-li současně zvýšena abs. hodnota nebo flag) 3. Nízké trombocyty (pod 80) spočítat trombocyty manuálně Vysoké trombocyty (nad 600) stačí ověření počtu trombocytů v obarveném nátěru 4. Monocytóza (nad16%, je-li současně zvýšena absolutní hodnota nebo flag) 5. Zvýšení počtu basofilů (nad 5%). Pozor na krve s dobou odběru blížící se 5ti hodinám. 6. Zvýšení počtu eosinofilů (nad 15%)
Strana č: 29 7. Počet IG % 2,0 4.7.4 Hlášení pozitivních nálezů Laboratoř klinické imunologie Laboratoř klinické imunologie a sérologie telefonicky hlásí pozitivní nálezy anti-gbm protilátek. K hlášení opakovaných pozitivních nálezů se přistupuje individuálně v závislosti na časovém odstupu od původního pozitivního nálezu. Hlášení pozitivních výsledků je zaznamenáno do laboratorního informačního systému. 4.7.5 Hlášení kritických výsledků Laboratoř klinické mikrobiologie Epidemiologicky závažné kmeny (např. MRSA), pozitivní nález střevních patogenů z bakteriologického vyšetření stolice, pozitivní test na rotaviry, adenoviry, clostridiový toxin tyto výsledky jsou telefonicky hlášeny lékaři a na příslušné oddělení hyg. stanic. Gonokoky odebírajícímu lékaři. Výsledek není hlášen v případě opakovaných vyšetření. 5. Pokyny k odběrům vzorků biologického materiálu V této kapitole jsou stanoveny postupy pro jednotlivé odběry vzorků biologického materiálu včetně informací o přípravě pacienta před daným odběrem. 5.1 Odběry krve 5.1.1 Odběr žilní krve Příprava pacienta: 12 hodin lačnění, 24 hodin před odběrem nekonzumovat alkoholické nápoje a tučná jídla. Čas odběru: nejvhodnější je mezi 7. 9. hod. ranní, vsedě a po cca 20 min. klidu vsedě, pokud je odběr proveden v jiném čase je tuto informaci nutno zohlednit při hodnocení výsledků vzhledem k referenčním intervalům, které jsou stanovovány za výše uvedených podmínek. Výsledky mohou být ovlivněny diurnálními cykly, jiná poloha pacienta při odběru/ vleže, vstoje/ vede ke změnám koncentrace některých parametrů, rovněž i tělesná aktivita před odběrem způsobuje podobně změny. Dezinfekce před odběrem: K dezinfekci se používá dezinfekční prostředek dle dezinfekčniho řádu, u alergických pacientů 70 80% alkohol. Před venepunkcí je nutno nechat místo dokonale oschnout, protože stopy dezinfekčního prostředku by mohly způsobit hemolýzu vzorku krve. Po dezinfekci je další palpace místa vpichu nepřijatelná!! Vlastní odběr krve uzavřeným systémem (systém BD Diagnostics): před zahájením samotného odběru zkontrolujte totožnost pacienta dotazem na jméno a datum narození s řádně vyplněnou žádankou, zkontrolujte dostupnost odběrových pomůcek podle požadovaných vyšetření,
Strana č: 30 označte si připravené zkumavky k odběru vzorků identifikačními údaji pacienta (minimálně jméno, příjmení, ročník narození případně číslo pojištěnce/pacienta) nebo jednoznačným číslem nebo čarovým kódem uložte pacienta do pohodlné polohy a seznamte pacienta s postupem odběru, nasaďte si ochranné rukavice turniketem (Esmarchovo obinadlo) mírně sevřete paži pacienta nad loketní jamkou, stisknutím ruky si pacient vyvolá pasivní překrvení předloktí, pohmatem identifikujte vhodnou žílu, dezinfikujte místo vpichu, po zaschnutí dezinfekčního roztoku proveďte odběr ze žíly, proveďte vpich, když se v hrdle stříkačky objeví krev, tak okamžitě uvolněte škrtidlo po naplnění zkumavky pokračujte odběrem do další zkumavky nebo odběr ukončete vytáhnutím jehly ze žíly na místo vpichu přitlačte tampon a po chvíli přelepte leukoplastí, zlikvidujte vzniklý odpad předepsaným způsobem, umyjte a dezinfikujte si ruce, zajistěte včasné odeslání vzorků do laboratoře. 5.1.2 Odběr kapilární krve Odběr se provádí většinou z prstu, u dětí z ušního lalůčku nebo patičky. Dezinfekce před odběrem: K dezinfekci se používá dezinfekční prostředek dle dezinfekčního řádu, u alergických pacientů 70 80% alkohol. Před vpichem je nutno nechat místo dokonale oschnout, protože stopy dezinfekčního prostředku by mohly způsobit hemolýzu vzorku krve. Po dezinfekci je další palpace místa vpichu nepřijatelná!! Odběr: před zahájením samotného odběru zkontrolujte totožnost pacienta dotazem na jméno a datum narození s řádně vyplněnou žádankou, zkontrolujte dostupnost odběrových pomůcek podle požadovaných vyšetření označte si připravené zkumavky k odběru vzorků identifikačními údaji pacienta (minimálně jméno, příjmení, ročník narození případně číslo pojištěnce/pacienta), pacienta posaďte tak, aby paži nechal volně podél těla, ležícímu pacientovi ponechte paži mírně pod úroveň těla,
Strana č: 31 nasaďte si ochranné rukavice dezinfikujte místo vpichu a ponechejte dokonale zaschnout dezinfekční prostředek, lancetou udělejte ranku, ze které nechejte vytéct kapku krve, kterou setřete, teprve nyní můžete začít s odběrem do připravených zkumavek nebo kapilár, v případě malého prokrvení můžete místo vpichu nahřát teplým obkladem, na konec prstu nikdy násilím netlačte, krev pak bývá hemolytická a odběr by se musel opakovat, zlikvidujte vzniklý odpad předepsaným způsobem, umyjte a dezinfikujte si ruce, zajistěte včasné odeslání vzorků do laboratoře. 5.2 Odběr moče 5.2.1 Odběr moče pro základní vyšetření moče a sedimentu Použijte zkumavku na moč nebo nádobu na sbíranou moč. Před odběrem by měla proběhnout očista zevních genitálií. Pro vyšetření moče chemicky a sedimentu se odebírá střední proud první ranní moče. 5.2.2 Odběr sbírané moče Sběry moče pro bilanční sledování jsou vždy náročné na přesnost. Špatný sběr moče významně znehodnocuje kvalitu vyšetření. Pacient musí být seznámen s technickým postupem při sběru moče. Během sběru moče je nutné dosáhnout dostatečného objemu moče vhodným a rovnoměrným příjmem tekutin. Za vhodný se považuje takový příjem tekutin, aby se dosáhlo 1500-2000 ml moče u dospělého za 24 hodin. To znamená, že na každých 6 hodin sběru moče (kromě noci) vypije pacient asi 3/4 litru tekutin, nejlépe minerální nebo nesycenou vodu. Je důležité připomenout nutnost vymočení se do sběrné nádoby před stolicí, aby se zamezilo nekontrolované ztrátě moče mimo sběrnou nádobu. Moč je vždy nutné sbírat do čisté sběrné nádoby, důkladně vymyté horkou vodou a uložit na chladném místě. Pokyny pro provedení sběru moče jsou uvedeny v kapitole 6.3 Sběr moče návod pro pacienty. 5.3 Odběr stolice na okultní krvácení Příprava pacienta: Pacient je poučen, že 3 dny před začátkem testu a po dobu testování má jíst stravu bohatou na balastní látky (zelenina, saláty, celozrnný chléb, ořechy). Pacient je poučen, že během této doby má vynechat syrové nebo nedovařené maso, vnitřnosti a masné výrobky (tlačenka, tatarský biftek apod.) a má vynechat Vitamin C, nebo léky a nápoje, které jej obsahují.
Strana č: 32 Je nutné vyloučit krvácení z nosu, po extrakci zubu, z dásní, hemoroidů. Nevyšetřuje se během menstruace a těsně po ní. 5.6 Odběr materiálu pro laboratoř klinické imunologie 5.6.1 Odběr krve na vyšetření ECP Odběr krve je třeba provádět zvlášť opatrně (hemolýza znehodnocuje výsledek), do skleněné vakuové odběrové zkumavky. Je důležité, aby nádobka byla zcela naplněna. Po odběru zkumavku opatrně promíchat (několikerým obracením) a zaslat co nejdříve do laboratoře. Při přepravě musí být dodržena teplota 20 25 C. Vhodná je přeprava v polystyrénovém obalu nebo v termosce. Na toto vyšetření je možné zaslat sérum s podmínkou rychlého oddělení od krevního koláče (do 2 hodin po odběru), popř. zaslat zmražené sérum v suchém ledu. Funkční testy lymfocytů. Odběr na vyšetření fagocytosy leukocytů (Phagoflow) a blastické transformace lymfocytů (BTL) je nutno odebrat do zkumavky s heparinem a dopravit ihned do laboratoře. 5.6.2 Vyšetření koncentrace calprotectinu a HpSA ve stolici Odběr se provádí do kontejneru s lopatičkou kusová stolice /cca 5g/ nebo tekutá stolice/cca 1 ml/. 5.7 Odběr materiálu pro laboratoř klinické mikrobiologie Vzorky k mikrobiologickému vyšetření je vhodné dodat do laboratoře co nejdříve po odběru, při skladování a transportu je nutno se řídit doporučeními laboratoře. Příprava pacienta na odběr Při odběru vzorku na speciální, cílené vyšetření doporučujeme kontaktovat laboratoř a domluvit způsob odběru. Vzorky k mikrobiologickému vyšetření se odebírají před zahájením antibiotické léčby, případnou terapii uveďte do poznámky na žádance. OS = odběrová souprava 5.7.1 Bakteriologické vyšetření dýchacích cest 5.7.1.1 Výtěr z krku OS: tampon/amiesovo medium Odběr: nejlépe ráno nalačno, pacient by neměl před odběrem jíst, pít, kouřit nebo si vyplachovat ústa. Provede se stěr z tonzil s pomocí špachtle, stlačující kořen jazyka, po odběru se tampon zasune do transportního media. Při podezření na záškrt konzultovat dle možností toto vyšetření s laboratoří předem.