Metrologie v systému řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti v potravinářském průmyslu Systémy řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti Metrologie - věda o měření Measurements Science Metrologie Definice jednotek Měřící metody Technické prostředky měření Teorie měření/metody Vyhodnocení chyb/nejistoty Realizace etalonu/mezinárodní porovnávaní Návaznost/metody přenosu jednotek Legislativa/ metrologická infrastruktura Globální metrologický systém Základní pojmy návaznost měření návaznost (traceability) vlastnost výsledku měření nebo hodnoty etalonu, kterou může být určen vztah k uvedeným referencím, zpravidla státním nebo mezinárodním etalonům, přes nepřerušený řetězec porovnání(řetězec návaznosti), jejichž nejistoty jsou uvedeny. Návaznost měřidel Návazností měřidel se rozumí zařazení daných měřidel do nepřerušené posloupnosti přenosu (se stanovením nejistot) hodnoty veličiny počínající etalonem nejvyšší metrologické kvality pro daný účel. Státní schémata návaznosti pro určitý obor měření může stanovit ÚNMZ. Způsob návaznosti pracovních měřidel používaných v organizaci si stanoví organizace sama. Měření ve společnosti Proces měření má značný význam ve všech oblastech lidské činnosti a odhaduje se, že v průmyslných krajinách úkony spojené s měřením pokrývají4 až 6 % hrubého národního produktu. Všichni průmyslně vyspělé, ale i ostatní krajiny, věnují rozvoji metrologie a budovaní národních metrologických systémů mimořádní pozornost, vzhledem na jejich význam a mimořádní vliv na rozvoj hospodářství krajiny. NÁRODNÍ METROLOGICKÝ SYSTÉM ČR Národní metrologickýsystém je tvořen soustavou právních a technických předpisů, vymezujících postavení orgánů státní správy a dalších subjektů a subjekty vyrábějícími, opravujícími a montujícími měřidla a uživateli měřidel. Systém je vytvořen nad komplexem technických prostředků a zařízení. Základními oblastmi působnosti systému jsou: Fundamentální metrologie, která se zabývá soustavou měřicích jednotek a státními etalony Legální metrologie, která zabezpečuje jednotnost a správnost měření v regulované sféře podle platné právní úpravy Průmyslová metrologie, zaměřená na obsluhu měřidel v průmyslu, zajišťujíc í předpoklady pro dosažení vysoké jakosti výrobků a služeb v širokém oboru měření a zkoušen 1
Český metrologický institut Český metrologický institut zabezpečuje jednotnost a přesnost měřidel a měření ve všech oborech vědecké, technické a hospodářské činnosti. FUNDAMENTÁLNÍ - státní etalony, měřicí jednotky, národní metrologický systém, projekty a další, PRŮMYSLOVÉ - kalibrace měřidel, referenční materiály, služby poskytované formou outsourcingu atd., LEGÁLNÍ - přehled právní úpravy, schválené typy měřidel, ověřování stanovených měřidel a podobně. ÚNMZ - ÚŘAD PRO TECHNICKOU NORMALIZACI, METROLOGII A STÁTNÍ ZKUŠEBNICTVÍ Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ) byl zřízen zákonem České národní rady č. 20/1993 Sb. o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví. ÚNMZ je organizační složkou státu v resortu Ministerstva průmyslu a obchodu ČR. Hlavním posláním ÚNMZ je zabezpečovat úkoly vyplývající ze zákonů České republiky upravujících technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví a úkoly v oblasti technických předpisů a norem uplatňovaných v rámci členství ČR v Evropské unii. VIZE A CÍLE ÚŘADU PRO TECHNICKOU NORMALIZACI, METROLOGII A STÁTNÍ ZKUŠEBNICTVÍ Úřad vykonává působnost státu v následujících oblastech : harmonizace technických předpisů technické normalizace metrologie zkušebnictví Působnost úřadu je dána legislativou Legislativní předpisy Základem právní úpravy je Zákon č. 505/1990 Sb. o metrologii ve znění zákona č. 119/2000 Sb., zákona č. 137/2002 Sb., zákona č. 226/2003 Sb. a zákona č. 444/2005, zákon č. 20/1993 Sb. o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví, ve znění zákona č. 22/1997 Sb. v platném znění. Zákon č. 505/1990 Sb. Účelem zákona je úprava práv a povinností fyzických osob, které jsou podnikateli, a právnických osob (dále jen subjekty ) a orgánů státní správy, a to v rozsahu potřebném k zajištění jednotnosti a správnosti měřidel a měření. Rozdělení měřidel Měřidla slouží k určení hodnoty měřené veličiny. Spolu s Nezbytnými pomocnými měřicími zařízeními se pro účely tohoto zákona člení na: a) etalony, b) pracovní měřidla stanovená (dále jen stanovená měřidla ), c) pracovní měřidla nestanovená(dále jen pracovní měřidla ), d) referenční materiály československé i ostatní, pokud jsou určeny k funkci etalonu nebo stanoveného nebo pracovního měřidla. 2
Etalon Etalon měřicí jednotky anebo stupnice určité veličiny je měřidlo sloužící k realizaci a uchovávání této jednotky nebo stupnice a k jejímu přenosu na měřidla nižší přesnosti. Uchováváním etalonu se rozumí všechny úkony potřebné k zachování metrologických charakteristik etalonu ve stanovených mezích. Stanovená měřidla Stanovená měřidla jsou měřidla, která Ministerstvo průmyslu a obchodu (dále jen "ministerstvo") stanoví vyhláškou k povinnému ověřování s ohledem na jejich význam: a) v závazkových vztazích, například při prodeji, nájmu nebo darování věci, při poskytování služeb nebo při určení výše náhrady škody, popřípadě jiné majetkové újmy, b) pro stanovení sankcí, poplatků, tarifů a daní, c) pro ochranu zdraví, d) pro ochranu životního prostředí, e) pro bezpečnost při práci, nebo f) při ochraně jiných veřejných zájmů chráněných zvláštními právními předpisy. Stanovená měřidla Legální metrologie v ČR Vyhláška MPO 345/2002 Sb. Upřesňuje druhy měřidel k povinnému ověření a dobu platnosti tohoto ověření Ministerstvo průmyslu a obchodu vyhláškou stanoví, že přístroj podléhá pravidelnému ověřování(345/2002 Sb.) ÚNMZ a ČMI zajistí schválení typu měřidla (kontrola, že přístroj splňuje normu) Autorizované laboratoře provádí ověřování Metrologická kontrola Metrologická kontrola se uskutečňuje a)před uvedením stanovených měřidel na trh b)při používaní stanovených měřidel. Druhový seznam stanovených měřidel Položka Obor měřeni, druh měřidla Doba platnosti 2 MĚŘIDLA MECHANICKÝCH VELIČIN 2.1 Měřidla hmotnosti 2.1.1 Závaží obchodní a speciální běžná (5. tř.), přesná (4. tř.) a jemná (2. a 3. tř.) 2 roky 2.1.2 Váhy s neautomatickou činností a) váhy třídy I, II a III 2 roky b) váhy třídy IIII používané pro vážení písku, přírodního kameniva, tuhého komunálního odpadu, recyklovaných materiálů, stavební suti, minerálních a lámaných materiálů a vážení malty a betonu u jejich výrobců a přepravců 2 roky 2.1.3 Váhy s automatickou činností a) váhy pro vážení kolejových vozidel za pohybu tř. 0,2; 0,5 a 1 2 roky b) váhy pro vážení silničních vozidel za pohybu tř. 0,5; 1 a 2 pro stanovení sankcí, poplatků, tarifů a daní; pro vážení písku, přírodního kameniva, tuhého komunálního odpadu, recyklovaných materiálů, stavební suti, minerálních a lámaných materiálů a vážení malty a betonu u jejich výrobců a přepravců 1 rok c) pásové váhy tř. 0,25; 0,5; 1 a 2 2 roky d) váhy plnicí a dávkovací 2 roky 3
Státní metrologická kontrola Metrologickou kontrolou. měřidel se pro účely tohoto zákona rozumí: schvalování typu měřidla, prvotní a následné ověřování stanoveného měřidla a certifikace referenčních materiálů VYHLÁŠKY MINISTERSTVA PRŮMYSLU A OBCHODU PRO OBLAST SCHVALOVÁNÍTYPU A OVĚŘOVÁNÍSTANOVENÝCH MĚŘIDEL vyhláška MPO č. 332/2000 Sb., kterou se stanoví některé postupy při schvalování typu a ověřování stanovených měřidel označovaných značkou EHS Stanoví postupy schvalování typu měřidel v případech, kdy jsou požadavky na ně stanoveny zvláštním právním předpisem(např. vyhláškami MPO č.333 až339/2000 Sb.) a postupy ověřování měřidel v těchto případech. Postupy lze používat namísto schvalování typu a ověřování měřidla podle vyhl. MPO č.262/2000 Sb. Vyhláška nabývá účinnosti přistoupením ČR k EU. Ověřování Ověřením měřidla se potvrzuje, že měřidlo má Požadované metrologické vlastnosti a že odpovídá ustanovením právních předpisů, technických norem i dalších technických předpisů, popřípadě schválenému typu. O ověření měřidla vydáme metrologický orgán ověřovací list nebo se měřidlo opatří úřední značkou. Poškozování nebo pozměňování platných úředních značek je zakázáno. Pracovní měřidla Při členění hodnot měřených veličin k indikovaným hodnotám, nebo stanovení korekcí vůči indikovaným hodnotám Součástí kalibrace může být určení dalších metrologických vlastnosti, jako je účinek ovlivňujících veličin. Výsledky kalibrace se zaznamenávají do dokumentu - kalibračního listu, kterým lze dokladovat předpoklady správnosti měřidla. Pracovní měřidla legislativa Pracovní měřidla jsou měřidla, která nejsou etalonem ani stanoveným měřidlem. Zajišťování jednotnosti a správnosti měřidel V 11 odst. 5 zákona č. 505/1990 Sb. v platném znění je uvedeno, že jednotnost a správnost pracovních měřidel zajišťuje v potřebném rozsahu jejich uživatel kalibrací, není-li pro dané měřidlo vhodnější jiný způsob či metoda. 4
kalibrace Kalibrace měřidel soubor úkonů, kterými se stanoví za specifikovaných podmínek vztah mezi hodnotami veličin, které jsou indikovány měřicím přístrojem nebo měřicím systémem a odpovídajícími hodnotami, které jsou realizovány etalony(nebo referenčními materiály) Výsledek kalibrace Výsledkem kalibrace je vztah mezi pravou hodnotou veličiny a indikací měřidla včetně stanovení nejistot přiřazených měřené hodnotě veličiny. certifikované referenční materiály certifikované referenční materiály a ostatní referenční materiály, pokud jsou určeny k funkci etalonu nebo stanoveného nebo pracovního měřidla. Certifikované referenční materiály a ostatní referenční materiály jsou materiály nebo látky přesně stanoveného složení nebo vlastností, používané zejména pro ověřování nebo kalibraci přístrojů, vyhodnocování měřicích metod a kvantitativní určování vlastností materiálů. SYMBOL e Hotově balené zboží označené symbolem "e" a lahve používané jako odměrné obaly pro hotově balené zboží Metrologickou kontrolu hotově baleného zboží označeného symbolem "e" ke zjištění, zda jsou splněny podmínky provádí Český metrologický institut Výrobci lahví používaných jako odměrné obaly pro hotově balené zboží (dále jen "lahve") jsou oprávněni označit je symbolem "3", kontroluje ČMI Normy a metrologie - Kalibrace a kontrola měřidel a monitorovacích zařízení Normy a metrologie -Kontrola množství (kontrola množství/kontrola plnění) Společnost musí identifikovat měřidla a monitorovací zařízení nezbytná pro zajištění shody s požadavky na produkt. Tato zařízení musí být popsána a jasně identifikována. Všechna měřidla musí být ověřována podle systému ověřování se stanovených intervalech a ve shodě s definovanými standardy/metodami. Výsledky ověření musí být dokumentovány a pokud je to nezbytné, musí být přijímána nápravná opatření. Všechna měřidla musí být používána výhradně pro jejich definovaný účel. Kde výsledky měření indikují odchylku nebo poškození měřidla, měřidlo musí být okamžitě opraveno nebo vyměněno. Kalibrační status měřidla musí být jasně identifikován (značka na zařízení nebo v seznamu zařízení). Frekvence a metody kontroly množství musí být stanoveny tak, aby byly splněny legislativní požadavky. Pro nakupované již balené produkty dodané třetí stranou musí být k dispozici evidence o shodě s legislativními požadavky na nominální kvantitu. Všechna zařízení používaná pro měření množství musí být pravidelně kalibrována. Všechna zařízení používaná pro finální kontrolu musí být schválena a pravidelně kalibrována. 5
Splnění legislativních požadavků 113 /2005 záporná bráno jako klamání spotřebitele. Některé komoditní vyhlášky umožňují záporné odchylky (hmotnost složek) Používání e symbolu 6