Metrologie. Roman Jelínek
|
|
- Petra Němcová
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Metrologie Roman Jelínek
2 Cíl přednášky Obecný přehled Základy orientace v problematice
3 Účel 1) stanovení zásad pro zabezpečení: správnosti a přesnosti měřidel, měření a diagnostických prostředků IVD 2) zajištění kvality služeb všechna používaná měřidla a diagnostické prostředky IVD Cíl poskytnout důvěru v rozhodnutí nebo v činnosti, které jsou založeny na údajích z měření
4 metrologie ve zdravotnické laboratoři Patří zde: A) Měřidla dle metrologického zákona B) IVD MD s CE značkou Dvě různé a odlišné oblasti! Zcela jiná legislativa! + norma ČSN EN ISO 15189:2013
5 Právní předpisy zákony, vyhlášky, nařízení Zákon Vyhláška Nařízení Číslo 505/1990 Zákon o metrologii 20/ / /1997 Název Zákon o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví Zákon o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů Poslední změna předpisem 226/ / / / / / / / / / / / / /2014 Jeho účinnost
6 Právní předpisy zákony, vyhlášky, nařízení Zákon Vyhláška Nařízení Číslo 264/ / /2002 Název Poslední změna Číslo Název předpisem 226/2003 Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu o základních 444/ /2008 měřicích jednotkách 505/1990 Zákon o a metrologii ostatních jednotkách a o 223/2009 jejich 155/2010 označování 18/ /2015 Zákon o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické 309/ /1993 Vyhláška kterou se normalizace, zajišťuje metrologie jednotnost a státního zkušebnictví a správnost měřidel 250/2014 a Zákon o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího 350/2012 měření 18/1997 záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých 64/2014 zákonů 250/2014 Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a 100/ /1997 doplnění některých zákonů 64/2014 Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu, kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu Poslední změna Jeho předpisem účinnost Jeho účinnost 424/ / / / / / / / / /
7 Právní předpisy zákony, vyhlášky, nařízení Zákon Vyhláška Nařízení Číslo Název Poslední změna předpisem Jeho účinnost 326/2002 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na váhy s neautomatickou činností
8 Měřidla - zdravotnické prostředky = IVD legislativa zákon č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích nařízení vlády č. 453/2004 Sb. technické požadavky na IVD
9 Měřidla dle metrologického zákona = měří jednu fyzikální veličinu Nejběžnější Teploměry Pipety (skleněné, manuální automatické + elektronické) Byrety Odměrné baňky Dávkovače Stopky Váhy Vlhkoměry Stanovená měřidla = přísně hlídaná zákonem váhy s neautomatickou činností třídy I, II, III odměrné sklo (baňky, pipety, byrety) Platnost ověření (roky), ČMI a kalibrační laboratoře 2 roky neomezeno
10 Měřidla dle metrologického zákona Měřidlo = kontrolní, měřicí a zkušební zařízení k určení hodnoty měřené veličiny Kategorizace měřidla - z metrologického hlediska: etalony - HE, PE stanovená měřidla - SM pracovní měřidla - PM (zahrnuje kontrolní měřidla - KM) referenční materiály - RM
11 Měřidla dle legislativy pro zdravotnické prostředky (IVD) = měří více fyzikálních veličin současně (teplota, čas, napětí, proud, absorbance, otáčky, vlhkost, objem, hladinu ) Nejběžnější Fotometry (Fe, AT, PC, ) Turbidimetry (koagulace ) Průtoková cytometrie (KO, diff, CD znaky ) Nefelometry (volné lehké řetězce ) Imunochemické analyzátory (B12, folát ) HPLC (frakce hemoglobinu ) Elektroforézy (volné lehké řetězce Ig ) Automaty na odečet hladiny (sedimentace erytrocytů ) PCR (faktor V Leiden...)
12 Pojmy Kalibrace Metrologické vlastnosti (charakteristika měřidla) Měření Měřidlo Metrologická návaznost Validace Verifikace (ověření) Metrolog ČMI Český metrologický institut Český institut pro akreditaci
13 Metrolog Meteorolog Metrosexuál
14 Jaká je praxe v laboratoři?
15 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Postupy Záznamy Směrnice METROLOGIE
16 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Je nutné definovat a dodržovat povinnosti a pravomoci: správce měřidel (= metrolog) vedoucího laboratoře pracovníka odpovědného za přístroj uživatelů měřidel
17 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti správce měřidel (= metrolog) řídí koordinuje kontroluje zajišťování správnosti a jednotnosti měřidel a měření
18 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti správce měřidel (= metrolog) prověřuje způsobilost dodavatelských subjektů poskytujících metrologické služby stanovuje metrologické evidenční číslo (MEČ) všech používaných měřidel vede centrální evidenci všech používaných pracovních měřidel (PM), kontrolních měřidel (KM), stanovených měřidel (SM), a zajišťuje kalibrace v ČMI, SKS nebo u schválených metrologických subjektů provádí mezikalibrační kontrolu pracovních měřidel (PM) pomocí pracovních etalonů (PE) nebo kontrolních měřidel (KM) stanovuje lhůty kalibrací PM a KM ve spolupráci s uživateli měřidel podle: rozsahu, intenzity, přesnosti a náročnosti měření doporučení výrobce typu měřidla a sklonu k jeho opotřebení s ohledem na vliv pracovního prostředí a bezpečnosti práce navrhuje ve spolupráci s uživateli měřidel vyřazení nevyhovujících měřidel kontroluje dodržování metrologie u uživatelů měřidel kontroluje používání zákonných měřicích jednotek u všech měřidel v laboratoři provádí kontroly metrologického značení měřidel kontroluje lhůty kalibrací a servisu měřidel a přístrojů včetně příslušné dokumentace účastní se metrologických kontrol a auditů navrhuje nápravná opatření k odstranění neshod v oblasti metrologie a kontroluje jejich plnění organizuje školení pracovníků v oblasti metrologie odpovídá za evidenci, značení a vedení předepsané dokumentace používaných měřidel a její udržování v aktuálním stavu odpovídá za dodržování kalibračních lhůt u všech používaných měřidel, stanovení postupu zpětné verifikace naměřených údajů, byla-li při kalibraci měřidla shledána odchylka měřidla mimo povolenou toleranci. Pokud se to stává častěji, musí to být důvod ke zkrácení doby kalibrace měřidla do 10 dnů po obdržení nového měřidla zařazuje měřidlo do příslušné kategorie podle charakteru a způsobu jeho použití zapíše měřidlo do evidence měřidel není-li u měřidla platný doklad o kalibraci, zajišťuje prvotní kalibraci dbá na vyřazení měřidla z evidence a odstranění vyřazeného měřidla z provozní místnosti, event. z měřícího místa, pokud bylo měřidlo navrženo k likvidaci nebo nahrazeno jiným měřidlem nebo se již nepoužívá předává měřidla k nové kalibraci vždy včas před uplynutím doby její platnosti předává každé měřidlo ke kalibraci v termínu kratším, než je předepsaná lhůta, jestliže: byla provedena změna nebo úprava měřidla měřidlo bylo poškozeno je podezření, že bez zjevného poškození se měřidlo stalo nesprávným takové měřidlo musí být bezprostředně odstraněno z měřicího místa a viditelně označeno jako nesprávné. Nesmí být vráceno do provozu, dokud nebudou odstraněny důvody jeho neshody (eventuelně nebude provedena nová kalibrace).
19 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti správce měřidel (= metrolog) provádí mezikalibrační kontrolu pracovních měřidel stanovuje lhůty kalibrací kontroluje lhůty kalibrací a servisu měřidel a přístrojů kontroluje dodržování metrologie u uživatelů měřidel odpovídá za evidenci, značení a vedení předepsané dokumentace
20 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti uživatelů měřidel kontrolu, zda byla provedena kalibrace měřidla seznámení se s dokumentací k měřícímu zařízení nebo IVD a jejím uložením seznámení s údržbou, způsobem vyplňování a pořizování záznamů správný postup v případě neshodného měřidla nebo IVD správné a přesné měření používání pouze kalibrovaných PM, správných kalibrátorů a kontrolních materiálů (referenčních materiálů) správné používání, uchovávání a ochranu měřidel tak, aby byla zachována jejich přesnost a vhodnost k použití a bylo zabráněno jejich poškození neoprávněnou manipulací. používání pouze uvolněných reagencií, kontrol a kalibrátorů dodržování postupu vnitřní kontroly kvality kontrolu, zda je pro dané činnosti zaškolen zajištění měřidla nebo IVD před zneužitím a odcizením dodržování zásad BOZP, PO a ochrany životního prostředí zastavení činnosti pokud měřidlo nebo IVD neměří prošla lhůta kalibrace se jeví, že měří nesprávně je poškozené nebo chybí označení nemá potřebnou dokumentaci
21 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti uživatelů měřidel seznámení se s dokumentací k měřícímu zařízení nebo IVD a jejím uložením používání pouze uvolněných reagencií, kontrol a kalibrátorů dodržování postupu vnitřní kontroly kvality (IKK) zastavení činnosti pokud měřidlo nebo IVD neměří prošla lhůta kalibrace se jeví, že měří nesprávně je poškozené nebo chybí označení
22 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické)
23
24 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) navrhuje a schvaluje vedoucí laboratoře ve spolupráci s manažerem kvality vedoucím analytického provozu metrologem ostatními VŠ
25 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Schvalováno a realizováno: majitelem/ředitelem/vedoucím laboratoře
26 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Vedoucí laboratoře pověřuje pracovníky převzetím přístroje řeší případné neshody Metrolog přebírá měřidlo nebo IVD Postup při převzetí přístroje: vstupní kontrola funkčnosti dodání návodů v českém jazyce vyhotoví se zápis o převzetí zaškolení pracovníků
27 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Metrolog je zodpovědný za: zajištění a udržování dokumentačních náležitostí (ověření, kalibrace, návaznost na referenční materiál) zavedení formuláře Seznam přístrojů a měřidel kategorizaci měřidla definování metrologických lhůt (servis, ověření, kalibrace) přidělení MEČ provedení zápisu do formuláře Seznam přístrojů a měřidel vytištění a umístí MEČ na přístroj záznam o validaci přístroje (Karta přístroje) záznam o vyřazení přístroje z provozu (Provozní deník, Karta přístroje) Vedoucí analytického provozu je odpovědný za: určení pracovníka odpovědného za přístroj (záznam v provozním deníku)
28
29 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Pracovník pověřený odpovědností za přístroj je zodpovědný za: vytvoření SOP k přístroji vytvoření Provozního a servisního deníku vytvoření Karty přístroje vytvoření Protokolu údržby aktualizací dokumentu Karta dodavatele uložení, správu a aktualizaci dokumentace dodané k přístroji (návody, příručky, instrukce, elektronická média, doplňky). uložení, správu náhradních a doplňkových dílů k přístroji řešení neshod (opravy, komunikace s odborným servisem ) uvolnění měřidla nebo IVD do provozu
30 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) s ohledem na podmínky požadované výrobcem: fyzikální veličiny mechanické vlivy chemické vlivy - teplota, prašnost, vlhkost - stabilita umístění - výpary chemických látek Přístroj je možno přemísťovat pouze dle doporučení výrobce Přemístění přístroje povoluje vedoucí laboratoře a metrolog
31
32 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) pouze zaškolení pracovníci Pracuje se dle SOP technických Zaškolení provádí dodavatel nebo zaškolený pracovník odpovědný za přístroj Po zaškolení se provede záznam do formuláře Záznam o zaškolení. Uživatel je povinen: plnit pokyny v SOP průběžně kontrolovat správnou činnost přístroje chránit přístroj před poškozením, znehodnocením, kontaminací, ztrátou návaznosti a metrologických parametrů
33 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Verifikaci provádí uživatel přístroje nebo metrolog nebo externí firma Metrolog je zodpovědný za sledování termínů skončení platnosti validací a zajišťuje verifikaci Termín skončení platnosti validace je uveden: na měřidle v evidenci vedené metrologem laboratoře Karta přístroje
34
35 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Údržbu a opravy provádí: uživatelé laboratoře nebo objednané externí subjekty (servisní technik) Uživatel přístroje je zodpovědný za: provádění údržby+protokol údržby vedení záznamů o provedení servisního zásahu (nebo externí firma) informování pracovníka odpovědného za přístroj při neshodách na přístroji Provozní, servisní deník+protokol údržby+ Karta přístroje+ Karta dodavatele Pokud byla provedena oprava takového charakteru, že by mohlo dojít k ovlivnění kvality, je nutno zajistit a provést verifikaci. Pokud bylo zařízení přemístěné mimo přímou kontrolu laboratoře (např. servis), je nutno před novým uvedením do provozu zařízení verifikovat (např. zkouška správnosti a opakovatelnosti).
36 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Záznamy Interní Evidenční číslo, seznam přístrojů Karta přístroje Karta dodavatele Protokol údržby Kalibrační list, Ověřovací list Záznam o seznámení s dokumentem (SOP technický) a jeho změnou Záznam o zaškolení a oprávnění Plán externích kalibrací a servisních prohlídek Záznam o vyřazení přístroje z provozu Externí Záznam o zaškolení (interní formulář, případně protokol o zaškolení obsluhy od dodavatele) Záznam o validaci přístroje Předávací protokol Záruční list
37 Evidence, seznam měřidel Evidenční číslo (MEČ) Výrobce Název, typ Výrobní číslo Účel Kategorizace (IVD, SM, PM, OM, Zařízení,) Správce (odpovědná osoba) Umístění v laboratoři Externí kalibrace - ověření (datum) Interval konfirmace externí Interval konfirmace interní (mezikalibrační kontrola) Platnost kalibrace Dodavatel přístroje Dodavatel kalibrace/ověření Dodavatel servisu Uložení externí dokumentace (návod, prvotní zaškolení, ostatní )
38 Provozní a servisní deník
39 Karta dodavatele
40 Seznam schválených dodavatelů
41 Protokol údržby
42 Prvotní zaškolení = externí firmou
43 Plán externích prohlídek
44 Seznámení s dokumentací a její změnou SOP technické Kapitoly SOPT Seznam souvisejících dokumentů Název přístroje a identifikace Princip Definice a terminologie Místo provádění postupu Bezpečnostní aspekty Teorie, použití, předpoklady provádění postupu Specifikace přístroje Přídavná zařízení Reagující substance, nosná media, pomocná činidla Spotřební materiál Údržba Pracovní postup Řízení kvality Stručný popis postupu Autorské poznámky Literatura
45 Řešení neshod Směrnice Řešení neshod
46 Validace a verifikace Odborná doporučení Metrologická terminologie
47 Poznámky: CZEDMA + ČIA (prohlášení o shodě) Indikátory vs. Orientační měřidlo (pipeta = dávkovač) Poruchy: Neshodné měřidlo - nepoužívat Mezikalibrační kontrolu měřidel může provádět proškolený metrolog
48 orientační měřidla nerozhoduje druh měřidla, ale účel jeho použití. Nepodléhají metrologickému zabezpečení ani evidenci, jejich uživatelé je ale funkčně přezkušují a podrobují běžné údržbě
49 Závěr: Mějte své přístroje pod kontrolou!
Metrologický řád FMMI
Účinnost dokumentu od: 29.8.2007 Metrologický řád FMMI Řízená kopie č.: Razítko: Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka 1/12 Obsah 1 Obecná část 3 1.1 Seznam zkratek
VíceStavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner
Stavební materiály Zkušební laboratoře Ing. Alexander Trinner Technický a zkušební ústav stavební Praha, s.p. pobočka Plzeň Zahradní 15, 326 00 Plzeň trinner@tzus.cz; www.tzus.cz 1 Program Příručka jakosti
VíceMANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007
Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ
VíceSměrnice_Řízení metrologie
Karlovarská krajská nemocnice a.s. Bezručova 1190/19, 360 01 Karlovy Vary IČ: 263 65 804 Označení dokumentu: SM40/2016 Počet stran: 5 Počet příloh: 0 Verze: 1 Platnost od: 1. 6. 2016 Doba platnosti: bez
VíceAUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007
Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ
VíceMETODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI
METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 30-02 - 13 Politika ČIA pro metrologickou návaznost výsledků měření datum vydání: 1.12.2013 1 MPA 30-02-13 Obsah 1 ÚČEL... 2 2 TERMÍNY A DEFINICE... 2 3 ÚVOD... 2 4
VíceÚDRŽBA MĚŘICÍHO PŘÍSTROJE
ING. LEOŠ KOUPÝ ÚDRŽBA MĚŘICÍHO PŘÍSTROJE KALIBRACE, REVIZE 1. ÚVOD Měřicí přístroj, tak jako každé technické zařízení, je třeba udržovat v provozuschopném a bezpečném stavu. Je-li používán k provádění
VíceProkázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky
Validace procesů sterilizace přednášející: Ing. Lenka Žďárská Validace Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky zejména tam, kde není možné následným měřením nebo monitorováním produktu
VíceKontrolní list Systém řízení výroby
Výrobek: Beton, lehký beton, stříkaný beton Zatřídění dle př. 2 NV-163 Tabulka Skupina Techn. specif.: 1 5,6,7 Výrobce: Adresa: IČO: Datum prověrky: Výrobna: Č. Požadavek Posouzení C NC R O Poznámka Zjištění
VíceMetrologie v praxi. Eliška Cézová
Metrologie v praxi Eliška Cézová 1. Úvod Metrologie se zabývá jednotností a správností měření. Pro podnikovou metrologii bychom měli definovat měřidla, která v daném oboru používáme, řádně je rozčlenit
VíceISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská
ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled Ing. Lenka Žďárská Proč systém kvality? Vyhláška 306/2012 Sb., příloha IV, článek IV.I., odstavec 2 Pro sterilizování zdravotnických
Více8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ
MANAGEMENT PROCESŮ Systémy managementu měření se obecně v podnicích používají ke kontrole vlastní produkce, ať už ve fázi vstupní, mezioperační nebo výstupní. Procesy měření v sobě zahrnují nemalé úsilí
VíceKalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka
Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota
VíceMETROLOGIE ...JAKO SOUČÁST KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA
METROLOGIE...JAKO SOUČÁST KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA cena elektřiny odvíjí od spotřeby změřené elektroměrem zboží v obchodě se váží na vahách prodejce čas od času seřizujeme a tedy kalibrujeme své hodiny při
VíceZÁKON 505/1990 Sb. O METROLOGII. A. Grošpic. A. Grošpic AKK8 IPVZ ZS2015 1
ZÁKON 505/1990 Sb. O METROLOGII A. Grošpic A. Grošpic AKK8 IPVZ ZS2015 1 DRUHY MĚŘIDEL ETALONY STANOVENÁ MĚŘIDLA CERTIFIKOVANÉ A NECERTIFIKOVANÉ REFERENČNÍ MATERIÁLY PRACOVNÍ MĚŘIDLA INFORMAČNÍ MĚŘIDLA
VícePožadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik
Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 Ing. Hýbler Jaroslav - Odd. kontroly ZP 14. 2. 2006 - seminář 1 Osnova Legislativní
VíceV Y H L Á Š K A. Ministerstva průmyslu a obchodu. ze dne 14. července 2000,
262 V Y H L Á Š K A Ministerstva průmyslu a obchodu ze dne 14. července 2000, kterou se zajišťuje jednotnost a správnost měřidel a měření Ministerstvo průmyslu a obchodu (dále jen "ministerstvo") stanoví
VíceMetrologie v systému řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti v potravinářském průmyslu
Metrologie v systému řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti v potravinářském průmyslu Systémy řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti Metrologie - věda o měření Measurements Science Metrologie Definice
VícePovinnosti při používání zdravotnických prostředků
Povinnosti při používání zdravotnických prostředků Poskytovatelé zdravotních služeb mají v oblasti používání zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb řadu povinností stanovených zákonem
VíceMetrologický řád (1) Metrologický řád. Co je a k čemu je metrologie? Definování jednotek v ČR
Metrologický řád (1) Metrologický řád Prohloubení nabídky dalšího vzdělávání v oblasti zeměměřictví a katastru nemovitostí ve Středočeském kraji CZ.1.07/3.2.11/03.0115 Projekt je finančně podpořen Evropským
VícePředstavení společnosti
Představení společnosti KSQ spol. s r. o. Kubatova 1240/6 370 04 České Budějovice Tel/fax: +420 387 311 504 Hot-line: +420 602 470 009 E-mail: ksq@ksq.cz Alena Klůcová, jednatel KSQ spol. s r.o. Auditor
VíceKalibrace analytických metod
Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná
VíceMetrologický řád KKS
Katedra konstruování strojů Metrologický řád KKS (vychází z normy ČSN EN ISO 10012) Vydal: doc. Ing. Martin HYNEK, Ph.D. Schválil: doc. Ing. Václava Lašová, Ph.D. Změna č.: Datum: 5. 9. 2013 Datum: 13.
VícePraktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D.
Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť JUDr. Jakub Král, Ph.D. Brno 27. 11. 2015 Přehled právní úpravy zdravotnických prostředků a stručný výčet změn 2 Přehled
VíceZdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková
Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy
VíceHodnoticí standard. Metrolog (kód: 39-007-R) Odborná způsobilost. Platnost standardu
Metrolog (kód: 39-007-R) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Speciální a interdisciplinární obory (kód: 39) Týká se povolání: Metrolog Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 6 Odborná
VíceKontrolní list Systém řízení výroby
Výrobek: Konstrukční těsněné systémy zasklení s mechanickými prostředky pro přenos vlastní váhy tabulí do Zatřídění dle př. 2 NV-163 těsněného úložného rámu a odtud do nosné konstrukce pro vnější stěny
VícePALSTAT Maintainance Strana 1 / 2
Vydání 10/2008 Verze 3.0.0 PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2 Počítačová podpora jakosti pro naplnění požadavků norem ISO 9001, ISO/TS 16949 pro oblast Maintainance údržba strojů, nástrojů, přípravků, forem
VíceŘízení kvality a bezpečnosti potravin
Řízení kvality a bezpečnosti potravin Přednáška 5 Doc. MVDr. Bohuslava Tremlová, Ph.D. Téma přednášky Metrologie v potravinářství Metrologie = věda o měření Metrologie je souhrn všech znalostí a činností
VíceV E Ř E J N Á V Y H L Á Š K A
Okružní 31, 638 00 Brno legmet@cmi.cz +420 545 555 414 Manažerské shrnutí pro EK (není součástí tohoto právního předpisu) Výčepní nádoby mohou být v ČR uváděny na trh k používání pro měření s významem
VíceMETODIKY OVĚŘOVÁNÍ VODOMĚRŮ Ing. Miroslava Benková, Ph.D.
METODIKY OVĚŘOVÁNÍ VODOMĚRŮ Ing. Miroslava Benková, Ph.D. Metodiky ověřování vodoměrů, aplikace předpisů, norem a doporučení (OOP, ISO 4064, OIML R 49, WELMEC) České Kalibrační sdružení HOTEL Skalský Dvůr,
VíceProces P9 Metrologie
Účinnost dokumentu od: 13.6.2007 Proces P9 Metrologie Řízená kopie č.: Razítko: Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka 1/17 Proces: P9 Metrologie Garant procesu: Účel:
VíceSystémy řízení EMS/QMS/SMS
Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace
VíceZákon o metrologii, subjekty národního metrologického systému a jejich úkoly
Zákon o metrologii, subjekty národního metrologického systému a jejich úkoly Zákon 505/1990 Sb., o metrologii závazný pro všechny organizace zabývající se měřením Měření se musí zabezpečovat s ohledem
VíceVEDENÍ PROVOZNÍ DOKUMENTACE U ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM NA OPERAČNÍM SÁLE
VEDENÍ PROVOZNÍ DOKUMENTACE U ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM NA OPERAČNÍM SÁLE Vohrnová Ivana Operační sály Lochotín FN Plzeň OPERAČNÍ SÁLY LOCHOTÍN FN PLZEŇ OS Lochotín: 12 - operačních
VíceZásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři
Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003 SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři - Proces zajišťující kvalitu výstupních produktů - Týká se preanalytické, analytické a postanalytické
VíceKontrolní list Systém řízení výroby
Výrobek: Malty k injektáži Zatřídění dle př. 2 NV 312 Tabulka Skupina Techn. specif.: 1 8 Výrobce: IČ: Adresa: Datum prověrky: Výrobna: 1 Systém řízení výroby dokumentace a obecné požadavky 1.1 1.2 1.3
VíceVYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek
VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek POŽADAVKY DLE METROLOGICKÉHO PŘEDPISU MP 002 METROLOGICKÁ, TECHNICKÁ A PERSONÁLNÍ ZPŮSOBILOST SUBJEKTŮ K OVĚŘOVÁNÍ STANOVENÝCH
VíceMezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení. Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den,
Mezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den, 17. 3. 2011 Zákazník požadavek na zjištění vlastností nebo parametrů výrobku /
VíceMetrologické požadavky na měřidla používaná při lékařském ozáření Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM Rožnov pod Radhoštěm duben 2014
Metrologické požadavky na měřidla používaná při lékařském ozáření Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM Rožnov pod Radhoštěm duben 2014 Zuzana Pašková zuzana.paskova@sujb.cz 1 Obsah sdělení Kompetence
VíceNejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík
Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál
VíceSeznam záznamů SMK společnosti T Machinery a.s.
Seznam záznamů SMK společnosti T Machinery a.s. Seznam platné SMK Útvar controllingu vnitrofiremních procesů SK02 04.01/F1 1 1.4.2018 Seznam záznamů Útvar controllingu vnitrofiremních procesů SK02 04.01/F2
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
Více1 ZDRAVOTNICKE PROSTREDKY.EU v. 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB
1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Obsah Zákon 268/2014 Sb. (ZoZP)... 2 Hlava VIII používání... 2 58 Obecné ustanovení...
VíceZMĚNY V ŘD 1. AŽ 3. ÚROVEŇ
ZMĚNY V ŘD 1. AŽ 3. ÚROVEŇ OHLEDNĚ NAVÁZÁNÍ SVINOVACÍHO PÁSMA NA DOMĚŘOVÁNÍ OBVODU PNEUMATIKY Pavel Souček společnost KAR-mobil s.r.o., Ostrava 1. Úvod V přednášce zástupce ČMI OI Brno, paní Heleny Svobodové,
VíceVZDĚLÁVACÍ PROGRAM METROLOGIE A POČÍTAČOVÁ PODPORA MĚŘENÍ OBSAH VZDĚLÁVACÍHO PROGRAMU. Obecný cíl předmětu. Výchovně-vzdělávací cíle
Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. VZDĚLÁVACÍ PROGRAM METROLOGIE A POČÍTAČOVÁ PODPORA MĚŘENÍ Registrační číslo projektu: CZ..07/..07/.0054
VíceMetrologický předpis MP 002
Metrologický předpis MP 002 METROLOGICKÁ, TECHNICKÁ A PERSONÁLNÍ ZPŮSOBILOST SUBJEKTŮ K OVĚŘOVÁNÍ STANOVENÝCH MĚŘIDEL VŠEOBECNÉ POŽADAVKY A PROVĚŘOVÁNÍ ZPŮSOBILOSTI Ing. Erich Ludwig, ČKS 22.3.2016 MP
VíceČeský úřad zeměměřický a katastrální METROLOGICKÝ ŘÁD RESORTU ČESKÉHO ÚŘADU ZEMĚMĚŘICKÉHO A KATASTRÁLNÍHO. Pracovní znění ve znění dodatku č.
Český úřad zeměměřický a katastrální METROLOGICKÝ ŘÁD RESORTU ČESKÉHO ÚŘADU ZEMĚMĚŘICKÉHO A KATASTRÁLNÍHO Pracovní znění ve znění dodatku č. 1 Praha 2009 Zpracoval: Český úřad zeměměřický a katastrální
VíceZkušenosti z posuzování kalibračních laboratoří
kalibračních laboratoří Ing. Jaroslav Mucha, ČIA "Accredo - dávám důvěru" Obsah přednášky 1. Podle jakých dokumentů ČIA posuzuje 2. 3. Mezinárodní porovnávání kalibrací 2 Dokumenty stanovující kritéria
VíceCO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001
CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001 Systém řízení jakosti ve společnosti vytváří podmínky pro její dobré postavení na trhu a tedy zabezpečení její budoucí prosperity. I.
VícePovolání Technici v chemických a fyzikálních vědách (kromě chemického inženýrství) (CZ-ISCO 3111) Kraj Od Medián Do Od Medián Do
Metrolog Metrolog je pracovník, který navrhuje a zabezpečuje nastavování, seřizování a kalibrace laboratorních přístrojů, diagnostických přístrojů a měřidel, zpracovává metrologický řád v organizaci v
VícePovolání Technici v chemických a fyzikálních vědách (kromě chemického inženýrství) (CZ-ISCO 3111) Kraj Od Medián Do Od Medián Do
Metrolog Metrolog je pracovník, který navrhuje a zabezpečuje nastavování, seřizování a kalibrace laboratorních přístrojů, diagnostických přístrojů a měřidel, zpracovává metrologický řád v organizaci v
VíceFUNKČNÍ ZKOUŠKY PROVÁDĚNÉ ČMI Ing. Jakub Vacula, Ing. Karel Žáček
FUNKČNÍ ZKOUŠKY PROVÁDĚNÉ ČMI Ing. Jakub Vacula, Ing. Karel Žáček Seminář vodoměry a měřiče tepla Skalský Dvůr, 22.3 až 23.3.2016 Funkční zkoušky prováděné ČMI, metodika, požadavky na laboratoře průtoku
VíceSPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI
SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor
VíceCo nového v akreditaci?...
Hydroanalytika 2017 Co nového v akreditaci?... Ing. Martina Bednářová "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 ISO 9001: 09/2015 Quality management systems - Requirements ČSN EN ISO 9001: 02 /2016 Systémy
VíceDokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků
Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků Požadavek norem ISO 9001 ISO/TS 16949 : 4.2 na dokumentaci Dokumentace systému managementu jakosti musí zahrnovat: a) dokumentované
VíceŘízení služeb provozu vojenské techniky a materiálu
Řízení služeb provozu vojenské techniky a materiálu T 2-4/8 Metrologie v AČR Operační program Vzdělávání pro konkurenceschopnost Název projektu: Inovace magisterského studijního programu Fakulty ekonomiky
VíceStanovisko k vládnímu návrhu věcného záměru zákona o metrologii
1 ZÁSADNÍ Část A. bod c) 2 ZÁSADNÍ Část A. bod e) 3 ZÁSADNÍ Kap. 5. Kategorie měřidel a metrologická návaznost, odst. Pracovní měřidlo Stanovisko k vládnímu návrhu věcného záměru zákona o metrologii Tato
VíceIVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ
IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ Petr Šmídl DIAGNOSTICKÉ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY IN VITRO klinická biochemie hematologie imunochemie (včetně serologie a imunologie) histopatologie mikrobiologie PRÁVNÍ A NORMATIVNÍ
VíceSMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013
Vysoké učení technické v Brně Datum vydání: 11. 10. 2013 Čj.: 076/17900/2013/Sd Za věcnou stránku odpovídá: Hlavní metodik kvality Za oblast právní odpovídá: --- Závaznost: Fakulta podnikatelská (FP) Vydává:
VíceZkoušky a kalibrace strojů a měřidel v oboru jednotky délky
Zkoušky a kalibrace strojů a měřidel v oboru jednotky délky VUT v Brně, 30. května 2007 Zkoušky a kalibrace strojů a měřidel v oboru jednotky délky Folie 1 z 16 Obecné systémové schéma řízení kvality (jakosti)
Víceředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne 17.10.2003
PŘÍRUČKA KVALITY ING. JAN ŠKAVRADA - SKALAB Název dokumentu: QM 01 Příručka kvality Zpracoval, dne: Ing. Jan Škavrada, 20.07.2009 Přezkoumal, dne: -- Schválil, dne: Ing. Jan Škavrada, 21.07.2009 Platnost
VíceSlužby ITC pro podporu metrologického pořádku v automobilovém průmyslu
Služby ITC pro podporu metrologického pořádku v automobilovém průmyslu Ing. Miroslav Netopil, Vedoucí kalibrační laboratoře Institut pro testování a certifikaci, a.s, Zlín 2011 Metrologický systém - historie
VíceČ e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00
Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Brno Český metrologický institut (dále jen ČMI ), jako orgán věcně a místně příslušný ve věci stanovování metrologických a technických
VíceMetrologie v geodézii (154MEGE) Ing. Lenka Línková, Ph.D. Katedra speciální geodézie B
Metrologie v geodézii (154MEGE) Ing. Lenka Línková, Ph.D. Katedra speciální geodézie B 902 http://k154.fsv.cvut.cz/~linkova linkova@fsv.cvut.cz 1 Metrologie definice z TNI 01 0115: věda zabývající se měřením
VíceZP-19-verze 2 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče
ZP-19-verze 2 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče Tento pokyn nahrazuje pokyn SÚKL ZP-19 verze 1 s platností od 15.04.2011. ÚVOD Záměrem tohoto pokynu je poskytnout informace
VíceDokumentace nejen v. laboratořích. Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole
Dokumentace nejen v laboratořích Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole Konference Prezídia České asociace sester Praha, 15. 11. 2018 Co je vlastně (řízená) dokumentace? Dokumentace
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
1 2 KONTROLA POSKYTOVATELE ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Ing. DAGMAR TÓTHOVÁ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 24. 10. 2016 3 Kontroly SÚKL v oblasti ZP při poskytování ZS legislativa
VíceSŽDC R7. Metrologický řád státní organizace Správa železniční dopravní cesty. Účinnost od Schváleno pod čj. S 13582/2018-SŽDC-TÚDC-ÚEE dne
Správa železniční dopravní casty Řád Úroveň přístupu A SŽDC R7 Metrologický řád státní organizace Správa železniční dopravní cesty Účinnost od 1.10. 2018 Schváleno pod čj. S 13582/2018-SŽDC-TÚDC-ÚEE dne
VíceSK16 METROLOGICKÝ ŘÁD Revize: 0. Obsah:
Obsah: 1. ÚČEL... 3 2. ROZSAH PLATNOSTI... 3 3. POJMY A ZKRATKY... 3 3.1. Pojmy... 3 3.2. Kategorizace měřidel... 4 3.3. Zkratky:... 5 4. POPIS... 5 4.1. Vystavení požadavku na nákup měřidel... 5 4.2.
Více505/1990 Sb. ZÁKON. ze dne 16. listopadu 1990. o metrologii. Federální shromáždění České a Slovenské federativní Republiky se usneslo na tomto zákoně:
505/1990 Sb. ZÁKON ze dne 16. listopadu 1990 o metrologii Změna: 4/1993 Sb., 20/1993 Sb. Změna: 119/2000 Sb. Změna: 119/2000 Sb. (část) Změna: 137/2002 Sb. Změna: 13/2002 Sb. Změna: 226/2003 Sb. (část)
Více65/2006 Sb. VYHLÁŠKA
65/2006 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 22. února 2006, kterou se mění vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu
VíceFirma zabývající se výrobou vah není ze zákona nijak povinná mít systém jakosti podle nějaké technické normy či nějakého předpisu.
Systém jakosti výrobce vah Anotace: Zkušenosti s tvorbou, zaváděním, udržováním a zlepšováním systému jakosti výrobce vah podle požadavků normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2001(2005), nařízení vlády 326/2002
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
VíceZP-19 verze 3 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb
ZP-19 verze 3 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb Tento pokyn nahrazuje pokyn SÚKL ZP-19 verze 2 s platností od 3.2.2014. ÚVOD Záměrem tohoto pokynu je poskytnout informace
VícePOŽADAVKY NORMY ISO 9001
Kapitola Název Obsah - musí MUSÍ MŮŽE NESMÍ Záznam POČET Dokumentovaný postup Obecné požadavky staus národní normy 1 Předmluva požadavek organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice 2 1 0.2 Procesní
VícePožadavky na používání měřidel při lékařském ozáření podle atomového zákona a zákona o metrologii
Požadavky na používání měřidel při lékařském ozáření podle atomového zákona a zákona o metrologii 1. Úvod Účelem tohoto dokumentu je poskytnout držitelům povolení k činnostem podle atomového zákona (zákon
VíceEXPERIMENTÁLNÍ METODY I. 1. Základy měření
FSI VUT v Brně, Energetický ústav Odbor termomechaniky a techniky prostředí prof. Ing. Milan Pavelek, CSc. EXPERIMENTÁLNÍ METODY I OSNOVA 1. KAPITOLY 1. Základy měření Úvod do problematiky experimentální
VíceISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled
ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled Ing. Lenka Žďárská, březen 2013 Proč systém kvality? Vyhláška 306/2012 Sb., příloha IV, článek IV.I., odstavec 2 Pro sterilizování
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti Bc. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014
VíceČSN EN ISO 14001 OPRAVA 1
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.020.10 Únor 2010 Systémy environmentálního managementu Požadavky s návodem pro použití ČSN EN ISO 14001 OPRAVA 1 01 0901 idt EN ISO 14001:2004/AC:2009-07 idt ISO 14001:2004/Cor.
VíceInformace pro žadatele
F001/2018-2 Strana 1 z 6 Informace pro žadatele o posouzení odborné způsobilosti k výkonu metrologické funkce 2 Průběh certifikace 2.1 Základní rozsah certifikace Rozsah certifikace pro všechny funkce
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti BC. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014
VíceZavedení podnikové metrologie v systému kvality. Miroslav Zikmund
Zavedení podnikové metrologie v systému kvality Miroslav Zikmund Bakalářská práce 2012 ABSTRAKT Cílem bakalářské práce je vytvořit postup pro zavedení podnikové metrologie v systému kvality. V teoretické
VíceLegislativa zdravotnických prostředků
Osnova přednášky Hlavní legislativní normy ovlivňující používání Podmínky používání ZP - SERVIS Ověření starších ZP Označování ZP značkou shody Přednáška ke stažení na: www.geta.cz/download/legislativa_zp.pdf
VíceInovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie
http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 3. přednáška Společné znaky systémů kvality Doc. RNDr. Jiří
VíceŘÍZENÍ MONITOROVACÍHO A MĚŘICÍHO ZAŘÍZENÍ
ŘÍZENÍ MONITOROVACÍHO A MĚŘICÍHO ZAŘÍZENÍ Doc.Ing. Alois Fiala, CSc. VUT v Brně, fakulta strojního inženýrství Ústav výrobních strojů, systémů a robotiky odbor metrologie a řízení jakosti Technická 2896/2,
VíceKam směřuje akreditace v příštích letech
Kam směřuje akreditace v příštích letech Hydroanalytika 15.-16.9.2015 "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 Systémy managementu kvality Požadavky Přizpůsobení měnícímu se světu Reflektování rostoucí
VíceProvozní předpis pro provoz služebních vozidel
Strana: 1 Organizační směrnice Provozní předpis pro provoz služebních vozidel Společnost: Dům dětí a mládeže Brno, Helceletova, příspěvková organizace Sídlo: Brno, Helceletova 234/4 IČ: 44993412 Zpracoval:
VíceČeská metrologická společnost, z.s.
Česká metrologická společnost, z.s. Novotného lávka 5, 116 68 Praha 1 tel/fax: 221 082 254 e-mail: cms-zk@csvts.cz www.csvts.cz/cms Kalibrační postup KP 1.1.7/02/16 ULTRAZVUKOVÉ TLOUŠŤKOMĚRY Praha Říjen
VíceSystémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP
Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Ústí nad Labem 11/2013 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení QMS Systém managementu kvality Systém řízení podle ČSN EN ISO 9001:2009 - stanovení, pochopení a zajištění plnění
VícePT měření, a.s. Ceník 2015
Autorizované metrologické středisko K 26 Ceník 2015 Ověření stanovených měřidel Vážení obchodní partneři, zkušebny společnosti mají autorizaci metrologického střediska pro ověřování měřidel používaných
Více[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv
[ 1 ] VYR-32 verze 3, kapitola 4 Dokumentace [ 2 ] Překlad The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 4 Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského parlamentu
VíceNěkteré úřední značky, značky shody a jiné značky používané pro označování výsledků metrologických činností. značka schválení typu
Některé úřední značky, značky shody a jiné značky používané pro označování výsledků metrologických činností značka schválení typu 0 TCM XXX/YY - ZZZZ 1 značka schválení typu značka se danému typu měřidla
VíceČeská společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz
Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro nukleární medicínu 1. Úvod Požadavky na klinické audity jsou stanoveny v hlavě V díl
VíceStavba slovníku VIM 3: Zásady terminologické práce
VIM 1 VIM 2:1993 ČSN 01 0115 Mezinárodní slovník základních a všeobecných termínů v metrologii VIM 3:2007 International Vocabulary of Metrology Basic and General Concepts and Associated Terms Mezinárodní
VíceNAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 28. března /2012 Sb.
NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 28. března 2012 143/2012 Sb. o postupu pro určování znečištění odpadních vod, provádění odečtů množství znečištění a měření objemu vypouštěných odpadních vod do povrchových vod Vláda
VíceSummer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001
Summer Workshop of Applied Mechanics June 2002 Department of Mechanics Faculty of Mechanical Engineering Czech Technical University in Prague Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek
VíceČ e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00
Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Brno Č.j.: 0313/010/13/Pos. Vyřizuje: Ing. Miroslav Pospíšil Telefon: 545 555 135, -131 Český metrologický institut (dále jen ČMI ),
VíceProvoz přístrojové techniky v Klatovské nemocnici,a.s. a provádění BTK
Provoz přístrojové techniky v Klatovské nemocnici,a.s. a provádění BTK Kislinger Martin Technik zdravotnických přístrojů 2014 Klatovská nemocnice, a. s. V Klatovské nemocnici,a.s. se provozuje 1300 ks
Více