Metrologie. Roman Jelínek

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Metrologie. Roman Jelínek"

Transkript

1 Metrologie Roman Jelínek

2 Cíl přednášky Obecný přehled Základy orientace v problematice

3 Účel 1) stanovení zásad pro zabezpečení: správnosti a přesnosti měřidel, měření a diagnostických prostředků IVD 2) zajištění kvality služeb všechna používaná měřidla a diagnostické prostředky IVD Cíl poskytnout důvěru v rozhodnutí nebo v činnosti, které jsou založeny na údajích z měření

4 metrologie ve zdravotnické laboratoři Patří zde: A) Měřidla dle metrologického zákona B) IVD MD s CE značkou Dvě různé a odlišné oblasti! Zcela jiná legislativa! + norma ČSN EN ISO 15189:2013

5 Právní předpisy zákony, vyhlášky, nařízení Zákon Vyhláška Nařízení Číslo 505/1990 Zákon o metrologii 20/ / /1997 Název Zákon o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické normalizace, metrologie a státního zkušebnictví Zákon o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých zákonů Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů Poslední změna předpisem 226/ / / / / / / / / / / / / /2014 Jeho účinnost

6 Právní předpisy zákony, vyhlášky, nařízení Zákon Vyhláška Nařízení Číslo 264/ / /2002 Název Poslední změna Číslo Název předpisem 226/2003 Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu o základních 444/ /2008 měřicích jednotkách 505/1990 Zákon o a metrologii ostatních jednotkách a o 223/2009 jejich 155/2010 označování 18/ /2015 Zákon o zabezpečení výkonu státní správy v oblasti technické 309/ /1993 Vyhláška kterou se normalizace, zajišťuje metrologie jednotnost a státního zkušebnictví a správnost měřidel 250/2014 a Zákon o mírovém využívání jaderné energie a ionizujícího 350/2012 měření 18/1997 záření (atomový zákon) a o změně a doplnění některých 64/2014 zákonů 250/2014 Zákon o technických požadavcích na výrobky a o změně a 100/ /1997 doplnění některých zákonů 64/2014 Vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu, kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu Poslední změna Jeho předpisem účinnost Jeho účinnost 424/ / / / / / / / / /

7 Právní předpisy zákony, vyhlášky, nařízení Zákon Vyhláška Nařízení Číslo Název Poslední změna předpisem Jeho účinnost 326/2002 Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na váhy s neautomatickou činností

8 Měřidla - zdravotnické prostředky = IVD legislativa zákon č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích nařízení vlády č. 453/2004 Sb. technické požadavky na IVD

9 Měřidla dle metrologického zákona = měří jednu fyzikální veličinu Nejběžnější Teploměry Pipety (skleněné, manuální automatické + elektronické) Byrety Odměrné baňky Dávkovače Stopky Váhy Vlhkoměry Stanovená měřidla = přísně hlídaná zákonem váhy s neautomatickou činností třídy I, II, III odměrné sklo (baňky, pipety, byrety) Platnost ověření (roky), ČMI a kalibrační laboratoře 2 roky neomezeno

10 Měřidla dle metrologického zákona Měřidlo = kontrolní, měřicí a zkušební zařízení k určení hodnoty měřené veličiny Kategorizace měřidla - z metrologického hlediska: etalony - HE, PE stanovená měřidla - SM pracovní měřidla - PM (zahrnuje kontrolní měřidla - KM) referenční materiály - RM

11 Měřidla dle legislativy pro zdravotnické prostředky (IVD) = měří více fyzikálních veličin současně (teplota, čas, napětí, proud, absorbance, otáčky, vlhkost, objem, hladinu ) Nejběžnější Fotometry (Fe, AT, PC, ) Turbidimetry (koagulace ) Průtoková cytometrie (KO, diff, CD znaky ) Nefelometry (volné lehké řetězce ) Imunochemické analyzátory (B12, folát ) HPLC (frakce hemoglobinu ) Elektroforézy (volné lehké řetězce Ig ) Automaty na odečet hladiny (sedimentace erytrocytů ) PCR (faktor V Leiden...)

12 Pojmy Kalibrace Metrologické vlastnosti (charakteristika měřidla) Měření Měřidlo Metrologická návaznost Validace Verifikace (ověření) Metrolog ČMI Český metrologický institut Český institut pro akreditaci

13 Metrolog Meteorolog Metrosexuál

14 Jaká je praxe v laboratoři?

15 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Postupy Záznamy Směrnice METROLOGIE

16 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Je nutné definovat a dodržovat povinnosti a pravomoci: správce měřidel (= metrolog) vedoucího laboratoře pracovníka odpovědného za přístroj uživatelů měřidel

17 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti správce měřidel (= metrolog) řídí koordinuje kontroluje zajišťování správnosti a jednotnosti měřidel a měření

18 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti správce měřidel (= metrolog) prověřuje způsobilost dodavatelských subjektů poskytujících metrologické služby stanovuje metrologické evidenční číslo (MEČ) všech používaných měřidel vede centrální evidenci všech používaných pracovních měřidel (PM), kontrolních měřidel (KM), stanovených měřidel (SM), a zajišťuje kalibrace v ČMI, SKS nebo u schválených metrologických subjektů provádí mezikalibrační kontrolu pracovních měřidel (PM) pomocí pracovních etalonů (PE) nebo kontrolních měřidel (KM) stanovuje lhůty kalibrací PM a KM ve spolupráci s uživateli měřidel podle: rozsahu, intenzity, přesnosti a náročnosti měření doporučení výrobce typu měřidla a sklonu k jeho opotřebení s ohledem na vliv pracovního prostředí a bezpečnosti práce navrhuje ve spolupráci s uživateli měřidel vyřazení nevyhovujících měřidel kontroluje dodržování metrologie u uživatelů měřidel kontroluje používání zákonných měřicích jednotek u všech měřidel v laboratoři provádí kontroly metrologického značení měřidel kontroluje lhůty kalibrací a servisu měřidel a přístrojů včetně příslušné dokumentace účastní se metrologických kontrol a auditů navrhuje nápravná opatření k odstranění neshod v oblasti metrologie a kontroluje jejich plnění organizuje školení pracovníků v oblasti metrologie odpovídá za evidenci, značení a vedení předepsané dokumentace používaných měřidel a její udržování v aktuálním stavu odpovídá za dodržování kalibračních lhůt u všech používaných měřidel, stanovení postupu zpětné verifikace naměřených údajů, byla-li při kalibraci měřidla shledána odchylka měřidla mimo povolenou toleranci. Pokud se to stává častěji, musí to být důvod ke zkrácení doby kalibrace měřidla do 10 dnů po obdržení nového měřidla zařazuje měřidlo do příslušné kategorie podle charakteru a způsobu jeho použití zapíše měřidlo do evidence měřidel není-li u měřidla platný doklad o kalibraci, zajišťuje prvotní kalibraci dbá na vyřazení měřidla z evidence a odstranění vyřazeného měřidla z provozní místnosti, event. z měřícího místa, pokud bylo měřidlo navrženo k likvidaci nebo nahrazeno jiným měřidlem nebo se již nepoužívá předává měřidla k nové kalibraci vždy včas před uplynutím doby její platnosti předává každé měřidlo ke kalibraci v termínu kratším, než je předepsaná lhůta, jestliže: byla provedena změna nebo úprava měřidla měřidlo bylo poškozeno je podezření, že bez zjevného poškození se měřidlo stalo nesprávným takové měřidlo musí být bezprostředně odstraněno z měřicího místa a viditelně označeno jako nesprávné. Nesmí být vráceno do provozu, dokud nebudou odstraněny důvody jeho neshody (eventuelně nebude provedena nová kalibrace).

19 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti správce měřidel (= metrolog) provádí mezikalibrační kontrolu pracovních měřidel stanovuje lhůty kalibrací kontroluje lhůty kalibrací a servisu měřidel a přístrojů kontroluje dodržování metrologie u uživatelů měřidel odpovídá za evidenci, značení a vedení předepsané dokumentace

20 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti uživatelů měřidel kontrolu, zda byla provedena kalibrace měřidla seznámení se s dokumentací k měřícímu zařízení nebo IVD a jejím uložením seznámení s údržbou, způsobem vyplňování a pořizování záznamů správný postup v případě neshodného měřidla nebo IVD správné a přesné měření používání pouze kalibrovaných PM, správných kalibrátorů a kontrolních materiálů (referenčních materiálů) správné používání, uchovávání a ochranu měřidel tak, aby byla zachována jejich přesnost a vhodnost k použití a bylo zabráněno jejich poškození neoprávněnou manipulací. používání pouze uvolněných reagencií, kontrol a kalibrátorů dodržování postupu vnitřní kontroly kvality kontrolu, zda je pro dané činnosti zaškolen zajištění měřidla nebo IVD před zneužitím a odcizením dodržování zásad BOZP, PO a ochrany životního prostředí zastavení činnosti pokud měřidlo nebo IVD neměří prošla lhůta kalibrace se jeví, že měří nesprávně je poškozené nebo chybí označení nemá potřebnou dokumentaci

21 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Povinnosti Povinnosti uživatelů měřidel seznámení se s dokumentací k měřícímu zařízení nebo IVD a jejím uložením používání pouze uvolněných reagencií, kontrol a kalibrátorů dodržování postupu vnitřní kontroly kvality (IKK) zastavení činnosti pokud měřidlo nebo IVD neměří prošla lhůta kalibrace se jeví, že měří nesprávně je poškozené nebo chybí označení

22 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické)

23

24 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) navrhuje a schvaluje vedoucí laboratoře ve spolupráci s manažerem kvality vedoucím analytického provozu metrologem ostatními VŠ

25 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Schvalováno a realizováno: majitelem/ředitelem/vedoucím laboratoře

26 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Vedoucí laboratoře pověřuje pracovníky převzetím přístroje řeší případné neshody Metrolog přebírá měřidlo nebo IVD Postup při převzetí přístroje: vstupní kontrola funkčnosti dodání návodů v českém jazyce vyhotoví se zápis o převzetí zaškolení pracovníků

27 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Metrolog je zodpovědný za: zajištění a udržování dokumentačních náležitostí (ověření, kalibrace, návaznost na referenční materiál) zavedení formuláře Seznam přístrojů a měřidel kategorizaci měřidla definování metrologických lhůt (servis, ověření, kalibrace) přidělení MEČ provedení zápisu do formuláře Seznam přístrojů a měřidel vytištění a umístí MEČ na přístroj záznam o validaci přístroje (Karta přístroje) záznam o vyřazení přístroje z provozu (Provozní deník, Karta přístroje) Vedoucí analytického provozu je odpovědný za: určení pracovníka odpovědného za přístroj (záznam v provozním deníku)

28

29 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Pracovník pověřený odpovědností za přístroj je zodpovědný za: vytvoření SOP k přístroji vytvoření Provozního a servisního deníku vytvoření Karty přístroje vytvoření Protokolu údržby aktualizací dokumentu Karta dodavatele uložení, správu a aktualizaci dokumentace dodané k přístroji (návody, příručky, instrukce, elektronická média, doplňky). uložení, správu náhradních a doplňkových dílů k přístroji řešení neshod (opravy, komunikace s odborným servisem ) uvolnění měřidla nebo IVD do provozu

30 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) s ohledem na podmínky požadované výrobcem: fyzikální veličiny mechanické vlivy chemické vlivy - teplota, prašnost, vlhkost - stabilita umístění - výpary chemických látek Přístroj je možno přemísťovat pouze dle doporučení výrobce Přemístění přístroje povoluje vedoucí laboratoře a metrolog

31

32 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) pouze zaškolení pracovníci Pracuje se dle SOP technických Zaškolení provádí dodavatel nebo zaškolený pracovník odpovědný za přístroj Po zaškolení se provede záznam do formuláře Záznam o zaškolení. Uživatel je povinen: plnit pokyny v SOP průběžně kontrolovat správnou činnost přístroje chránit přístroj před poškozením, znehodnocením, kontaminací, ztrátou návaznosti a metrologických parametrů

33 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Verifikaci provádí uživatel přístroje nebo metrolog nebo externí firma Metrolog je zodpovědný za sledování termínů skončení platnosti validací a zajišťuje verifikaci Termín skončení platnosti validace je uveden: na měřidle v evidenci vedené metrologem laboratoře Karta přístroje

34

35 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Postupy Plánování pořízení přístroje Nákup a pronájem Převzetí Evidence, správa přístroje Umístění, přemístění přístroje Používání přístroje Verifikace Údržba a opravy (PBTK) Řešení neshod Návody (SOP technické) Údržbu a opravy provádí: uživatelé laboratoře nebo objednané externí subjekty (servisní technik) Uživatel přístroje je zodpovědný za: provádění údržby+protokol údržby vedení záznamů o provedení servisního zásahu (nebo externí firma) informování pracovníka odpovědného za přístroj při neshodách na přístroji Provozní, servisní deník+protokol údržby+ Karta přístroje+ Karta dodavatele Pokud byla provedena oprava takového charakteru, že by mohlo dojít k ovlivnění kvality, je nutno zajistit a provést verifikaci. Pokud bylo zařízení přemístěné mimo přímou kontrolu laboratoře (např. servis), je nutno před novým uvedením do provozu zařízení verifikovat (např. zkouška správnosti a opakovatelnosti).

36 Co souvisí s provozem měřidel a přístrojů? Záznamy Interní Evidenční číslo, seznam přístrojů Karta přístroje Karta dodavatele Protokol údržby Kalibrační list, Ověřovací list Záznam o seznámení s dokumentem (SOP technický) a jeho změnou Záznam o zaškolení a oprávnění Plán externích kalibrací a servisních prohlídek Záznam o vyřazení přístroje z provozu Externí Záznam o zaškolení (interní formulář, případně protokol o zaškolení obsluhy od dodavatele) Záznam o validaci přístroje Předávací protokol Záruční list

37 Evidence, seznam měřidel Evidenční číslo (MEČ) Výrobce Název, typ Výrobní číslo Účel Kategorizace (IVD, SM, PM, OM, Zařízení,) Správce (odpovědná osoba) Umístění v laboratoři Externí kalibrace - ověření (datum) Interval konfirmace externí Interval konfirmace interní (mezikalibrační kontrola) Platnost kalibrace Dodavatel přístroje Dodavatel kalibrace/ověření Dodavatel servisu Uložení externí dokumentace (návod, prvotní zaškolení, ostatní )

38 Provozní a servisní deník

39 Karta dodavatele

40 Seznam schválených dodavatelů

41 Protokol údržby

42 Prvotní zaškolení = externí firmou

43 Plán externích prohlídek

44 Seznámení s dokumentací a její změnou SOP technické Kapitoly SOPT Seznam souvisejících dokumentů Název přístroje a identifikace Princip Definice a terminologie Místo provádění postupu Bezpečnostní aspekty Teorie, použití, předpoklady provádění postupu Specifikace přístroje Přídavná zařízení Reagující substance, nosná media, pomocná činidla Spotřební materiál Údržba Pracovní postup Řízení kvality Stručný popis postupu Autorské poznámky Literatura

45 Řešení neshod Směrnice Řešení neshod

46 Validace a verifikace Odborná doporučení Metrologická terminologie

47 Poznámky: CZEDMA + ČIA (prohlášení o shodě) Indikátory vs. Orientační měřidlo (pipeta = dávkovač) Poruchy: Neshodné měřidlo - nepoužívat Mezikalibrační kontrolu měřidel může provádět proškolený metrolog

48 orientační měřidla nerozhoduje druh měřidla, ale účel jeho použití. Nepodléhají metrologickému zabezpečení ani evidenci, jejich uživatelé je ale funkčně přezkušují a podrobují běžné údržbě

49 Závěr: Mějte své přístroje pod kontrolou!

Metrologický řád FMMI

Metrologický řád FMMI Účinnost dokumentu od: 29.8.2007 Metrologický řád FMMI Řízená kopie č.: Razítko: Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka 1/12 Obsah 1 Obecná část 3 1.1 Seznam zkratek

Více

Stavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner

Stavební materiály. Zkušební laboratoře. Ing. Alexander Trinner Stavební materiály Zkušební laboratoře Ing. Alexander Trinner Technický a zkušební ústav stavební Praha, s.p. pobočka Plzeň Zahradní 15, 326 00 Plzeň trinner@tzus.cz; www.tzus.cz 1 Program Příručka jakosti

Více

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007

MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.4/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 MANAŽER KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

Směrnice_Řízení metrologie

Směrnice_Řízení metrologie Karlovarská krajská nemocnice a.s. Bezručova 1190/19, 360 01 Karlovy Vary IČ: 263 65 804 Označení dokumentu: SM40/2016 Počet stran: 5 Počet příloh: 0 Verze: 1 Platnost od: 1. 6. 2016 Doba platnosti: bez

Více

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007

AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ ZPŮSOBILOSTI CO 4.5/2007 Gradua-CEGOS, s.r.o., Certifikační orgán pro certifikaci osob č. 3005 akreditovaný Českým institutem pro akreditaci, o.p.s. podle ČSN EN ISO/IEC 17024 AUDITOR KVALITY PŘEHLED POŽADOVANÝCH ZNALOSTÍ K HODNOCENÍ

Více

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI

METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI METODICKÉ POKYNY PRO AKREDITACI MPA 30-02 - 13 Politika ČIA pro metrologickou návaznost výsledků měření datum vydání: 1.12.2013 1 MPA 30-02-13 Obsah 1 ÚČEL... 2 2 TERMÍNY A DEFINICE... 2 3 ÚVOD... 2 4

Více

ÚDRŽBA MĚŘICÍHO PŘÍSTROJE

ÚDRŽBA MĚŘICÍHO PŘÍSTROJE ING. LEOŠ KOUPÝ ÚDRŽBA MĚŘICÍHO PŘÍSTROJE KALIBRACE, REVIZE 1. ÚVOD Měřicí přístroj, tak jako každé technické zařízení, je třeba udržovat v provozuschopném a bezpečném stavu. Je-li používán k provádění

Více

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky

Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky Validace procesů sterilizace přednášející: Ing. Lenka Žďárská Validace Prokázání schopnosti procesů dosahovat plánované výsledky zejména tam, kde není možné následným měřením nebo monitorováním produktu

Více

Kontrolní list Systém řízení výroby

Kontrolní list Systém řízení výroby Výrobek: Beton, lehký beton, stříkaný beton Zatřídění dle př. 2 NV-163 Tabulka Skupina Techn. specif.: 1 5,6,7 Výrobce: Adresa: IČO: Datum prověrky: Výrobna: Č. Požadavek Posouzení C NC R O Poznámka Zjištění

Více

Metrologie v praxi. Eliška Cézová

Metrologie v praxi. Eliška Cézová Metrologie v praxi Eliška Cézová 1. Úvod Metrologie se zabývá jednotností a správností měření. Pro podnikovou metrologii bychom měli definovat měřidla, která v daném oboru používáme, řádně je rozčlenit

Více

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled. Ing. Lenka Žďárská ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled Ing. Lenka Žďárská Proč systém kvality? Vyhláška 306/2012 Sb., příloha IV, článek IV.I., odstavec 2 Pro sterilizování zdravotnických

Více

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ

8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ MANAGEMENT PROCESŮ Systémy managementu měření se obecně v podnicích používají ke kontrole vlastní produkce, ať už ve fázi vstupní, mezioperační nebo výstupní. Procesy měření v sobě zahrnují nemalé úsilí

Více

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka

Kalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota

Více

METROLOGIE ...JAKO SOUČÁST KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA

METROLOGIE ...JAKO SOUČÁST KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA METROLOGIE...JAKO SOUČÁST KAŽDODENNÍHO ŽIVOTA cena elektřiny odvíjí od spotřeby změřené elektroměrem zboží v obchodě se váží na vahách prodejce čas od času seřizujeme a tedy kalibrujeme své hodiny při

Více

ZÁKON 505/1990 Sb. O METROLOGII. A. Grošpic. A. Grošpic AKK8 IPVZ ZS2015 1

ZÁKON 505/1990 Sb. O METROLOGII. A. Grošpic. A. Grošpic AKK8 IPVZ ZS2015 1 ZÁKON 505/1990 Sb. O METROLOGII A. Grošpic A. Grošpic AKK8 IPVZ ZS2015 1 DRUHY MĚŘIDEL ETALONY STANOVENÁ MĚŘIDLA CERTIFIKOVANÉ A NECERTIFIKOVANÉ REFERENČNÍ MATERIÁLY PRACOVNÍ MĚŘIDLA INFORMAČNÍ MĚŘIDLA

Více

Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik

Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik Požadavky státního dozoru na uživatele in vitro diagnostik STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 Ing. Hýbler Jaroslav - Odd. kontroly ZP 14. 2. 2006 - seminář 1 Osnova Legislativní

Více

V Y H L Á Š K A. Ministerstva průmyslu a obchodu. ze dne 14. července 2000,

V Y H L Á Š K A. Ministerstva průmyslu a obchodu. ze dne 14. července 2000, 262 V Y H L Á Š K A Ministerstva průmyslu a obchodu ze dne 14. července 2000, kterou se zajišťuje jednotnost a správnost měřidel a měření Ministerstvo průmyslu a obchodu (dále jen "ministerstvo") stanoví

Více

Metrologie v systému řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti v potravinářském průmyslu

Metrologie v systému řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti v potravinářském průmyslu Metrologie v systému řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti v potravinářském průmyslu Systémy řízení jakosti a zdravotní nezávadnosti Metrologie - věda o měření Measurements Science Metrologie Definice

Více

Povinnosti při používání zdravotnických prostředků

Povinnosti při používání zdravotnických prostředků Povinnosti při používání zdravotnických prostředků Poskytovatelé zdravotních služeb mají v oblasti používání zdravotnických prostředků při poskytování zdravotních služeb řadu povinností stanovených zákonem

Více

Metrologický řád (1) Metrologický řád. Co je a k čemu je metrologie? Definování jednotek v ČR

Metrologický řád (1) Metrologický řád. Co je a k čemu je metrologie? Definování jednotek v ČR Metrologický řád (1) Metrologický řád Prohloubení nabídky dalšího vzdělávání v oblasti zeměměřictví a katastru nemovitostí ve Středočeském kraji CZ.1.07/3.2.11/03.0115 Projekt je finančně podpořen Evropským

Více

Představení společnosti

Představení společnosti Představení společnosti KSQ spol. s r. o. Kubatova 1240/6 370 04 České Budějovice Tel/fax: +420 387 311 504 Hot-line: +420 602 470 009 E-mail: ksq@ksq.cz Alena Klůcová, jednatel KSQ spol. s r.o. Auditor

Více

Kalibrace analytických metod

Kalibrace analytických metod Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná

Více

Metrologický řád KKS

Metrologický řád KKS Katedra konstruování strojů Metrologický řád KKS (vychází z normy ČSN EN ISO 10012) Vydal: doc. Ing. Martin HYNEK, Ph.D. Schválil: doc. Ing. Václava Lašová, Ph.D. Změna č.: Datum: 5. 9. 2013 Datum: 13.

Více

Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D.

Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť. JUDr. Jakub Král, Ph.D. Praktická aplikace nové legislativy zdravotnických prostředků u klinických pracovišť JUDr. Jakub Král, Ph.D. Brno 27. 11. 2015 Přehled právní úpravy zdravotnických prostředků a stručný výčet změn 2 Přehled

Více

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková

Zdravotnické laboratoře. MUDr. Marcela Šimečková Zdravotnické laboratoře MUDr. Marcela Šimečková Český institut pro akreditaci o.p.s. 14.2.2006 Obsah sdělení Zásady uvedené v ISO/TR 22869- připravené technickou komisí ISO/TC 212 Procesní uspořádání normy

Více

Hodnoticí standard. Metrolog (kód: 39-007-R) Odborná způsobilost. Platnost standardu

Hodnoticí standard. Metrolog (kód: 39-007-R) Odborná způsobilost. Platnost standardu Metrolog (kód: 39-007-R) Autorizující orgán: Ministerstvo průmyslu a obchodu Skupina oborů: Speciální a interdisciplinární obory (kód: 39) Týká se povolání: Metrolog Kvalifikační úroveň NSK - EQF: 6 Odborná

Více

Kontrolní list Systém řízení výroby

Kontrolní list Systém řízení výroby Výrobek: Konstrukční těsněné systémy zasklení s mechanickými prostředky pro přenos vlastní váhy tabulí do Zatřídění dle př. 2 NV-163 těsněného úložného rámu a odtud do nosné konstrukce pro vnější stěny

Více

PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2

PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2 Vydání 10/2008 Verze 3.0.0 PALSTAT Maintainance Strana 1 / 2 Počítačová podpora jakosti pro naplnění požadavků norem ISO 9001, ISO/TS 16949 pro oblast Maintainance údržba strojů, nástrojů, přípravků, forem

Více

Řízení kvality a bezpečnosti potravin

Řízení kvality a bezpečnosti potravin Řízení kvality a bezpečnosti potravin Přednáška 5 Doc. MVDr. Bohuslava Tremlová, Ph.D. Téma přednášky Metrologie v potravinářství Metrologie = věda o měření Metrologie je souhrn všech znalostí a činností

Více

V E Ř E J N Á V Y H L Á Š K A

V E Ř E J N Á V Y H L Á Š K A Okružní 31, 638 00 Brno legmet@cmi.cz +420 545 555 414 Manažerské shrnutí pro EK (není součástí tohoto právního předpisu) Výčepní nádoby mohou být v ČR uváděny na trh k používání pro měření s významem

Více

METODIKY OVĚŘOVÁNÍ VODOMĚRŮ Ing. Miroslava Benková, Ph.D.

METODIKY OVĚŘOVÁNÍ VODOMĚRŮ Ing. Miroslava Benková, Ph.D. METODIKY OVĚŘOVÁNÍ VODOMĚRŮ Ing. Miroslava Benková, Ph.D. Metodiky ověřování vodoměrů, aplikace předpisů, norem a doporučení (OOP, ISO 4064, OIML R 49, WELMEC) České Kalibrační sdružení HOTEL Skalský Dvůr,

Více

Proces P9 Metrologie

Proces P9 Metrologie Účinnost dokumentu od: 13.6.2007 Proces P9 Metrologie Řízená kopie č.: Razítko: Není-li výtisk tohoto dokumentu na první straně opatřen originálem razítka 1/17 Proces: P9 Metrologie Garant procesu: Účel:

Více

Systémy řízení EMS/QMS/SMS

Systémy řízení EMS/QMS/SMS Systémy řízení EMS/QMS/SMS Ústí nad Labem 10/2014 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení EMS Systém environmentálního managementu Systém řízení podle ČSN EN ISO 14001:2004 Podstata EMS - detailní informace

Více

Zákon o metrologii, subjekty národního metrologického systému a jejich úkoly

Zákon o metrologii, subjekty národního metrologického systému a jejich úkoly Zákon o metrologii, subjekty národního metrologického systému a jejich úkoly Zákon 505/1990 Sb., o metrologii závazný pro všechny organizace zabývající se měřením Měření se musí zabezpečovat s ohledem

Více

VEDENÍ PROVOZNÍ DOKUMENTACE U ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM NA OPERAČNÍM SÁLE

VEDENÍ PROVOZNÍ DOKUMENTACE U ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM NA OPERAČNÍM SÁLE VEDENÍ PROVOZNÍ DOKUMENTACE U ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM NA OPERAČNÍM SÁLE Vohrnová Ivana Operační sály Lochotín FN Plzeň OPERAČNÍ SÁLY LOCHOTÍN FN PLZEŇ OS Lochotín: 12 - operačních

Více

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři

Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003. SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři Zásady SLP, ČSN EN ISO 15189:2003 SLP správná laboratorní práce - Systém popisující a řídící práci v laboratoři - Proces zajišťující kvalitu výstupních produktů - Týká se preanalytické, analytické a postanalytické

Více

Kontrolní list Systém řízení výroby

Kontrolní list Systém řízení výroby Výrobek: Malty k injektáži Zatřídění dle př. 2 NV 312 Tabulka Skupina Techn. specif.: 1 8 Výrobce: IČ: Adresa: Datum prověrky: Výrobna: 1 Systém řízení výroby dokumentace a obecné požadavky 1.1 1.2 1.3

Více

VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek

VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek VYBRANÉ NEJČASTĚJŠÍ NEDOSTATKY ZJIŠŤOVANÉ PŘI POSUZOVÁNÍ AMS Ing. Radim Bočánek POŽADAVKY DLE METROLOGICKÉHO PŘEDPISU MP 002 METROLOGICKÁ, TECHNICKÁ A PERSONÁLNÍ ZPŮSOBILOST SUBJEKTŮ K OVĚŘOVÁNÍ STANOVENÝCH

Více

Mezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení. Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den,

Mezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení. Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den, Mezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den, 17. 3. 2011 Zákazník požadavek na zjištění vlastností nebo parametrů výrobku /

Více

Metrologické požadavky na měřidla používaná při lékařském ozáření Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM Rožnov pod Radhoštěm duben 2014

Metrologické požadavky na měřidla používaná při lékařském ozáření Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM Rožnov pod Radhoštěm duben 2014 Metrologické požadavky na měřidla používaná při lékařském ozáření Konference ČSFM a Fyzikální sekce ČSNM Rožnov pod Radhoštěm duben 2014 Zuzana Pašková zuzana.paskova@sujb.cz 1 Obsah sdělení Kompetence

Více

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík

Nejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál

Více

Seznam záznamů SMK společnosti T Machinery a.s.

Seznam záznamů SMK společnosti T Machinery a.s. Seznam záznamů SMK společnosti T Machinery a.s. Seznam platné SMK Útvar controllingu vnitrofiremních procesů SK02 04.01/F1 1 1.4.2018 Seznam záznamů Útvar controllingu vnitrofiremních procesů SK02 04.01/F2

Více

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004

Více

1 ZDRAVOTNICKE PROSTREDKY.EU v. 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB

1 ZDRAVOTNICKE PROSTREDKY.EU v. 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB 1 LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY VYPLÝVAJÍCÍ ZE ZÁKONA O ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDCÍCH * PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Obsah Zákon 268/2014 Sb. (ZoZP)... 2 Hlava VIII používání... 2 58 Obecné ustanovení...

Více

ZMĚNY V ŘD 1. AŽ 3. ÚROVEŇ

ZMĚNY V ŘD 1. AŽ 3. ÚROVEŇ ZMĚNY V ŘD 1. AŽ 3. ÚROVEŇ OHLEDNĚ NAVÁZÁNÍ SVINOVACÍHO PÁSMA NA DOMĚŘOVÁNÍ OBVODU PNEUMATIKY Pavel Souček společnost KAR-mobil s.r.o., Ostrava 1. Úvod V přednášce zástupce ČMI OI Brno, paní Heleny Svobodové,

Více

VZDĚLÁVACÍ PROGRAM METROLOGIE A POČÍTAČOVÁ PODPORA MĚŘENÍ OBSAH VZDĚLÁVACÍHO PROGRAMU. Obecný cíl předmětu. Výchovně-vzdělávací cíle

VZDĚLÁVACÍ PROGRAM METROLOGIE A POČÍTAČOVÁ PODPORA MĚŘENÍ OBSAH VZDĚLÁVACÍHO PROGRAMU. Obecný cíl předmětu. Výchovně-vzdělávací cíle Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. VZDĚLÁVACÍ PROGRAM METROLOGIE A POČÍTAČOVÁ PODPORA MĚŘENÍ Registrační číslo projektu: CZ..07/..07/.0054

Více

Metrologický předpis MP 002

Metrologický předpis MP 002 Metrologický předpis MP 002 METROLOGICKÁ, TECHNICKÁ A PERSONÁLNÍ ZPŮSOBILOST SUBJEKTŮ K OVĚŘOVÁNÍ STANOVENÝCH MĚŘIDEL VŠEOBECNÉ POŽADAVKY A PROVĚŘOVÁNÍ ZPŮSOBILOSTI Ing. Erich Ludwig, ČKS 22.3.2016 MP

Více

Český úřad zeměměřický a katastrální METROLOGICKÝ ŘÁD RESORTU ČESKÉHO ÚŘADU ZEMĚMĚŘICKÉHO A KATASTRÁLNÍHO. Pracovní znění ve znění dodatku č.

Český úřad zeměměřický a katastrální METROLOGICKÝ ŘÁD RESORTU ČESKÉHO ÚŘADU ZEMĚMĚŘICKÉHO A KATASTRÁLNÍHO. Pracovní znění ve znění dodatku č. Český úřad zeměměřický a katastrální METROLOGICKÝ ŘÁD RESORTU ČESKÉHO ÚŘADU ZEMĚMĚŘICKÉHO A KATASTRÁLNÍHO Pracovní znění ve znění dodatku č. 1 Praha 2009 Zpracoval: Český úřad zeměměřický a katastrální

Více

Zkušenosti z posuzování kalibračních laboratoří

Zkušenosti z posuzování kalibračních laboratoří kalibračních laboratoří Ing. Jaroslav Mucha, ČIA "Accredo - dávám důvěru" Obsah přednášky 1. Podle jakých dokumentů ČIA posuzuje 2. 3. Mezinárodní porovnávání kalibrací 2 Dokumenty stanovující kritéria

Více

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001

CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001 CO JE TŘEBA VĚDĚT O SYSTÉMU ŘÍZENÍ JAKOSTI DLE ČSN EN ISO 9001:2001 Systém řízení jakosti ve společnosti vytváří podmínky pro její dobré postavení na trhu a tedy zabezpečení její budoucí prosperity. I.

Více

Povolání Technici v chemických a fyzikálních vědách (kromě chemického inženýrství) (CZ-ISCO 3111) Kraj Od Medián Do Od Medián Do

Povolání Technici v chemických a fyzikálních vědách (kromě chemického inženýrství) (CZ-ISCO 3111) Kraj Od Medián Do Od Medián Do Metrolog Metrolog je pracovník, který navrhuje a zabezpečuje nastavování, seřizování a kalibrace laboratorních přístrojů, diagnostických přístrojů a měřidel, zpracovává metrologický řád v organizaci v

Více

Povolání Technici v chemických a fyzikálních vědách (kromě chemického inženýrství) (CZ-ISCO 3111) Kraj Od Medián Do Od Medián Do

Povolání Technici v chemických a fyzikálních vědách (kromě chemického inženýrství) (CZ-ISCO 3111) Kraj Od Medián Do Od Medián Do Metrolog Metrolog je pracovník, který navrhuje a zabezpečuje nastavování, seřizování a kalibrace laboratorních přístrojů, diagnostických přístrojů a měřidel, zpracovává metrologický řád v organizaci v

Více

FUNKČNÍ ZKOUŠKY PROVÁDĚNÉ ČMI Ing. Jakub Vacula, Ing. Karel Žáček

FUNKČNÍ ZKOUŠKY PROVÁDĚNÉ ČMI Ing. Jakub Vacula, Ing. Karel Žáček FUNKČNÍ ZKOUŠKY PROVÁDĚNÉ ČMI Ing. Jakub Vacula, Ing. Karel Žáček Seminář vodoměry a měřiče tepla Skalský Dvůr, 22.3 až 23.3.2016 Funkční zkoušky prováděné ČMI, metodika, požadavky na laboratoře průtoku

Více

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI

SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor

Více

Co nového v akreditaci?...

Co nového v akreditaci?... Hydroanalytika 2017 Co nového v akreditaci?... Ing. Martina Bednářová "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 ISO 9001: 09/2015 Quality management systems - Requirements ČSN EN ISO 9001: 02 /2016 Systémy

Více

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků

Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků Dokumentace pro plánování a realizaci managementu jakosti dle požadavků Požadavek norem ISO 9001 ISO/TS 16949 : 4.2 na dokumentaci Dokumentace systému managementu jakosti musí zahrnovat: a) dokumentované

Více

Řízení služeb provozu vojenské techniky a materiálu

Řízení služeb provozu vojenské techniky a materiálu Řízení služeb provozu vojenské techniky a materiálu T 2-4/8 Metrologie v AČR Operační program Vzdělávání pro konkurenceschopnost Název projektu: Inovace magisterského studijního programu Fakulty ekonomiky

Více

Stanovisko k vládnímu návrhu věcného záměru zákona o metrologii

Stanovisko k vládnímu návrhu věcného záměru zákona o metrologii 1 ZÁSADNÍ Část A. bod c) 2 ZÁSADNÍ Část A. bod e) 3 ZÁSADNÍ Kap. 5. Kategorie měřidel a metrologická návaznost, odst. Pracovní měřidlo Stanovisko k vládnímu návrhu věcného záměru zákona o metrologii Tato

Více

IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ

IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ IVD A AKREDITACE LABORATOŘÍ Petr Šmídl DIAGNOSTICKÉ ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY IN VITRO klinická biochemie hematologie imunochemie (včetně serologie a imunologie) histopatologie mikrobiologie PRÁVNÍ A NORMATIVNÍ

Více

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013

SMĚRNICE DĚKANA Č. 4/2013 Vysoké učení technické v Brně Datum vydání: 11. 10. 2013 Čj.: 076/17900/2013/Sd Za věcnou stránku odpovídá: Hlavní metodik kvality Za oblast právní odpovídá: --- Závaznost: Fakulta podnikatelská (FP) Vydává:

Více

Zkoušky a kalibrace strojů a měřidel v oboru jednotky délky

Zkoušky a kalibrace strojů a měřidel v oboru jednotky délky Zkoušky a kalibrace strojů a měřidel v oboru jednotky délky VUT v Brně, 30. května 2007 Zkoušky a kalibrace strojů a měřidel v oboru jednotky délky Folie 1 z 16 Obecné systémové schéma řízení kvality (jakosti)

Více

ředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne 17.10.2003

ředitel firmy SKALAB Svitavy Verze: 03 Nahrazuje se: verze č. 02 ze dne 17.10.2003 PŘÍRUČKA KVALITY ING. JAN ŠKAVRADA - SKALAB Název dokumentu: QM 01 Příručka kvality Zpracoval, dne: Ing. Jan Škavrada, 20.07.2009 Přezkoumal, dne: -- Schválil, dne: Ing. Jan Škavrada, 21.07.2009 Platnost

Více

Služby ITC pro podporu metrologického pořádku v automobilovém průmyslu

Služby ITC pro podporu metrologického pořádku v automobilovém průmyslu Služby ITC pro podporu metrologického pořádku v automobilovém průmyslu Ing. Miroslav Netopil, Vedoucí kalibrační laboratoře Institut pro testování a certifikaci, a.s, Zlín 2011 Metrologický systém - historie

Více

Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00

Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Brno Český metrologický institut (dále jen ČMI ), jako orgán věcně a místně příslušný ve věci stanovování metrologických a technických

Více

Metrologie v geodézii (154MEGE) Ing. Lenka Línková, Ph.D. Katedra speciální geodézie B

Metrologie v geodézii (154MEGE) Ing. Lenka Línková, Ph.D. Katedra speciální geodézie B Metrologie v geodézii (154MEGE) Ing. Lenka Línková, Ph.D. Katedra speciální geodézie B 902 http://k154.fsv.cvut.cz/~linkova linkova@fsv.cvut.cz 1 Metrologie definice z TNI 01 0115: věda zabývající se měřením

Více

ZP-19-verze 2 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče

ZP-19-verze 2 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče ZP-19-verze 2 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče Tento pokyn nahrazuje pokyn SÚKL ZP-19 verze 1 s platností od 15.04.2011. ÚVOD Záměrem tohoto pokynu je poskytnout informace

Více

Dokumentace nejen v. laboratořích. Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole

Dokumentace nejen v. laboratořích. Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole Dokumentace nejen v laboratořích Martin Matějček Michaela Bechyňová Fakultní nemocnice v Motole Konference Prezídia České asociace sester Praha, 15. 11. 2018 Co je vlastně (řízená) dokumentace? Dokumentace

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 1 2 KONTROLA POSKYTOVATELE ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB Ing. DAGMAR TÓTHOVÁ STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 24. 10. 2016 3 Kontroly SÚKL v oblasti ZP při poskytování ZS legislativa

Více

SŽDC R7. Metrologický řád státní organizace Správa železniční dopravní cesty. Účinnost od Schváleno pod čj. S 13582/2018-SŽDC-TÚDC-ÚEE dne

SŽDC R7. Metrologický řád státní organizace Správa železniční dopravní cesty. Účinnost od Schváleno pod čj. S 13582/2018-SŽDC-TÚDC-ÚEE dne Správa železniční dopravní casty Řád Úroveň přístupu A SŽDC R7 Metrologický řád státní organizace Správa železniční dopravní cesty Účinnost od 1.10. 2018 Schváleno pod čj. S 13582/2018-SŽDC-TÚDC-ÚEE dne

Více

SK16 METROLOGICKÝ ŘÁD Revize: 0. Obsah:

SK16 METROLOGICKÝ ŘÁD Revize: 0. Obsah: Obsah: 1. ÚČEL... 3 2. ROZSAH PLATNOSTI... 3 3. POJMY A ZKRATKY... 3 3.1. Pojmy... 3 3.2. Kategorizace měřidel... 4 3.3. Zkratky:... 5 4. POPIS... 5 4.1. Vystavení požadavku na nákup měřidel... 5 4.2.

Více

505/1990 Sb. ZÁKON. ze dne 16. listopadu 1990. o metrologii. Federální shromáždění České a Slovenské federativní Republiky se usneslo na tomto zákoně:

505/1990 Sb. ZÁKON. ze dne 16. listopadu 1990. o metrologii. Federální shromáždění České a Slovenské federativní Republiky se usneslo na tomto zákoně: 505/1990 Sb. ZÁKON ze dne 16. listopadu 1990 o metrologii Změna: 4/1993 Sb., 20/1993 Sb. Změna: 119/2000 Sb. Změna: 119/2000 Sb. (část) Změna: 137/2002 Sb. Změna: 13/2002 Sb. Změna: 226/2003 Sb. (část)

Více

65/2006 Sb. VYHLÁŠKA

65/2006 Sb. VYHLÁŠKA 65/2006 Sb. VYHLÁŠKA ze dne 22. února 2006, kterou se mění vyhláška Ministerstva průmyslu a obchodu č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu

Více

Firma zabývající se výrobou vah není ze zákona nijak povinná mít systém jakosti podle nějaké technické normy či nějakého předpisu.

Firma zabývající se výrobou vah není ze zákona nijak povinná mít systém jakosti podle nějaké technické normy či nějakého předpisu. Systém jakosti výrobce vah Anotace: Zkušenosti s tvorbou, zaváděním, udržováním a zlepšováním systému jakosti výrobce vah podle požadavků normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2001(2005), nařízení vlády 326/2002

Více

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?

Více

ZP-19 verze 3 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb

ZP-19 verze 3 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb ZP-19 verze 3 Kontrola zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotních služeb Tento pokyn nahrazuje pokyn SÚKL ZP-19 verze 2 s platností od 3.2.2014. ÚVOD Záměrem tohoto pokynu je poskytnout informace

Více

POŽADAVKY NORMY ISO 9001

POŽADAVKY NORMY ISO 9001 Kapitola Název Obsah - musí MUSÍ MŮŽE NESMÍ Záznam POČET Dokumentovaný postup Obecné požadavky staus národní normy 1 Předmluva požadavek organizacím, které musí dodržovat evropské směrnice 2 1 0.2 Procesní

Více

Požadavky na používání měřidel při lékařském ozáření podle atomového zákona a zákona o metrologii

Požadavky na používání měřidel při lékařském ozáření podle atomového zákona a zákona o metrologii Požadavky na používání měřidel při lékařském ozáření podle atomového zákona a zákona o metrologii 1. Úvod Účelem tohoto dokumentu je poskytnout držitelům povolení k činnostem podle atomového zákona (zákon

Více

EXPERIMENTÁLNÍ METODY I. 1. Základy měření

EXPERIMENTÁLNÍ METODY I. 1. Základy měření FSI VUT v Brně, Energetický ústav Odbor termomechaniky a techniky prostředí prof. Ing. Milan Pavelek, CSc. EXPERIMENTÁLNÍ METODY I OSNOVA 1. KAPITOLY 1. Základy měření Úvod do problematiky experimentální

Více

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled

ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled ISO 9001 a ISO 13485 aplikace na pracovištích sterilizace stručný přehled Ing. Lenka Žďárská, březen 2013 Proč systém kvality? Vyhláška 306/2012 Sb., příloha IV, článek IV.I., odstavec 2 Pro sterilizování

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti Bc. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014

Více

ČSN EN ISO 14001 OPRAVA 1

ČSN EN ISO 14001 OPRAVA 1 ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.020.10 Únor 2010 Systémy environmentálního managementu Požadavky s návodem pro použití ČSN EN ISO 14001 OPRAVA 1 01 0901 idt EN ISO 14001:2004/AC:2009-07 idt ISO 14001:2004/Cor.

Více

Informace pro žadatele

Informace pro žadatele F001/2018-2 Strana 1 z 6 Informace pro žadatele o posouzení odborné způsobilosti k výkonu metrologické funkce 2 Průběh certifikace 2.1 Základní rozsah certifikace Rozsah certifikace pro všechny funkce

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Legislativní požadavky zákona č. 268/2014 Sb. 2 Platná legislativa a požadavky Státního ústavu pro kontrolu léčiv při jeho kontrolní činnosti BC. VRATISLAV SVOBODA 3 Legislativní rámec Zákon č. 268/2014

Více

Zavedení podnikové metrologie v systému kvality. Miroslav Zikmund

Zavedení podnikové metrologie v systému kvality. Miroslav Zikmund Zavedení podnikové metrologie v systému kvality Miroslav Zikmund Bakalářská práce 2012 ABSTRAKT Cílem bakalářské práce je vytvořit postup pro zavedení podnikové metrologie v systému kvality. V teoretické

Více

Legislativa zdravotnických prostředků

Legislativa zdravotnických prostředků Osnova přednášky Hlavní legislativní normy ovlivňující používání Podmínky používání ZP - SERVIS Ověření starších ZP Označování ZP značkou shody Přednáška ke stažení na: www.geta.cz/download/legislativa_zp.pdf

Více

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 3. přednáška Společné znaky systémů kvality Doc. RNDr. Jiří

Více

ŘÍZENÍ MONITOROVACÍHO A MĚŘICÍHO ZAŘÍZENÍ

ŘÍZENÍ MONITOROVACÍHO A MĚŘICÍHO ZAŘÍZENÍ ŘÍZENÍ MONITOROVACÍHO A MĚŘICÍHO ZAŘÍZENÍ Doc.Ing. Alois Fiala, CSc. VUT v Brně, fakulta strojního inženýrství Ústav výrobních strojů, systémů a robotiky odbor metrologie a řízení jakosti Technická 2896/2,

Více

Kam směřuje akreditace v příštích letech

Kam směřuje akreditace v příštích letech Kam směřuje akreditace v příštích letech Hydroanalytika 15.-16.9.2015 "Accredo - dávám důvěru" 2 IS 3 ISO 9001 Systémy managementu kvality Požadavky Přizpůsobení měnícímu se světu Reflektování rostoucí

Více

Provozní předpis pro provoz služebních vozidel

Provozní předpis pro provoz služebních vozidel Strana: 1 Organizační směrnice Provozní předpis pro provoz služebních vozidel Společnost: Dům dětí a mládeže Brno, Helceletova, příspěvková organizace Sídlo: Brno, Helceletova 234/4 IČ: 44993412 Zpracoval:

Více

Česká metrologická společnost, z.s.

Česká metrologická společnost, z.s. Česká metrologická společnost, z.s. Novotného lávka 5, 116 68 Praha 1 tel/fax: 221 082 254 e-mail: cms-zk@csvts.cz www.csvts.cz/cms Kalibrační postup KP 1.1.7/02/16 ULTRAZVUKOVÉ TLOUŠŤKOMĚRY Praha Říjen

Více

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP

Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Systémy řízení QMS, EMS, SMS, SLP Ústí nad Labem 11/2013 Ing. Jaromír Vachta Systém řízení QMS Systém managementu kvality Systém řízení podle ČSN EN ISO 9001:2009 - stanovení, pochopení a zajištění plnění

Více

PT měření, a.s. Ceník 2015

PT měření, a.s. Ceník 2015 Autorizované metrologické středisko K 26 Ceník 2015 Ověření stanovených měřidel Vážení obchodní partneři, zkušebny společnosti mají autorizaci metrologického střediska pro ověřování měřidel používaných

Více

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] Ing. František Chuchma, CSc. Seminář SVP/SDP, Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] VYR-32 verze 3, kapitola 4 Dokumentace [ 2 ] Překlad The Rules Governing Medicinal Products in EU, EU Guidelines to GMP, Chapter 4 Platnost od 30.6.2011 Právní základ: čl.47 Směrnice Evropského parlamentu

Více

Některé úřední značky, značky shody a jiné značky používané pro označování výsledků metrologických činností. značka schválení typu

Některé úřední značky, značky shody a jiné značky používané pro označování výsledků metrologických činností. značka schválení typu Některé úřední značky, značky shody a jiné značky používané pro označování výsledků metrologických činností značka schválení typu 0 TCM XXX/YY - ZZZZ 1 značka schválení typu značka se danému typu měřidla

Více

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz

Česká společnost fyziků v medicíně, o. s. www.csfm.cz Pravidla procesu hodnocení místních radiologických standardů a jejich souladu s národními radiologickými standardy pro nukleární medicínu 1. Úvod Požadavky na klinické audity jsou stanoveny v hlavě V díl

Více

Stavba slovníku VIM 3: Zásady terminologické práce

Stavba slovníku VIM 3: Zásady terminologické práce VIM 1 VIM 2:1993 ČSN 01 0115 Mezinárodní slovník základních a všeobecných termínů v metrologii VIM 3:2007 International Vocabulary of Metrology Basic and General Concepts and Associated Terms Mezinárodní

Více

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 28. března /2012 Sb.

NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 28. března /2012 Sb. NAŘÍZENÍ VLÁDY ze dne 28. března 2012 143/2012 Sb. o postupu pro určování znečištění odpadních vod, provádění odečtů množství znečištění a měření objemu vypouštěných odpadních vod do povrchových vod Vláda

Více

Summer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001

Summer Workshop of Applied Mechanics. Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2001 Summer Workshop of Applied Mechanics June 2002 Department of Mechanics Faculty of Mechanical Engineering Czech Technical University in Prague Systém managementu jakosti v Laboratoři mechanických zkoušek

Více

Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00

Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Č e s k ý m e t r o l o g i c k ý i n s t i t u t Okružní 31, 638 00 Brno Č.j.: 0313/010/13/Pos. Vyřizuje: Ing. Miroslav Pospíšil Telefon: 545 555 135, -131 Český metrologický institut (dále jen ČMI ),

Více

Provoz přístrojové techniky v Klatovské nemocnici,a.s. a provádění BTK

Provoz přístrojové techniky v Klatovské nemocnici,a.s. a provádění BTK Provoz přístrojové techniky v Klatovské nemocnici,a.s. a provádění BTK Kislinger Martin Technik zdravotnických přístrojů 2014 Klatovská nemocnice, a. s. V Klatovské nemocnici,a.s. se provozuje 1300 ks

Více