VÝROČNÍ ZPRÁVA ODDĚLENÍ HYGIENY PŘEDMĚTŮ BĚŽNÉHO UŽÍVÁNÍ ZA r. 2011 KHS KRÁLOVÉHRADECKÉHO KRAJE SE SÍDLEM V HRADCI KRÁLOVÉ Charakteristika odboru Orgány ochrany veřejného zdraví v souladu s kompetencemi vymezenými v zákoně č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vykonávají úřední kontroly v sektoru materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, kosmetických prostředků a hraček a výrobků určených pro děti ve věku do 3 let. Výkon státního zdravotního dozoru je realizován jak u výrobců, u dovozců, tak i u distributorů materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, kosmetických prostředků, hraček a výrobků určených pro děti ve věku do 3 let. Výkon dozoru je prováděn 14 krajskými hygienickými stanicemi, které jsou samostatnými správními úřady, a jsou řízeny Ministerstvem zdravotnictví. Kontrolní činnosti odboru Kontrolní plány Kontrolním plánem pro rok 2011 byl stanoven plán celkového počtu kontrol 116. V kontrolním plánu byly stanoveny jednak celostátní prioritní oblasti výkonu státního zdravotního dozoru (SZD ) a jednak krajské regionální prioritní oblasti výkonu SZD. Jako celostátní priority byly v r. 2011 určeny kontroly výrobců kosmetických prostředků a kontroly výrobců materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami, s důrazem na kontroly dodržování pravidel tzv. správné výrobní praxe ve výrobním procesu. Jako regionální priority byly pro r. 2011 určeny kontroly nad materiály a předměty přicházejícími do styku s potravinami se zaměřením na materiál plast, v distribuční síti. Další oblasti výkonu státního zdravotního dozoru nebyly v kontrolním plánu pro r. 2011 určeny pevně danou procentuální četností kontrol, nýbrž rozložení a četnost kontrol v dalších dozorovaných oblastech a kompetencích určila přímo Krajská hygienická stanice Královéhradeckého kraje na základě místních poznatků a zkušeností. Důraz při výkonu SZD byl kladen více na kvalitu a komplexnost provedených kontrol, než na jejich kvantitu. K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 1
Tabulka č. 1 - Plán kontrol základní kontrolní plán pro r. 2011 Typ zařízení Plánovaná četnost kontrol (%) Materiály a předměty pro styk s potravinami Plánovaný počet kontrol Poznámka Výrobci 25 % celostátní priorita Plánovaný počet kontrol 23 Dovozci Distribuční síť a prodejny regionální priorita 20 Kosmetické prostředky Výrobci 25 % celostátní priorita 4 Dovozci Distribuční síť a prodejny Hračky Výrobci Dovozci Distribuční síť a prodejny Výrobky pro děti ve věku do 3 let Výrobci Dovozci Distribuční síť a prodejny Plánovaný počet kontrol celkem: 116 K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 2
Běžný hygienický dozor PBU Celkem bylo oddělením předmětů běžného užívání (PBU) v roce 2011 provedeno 119 kontrol, což znamená plnění kontrolního plánu na 102,6 %. Navíc bylo vykonáno 131 kontrol na základě šetření v rámci systémů RAPEX a RASFF. Celkem bylo odebráno 35 vzorků PBU, z nichž 8, tj. 22,5 % bylo závadných. Tabulka č. 2 Plnění kontrolního plánu Předměty běžného užívání dozorovaná kategorie Počet evid. subjektů Plánovaný počet kontrol Provedené kontroly Hračky - výrobci 5 0 Hračky - dovozci 0 0 Hračky - distribuční síť + prodejny 89 7 Výrobky pro děti do 3 let - výrobci 37 4 Výrobky pro děti do 3 let - dovozci 0 0 Výrobky pro děti do 3 let - distribuční síť + prodejny 127 22 Kosmetické prostředky - výrobci 16 4 v celostátní prioritě 7 Kosmetické prostředky - dovozci 2 0 Kosmetické prostředky - distribuční síť + prodejny 369 18 Výrobky přicházející do styku s potravinami - výrobci 94 23 v celostátní prioritě 23 Výrobky přicházející do styku s potravinami - dovozci 5 2 Výrobky přicházející do styku s potravinami - distribuční síť + prodejci 200 20 v regionální prioritě 36 CELKEM 944 47 v prioritních oblastech 119 K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 3
Komentář k plnění kontrolního plánu Přednostně byl plněn výkon státního zdravotního dozoru v celostátních a regionálních prioritních oblastech dozoru, tj. byly prováděny kontroly dodržování pravidel správné výrobní praxe ve výrobě kosmetických prostředků a materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami. V této dozorované oblasti nebyly shledávány v regionu Královéhradeckého kraje žádné vážné nedostatky či pochybení. Jako regionální priorita byl pro r. 2011 určen výkon státního zdravotního dozoru nad materiály a předměty určenými pro styk s potravinami se zvláštním zaměřením na materiál plast v distribuční síti. Výkon dozoru v této oblasti byl s větším důrazem zaměřen na plastové výrobky užívané zejména dětmi, jako jsou např. svačinové boxy, jídelní sady pro malé děti a školní lahve na pití, a zahrnoval komplexní kontrolu označování finálních výrobků, podpůrné dokumentace a jejích náležitostí a především byl spojen s odběrem vzorků a jejich laboratorními analýzami. Kontroly v této prioritní oblasti v regionu Královéhradeckého kraje neprokázaly závady a nedostatky, rovněž laboratorní analýzy neprokázaly překračování přípustných limitů parametrů chemických látek, což lze hodnotit pozitivně. V ostatních oblastech běžného výkonu dozoru nad předměty běžného užívání byly v roce 2011 shledávány obvyklé, ne příliš závažné, závady, např. charakteru nedostačujících náležitostí písemných prohlášení o shodě či nedostatečného označování výrobků údaji potřebnými pro úplnou informovanost spotřebitele. Souhrn V roce 2011 bylo pracovníky krajské hygienické stanice provedeno celkem 119 úředních kontrol z celkového počtu 994 evidovaných dozorovaných subjektů v dozorové kompetenci sektoru předmětů běžného užívání. Z tohoto počtu kontrol bylo nejvíce kontrol provedeno v oblasti materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, celkem 61, dále bylo provedeno 25 kontrol v oblasti kosmetických prostředků a 33 kontrol v oblasti hraček a výrobků pro děti ve věku do 3 let. Z hlediska typu kontroly byly vedle plánovaných kontrol provedeny i kontroly neplánované, kam spadají opakované kontroly prováděné s cílem ověření plnění nařízených opatření, kontroly na základě podnětů spotřebitelů. Další kontroly byly prováděny na základě oznámení ze systému RASFF a RAPEX, kdy bylo provedeno celkem 131 šetření, která ovšem nejsou započítávána do plnění kontrolního plánu a úřední kontroly v rámci cílených kontrolních akcí vyhlašovaných hlavním hygienikem ČR. K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 4
Vzorky PBU Tabulka č. 3 - Vzorky Počet odebraných Výsledky analýz Kategorie výrobků vzorků / kusů vyhovělo/nevyhovělo Opatření Výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy 26 / 52 18 / 8 vyloučení z oběhu, vyhlášení nebezpečných výr. Kosmetické prostředky 3 / 12 3 / 0 - Hračky 0 / 0 0 / 0 - Výrobky pro děti ve věku do 3 let 6 / 12 6 / 0 - CELKEM 35 / 76 27 / 8 Komentář k odebíraným vzorkům Výrobky pro děti do 3 let V oblasti výrobků pro děti ve věku do 3 let bylo v roce 2011 odebráno 6 vzorků, z tohoto počtu nebyl žádný hodnocen jako nevyhovující požadavkům zákona č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, ve spojení s požadavky vyhlášky č. 84/2001 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Jednalo se o tématické dokončení regionálního úkolu pro r. 2010, který byl zaměřen na kontrolu dětské obuvi rozděleně do sezón podle ročních období, podle sezónně nejvíce nošených typů obuvi. Sezóna zima přesáhla do roku 2011. Laboratorní analýzy byly zaměřeny na konkrétní chemické parametry podle materiálového složení obuvi, hodnoceny byly zejména ukazatele jako toxické těžké kovy, azobarviva a ftaláty a další. Všechny vzorky byly vyhodnoceny v konkrétních sledovaných parametrech jako vyhovující. Kosmetické prostředky V oblasti kosmetických prostředků byly v roce 2011 odebrány 3 vzorky, z tohoto počtu nebyl žádný hodnocen jako nevyhovující požadavkům zákona č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, ve spojení s požadavky vyhlášky č. 448/2009 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Jednalo se o odběr vzorků v rámci pokynu hlavního hygienika ČR k provedení cíleného státního zdravotního dozoru zaměřeného na kontrolu zdravotní nezávadnosti kosmetických prostředků deklarovaných jako bio nebo přírodní. Výsledky laboratorních analýz prokázaly zdravotní nezávadnost ve všech sledovaných parametrech, zátěžové K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 5
mikrobiologické testy prokázaly účinnost konzervace, antimikrobiální ochrana všech testovaných kosmetických prostředků byla zhodnocena jako vyhovující. Výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmy V oblasti předmětů a materiálů určených pro styk s potravinami bylo v roce 2011 odebráno 26 vzorků, z toho bylo 8 vzorků hodnoceno jako nevyhovující. Ve srovnání s r. 2010 došlo k navýšení počtu odebraných vzorků materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami proto, že byla pozorována nutnost věnovat této dozorové oblasti v Královéhradeckém kraji i nadále soustavnou pozornost, a to zejména v případě dovozců tedy podnikatelských subjektů, kteří se zabývají obchodováním tohoto sortimentu zboží se zeměmi mimo EU. Nevyhovující výrobky byly hodnoceny jako nevyhovující požadavkům nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 a vyhlášce č. 38/2001 Sb., ve znění pozdějších předpisů, kterou jsou do národního právního řádu transponovány směrnice Společenství týkající se předmětů a materiálů určených pro styk s potravinami. Povaha rizika u nevyhovujících výrobků byla chemické povahy. Jednalo se o skleněné odlivky různých dekorů původem z Číny, kdy bylo zjišťováno překročení povoleného limitu migrace z okraje pro pití pro olovo a kadmium. Dovozce neprodleně přijal vlastní dobrovolná opatření ke stažení nevyhovujících výrobků z trhu a oběhu. Tyto výrobky byly hlavním hygienikem ČR vyhlášeny jako nebezpečné výrobky. Dalšími zjištěnými nevyhovujícími výrobky ze skupiny materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami byly kojenecké lahve, u kterých byl prokázán obsah zakázaného bisfenolu A v plastu, ze kterého byly kojenecké lahve vyrobeny. Kojenecké lahve byly vyhlášeny hlavním hygienikem ČR jako nebezpečné výrobky a byly rovněž staženy z trhu a oběhu. Hračky V oblasti hraček nebyly vzorky v roce 2011 odebírány. Šetření v rámci systému RASFF a RAPEX včetně nebezpečných výrobků V roce 2011 bylo hlášeno celkem 118 notifikací v systému RAPEX, z nichž každá byla v rámci státního zdravotního dozoru ověřena výkony státního zdravotního dozoru. V systému RASFF byly v Královéhradeckém kraji hlášeny v roce 2011 2 notifikace a 1 notifikace byla hlášena jako informace. V roce 2011 bylo v Královéhradeckém kraji provedeno celkem 131 kontrol v rámci systémů RAPEX a RASFF. U notifikací kosmetických prostředků byla povaha nebezpečí převážně chemická a v 6 případech mikrobiologická. U notifikací hraček byla povaha nebezpečí ve všech případech chemická. U notifikací výrobků pro děti ve věku do 3 let byla povaha nebezpečí opět ve všech případech chemická. K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 6
V Královéhradeckém kraji nebyl u žádného z výrobků, hlášených v systému RAPEX, potvrzen výskyt v tržní síti. V roce 2011 bylo v Královéhradeckém kraji v oblasti předmětů běžného užívání provedeno 7 šetření v rámci systému RASFF. Jednalo se o šetření notifikací č. 2011.1152 migrace olova ze sady sklenic z ČR a č. 2011.1205 bisfenol A v kojenecké lahvi Slza 250 ml. Šetření notifikace č. 2011.1152 bylo spojeno s odběrem vzorků totožné sady a posléze podobných sad sklenic s různými dekory totožného dovozce. Laboratorními analýzami bylo prokázáno překročení povoleného limitu migrace olova a kadmia z okraje pro pití. Vzhledem k plošnému výskytu nevyhovujících výrobků v tržní síti České republiky bylo dovozci uloženo mimořádné opatření nařízení stažení z trhu a oběhu a byla uložena sankce. Dovozce učinil opatření ke stažení závadných výrobků z trhu a oběhu. Na úřední desce a na webových stránkách Krajské hygienické stanice Královéhradeckého kraje bylo v r. 2011 vyhlášeno celkem 66 nebezpečných výrobků. Ze strany KHS Královéhradeckého kraje bylo nahlášeno 8 výrobků materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami jako nebezpečných. Cílené úkoly HH ČR PBU V roce 2011 byl realizován jeden pokyn hlavního hygienika ČR, a to k provedení cíleného státního zdravotního dozoru zaměřeného na kontrolu zdravotní nezávadnosti kosmetických prostředků deklarovaných jako bio nebo přírodní. V rámci tohoto úkolu byly odebrány 3 vzorky kosmetických prostředků přímo u výrobce certifikované přírodní kosmetiky. Vzorky byly podrobeny laboratorním analýzám zaměřeným na mikrobiologickou kvalitu a stabilitu výrobku. Současně byla provedena i kontrola označování takových kosmetických prostředků. Výsledky laboratorních analýz všech vzorků prokázaly zdravotní nezávadnost ve všech sledovaných parametrech, zátěžové mikrobiologické testy prokázaly účinnost konzervace, antimikrobiální ochrana všech testovaných kosmetických prostředků byla zhodnocena jako vyhovující. Regionální úkoly PBU Jako regionální priorita byl pro r. 2011 určen výkon státního zdravotního dozoru nad materiály a předměty určenými pro styk s potravinami se zvláštním zaměřením na materiál plast v distribuční síti. Celkem bylo Krajskou hygienickou stanicí Královéhradeckého kraje odebráno a testováno 14 vzorků různých druhů plastového kuchyňského náčiní a nádobí. Typově byly odebírány vzorky jako mísy a misky salátové, mísy na přípravu těsta, plastové hrníčky, a větší pozornost byla věnována výrobkům určeným pro děti, zejména lahvím na pití, svačinovým boxům a barevným melaminovým sadám (talířek + hrníček + mistička), které jsou velmi často používány k servírování stravy pro velmi malé děti. Byly odebírány a K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 7
zkoušeny předměty jak české výroby, tak v nemalé míře i výroby zahraniční, zejm. původem v asijských zemích. Laboratorními analýzami byla prokazována nepřítomnost zdraví škodlivých chemických látek, které se mohou za určitých podmínek z plastových materiálů uvolňovat. Hodnocení U žádného z vyšetřovaných vzorků plastového kuchyňského náčiní a nádobí nebyly zjištěny hodnoty chemických látek, které by mohly ohrozit zdraví cílové skupiny spotřebitelů, testované výrobky tedy vyhovovaly požadavkům na bezpečnost a zdravotní nezávadnost stanoveným v platné legislativě. Šetření podnětů V roce 2011 bylo v oboru předmětů běžného užívání evidováno a šetřeno 7 podnětů, z nichž žádný nebyl anonymní. 3 podněty byly Krajské hygienické stanici postoupeny Českou obchodní inspekcí, 3 podněty byly postoupeny jinému orgánu na základě místní či věcné příslušnosti. 2 podněty lze považovat za oprávněné, u ostatních nelze oprávněnost jednoznačně potvrdit či vyvrátit. 2 podněty se týkaly materiálů a předmětů určených pro styk s potravinami, a to nevyhovujících sensorických vlastností výrobku a podezření ze zdravotní závadnosti konkrétního materiálu. Oprávněnost těchto podnětů nebyla šetřením potvrzena. 4 podněty se týkaly kosmetických prostředků, z nichž pouze jeden byl hodnocen jako oprávněný, týkal se porušení povinností stanovených zákonem č. 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, ve spojení s vyhláškou č. 448/2009 Sb., ve znění pozdějších předpisů, konkrétně závad v označování kosmetických prostředků. Tento podnět byl řešen udělením sankce a zákazem distribuce. Zbývající 3 podněty se týkaly neúspěšně řešených soukromoprávních nároků občanů, kdy byla od Krajské hygienické stanice vyžadována pomoc v těchto záležitostech. 1 podnět se týkal hraček. Vzhledem k tomu, že se jednalo o hračku určenou pro děti ve věkové kategorii nad 4 roky a ze strany stěžovatele bylo vyjádřeno podezření ze závadnosti, byl tento podnět postoupen České obchodní inspekci. Preventivně hygienický dozor Z pohledu preventivního hygienického dozoru je problematika PBU zaměřena na posuzování projektové dokumentace u výroben kosmetických prostředků, příp. výroben materiálů a předmětů přicházejících do styku s potravinami. V roce 2011 nebyla posuzována žádná projektová dokumentace, která by se uvedené problematiky týkala. Mimořádné akce Během roku 2011 průběžně probíhal státní zdravotní dozor cíleně zaměřený na zdravotní rizika spojená s přítomností bisfenolu A (BPA) v plastových kojeneckých lahvích. Státní zdravotní dozor v této oblasti byl prováděn celostátně a jeho předmětem byly kontroly dodržování zákazu prodeje polykarbonátových kojeneckých lahví s obsahem bisfenolu A. K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 8
Kontroly byly prováděny poměrně rozsáhle jak v běžné tržní síti, tak v internetových obchodech. Počet takto zaměřených kontrol nebyl samostatně evidován a vykazován. V souvislosti s touto problematikou byly zodpovídány četné dotazy ze strany spotřebitelů ke konkrétním kojeneckým lahvím a na webu Krajské hygienické stanice byly uveřejněny základní informace, které napomáhají orientaci v této oblasti. Kontrolám kojeneckých lahví byla věnována setrvalá intenzivní pozornost během celého r. 2011, odebrané vzorky kojeneckých lahví byly laboratorně analyzovány a nevyhovující druhy plastových kojeneckých lahví byly hlavním hygienikem ČR vyhlašovány jako nebezpečné výrobky. Následně bylo zajišťováno jejich stahování z trhu a oběhu. Opatření k zajištění efektivnosti Opatření k zajištění dodržování ze strany podnikatelských subjektů V roce 2011 byly uloženy celkem 3 sankce v celkové výši 68.000,- Kč. Všechny sankce byly uloženy dle zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů. Opatření přijatá k zajištění účinného provádění služeb úředních kontrol Pro zajištění jednotného postupu orgánů ochrany veřejného zdraví při výkonu dozoru jsou vypracovány standardní pracovní postupy při provádění státního zdravotního dozoru pro pracovníky oboru hygieny předmětů běžného užívání. Tabulka č. 4 - Přehled uložených sankcí a opatření při porušení právních předpisů Sankce a opatření Materiály a předměty přicházející do styku s potravinami Kosmetické prostředky Hračky a výrobky pro děti ve věku do 3 let počet suma (Kč) /info počet suma (Kč) /info počet suma (Kč) /info Sankce dle zákona č. 258/2000 Sb. Sankce uložené na jiném legislativním základě 2 66.000,- 1 2.000,- 0 0 0 0 0 0 0 0 K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 9
Další uložená opatření 1 mimořádné opatření vyřazení z distribuce a prodeje nebezpeč. výrobků 1 pozastavení distribuce a prodeje do doby odstranění závad 0 - V neposlední řadě je nutno uvést další dopady způsobené zveřejněním nebezpečných výrobků a náklady na jejich stažení z trhu nebo řada opatření, která byla přijata výrobci, dovozci i distributory na základě dobrovolnosti. Jako běžná součást práce oddělení PBU je realizována konzultační aktivita, jsou průběžně zodpovídány dotazy veřejnosti, včetně dotazů z webových stránek Krajské hygienické stanice. Důležitá sdělení a aktuální informace jsou rovněž uveřejňovány na webu KHS. Trendy Tabulka č. 6 - Porovnání výkonů 2009 až 2011 VÝKONY 2009 2010 2011 Nárůst či pokles oproti r. 2010, komentář trendu Počet evidovaných provozoven 918 918 944 + 26 Počet provedených kontrol 243 235 119-116 pokles počtu kontrol dán snížením počtu zaměstnanců + 3 Počet podnětů 7 4 7 v dlouhodobější rovině lze trend považovat za vyrovnaný K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 10
Počet pracovníků 3 3 2-1 - 3 Počet uložených sankcí 2 6 3 v dlouhodobější rovině lze trend považovat za vyrovnaný Celková výše sankcí v Kč 12.000 24.000 68.000 + 44.000 Počet odebraných vzorků 62 44 35-9 Počet závadných vzorků Počet provedených kontrol v rámci systémů RASFF a RAPEX 11 2 8 326 369 131 + 6 v dlouhodobější rovině lze trend považovat za vyrovnaný - 238 počet kontrol je přímo závislý na počtu přijatých notifikací RASFF A RAPEX za KHS Královéhradeckého kraje oddělení PBU zpracovala: MVDr. Diana Hezinová dne: 16.2. 2012 K r a j s k á h y g i e n i c k á s t a n i c e K r á l o v é h r a d e c k é h o k r a j e Stránka 11