VÝRAZNÉ SNÍŽENÍ LDL-CHOLESTEROLU PROSTŘEDNICTVÍM DUÁLNÍ INHIBICE 1, 2

Podobné dokumenty
5. 7. PROSINCE 2013 HOTEL HARMONY CLUB, ŠPINDLERŮV MLÝN ODBORNÝ PROGRAM

Michal Vrablík předseda ČSAT

18. Kongres o ateroskleróze ČSAT. Hotel Harmony Club INFORMACE. Špindlerův Mlýn, prosince Česká společnost pro aterosklerózu

19. KONGRES O ATEROSKLERÓZE prosince 2015 Hotel Harmony Club Špindlerův Mlýn

Prevence ischemické choroby srdeční od dětského věku

ČSAT prosince 2012 Hotel Harmony Club pindlerûv Ml n. pořádá ve spolupráci s Cerebrovaskulární sekcí České neurologické společnosti ČLS JEP

Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Lipitor a související názvy (viz Příloha I)

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

Příbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Příbalová informace: Informace pro uživatele. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum

Sp.zn.sukls88807/2015

Příbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

XXIX. celostátní seminář Prevence ischemické choroby srdeční od dětského věku

VÝRAZNÉ SNÍŽENÍ LDL-CHOLESTEROLU PROSTŘEDNICTVÍM DUÁLNÍ INHIBICE 1, 2

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls48796/2009

Tvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.

XXX. celostátní seminář Prevence ischemické choroby srdeční od dětského věku

Pořádá. 20. kongres. o ateroskleróze. Konferenční centrum. Hotelu Harmony Club. Špindlerův Mlýn, prosince 2016 PROGRAM

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimibum a simvastatinum

Příbalová informace: informace pro uživatele

18. Kongres o ateroskleróze ČSAT. Hotel Harmony Club. program. Špindlerův Mlýn, prosince Česká společnost pro aterosklerózu

Příbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

Příbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum

Použití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu. Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha

OBEZITOLOGIE A BARIATRIE OREA HOTEL VORONĚŽ, Křížkovského 47, Brno. celostátní konferenci

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimib Apotex 10 mg tablety ezetimibum

OBEZITOLOGIE A BARIATRIE Parkhotel Plzeň, U Borského parku 31, Plzeň. Celostátní konferenci

Pomocná látka se známým účinkem: 1 tvrdá tobolka obsahuje 37,68 mg sacharózy.

19. kongres o ateroskleróze

Informace pro zdravotnické odborníky

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

2/ Dávkování a způsob podání

Bezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum).

OBEZITOLOGIE A BARIATRIE 2016

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum

Diagnostika a léčba dyslipidémií. J. Piťha 2014

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 3. LÉKOVÁ FORMA tvrdé tobolky popis přípravku: oranžové tobolky bez označení obsahující bílý prášek

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č.3 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls98466/2010 a příloha k sp.zn.sukls164928/2009, sukls164929/2009

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace

Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)

Prevence ischemické choroby srdeční od dětského věku

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

V příbalové informaci naleznete:

Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg.

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

EDUKAČNÍ MATERIÁL PŘÍRUČKA PRO PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls32256/2007, sukls32257/2007

CZ PAR. QUETIAPINI FUMARAS Seroquel. UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001

Světle červené, ploché, kulaté, skvrnité tablety, na jedné straně označené písmenem K.

19. kongres o ateroskleróze

Příbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety ezetimibum

OBEZITOLOGIE A BARIATRIE 2016

Příbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety ezetimibum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

OBEZITOLOGIE A BARIATRIE 2017

Pacientka s akutním infarktem myokardu, rupturou papilárního svalu a dyslipidémií. Případ z praxe

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls62908/2011, sukls62887/2011, 62912/2011,sukls62914/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Jedna dávka přípravku Neoclarityn tableta dispergovatelná v ústech obsahuje desloratadinum 2,5 mg.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PRVNÍ OZNÁMENÍ Olomouc. pořádá.

CZ PAR QUETIAPINUM. Seroquel. UK/W/0004/pdWS/001. NL/W/0004/pdWS/001

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Vladimír Moravec, M.D.

Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg a simvastatinum 10, 20 nebo 40 mg.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Dospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.

OBEZITOLOGIE. a BARIATRIE Hradec Králové hotel Nové Adalbertinum. PRVNÍ OZNÁMENÍ a

Jedna potahovaná tableta obsahuje glucosamini sulfas et natrii chloridum 942 mg, což odpovídá glucosamini sulfas 750 mg nebo glucosaminum 589 mg.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls50533/2012, sukls50561/2012, sukls50572/2012, sukls50605/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA III RELEVANTNÍ ČÁSTI SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety

Příloha III Dodatky k odpovídajícím částem souhrnu údajů o přípravku a příbalovým informacím

Sp.zn.sukls113275/2013, sukls113277/2013, sukls113278/2013, sukls113279/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příbalová informace: informace pro uživatele. Egitim 10 mg tablety ezetimibum

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Transkript:

PROGRAM

VÝRAZNÉ SNÍŽENÍ LDL-CHOLESTEROLU PROSTŘEDNICTVÍM DUÁLNÍ INHIBICE 1, 2 PRO PACIENTY S HYPERCHOLESTEROLÉMIÍ, KTEŘÍ NEDOSAHUJÍ CÍLOVÝCH HODNOT LDL-CHOLESTEROLU PŘI MONOTERAPII STATINEM Reference: 1. Shepherd J. The role of the exogenous pathway in hypercholesterolaemia. Eur Heart J Suppl. 2001;3(suppl E):E2 E5. 2. Bays H. Ezetimibe. Expert Opin Investig Drugs. 2002;11(11):1587 1604. ZKRÁCENÁ INFORMACE O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU A VYBRANÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE EZETROL 10 MG TABLETY. ÚČINNÁ LÁTKA: EZETIMIBUM. INDIKACE: PRIMÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIE (HETEROZYGOTNÍ FAMILIÁLNÍ ČI NEFAMILIÁLNÍ): EZETROL UŽÍVANÝ SPOLU SE STATINEM JE INDIKOVÁN JAKO PŘÍDATNÁ LÉČBA K DIETĚ U PACIENTŮ, U NICHŽ LÉČBA SAMOTNÝM STATINEM NEDOSÁHLA DOSTATEČNÉ ÚPRAVY. MONOTERAPIE PŘÍPRAVKEM EZETROL JE INDIKOVÁNA JAKO PŘÍDATNÁ LÉČBA K DIETĚ U PACIENTŮ, U NICHŽ JE LÉČBA STATINEM POVAŽOVÁNA ZA NEVHODNOU NEBO NENÍ DOBŘE SNÁŠENA. PROSPĚŠNÝ ÚČINEK PŘÍPRAVKU EZETROL NA NEMOCNOST A ÚMRTNOST Z KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍČIN NEBYL ZATÍM PROKÁZÁN. HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLÉMIE V KOMBINACI SE STATINEM. HOMOZYGOTNÍ SITOSTEROLÉMIE (FYTOSTEROLÉMIE). DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: PACIENT MUSÍ DODRŽOVAT PŘÍSLUŠNOU HYPOLIPIDEMICKOU DIETU A MUSÍ V TÉTO DIETĚ BĚHEM LÉČBY PŘÍPRAVKEM EZETROL POKRAČOVAT. DOPORUČENÁ DÁVKA JE JEDNA TABLETA EZETROL 10 MG DENNĚ, V KTEROUKOLI DENNÍ DOBU, SPOLU S JÍDLEM NEBO BEZ NĚJ. EZETROL BY MĚL BÝT PODÁVÁN BUĎ 2 HODINY PŘED, NEBO 4 HODINY PO PODÁNÍ SEKVESTRANTŮ ŽLUČOVÝCH KYSELIN. POUŽITÍ U STARŠÍCH OSOB: DÁVKU NENÍ NUTNO NIJAK UPRAVOVAT. POUŽITÍ U DĚTSKÝCH PACIENTŮ*: LÉČBU JE NUTNO ZAHÁJIT POD DOHLEDEM SPECIALISTY. DOSPÍVAJÍCÍ 10 LET (PUBERTÁLNÍ STATUS: CHLAPCI: TANNERŮV STUPEŇ II A VYŠŠÍ; DÍVKY: ALESPOŇ 1 ROK PO PRVNÍ MENSTRUACI): ÚPRAVA DÁVKY NENÍ POTŘEBNÁ. POKUD SE PŘÍPRAVEK EZETROL PODÁVÁ SE SIMVASTATINEM, JE NUTNO SE OBEZNÁMIT S POKYNY O DÁVKOVÁNÍ SIMVASTATINU U DOSPÍVAJÍCÍCH. DĚTI < 10 LET: LÉČBA PŘÍPRAVKEM EZETROL SE NEDOPORUČUJE. PŘÍPRAVEK EZETROL NEBYL HODNOCEN U PACIENTŮ MLADŠÍCH 10 LET ANI U DÍVEK PŘED PRVNÍ MENSTRUACÍ.* POUŽITÍ PŘI PORUŠE FUNKCE JATER: U PACIENTŮ S MÍRNOU JATERNÍ NEDOSTATEČNOSTÍ NENÍ NUTNO DÁVKU NIJAK UPRAVOVAT. LÉČBA PŘÍPRAVKEM EZETROL SE NEDOPORUČUJE U PACIENTŮ SE STŘEDNĚ ZÁVAŽNOU NEBO ZÁVAŽNOU JATERNÍ DYSFUNKCÍ. POUŽITÍ PŘI PORUŠE FUNKCE LEDVIN: DÁVKU NENÍ NUTNO NIJAK UPRAVOVAT. KONTRAINDIKACE: PŘECITLIVĚLOST NA AKTIVNÍ LÁTKU ČI JAKOUKOLI JINOU PŘÍDATNOU SLOŽKU. PŘI UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU EZETROL SPOLU SE STATINEM JE TŘEBA SE SEZNÁMIT SE SOUHRNEM VLASTNOSTÍ DANÉHO STATINU. LÉČBA PŘÍPRAVKEM EZETROL V KOMBINACI SE STATINEM JE KONTRAINDIKOVÁNA BĚHEM TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ. EZETROL UŽÍVANÝ SPOLU SE STATINEM JE KONTRAINDIKOVÁN U PACIENTŮ S AKTIVNÍM ONE- MOCNĚNÍM JATER ČI PŘETRVÁVAJÍCÍM ZVÝŠENÍM SÉROVÝCH TRANSAMINÁZ NEZNÁMÉHO PŮVODU. INTERAKCE: EZETIMIB NEINDUKUJE CYTOCHROMY P450. ANTACIDA: KLINICKY NEVÝZNAMNĚ SNIŽUJÍ RYCHLOST ABSORPCE EZETIMIBU. KOLESTYRAMIN: TOUTO INTERAKCÍ SE MŮŽE OSLABIT POSTUPNÉ SNIŽOVÁNÍ HLADIN CHOLESTEROLU NÍZKODENZITNÍCH LIPOPROTEINŮ. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A VAROVÁNÍ PŘI UŽÍVÁNÍ LÉKU: KOSTERNÍ SVALY: PŘI LÉČBĚ SAMOTNÝM PŘÍPRAVKEM EZETROL BYLY VELMI VZÁCNĚ HLÁŠENY PŘÍPADY RHABDOMYOLÝZY. VELMI VZÁCNĚ BYLO PŘIDÁNÍ PŘÍPRAVKU EZETROL K JINÝM LÉKŮM DÁVÁNO DO SOUVIS- LOSTI SE ZVÝŠENÝM RIZIKEM ROZVOJE RHABDOMYOLÝZY. EXISTUJE-LI PODEZŘENÍ NA MYOPATII, JE TŘEBA IHNED PŘERUŠIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU EZETROL, JAKÉHOKOLI STATINU ČI DALŠÍCH PODOBNÝCH LÉKŮ. VŠICHNI PACIENTI, KTEŘÍ ZAČÍNAJÍ UŽÍVAT PŘÍPRAVEK EZETROL, BY MĚLI BÝT POUČENI O RIZIKU MYOPATIE A O TOM, ABY BEZ PRODLENÍ NAHLÁSILI JAKOUKOLI NEOBJASNĚNOU BOLEST, CITLIVOST ČI SLABOST SVALŮ. V KLINIC KÝCH STUDIÍCH BYLO U PACIENTŮ UŽÍVAJÍCÍCH PŘÍPRAVEK EZETROL SAMOTNÝ I V KOMBINACI SE STATINEM POZOROVÁNO ZVÝŠENÍ KREATINFOSFOKINÁZY (CPK) NAD DESETINÁSOBEK HORNÍ HRANICE NORMÁLU. JATERNÍ ENZYMY: VE STUDIÍCH PŘÍPRAVKU EZETROL UŽÍVANÉHO SPOLU SE STATINY BYLO POZOROVÁNO OPAKOVANÉ ZVÝŠENÍ KONCENTRACE TRANSAMINÁZ ( TROJNÁSOBEK HORNÍ HRANICE NORMÁLU). JE-LI EZETROL UŽÍVÁN SPOLU SE STATINEM, JE DOPORUČENO PROVÉST KONTROLU JATERNÍCH ENZYMŮ NA POČÁT KU LÉČBY A POTÉ PODLE DOPORUČENÍ PRO DANÝ STATIN. SELHÁNÍ JATER: EZETROL NENÍ DOPORUČEN U PA CIENTŮ SE STŘEDNĚ TĚŽKÝM (CHILD-PUGH SKÓRE 7 AŽ 9) ČI TĚŽKÝM (CHILD-PUGH SKÓRE > 9) SELHÁNÍM JA TER. FIBRÁTY: BEZPEČNOST A ÚČINNOST PŘÍPRAVKU EZETROL U PACIENTŮ SOUČASNĚ UŽÍVAJÍCÍCH FIBRÁTY NENÍ ZATÍM ZNÁMA. CYKLOSPORIN: PŘI ZAHÁJENÍ UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU EZETROL U PACIENTŮ, KTEŘÍ PRÁVĚ UŽÍVAJÍ CYKLOSPORIN, JE ZAPOTŘEBÍ ZVÝŠENÉ OPATRNOSTI A SLEDOVÁNÍ KONCENTRACÍ CYKLOSPORINU. TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ: TĚHOTENSTVÍ: NEJSOU K DISPOZICI ŽÁDNÉ KLINICKÉ ÚDAJE O UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU EZETROL BĚHEM TĚHOTENSTVÍ. TĚHOTNÉ ŽENY BY PŘÍPRAVEK EZETROL MĚLY UŽÍVAT POUZE V PŘÍPADĚ NUTNOSTI. KO JENÍ: EZETROL NESMÍ BÝT UŽÍVÁN BĚHEM KOJENÍ. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: INCIDENCE NEŽÁDOUCÍCH ÚČINKŮ EZETIMIBU A ČASTOST VYSAZENÍ PRO NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY BYLA PODOBNÁ U EZETIMIBU A PLACEBA. MONOTERAPIE: ČASTÉ - BOLEST BŘICHA; PRŮJEM; FLATULENCE; ÚNAVA. DALŠÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY PŘI UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU EZETROL SOUČASNĚ SE STATINEM: ČASTÉ - ZVÝŠENÍ ALT A/NEBO AST; BOLEST HLAVY; MYALGIE. EZETROL PODÁVANÝ SPOLEČNĚ S FIBRÁTEM: ČASTÉ - BOLEST BŘICHA. DALŠÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY BYLY HLÁŠENY V NIŽŠÍCH FREKVENCÍCH.* ZKUŠENOSTI PO UVEDENÍ NA TRH: TROMBOCYTOPÉNIE; PŘECITLIVĚLOST, VČETNĚ VYRÁŽKY, KOPŘIVKY, ANAFYLAXE A ANGIOEDÉMU; DEPRESE; ZÁVRAŤ; PARESTEZIE; DYSPNOE; PANKREATITIDA; ZÁCPA; HEPATITIDA; CHOLELITIÁZA; CHOLECYSTITIDA; MYALGIE; MYOPATIE/RHABDOMYOLÝZA; ASTENIE; ERYTHEMA MULTIFORME.* LÉKOVÁ FORMA: TABLETY. UCHOVÁVÁNÍ: PŘI TEPLOTĚ DO 30 C. VELIKOST BALENÍ: 30 X 10 MG, 98 X 10 MG. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: MERCK SHARP & DOHME B.V., WAARDERWEG 39, 2031 BN HAARLEM, NIZOZEMSKO. REGISTRAČNÍ ČÍSLO: 31/267/03-C. DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU: 20/03/2013. *) VŠIMNĚTE SI, PROSÍM, ZMĚN V SOUHRNNÉ INFORMACI O LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU. DŘÍVE NEŽ PŘÍPRAVEK PŘEDEPÍŠETE, SEZNAMTE SE, PROSÍM, S ÚPLNÝM SOUHRNEM ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PŘÍPRAVEK JE VÁZÁN NA LÉKAŘSKÝ PŘEDPIS A JE ČÁSTEČNĚ HRAZEN Z PROSTŘEDKŮ VEŘEJNÉHO ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ. Copyright Merck Sharp & Dohme s.r.o., 2013. Všechna práva vyhrazena. Merck Sharp & Dohme s.r.o., Evropská 2588/33a, 160 00 Praha 6, tel.: +420 233 010 111 www.msdi.cz 03-15-CARD-1077290-0000

ORGANIZAČNÍ VÝBOR KONGRESU PREZIDENT KONGRESU Michal Vrablík ORGANIZAČNÍ A PROGRAMOVÝ VÝBOR Vladimír Bláha Renata Cífková Tomáš Freiberger Pavel Kraml Jan Piťha Hana Rosolová Vladimír Soška Tomáš Štulc Zuzana Urbanová Helena Vaverková KONGRESOVÝ GALÉN-SYMPOSION s.r.o., Břežanská 10, 100 00 Praha 10 SEKRETARIÁT tel.: 222 518 535, fax: 222 516 013, www.gsymposion.cz Hana Středová e-mail: h.stredova@gsymposion.cz Miroslava Kubátová: organizace kongresu, abstrakta, výstava firem e-mail: m.kubatova@gsymposion.cz Pavel Dubitzký: registrace, ubytování e-mail: registrace@gsymposion.cz 2

VŠEOBECNÉ INFORMACE REGISTRACE ÚČASTNÍKŮ 5. prosince 10.30 18.30 6. prosince 8.30 18.30 7. prosince 8.30 12.00 REGISTRAČNÍ POPLATKY Registrace pozdější (po 31. říjnu 2013) a na místě členové pořádajících společností ostatní účastníci sestry, studenti, doprovodné osoby jednodenní účast 900 Kč 1 050 Kč 450 Kč 550 Kč Platba registračního poplatku na místě je možná pouze v hotovosti. Uhrazené registrační poplatky se v případě neúčasti nevracejí. REGISTRAČNÍ POPLATEK ZAHRNUJE Účast na odborném programu, kongresové materiály, přístup na výstavu farmaceutických společností, občerstvení o přestávkách, oběd a účast na dvou společenských večerech. Daňové doklady budou vystaveny na požádání. AKREDITACE Akreditovaná akce celoživotního vzdělávání je garantována ČLK a ohodnocena kreditními body. Vzdělávací akce je pořádána v rámci celoživotního vzdělávání lékařů dle SP č. 16. VÝSTAVA Součástí kongresu je výstava farmaceutických firem a vydavatelů odborné literatury, která bude probíhat po celou dobu kongresu v prostorách Hotelu Harmony Club. 5. prosince 2013 13.30 18.00 6. prosince 2013 9.00 18.00 7. prosince 2013 9.00 11.30 3

DOPRAVA DOPRAVA BĚHEM KONGRESU Pro účastníky ubytované mimo Hotel Harmony Club je k dispozici bezplatná kyvadlová doprava v návaznosti na program kongresu (jízdní řád v hotelech a na registraci). INFORMACE PRO NEBYDLÍCÍ V HOTELU HARMONY V sobotu, v den ukončení kongresu, si prosím vezměte ráno svá zavazadla s sebou do Hotelu Harmony, kde si je můžete uschovat v šatně. Autobus do Prahy odjíždí ihned po skončení kongresu, z časových důvodů nebude možné se pro zavazadla vracet zpět do hotelu, ve kterém jste byli ubytováni. Z PRAHY DO ŠPINDLEROVA MLÝNA A ZPĚT Pro zájemce, kteří uvedli do přihlášky zájem o dopravu a uhradili poplatek, je zajištěna doprava autobusem z Prahy do Špindlerova Mlýna a zpět. PRAHA > > > ŠPINDLERŮV MLÝN odjezd ve čtvrtek 5. 12. 2013 v 9.00 hodin z ulice Na Florenci (pod dálnicí) ŠPINDLERŮV MLÝN > > > PRAHA odjezd od Hotelu Harmony Club v sobotu 7. 12. 2013 ve 12.15 hodin SPOLEČENSKÝ PROGRAM ČTVRTEK 5. PROSINCE 20:00 Společenský večer ČSAT: vyhlášení výsledků soutěže o Cenu ČSAT za nejlepší publikaci PÁTEK 6. PROSINCE 20:00 Slavnostní večer ČSAT večer věnovaný 15. výročí MedPed 4

PŘEHLED PROGRAMU ČTVRTEK 5. prosince 2013 10.30 18.30 registrace 13.30 13.40 Zahájení kongresu 13.40 15.30 Terapie zaměřená na aterosklerotický proces v roce 2013 (+2014?) 15.30 16.00 přestávka 16.00 17.30 Jak zjistit a ovlivnit reziduální vaskulární riziko? 17.30 18.00 Valná hromada ČSAT 18.00 19.30 Schůze výboru ČSAT 20.00 23.00 Společenský večer ČSAT PÁTEK 6. prosince 2013 8.30 18.30 registrace 9.00 10.00 Genetická determinace kardiovaskulárních onemocnění: interakce gen-prostředí 10.00 10.30 přestávka 10.30 12.30 Společný blok ČSAT a ČNS 12.30 14.00 polední přestávka schůzka spolupracovníků MedPed 14.00 15.00 Prevence aterosklerózy u vybraných populačních skupin 15.00 15.30 přestávka 15.30 16.30 Biomarkery v detekci rizika aterosklerózy i jejích komplikací: Pro praxi nebo proti ní? 16.30 17.00 přestávka 17.00 18.00 Současné kontroverze v léčbě aterosklerózy a jejích komplikací (interaktivní kazuistiky) 20.00 23.00 Slavnostní večer ČSAT SOBOTA 7. prosince 2013 8.30 12.00 registrace a výdej certifikátů 9.00 10.00 Varia 10.00 10.30 přestávka 10.30 11.30 Hot Lines 11.30 Závěr kongresu 5

ODBORNÝ PROGRAM ČTVRTEK 5. prosince 2013 13.30 13.40 Zahájení kongresu Michal Vrablík 13.40 15.30 TERAPIE ZAMĚŘENÁ NA ATEROSKLEROTICKÝ PROCES V ROCE 2013 (+ 2014?) předsedající: R. Cífková, V. Soška 13.40 14.05 Co dal a vzal rok 2013 v oblasti dyslipidémií M. Vrablík /Praha/ 14.05 14.30 Sekundární prevence u pacientů po ischemické cévní mozkové příhodě R. Cífková /Praha/ 14.30 14.55 Nová antikoagulancia v sekundární prevenci aterotrombózy J. Bultas /Praha/ 14.55 15.15 Upravené polysacharidy - možnosti a limitace v ovlivňování poruch metabolizmu lipidů P. Hlúbik, J. Hlúbik, H. Střítecká /Hradec Králové/ 15.15 15.30 Rostlinné tuky, jak je rozlišujeme a jak je používat J. Brát /Nelahozeves/ 15.30 16.00 přestávka 16.00 17.30 JAK ZJISTIT A OVLIVNIT REZIDUÁLNÍ VASKULÁRNÍ RIZIKO? předsedající: H. Rosolová, V. Bláha 16.00 16.30 Co znamená reziduální vaskulární riziko? H. Rosolová /Plzeň/ 16.30 16.45 Význam rizikových faktorů kardiovaskulárních nemocí analyzovaný z mortalitních dat průřezové studie Czech MONICA 1992 R. Poledne, Z. Škodová, V. Lánská, P. Stávek, J. Langhammer, J. Piťha /Praha/ 16.45 17.00 Statiny, glykémie a diabetes: jiný pohled T. Štulc /Praha/ 6

17.00 17.15 Alkohol a metabolismus triglyceridů v postprandiální fázi J. Kovář, K. Zemánková, E. Jindřichová, R. Poledne /Praha/ 17.15 17.30 Výskyt nealkoholové jaterní steatózy u pacientů s diabetem mellitem 2. typu a metabolickým syndromem v České republice R. Brůha, R. Hainer, M. Zeman, A. Žák, T. Vařeka, J. Petrtýl, R. Šroubková, L. Vítek, K. Dvořák /Praha/ 17.30 18.00 Valná hromada ČSAT 18.00 19.30 Schůze výboru ČSAT /Modrý salonek, 5. patro/ PÁTEK 6. prosince 2013 9.00 10.00 GENETICKÁ DETERMINACE KARDIOVASKULÁRNÍCH ONEMOCNĚNÍ: INTERAKCE GEN-PROSTŘEDÍ předsedající: T. Freiberger, J. Piťha 9.00 9.15 Význam interakce gen-prostředí při vzniku akutního koronárního syndromu: příklad genu Connexinu 37 (1019C>T; Pro319Ser) J. Piťha, J. A. Hubáček, D. Dlouhá, V. Staněk, M. Gebauerová, O. Auzký, V. Lánská, M. Lejsková, S. Adámková, T. Adámek, E. Babková /Praha/ 9.15 9.30 Statiny modifikují riziko vzniku infarktu myokardu spojené s markerem na chromozómu 2 M. Vrablík, V. Adámková, V. Staněk, J. Mesanyová, J. Piťha, J. A. Hubáček /Praha/ 9.30 9.37 Individuální odpověď na hypolidemickou terapii u rodiny s FH vliv farmako-genetiky?? L. Zlatohlávek, M. Šnejdrlová, E. Šimáková, M. Vrablík, J. A. Hubáček, V. Adámková, B. Grauová, R. Češka /Praha/ 9.37 9.44 Individuální odpověď na léčbu statiny: nejen genetická variabilita M. Šnejdrlová, L. Zlatohlávek, M. Vrablík, M. Prusíková, J. A. Hubáček, V. Adámková, V. Lánská, J. Tvrdíková, E. Straková, R. Češka /Praha/ 7

9.44 10.00 Prevalence Gilbertova syndromu a frekvence alely UGT1A1*28 v české populaci a jejich vztah k ischemické chorobě srdeční L. Vítek, L. Kadlčková, D. Janák, V. Danzig, A. Linhart, J. A. Hubáček, M. Galovcová, J. Bělohoubek, V. Adámková, A. Jirásková /Praha/ 10.00 10.30 přestávka 10.30 12.30 SPOLEČNÝ BLOK ČSAT A ČNS předsedající: O. Viklický, M. Vrablík 10.30 10.50 Nová klasifikace chronického onemocnění ledvin O. Viklický /Praha/ 10.50 11.10 Léčba dyslipidémie u pacientů s CKD KDIGO doporučení V. Tesař, V. Monhart / Praha/ 11.10 11.30 Nefrotický syndrom, novinky v patogenezi a jeho vliv na aterosklerózu R. Ryšavá /Praha/ 11.30 11.50 Aterosklerotické renovaskulární onemocnění V. Monhart /Praha/ 11.50 12.10 Nefrologická problematika vyššího věku V. Teplan /Praha/ 12.10 12.30 Diabetická nefropatie a ateroskleróza I. Rychlík /Praha/ 12.30 14.00 polední přestávka 12.30 14.00 schůzka spolupracovníků MedPed /Modrý salonek, 5. patro/ 14.00 15.00 PREVENCE ATEROSKLERÓZY U VYBRANÝCH POPULAČNÍCH SKUPIN předsedající: R. Cífková, Z. Urbanová 14.00 14.10 Guidelines pro diagnostiku FH u dětí T. Freiberger /Brno/ 14.10 14.20 Screening DLP u dětí v ČR Z. Urbanová /Praha/ 8

14.20 14.33 Úroveň sekundární prevence ischemické choroby srdeční u českých pacientů ve studii EURASPIRE IV J. Bruthans, O. Mayer jr., M. Galovcová, J. Seidlerová, J. Bělohoubek, K. Timoracká, P. Vagovičová, V. Adámková, J. Vaněk, J. Filipovský, R. Cífková /Praha/ 14.33 14.46 Dlouhodobý efekt specifické léčby primárního hyperaldosteronismu na intimo-mediální tloušťku společné karotidy R. Holaj, J. Rosa, T. Zelinka, B. Štrauch, O. Petrák, D. Michalský, K. Novák, J. Widimský jr. /Praha/ 14.46 15.00 Dyslipidémie u žen J. Piťha /Praha/ 15.00 15.30 přestávka 15.30 16.30 BIOMARKERY V DETEKCI RIZIKA ATEROSKLERÓZY I JEJÍCH KOMPLIKACÍ: PRO PRAXI NEBO PROTI NÍ? předsedající: P. Kraml, V. Soška 15.30 15.45 Vítězná publikace soutěže ČSAT: Lower-extremity arterial stiffness vs. aortic stiffness in the general population P. Wohlfahrt /Praha/ 15.45 16.00 Endoglin and inflammation P. Nachtigal, L. Zemánková, J. Rathouská, I. Němečková, K. Ježková, M. Vařejčková /Hradec Králové/ 16.00 16.15 Lipoprotein Associated Phospholipase A2 (Lp-PLA2) is increased after Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) in elderly patients J. Fortunato, V. Bláha, J. Bis, J. Šťásek, C. Andrýs, J. Vojáček, L. Sobotka, P. Polanský, M. Brtko /Hradec Králové/ 16.15 16.30 Složení mastných kyselin u chronické pankreatitidy J. Macášek, B. Staňková, J. Kodydková, L. Vávrová, M. Zeman, E. Tvrzická, T. Krechler, A. Žák /Praha/ 16.30 17.00 přestávka 9

17.00 18.00 SOUČASNÉ KONTROVERZE V LÉČBĚ ATEROSKLERÓZY A JEJÍCH KOMPLIKACÍ (interaktivní kazuistiky) předsedající: H. Rosolová, T. Štulc Suplementace vitaminem D při statinové myopatii J. Piťha /Praha/ Těžká kombinovaná hyperlipoproteinémie u pacientky s revmatoidní artritidou P. Kraml /Praha/ Děti s vrozenou srdeční vadou a riziko aterosklerózy Z. Urbanová, M. Šamánek /Praha/ Eruptivní xantomatóza jako manifestace diabetu mellitus D. Karásek, H. Vaverková, D. Novotný /Olomouc/ Regrese xantelasmat po hypolipemické terapii M. Prusíková /Praha/ SOBOTA 7. prosince 2013 9.00 10.00 VARIA předsedající: Z. Urbanová, J. Piťha 9.00 9.15 Výsledky intenzivní léčby závislosti na tabáku E. Králíková, A. Kmeťová, L. Štěpánková, K. Zvolská, V. Felbrová, S. Kulovaná /Praha/ 9.15 9.30 Je vareniclin bezpečným lékem z kardiovaskulárního hlediska? A. Kmeťová, K. Zvolská, E. Králíková, L. Štěpánková /Praha/ 9.30 9.45 Léčba závislosti na tabáku v klinických doporučených postupech českých lékařských odborných společností K. Zvolská, E. Králíková, A. Kmeťová, L. Štěpánková /Praha/ 9.45 10.00 Omega-3 mastné kyseliny - význam u neuropsychiatrických onemocnění M. Zeman, R. Jirák, M. Vecka, A. Žák, T. Vařeka /Praha/ 10.00 10.30 přestávka 10.30 11.30 HOT LINES předsedající: T. Štulc, M. Vrablík Definitivní program bude upřesněn podle výsledků nejnovějších studií prezentovaných na kongresu American Heart Association, 16. - 20. 11. 2013 11.30 Závěr kongresu 10

POSTEROVÁ SDĚLENÍ Posterová sdělení budou v elektronické podobě k dispozici po celou dobu konání kongresu a diskuse k nim bude probíhat v průběhu všech kongresových přestávek. 1 Využití infračervené termografie u asymptomatických změn periferní cirkulace V. Adámková, I. Knížková, P. Kunc, J. A. Hubáček, I. Králová Lesná, L. Škardová, J. Skibová /Praha/ 2 Association between common variants in the SLCO1B1 gene and statin-induced myopathy V. Adámková, D. Dlouhá, J. A. Hubáček, M. Šnejdrlová, R. Češka, M. Vrablík /Praha/ 3 Vztah preklinické aterosklerózy a tromboembolických příhod u pacientů s trombofilními stavy longitudinální studie O. Auzký, J. Piťha, L. Pagáčová, Š. Nováková, J. Mrázková, R. Dembovská /Praha/ 4 Edukace pacienta s poruchou lipidového metabolismu a hyperurikémií H. Bernášková, I. Hrdličková, K. Bršlicová /Plzeň/ 5 Dynamika vybraných trombocytárních a koagulačních parametrů po léčbě extrakorporální eliminací cholesterolu u familiární hypercholesterolemie M. Bláha, M. Lánská, I. Fátorová, M. Košťál, P. Žák /Hradec Králové/ 6 Imbalance VEGF (Vascular endothelial growth factor) u diabetiků 2. typu V. Bláha, J. Bis, J. Šťásek, C. Andrýs, J. Vojáček, L. Sobotka. P. Polanský, M. Brtko /Hradec Králové/ 7 Využití sekvenční ultracentrifugace lipoproteinů v klinickém výzkumu a diagnostice M. Fiedlerová, K. Zemánková, J. Kovář /Praha/ 8 Transkriptomická analýza rekombinantných inbredních podkmeňov modelu metabolického syndrómu M. Hodúlová, M. Krupková, D. Křenová, L. Šedová, L. Kazdová, V. Křen, O. Šeda /Praha/ 11

9 Experimental mouse model with high levels of human soluble endoglin A pilot study. K. Ježková, J. Rathouská, I. Němečková, P. Nachtigal /Hradec Králové/ 10 Sledování výměny 7hydroxy-4-cholesten-3-onu (C4) mezi lipoproteiny in vitro D. Körberová, M. Leníček, J. Kovář /Praha/ 11 Polymorfismus -203A/C a regulace exprese genu kódujícího cholesterol-7-hydroxylasu (CYP7A1) J. Kovář, M. Zimolová, M. Jirsa /Praha/ 12 Rozdíly v koncentraci cirkulujících endoteliálních mikročástic mezi pacienty v terminálním srdečním selhání indikovaných a neindikovaných k implantaci mechanické srdeční podpory I. Králová Lesná, J. Piťha, Z. Dorazilová, M. Kubánek, V. Melenovský, P. Stávek, J. Štěpánková, P. Ivák, J. Malý, I. Netuka /Praha/ 13 Pozměněná exprese Pparg jako důsledek farmakogenetické interakce kyseliny retinové s diferenciálním segmentem potkaního chromozomu 8 M. Krupková, M. Janků, F. Liška, L. Šedová, D. Křenová, V. Křen, O. Šeda /Praha/ 14 Charakteristika metabolické flexibility s využitím perorální aplikace MCT oleje u morbidně obézních diabetiků 2. typu J. Lesná, A. Tichá, R. Hyšpler, V. Bláha, L. Sobotka, J. Borkovcová, Š. Chmelíková, A. Šmahelová /Hradec Králové/ 15 Úloha dikarbonylů v patogenezi diabetických makrovaskulárních komplikací H. Malínská, H. Kahleová, L. Kazdová /Praha/ 16 Effects of body weight reduction on body fat and plasma leptin in obese patients with type 1 diabetes mellitus F. Musil, V. Bláha, A. Tichá, R. Hyšpler, M. Haluzík, J. Lesná, A. Šmahelová, L. Sobotka /Hradec Králové/ 17 Cardiotoxicity of chronic sunitinib treatment in normotensive and hypertensive rats I. Němečková, O. Lenčová, M. Štěrba, P. Nachtigal /Hradec Králové/ 12

18 Transgenní exprese transkripčního faktoru NRF2 u spontánně hypertenzních potkanů zmírňuje oxidační stres v myokardu a aortě O. Oliyarnyk, H. Malínská, L. Kazdová, M. Pravenec /Praha/ 19 Vliv podávání colesevelamu (Cholestagel) na koncentraci lipidů a lipoproteinů v séru L. Peterková, V. Adámková, J. Kovář /Praha/ 20 Different susceptibility to atherosclerosis between C3H/HEJ and C57BL/6J mouse strains might be related to distinct expression of adhesion molecules and enos in aorta J. Rathouská, K. Ježková, I. Němečková, P. Nachtigal /Hradec Králové/ 21 Hladina labilního železa v buněčné linii THP-1 jako modelu lidských monocytů P. Riško, P. Kraml, J. Pláteník, J. Potočková /Praha/ 22 Příznivé účinky fyzické aktivity na metabolické poruchy vyvolané vysokým příjmem sacharózy V. Škop, H. Malínská, J. Trnovská, M. Huttl, H. Seidlová, L. Kazdová /Praha/ 23 Pozitivní vliv esteru kyseliny fumarové na metabolické a imunologické poruchy u spontánně hypertenzních potkanů s transgenní expresí lidského C-reaktivního proteinu Z. Trnovská, V. Škop, O. Oliyarnyk, L. Kazdová, T. W. Kurtz, M. Pravenec /Praha/ 24 Characteristics of L6E9 myoblasts in vitro model for study of different endoglin isoforms M. Vařejčková, L. Zemánková, I. Němečková, P. Nachtigal /Hradec Králové/ 25 Změny mikrocirulace po transplantaci ledviny pilotní studie. J. Víšek, M. Matysková, L. Sobotka, V. Bláha /Hradec Králové/ 26 Koncentrace 7a-hydroxycholest-4-en-3-onu v jednotlivých lipoproteinových frakcích jako marker aktivity cholesterol 7a-hydroxylázy u dyslipidemických pacientů? L. Vítek, M. Leníček, T. Kováčiková, L. Muchová, J. Kovář /Praha/ 13

27 Contributions of heritability and household effect to variation in glucose and lipid phenotypes B. Vohnout, F. Gianfagna, A. Cutrone, A. Havranová, A. De Curtis, G. De Gaetano, M. B. Donati, L. Iacoviello /Bratislava, SK/ 28 Akutní konzumace alkoholu ovlivňuje aktivitu LPL in vivo K. Zemánková, J. Kovář /Praha/ 29 Effects of atorvastatin treatment on endoglin expression in TNF-Alpha induced inflammation in endothelial cells L. Zemánková, M. Vařejčková, I. Němečková, J. Rathouská, K. Ježková, P. Nachtigal /Hradec Králové/ 30 Vliv společné kultivace adipocytů a aortálních buněk hladkého svalstva na proliferaci a genovou expresi J. Ždychová, I. Králová Lesná, J. Malušková, L. Janoušek, S. Čejková, L. Kazdová /Praha/ E-verze abstrakt sdělení bude přístupná od 4. 12. na www.athero.cz v sekci kongres ČSAT. V lednu 2014 pak budou tato abstrakta zveřejněna v časopisu Hypertenze a kardiovaskulární prevence. 14

ZLATÝ PARTNER STŘÍBRNÍ PARTNEŘI HLAVNÍ PARTNEŘI PARTNEŘI ALFAWASSERMANN AMGEN BAYER BMS/AstraZeneca SANDOZ SANOFI VYSTAVOVATELÉ UNILEVER MEDIÁLNÍ PARTNEŘI Děkujeme všem partnerům a vystavovatelům za podporu a účast!

20 mg atorvastatinu ve fixní kombinaci s amlodipinem 5 nebo 10 mg jedině u AMLATORU 10/5 mg 10/10 mg 20/5 mg 20/10 mg Zkrácená informace o přípravku: Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety, 10 mg/10 mg potahované tablety, 20 mg/5 mg potahované tablety, 20 mg/10 mg potahované tablety: Složení: Atorvastatin, amlodipin, Indikace: Substituční terapie u dospělých pacientů s hypertenzí (s nebo bez chronického stabilního onemocnění koronárních tepen), adekvátně kontrolovaných současným podáváním amlodipinu a atorvastatinu ve stejné dávce, jaká je obsažena v kombinaci a mají současně jeden z následujících stavů: primární hypercholesterolemie (včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo kombinovaná hyperlipidemie nebo homozygotní familiární hypercholesterolemie nebo *potřeba prevence kardiovaskulárních příhod u dospělých pacientů, u kterých je odhadované vysoké riziko vniku první kardiovaskulární příhody jako doplněk k úpravě dalších rizikových faktorů. Dávkování: Dávka přípravku Amlator má být stanovena titrací jednotlivých léčivých látek na základě dávkování a způsobu podání amlodipinu a atorvastatinu. Maximální denní dávka je 1 tableta přípravku Amlator 20 mg/10 mg denně. Přípravek se může užívat kdykoli v průběhu dne, bez závislosti na příjmu potravy. Přípravek Amlator není doporučen pro děti a dospívající. Viz úplná informace o léku. Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivé látky, dihydropyridiny, statiny, pomocné látky, těžká hypotenze, šok (včetně kardiogenního), obstrukce výtokového traktu levé komory, hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu, aktivní jaterní onemocnění nebo neobjasněné přetrvávající zvýšení sérových transamináz na více než trojnásobek horních normálních hodnot, těhotenství, období kojení a ženy ve fertilním věku, které neužívají vhodnou kontracepční metodu. Viz úplná informace o léku. Upozornění: Opatrnosti je třeba u pacientů se závažným srdečním selháním stupně NYHA III a IV, s poškozením jaterní funkce, konzumentů alkoholu, starších pacientů, u pacientů s predisponujícími faktory pro vznik rhabdomyolýzy, při souběžném podávání přípravků, které mohou zvyšovat plasmatické koncentrace atorvastatinu, při současném užívání gemfibrozilu a derivátů kyseliny fibrové, erythromycinu, niacinu, ezetimibu a kys. fusidové. Atorvastatin, stejně jako ostatní zástupci inhibitorů HMG-CoA reduktázy, může mít ve vzácných případech vliv na kosterní svalstvo. Pacient musí být na začátku terapie poučen o nutnosti okamžitého hlášení výskytu bolesti svalů, svalových křečí nebo svalové slabosti, zvláště jsou-li tyto stavy provázeny malátností a horečkou. Je-li u pacienta podezření rozvoje intersticiálního plicního onemocnění, je nutné léčbu statiny ukončit. *Pacienti s vysokým rizikem pro vznik diabetu (glukosa nalačno 5,6 až 6,9 mmol/l, BMI > 30 kg/m2, zvýšení triglyceridů v krvi, hypertenze) mají být klinicky a biochemicky monitorováni v souladu s národními doporučeními. Přípravek Amlator není určen k užití u dětí. Viz úplná informace o léku. Interakce: Je třeba s opatrností používat amlodipin v kombinaci s inhibitory CYP3A4 a induktory CYP3A4. Antihypertenzivní účinek amlodipinu se sčítá s antihypertezivním účinkem jiných antihypertenziv. V klinických studiích interakcí neovlivňoval amlodipin farmakokinetiku atorvastatinu, digoxinu, ethanolu, warfarinu nebo cyklosporinu. Amlodipin neovlivňuje laboratorní parametry. Je třeba se vyvarovat současnému podávání atorvastatinu a induktorů CYP3A4, silných inhibitorů CYP3A a inhibitorů transportních proteinů. Je třeba opatrnosti při současném podávání gemfibrozilu/derivátů kys.fibrové, ezetimibu, colestipolu, kys.fusidové, digoxinu, perorálních kontraceptiv, warfarinu. *Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 % zvýšení expozice simvastatinu ve srovnání s podáním samotného simvastatinu. Dávka simvastatinu u pacientů užívajících amlodipin je omezena na 20 mg denně. Viz úplná informace o léku. Nežádoucí účinky: Nežádoucí účinky, které se vyskytly po podání atorvastatinu nebo amlodipinu podaných samostatně, se mohou vyskytnout po podání přípravku Amlator. Viz úplná informace o léku. Uchovávání: V původním obalu, chránit před světlem a vlhkostí, při teplotě do 25 C. Balení: 90 tablet v blistru a papírové krabičce. Držitel registrace: Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapešť, Maďarsko. Registrační číslo: Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety: 58/480/11-C; Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety: 58/481/11-C; Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety: 58/482/11-C; Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety: 58/483/11-C. Datum revize textu: 8.1.2013. Výdej přípravku je vázán na lékařský předpis. Přípravek je hrazen z veřejného zdravotního pojištění. Dříve než přípravek předepíšete, seznamte se, prosím, se Souhrnem informací o přípravku. * Prosím, všimněte si změn v informacích o přípravku. Podrobnější informace získáte u regionálního zástupce nebo na adrese: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o.; Na Strži 65, Praha 4, 140 00 tel. recepce: +420 261 141 200, fax: +420 261 141 201; www.richtergedeon.cz, e-mail: info@richtergedeon.cz Lékařský informační servis: 261 141 215. Tato zkrácená informace je platná ke dni tisku materiálu: 14. 8. 2013

poznámky 25

poznámky 26

poznámky 27

1 2 6 4 5 3 1 Hotel Harmony Club 2 Hotel Bedřiška 3 Interhotel Montana 4 Hotel Astra 5 Start Hotel 6 Pension Monika