Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od do

Podobné dokumenty
D: SOLVAY PHARMACEUTICALS B.V., WEESP, Nizozemsko B: POR TBL FLM 20X10MG BLI kód SÚKL:

CEFTAZIDIM STRAGEN 500 mg

BOOSTRIX INJ. STŘÍKAČKA

D: WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG, BÖBLINGEN, Německo B: POR TBL FLM 10X6.25MGL TBC kód SÚKL: POR TBL FLM 14X6.25MGL TBC kód SÚKL:

Změny v registracích v období: od do

D: ZENTIVA K.S., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 100X10MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 7X10MG BLI kód SÚKL:

Zrušené registrace v období: od do

Změny v registracích v období: od do

Změny v registracích v období: od do

AKNECOLOR LIGHT KRÉMPASTA

B: POR GTT SOL 1X50ML LGT kód SÚKL: POR GTT SOL 1X100ML LGT kód SÚKL:

ALGIFEN NEO ANDROCUR-50 ARIONEX COMBI 100/25 mg POTAHOVANÁ TABLETA ARIONEX COMBI 50/12,5 mg POTAHOVANÁ TABLETA BETASERC 8 CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg

- ostatní látky (s účinností od )

APO-VENLAFAXIN PROLONG

CALCIUM PANTOTHENICUM ZENTIVA

D: APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN, Nizozemsko B: POR TBL FLM 28X320MG BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 98X320MG BLI kód SÚKL:

AKTIFERRIN ALPRESTIL 20 µg/ml ANAYA ANBINEX ASACOL ENEMA 4 g ASCORUTIN AURORIX 150 mg


BENYLIN VLHKÝ KAŠEL MED A CITRON

Změny v registracích v období: od do

AKTIFERRIN COMPOSITUM

0.9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 76/365/96- C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 20X100ML-SKL LAG kód

AZIBIOT 500 mg BETADINE CAPECITABINE CIPLA 150 mg POTAHOVANÉ TABLETY CAPECITABINE CIPLA 500 mg POTAHOVANÉ TABLETY

ASTEXANA 25 mg CLOPIMYL 75 mg

D: ÚJV ŘEŽ A.S., HUSINEC-ŘEŽ, Česká republika B: INJ SOL 800MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: INJ SOL 900MB/ML EXP:D VIA kód SÚKL: INJ SOL

ADVIL FORTE 400 mg AKTIFERRIN ANALERGIN ARUTIMOL 0,25% ARUTIMOL 0,50% ATORIS 10

ACC 200 ACC LONG ACC SIRUP ADOLOR 100 µg/h


5% GLUCOSE IN WATER FOR INJECTION FRESENIUS 76/366/96-A/C D: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L., VERONA, Itálie B: INF SOL 1X100ML-SKL LAG kód SÚKL:

D: WALMARK, A.S., TŘINEC, Česká republika

AKTIFERRIN COMPOSITUM

ADIPEX RETARD ALMIRAL GEL AMBEX AMIOHEXAL 200

ACYLPYRIN EFFERVESCENS

ALPROSTAN ANTISTAX 360 mg POTAHOVANÉ TABLETY APO-AMILZIDE 5/50 mg APO-AMILZIDE 5/50 mg ARTISS ARZIP 500 mg

131I JODID SODNY P.O.

AKNENORMIN 20 mg MĚKKÉ TOBOLKY

AMITRIPTYLIN-SLOVAKOFARMA

ACICLOVIR AL KRÉM ACYCLOSTAD GALMED AIDEE 2 mg/0,03 mg POTAHOVANÉ TABLETY ALFUZOSIN MYLAN 10 mg ALFUZOSIN MYLAN 5 mg

D: PFIZER, SPOL. S R.O., PRAHA, Česká republika B: POR TBL FLM 30 BLI kód SÚKL: POR TBL FLM 50 BLI kód SÚKL:

Změny v registracích v období: od do

ACC INJEKT ACNATAC 10 mg/g + 0,25 mg/g GEL ALENDROGEN 70 mg ANASTRAD 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA

AMESOS 10 mg/5 mg TABLETY APO-LEVOCETIRIZIN 5 mg

131I JODID SODNY P.O.

AMBEX ANTABUS APO-PAROX ASICORD 1mg/ml KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK BIOPAROX CALTRATE PLUS

Posouzení reexportů léčivých přípravků

ACICLOVIR AL KRÉM AMBROBENE AMBROBENE 15 mg/5 ml AMBROBENE 30 mg AMBROBENE 7,5 mg/ml AMBROBENE RETARD 75 mg AMLODIPIN-RATIOPHARM 10 mg

procesu léčivé látky - od nového výrobce (nahrazení nebo přidání) - ostatní látky

ALLERGOCROM OČNÍ KAPKY


ACIDUM FOLICUM LÉČIVA

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: Šrobárova 48, Praha 10 fax: web:

Změny v registracích v období: od do

Změny v registracích v období: od do

AKTIFERRIN COMPOSITUM

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2013 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Agapurin 100MGx60tbl Ukončeno dodání do ČR X X. Algifen Neo por gtt sol 25ML Výpadek v dodávce Bez udání termínu K dostání balení á 50ML

Seminář Správné distribuční praxe Pokyn DIS-13 PharmDr. Kamil Kalousek Odbor informačních technologií Odd. Datové podpory SÚKL

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele prosinec 2015

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

kod nazev doplnek uhr1_332 uhr1_333 lim1_332 lim1_333 cp_333 mfc_333

Informace o léčivech, padělcích, nelegálních přípravcích a zdravotnických prostředcích významné pro zdravotnické pracovníky a provozovatele říjen 2014

Vyvěšeno dne: V Praze dne Č.j.:MZDR 24472/2014-5/FAR sp. zn. FAR: L25/2014 k sp. zn.: SUKLS155627/2013

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele únor 2018

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

ALVISAN NEO AMLOZEK 10 AMLOZEK 5 AMOKSIKLAV 1 G AMOKSIKLAV 600 mg

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červen 2017

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2016

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2017

AMOXICILIN SANDOZ 250 mg/5 ml

Státní ústav pro kontrolu léčiv tel.: Šrobárova 48, Praha 10 fax: web:

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2015

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Platnost od

Vyřizuje / linka B. Jakubíková/906

Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky. Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny

KOD NAZ DOP UHR1 NUHR1 DAT_VYK ATC SPZN

Vydané léčivé přípravky v ČR

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele květen 2017

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2015

ALZIL OROTAB 10 mg ALZIL OROTAB 5 mg

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele leden 2019

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele červenec 2019

ANASTROZOL MEDAC 1 mg POTAHOVANÁ TABLETA ESCITALOPRAM MYLAN 10 mg

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele listopad 2015

Vydané léčivé přípravky v ČR

Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele září 2016

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY U S N ESENÍ

1/ Dodávky léčivých přípravků do ČR v roce 2017

DR: OC RP: 99/118/005-EU1 D: PHARMATHEN S.A., PALLINI ATTIKIS, Řecko S: Leflunomidum 20 mg PP: Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o

Nově registrované přípravky v období: od do

Transkript:

Přípravky, u kterých byla prodloužena platnost rozhodnutí o registraci v období: od 13.3.2008 do 19.3.2008 Vysvětlivky: D B (V) - držitel rozhodnutí o registraci - balení, kód SÚKL - zkratka výrobce a země AVODART 0,5 mg 87/287/03-C D: GLAXO GROUP LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie B: POR CPS MOL 10X0.5MG BLI kód SÚKL: 0016902 POR CPS MOL 30X0.5MG BLI kód SÚKL: 0016903 POR CPS MOL 90X0.5MG BLI kód SÚKL: 0016904 POR CPS MOL 50X0.5MG BLI kód SÚKL: 0118330 POR CPS MOL 60X0.5MG BLI kód SÚKL: 0118331 ZR: Prodlouženo na dobu neomezenou. B-KOMPLEX FORTE ZENTIVA 86/662/69-B/C B: POR TBL OBD 20 BLI kód SÚKL: 0040149 B-KOMPLEX ZENTIVA 86/662/69-A/C B: POR TBL OBD 30 BLI kód SÚKL: 0040150 POR TBL OBD 300=10X30 BLI kód SÚKL: 0040151 CALCIUM CHLORATUM-IVAX 39/292/69-C D: IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O., OPAVA - KOMÁROV, Česká republika B: POR SOL 1X100ML LAG kód SÚKL: 0016442 CALCIUM PANTOTHENICUM-SLOVAKOFARMA 46/342/69-S/C D: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Slovenská republika B: DRM UNG 1X30GM TUB kód SÚKL: 0000835 DRM UNG 1X50GM TUB kód SÚKL: 0014076 DRM UNG 1X70GM TUB kód SÚKL: 0014077 CELASKON TABLETY 100 mg 86/671/69-A/C B: POR TBL NOB 40X100MG TBC kód SÚKL: 0076188 CELASKON TABLETY 250 mg 86/671/69-B/C B: POR TBL NOB 100X250MG TBC kód SÚKL: 0023286 POR TBL NOB 30X250MG TBC kód SÚKL: 0078277

JARSIN 300 94/609/99-C D: CASSELLA-MED GMBH & CO. KG, KOLÍN NAD RÝNEM, Německo B: POR TBL OBD 60X300MG BLI kód SÚKL: 0107796 POR TBL OBD 100X300MG BLI kód SÚKL: 0107797 ZR: Prodlouženo do 9.11.2009. JITROCELOVÝ ČAJ 94/575/99-C B: POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0045570 POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0107816 POR SPC 15X1.5GM MDC kód SÚKL: 0107817 POR SPC 10X1.5GM MDC kód SÚKL: 0107818 ZR: Prodlouženo do 15.9.2009. KLACID 250 15/1157/94-C D: ABBOTT S.P.A., CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, Itálie B: POR TBL FLM 14X250MG BLI kód SÚKL: 0075490 POR TBL FLM 10X250MG BLI kód SÚKL: 0083615 ZR: Prodlouženo do 31.12.2009. KLACID 500 15/374/97-C D: ABBOTT LABORATORIES LTD., QUEENBOROUGH, KENT, Velká Británie B: POR TBL FLM 20X500MG BLI kód SÚKL: 0010081 POR TBL FLM 14X500MG BLI kód SÚKL: 0053853 ZR: Prodlouženo do 31.5.2012. KOPŘIVOVÝ ČAJ 94/767/99-C B: POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0057666 POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115255 POR SPC 15X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115256 POR SPC 10X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115257 ZR: Prodlouženo do 9.12.2009. LIPOVÝ ČAJ 94/041/00-C B: POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0059747 POR SPC 20X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115246 POR SPC 15X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115247 POR SPC 10X1.5GM MDC kód SÚKL: 0115248 ZR: Prodlouženo do 9.2.2010. LUCRIN DEPOT 11,25 mg 44/602/99-C D: ABBOTT LABORATORIES S.A., MADRID, Španělsko B: INJ PSU LQF 1+2ML+STŘ VIA kód SÚKL: 0053714 ZR: Prodlouženo do 12.10.2009. METRONIDAZOL-SERAG 42/697/94-C

D: SERAG-WIESSNER KG, NAILA, Německo B: INF SOL 10X100ML LAG kód SÚKL: 0049135 INF SOL 1X100ML LAG kód SÚKL: 0081678 INF SOL 20X100ML LAG kód SÚKL: 0081679 ZR: Prodlouženo do 31.5.2009. MICETAL 26/495/99-C D: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika B: DRM CRM 1X15GM 1% TUB kód SÚKL: 0053457 DRM CRM 1X30GM 1% TUB kód SÚKL: 0053906 ZR: Prodlouženo do 3.8.2009. MICETAL 26/493/99-C D: MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., BRNO, Česká republika B: DRM SPR SOL 1X30ML/300MG PMM kód SÚKL: 0053905 ZR: Prodlouženo do 3.8.2009. MYLERAN 44/239/89-C D: THE WELLCOME FOUNDATION LTD., GREENFORD, MIDDLESEX, Velká Británie B: POR TBL FLM 100X2MG TBC kód SÚKL: 0022101 POR TBL FLM 25X2MG TBC kód SÚKL: 0022102 ZR: Prodlouženo do 30.11.2009. NICORETTE PATCH 10 mg/16 H TRANS 87/088/95-B/C B: DRM EMP TDR 7X10MG MDC kód SÚKL: 0125268 NICORETTE PATCH 15 mg/16 H TRANS 87/088/95-C/C B: DRM EMP TDR 7X15MG MDC kód SÚKL: 0125269 NICORETTE PATCH 5 mg/16 H TRANS 87/088/95-A/C B: DRM EMP TDR 7X5MG MDC kód SÚKL: 0125267 NORMIX 15/286/99-C D: ALFA WASSERMANN S.P.A., ALANNO (PE), Itálie B: POR TBL FLM 12X200MG BLI kód SÚKL: 0044285 ZR: Prodlouženo do 28.5.2009. OTOBACID N 69/314/97-C D: TORREX CHIESI CZ S.R.O., PRAHA, Česká republika B: AUR GTT SOL 1X5ML UGT kód SÚKL: 0084700 ZR: Prodlouženo do 30.4.2012. PREDNISON 20 LÉČIVA 56/104/75-C

B: POR TBL NOB 20X20MG BLI kód SÚKL: 0002963 ZR: Prodlouženo do 31.3.2010. RHEFLUIN 58/1022/94-C B: POR TBL NOB 30 BLI kód SÚKL: 0076380 ZR: Prodlouženo do 31.10.2009. RHINOCORT AQUA 32 µg 69/724/99-C D: ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie B: NAS SPR SUS 120X32RG VNM kód SÚKL: 0054265 NAS SPR SUS 240X32RG VNM kód SÚKL: 0054266 ZR: Prodlouženo do 26.11.2009. RHINOCORT AQUA 64 µg 69/725/99-C D: ASTRAZENECA UK LTD., MACCLESFIELD, CHESHIRE, Velká Británie B: NAS SPR SUS 120X64RG VNM kód SÚKL: 0054267 NAS SPR SUS 240X64RG VNM kód SÚKL: 0054268 ZR: Prodlouženo do 26.11.2009. THYMOGLOBULINE 59/222/89-C D: GENZYME POLYCLONALS S.A.S, CHAMPAGNE AU MONT D OR, Francie B: INF PLV SOL 1X25MG AMP kód SÚKL: 0128684 ZR: Prodlouženo do 31.10.2009. Poznámka: Přípravek podléhá povinnému hlášení SÚKL. THYREOTOM 56/296/73-A/C D: BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP ), BERLIN, Německo B: POR TBL NOB 60X50RG TBC kód SÚKL: 0003875 ZR: Prodlouženo do 30.9.2012. THYREOTOM FORTE 56/296/73-B/C D: BERLIN-CHEMIE AG ( MENARINI GROUP ), BERLIN, Německo B: POR TBL NOB 60X150RG TBC kód SÚKL: 0003876 ZR: Prodlouženo do 30.9.2012. ZOCOR 10 mg 31/155/92-A/C B: POR TBL FLM 98X10MG BLI kód SÚKL: 0054495 POR TBL FLM 28X10MG BLI kód SÚKL: 0054497 POR TBL FLM 14X10MG BLI kód SÚKL: 0066191 ZOCOR 20 mg 31/155/92-B/C B: POR TBL FLM 98X20MG BLI kód SÚKL: 0054496 POR TBL FLM 28X20MG BLI kód SÚKL: 0054498 POR TBL FLM 14X20MG BLI kód SÚKL: 0066190

ZOCOR EXTRAFORTE 80 mg B: POR TBL FLM 28X80MG BLI kód SÚKL: 0046164 ZR: Prodlouženo do 14.9.2009. ZOCOR FORTE 40 mg B: POR TBL FLM 14X40MG BLI kód SÚKL: 0046161 POR TBL FLM 28X40MG BLI kód SÚKL: 0046162 POR TBL FLM 98X40MG BLI kód SÚKL: 0046163 ZOLEPTIL 100 B: POR TBL OBD 20X100MG BLI kód SÚKL: 0031880 POR TBL OBD 30X100MG BLI kód SÚKL: 0031881 POR TBL OBD 50X100MG BLI kód SÚKL: 0031882 POR TBL OBD 60X100MG BLI kód SÚKL: 0031883 POR TBL OBD 90X100MG BLI kód SÚKL: 0031884 POR TBL OBD 100X100MG BLI kód SÚKL: 0031885 ZOLEPTIL 25 B: POR TBL OBD 20X25MG BLI kód SÚKL: 0031868 POR TBL OBD 30X25MG BLI kód SÚKL: 0031869 POR TBL OBD 50X25MG BLI kód SÚKL: 0031870 POR TBL OBD 60X25MG BLI kód SÚKL: 0031871 POR TBL OBD 90X25MG BLI kód SÚKL: 0031872 POR TBL OBD 100X25MG BLI kód SÚKL: 0031873 ZOLEPTIL 50 B: POR TBL OBD 20X50MG BLI kód SÚKL: 0031874 POR TBL OBD 30X50MG BLI kód SÚKL: 0031875 POR TBL OBD 50X50MG BLI kód SÚKL: 0031876 POR TBL OBD 60X50MG BLI kód SÚKL: 0031877 POR TBL OBD 90X50MG BLI kód SÚKL: 0031878 POR TBL OBD 100X50MG BLI kód SÚKL: 0031879 31/535/99-C 31/155/92-C/C 68/333/01-C 68/331/01-C 68/332/01-C