Dřík kyčelního kloubu typ BEZNOSKA TRIO

Dřík kyčelního kloubu typ BEZNOSKA TRIO Primoimplantáty kyčelního kloubu Femorální komponenty ALOPLASTIKA

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka Popis implantátů Dřík cementovaný s centralizérem. Dřík necementovaný. Dřík necementovaný modulární. Charakteristika implantátů: Možnost cementované a necementované implantace dle typu dříku. U cementovaného dříku kombinace s centralizérem. Centralizér zajišťuje rovnoměrnou tloušťku kostního cementu 0,5 až,5 mm. Tato tloušťka je určena velikostí rašple a dříku. U necementované varianty možná volba mezi dříkem s pevným a s modulárním krčkem. U modulárního dříku možnost různých sklonů krčku. Cementovaná varianta leštěna na zrcadlový lesk. Necementovaná varianta je v horní třetině opatřena plazmovým nástřikem bioaktivní vrstvou oxidu titanu, který zajišťuje plnou biokompabilitu implantátu. Pro všechny typy dříků je možné použít základní shodné instrumenty. 2 Upozornění pro operatéra: Před rozhodnutím o implantaci cementovaného dříku typu Beznoska TRIO velikost 0, 0, a 2 nutno posoudit hmotnost a pohybovou aktivitu pacienta. Výrobce nedoporučuje dříky velikosti 0, 0, a 2 implantovat pacientům s hmotností nad 80 kg, nebo s výšší pohybovou aktivitou.

Únavová zkouška dříku typ BEZNOSKA TRIO Pro posouzení únavových vlastností dříků TEP kyčelního kloubu jsou předepsány zkoušky podle evropské normy ISO 7206-4. Dřík BEZNOSKA TRIO byl zkoušen na pracovišti Technické Univerzity v Liberci na zkušebním zařízení Elektropulse od firmy Instron. Zkoušky se uskutečnily v r. 2009 a 200 a proběhly v následujícím režimu: Dříky byly upnuty v základním tuhém rámu a byly skloněné o úhly definované normou; Zatěžování dříků bylo prováděno přes kuličkové axiální ložisko, aby nedocházelo k parazitnímu zatěžování; Pulsující sinusové zatížení, Fmin=200 N, Fmax=2300 N, se střední hodnotou 250 N; Zatěžovací frekvence 20 Hz; Celkový počet zatěžovacích cyklů 5 x 0 6. Výsledek zkoušky Během zkoušek (celkem tři sestavy) nedošlo k poškození dříku (lomu či visuálnímu defektu). Z pohledu výše uvedené normy je dřík kyčelního kloubu typ BEZNOSKA TRIO dostatečně dimenzovaný. Výsledky zkoušek byly potvrzeny i provedeným pevnostním MKP výpočtem. Obr.: Montáž dříku do zatěžovací stolice 3

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka Operační postup - obecné zásady Před každou operací totální endoprotézy kyčelního kloubu je nezbytné provést předoperační plánování, které nám umožní určit velikost femorální komponenty. K předoperačnímu plánování musí být k dispozici snímek pánve a obou kyčelních kloubů v A/P a v axiální projekci k určení šíře metafýzy. Plánování velikosti femorální komponenty provádíme pomocí šablon, které jsou dodávány výrobcem. Pro určení správné velikosti je nutné zajistit stejné zvětšení RTG snímků. Operaci TEP kyčelního kloubu můžeme provést z různých přístupů podle zvyklosti operatéra. Tato zásada platí i pro MIS techniku. Vzhledem k tomu, že v tomto operačním postupu se zabýváme pouze femorální komponentou (cementovaná, necementovaná, modulární) neuvádíme techniku implantace acetabulární komponenty. HLAVICE Ø28 TROCHANTER VELIKOST 2 Příklad dodávané šablony necementovaného dříku k porovnání s RTG snímkem. 4

Operační technika implantace femorální komponenty. Otevření dřeňového kanálu Při zadním přístupu ke kyčelnímu kloubu je vhodné otevření dřeňového kanálu perforátorem 26 s hlavičkou T 28 (obr. ). 26 Obr. 2. Resekce femorálního krčku Po luxaci hlavice kyčelního kloubu určíme po zavedení vhodného elevatoria 39 až 44 nejprve linii plánované krčkové osteotomie, kterou provedeme oscilační pilou (obr. 2). Obr. 2 - takto označená čísla nástrojů odpovídají vyložení v sítech (viz str. 2-5). 5

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka 3. Úprava vstupu do dřeňového kanálu K otevření dřeňového kanálu použijeme okénkové dláto 29 upnuté do rychloupínacího držadla rašplí 27. Hrot dláta konturuje vnitřní laterální plochu metafýzy. V této fázi je nutné respektovat anteverzi femorální komponenty (obr. 3). 27 29 4. Rašplování dřeňového kanálu K úpravě dřeňového kanálu je k dispozici sada deseti rašplí až 0, které jsou zakončeny válcovým krčkem sloužícím k upnutí v rychloupínacím držadle 27 a zároveň v další fázi k nasazení zkušebních kovových krčků 2 až 25 a plastových hlavic až 20 (resp. 30 až 35 pro keramiku). V tomto držadle jsou otvory pro nasazení směrovacího kolíku 36, kterým určujeme anteverzi rašple. Zkušební krčky jsou odlišné podle typu implantátu. K dispozici je pět odlišných zkušebních krčků. Základní přímý krček odpovídá krčku cementovaných a necementovaných dříků typu monoblok. Další čtyři krčky mají odlišný tvar ve smyslu varus, valgus, ante, retro. Tyto krčky odpovídají modulárním krčkům necementovaného modulárního dříku. Tvar rašple odpovídá profilu dřeňové dutiny. Rozměry rašplí jsou stejné pro všechny typy dříků Beznoska TRIO (cementovaný, necementovaný a modulární). Opracování dřeňové dutiny začínáme nejmenší velikostí rašple. Tuto velikost postupně zvětšujeme až dojde k plnému kontaktu s kortikální kostí a současně se kryje linie osteotomie s ukončením ozubené části rašple (obr. 4). Obr. 3 27 29 0 Obr. 4 6

5. První zkušební zakloubení Toto zakloubení provádíme rozdílným způsobem dle typu plánované (zvolené) komponenty: a) Pokud budeme implantovat cementovaný nebo necementovaný dřík s pevným krčkem nasazujeme na krček rašple přímý (35º/0º) kovový zkušební krček 2 s plastovou zkušební hlavici zvolené velikosti (S, M, L, XL, XXL) a průměru až 20 (resp. 30 až 35 pro keramiku) (obr. 5a). 2 Obr. 5a b) V případě implantace modulárního dříku nasazujeme na krček rašple kovový zkušební modulární krček 22 až 25 a plastovou zkušební hlavici zvolené velikosti (S, M, L, XL, XXL) a průměru až 20 (resp. 30 až 35 pro keramiku) (obr. 5b). Po provedeném zkušebním zakloubení posuzujeme stabilitu a rozsah pohybu v kyčelním kloubu. V této fázi definitivně rozhodneme o typu implantovaného dříku i o způsobu jeho fixace (dle kvality kostní tkáně). Rovněž snížená stabilita zakloubení, anatomická odlišnost acetabula, nebo operační atypie mohou ovlivnit výběr implantátu. Dobré zkušební zakloubení určuje další postup. 22 25 Obr. 5b 7

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka 6. Definitivní zavedení dříku a) zavedení cementovaného dříku b) zavedení necementovaného dříku c) zavedení necementovaného modulárního dříku Ad a) Definitivní cementovaný dřík odpovídající velikosti konečné rašple může být nyní zaveden do dřeňové dutiny po nasazení centralizéru příslušné velikosti. Dřeňová dutina před zavedením dříku je zaslepena v distální části spongiózní zátkou odebranou trubkovým vrtákem 57. Tuto zátku zasuneme zavaděčem 6 na konec připravené dřeňové dutiny. Dřeňová dutina musí být řádně vypláchnuta, vysušena a musí být do ni zaveden Redonův drén. Poté dřeňovou dutinu vyplníme kostním cementem. Při zavádění dříku odstraňujeme Redonův drén. Dřík zavádíme pomocí zaváděcího nástroje 46 s mobilní polohovací vidlicí 38. Hloubka zavedení dříku je určena naznačenou límcovou prominencí (obr. 6a). Poznámka: Postup při nasazování centralizéru na cementovaný dřík Distální část dříků ma průřez ve tvaru rovnoramenného lichobežníku se zaoblenými hranami, takže centralizér musí mít tvar nerovnoramenného kříže. Při nasazování postupujeme tak, že nasadíme centralizér tím způsobem, aby jeho delší ramena byla rovnobežná s kratšími stranami lichobežníku a potom centralizérem otočíme o 90º při současném tlaku v ose dříku. Pokud je centralizér ve správne poloze, musí všechna jeho ramena přesahovat obrys dříku o 0,5 -,5 mm. Poznámka: Zavádění dříků do cementu provádí operatér manuálně, teprve v konečné fázi používá speciální zavaděč 46 s vidlicí 38, kterým zároveň může korigovat i anteverzi dříku. Kontrolu anteverze umožňuje směrovací drát 53, který zavedeme do polohovací vidlice 38. Ad b) Definitivní necementovaný dřík opět odpovídá velikosti konečné rašple, ale vzhledem k přesahu rozměru dříku vůči rozměru rašple je nutné při jeho zavádění použít zaváděcí nástroj (jako v bodě a) a kladivo 300g již od počátku implantace. Zavedení provedeme řadou jemných úděrů. Opět pečlivě hodnotíme požadovanou anteverzi. Hloubka zavedení je dána horním okrajem titanového porézního nástřiku (obr. 6b). Ad c) Zavedení definitivního modulárního dříku je v podstatě shodné se zavedením necementovaného dříku. K jeho implantaci je však nutný jiný speciální zavaděč modulárních dříků 45, jehož výstupky nasadíme do drážek dříku a teprve potom pomocí kuličkového šroubováku 47 zašroubujeme a dotáhneme spojovací šroub. Po té do oválného kuželového otvoru vložíme plastovou záslepku 54, která zabrání vniknutí nečistot do otvoru. Modulární dřík zavádíme nyní opět až po horní okraj titanového porézního nástřiku. Nyní pečlivě hodnotíme dosaženou anteverzi, jejíž eventuální odchylka by mohla ovlivnit i volbu krčkového modulu (obr. 6c). Po definitivním zavedení modulárního dříku záslepku odstraníme. 8

46 38 Obr. 6a 46 38 Obr. 6b 47 45 54 Obr. 6c 9

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka 7. Druhé zkušební zakloubení Po definitivním usazení dříku následuje druhá zkušební fáze operace. a) Na dříky s pevnými krčky (cementované i necementované ) nasadíme plastové zkušební hlavice zvolené velikosti (S, M, L, XL, XXL) a průměru až 20 (resp. 30 až 35 pro keramiku) a provedeme konečné zkušební zakloubení (obr. 7a). b) Zavedený modulární dřík má v proximální části oválný otvor, do kterého zavádíme zkušební kovový modulární krček 48 až 52 zvolený na základě prvního zkušebního zakloubení na rašpli. Tento kovový zkušební krček je barevně odlišen od definitivního implantátu. Na tento krček nasazujeme plastové zkušební hlavice zvolené velikosti (S, M, L, XL, XXL) a průměru až 20 (resp. 30 až 35 pro keramiku). Opět následuje konečné zkušební zakloubení (obr. 7b). Obr. 7a Poznámka: V této fázi můžeme ještě změnit postavení krčku výběrem vhodnějšího modulu. Extrakci nevhodného krčku provedeme pomoci speciálního extraktoru modulárního krčku 55. Obr. 7b 0

8. Definitivní zakloubení Před konečným zakloubením následuje odstranění zkušebních plastových hlavic, aplikace definitivních kovových, nebo keramických hlavic a definitivní zakloubení s použitím speciálního nástroje 63 (nárazník s plastovou opěrkou). Operaci TEP končíme kontrolou stability a rozsahem pohybu (obr. 8). Poznámka: V případě nutnosti výměny dříku s pevným krčkem, nebo krčku modulárního typu použijeme speciální extraktory ( 55, 56, 59, 60 ) a klíč pro extraktor dříku 62. Obr. 8

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka Instrumentárium Instrumentárium (obj. č. 300006) je uloženo ve třech sítech umožňujících přehledné uspořádání nástrojů nejenom při přepravě, skladování a přípravě, ale i během operace. Číselné označení nástrojů odpovídá obrázkům v operačním návodu. Při přepravě je síto uloženo v kontejneru umožňujícím sterilizaci. 2 3 4 5 2 3 4 5 6 7 8 9 0 6 7 8 9 20 30 2 22 23 24 25 3 32 26 36 33 34 35 29 27 27 28 S O U P R A V A N Á S T R O J Ů P R O D Ř Í K T E P - T Y P B E Z N O S K A T R I O V Y L O Ž E N Í - S Í T O Název Kusů Objednací číslo Síto 30005 Rašple vel. 0 30209 2 Rašple vel. 0 3020 3 Rašple vel. 302 4 Rašple vel. 2 3022 5 Rašple vel. 3 3023 6 Rašple vel. 4 3024 7 Rašple vel. 5 3025 8 Rašple vel. 6 3026 9 Rašple vel. 7 3027 0 Rašple vel. 8 3028 Zkušební hlavice 28/S 307205 2 Zkušební hlavice 28/M 307204 3 Zkušební hlavice 28/L 307203 4 Zkušební hlavice 28/XL 307202 5 Zkušební hlavice 28/XXL 30720 6 Zkušební hlavice 32/S 30720 7 Zkušební hlavice 32/M 3072 8 Zkušební hlavice 32/L 30722 2

Název Kusů 9 Zkušební hlavice 32/XL 20 Zkušební hlavice 32/XXL 2 Krček zkušební na rašpli typ 22 23 24 25 26 27 28 29 Krček zkušební na rašpli typ 2 Krček zkušební na rašpli typ 3 Krček zkušební na rašpli typ 4 Krček zkušební na rašpli typ 5 Perforátor Držadlo rašple rychloupínací Hlavička T Dláto okénkové 2 30 Hlavice zkušební pro keramiku 28/S 3 Hlavice zkušební pro keramiku 28/M 32 Hlavice zkušební pro keramiku 28/L 33 Hlavice zkušební pro keramiku 32/S 34 Hlavice zkušební pro keramiku 32/M 35 Hlavice zkušební pro keramiku 32/L 36 Kolík směrovací Objednací číslo 30723 30724 3022 30222 30223 30224 30225 304000 30202 304002 30203 307220 30722 307222 307225 307226 307227 30248 3

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka 49 4 40 5 39 42 43 44 38 48 50 52 45 46 53 47 S O U P R A V A N Á S T R O J Ů P R O D Ř Í K T E P - T Y P B E Z N O S K A T R I O V Y L O Ž E N Í - S Í T O 2 Název Kusů Objednací číslo 38 39 40 4 42 43 44 45 46 47 48 49 50 5 52 53 54 Síto Mobilní polohovací vidlice Elevatorium MIS-tupé Elevatorium MIS-hohman 2 Elevatorium MIS-muller Elevatorium MIS-90 Elevatorium MIS-hohman Elevatorium MIS-kobra Zavaděč modulárního dříku Zavaděč dříků s krčkem Šroubovák kuličkový - 8mm Krček zkušební pro dřík typ Krček zkušební pro dřík typ 2 Krček zkušební pro dřík typ 3 Krček zkušební pro dřík typ 4 Krček zkušební pro dřík typ 5 Drát směrový 3-200 Záslepka modulárního dříku 2 2 30006 30242 202402 202404 202403 20240 202406 202407 30243 3024 02446 3023 30232 30233 30234 30235 30246 30226 4

55 60 56 6 62 58 57 63 59 59 S O U P R A V A N Á S T R O J Ů P R O D Ř Í K T E P - T Y P B E Z N O S K A T R I O V Y L O Ž E N Í - S Í T O 3 55 56 57 58 59 60 6 62 63 Název Síto Extraktor modulárního krčku Extraktor dříku s krčkem Trubkový vrták Píst trubkového vrtáku Extraktor Háček extraktoru Zavaděč zátky - vel. Klíč očkoplochý 0 Zavaděč hlavice Kusů Objednací číslo 30007 30245 30244 30240 30247 3052 304262 30250 70300 304075 Poznámka: Vyložení sít je pouze informativní a může se měnit v závislosti na provedených inovačních změnách. 5

A Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka Cementovaný dřík typ BEZNOSKA TRIO Materiál: Dřík - Korozivzdorná ocel - dusíkatá (ISO 5832-9) Centralizér - PMMA, PLLA Cementovaný dřík 2/4 Velikost L [mm] A [mm] Kód VZP Objednací číslo 0 5,0 32999 0 5,5 322000 5,0 32200 2 20,5 322002 3 4 25 30,7 2,0 0039 322003 322004 5 35 2,3 322005 6 40 2,5 322006 7 45 3,0 322007 8 50 3,5 322008 L Centralizér PMMA Centralizér PLLA Velikost 0 0 2 3 4 5 6 7 8 Kód VZP Objednací číslo Velikost Kód VZP 3709 0 37020 0 3702 37022 2 0040 37023 3 37024 4 85 37025 5 37026 6 37027 7 37028 8 Objednací číslo 37049 37050 3705 37052 37053 37054 37055 37056 37057 37058 Poznámka: CCD úhel - 35 6

Necementovaný dřík typ BEZNOSKA TRIO Materiál: Titanová slitina Ti6Al4V (ISO 5832-3) Necementovaný dřík A 2/4 Velikost L [mm] A [mm] Kód VZP Objednací číslo 0 5 2,0 32203 0 5 2,5 32204 5 3,0 32205 2 20 3,5 32206 3 25 4,0 4 30 4,5 004 32207 32208 5 35 5,0 32209 6 40 5,5 322020 7 45 6,0 32202 8 50 6,5 322022 L Poznámka: CCD úhel - 35 7

Popis implantátů Operační postup Instrumentárium Katalogová nabídka Necementovaný modulární dřík typ BEZNOSKA TRIO Materiál: Dřík - Titanová slitina Ti6Al4V (ISO 5832-3) Krček - Titanová slitina Ti6Al4V (ISO 5832-3) Modulární dřík L A Velikost L [mm] A [mm] Kód VZP Objednací číslo 0 5 2,0 322033 0 5 2,5 322034 5 3,0 322035 2 20 3,5 322036 3 4 25 4,0 30 4,5 0042 322037 322038 5 35 5,0 322039 6 40 5,5 322040 7 45 6,0 32204 8 50 6,5 322042 R varus/retro valgus/ante R varus/ante valgus/retro 2 3 4 5 standard ante/retro varus/valgus varus/ante valgus/retro L varus/retro valgus/ante L Typ krčku 2 3 4 R VARUS/RETRO VALGUS/ANTE Název krčku Označení implantátu Kód VZP STANDARD 35 / 0 T 3299 ANTE/RETRO VARUS/VALGUS L VARUS/ANTE VALGUS/RETRO 35 / 0 A R 25 / 0 T 45 / 0 T 25 / 0 A (L) R (R) 45 / 0 R (L) A (R) 0043 Objednací číslo 32992 32993 32994 5 R VARUS/ANTE VALGUS/RETRO L VARUS/RETRO VALGUS/ANTE 25 / 0 A (R) R (L) 45 / 0 R (R) A (L) 32995 8

Kombinace dříků BEZNOSKA TRIO s ostatními implantáty firmy BEZNOSKA Cementovaná jamka typ 02 Cementovaná jamka typ Poldi Necementovaná jamka typ SF Kovová hlavice Podložka pod pánevní jamku typ BS Kobaltová hlavice Oválná revizní jamka typ TC Keramická hlavice Revizní jamka typ RSC 9

Dělnická 2727, 272 0 Kladno, Česká republika tel.: +420 32 660 670, GSM: +420 602 666 503 fax: +420 32 660 26, +420 32 662 464 www.beznoska.cz, mailbox@beznoska.cz