ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO TUBU) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 600 mg v jedné šumivé tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, mannitol, kyselina askorbová (vitamin C) a jiné. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 6 šumivých tablet (10, 20, 25, 50, 100 tablet) 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 C. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. číslo: 52/973/95-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Dávkování: děti od 14 let a dospělí 1 šumivou tabletu jednou denně. Šumivou tabletu rozpusťte v 1/2 sklenice vody. Roztok se užívá brzy po rozpuštění tablety; nejpozději do 2 hodin po rozpuštění. Tabletu lze rozpustit v teplé vodě. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO SÁČEK) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: 600 mg v jedné šumivé tabletě. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: laktosa, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, mannitol, kyselina askorbová (vitamin C) a jiné. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 6 šumivých tablet (10, 20, 25, 50, 100 tablet) 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 8. POUŽITELNOST Použitelné do: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Hexal AG, 83607 Holzkirchen, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA Reg. číslo: 52/973/95-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č.š: 14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej možný bez lékařského předpisu. 15. NÁVOD K POUŽITÍ Dávkování: děti od 14 let a dospělí 1 šumivou tabletu jednou denně. Šumivou tabletu rozpusťte v 1/2 sklenice vody. Roztok se užívá brzy po rozpuštění tablety; nejpozději do 2 hodin po rozpuštění. Tabletu lze rozpustit v teplé vodě. 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU TUBA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 2. ZPŮSOB PODÁNÍ K perorálnímu podání. 3. POUŽITELNOST Použitelné do: 4. ČÍSLO ŠARŽE Č.š: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 6 šumivých tablet (10, 20, 25, 50, 100 tablet) 6. JINÉ Léčivá látka: 600 mg v jedné šumivé tabletě Pomocné látky: laktosa, dihydrát sodné soli sacharinu, natrium-cyklamát, mannitol, kyselina askorbová (vitamin C) a jiné. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 C. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny! Hexal AG, Hollzkirchen, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz s.r.o., Praha
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 2. ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. 3. POUŽITELNOST Exp: 4. ČÍSLO ŠARŽE Č.š.: 5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 6. JINÉ Léčivá látka: 600 mg Hexal AG, Německo Zastoupení v ČR: Sandoz.r.o., Praha