ehealth v zemích EU Konference ehealth Day 15. února 2017 Platforma pro elektronické zdravotnictví ČR Ing. Jiří Čížek

ehealth v zemích EU Konference ehealth Day 15. února 2017 Platforma pro elektronické zdravotnictví ČR Ing. Jiří Čížek

Založena v roce 2013 O Platformě Zakládajícími členy ČLS JEP, ICT UNIE, ČNFeH, NTMC, Medtel Přistupujícími členy WHO ČR, Život 90, ČAS, ČIMIB, CACIO, Fakulta biomedicínského inženýrství ČVUT Cílem Platformy je sjednotit většinu zainteresovaných subjektů v přístupu k ehealth V dubnu 2014 podepsala s MZ deklaraci o spolupráci Aktivně se podílela na přípravě Strategie elektronického zdravotnictví Po schválení Strategie byla první institucí, která se setkala s odpovědnou náměstkyní a dojednala postup další spolupráce I nadále hodláme propagovat elektronické zdravotnictví pro odbornou i laickou veřejnost

Zdroje informací Není k dispozici žádná aktuální ucelená studie týkající se ehealth v zemích EU Existuje studie z roku 2016, vypracovaná společností ENISA Primárně zaměřená na bezpečnost a odolnost národních ehealth systémů Průzkum v roce 2015, zveřejněná 2016 ale Dotazník rozeslaný odpovědným institucím států EU Odpovědní zprávy sice obvykle odpovídají aktuální situaci v daném členském státě, ale jsou velmi závislé na znalostech a osobních názorech respondenta Nejsou zahrnuté nečlenské státy, zejména schengenské Norsko a Švýcarsko EC (DG INFSO) zveřejňuje na stránkách ehealth Strategies studii financovanou EU Dodaná společností empirica, zveřejněná v roce 2011 Založená zprávách členských států (2010) a na informacích z veřejných zdrojů Jsou zahrnuté i schengenské státy a Turecko, ale chybí Chorvatsko a nečlenské státy EC (DG SANTE) zveřejňuje na stránkách ehealth studii o legislativě ve státech EU Týká se pouze zákonného zakotvení EHR v jednotlivých státech Zprávy jsou k dispozici od 28 členských států a Norska Reporty z roku 2014 Existují oficiální národní zdroje a Google translator

Jednotná struktura slidů Strategické dokumenty Metodika zpracování Mnohdy obtížně dohledatelné, zdali jsou schválené vládou V decentralizovaných systémech řízení mohou být uvedeny regionální strategie Pokud jsou ehealth principy zakotveny v jiných zdravotnických zákonech, bývají obtížně dohledatelné Většina související legislativy je zmíněna v reportech o legislativním zakotvení EHR Reporty ve většině případů mixují globální ehealth projekty s individuálními Často jsou uváděny plánované projekty Bývá těžké to rozlišit, přesto jsem se snažil uvádět, zda se jedná o místní, regionální nebo centrální ehealth projekty Uvádím, jakým způsobem je v daném státě připravována legislativa a kdo je odpovědný za implementaci ehealth zákonů Pokud je zřízena agentura ehealth, uvádím zřizovatele, je-li dohledatelný

Národní strategie - schválena 2006 interoperabilita a standardy Rakousko konkrétní ehealth projekty (ecard, telemedicína,..) některé právní aspekty (ochrana osobních údajů pacienta, přístupy pacientů ) Zák. o zdravotní telematice Zák. o EHR egovermnent definuje služby a infrastrukturu rakouského ehealth) ELGA projekt EHR, sdílení zdravotních záznamů (regionálně), principy opt-out Národní elektronický zdravotní průkaz ecard vydán všem občanům Národní síťová inrastruktura pro ehealth Healix. (pouze pro poskytovatele) Zákony v kompetenci federálního MZ, decentralizovaný model řízení princip regionální odpovědnosti za implementaci federálních zákonů ELGA centrální ehealth agentura

Německo Národní strategie ehealth (schválena 2005) ehealth iniciativa Federální vlády 2010 Rada pro ehealth -2014 (prosazování interoperability IT systémů ve zdravotnictví) Zákon o ehealth - schválen 29.12.2015, s účinností do konce roku 2018 Silný zákon o ochraně osobních údajů, zákon o IT bezpečnosti EGK (národní ehealth karta zdravotního pojištění, přístup ke zdravotním údajům, souhlas pacienta) e-preskripce karta slouží k přenosu e-receptů do lékáren s potřebným vybavením přístup k emergentním údajům (přímo na kartě údaje - pro darování orgánů - o pacientově lékaři) sdílení dokumentace, lékařské zprávy, RTG, laboratorní výsledky průkaz zdravotního zaměstnance přístup do elektronického zdravotního záznamu pacienta, pokud existuje Zákony v kompetenci federálního MZ princip sdílení moci mezi federální vládou a spolkovými zeměmi, implementace na regionech Gematik ehealth autorita. Zaštítěna německým systémem zdravotní péče.

Strategické cíle ehealth 2008 Slovensko Katalog potřeb a služeb ehealth (podpůrný materiál pro potřeby legislativy využito i v ČR) Programové prohlášení vlády na roky 2012-2016 Studie proveditelnosti Zákon o NZIS (2013) principy řízení ehealth, registry, standardy, e-průkaz zdravotnických pracovníků Projekt Elektronické služby zdravotnictví (ukončen 12/2015) Národní portál zdraví Elektronická zdravotní knížka občana Elektronické objednávání (laboratoře, očkování) Elektronická preskripce a medikace Systém pro připojení IS poskytovatelů zdravotní péče Centrální řízení a centrální zavádění ehealth služeb, legislativa v odpovědnosti MZ NCZI agentura zřízená MZ, odpovědná za informatizaci zdravotnictví SR zakotvena zákonem o NZIS

ehealth strategie pro 2004-2006 Polsko Plán informatizace pro ehealth pro léta 2010-2015 Politika pro zdravotní péči 2014-2020 (v rámci operačního programu Digitální Polsko) Zákon o IS ve zdravotnictví (2011) Elektronická platforma pro sběr, analýzu a sdílení digitálního zdravotního záznamu Úplná odpovědnost za řízení a organizaci zdravotní péče na MZ CSIOZ Národní centrum pro zdravotní informační systémy, součást MZ - podpora IT systémů ve zdravotnictví

Švédský národní ehealth Švédsko strategie dostupných a bezpečných informací v oblasti zdravotní a sociální péče (2010) Zákon o epreskripci (1997) - definuje EHR pro epreskripci SITHS národní identifikátor zdravotnických profesionálů Sjunet vyhražená síť pro komunikaci mezi poskytovateli zdravotní péče HSA adresářová služba katalog zdravotnických profesionálů a jejich rolí NEF národní epreskripce SIL informační lékařská databáze Pascal řízení medikací Bezpečnostní služby přístupy, autorizace, souhlas pacienta, zamykání záznamů, logování přístupů, apod Tříúrovňový decentralizovaný systém Zákony vydávány na základě dohody vlády s asociací krajů a obcí (SALAR) Švédská agentura ehealth (2014) odpovědná za rozvoj ehealth infrastruktury

ehealth Plán pro Finsko (2007) Finsko národní earchiv zdravotních záznamů, služby epreskripce Strategie ehealth a esocial 2020 z roku 2015 Strategie záznamu genomových informací Zákon o klientských datech. Definuje mj. GMR (všeobecný zdravotní záznam) a záznam souhlasu pacienta Zákon o používání elektronického lékařského předpisu (2007) služby epreskripce národní farmaceutická databáze úložiště pacientských dat virtuální návštěva u lékaře Legislativní roli má ministerstvo zdravotnictví. Odpovědnost za organizaci zdravotní péče je vládou stanovena na pěti regionech. ehälsomyndigheten vládní agentura pro správu ehealth

Dánsko Národní strategie pro digitalizaci zdravotnických služeb (2011-2014) Nová strategie pro veřejného zdraví a ehealth 2015-2018 ehealth nemá samostatný právní rámec (služby definované v zák. o všeobecném zdravotnictví) Národní platforma služeb, vzájemně propojující všechny níže uvedené ehealth služby: Portál Zdraví.dk (informace pro občany, pacienty i zdravotnické profesionály. sjednání návštěvy u lékaře, obnovení receptu, přístup ke svým datům o léčbě, přístupy k laboratorním výsledkům nebo k EHR) Síť pro sdílení zdravotnických dat MedCom, jednotný systém epreskripce evidence všech vydaných léků za dva roky dozadu, veškerá aktuální pacientova medikace E-záznam (přístup k elektronickému zdravotnímu záznamu ve všech veřejných nemocnicích) Na konci 2011 systém obsahoval zdravotní údaje o cca 85% dánské populace. Centrální laboratorní systém pro specifické analýzy MZ je odpovědné za legislativu, třístupňový systém řízení zdravotnictví (stát regiony obce) regiony a obce každý rok podepisují s MZ dohodu o prioritách v rezortu, včetně ehealth Národní úřad pro ehealth - regulační autorita pro ehealth

Estonsko Strategické dokumenty Národní strategie ehealth (autorem Ministerstvo sociálních věcí) Nejdůležitějším zákonem je zákon o ochraně dat. Výměnu dat definuje Zákon o koordinaci služeb zdravotní péče Zákon definuje výměnu dat prostřednictvím bezpečného kanálu (x-road) Předpis o zdravotním informačním systému od roku 2005 existuje celonárodní ehealth řešení založené na čtyřech pilířích centrální EHR, digitální registrace, digitální snímkování (epacs), digitální preskripce Legislativa je v plně rukou státu. Za rozvoj ehealth je odpovědné Ministerstvo sociálních věcí. Nadace ehealth odpovídá za projekty ehealth, jejich vývoj, provoz a správu Jde o instituci založenou sedmi zdravotnickými autoritami a zaštítěnou Ministerstvem sociálních věcí.

Spojené království Anglická ehealth strategie The Power of Information (2012) následovaná realizačním Framework for Action (2014 Neexistuje jednotný právní rámec NHS zdravotní záznam elektronický recept elektronické objednávání EHR Pacientský zdravotní záznam Pacientský souhrn UK má 4 různé zdravotní systémy, přestože navenek se jeví, že anglický NHS reprezentuje celou UK. Nicméně každý ze systémů Anglie, Walesu, Skotska, Severního Irska má i odlišné řešení ehealth. HSCIC dozorčí autorita provozovatelů ehealth, zřízená Ministerstvem zdravotnictví EN

Nizozemí Nemá vyhrazený strategický dokument pro ehealth Medical Treatment Contract Act definuje práva pacientů obecně Kodex elektronické výměny dat ve zdravotnictví řeší práva subjektů dat, informovaný souhlas, autorizaci poskytovatelů a pacientů, bezpečnost, Návrh týkající se práv pacientů při elektronickém zpracování údajů Obecná regulační opatření pro elektronickou výměnu dat ve zdravotnictví AORTA národní infrastruktura pro výměnu dat ve zdravotnictví. Kromě výměny lékařských dat umožňuje pacientovi konzultovat své lékařské záznamy. EVS - epreskripce econsultation Ministerstvo zdravotnictví, soc. zabezpečení a sportu legislativa, politiky, rozpočet NICTIZ agentura pro standardizaci a ehealth (2002) Odpovědná za el. komunikaci ve zdravotnictví, implementaci IT projektů, provozuje AORTA EHR - odpovědné 2 instituce Úřad pro ochranu dat (DPA) a Inspektorát zdravotní péče

Francie První analýza (2009) definuje vlastnosti ehealth infrastruktury navazuje projekt EHR MZ vypracovalo sadu guidelines pro ehealth = soubor dílčích kuchařek závislých na velikosti zařízení není specifický zákon pro ehealth EHR (DMP) od roku 2011, je základem řady dalších ehealth služeb určené pro veřejný i soukromý sektor ehealth card Sesame Vitale mezi 1998 a 2000 vydáno 50 milionů karet, ¼ milionu karet zdravotních profesionálů. MZ a sociálních věcí legislativní role ASIP Santé (Agentura pro sdílení zdravotnických IS) - kompetenční ehealth centrum vládní agentura odpovědná za rozvoj IS ve zdravotnictví. Je zároveň odpovědná za strategie elektronického zdravotnictví a funguje jako normalizační orgán

Akční plán ehealth, (2013) Belgie 1. výměna dat, 2. větší zapojení pacientů do ehealth, 3. terminologie standardů, 4. zjednodušení a zlepšení efektivity administrativních úkonů, 5. založení řídících struktur se zapojením všech autorit a stakeholderů Zákon o zřízení Platformy ehealth (2008) Technologická základna pro bezpečnou a spolehlivou elektronickou výměnu dat výměna zdravotních dat s důrazem na: šifrování výměny osobních zdravotních údajů velmi důkladné (preventivní) kontroly přístupu pokyny pro výměnu zdravotních údajů logování služeb poskytovaných elektronicky Odpovědný orgán je Federální MZ s částečně přenesenou odpovědností na regionální úřady

Bulharsko Národní strategie pro implementaci ehealth (2006) centrální EHR přístupný přes ehealth portál, e-card, online poskytování zdravotní péče, informační síť zdravotního systému Zákon přijatý 2014 mluví o kartě ehealth, elektronických zprávách poskytovatelů ZP, správě EHR Nejsou identifikovány žádné dokončené ehealth projekty Centrální model řízení odpovědnost na MZ Centrum pro ehealth a inovaci - založené v 2013 na univerzitě UniBIT v Sofii

Chorvatsko Národní strategie rozvoje zdraví 2012-2020 Deklaruje plnou dostupnost zdravotnických služeb prostřednictvím bezpečného přístupu k zdravotnímu záznamu pacienta. Strategický plán pro rozvoj ehealth právní rámec pro ehealth od roku 2014 CEZIH národní zdravotnická IS hlavní ehealth infrastruktura Pokrývá EHR, epreskripci, edoporučení, a pacientský portál. ehealth karta vydává Chorvatská národní CA, vydávaná zdravotnickým profesionálům ehealth karta pojištěnce vydává Chorvatský institut zdravotního pojištění registry zdravotního pojištění zřízené Chorvatskou zdravotní pojišťovnou Centrální řízení, MZ odpovědné za legislativu. MZ je rovněž odpovědné za rozvoj ehealth

Kypr Digitální strategie Kypru definuje některé položky ehealth Konkrétní strategie ehealth chybí Neexistuje konkrétní zákon o ehealth v privátních nemocnicích jsou nezávisle implementovány některé ehealth služby (NIS, LIS, RIS, EHR/PHR, Telemonitoring, epreskripce) MZ je odpovědné za legislativu, strategii a implementaci ehealth

ehealth Roadmap (2006) Řecká ehealth politika (2014-2020) Řecko Zákon o elektronickém záznamu Preskripce (2010) povinnost vystavit elektronický recept Zákon o síti primární péče (2014) povinný elektronický zdravotní záznam epreskripce pilotní telemedicínské projekty Odpovědnost za ehealth MZ Kompetenční centrum IDIKA implementace epreskripce, rozšířená odpovědnost pro další projekty

Neexistuje národní ehealth strategie Žádné zákony se nevztahují k ehealth Maďarsko Nejsou identifikovány žádné dokončené ehealth projekty Odpovědnost státu za sociální politiku a poskytování zdravotní péče Odpovědnost místních úřadů (žup) za místní zdravotní služby

Irsko Health strategie Irska (publikována 12/2013) Očekávané legislativní změny zmíněné ve Strategii Žádné dokončené ehealth projekty nejsou identifikovány MZ + nezávislá HIQA (Autorita zdraví - informace a kvalita ) odpovědná za regulaci, standardy, sdílení informací + obecně usiluje o rozvoj zdravotních a sociálních služeb Nezávislá autorita ehealth Ireland předpokládá se její založení

Itálie Národní ehealth informační strategie (publikována 11/2011) Priority: eobjednávání, ehealth záznam, telemedicína, epreskripce, e-certifikáty Zákon 221/2012 (Italský Startup) definuje principy EHR NSIS (nový zdravotnický informační systém) zdravotnická informační síť Regionální projekty, zejména Lombardie eid pacienta, EHR, komplexní zdravotnická datová síť Zdravotnictví je v odpovědnosti regionů Politiky jsou definovány MZ, implementovány regionálně Díky regionální politice neexistuje jediná ehealth autorita

ehealth strategie (schválená 2005) Lotyšsko Nařízení 134/2014 o jednotném zdravotním IS, realizace do 2016 e-recepty, ehealth záznam, e-bookings, e-referrals, e-portal Záměr se bohužel nejspíš nepodařil poslední info o ehealth z r. 2015 Informace pouze o plánovaných projektech MZ je odpovědné za řízení zdravotnictví NHS Lotyšsko odpovědné za implementaci ehealth, podřízené MZ

ehealth strategie pro 2007-2015 Litva cílem je ESPBI - centrální IS (EHR, komunikace mezi poskytovateli) existuje specifický zákon pro ehealth Nejsou identifikovány dokončené ehealth projekty Odpovědnost za dohled nad systém zdravotní péče je MZ (příprava legislativy, regulace)

podrobný ehealth akční plán (2006) Lucembursko národní ehealth platforma pro výměnu a sdílení lékařských údajů, RSC záznam sdílené péče = EHR národní strategie na zvýšení interoperability mezi IS zdravotní péče Zákon o reformě systémů zdravotní péče (2010) nepokrývá celou oblast ehealth národní platforma služeb ehealth DSC - dokumentace sdílené péče Za primární péči odpovědné MZ + Ministerstvo sociální péče Agentura esante odpovědná za sdílení informací ve zdravotnictví (2010)

Malta Národní ICT obsahuje i řešení eheallth (2008) Neexistuje specifický zákon pro ehealth Vnitřní systém elektronické propouštěcí zprávy nemocnice Mater Dei Hospital Národní systém pacientského souhrnu (data ze 4 maltských nemocnic) Žádné komplexní ehealth projekty nejsou identifikovány Za primární zdravotní péči odpovědné MZ, seniorů a veřejné péče

Neexistuje formální ehealth strategie Portugalsko Existují dílčí strategické dokumenty na regionální úrovni neexistuje specifický zákon pro ehealth Národní platforma pro zdravotní data Portál pro zdravotnické profesionály, portál pro pacienty MZ odpovědné za zdravotní politiku MZ odpovědné za dohled a implementaci Národní platformy pro zdravotní data prostřednictvím SPMS (sdílené služby MZ)

Neexistují ani regionální strategie Díky přísně centralizovanému systému Rumunsko Jediná zákonná zmínka o ehealth je v zákoně o Reformě zdravotnictví (2006) Pověřuje MZ vybudováním Integrovaného IS veřejného zdraví epreskripce záměr vydat ehealth kartu (2014) nedá se dohledat dále existují pouze ojedinělé end to end projekty bez vyhodnocení skutečných potřeb a bez návaznosti na jiné projekty Centralizoný model odpovědnost na MZ CNAS Národní dům zdravotního pojištění odpovědný za epreskripci a ehealth kartu

Slovinsko Strategie informatizace slovinského systému zdravotní péče 2005-2010 e- Zdravje2010 - Slovinská strategie pro elektronické zdravotnictví neexistuje specifický zákon pro ehealth Dostupné pouze informace pouze o plánovaných projektech MZ rozvíjí národní zdravotní politiku a funguje jako regulační a dohledový orgán Rada informatiky ve zdravotnictví expertní orgán pro informatizaci zdravotnictví

Neexistuje národní strategie ehealth Existují regionální strategie Španělsko např. Strategický plán pro ICT ve zdravotnictví v Katalánsku (2008-2011) neexistuje specifický zákon pro ehealth regionální projekty např. DIRAYA Andalusie (8 mil. obyvatel) sdílení zdravotních záznamů, využívá 94% poskytovatelů zdravotní péče decentralizovaná správa - 17 autonomních oblastí MZ odpovědné za návrhy a realizace zdravotních politik

Česká republika Národní strategie elektronického zdravotnictví (2016) Zákon o zdravotních službách Definuje zdravotní registry, vedení elektronické zdravotní dokumentace Zákon o léčivech (epreskripce) Samostatný zákon o ehealth chybí epreskripce (úložistě elektronických receptů) Zdravotní registry Karty pojištěnce jednotlivých ZP epacs, projekt EHR kraje Vysočina, projekt EESSI, Za legislativu odpovědné MZ Strategii vypracovalo MZ s podporou odborné veřejnosti ehealth agentura chybí

Shrnutí Cílem prezentace je poskytnout podklady pro eventuální další analýzy Určitě existují vzory, které je možné převzít Z uvedených slidů jsou patrné dvě skutečnosti: Státy s rozvinutým ehealth systémem mají buď specifickou legislativu týkající se ehealth, nebo mají ehealth definováno v jiných zdravotnických zákonech Státy s rozvinutým ehealth systémem mají zřízenou autoritu, odpovědnou za implementaci, správu a dozorování ehealth systémů. Povětšinou ji mají zřízenou i ty státy, kterou ehealth vybudovaný vůbec nemají V ČR se chystáme k realizaci projektů ehealth, MZ o změně legislativy zatím příliš nemluví nicméně připravuje se, měla by být zapojena odborná veřejnost V ČR se chystáme k realizaci projektů ehealth a nevíme, kdo ji bude řídit Měli bychom postupovat systematicky