ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2011

Podobné dokumenty
ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2010

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2012

S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2017

Obrázok 1. Porovnanie počtu hlásení v systéme RAPEX v jednotlivých rokoch

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

Všeobecne záväzné nariadenie Mesta Trenčianske Teplice č. x/2016 o používaní pyrotechnických výrobkov na území mesta Trenčianske Teplice

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

SLOVENSKEJ REPUBLIKY

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

CHL a P Novinky v legislatíve. VOC, aerosóly, harmonizovaná klasifikácia

v y d á v a m m e t o d i c k é u s m e r n e n i e:

Národný inšpektorát práce. nostno- technickými požiadavkami na výrobky -

Zabezpečenie pitného režimu

Ministerstvo zdravotníctva SR

1. Charakteristika výrobku

(Nelegislatívne akty) NARIADENIA

(Text s významom pre EHP)

LEGISLATÍVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY A EURÓPSKEJ ÚNIE V OBLASTI CHEMICKEJ BEZPEČNOSTI LEGISLATÍVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX Bratislava

Správa o obaloch a odpadoch z obalov za rok 2011 Slovenská republika

ODPORÚČANIE KOMISIE. z o podávaní správ o kontrolách týkajúcich sa cestnej prepravy nebezpečného tovaru

45. Fórum metrológov Meranie a metrológia v zdravotníctve Ing. Radovan Filo, riaditeľ SMI Bratislava Ing. Gabriela Lešková, vedúca SMI pracovisko

Ponúkame Vám poradenstvo a konzultačné služby:

Expozičný scenár. Príloha KBU

HODNOTENIE ZÁŤAŽE OBYVATEĽSTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY DUSIČNANMI

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY. odosielaných z ínskej udovej republiky a z ínskej osobitnej. Trnavská cesta 52

Ako postupovať pri spracovaní súboru example_summary_procedure_tem plate_sk.xls

Regionálny úrad verejného zdravotníctva so sídlom v Martine. Výročná správa - kozmetické výrobky

METODICKÁ SMERNICA NA AKREDITÁCIU METHODICAL GUIDELINE FOR ACCREDITATION SVEDECKÉ POSUDZOVANIE INŠPEKČNÝCH ORGÁNOV

Uplatňovanie chemickej legislatívy. v praxi

Ako vyplniť elektronický formulár vo formáte PDF 16 b.

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Zbierka zákonov SR Predpis č. 374/2012 Z. z.

O B V O D N Ý Ú R A D Ž I L I N A Janka Kráľa 4, Žilina

Produkcia odpadov v SR a v Žilinskom kraji a jeho zloženie

Návrh postupu pre stanovenie počtu odborných zástupcov na prevádzkovanie verejných vodovodov a verejných kanalizácií v správe vodárenských spoločnosti

(Text s významom pre EHP)

Zásady manipulácie, zberu, prepravy a nakladania s VŽP. Vedľajší živočíšny produkt kuchynský odpad materiál kategórie 3

VYHLÁSENIE O PARAMETROCH

(Text s významom pre EHP)

Z B I E R K A KRAJSKÉHO RIADITEĽSTVA HASIČSKÉHO A ZÁCHRANNÉHO ZBORU V PREŠOVE. Čiastka 14 Prešov dňa Ročník 2017.

Praktické skúsenosti a poznatky z certifikácie ochranných odevov v podmienkach VÚTCH CHEMITEX, spol. s r. o., Žilina, NO 1296

Ministerstvo školstva Slovenskej republiky

Zákon č. 355/2007 Z.z.

Certifikácia biopotravín

1. VŠEOBECNÁ ČASŤ Účel vypracovania Legislatívny rámec Predmet hodnotenia... 3

NARIADENIE KOMISIE (ES) 1082/2003. z 23. júna 2003,

Všeobecne záväzné nariadenie obce Lozorno č. 3/2012. ktorým sa určujú a menia názvy ulíc a iných verejných priestranstiev na území obce Lozorno

Smernica primátora č. 2/2011 o vykonávaní kontroly požívania alkoholu, omamných látok alebo psychotropných látok

Enviroportál a jeho zmeny vyvolané novelou zákona č. 24/2006 Z. z. o posudzovaní vplyvov na životné prostredie

Legislatívny rámec. bezpečnej prevádzky civilného letectva (systém manažmentu bezpečnosti)

Manuál kvality pre dodávateľov

Označovanie kozmetických výrobkov podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady č. 1223/2009/ES

ľudovej zábavy, zariadenia detských ihrísk a športovo-rekreačné zariadenia Ing. Monika Laurovičová odbor skúšobníctva

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV. Návrh NARIADENIE RADY, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 974/98, pokiaľ ide o zavedenie eura na Cypre

spôsob ukončenie kurz - záverečná teoretická a praktická skúška a získanie zváračského preukazu Z - M1 podľa STN Početnosť cieľovej skupiny

Správa o výsledku kontroly odstránenia nedostatkov po prijatí opatrení na základe výsledku kontroly NKÚ v roku 2015

Ministerstvo školstva Slovenskej republiky

REGIONÁLNA VETERINÁRNA A POTRAVINOVÁ SPRÁVA DOLNÝ KUBÍN Pelhřimovská 2055/7, Dolný Kubín Tel: 043/ , fax: 043/ ROZHODNUTIE

Delegáciám v prílohe zasielame dokument D048897/03.

Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES)

ECB-PUBLIC ROZHODNUTIE EURÓPSKEJ CENTRÁLNEJ BANKY (EÚ) 2018/[XX*] z 19. apríla 2018 (ECB/2018/12)

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY. metodické usmernenie

II. Návrh. Zákon z ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 377/2004 Z.z. o ochrane nefajčiarov v znení zákona č. 465/2005 Z.z.

platných pre oblasť aplikácie pesticídov Ing. František Lavčák, CSc. Technický a skúšobný ústav pôdohospodársky, SKTC- 106, Rovinka

Protokol o skúške č.: 13/01501

Black (čierna) hena spôsobuje vážne zdravotné problémy. Čo je hena?

Evidencia a ohlasovanie odpadov

Vyhlásenie o parametroch

Úradné kontroly. Kontrola prevádzkovateľov UK-SZD-RUVZSN-2011

10 základných práv spotrebiteľov v Európskej únii

Správu o výsledku kontroly vybavovania sťažností a petícií za rok 2015

Mesto Svidník Mestský úrad vo Svidníku. Materiál na 31. zasadnutie Mestského zastupiteľstva vo Svidníku

VZOR OZNÁMENIE O ZARADENÍ PODNIKU PODĽA 5 ZÁKONA

Národný akčný plán na kontrolu tabaku na roky

Karta bezpečnostných údajov. Článok 31 Nariadenia EP a Rady 1907/2006 REACH

KARTA BEZPEČNOSTNÝCH ÚDAJOV. Armaflex/Armaduct

SOCIÁLNY ASPEKT VO VEREJNOM OBSTARÁVANÍ : SKÚSENOSTI ZO SLOVENSKA

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY

Ministerstvo vnútra Slovenskej republiky Prezídium Hasičského a záchranného zboru

Mierové námestie č. 8, Senec. Názov normy: Dodatok č. 4 k VZN Mesta Senec o hospodárení s majetkom mesta

5. oddiel Používanie knihy elektronickej registračnej pokladnice po 1. januári 2014 v nadväznosti na 18c ods. 7

Zoznam legislatívnych predpisov v kapitole Ochrana ovzdušia

DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) / z ,

Správa k chemickému rozboru podzemnej vody pre zákazku Zásobovanie a odkanalizovanie okresu Puchov, I etapa"

Prehľad právnych predpisov, zákonov a odborných usmernení, podľa ktorých RÚVZ Spišská Nová Ves koná a rozhoduje ZÁKONY

Usmernenie k zabezpečeniu pohľadávky Poskytovateľa zo Zmluvy o poskytnutí nenávratného finančného príspevku v rámci dopytovo orientovaných projektov

Vlastník stavby (alebo jeho splnomocnený zástupca): meno (názov firmy):... adresa (sídlo):... PSČ:... kontakt (tel. č., ):...

Ministerstvo životného prostredia Slovenskej republiky. Oznámenie. o osobitných podmienkach na udelenie národnej environmentálnej značky 3/16

OBEC SOMOTOR Obchodná 39/ 7, Somotor. Smernica č. 5/2016. o zabezpečení prevádzky a používaní služobného motorového vozidla

Informácia o kvalite vody na kúpanie v okrese Stará Ľubovňa v roku Umelé kúpaliská. Kúpaliská s celoročnou prevádzkou

LEADER/CLLD v programovom období

Monitoring a management kvality vody Štrkoveckého jazera rok 2016

Poskytovanie informácií o potravinách spotrebiteľom. Ing. Ján Štulc ŠVPS SR

Kontrola používania alkoholických nápojov, omamných a psychotropných látok

R O Z H O D N U T I E

Ochrana osobných údajov v samospráve v kontexte nového zákona o ochrane osobných údajov JUDr. Lucia Kopná

Programy a projekty úradov verejného zdravotníctva v SR v roku 2009 a ďalšie roky : oddelenie hygieny výživy

Transkript:

ÚRAD VEREJNÉHO ZDRAVOTNÍCTVA SLOVENSKEJ REPUBLIKY Trnavská cesta 52 P.O.BOX 45 826 45 Bratislava S P R Á V A Z VÝKONU ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2011 V Bratislave 8. 3. 2011 Vypracovali: Ing. Elena Kohútová, Ing. Janka Kišacová, PhD.

VÝROČNÁ SPRÁVA VŠEOBECNE Výkon dozoru v oblasti kozmetických výrobkov bol v roku 2011 vykonávaný v zmysle ustanovení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov (zákon) a nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 658/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky v znení neskorších predpisov (nariadenie vlády) a zabezpečovaný 2 zamestnancami Úradu verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ÚVZ SR) a 163 zamestnancami regionálnych úradov verejného zdravotníctva v Slovenskej republike (RÚVZ), ktorí vykonávali dozor kumulovane s inými prácami vyplývajúcich z ich náplne činnosti. Pri výkone dozoru sa všetky RÚVZ riadili usmerneniami hlavného hygienika SR č. OHVBPKV/16-1/2011/Ko, OHVBPKV/1595-2/Ko, a OHVBPKV 1595-3/2011/Ko. Výkon dozoru bol vychádzal z plánu, ktorý bol prijatý členskými štátmi na pracovnej skupine PEMSAC pri Európskej komisii (EK). Laboratórne analýzy boli vykonávané v laboratóriách RÚVZ Bratislava hlavné mesto, Žilina a Poprad. Jednotlivé laboratóriá v rámci špecializácie zaviedli a validovali v roku 2011 nové analytické metódy na dôkaz a stanovenie: UV filtrov - homosalat (CAS118-56-9) dietylhexyl butamidotriazon (CAS 154702-15-5) Uvasorb HEB a metylén bis-benzotriazolyl tetrametylbutylfenol (CAS 103597-45-1) Tinosorb M (RUVZ Bratislava), folmardehydu (RUVZ Poprad) a konzervačnej látky kyseliny propionovej (RUVZ Žilina). Výkon štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami bol v roku 2011 zameraný na: kontrolu kozmetických výrobkov kontrolu dodržiavania povinností výrobcov, dovozcov, distribútorov a predajcov kozmetických výrobkov kontrolu výskytu nebezpečných kozmetických výrobkov na trhu v Slovenskej republike hlásených v rýchlom výstražnom systéme pre spotrebiteľské výrobky RAPEX VÝSLEDKY ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU KONTROLA KOZMETICKÝCH VÝROBKOV Kontrola kozmetických výrobkov pozostávala z kontroly označenia a laboratórnej analýzy vzoriek rôznych výrobkov pre deti a dospelých. Kontrolovali sa výrobky vyrábané v Slovenskej republike, distribuované z ostatných štátov Európskej únie (EÚ) a dovezené z krajín mimo územia EÚ. Vzorky na analýzu do laboratórií boli odoberané prednostne u výrobcov, dovozcov, u distribútorov, ale i vo veľkoobchode, maloobchode vrátane lekární a v sektore služieb. Celkovo bolo v rámci štátneho zdravotného dozoru skontrolovaných 5881 druhov výrobkov v znaku označovanie a 524 vzoriek bolo testovaných v laboratóriách RUVZ v závislosti od cieleného sledovania na prítomnosť a použitú koncentráciu vybraných látky a mikrobiologickú čistotu respektíve úroveň konzervácie. Z celkového počtu 5881 skontrolovaných výrobkov nevyhovelo požiadavkám nariadenia vlády 41 (0,7%), z nich 36 v označení (neuvedenie všetkých použitých látok v zložení, neuvedenie povinných bezpečnostných údajov na obale výrobku a neuvedenie požadovaných údajov v slovenskom jazyku). Nedostatky v zložení výrobkov boli zistené v 11 prípadoch a týkali sa prekročenia najvyššie prípustného množstva regulovaných látok. Jedna vzorka bola vyhodnotená ako nevyhovujúca pre uvedenie údajov, ktoré zavádzali spotrebiteľa o vlastnostiach výrobku. Výsledky kontroly vzoriek sú uvedené v nasledovnej tabuľke. počet kozmetických výrobkov kontrolovaný znak spolu označenie zloženie mikrobiológia zavádzajúca reklama skontrolovaných 5881 524 210 1 5881 nevyhovelo 36 11 0 1 41

Cieľom laboratórnej kontroly v roku 2011 bolo zistenie, či výrobcovia dodržiavajú ustanovenia nariadenia vlády č. 658/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na kozmetické výrobky v znení neskorších predpisov (ďalej nariadenie vlády. V rámci cielených sledovaní sa kontrolovali vybrané látky, a to: ZAKÁZANÉ LÁTKY sa do kozmetických výrobkov v procese výroby nesmú pridávať a v nariadení vlády sú uvedené v prílohe č. 2. Dôvodom ich zákazu sú ich nepriaznivé účinky na organizmus, najmä ich karcinogénne, mutagénne účinky alebo účinky negatívne ovplyvňujúce reprodukciu. Nariadenie vlády však povoľuje prítomnosť ich stopového množstva s podmienkou, že sa jeho prítomnosti v procese výroby nie je možné technologicky vyhnúť a konečný kozmetický výrobok je bezpečný za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok použitia. V rámci zakázaných látok sa sledovali: 1. ťažké kovy (ortuť, olovo, kadmium, nikel) vo výrobkoch dekoratívnej kozmetiky pre deti a bábiky, 2. akrylamidy (akrylamide) vo výrobkoch na nechty, 3. oxidačné farbivá (o-, m-phenylenediamine, 4-methyl-m-phenylenediamine) vo výrobkoch na farbenie vlasov 4. dietylén glykol (diethylenglycol) v zubných pastách. POVOLENÉ REGULOVANÉ LÁTKY môžu byť použité v kozmetických výrobkoch iba vtedy, ak spĺňajú požiadavky uvedené v prílohe 3, 4, 6 a 7 nariadenia vlády a to oblasť aplikácie alebo použitia, najvyššiu prípustnú koncentráciu a iné podmienky použitia. Na účely cieleného sledovania boli vybrané látky, ktoré predstavujú riziko pre zdravie ľudí a to z dôvodu zmeny podmienok ich použitia ako i na základe zistení nedostatkov v rámci výkonu štátneho zdravotného dozoru v predchádzajúcom období. V rámci regulovaných látok sa sledovali: 1. konzervačné látky (p-chloro-m-cresol, chlorxylenol, benzalkonium chloride bromide, saccharinate+, benzetonium chloride, triclosan, chlorbutanol, salicylic acid and its salts+ (Ca, Mg, Mea, K, Na, Teasalicylate) benzylparaben, butylparaben, ethylparaben, isobutylparaben, isopropylparaben, methylparaben, propylparaben, benzoic acid and sodium benzoate, ) v čistiacich výrobkoch, 2. ultrafialové filtre (PABA, benzophenone-3, butyl methoxydibenzoylmethane, octyl methoxycinnamate, octyl salicylate, octyl dimethyl paba, benzophenone-5, octocrylene, 4-methylbenzylidene camphor, phenylbenzimidazole sulfonic acid) v detských výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením, 3. fluór (fluorine) v zubných pastách a ústnych vodách 4. vonné a aromatické látky - potenciálne alergény (eugenol, isoeugenol, coumarin, benzyl alcohol, benzyl benzoate, cinnamyl alcohol, cinnamal, benzyl salicylate, benzyl cinnamate, amyl cinnamal, hexyl cinnamal, geraniol, linalool, citronellol, citral, methyl 2-octynoate, amylcinnamyl alcohol, cinnamyl alcohol, anise alcohol, d-limonene) vo výrobkoch vonnej kozmetiky 5. oxidačné farbivá (p-phenylenediamine, o-, m-, p-aminophenol, 2-methylresorcinol, hydroquinone, resorcinol, 4-amino-3-nitrofenol, 4-amino-2-metylfenol, 4-amino-3-metylfenol, 2,5-diaminotoluén sulfát) vo výrobkoch na farbenie vlasov. 6. formaldehyd, kyselina tioglykolová a ph (formaldehyde, thioglycolic acid) vo výrobkoch na vyrovnávanie vlasov a depiláciu 7. peroxid vodíka (hydrogen peroxide) vo výrobkoch na bielenie zubov 8. rozpúšťadlá (toluene) vo výrobkoch na nechty. PRAVDIVOSŤ TVRDENÍ uvedených v označení alebo prezentácii výrobkov. V zmysle právnych predpisov musí výrobca v označení výrobku a jeho prezentácii uviesť len také údaje, ktoré sú pravdivé a ktoré neuvedú spotrebiteľa do omylu, pokiaľ ide o jeho vlastnosti. Kozmetický výrobok okrem toho nesmie v zmysle usmernení EK Hraničné výrobky kozmetika mať primárne liečivé alebo biocídne účinky. V rámci pravdivosti tvrdení sa sledoval: 1. koenzým Q10 (ubiquinon) vo výrobkoch proti starnutiu pokožky. VÝSLEDKY JEDNOTLIVÝCH CIELENÝCH SLEDOVANÍ ZAKÁZANÉ LÁTKY 3

V laboratóriu bolo celkovo analyzovaných 158 vzoriek výrobkov, z toho 55 (34,8%) výrobkov pre deti a 103 (65,2%) výrobkov pre dospelých. Požiadavkám nariadenia vlády nevyhoveli 2 (1,2%) výrobky pre deti. V obidvoch prípadoch boli zistené nedostatky v označení výrobkov. Výsledky jednotlivých cielených sledovaní a analýza nevyhovujúcich vzoriek sú uvedené v nasledovnej tabuľke. počet vzoriek cielené sledovanie analyzované nevyhovujúce spolu spolu mikrobiológia zloženie označovanie akrylamid 33 ťažké kovy 25 1 1 oxidačné farbivá 70 dietylénglykol 30 1 zakázané látky spolu 158 2 1 akrylamid vo výrobkoch na nechty Na stanovenie akrylamidu bolo celkovo odobratých 33 vzoriek lakov na nechty. Žiadna analyzovaná vzorka neobsahovala zakázanú látku. ťažké kovy v dekoratívnej kozmetike pre deti a bábiky I napriek tomu, že sa dekoratívna kozmetika pre bábiky uvádza na trh ako hračka, výrobca musí brať do úvahy skutočnosť, že pri manipulácii prichádza dekoratívna kozmetika do kontaktu s pokožkou detí a zároveň musí výrobca predvídať, že deti budú jednotlivé druhy výrobkov aplikovať nielen na bábiky ale i na svoju pokožku. Z tohto dôvodu dekoratívna kozmetika pre deti ako hračka musí spĺňať i požiadavky na zloženie a označenie podľa nariadenia vlády. Na stanovenie prítomnosti ťažkých kovov bolo celkovo odobratých 25 vzoriek. Boli to rôzne rúže a lesky na pery, očné tiene, púdre a iné výrobky určené nielen priamo pre deti, ale aj pre bábiky. Z prevereného množstva nevyhovela 1 vzorka v označení a to z dôvodu, že na obale nebolo uvedená výrobná dávka. oxidačné farbivá vo výrobkoch na farbenie vlasov Na prítomnosť zakázaných farbív sa skontrolovalo 70 výrobkov na farbenie vlasov. Všetky vzorky vyhoveli požiadavke nariadenia vlády v sledovanom znaku a v označení. Dietylénglykol v zubných pastách Na analýzu bolo odobratých 30 vzoriek zubných pást pre deti a v žiadnej z nich nebola zistená prítomnosť zakázanej látky. POVOLENÉ REGULOVANÉ LÁTKY V laboratóriách bolo celkovo analyzovaných 491 vzoriek rôznych výrobkov a požiadavkám legislatívy nevyhovelo 26 (5,2%) vzoriek. Nedostatky sa týkali v 11 prípadoch zloženia a v 17 prípadoch označovania. Výsledky jednotlivých cielených sledovaní sú uvedené v nasledovnej tabuľke. Počet vzoriek cielené sledovanie analyzované nevyhovujúce spolu spolu mikrobiológia zloženie označovanie konzervačné látky 165 UV Filtre 50 10 4 8 fluór 50 1 1 oxidačné farby 70 vonné látky 70 7 7 folrmaldehyd 20 kyselina tioglykolová 30 peroxid vodíka 19 8 7 1 toluén 17 povolené regulované látky 491 26 11 17 konzervačné látky v čistiacich výrobkoch 4

Konzervačné látky sa pridávajú hlavne na účely inhibície vývoja mikroorganizmov vo výrobku. Na konzerváciu možno použiť iba tie látky, ktoré sú uvedené v prílohe č. 6 nariadenia vlády. Niektoré z nich majú okrem konzervačných vlastností aj dezodoračné, antimikrobiálne alebo keratolytické účinky. Takéto látky sú v uvedenej prílohe označené symbolom "+" a možno ich pridávať do kozmetických výrobkov aj vo vyšších ako ustanovených koncentráciách, musia byť však použité na špecifické účely zrejmé z prezentácie výrobku. V rámci cieleného sledovania bolo analyzovaných 165 vzoriek, všetky vyhoveli požiadavkám na označenie ako i obsahu použitých konzervačných látok ultrafialové filtre v detských výrobkoch na ochranu pred slnečným žiarením UV filtre sú látky určené na ochranu pokožky pred škodlivými účinkami slnečného žiarenia. Do kozmetických výrobkov možno použiť len tie ultrafialové filtre a za podmienok, ktoré sú uvedené v prílohe č. 7 nariadenia vlády. Na účely cieleného sledovania bolo analyzovaných 50 vzoriek rôznych kozmetických výrobkov pre deti. V štyroch vzorkách bolo zistené prekročenie najvyššie prípustnej koncentrácie UV filtra a v ôsmich vzorkách boli nedostatky v označení, z toho v piatich prípadoch chýbali povinné údaje v slovenskom jazyku a v troch prípadoch nebola na obale uvedená bezpečnostná veta o prítomnosti zisteného UV filtra. fluór vo výrobkoch na starostlivosť o zuby Použitie fluóru vo výrobkoch na starostlivosť o zuby je limitované v prílohe č. 3 nariadenia vlády. Limit sa týka jeho najvyššie prípustnej koncentrácie a u zubných pást i povinných bezpečnostných údajov uvedených na obale výrobku. Na zabezpečenie vyššieho stupňa ochrany spotrebiteľov a to z dôvodu prevencie vzniku fluorózy zubov u detí sa vyžaduje v označení zubných pást s obsahom fluóru od 0,1 0,15% uvádzať upozornenie, že deti si pri použití danej zubnej pasty musia čistiť zuby pod dohľadom dospelej osoby a na čistenie použiť množstvo pasty vo veľkosti zrna hrachu. V cielenom sledovaní sa analyzovalo 50 vzoriek, z toho 30 zubných pást a 20 ústnych vôd, ktoré sú určené priamo deťom alebo môžu byť použité deťmi. Všetky výrobky v sledovanom znaku vyhoveli požiadavkám právneho predpisu, jedna vzorka nevyhovela v označení, pretože chýbali bezpečnostné vety o používaní zubnej pasty deťmi. vonné a aromatické látky (potenciálne alergény) vo výrobkoch vonnej kozmetiky Kozmetické výrobky musia mať na obale v zozname zložiek vymenované všetky použité zložky. Zložky sa musia uviesť názvami podľa INCI nomenklatúry, v zostupnom poradí podľa hmotnosti v čase ich pridania v procese výroby. Zložky v množstve menšom ako 1% sa uvádzajú v ľubovoľnom poradí po zložkách, ktorých je v kozmetickom výrobku viac ako 1%. Nakoniec sa v zozname uvádzajú farbivá a to v ľubovoľnom poradí. Vonné a aromatické látky sa v zozname zložiek nevymenovávajú jednotlivo, ale sa uvádzajú iba skupinovým názvom parfum alebo aroma. Výnimku tvoria potenciálne alergény, uvedené prílohe č. 3 časti 1 nariadenia vlády pod referenčnými číslami 67 až 92. Tieto látky v prípade, že presahujú koncentráciu 0,01% vo výrobkoch, ktoré sa po aplikácii oplachujú a 0,001% vo výrobkoch, ktoré ostávajú na pokožke dlhší čas, sa musia uviesť v zozname zložiek. Uvedením týchto látok v zozname zložiek má veľký význam pre skupinu spotrebiteľov, ktorí sú precitlivení na dané látky. Z 70 analyzovaných vzoriek nevyhovelo 8 a to v znaku označovanie. V siedmich prípadoch pre neuvedenie potenciálnych alergénov v zozname zložiek a v jednom prípade pre nesprávne označenie dátumu minimálnej trvanlivosti. oxidačné farbivá vo výrobkoch na farbenie vlasov V nadväznosti na uverejnenie vedeckej štúdie Používanie trvalých farieb na vlasy a riziko rakoviny močového mechúra bola EK a členskými štátmi EÚ prijatá stratégia na prehodnotenie bezpečnosti látok na farbenie vlasov, v zmysle ktorej je potrebné regulovať používanie všetkých farbív do výrobkov na farbenie vlasov. Tie farbivá, ktoré nepredložili Vedeckej rade pri EK na prehodnotenie potrebné dokumentáciu a tie výrobky, ktoré po posúdení predstavujú riziko pre zdravie sa v zmysle stratégie zakazujú používať vo výrobkoch na farbenie vlasov. Farbivá, ktoré po prehodnotení spĺňajú požiadavky na bezpečnosť sú zaradené do prílohy č. 3 a môžu byť použité iba za ustanovených podmienok. V rámci cieleného sledovania bolo skontrolovaných 70 vzoriek výrobkov, všetky vyhoveli požiadavkám nariadenia vlády. PRAVDIVOSŤ TVRDENÍ V rámci výkonu dozoru bolo do laboratória odobratých 15 výrobkov, ktoré na obale deklarovali prítomnosť koenzýmu Q10 na kontrolu, či výrobca skutočne danú látkou použil tak, ako to deklaruje na obale y. Analýzou sa u všetkých výrobkoch potvrdila deklarovaná prítomnosť danej látky. 5

Počet vzoriek cielené sledovanie analyzované nevyhovujúce spolu spolu mikrobiológi a zloženie Koenzým Q10 15 označovanie KONTROLA DODRŽIAVANIA POVINNOSTÍ VÝROBCOV, DOVOZCOV, DISTRIBÚTOROV A PREDAJCOV KOZMETICKÝCH VÝROBKOV V rámci výkonu štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v roku 2011 vykonali zamestnanci RÚVZ kontrolu u 2494 fyzických a právnických osôb za účelom zistenia dodržiavania ustanovení zákona, a to schválenie priestorov na uvedenie do prevádzky, zdravotnú a odbornú spôsobilosť na výkon epidemiologických závažných činností, kontrolu dokumentácie kozmetických výrobkov u výrobcov a dovozcov a dodržiavania správnej výrobnej praxe. Prehľad výkonov je uvedený v nasledovnej tabuľke. výkon ŠZD výrobcovia a baliarne dovozcovia distribútori a a predajcovia sektor služieb celkom počet podnikov podliehajúcich ŠZD 40 13 8411 10186 18650 počet podnikov, v ktorých bol vykonaný ŠZD 15 10 1219 1250 2494 počet vykonaných inšpekcií spolu 32 50 6118 1345 7545 počet inšpekcií vykonaných ako reakcia na RAPEX 0 40 5621 792 6453 V rámci dokumentárnej kontroly sa zisťovalo, či výrobcovia a dovozcovia majú o výrobku povinnú dokumentáciu v rozsahu ako im to ukladá nariadenie vlády, a to kvalitatívne a kvantitatívne zloženie výrobkov, špecifikáciu zložiek a konečných výrobkov, hodnotenie bezpečnosti, dokumentáciu o nežiaducich účinkoch a či konečný výrobok alebo jeho zložky boli/neboli testované na zvieratách. Celkovo bolo skontrolovaných 11 subjektov, z toho bolo 8 výrobcov a 3 dovozcovia a preverila sa dokumentácia 31 vybraných kozmetických výrobkov, z toho 25 u výrobcov a 6 u dovozcov. Zistili sa nedostatky v dokumentácii 1 výroku. Ďalej sa z dokumentácie zistilo, že žiaden skontrolovaný výrobok nebol testovaný na zvieratách. U 9 výrobcov bola skontrolovaná správna výrobná prax. Nedostatky boli zistené len u 1 výrobcu. Kontrolou označovania výrobkov pri predaji sa ďalej zistilo, že u výrobcov, dovozcov, distribútorov, predajcov ale i v sektore služieb naďalej prevládajú nasledovné nedostatky: predaj nesprávne označených kozmetických výrobkov, najmä chýbajúce údaje v slovenskom jazyku, nedostatky v označovaní zložiek a bezpečnostných informácií (z 1880 skontrolovaných výrobkov nevyhovelo 85), výroba, skladovanie a predaj v nevyhovujúcich hygienických podmienkach, nesplnenie oznamovacej povinnosti. KONTROLA VÝSKYTU NEBEZPEČNÝCH KOZMETICKÝCH VÝROBKOV NA TRHU V SLOVENSKEJ REPUBLIKE Slovenská republika sa po vstupe do EÚ zapojila do systému rýchlej výmeny informácií o nebezpečných nepotravinárskych výrobkoch - RAPEX. Počas roku 2011 bolo do tohto systému zaslaných 104 hlásení o výskyte nebezpečných výrobkov s vysokým rizikom pre zdravie podľa článku 12 smernice (ES) 2001/95 a 12 hlásení o výskyte výrobkov podľa článku 11 smernice. Všetky RUVZ zabezpečovali kontrolu dovozcov, distribútorov a predajcov kozmetických výrobkov vo veci zistenia výskytu uvedených výrobkov v Slovenskej republike. Vykonali spolu 6453 kontrol. Zistilo sa, že 7 druhov 97 kusov nebezpečných výrobkov sa vyskytovalo aj na trhu Slovenskej republiky. Uvedené nebezpečné výrobky boli dobrovoľne stiahnuté z predaja do príchodu kontrolných orgánov a v jednom prípade kontrolný orgán po ich zistení na trhu uložil opatrenie na ich stiahnutie z trhu. 6

V rámci dozoru bola zistený na území Slovenskej republiky 4 druhy výrobkov na bielenie zubov, v ktorých nebola dodržaná najvyššie prípustná koncentrácia peroxidu vodíka. Keďže výrobky predstavovali pre ľudí vysoké riziko poškodenia zdravia, boli nahlásené do rýchleho výstražného systému RAPEX. INÉ ČINNOSTI PROGRAMY NA OCHRANU ZDRAVIA RÚVZ pod gesciou ÚVZ SR realizovali v rokoch 2009-2010 program na ochranu zdravia Bezpečnosť kozmetických výrobkov pre deti. Cieľom programu bola kontrola dodržiavania nariadenia vlády pre vybrané látky, ktoré predstavujú riziko pre zdravie detí.. Úloha pozostáva z odberu rôznych vzoriek kozmetických výrobkov, kontroly ich označenia a následnej laboratórnej analýzy na vybrané zakázané látky a povolené regulované látky. Celkovo bolo v sledovanom v období odobratých 484 vzoriek výrobkov. Z analyzovaného množstva vzoriek nevyhovelo požiadavkám nariadenia vlády 16 (3,3%) výrobkov, z toho 10 výrobkov v rámci cieleného sledovania ťažké kovy, 3 výrobky v cielenom sledovaní zubné pasty, 2 výrobky v cielenom sledovaní konzervačné látky a 1 výrobok v cielenom sledovaní UV filtre. Nesúlad výrobkov s nariadením vlády sa v 12-ich prípadoch týkal označovania a v 4 prípadoch prítomnosti ťažkých kovov (olovo) nad hranicu povoleného stopového množstva. Nevyhovujúce výrobky dekoratívnej kozmetiky boli posúdené ako nebezpečné s vysokým rizikom poškodenia zdravia a boli nahlásené do európskeho systému pre nebezpečné výrobky RAPEX. Výsledky jednotlivých cielených sledovaní sú uvedené v tabuľke: analyzovaných Počet vzoriek nevyhovujúcich Cielené sledovania spolu označovanie zloženie mikrobiológia spolu % ZAKÁZANÉ LÁTKY SPOLU ťažké kovy spolu 78 6 4 10 12,8 POVOLENÉ REGULOVANÉ LÁTKY konzervačné látky spolu 263 2 2 0,8 UV Filtre spolu 35 1 1 2,9 fluór, DEG spolu 108 3 3 2,8 vzorky spolu 484 12 4 16 3,3 Súčasťou úlohy bolo i zavedenie nových laboratórnych metód a kampane zamerané na získanie správnych návykov u detí počas pobytu na slnku a na zníženie vzniku alergických reakcií v dôsledku používania black hena dočasnej farby na pokožku. Výsledky programu boli v marci 2011 spracované do samostatnej správy. ÚLOHY VYPLÝVAJÚCE Z VÝSLEDKOV ŠTÁTNEHO ZDRAVOTNÉHO DOZORU NAD KOZMETICKÝMI VÝROBKAMI V ROKU 2011 Ako vyplýva z výsledkov výkonu štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami v roku 2011 sa na trhu Slovenskej republiky zistil nízky počet kozmetických výrobkov, ktoré nevyhoveli požiadavkám právnych predpisov. I napriek tomu však pre zvýšenie ochrany zdravia a spotrebiteľa bude i naďalej potrebné: 1 Pokračovať v cielených úlohách zameraných na bezpečnosť kozmetických výrobkov a ochranu spotrebiteľov. 2 Zriadiť Národné referenčné centrum pre kozmetické výrobky. 3 Spolupracovať pri výkone štátneho zdravotného dozoru nad kozmetickými výrobkami s ostatnými kompetentnými orgánmi v Slovenskej republike ako i s kompetentnými orgánmi členských štátov Európskej únie. 7

4 Implementovať a rozvíjať systém trhovej kontroly kozmetických výrobkov v súlade s princípmi politiky Európskej únie. 5. Vychovávať spotrebiteľa formou mediálnych kampaní s cieľom dosiahnutia zvýšenej ochrany zdravia. 8

9