AKTUALIZACE LONGEVITY PROJECTION UPDATE Software verze 1.1 pro přístroje Medtronic InSync 8040 Thera (včetně i Series )/Prodigy Thera DR 7968i Dodatek k průvodci programováním 0123
Úvod 3 Úvod Informace v tomto dodatku technické dokumentace se týkají pouze funkcí aktualizovaných softwarem Longevity Projection Update (Aktualizace plánované životnosti) verze 1.1 a činnosti aktualizovaného programátoru společnosti Medtronic. Tyto informace představují dodatek k technické dokumentaci dodávané se softwarem programátoru pro kardiostimulátory typu InSync 8040, Thera/Thera-i/Prodigy a Thera DR 7968i. 1 Pokyny k instalaci softwaru Longevity Projection Update verze 1.1 jsou uvedeny samostatně v pokynech k instalaci softwaru dodaných se softwarem. Pokyny k instalaci softwaru Longevity Projection Update verze 1.1 a tento dodatek je určen pro kardiostimulátory typu InSync 8040, Thera/Thera-i/Prodigy a Thera DR 7968i uvedené v následující části Software Longevity Projection Update. Další informace o softwaru programátoru a odpovídající technické literatuře popisující činnost programátoru naleznete v části Software programátoru. Podrobný popis změn funkce plánované životnosti získáte v části Aktualizace softwarových funkcí. Software Longevity Projection Update Instalace softwaru Longevity Projection Update verze 1.1 v programátoru aktualizuje veškeré dřívější verze softwaru a následující softwarové aplikace pro tyto přístroje: Software Model 9980 pro kardiostimulátory řady InSync 8040. Software Model 9879 pro kardiostimulátory řady Thera/Thera-i/Prodigy. Software Model 9847 pro kardiostimulátory řady Thera DR 7968i. 1 Následující názvy jsou ochrannými známkami společnosti Medtronic: InSync, Medtronic, Prodigy a Thera
4 Kapitola Úvod Následující modely kardiostimulátoru budou aktualizovány: InSync 8040 Prodigy D: 7864, 7865, 7866 DR: 7860, 7861, 7862 S: 8164, 8165, 8166 SR: 8158, 8160, 8161, 8162 VDD: 8168 Thera D: 7944, 7945, 7946, 7964i, 7965i, 7966i DR: 7850, 7851, 7852, 7940, 7941, 7942, 7950, 7951, 7952, 7960i, 7961i, 7962i, 7968i S: 8944, 8945, 8946, 8964i, 8965i, 8966i SR: 8940, 8941, 8942, 8960i, 8961i, 8962i VDD: 8948, 8968i Software programátoru Tento dodatek obsahuje informace o aktualizaci funkce softwaru pro odhad životnosti a je určen jako doplněk ke všem dřívějším verzím a k následujícím technickým informacím dodaným se softwarem Model 9980, 9879 a 9847 dříve nainstalovaným v programátoru. Příručka k programování softwaru Model 9980 Stimulator Programming Guide použitá u kardiostimulátorů řady InSync 8040. Informace o kardiostimulátoru a příručka k programování softwaru Model 9879 Pacemaker Information and Programming Guide použitá u kardiostimulátorů Thera/Thera-i/Prodigy. Dodatek k informacím o kardiostimulátoru a příručce k programování softwaru Model 9847 Pacemaker Information and Programming Guide použitý pouze u kardiostimulátorů řady Thera DR 7968i.
Aktualizace softwarových funkcí 5 Aktualizace softwarových funkcí Prezentace Estimated Remaining Longevity (Odhadovaná zbývající životnost) jednotlivých řad přístrojů byla změněna za účelem zvýšení použitelnosti a klinické přesnosti systémů. Zbývající životnost je vypočítána na základě času zbývajícího do nutné výměny kardiostimulátoru. Vypočítaný odhad je založen na naprogramovaných nastaveních parametrů a souhrnných údajích o událostech shromážděných kardiostimulátorem od předchozí kontroly pacienta. Důležité upozornění: Přibližně u5 % pacientů je ERI dosaženo dříve, než činí minimální odhad v důsledku kolísání baterie. Zvolení doby pro výměnu kardiostimulátoru by se tímto odhadem NEMĚLO řídit. Pro výměnu používejte pouze stav ERI nebo stav baterie Replace Pacer (výměna kardiostimulátoru). Ukázka obrazovky (Obrázek 1) znázorňuje vysvětlení způsobu odhadu životnosti. Obrázek 1. Ukázka obrazovky znázorňuje vysvětlení způsobu odhadu životnosti. Na obrazovkách Battery Lead a Data Summary (Baterie, Elektrody a Souhrn údajů) se změnila prezentace hodnoty Estimated Time to Replacement (Odhadovaná doba výměny). Byly aktualizovány tak, aby ukazovaly jednotlivé průměrné hodnoty a minimální hodnoty. Na obrazovkách Battery Lead Report, Data Summary Report a Trace Report (Údaje o baterii, Údaje o elektrodách a Souhrn údajů a Popis stop) se změnila prezentace hodnoty Estimated Time to Replacement (Odhadovaná doba výměny). Byly aktualizovány tak, aby ukazovaly jednotlivé průměrné hodnoty a minimální hodnoty.
6 Kapitola Aktualizace softwarových funkcí Obrazovka Strength Duration (Amplituda-šířka) zobrazí jen hodnotu Estimated Time to Replacement (Odhadovaná doba výměny). Následující ukázka obrazovky programátoru srovnává nový způsob zobrazení (Obrázek 2) a starý způsob zobrazení (Obrázek 3) hodnot životnosti na obrazovce Battery Lead (Baterie, elektrody). Obrázek 2. Ukázka obrazovky Battery Lead přístrojů Thera/Thera-i/Prodigy znázorňující nový způsob zobrazování hodnot životnosti (zakroužkovaná položka na ukázkové obrazovce). Obrázek 3. Ukázka obrazovky Battery Lead přístrojů Thera/Thera-i/Prodigy znázorňující starý způsob zobrazování hodnot životnosti (zakroužkovaná položka na ukázkové obrazovce).
Aktualizace softwarových funkcí 7 Kromě toho obrazovka More Info (Další informace) znázorňuje Odhadovanou dobu výměny pomocí tří hodnot: Maximální, Průměrnou a Minimální hodnotu v letech nebo měsících v závislosti na životnosti přístroje. Následující ukázka obrazovky programátoru srovnává nový způsob zobrazení (Obrázek 4) a starý způsob zobrazení (Obrázek 5) hodnot životnosti na obrazovce More Info (Další informace). Obrázek 4. Ukázka obrazovky More Info přístrojů Thera/Thera-i/Prodigy znázorňující nový způsob zobrazování hodnot životnosti (zakroužkovaná položka na ukázkové obrazovce).
8 Kapitola Aktualizace softwarových funkcí Obrázek 5. Ukázka obrazovky More Info přístrojů Thera/Thera-i/Prodigy znázorňující starý způsob zobrazování hodnot životnosti (zakroužkovaná položka na ukázkové obrazovce). Změny funkce hodnocení životnosti jsou jedinými změnami uvedenými v tomto dodatku.
Obchodní zastoupení: Asie: Medtronic International Ltd. Tel. 02891-4068 Fax 02591-0313 Medtronic Asia Ltd. Tel. (02)-548-1148 Fax (02)-518-4786 Austrálie: Medtronic Australasia Pty. Ltd. Tel. 02-9879-5999 Fax 02-9879-5100 Belgie: Medtronic Belgium S.A. Tel. 02-456-0900 Fax 02-460-2667 Česká republika: Medtronic Czechia s.r.o. Tel. 2-965-795-80 Fax 2-965-795-89 Dánsko: Medtronic Danmark A/S Tel. 45-32-48-18-00 Fax 45-32-48-18-01 Finsko: Medtronic Finland OY/LTD Tel. (09)-755-2500 Fax (09)-755-25018 Francie: Medtronic France S.A.S. Tel. 01-5538-1700 Fax 01-5538-1800 Irsko: Medtronic Ireland Ltd. Tel. (01)-890-6522 Fax (01)-890-7220 Itálie: Medtronic Italia SpA Tel. 02-241371 Fax 02-241381 Tel. 06-328141 Fax 06-3215812 Japonsko: Medtronic Japan Tel. (044)-540-6112 Fax (044)-540-6200 Kanada: Medtronic of Canada Ltd. Tel. (1905)-826-6020 Fax (1905)-826-6620 Latinská Amerika: Medtronic, Inc. Tel. (1305)-500-9328 Fax (1786)-709-4244 Maďarsko: Medtronic Hungária Kft. Tel. 1-889-06-00 Fax 1-889-06-99 Německo: Medtronic GmbH Tel. (0211)-52930 Fax (0211)-5293100 Nizozemsko: Medtronic B.V. Tel. (045)-566-8000 Fax (045)-566-8668 Norsko: Medtronic Vingmed AS Tel. 67-58-06-80 Fax 67-10-12-12 Polsko: Medtronic Poland Sp. z o.o. Tel. (022)-465-69-00 Fax (022)-465-69-17 Portugalsko: Medtronic Portugal, Lda. Tel. 21-724-5100 Fax 21-724-5199 Rakousko: Medtronic Österreich GmbH Tel. (01)-24044 Fax (01)-24044-100 Řecko: Medtronic Hellas S.A. Tel. 02-10-677-90-99 Fax 02-10-677-93-99 Spojené království: Medtronic U.K. Ltd. Tel. 01923-212213 Fax 01923-241004 Španělsko: Medtronic Ibérica, S.A. Tel. 91-625-0400 Fax 91-650-7410 Švédsko: Medtronic AB Tel. 08-568-585-00 Fax 08-568-585-01 Švýcarsko: Medtronic (Schweiz) AG Tel. 021-803-8000 Fax 021-803-8099
Výrobce Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604 USA www.medtronic.com Tel.: +1-763-514-4000 Fax: +1-763-514-4879 Autorizovaní zástupci Medtronic E.C./Distribuce Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemsko Tel.: +31-45-566-8000 Fax: +31-45-566-8668 Centrála společnosti pro Evropu/Afriku/Střední Východ Centrála Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Švýcarsko www.medtronic.co.uk Tel.: +41-21-802-7000 Fax: +41-21-802-7900 Technické příručky: www.medtronic.com/manuals Medtronic, Inc. 2006 M925462A011A 2006-10-14 *M925462A011*