Souhrn klinických studií 1
Seznam Produkty z řady jsou podpořeny četnými klinickými daty a publikacemi. Společnost 3M vypracovala tento dokument jako přehlednou a snadno použitelnou pomůcku shrnující výsledky publikací o tomto tématu. Pokud máte nějaké další otázky či potřebujete-li podrobnější informace, prostudujte si celé uváděné původní publikace. Souhrn klinických studií OBSAH Ekonomicky výhodná strategie Prevence vzniku dekubitů.3 Vyhodnocení odolného ochranného krému v prevenci vzniku dekubitů u inkontinentních pacientů, ekonomická argumentace...3 Testy v rámci péče o kůži v jednotce základní péče o dementní pacienty..4 Přístup spolupracujících odborníků ke zlepšování výsledků u hospitalizovaných pacientů..4 Srovnávací studie vyhodnocující potenciál jednotlivých kožních krémů omezovat vstřebávání tekutin do plenkových kalhotek*....5 Porovnání účinnosti a odolnosti proti smývání u čtyř ochranných krémů na bázi dimethiconu*. 5 Poskytovatelé zdravotní péče: obrana první linie v prevenci poškození (rozpadu) kůže..6 Prevence a léčení dermatitidy způsobené inkontinencí: přehled literatury..6 Inovativní strategie v prevenci dermatitidy způsobené inkontinencí.7 Zlepšování péče o hospitalizované používáním odolného ochranného krému*. 7 Výhody zavádění nového protokolu v péči o kůži ve zdravotnických zařízeních 8 Vyhodnocení dvou protokolů pro péči o kůži u inkontinentních pacientů v zařízení dlouhodobé péče*.. 9 Posouzení potenciálu omezovat vstřebávání tekutin do inkontinenční vložky u 3M Cavilon odolného ochranného krému v porovnání s výrobkem Sudocrem, zinkem (zinkovou mastí) a ricinovým olejem.9 Používání odolného ochranného krému 3M Cavilon v léčbě dekubitů a dermatitidy způsobené inkontinencí..10 při ošetřování kožních problémů.11 Optimální řešení péče o kůži: klinické vyhodnocení produktů pro ochranu kůže. 11 Porovnání účinnosti čtyř ochranných krémů proti vlhkosti na bázi dimethiconu...12 *K dispozici jako reprinty 2
Ekonomicky výhodná strategie Prevence vzniku dekubitů Large J, British Journal of Nursing, 2011 (Tissue Viability Supplement), Vol. 20, No. 6. Typ studie: Prospektivní, pilotní studie Vypracování strategie prevence vzniku dekubitů a s použitím odolného bariérového krému 3M Cavilon, polštářků Aderma Dermal Pads a edukačního programu v zařízení dlouhodobé péče se 78 lůžky. Výsledky šestiměsíčního sledování v rámci pilotní studie ukázaly nulový výskyt dekubitů. Edukační program a používání bariérového ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream spolu s polštářky Aderma Dermal Pads (u pacientů, kteří měli v anamnéze ulcerace, kontraktury v místech otlaku či hrozilo riziko poškození kůže v místech kostních výčnělků) skutečně zamezily opětovný výskyt dekubitů. Spolu s tím také došlo ke snížení nákladů na prodlouženou zdravotní péči a ke zlepšení kvality života pacientů i pracovních podmínek zdravotnického personálu. Vyhodnocení bariérového ochranného krému v prevenci vzniku dekubitů u inkontinentních pacientů, ekonomická argumentace Parnum J, Poster na konferenci Wounds UK; 2011. Typ studie: Nerandomizovaná srovnávací studie Srovnání incidence dekubitů a nemocničních nákladů po přechodu od užívání krému Sudocrem na 3M Cavilon Durable Barrier Ctream - bariérový ochranný krém. Tento program byl též zaměřen na edukaci a na správné rozpoznání dekubitu a poškození kůže vlhkostí. Po zavedení edukačního programu spolu s používáním 3M Cavilon Durable Barrier Cream - bariérového ochranného krému se zjistilo, že došlo ke snížení incidence dekubitů u hospitalizovaných pacientů s následným podstatným snížením nákladů na péči o rány. 3
Testy v rámci péče o kůži v jednotce základní péče o dementní pacienty Barrett S, 3M publikace, 2011. Typ studie: Prospektivní studie, n=40 Porovnání stavu kůže u pacientů při používání 3M Cavilon Durable Barrier Cream - bariérového ochranného krému, krému Kenkay Skin Relief Sorbolene Cream s 10% glycerinu (aplikován denně) a pleťovým mlékem Abena Skin Care Lotion (aplikován denně). Pacienti používající bariérový ochranný krém 3M Cavilon byli rozděleni do dvou skupin; v jedné skupině byl krém aplikován denně a ve druhé skupině se používal pouze třikrát týdně (v pondělí, ve středu a v pátek). Výsledky této studie prokázaly, že byl nejlepší díky jeho všestrannému použití a ochranným vlastnostem při ochraně celistvosti kůže u starších pacientů. Největšího zlepšení v hodnocení celkového stavu kůže v porovnání s ostatními produkty se dosáhlo u bariérového ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream a to ve skupině s denní aplikací krému. Denní aplikace 3M Cavilon odolného ochranného krému přinesla snížení nákladů ve formě zkrácení ošetřovatelského času a rovněž se zlepšila pohoda pacientů. Přístup spolupracujících odborníků ke zlepšování výsledků u hospitalizovaných pacientů Miras D, Poster prezentovaný na Symposium on Advanced Wound Care; 2010. Typ studie: Nerandomizovaná, srovnávací studie, n=55 Dokázat, že používání produktů řady 3M Cavilon, tj. 3M Cavilon Durable Barrier- bariérový ochranný krém, 3M Cavilon No Sting Barrier Film nedráždivý ochranný bariérový film, 3M Cavilon No-Rinse Skin Cleanser - bezoplachový čistící prostředek na pleť snižuje poškození kůže vlivem inkontinence a znamená snadnější aplikace jak pro zdravotnický personál, tak pro pacienty samé a v neposlední řadě je používání těchto produktů ekonomicky výhodné v porovnání s jinými, běžně používanými produkty. 4
V tomto zdravotnickém zařízení došlo při používání produktů řady 3M Cavilon ke snížení poškození kůže u pacientů o 42%. Nebyl pozorován žádný nový výskyt poškození kůže poté, co personál začal používat výrobky řady 3M Cavilon. Srovnávací studie vyhodnocující potenciál jednotlivých ochranných kožních krémů omezovat vstřebávání tekutin do plenkových kalhotek pro dospělé inkontinentní pacienty * Atwood N, Smith G, Dwyer C, Poster presentovaný na Clinical Symposium on Advanced Wound Care; 2010 Typ studie: Laboratorní studie Porovnat rychlost vstřebávání tekutin do plenkových kalhotek pro dospělé inkontinentní pacienty, jejichž vnitřní vystýlka je napuštěna různým množstvím (0.1 ml, 0.3 ml a 0.75 ml) produktů pro ochranu kůže. 3M Cavilon Duarble Barrier Cream - bariérový ochranný krém vykázal významně nižší potenciál (p < 0.05) pro snižování vstřebatelnosti tekutin do plenkových kalhotek než čtyři jiné zkoumané produkty (ConvaTec Aloe Vesta Protective Ointment ochranná mast, Calmoseptine Ointment - mast, Medline Remedy Calazime Skin Protectant ochrana kůže a Smith & Nephew Secura Protective Ointment- ochranná mast) při aplikaci dávky 0.1 ml do vystýlky kalhotek. Porovnání účinnosti a odolnosti proti smývání u čtyř ochranných krémů na bázi dimethiconu * Grove G, Houser T, Zerweck C, Poster presentovaný na Clinical Symposium on Advanced Wound Care; 2010 Typ studie: Klinická studie, n=36 Změřit a porovnat účinnost co do ochrany proti vlhkosti u čtyř ochranných kožních produktů na bázi dimethikonu (3M Cavilon Durable Barrier Cream - bariérový ochranný krém, ochranný krém s dimethiconem Smith & Nephew Secura, ochranný prostředek na kůži Medline Remedy Dimethicone Skin Protectant, ochranný prostředek na kůži Healthpoint Proshield Plus Skin Protectant) 30 minut po nanesení na kůži a po každém ze tří simulovaných normálních umytí u dospělých zdravých dobrovolníků. 5
3M Cavilon Durable Barrier Cream - bariérový ochranný krém vykázal významně větší účinnost ochrany proti vlhkosti (p<0.0001) než Secura Dimethicone Protectant Cream, Remedy Dimethicone Skin Protectant a Proshield Plus Skin Protectant. Tyto rozdíly byly patrné ihned po aplikaci a v průběhu tří simulovaných mytí. Rozdíly v účinnosti ochrany proti působení vlhkosti nejsou závislé na množství dimethiconu obsaženého v produktu. Poskytovatelé zdravotní péče: obrana první linie v prevenci poškození (rozpadu) kůže Desjarlais-Tefft, Beth. Poster presentovaný na OLTCA (Ontario Long Term Care Conference, Ontario); 2010. Typ studie: Nerandomizovaná, srovnávací studie, n=231 Porovnání incidence dekubitů v zařízení dlouhodobé péče před a po zavedení produktů řady Cavilon, tedy 3M Cavilon No-Rinse Skin bezoplachový čistící prostředek na kůži Cleanser, 3M Cavilon Durable Barrier Cream - bariérový ochranný krém a 3M Cavilon No Sting Barrier Film nedráždivý ochranný bariérový film spolu s edukačním programem nazvaným RISE (Reduce Skin Breakdown through Education snížení poškození (rozpad) kůže prostřednictvím edukace). Před zahájením používání produktů řady Cavilon bylo hlášeno 96 případů dekubitů v zařízení dlouhodobé péče za období od září 2007 do srpna 2008. Po zavedení používání produktů řady Cavilon spolu s edukačním programem RISE, poklesla incidence dekubitů o 57% za období od září 2008 do srpna 2009. Devadesát osm procent zdravotnických pracovníků bylo přesvědčeno, že uvedené produkty zlepšily kvalitu života jejich pacientů. 88% zdravotnických pracovníků uvádělo, že systém se snadno používá a 75% zdravotníků uvádělo, že edukační program RISE prohloubil jejich znalosti o kůži pacientů a o schopnosti udržet jejich pokožku neporušenou a celistvou. Prevence a léčení dermatitidy způsobené inkontinencí: přehled literatury: Beeckman D, Schoohoven L, Verhaeghe S, a spol., Journal of Advanced Nursing 2009; 65(6), 1141-1154. Typ studie: Souhrnný přehled 6
Přinést přehled současných poznatků a důkazů o prevenci a léčbě dermatitidy způsobené inkontinencí a formulovat doporučení pro klinickou praxi a výzkum. Do studovaného souboru bylo zahrnuto 36 publikací zabývajících se 25 různými studiemi. Zjištěné údaje naznačují: 1) zavést strukturovaný program péče o perineální pokožku včetně jejího čištění a používání hydratačních prostředků; 2)aplikace ochranných prostředků na pokožku u pacientů, kteří jsou v riziku rozvinutí dermatitidy způsobené inkontinencí; a 3) dávat přednost používání čistících prostředků na perineální pokožku před používáním vody a mýdla. Dva odkazy (Bale 2004) a Lewis-Byers(2002) uvádějí používání bariérového ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream jako prevenci vzniku dermatitidy vyvolané inkontinencí. Inovativní strategie v prevenci dermatitidy způsobené inkontinencí Hune S, Jyu A, Johansen K, et al., Poster presentovaný na konferenci World Union of Wound Healing Societies, Toronto; červenec 2008. Typ studie: Prospektivní, nerandomizovaná studie, n=20 Vypracování inovativního protokolu a systému péče o kůži, který bude založen na důkazech a bude sloužit jako prevence poškození (rozpadu) kůže provázející dermatitidu způsobenou inkontinencí. Aplikace systému trojí volby obsahujícího 3M Cavilon No-Rinse Skin Cleanser bezoplachového čistícího prostředku na pokožku, 3M Cavilon Durable Barrier Film bariérového ochranného filmu a 3M Cavilon No Sting Barrier Film nedráždivého ochranného bariérového filmu pomohla zachovat integritu kůže u populace starších pacientů. Ochranné složky nijak nebránily vstřebávání tekutin do plenkových kalhotek, a proto pacienti zůstávali sušší s výsledným nižším počtem výskytu případů dermatitidy způsobené inkontinencí. Zlepšování péče o hospitalizované odolného ochranného krému používáním Frocillo CA, 3M publikace; 2004. 7
Typ studie: Observační studie, n=70 Zjištění, zda používání ochranného produktu (3M Cavilon Durable Barrier Cream - bariérový ochranný krém) s trvanlivou kvalitou, který se aplikuje pouze dvakrát denně, zlepší integritu perianální kůže a sníží výskyt infekcí v močovém traktu, čímž ošetřující personál získá více času na dodávaní většího množství tekutin ležícím pacientům. V tomto zařízení došlo k markantnímu zlepšení stavu perianální pokožky a snížení počtu infekcí močového traktu u pacientů s kožními problémy způsobenými inkontinencí po zavedení edukačního programu a standardizovaného plánu péče o kůži. Výhody zavádění nového protokolu v péči o kůži ve zdravotnických zařízeních Bale S, Tebble N, Jones V, Price P, Journal of Tissue Viability 2004; 14(2)44-50. Typ studie: Nerandomizovaná srovnávací studie, n=164 Vyhodnocení účinků nového protokolu péče o kůži na stav pokožky pacientů, na ošetřovatelský čas a na spojené náklady v příslušném zdravotnickém zařízení. Nový protokol péče o kůži sestával z používání šetrného bezoplachového čistícího prostředku na kůži (3M Cavilon No-Rinse Skin Cleanser) v kombinaci s použitím ochranného bariérového krému na bázi dimethiconu (3M Cavilon Durable Barrier Cream bariérový ochranný krém)u pacientů s neporušenou kůží či s mírným stupněm dermatitidy vyvolané inkontinencí (IAD) a alkoholu prostého ochranného filmu (3M Cavilon No Sting Barrier Film nedráždivý ochranný film) u pacientů se středně těžkou nebo těžkou dermatitidou vyvolanou inkontinencí. Po zavedení nového protokolu péče o kůži došlo k udržení stávajícího stavu kůže nebo k jeho zlepšení. Výsledkem bylo významné snížení incidence dermatitidy způsobené inkontinencí (p = 0.021). Došlo rovněž k významnému snížení doby ošetřování kůže po intervenci (p < 0.001). Zdravotnický personál také dobře dodržoval nový protokol péče o kůži. 8
Vyhodnocení dvou protokolů pro péči o kůži u inkontinentních pacientů v zařízení dlouhodobé péče Lewis-Byers K, Thayer D, Kahl A, Ostomy/Wound Management 2002; 48(12):44-51. Typ studie: Prospektivní popisná studie, n=32 Porovnání účinků dvou protokolů péče o kůži na stav pokožky, bolestivost a ošetřovatelský čas. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin a) se standardním režimem péče (očištění kůže mýdlem a vodou s následnou aplikací hydratačního pleťového mléka po každé episodě inkontinence) a b) s použitím studovaného protokolu péče o kůži (3M Cavilon No-Rinse Skin Cleanser bezoplachový čistící prostředek na kůži po každé episodě inkontinence a nanesení ochranného krému s trvanlivými vlastnostmi, tedy odolného ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream po první episodě inkontinence v dané směně). Neporušená kůže byla zachována ve většině případů kontrolní skupiny (69%) i ve studované skupině (72%). Zlepšení bylo pozorováno u 8% případů v kontrolní skupině a v 17% ve skupině studijní. Postupy v rámci studovaného protokolu vyžadovaly méně času, než postupy v kontrolní skupině a ušetřily tak 79 minut na pacienta denně. Výsledky této studie ukazují, že používání mýdla, vody a hydratačního pleťového mléka jsou patrně méně efektivní a vyžadují delší dobu ošetřovatelského času, než použití bezoplachového čistícího prostředku na kůži 3M Cavilon No Rinse Skin Cleanser a bariérového ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream. Posouzení potenciálu omezovat vstřebávání tekutin do inkontinenční vložky/pleny u 3M Cavilon Durable Barrier Cream - bariérového ochranného krému v porovnání s výrobkem Sudocrem, zinkem (zinkovou mastí) či ricinovým olejem Hart J, Nursing Scotland 2002, vydání červenec/srpen. Typ studie: Klinická studie, n=14 9
Prokázat, že bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream nebrání vstřebávání tekutin do běžně používaných inkontinenčních vložek/plen (Tena Comfort Extra ) a porovnání s krémem Sudocrem, zinkem (zinkovou mastí) a ricinovým olejem u dospělých, zdravých dobrovolníků. Bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream nesnížil absorpční kapacitu inkontinenčních vložek. Významně méně tohoto krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream (37%) se přeneslo z kůže pokusné osoby na inkontinenční vložku v porovnání s krémem Sudocrem (63%), zinkem (zinkovou mastí) či ricinovým olejem (63%) (p <0.001). Kromě toho inkontinenční vložky vstřebaly 96% syntetické moče ve skupině s odolným ochranným krémem 3M Cavilon Durable Barrier Cream v porovnání se 66% ve skupině s krémem Sudocrem (p=0.002) a 67% ve skupině se zinkem (zinkovou mastí) a ricinovým olejem (p=0.004). Používání odolného ochranného krému 3M Cavilon v léčbě dekubitů a dermatitidy způsobené inkontinencí Pritchard B, 3M publikce; 2001. Typ studie: Případová studie n=1 Uvést výsledky používání bariérového ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream u pacienta s dermatitidou způsobenou inkontinencí a dekubity. Tato případová studie prokazuje hodnotu používání bariérového ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream při úspěšném léčení dermatitidy způsobené inkontinencí kombinované s dekubity. Tento bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream byl aplikován 2krát až 4krát v průběhu každých 24 hodin a během dvou týdnů došlo k významnému zlepšení a exkoriace se začaly hojit. Během čtyř týdnů úplně zmizela vyrážka i exkoriace v křížové krajině a na stehnech pacientky a kůže se jevila hladší a měkčí. Rovněž došlo ke zhojení dekubitů na vnitřní straně stehen. Této pacientce poskytl bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream dlouhotrvající účinnou bariéru proti působení moče a stolice za současné regenerace poškozené kůže. 10
3M Cavilon Durable Barrier Cream bariérový ochranný krém při ošetřování kožních problémů Williams C, British Journal of Nursing 2001, 10(7):469-472. Typ studie: Posudek odborníka Diskuse o výhodách bariérového ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream. Prokázalo se, že bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream je vhodný při ošetřování suché pokožky a při ochraně kůže, která je v riziku kvůli inkontinenci. Tento krém obsahuje dimethicone jako složku ochrany pokožky, akrylát terpolymer pro trvanlivost či přilnavost a další složky pro hydrataci pokožky a ozdravení či regeneraci poškozené kůže. Optimální řešení péče o kůži: klinické vyhodnocení produktů pro ochranu kůže Campbell KE, Woodbury MG, Bray J, a spol.,poster; 2000. Typ studie: Prospektivní, nekomparativní, n=47 Prokázat smysl používání bariérového ochranného krémů 3M Cavilon Durable Barrier Cream (buď hydratačního nebo ochranného), stanovit počet dnů od kdy se dá pozorovat zlepšení stavu kůže, zaznamenat známky podráždění kůže po odstranění krycího materiálu či náplastí a stanovit snadnost aplikace. Bylo zjištěno, že bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream má účinné hydratační a ochranné vlastnosti. Hodnocení krému se zúčastnilo 47 osob, jejichž průměrný věk byl 83 roků. Padesát procent pokusných osob používalo tento krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream jako hydratační i ochranný prostředek, zatímco 36% osob jej používalo jenom jako hydratační krém. Vizuálně se stav kůže zlepšil již po pěti dnech u 85% osob. Devadesát osm procent klinických pracovníků shledalo, že se tento produkt snadno používá. U 100% pokusných osob nebylo pozorováno žádné podráždění kůže po odstranění krycích materiálů či náplastí. 11
Porovnání účinnosti čtyř ochranných krémů proti vlhkosti na bázi dimethiconu Lutz JB, 3M publikce; 1999. Typ studie: Klinická studie, n=18 Změřit a stanovit odolnost proti smytí u čtyř hydratačních a ochranných prostředků na bázi dimethiconu (odolného ochranného krému 3M Cavilon Durable Barrier Cream, ochranného krému DeRoyal TheraSkin Protectant Cream, regeneračního ochranného krému Hollister Restore Barrier Cream a ochranného prostředku Healthpoint Proshield Plus Skin Protectant) 30 minut po aplikaci a po třech mycích cyklech u dospělých zdravých dobrovolníků. Výsledky naznačují, že bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream poskytuje lepší ochranu proti vlhkosti v porovnání s ochranným krémem DeRoyal TheraSkin Protectant Cream, ochranným regeneračním krémem Hollister Restore Barrier Cream a ochranným prostředkem Healthpoint Proshield Plus Skin Protectant ihned po aplikaci a v průběhu prvního simulovaného umývání. Důvěřujte prokázané ochraně Můžete se plně spolehnout na bariérový ochranný krém 3M Cavilon Durable Barrier Cream, který pomáhá při prevenci poškození kůže, zabraňuje jejímu rozpadu a podporuje zdravou kůži u pacientů s rizikem jejího poškození. Více informací získáte na adrese www.3m.com/cavilon Praktický. Uklidňující. Důvěryhodný. Chcete-li se dovědět vše o tom, jak celá výrobková řada produktů Cavilon určených pro odbornou péči o kůži může zjednodušit a zlepšit váš program péče o kůži, navštivte stránku www.3m.com/cavilon, kontaktujte obchodního zástupce společnosti 3M Skin & Wound Care nebo zavolejte 3M Helpline na čísle 1-800-228-3957. Mimo území Spojených států kontaktujte místní pobočku společnosti 3M. 12