Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s. Pohoří-Chotouň, 254 49 Jílové u Prahy Česká republika



Podobné dokumenty
Ministerstvo zemědělství Odbor živočišných komodit R O Z H O D N U T Í

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Transgeneze u ptáků: očekávání vs. realita

BIOLOGIE JELENOVITÝCH

Přístup veterinárních lékařů k problematice rezistence na antibiotika

1. Definice a historie oboru molekulární medicína. 3. Základní laboratorní techniky v molekulární medicíně

Využití zvířat použitých k pokusným účelům v ČR v roce tabulka EK

Systém úřední kontroly v ČR

Úvod do potravinářské legislativy Lekce 11: veterinární požadavky na výrobky a na hygienu potravin živočišného původu, dovozy a vývozy

Chov zvířat v ekologickém zemědělství Legislativa

Aktualizovaný pokyn KLH-12

PRVKY BEZPEČNOSTI Č VE VÝROBĚ TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Vzděláváním ke konkurenceschopnosti chemického průmyslu v ČR. Legislativa v chemickém průmyslu

Dozor nad potravinami

Vývoj nového léčiva. as. MUDr. Martin Votava, PhD.

SPECTRON 100 mg/ml roztoku k použití v pitné vodě pro kuřata a krůty

Biologická léčiva. Co jsou to biosimilars a jak se vyrábějí. Michal Hojný

16:30 17:00 příchod hostů 17:00 18:00 představení jednotlivých firem v rozsahu 120 vteřin 18:00 22:00 neformální část akce

Registrační dokumentace pro imunologické veterinární léčivé přípravky (IVLP) a nedostatky v registrační dokumentaci ÚSKVBL Brno 6. a 7.3.

- Dojde li k poškozování zdraví vlivem technologie, musí chovatel tu povinen nezbytně upravit a závady odstranit

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

KLINICKÁ HODNOCENÍ - PRÁVNÍ RÁMEC

Zkušenosti z posouzení dokumentace

Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání veterinárních autogenních vakcín v ČR

MVDr. Blanka Karešová KVS pro Královéhradecký kraj

doc. RNDr. Milan Bartoš, Ph.D.

Obecná pravidla produkce

Neodolatelný SELECTAN ORAL SELECTAN ORAL. 23 mg/ml koncentrát k použití v pitné vodě. Vysoký příjem, nejlepší léčba.

Chřipka jako zoonóza

vstoupilo v platnost

Vývoj nových léčiv. Preklinický výzkum Klinický výzkum

fvhe Fakulta veterinární hygieny a ekologie

Coxiril 0,2% MICROGRANULATE

Ministerstvo zemědělství Odbor živočišných komodit

ských zvířat z hlediska veterinárn rní legislativy

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Inovace studia molekulární a buněčné biologie reg. č. CZ.1.07/2.2.00/

PREKLINICKÉ HODNOCENÍ LÉČIV Hradec Králové, Role preklinické toxikologie v procesu farmaceu6ckého a biotechnologického vývoje

PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

(Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ

Monitoring cizorodých látek

Bezpečnost výrobků. určených spotřebitelům. MUDr.Dagmar Jírová,CSc. Vedoucí Centrum laboratoří a Odbor toxikologie Státní zdravotní ústav

Funkční vzorek. doc. RNDr. Ivan Rychlík, Ph.D. 1. Mgr. Marta Matulová, Ph.D. 1. MVDr. Marcela Faldynová, Ph.D. 1. Mgr.

Molekulární biotechnologie. Nový obor, který vznikl koncem 70. let 20. století (č.1)

PREKLINICKÉ HODNOCENÍ LÉČIV Hradec Králové, GxP Mgr. Vladimíra Mamiňáková

AdmireVet: zkušenosti ve druhé roce řešení projektu

CE-IVD a RUO status produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.

(Nelegislativní akty) NAŘÍZENÍ

fvhe Fakulta veterinární hygieny a ekologie Veterinární a farmaceutické univerzity Brno

Politika kvality Ústavu pro kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv

1. Úvod do výroční zprávy Systém jištění jakosti a organizační struktura ústavu.. 3

NAŘÍZENÍ VLÁDY č. 450/2006 Sb. ze dne 20. září 2006,

Regulační statusy produktů z pohledu výrobce. Ing. František Škrob, Ph.D. EXBIO Praha, a.s.

Vědecký výbor pro potraviny

Nová evropská chemická politika

LPMT: DEFINICE, ZAŘAZENÍ

Ministerstvo zemědělství Odbor živočišných komodit

Geneticky modifikované potraviny a krmiva

Tisková zpráva závěrečné zprávy projektu

Ústřední kontrolní a zkušební ústav zemědělský

Environmentální legislativa. Legislativa ČR. Právní řád princip hierarchie právní síly

doc. Ing. Jiří Skládanka, Ph.D.

Příručka pro žadatele. Vydávání licencí na dovoz drůbežího masa a vajec

DRŮBEŽ TRŽNÍ DRUHY DRŮBEŽE PRODUKCE DRŮBEŽE VE SVĚTĚ VÝKRM DRŮBEŽE

Příručka pro žadatele. Licence na dovoz drůbežího masa a vajec

Mgr. Veronika Papoušková, Ph.D. Brno, 20. března 2014

Název zkoušky Zkouška je: Forma Počet témat. Praxe povinná praktická zkouška 10. Chov zvířat povinná ústní zkouška 25

Národní program tlumení salmonel v chovech nosnic pro konzumní vejce

Rekombinantní protilátky, bakteriofágy, aptamery a peptidové scaffoldy pro analytické a terapeutické účely Luděk Eyer

Proužek do úlu. Medikovaná tkanina z celulosy (žlutá destička o rozměrech 50 x 145 x 4,3 mm)

Aktivity Mze v oblasti antibiotické politiky ve veterinární medicíně

RNDr. Hana Lomská Seminář k lékopisné problematice, Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vývoj vakcín proti horečkám dengue, chikungunya a Zika

MUDr. Alice Němcová 2017 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV. Kantorek; dostupné z

36-47-M/01 Chovatelství

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Přípavek již není registrován

Témata. k profilové části maturitní zkoušky. Forma: ústní. Obor vzdělávání: VETERINÁRNÍ PREVENCE. Předmět: HYGIENA A TECHNOLOGIE POTRAVIN

Žádost o dovoz veterinárního léčivého přípravku registrovaného v jiném členském státě

Vědecký výbor veterinární. Zpráva o činnosti Vědeckého výboru veterinárního v roce 2015

PARTNER FOR COOPERATION VUOS

Zdravotnické prostředky v klinických hodnoceních. FoEK MUDr. Alice Němcová STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Detekce GMO a mezinárodní projekt ERA-NET PreSTO. Kateřina Demnerová, VŠCHT Jaroslava OVESNÁ. VÚRV, v.v.i.

Živý virus onemocnění infekční burzitidy, kmen V EID 50 v dávce

Nakládání s odpady charakteru vedlejších živočišných produktů

Povinnosti PPP. Kamila Míková

Činnost a aktivity zdravotníků v oblasti klonování a GMO

Konopné látky jako léčiva

Používání antimikrobiálních látek a problém mikrobiálních rezistencí. K. Daniel Komora veterinárních lékařů ČR

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pokyn ÚSKVBL/VYR-3/2004 v2. Požadavky na výrobu, kontrolu, předepisování a používání veterinárních autochtonních rekonvalescentních sér v ČR

KURZ FARMACEUTICKÉ MEDICÍNY

PŘÍLOHY. návrhu NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY. o veterinárních léčivých přípravcích. {SWD(2014) 273 final} {SWD(2014) 274 final}

Inovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie

Pozměňovací návrhy ke sněmovnímu tisku č. 72

Využití metagenomiky při hodnocení sanace chlorovaných ethylenů in situ Výsledky pilotních testů

Vědecký výbor veterinární. Zpráva o činnosti Vědeckého výboru veterinárního v roce 2014

Transkript:

Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv a.s. Pohoří-Chotouň, 254 49 Jílové u Prahy Česká republika

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Historie 1965 Výzkumné středisko pro veterinárn rní léčiva Založeno Prof. MVDr. Bohumilem Ševčíkem, DrSc. Součást VHJ SPOFA Vyvinuto či i inovováno 170 veterinárn rních přípravkp pravků Privatizace BIOPHARM, VÚBVL, V a.s. LIVACOX, MKP pro lovnou zvěř ěř,, masti GLP, GMP, GCP, farmaceutické služby, výzkum

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Základní aktivity společnosti Výroba: vakcíny - LIVACOX medikované krmné přípravky pravky pro lovnou zvěř ostatní veterinárn rní přípravkypravky Služby: kompletní farmakologický servis v oblasti veterinárn rních léčiv (toxicity, rezidua, farmakokinetiky a jiné) Obchod: výhradní zastoupení firem Výzkum a vývoj: nové vakcíny transgeneze drůbe beže

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Legislativní rámec činnosti Zákoník k práce (práce, bezpečnost, OOP, odměň ěňování) Zákon o integrované prevenci (integrované povolení ŽP) MŽPM Léková legislativa (lékový zákon, z lékopis, l EMEA..) ÚSKVBL Jištění jakosti (SLP, SVP, SDP, SKP, ISO) SÚKL, S ASLAB Zákon o chemických látkl tkách a přípravcp pravcích ch (REACH) Zákon o odpadech Zákon o PO Atomový zákon z Veterinárn rní zákon MV SÚJB MZe Zákon na ochranu zvířat (akreditace, projekty pokusů,, přeprava) p Plemenářský zákon z MZe Zákon o GMO (oznámen mení, žádost, nakládáníči i oběh) MŽPM Zákon o krmivech MZe

, Research Institute of Biopharmacy and Veterinary Drugs, a.s. Úsek VaV Výzkum a vývoj Transgeneze ptáků Rekombinantní vakcína Parazitologie Pluripotentní buňky Spermatogoniální buňky Embryologie Transfekce DNA/RNA microarray Izolace genů Transfekce Exprese genů Testování Vakcína pro krůty EU vakcína Podpora výroby Inokula

Vývoj recombinantní vakcíny proti kokcidióze drůbeže Ověření imunoprotektivních vlastností predikovaných genů (model Eimeria tenella) Imunizace s rekombinantní DNA Ověření antikokcidiální imunitní odpovědi po zátěžové infekci

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

Možné využití unikátního reprodukčního ústrojí drůbeže: realizace rekombinantního proteinu ve vejci produkce monoklonálních protilátek zvýšení produkce cestou knock in specifických genů zvýšení rezistence drůbeže proti patogenům cestou shrna kazet realizovaných RNAi zaměřených proti viralním proteinům verifikace funkce savčích ( lidských) genů v naivním drůbežím genomu

GTGACNCGGCAGTG ATTGTAATCNTCTCA CTATAGGGCGAATT GGGCCCGACGTCG CATGCTCCCGGCCG CCATGGCGGCCGC GGGAATTCGATTCC CACCCTCGTGACCA CCCTGACCTACAGC GTGCAGTGCTTCAG CCGCTACCCCGACC ACATGAAGCAGCAC GACTTCTTCAAGTC CGCCATGCCCGAAG GCTACGTCCAGGAG TGCACCATCTTCTTC AAGGACGACGGCAA CTACAAGACCCGCG CCGAGGTGAAGTTC GAGGGCGACACCC TGGTGAACCGCATC GAGCTGAAGGGCAT CGACTTCAAGGAGG ACGGCAACATCCTG GGGCACAAGCTGG AGTACAACTACAAC AGCCACAACGTCTA TATCATGGCCGACA AGCAGAAAGAACGG CATCAAGGTGAA EGFP slepice 999

Model přenosu spermatogonialních buněk

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Bariérov rové chovné prostory

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Úsek výroby VJL Výrobní jednotka LIVACOX

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. LIVACOX = Živá atenuovaná vakcína proti kokcidióze kura domácího Kokcidie = parazitičtí prvoci rodu Eimeria

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. LIVACOX T LIVACOX Q

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Vakcíny proti kokcidióze Vakcína Výrobce Stát Virulentní ADVENT Novus USA BIO-COCCIVET R Biovet Brazílie COCCIVAC B a D Shering-Plough USA IMMUCOX C1 a C2 Vetech Kanada INOVOCOX Embrex USA NOBILIS COX ATM Intervet Nizozemí VIRACOX Stallen Animal Health Švýcarsko VAC M Elanco USA Atenuované EIMERIAVAX Austr. Bioproperties Ltd. Austrálie GEL-COX Immuner Argentína HIPRACOX Laboratories Hipra Španělsko LIVACOX T a Q BIOPHARM, VÚBVL, a.s. Česká republika PARACOX 5 a 8 Shering-Plough Anglie TAM a NECA Nisseiken Japonsko Cocci-Vac Cavac Korea Podjednotkové COXABIC Abic Izrael

Klimatizační jednotka

Klimatizační jednotka

Inkubátor

SPF kuřata

Produkční box

Semikontinuální centrifuga

Sporulační box

Formulační kotel

Formulační kotel na laminárním stanovišti

Formulační kotel - temperace

Servisní místnost

Plnící pumpy

Plnička

Plnička

Plnící stroj

Tisk etiket

Etiketovačka ka

Finální adjustace a kontrola

Zatavování

Skladování v chladné místnosti

Chlazení skladovací místnosti

Autokláv

Plnička - autokláv

Laminarní box

Personální a materiálové propusti

Monitorovací místnost

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Kontrola kvality fináln lní vakcíny

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Úsek farmakologických služeb rozsah prováděných činností: Toxikologické studie Stanovení reziduí léčiv na cílových c zvířatech Farmakokinetické studie včetnv etně hodnocení bioekvivalenčních studií Projekt REACH (Registration Evaluation Autorization Chemicals) Zásadní reforma chemické legislativy Nařízen zení EP 1907/2006 E agentura pro CHL v Helsinkách 2020 výroba pouze látek l se známými vlastnostmi (nad 1t za rok, ale i dovoz) Bílá kniha červen 2007 Látky zavedené (100 000) a nové Předregistrace do 1.12. 2008

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s. Stáj j pro hospodářsk ská zvířata

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

, Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

Portfolio produktů naší společnosti

Děkuji za pozornost Pavel Trefil trefil@bri.cz