Zápis ze schůze výboru SNIL dne 20. listopadu 2013 od 11:00 do 13:30 hodin, Clarion Congress Hotel Praha, Freyova 33, 190 00 Praha 9 Vysočany, sál TYCHO Přítomni: Adam, Havrdová, Horáková, Hradílek, Koudelková, Marečková, Mareš, Štourač, Taláb Omluveni: Piťha, Zapletalová 1. Jednotné protokoly: a. návrhy léčby, eskalace léčby, kontrola léčby MS centra v ČR Formuláře Návrhy léčby I. linie a II. linie byly postoupeny k technickému zpracování, podobně i protokoly s požadavkem na formu standardní pro ruční zápisy a rovněž návrh elektronické verze předpoklad zahájení aplikace po projednání na schůzi s vedoucími MSC. b. výsledky jednání na Ústředí VZP zajištění monitorování stabilizovaného nemocného léčeného DMD co 6 měsíců (pravidla monitoringu, zdravotnická dokumentace) E. Havrdová, R. Taláb Dne 25.3.2013 se konala schůzka na Ústředí VZP, ze které vyplynuly závěry, které jsou zpracovány písemně a jsou závazné. Optimalizace centrové péče u RS Diskutované otázky: - informace o Registru pacientů s dg. RS - VZP vzala na vědomí - Indikační kriteria I. a II. linie DMD hrazené u VZP definice stupně neurologického postižení (definice vychází z definice uvedené v ReMuS) Lehký relaps: neurologické postižení neovlivňuje aktivity denního života Střední relaps: neurologické postižení ovlivňuje aktivity denního života Těžký relaps: neurologické postižení významně ovlivňuje aktivity denního života, jedná se o dočasnou ztrátu soběstačnosti (DPN, často i hospitalizace) - Důvodem pro ukončení terapie pro neúčinnost je 2 a více těžkých relapsů/12 měs. a/nebo zvýšení EDSS o 1 a více stupňů (od předchozího EDSS 3,5), ztráta schopnosti chůze od EDSS 7,0 - Diskutována otázka délky trvání relapsu, potvrzena možnost trvání do 6 měsíců, po které EDSS není ve vztahu k úhradové podmínce, dle které je ukončení léčby při nárůstu EDSS o 1 stupeň za 12 měsíců, definitivně vyhodnoceno. Každý relaps musí být řádně dokumentován a kvalifikován lékařem. Pokud je pacient vyšetřen v MS centru pro podezření na relaps: o o relaps musí být popsán klinicky včetně definování klinického syndromu a EDSS, musí být navržen léčebný postup dokumentaci o relapsu přinese pacient do MS centra ze svého spádu, kde byl vyšetřen a léčen 1
o anamnestická data o proběhlém nevyšetřeném a neléčeném relapsu nelze považovat za kvalifikovaný relaps. Pokud však doloženo progresí nálezu na MRI, např. v případě nespolupracujícího pacienta, léčbu nutno vyhodnotit jako neefektivní. EDSS hodnocení chůze musí být objektivizováno v MS centru, nelze používat údaje hodnocené pouze pacientem, které jsou vždy jen orientační. MR vyšetření v souladu se stanoviskem VZP má být realizováno institucí, kde je MS centrum se záměrem umožnit kontinuální zobrazení vývoje RS na MR. Přednostně také z důvodu zajištění bezpečnosti a účinnosti léčby. Aktivita RS zobrazená na MR mozku nebo míchy při léčbě DMD je podporou kvalifikovaného relapsu a indikací k léčbě IVMP nebo podporou eskalace léčby. Podmínkou eskalace na II. linii jsou prodělané relapsy na léčbě INF-β, aktivita na MR není ani 100% diagnostickým kritériem, ani samo o sobě není (dle indikačního omezení, které MRI prakticky nezahrnuje) důvodem pro ukončení léčby I. linie pro neefektivitu. Proto, aby mohla MRI samo osobě být indikačním kritériem, by muselo dojít ke změně indikačního omezení, nebo k přesné definici korelátu MRI a klinického průběhu nejen ve vztahu k eskalaci II.linie. Aktivita RS zobrazená na MR mozku nebo míchy u diagnostikovaného pacienta v rámci MR kontroly je indikací k léčbě akutní IVMP, ale nemůže být kvalifikována jako relaps onemocnění a není indikací k nasazení/eskalaci DMD léčby. Aktivita RS zobrazená na MR mozku včetně MR kriterií u pacienta tzv. RIS (radiologicky izolovaný syndrom), kde není stanovena dg. RS, je indikací k dalším vyšetřením, která pokud podporují dg. RS, podporují současně také indikaci léčby IVMP, nikoli však DMD. Frekvence návštěv a monitoringu léčených pacientů I. i II. linie léčby RS centrové léky Standardní frekvence návštěv a preskripce centrových léků je 1x za 3 měsíce. V celé ČR jsou tyto léky vydávány pacientům v lékárnách fakultních nebo krajských nemocnic proti tzv. vnitřnímu receptu žádance. V případě klinické stabilizace stavu pacienta s dg. RS může vedoucí Centra pro diagnostiku a léčbu demyel. onemocnění (MS centrum) rozhodnout o prodloužení intervalu návštěv pacienta v MS centru z 3 na 6 měsíců. Předpokladem je nejméně 12 měsíců trvající klinická stabilizace (průběh bez relapsu, bez progrese EDSS a MRI nálezu). O změně režimu monitorování provede vedoucí MS centra zápis v dokumentaci pacienta, rovněž je záznam o pokračování 6 měsíčního režimu uveden při každé následující kontrole (včetně 2
jednoznačného záznamu o vydání na 3 měsíce s předepsaným opakováním výdeje 1x za další 3 měsíce). V případě 6měsíčního intervalu frekvence návštěv v MS centru se po 3 měsících pacient nebo jeho pověřený zástupce dostaví do MS centra pouze pro vnitřní recept a vyzvedne si léky na další 3 měsíce v určené lékárně, toto opakované vydání je zaznamenáno v dokumentaci pacienta SZP společně s vykázaným kódem 09511 minimální kontakt, nebo potvrzením lékárny o výdeji. Pac. MSC v tomto režimu musí do souhlasu specifikovat kromě informací také jmenovitě toho, komu mohou být také léky vydány. Tento režim automaticky ruší relaps, aktivita na MR či jiná zdravotní komplikace. V tomto případě se pacient léčený v MS centru vrací do režimu pravidelných návštěv ve 3 měsíčních intervalech. Kompetenci k indikaci změny intervalu frekvence návštěv v MS centru má pouze vedoucí MS centra. Jednotný indikační formulář léčby DMD a II. linie léčby Odborná společnost, její Sekce klinické neuroimunologie a likvorologie má připravený jednotný formulář, který bylo doporučeno považovat jako závazný pro všechna MS centra v ČR. Jednotný protokol monitorování pacientů léčených DMD a II. linie Jednotný protokol monitorování existuje, není však dosud využíván všemi MS centry. Jednotný protokol by měl být závazný pro monitorování I. a II. linie léčby RS pro všechna MS centra v ČR. Tento protokol je koncipován na formátu A4 pro jeden rok monitorování. V současné době není v elektronické podobě. Ústředí VZP předpokládá, že jednotný formulář návrhu léčby I. a II. linie a rovněž jednotný protokol monitorování pacientů léčených DMD a II. linie je závazný a bude používán ve všech MSC v ČR. (Pozn. Dokumenty byly akceptovány pro další kolo revizí v MSC nyní zaměření na II. linii léčby). Důsledky úhradové vyhlášky pro léčbu RS v roce 2013 Zástupci VZP informovali o platném navýšení financování centrové léčby RS o 8% pro rok 2013 dle úhradové vyhlášky pro rok 2013. Platí zároveň možnost redislokace finančních prostředků pro centrovou léčbu v rámci zdravotnického zařízení v případě, že jiná centra v daném ZZ nespotřebují přidělený finanční rozpočet pro centrovou léčbu, je možné tyto prostředky využít pro léčbu pacientů v RS centru nad schválený limit. Pokud by v daném ZZ vznikla situace, kdy oprávněně narostla potřeba prostředků pro léčbu pacientů s RS a zároveň není v tomto zařízení možno převést prostředky nespotřebované centry jiných odborností, pak lze iniciovat jednání s VZP o individuálním řešení této situace. V současnosti by neměl být faktický důvod pro vytváření čekacích seznamů pacientů, u nichž je oprávněně 3
indikováno zahájení DMD léčby nebo switch na léčbu II. linie z důvodu nedostatku finančních prostředků pro tuto léčbu. Zápis z tohoto jednání byl podepsán náměstkem ředitele pro zdrav péči VZP, MUDr. JUDr. Petrem Honkem. Vyplývající úkoly: Písemnou formou předat tyto informace závazné pro činnost MSC v ČR všem vedoucím MSC na společné schůzce. Na vědomí tento materiál všem členům výboru SNIL. Hradílek, Taláb Switch v rámci I. a II. linie - v úhradové vyhlášce není uvedena podmínka pro switch c. diskuse o léčbě NMO (rituximab ), taktéž indikace u RS u pacientů selhávajících na lécích druhé volby nutno do příští schůze zjistit, kde je kolik pacientů léčených rituximabem, na základě těchto údajů a geografických a dalších aspektů navrhnout vytvoření sítě pracovišť (2-3), kde budou tito pacienti léčeni bude vytvořen materiál, který bude k dispozici vedoucím MSC 2. ReMus stav realizace a sběr dat prezentace a diskuse prvních zveřejněných výsledků D. Horáková 2 manuály pro ReMuS je k dispozici u Dany Horákové. Zatím 3 MSC, 1501 pacientů Tisková konference Oficiální záštita ministra zdravotnictví Podepsány smlouvy nyní celkem v 7 MSC Problém s finančními prostředky 500 Kč /rok Nemocnice žádají až 40%, diskutována forma platby pro zadávající úvazky?, odměny? 6880 předpoklad celkem pacientů v ReMus do konce r. 2014 Už chybí finance na financování Celkem tj. asi 5 mil /ročně Režie pouze kolem 200 tis. Kč Předpoklad zapojení 12 center pro rok 2014 Aktuální problémy: Některá MSC nepřistupují s dostatečným zájmem, nutno ReMuS prezentovat jako prioritu SNIL Předpoklad získání finanční ev. zákonné podpory MZ ČR Vzhledem k tomu, že je potřeba zajistit financování Ošetřeno zákonem Vyvolat schůzku MSC v plánu na 29.1.2014 4
3. 27. Sjezd ČSNS vyhodnocení účastí Sekce na přípravě a programu sjezdu E. Havrdová, R. Taláb Kurzy: Včasná diagnostika a léčba RS Topická sympozia: LIKVOROVÁ DIAGNOSTIKA AUTOIMUNITNÍ ENCEFALITIDY A VZÁCNĚJŠÍ DEMYELINIZACE Firemní sympozium: RS NEPOČKÁ LÉČBA Z RŮZNÝCH ÚHLŮ POHLEDU NEUROPROTEKCE U ROZTROUŠENÉ SKLERÓZY SOUČASNÝ POHLED NA KLINICKÉ CÍLE U ROZTROUŠENÉ SKLERÓZY EPIDEMIOLOGIE 4. Hodnocení odborných konferencí organizovaných nebo zaštítěných SNIL: Odborné konference organizované SNIL: frekvence 1x ročně střídání konferencí Jedličkovy dny v Praze a Neuroimunologické dny v Olomouci 5. 16. Jedličkovy dny v Praze nová struktura a organizace NF Impuls i přes nedostatky: místo O.K., rozsah a zabezpečení základ O.K. detaily nutno dopracovat. Výstupy vnímány pozitivně, pro další ročník shoda, aby opět Jedličkovy dny garantoval a organizoval Impuls 8. Neuroimunologické dny v Olomouci záštita SNIL 6. Různé a. RS Akademie R.Taláb proběhl II. ročník RS akademie: I. Ročník 4.-5.4.2013 II. Ročník 31.10.-1.11.2013 Návrh spolupodílet se na přípravě a organizaci s vytvořením odborné garance, certifikátu, zapojit do systému postgraduálního vzdělávání, podmínkou pro práci v MSC, pravidelná účast pravidelná účast Přiřadit ke kongresům 1x ročně založit tradici Povinné pro začínající neurology v MSC 7. Termín další schůze výboru 29.1.2014 11 hod schůze Výboru SNIL, následně připravit schůzi s vedoucími MSC (nejlépe v totožném termínu od 13 hod) Zápis: P. Hradílek Kontrola: R. Taláb 5