FONS INFORMAČNÍ BULLETIN 4/2016

FONS INFORMAČNÍ BULLETIN 4/2016

PRESEPSIN nový marker sepse rychlá diagnostika a prognóza sepse, umožňuje posuzování míry závažnosti septického stavu, stanovení do 15 minut RYCHLE SPOLEHLIVĚ ÚSPORNĚ Analyzátor PATHFAST NOVÁ GENERACE NT-proBNP Myoglobin Troponin I CK-MB D-Dimer hscrp Presepsin PRESEPSIN od roku 2017 v seznamu výkonů ZP! Víte, že registrací do našeho Zákaznického portálu získáte on-line přístup k veškeré dokumentaci (včetně PBTK protokolů) námi dodávaných přístrojů i reagencií? Chcete se zaregistrovat? +420 721 208 815 olga.stodolova@medesa.cz portal.medesa.cz

P l n ě a u t o m a t i c k ý p r o c e s o r p r o i m u n o f l u o r e s c e n c i s i n t e g r o va n ý m m i k r o s k o p e m R e v o l u č n í p l a t f o r m a s c h o p n á a u t o m a t i c k é h o z p r a c o vá n í i o d e č t e n í v z o r k ů m e t o d o u n e p ř í m é i m u n o f l u o r e s c e n c e. V ý h r a d n í d i s t r i b u t o r B i o V e n d o r L a b o r a t o r n í m e d i c í n a a. s. K a r á s e k 1 7 6 7 / 1, 6 2 1 0 0 B r n o Te l. : 5 4 9 1 2 4 1 1 1, F a x : 5 4 9 2 1 1 4 6 5 i n f o @ b i o v e n d o r. c z, w w w. b i o v e n d o r. c z N a v š t i v t e w w w. b i o v e n d o r. c z, k d e n a j d e t e v í c e i n f o r m a c í o p r o d u k t e c h B i o V e n d o r.

Bulletin pro odborníky z oblastí: klinické biochemie, laboratorní diagnostiky, výpočetní techniky, laboratorní a zdravotnické techniky Ročník 26 číslo 4/2016 Obsah Úvodem Úvodník...2 Ze života oboru XV. Pracovní konference na téma monoklonálních gamapatií... 3 Mezinárodní konference výživy a diagnostiky INDC 2016...4 INDC 2017...4 Podzimní Pracovní den Sekce biochemických laborantů...5 5. Ostravský pracovní den ČSKB POCT a rychlé testy...6 Posedmé v Písku, posedmé úspěšně...8 Zpráva o VII. ročníku Setkání (nejen) mladých lékařů klinických biochemiků Písek, 3. 4. 11. 2016...9 IT technologie Kazuistika...32 Informace z výboru, stanoviska společnosti Plán odborných akcí ČSKB na rok 2017...34 WWW. CSKB.CZ...37 Sponzoři Čskb...38 Noví členové ČSKB...38 Blahopřejeme...38 Zprávy z jednání výboru ČSKB...39 Zápisy z jednání výboru ČSKB, sekce BL...42 FONS v roce 2017...43 Autoři 44 obsah FONS Openlims continuous delivery...10 Laboratorní technologie Stanovení glykovaného hemoglobinu na analyzátoru Capillarys 2 - Flex Piercing...12 Hematologické analyzátory Advia a myeloperoxidázová reakce...16 Kvalita v laboratorní medicíně Referenční metoda pro stanovení katalytické koncentrace ALP, byť s přídomkem IFCC, je podmínka nutná, avšak nikoliv postačující...21 Harmonizace výsledků měření elektrolytů, základních substrátů a enzymů krevního séra/plasmy...23 Všeobecná informace o kongresu DGKL, který se konal 28. 9. až 1. 10. 2016 v centru Rosengarten Mannheim...26 Klinické aspekty Jak budeme monitorovat NT-proBNP a BNP v éře LCZ696?...29 Vydavatel: STAPRO, s. r. o., Pernštýnské nám. 51, 530 02 Pardubice Odpovědný redaktor: PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D. OKBD, Pardubická krajská nemocnice a. s. tel.: 466 013 103, tel./fax: 466 013 115 e-mail: jiri.skalicky@nemocnice-pardubice.cz Číslo redakčně připravili: PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D., Jan Adamec Počet výtisků: 2 000 ks Sazba: STAPRO s. r. o. Tisk: Pardubická tiskárna Silueta, spol. s r. o. Registrace: MK ČR E 13991 ISSN 1211 7137 Obsah tohoto čísla naleznete také na http://www.fonsinfo.cz Korespondenci, objednávky inzerce a požadavky na distribuci zasílejte na adresu odpovědného redaktora

úvodem Vážené kolegyně, vážení kolegové, úvodník pro minulé číslo časopisu FONS jsem psal v polovině prázdnin. I když jsou letní měsíce již dávno za vámi a venku začíná mrznout, věřím, že jste si prázdniny užili a načerpali síly do další práce. Jak jsem již uváděl, kolektiv odborníků z klinické biochemie vypracoval aktualizované doporučení na vyšetření mozkomíšního moku. Doporučení doplnili zástupci tří dalších odborných společností: České neurologické společnosti, České společnosti alergologie a klinické imunologie a Společnosti infekčního lékařství; text je nyní hotový a můžeme ho chápat jako společné doporučení všech čtyři zainteresovaných odborných společností ČLS JEP. V brzké době se objeví na webových stránkách ČSKB a bude rovněž publikován v časopisu Klinická biochemie a metabolismus. Konečnou podobu získal i text společného stanoviska České aterosklerotické společnosti a ČSKB k nově zveřejněnému konsenzu EAS a EFLM o vyšetřování krevních lipidů z nonfasting vzorku krve a k interpretaci jejich hodnot; představuje doporučení pro praktické provádění odběru krve na stanovení lipidů a interpretace výsledků. I toto stanovisko bude zveřejněno na webových stránkách ČSKB a v našem časopisu. Pokračovalo jednání s Českou společností klinické farmakologie ohledně sdílení výkonů týkajících se farmakokinetického zhodnocení hladiny léku; bude dohodnut termín společného jednání. Připravili jsme rámcový program (bloky odborných přednášek) pro XIII. sjezd ČSKB. Členové naší společnosti dostanou včas informaci o tomto sjezdu, který se bude konat ve dnech 17. 19. září 2017 v Českých Budějovicích, aby se mohli připravit na aktivní účast. V minulém úvodníku časopisu FONS jsem psal o žádosti rady imunoanalytické sekce České společnosti nukleární medicíny, aby ČSKB převzala odbornou garanci nad výkony odbornosti 815 (laboratoř nukleární medicíny). Byl dohodnut postup, aby tento proces proběhl bez rušivých vlivů, o postupu byl informován i náměstek ministra zdravotnictví. Nicméně návrh rady imunoanalytické sekce musel schválit výbor Společnosti nukleární medicíny a ten ho neschválil. Uvedená domluva je tedy minulostí a odbornost 815 existuje dál, i když ve skutečnosti nemá dostatek odborníků a většina jejích vyšetření se provádí na odděleních klinické biochemie či v konsolidovaných laboratořích. Pro nás se nic nezměnilo všechny výkony odbornosti 815 mají povolené sdílení pro odbornost 801. Ve dnech 11. 13. září proběhlo v Pardubicích Sympozium FONS 2016; informaci o sympoziu včetně všech prezentací najdeme na adrese http://www. sympoziumfons.cz. V řadě odborných bloků zde zaznělo celkem 33 přednášek a dvě plenární přednášky, byla prezentována i sdělení formou posterů, bohatá byla prezentace firem. Byly předány ceny Za nejlepší publikaci z oboru klinické biochemie a laboratorní medicíny a Za výuku a vzdělávání v oboru klinická biochemie a laboratorní medicína, poprvé byly společně firmou Stapro a ČSKB oceněny nejlepší bakalářská a dizertační práce v oboru laboratorní medicíny. Za dlouhodobou aktivní práci pro Společnost převzali čestná členství v ČSKB prof. MUDr. Tomáš Zima, DrSc. a MUDr. Václav Holeček, CSc. Odborná i společenská stránka sympozia byla vysoce hodnocena a je mou milou povinností poděkovat za organizaci této akce firmě Stapro a samozřejmě i všem členům ČSKB, kteří se sympozia zúčastnili aktivně. V rámci sympozia proběhla i plenární schůze členů ČSKB, kde výbor Společnosti informoval o své činnosti v uplynulém ročním období a členové měli možnost vyjádřit své názory a přispět tak ke správnému fungování naší společnosti i oboru klinické biochemie. Do Vánoc zbývá sice ještě více než měsíc, protože však další číslo čtvrtletníku FONS vyjde až po Novém roce, dovolte mi závěrem, abych vám všem poděkoval za práci pro náš obor a popřál pohodu o Vánocích a hodně zdraví, spokojenosti doma a úspěchů v práci v celém novém roce 2017. 7. 11. 2016 Jaroslav Racek

XV. Pracovní konference na téma monoklonálních gamapatií 27. září 2016, Hradec Králové J. Vávrová Letošní pracovní konference byla v pořadí patnáctou, jubilejní, a konala se 27. září 2016 v posluchárně výukového centra Lékařské fakulty Univerzity Karlovy v areálu Fakultní nemocnice v Hradci Králové. Zahájení konference bylo věnováno zakladateli tradice setkání týkajících se tematiky monoklonálních gamapatií panu profesoru Tichému, jehož přítomnost nás potěšila. Malé exkurze slovem i obrazem připomněly mnohaletou úspěšnou profesní dráhu pana profesora, neodmyslitelně spjatou s jeho celoživotním tematem monoklonálními gamapatiemi. Rádi jsme mu všichni popřáli při příležitosti jeho životního jubilea především pevné zdraví a mnoho spokojenosti. Průběh konference potvrdil i letos vytrvalý vývoj v diagnostice a terapii monoklonálních gamapatií. Byla přednesena řada témat sdělujících pokroky, ale i polemiky a další trendy v diagnostice a terapii u pacientů s gamapatiemi. Svou pozornost u posluchačů tradičně získaly i zajímavé kazuistiky z klinického i laboratorního prostředí. Úzká spolupráce mezi kliniky a laboratorními pracovníky je v této oblasti předpokládanou podmínkou. Na konferenci se registrovalo 112 účastníků, přednesená sdělení byla v rámci časových možností také bohatě diskutována. Děkujeme autorům za přípravu a prezentaci velmi zajímavých přednášek a za jejich vstřícný zájem podílet se na programu našich setkání. Odborné garance nad programem patnácté konference o monoklonálních gamapatiích se ujali: prof. MUDr. Vladimír Maisnar, Ph.D., MBA, prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. a prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., dr.h.c. Zazněly zde přednášky: V. Ščudla, P. Lochman, T. Pika, J. Minařík, J. Bačovský (Olomouc) Současný pohled na úlohu metody Hevylite u monoklonálních gamapatií Maisnar V. (Hradec Králové) Prognostický význam stanovení Hevylite u nemocných s asymptomatickým MM Vávrová J., Maisnar V. (Hradec Králové) Vyšetřování proteinurie a BJB v diagnostice monoklonálních gamapatií ANO Hájek R. (Ostrava) Vyšetřování proteinurie a BJB v diagnostice monoklonálních gamapatií NE Beranová K., Maisnar V. (Hradec Králové) Možnosti sledování minimální reziduální choroby u MM Říhová L., Všianská P. (Brno) Sledování minimální reziduální choroby u MM pomocí flowcytometrie Kubaczková V., Sedlaříková L., Ševčíková S. (Brno) Tekuté biopsie u mnohočetného myelomu Pika T., Lochman P., Heřmanová Z., Bačovský J., Ščudla V. (Olomouc) Význam laboratorního vyšetření v diagnostice AA amyloidózy Kušnierová P., Zeman D., Švagera Z., Zahradová L., Hájek R. (Ostrava) Obtížně interpretovatelné nálezy elektroforéz a imunofixací u pacientů s mnohočetným myelomem Krhovská P., Heřmanová Z., Flor P., Pika T., Bačovský J., Ščudla V., Minařík J. (Olomouc) Korelace ukazatelů signálních drah myelomové kostní nemoci k prognóze u mnohočetného myelomu Šolcová L. (Trutnov) Laboratorní diagnostika monoklonálních gamapatií v regionální nemocnici Vávrová J., Maisnar V. (Hradec Králové) Ovlivnění laboratorní diagnostiky sledování monoklonálních gamapatií při léčbě daratumumabem Věříme, že i při příští, šestnácté konferenci, kterou budeme připravovat na 26. září 2017, budeme moci přinést nové informace přispívající k rozšíření našich poznatků a k výměně zkušeností při nelehké diagnostice a terapii monoklonálních gamapatií. Jaroslava Vávrová ze života oboru

ze života oboru Mezinárodní konference výživy a diagnostiky INDC 2016 Mezinárodní konference výživy a diagnostiky (INDC 2016), se konala 3. - 6. října 2016 v Praze. Hlavním organizátorem byla společnost RADANAL s.r.o., Pardubice za podpory České společnosti klinické biochemie, Společnosti pro probiotika a prebiotika a České společnosti pro výživu. Oficiální program se konal v budově kongresového hotelu DUO v Praze. Letošního ročníku se zúčastnilo přes 250 účastníků z 38 zemí z celého světa. Konference byla rozdělena do odborných sekcí s vybranými přednášejícími. V posterových blocích bylo představeno více než 130 příspěvků. INDC 2016 zahájil úvodní přednáškou MUDr. Pavel Vodička z Ústavu experimentální medicíny v Praze na téma: DNA damage formation and DNA repair following an intervention of colorectal cell lines with ganoderma lucidum. Odborné příspěvky byly z rozsáhlých aplikačních oblastí: kardiovaskulární onemocnění, rakovina, novorozenecký screening INDC 2017 nebo střevní homeostázy s brilantní přednáškou Tora Savidge z Baylor College of Medicine v Texasu. Nezapomenutelnou přednášku měl také Dr. Volker Rusch Z Old Herborn University Foundation, Německo. Konferenční aktivity (Uvítací recepce, Výlet lodí po Vltavě, Projížďka Prahou) přispěly k podpoře výměny vědeckých poznatků a budování spoluprací. Účastníci vyjádřili spokojenost s organizací konference a je zřejmé, že INDC 2016 bylo dalším krokem ke zvýšení mezinárodního uznání. Rádi bychom uznali velkorysou pomoc a účast našich vystavovatelů a sponzorů, kteří přispěli k vytvoření úspěšné konference INDC 2016. Mezi sponzorskými společnostmi byli: Danone, Brainway, Extrudo, Vinařský Fond a Perník. Z řad vystavovatelů se zúčastnili Immundiagnostik (Německo), RECIPE (Německo) nebo Biocrates (Rakousko). S potěšením vás zveme v termínu 9. 12. října 2017 na INDC 2017, které proběhne tradičně v Praze. Těšíme se na setkání v roce 2017. Závěrem bychom chtěli jménem organizační společnosti RADANAL poděkovat všem řečníkům a delegátům, a samozřejmě sponzorům a partnerům za jejich velkorysý sponzoring. Jménem organizačního týmu si Vás společnost RADANAL s.r.o. dovoluje pozvat na 17. ročník mezinárodní konference výživy a diagnostiky INDC 2017, která se již tradičně uskuteční v Praze, ve dnech 9. 12. října 2017. Celá konference probíhá v anglickém jazyce. Cílem konference je pochopení vztahu a spojení mezi výživou a klinickou diagnostikou. INDC je tradičním místem setkávání pro lidi, kteří se zajímají o to, jak strava ovlivňuje naše zdraví, pracovní výkonnost, pocity a stárnutí. Ročník 2017 přivítá odborníky z oblastí jako je výživa, klinická biochemie, potravinářské technologie, analytická chemie a medicína. Srdečně Vás zveme a doufáme, že získáte nejen spoustu cenných informací, ale také využijete volnočasové aktivity konference zahrnující prohlídku historické Prahy. Pro více informací navštivte webovou stránku konference www.indc.cz Těšíme se na Vás! 4

Podzimní Pracovní den Sekce biochemických laborantů Petr Coufal Ve středu 5. října 2016 se v Lékařském domě v Praze uskutečnil již tradiční Pracovní den Sekce biochemických laborantů ČSKB. Velmi závažné a aktuální téma Nádorová onemocnění prsu a prostaty přitáhlo veliký počet zájemců, takže kapacita přednáškového sálu byla naplněna již počátkem léta. V pilotní přednášce MUDr. M. Nekulové, kterou zastoupila kolegyně M. Kapustová s názvem Karcinom prsu, karcinom prostaty byl velmi přehledně odprezentován průřez diagnostikou a terapií nádorů prsu a prostaty. Od vyšetření základních tumorových markerů až po buněčné mechanismy diagnostiky a léčby nádorů i v ostatních tkáních organismu. Ve druhém sdělení Mgr. M. Kapustové Karcinom prostaty přijít včas zazněly cenné informace o metodách vyšetřování prostaty včetně všech možných faktorů, ovlivňujících laboratorní vyšetření prostaty. V rámci přednášky byla prezentována studie Kapros, která byla provedena ve spolupráci urologické kliniky a laboratoře OKB FN Olomouc. Závěrem byla zmíněna potřeba prevence vyšetřování prostaty. Po přestávce následovala velmi pěkná edukační přednáška MUDr. K. Dvořáka z Radiologické kliniky FN Brno o mamografickém a sonografickém vyšetřování karcinomu prsu včetně seznámení s mamografickými snímky a několika kazuistikami. V předposledním sdělení Ing. I. Mičíkové z firmy Beckman Coulter se účastníkům dostalo informací o vyšetřování a výpočtu tzv. Indexu zdraví prostaty. Jedná se o novinku ve vyšetřování karcinomu prostaty výhradně od firmy Beckman Coulter. Vrcholem Pracovního dne byla velmi emotivní přednáška kolegyně Bc. L. Moravcové z FN v Motole s názvem Pohled z druhé strany. Paní kolegyně Moravcová sklidila obdiv všech účastníků za odvahu, se kterou předstoupila před zaplněný přednáškový sál Lékařského domu, aby prezentovala svůj životní příběh v boji s tak zákeřným onemocněním, jako je rakovina prsu. V závěrečném sdělení informovala předsedkyně Sekce biochemických laborantů ČSKB Mgr. M. Bunešová o novinkách v ČSKB, dále o právě probíhajících jednáních ohledně změn v legislativě, které se mají týkat vzdělávání nejen zdravotních laborantů. A zmínila také potřebu navýšení členů odborné společnosti zejména z řad laborantů. Nakonec vyzvala všechny přítomné k větší aktivitě a spolupráci s výborem biochemických laborantů ČSKB tak, aby požadavky na semináře vzešly i z řad posluchačů. Poděkování za tento velmi vydařený Pracovní den patří všem přednášejícím, zúčastněným a v neposlední řadě také sponzorům firmám Medesa, Beckman Coulter a Tecom Analytical Systems. Přednesená sdělení budou, samozřejmě se souhlasem autorů, k dispozici na webových stránkách ČSKB. Věříme, že i o další témata, která připravujeme na Pracovní dny roku 2017, bude stejně velký zájem. ze života oboru

ze života oboru 5. Ostravský pracovní den ČSKB POCT a rychlé testy FN Ostrava-Poruba, 13. 10. 2016 P. Schneiderka Ústav laboratorní diagnostiky LF Ostravské Univerzity a FN Ostrava uspořádal dne 13. října t. r. celodenní seminář na téma POCT a rychlé testy. Touto akcí, již pátou v pořadí za poslední tři roky, pokračoval v tradici pořádání postgraduálně edukačních odborných pracovních dnů, které sem byly přeneseny z FN Olomouc a navázaly tak na čtyři desítky známých akcí nazvaných profesorem Englišem setkání v rotundě. Většina z nich měla mezioborový charakter a zahrnovala řadu praktických klinických i teoretických aspektů a nejinak tomu bylo i tentokrát. Pracovní den zahájil přednosta Ústavu laboratorní diagnostiky, doc. RNDr. Kristian Šafarčík, Ph.D., který přivítal téměř stovku účastníků včetně hostů ze Slovenska. Moderátor pracovního dne, doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc., potom v krátkém vystoupení zhodnotil aktuální význam zvoleného tématu a nastínil zaměření jednotlivých sdělení. Uvedl, že jejich předmětem budou tentokrát pointof-care testy a technologie. POCT se v historii našich pracovních dnů objevilo již několikrát v různých obměnách. Dnes je však poprvé spojeno s tzv. rychlými testy (rapid testy) používanými v mikrobiologii, virologii a infektologii. Vyšetření v režimu POCT jsou známá především z klinické biochemie a hematologie a z jejich definice vyplývá také oblast jejich aplikace, tj. mimo klinickou laboratoř. Rychlé testy naproti tomu mají rovnocenné využití i v laboratorních podmínkách jako prostředky rychlé diagnostiky, resp. screeningu, podle jejichž výsledků lze pokračovat klasickými laboratorními testy. Z nejnovější literatury však vyplývá, že i tyto testy se dnes běžně řadí mezi POCT. POCT a rychlé testy patří v současnosti k nejrychleji rostoucímu segmentu trhu se zdravotnickými diagnostickými prostředky in vitro. Jejich nasazení odpovídá trendům moderní medicíny, zejména přiblížení péče pacientovi, zrychlení diagnostického a léčebného procesu a zvýšení kvality ošetření. POCT i rychlé testy v sobě spojují všechny známé a opakovaně citované obecné výhody POCT. Již několik desítek let jsou však dobře popsány i obecné nevýhody a možná rizika použití POCT, mezi něž na první místo je možno zařadit problematiku kvality. O aktuálnosti této problematiky svědčí jak současná světová časopisecká literatura, tak i obdobná tematika na webových stránkách Mezinárodní federace klinické chemie a laboratorní medicíny (IFCC) nebo Americké asociace klinické chemie a laboratorní medicíny (AACC). Počátek zájmu lze však sledovat už někdy od 90. let minulého století. Situaci na trhu a okolnosti používání prostředků POCT, konkrétně používání osobních glukometrů, reflektovala i Česká společnost klinické biochemie ve svém doporučení z r. 2002. Ve stejném roce bylo na světovém kongresu klinické chemie a laboratorní medicíny ICCC v japonském Kyotu věnováno tématu POCT jedno bohatě obsazené symposium. Zvýšená pozornost byla od té doby tomuto tématu věnována prakticky na všech dalších světových i evropských sjezdech. První ucelenou knižní publikaci o POCT napsal J. H. Nichols v r. 2003 a později vydali další podobnou publikaci Ch. P. Price, S-J. Andrew a L. J. Kricka s názvem Point-of-care testing: needs, opportunities and innovation, která se v průběhu několika let dočkala již třetího vydání. Prestižní americká standardizační organizace Clinical and laboratory standards institution (CLSI) vydala v uplynulém desetiletí téměř dvě desítky návodů a doporučení pro různé oblasti POCT a organizuje školení a kurzy pro jejich provádění. Roku 2003 byla vydána mezinárodní norma ISO 22870, která byla přejata do systému českých technických norem překladem v r. 2006 s názvem Vyšetření u pacienta požadavky na kvalitu a způsobilost. Tato norma poprvé stanovila pevná pravidla nakládání s prostředky POCT, určila vztah mezi testováním v podmínkách laboratoře a mimo ni, doporučila formy vyjadřování, vydávání a ukládání výsledků vyšetření a kodifikovala zavádění, postavení a supervizi POC technologií v komplexním zdravotnickém zařízení. Je pravda, že norma ještě odmítala zařadit sebekontrolu pacientů mezi POCT, což dnes už neplatí, a v české verzi potom zavedla také poněkud neobvyklý termín pro POCT, a sice vyšetření u pacienta, ve zkratce VUP. V současnosti se na úrovni ISO a CEN pracuje na aktualizaci této normy. V průběhu dnešního pracovního dne vystoupilo celkem 12 přednášejících ve třech přednáškových blocích oddělených téměř půlhodinovými přestávkami na občerstvení. Jako první vystoupil se zásadním příspěvkem ing. M. Budina, ředitel společnosti SEKK, s.r.o. Na konkrétních příkladech dokumentoval výsledky

externí kontroly kvality řady systémů POCT za několik uplynulých let. Přinesl objektivní důkazy o sporné kvalitě některých z nich a o přínosu účasti v cyklech EHK minimálně dvakrát ročně. V dalších dvou sděleních seznámili posluchače ing. D. Springer, Ph.D., (ÚLBLD 1. LF UK v Praze) a Mgr. J. Illner (ÚLCHKB 2. LF UK v Praze) s glukometry určenými pro sebekontrolu diabetiků, jejich kontrolou a supervizí z laboratorního centra. První blok přednášek uzavřelo sdělení RNDr. J. Kratochvíly (SEKK, s.r.o., Pardubice) o roli EHK při sledování analytické kvality POCT. Tato přednáška navázala na úvodní prezentaci ing. Budiny, přinesla bezpočet aktuálních příkladů o provádění EHK v zahraničí a potvrdila u nás citelnou absenci vstupního institucionálního posuzování prostředků POCT (na rozdíl od skandinávského systému představeného organizací NOKLUS). Ve druhém přednáškovém bloku vystoupila nejprve RNDr. A. Krnáčová (OKB ÚLD LF Ostrava) s příspěvkem charakterizujícím nasazení a supervizi prostředků POCT v podmínkách fakultní nemocnice. Podobně i v dalším sdělení promluvila prim. MUDr. J. Čepová, Ph.D., (ÚLCHKB 2. LF UK v Praze) o aplikaci, koordinaci a kontrole technologií pro vyšetření acidobazického stavu v podmínkách velké fakultní nemocnice. Třetí přednáška tohoto bloku měla specifické zaměření a patřila MUDr. P. Kocnovi, CSc., (ÚLBLD 1. LF UK v Praze), který seznámil posluchače s prostředky pro analýzu okultního krvácení a screening kolorektálního karcinomu. Druhý blok přednášek uzavřelo sdělení RNDr. B. Friedeckého, Ph.D. (SEKK, s.r.o., Pardubice) na téma POCT vyšetření glykovaného hemoglobinu. Poslední sérii přednášek zahájil prim. MUDr. P. Kessler (Odd. hematologie a transfuziologie, Nemocnice Pelhřimov) sdělením o stanovení INR. Prim. Kessler je supervizorem kontrolních cyklů EHK INR a zasvěceně hovořil jak o výsledcích těchto kontrolních cyklů, tak o interpretaci a významu INR obecně. V dalším průběhu pracovního dne následovaly tři přednášky na mikrobiologická, resp. virologická témata. Nejdříve pohovořil o vybraných rychlých testech MUDr. J. Kubele (Odd. klin. mikrobiologie, Nemocnice Na Homolce, Praha). Ve svém sdělení se věnoval klinickému významu některých rychlých testů pro rychlou a úspěšnou diagnostiku a popisované situace dokumentoval krátkými kazuistikami. V následující přednášce referovala ing. M. Mikolajczak (Laboratoře Agel, a.s., Nový Jičín) o využití rychlých testů pro diagnostiku virových gastroenteritid, a to zejména u dětských pacientů. Autorka posledního příspěvku celého pracovního dne, Mgr. E. Krejčí (Zdrav. ústav se sídlem v Ostravě), navázala na sdělení dr. Kubele a její přednáška přiblížila posluchačům problematiku rychlých testů pro diagnostiku bakteriálních infekcí. Stejně jako ve všech minulých pracovních dnech, obdrželi účastníci CD ROM s kopiemi prezentací, které na akci zazněly. Na závěr se doc. Schneiderka rozloučil se všemi přítomnými a poděkoval přednášejícím za jejich kvalitní výkony a svým spolupracovníkům za úspěšnou pořadatelskou práci. Současně pozval přítomné na další ostravský pracovní den, který se na stejném místě bude konat 8.března 2017. Podrobnosti budou opět vyvěšeny na webových stránkách ČSKB a SEKK. ze života oboru

ze života oboru Posedmé v Písku, posedmé úspěšně Musím přiznat, že první část nadpisu není přesná. Setkání (nejen) mladých klinických biochemiků se konalo opravdu posedmé, ale jedno z nich nebylo v Písku, ale v Krkonoších. Druhá část nadpisu je ale zcela přesná a zcela pravdivá. Jsou to svým způsobem zvláštní setkání. Nepřekypují účastníky, naopak, jde o akce spíše komorní s několika málo desítkami účastníků. To se zdá být zvláštní jsme zvyklí na velké akce, stovky účastníků, desítky přednášek, postery atd. Tady je to naopak a letos to bylo zvláště patrné. Probíralo se jen několik témat: SIRS, sepse, zánět (Malina); nemoci myokardu a především využití hs-troponinů a natriuretických peptidů (Jabor, Franeková), ale i nové markery a jejich perspektiva; metabolická onemocnění kostí se zaměřením na laboratorní markery (Pikner, Palička); kardiovaskulární prevence, lipidy (Soška, Franeková). Bloky byly vesměs plánovány dvouhodinové, což je na jedno téma na odborném kongresu zcela nezvyklé. O to byl ale průběh lepší a zajímavější. Přednášející byli předem vyzváni, aby téma pojali šířeji než obvykle. Šlo vlastně o něco mezi vědeckým sdělením a edukačním kursem a ukázalo se, že to bylo správné. Stalo se to, co se na kongresech stává nebyl dodržen čas a všechny bloky trvaly déle, než bylo v plánu. Nebylo to ale nekázní přednášejících což bývá obvyklý důvod. Naopak diskuse byla natolik živá a aktivní, že se nedala zastavit a dokonce se musely odkládat přestávky na jídlo. To je nejlepší, co si dokážu představit tedy ne odkládat jídlo, ale takový zájem o téma a o možnost probrat co se děje, že jde vše ostatní stranou. Tak by asi měly vypadat všechny kongresy. To samozřejmě nelze, ale právě písecká setkání k tomu dávají skvělou příležitost. Bylo tomu tak i letos, že se část plánovaného programu překládala až na dobu po večeři a i potom se ještě dlouho diskutovalo. Nechci ale vynechat blok, který byl věnován kasuistikám (Rajdl). Pod taktovkou zkušeného organizátora webinářů (to slovo je pro mne strašné, ale zatím nemáme lepší český ekvivalent) a všech hlasovacích akcí (tedy odborně hlasovacích) jsme široce diskutovali několik velmi zajímavých případů - od selhání mladých železných mužů (kteří samozřejmě nebyli až tak železní) až po zlomená srdce starších osob s prožitou životní tragédií. Kdo se chtěl poučit, našel spoustu inspirací, kdo se chtěl potěšit, jak kvalitní máme v oboru kolegy a kolegyně, ať již kasuistiky přednášeli nebo k nim zaníceně diskutovali, ten se utvrdil v tom, že obor s takovými mladými lidmi nemůže zaniknout. Vůbec není lehké taková setkání organizovat. Primář Malina je na to v podstatě sám a dělá to obdivuhodně. Patří mu za to velký dík a velké uznání pokud by bylo více takových lidí v oboru, tedy takových, kteří se skvěle orientují v klinické biochemii i klinické medicíně a kteří jsou ochotni věnovat značný čas přípravě a organizaci takovýchto odborných akcí, můžeme být klidní a nemusíme se o obor v budoucnu obávat. Tak ať to těm (nejen) mladým klinickým biochemikům vydrží a neváhejte a příště přijďte také. Vladimír Palička

Zpráva o VII. ročníku Setkání (nejen) mladých lékařů klinických biochemiků Písek, 3. 4. 11. 2016 Ve dnech 3. až 4. 11. 2016 se v Písku v penzionu U Malířských pod záštitou České společnosti klinické biochemie a Nemocnice Písek, a.s. uskutečnilo setkání celkem 28 klinických biochemiků nejen lékařů, ale i analytiků. Načerpat nové poznatky přijela také cca desítka firemních zástupců. Setkání se zúčastnili jako každý rok nejen mladí, ale i zkušení kliničtí biochemici a profesoři (prim. MUDr. Franeková, prim. MUDr. Pikner, prof. Kazda, prof. Palička, prof. Soška a prof. Jabor). V posledních ročnících se z akce stává místo pro setkání a vzájemnou výměnu zkušeností všech věkových kategorií lékařů, a nejen jich, v oboru klinické biochemie. Kromě tradičních účastníků akce přijela i řada kolegů, kteří se setkání dosud nezúčastnili. Letošní ročník byl rozdělen do pěti tematických bloků: V úvodním bloku dr. Malina prezentoval problematiku zánětlivých markerů a sepse. Řeč byla o C-reaktivním proteinu, prokalcitoninu, interleukinu-6, presepsinu, pro-adrenomedulinu a dalších nových markerech. Následně se rozpoutala bohatá diskuze, jejímž závěrem bylo, že v současné době již určitě nadešel čas k využívání více než jednoho klasického zánětlivého markeru (CRP), nicméně vzhledem k finančním nákladům je nutno všechna vyšetření indikovat velmi uvážlivě a s rozmyslem ( choosing wisely ), nikoli paušálně. Následoval blok kardiálních markerů prof. Jabor a prim. Franeková se věnovali zejména troponinům, jejich přínosu a úskalí v diagnostice akutních koronárních syndromů, dále pak natriuretickým peptidům, zejména ve vztahu k monitorování léčby pacientů se srdečním selháním léčených preparátem Entresto (sakubitril/valsartan). Další velmi zajímavý blok byl věnován osteoporóze, její diagnostice a léčbě se zaměřením na laboratorní monitorování. Oba přednášející měli excelentní prezentace prim. Pikner a prof. Palička, který si i při svém nabitém programu udělal čas a na setkání (jako každý rok) dorazil. Program skončil kolem 21:30 hod a poté ještě následovala kuloární diskuze, někteří vydrželi až do půlnoci. Druhý den zahájil blok kazuistik. Dr. Brož z FN Plzeň prezentoval několik velmi zajímavých případů, zajímavá byla zejména velmi vysoká glykorachie způsobená použitím speciálních zkumavek na stabilizaci buněčných elementů. Další kazuistiky s biochemicko-hematologickým přesahem popsal dr. Lacko z OKB Nemocnice Třebíč a blok uzavřel tradičně skvělou přednáškou dr. Rajdl z FN Plzeň. Kazuistika s falešně vysokým troponinem I a kazuistika o Tako-Tsubo kardiomyopatii byly opět následovány bohatou diskuzí. Setkání uzavřel blok lipidologický blok o kardiovaskulární prevenci. Prof. Soška ukázal, jaký je současný stav stanovení lipidového profilu v českých laboratořích a upozornil na chybné postupy zejména vydávání zbytečných indexů, kdy se dělí cokoli čímkoli, použití nevalidovaných vzorců pro výpočet LDL cholesterolu, použití přímého měření LDL-cholesterolu bez omezení hodnotou triacylglycerolů atd. Poslední přednášku o problematice remnantních lipidů prezentovala prim. Franeková. Všichni účastníci ocenili přínos setkání, možnost vzájemné výměny zkušeností, ať už při přednáškách, diskuzi či v kuloárech a odjížděli s přáním zachovat tradici těchto setkání i nadále. Velmi se líbilo prostředí penzionu U Malířských, a i když byl jen krátký čas na vycházku k oboře U Vodáka, okolní příroda všechny nadchla. Děkuji všem přednášejícím za skvěle připravené prezentace, účastníkům za diskuzi a firmám ROCHE, BioVendor, RADIOMETER, I.T.A.-Intertact s.r.o., Binding Site a NASKL za podporu. Za organizátory a účastníky setkání: MUDr. Pavel Malina, Ph.D. ze života oboru

IT technologie FONS Openlims continuous delivery M. Sommer Laboratorní informační systém FONS Openlims přechází od podzimu letošního roku na nový způsob uvolňování nových verzí produktu tzv. continuous delivery. Takto nazvaný postup je jedním z principů nově zaváděného agilního vývoje firmy Stapro. Jeho hlavním přínosem je pravidelné uvolňování buildů aplikace v kratších intervalech. Pro vývoj FONS Openlims to v praxi znamená, že distribuce přírůstků funkcionalit a oprav chyb může probíhat častěji. V případě aktuálně uvolněné verze 5.34 je to interval 14 dnů. Od této verze je tak ukončeno uvolňování verzí v půlročních intervalech. Profitem pro zákazníka při continuous delivery (CD) bude rychlejší reakce vývoje na jeho požadavky. Princip CD si však nevynucuje upgrade každé dva týdny, neboť instalace přírůstků je kumulativní. Pokud se tedy laboratoř rozhodne instalovat buildy po době delší než 14 dnů, veškeré dosud neinstalované buildy se aplikují v jednom kroku. Tento princip se tím liší od verzí 5.33 a nižších, které nešlo přeskakovat. K podpoře uvedeného principu je zároveň vyvíjen a pilotně ověřován i efektivnější nástroj samotné instalace přírůstků na zakázce. Jak bude probíhat vlastní proces upgrade na zakázce? Buildy aplikace budou vystaveny na serveru Stapra. Správce IT laboratoře si nakonfiguruje naplánovanou úlohu pro stažení posledního buildu. Jinou naplánovanou úlohou bude možné poslední přírůstek verze nainstalovat dle časového plánu nebo ručně. Uživatel bude o instalaci novějšího buildu informován upozorněním na obrazovce - tzv. alertem. Tento postup byl zvolen s ohledem na možnosti typické instalace v prostředí Windows tzv. msi balíčků. Tím se eliminují rizika v případech nedostatečných práv uživatelů operačních systému jak na klientech, tak na serveru. Při vývoji byl rovněž zohledněn fakt existence více aplikačních serverů pro velké provozy. V současné době probíhá pilotní provoz zde popsané aktualizace laboratorního systému FONS Openlims tak, aby došlo k odladění všech nedostatků do doby širší distribuce verze 5.34. 10

IT technologie 11

laboratorní technologie 12 Stanovení glykovaného hemoglobinu na analyzátoru Capillarys 2 - Flex Piercing Melounová, K., Dunovská K., Pospíšilová, R. Cílem sdělení je porovnat výsledky stanovení glykovaného hemoglobinu (HbA 1c ) na analyzátorech TOSOH G8 a Capillarys 2 Flex Piercing se zřetelem na zavedení analyzátoru Capillarys 2 Flex Piercing jako náhrady za stávající analyzátor TOSOH G8 do rutinního laboratorního provozu. Capillarys 2 Flex Piercing je automatizovaný přístroj který využívá osm paralelně zapojených křemenných kapilár pro vícenásobnou elektroforetickou separaci s vysokou průchodností. Poskytuje plně automatizované provádění několika činností současně od počátečního nabrání vzorku z originální zkumavky až po závěrečný elektroforetický záznam. Automatizovaný postup zahrnuje tyto kroky: identifikace vzorku, zředění vzorku, promývání kapiláry, vstřikování vzorku do kapilár, migrace, detekce, zpracování výsledků a přenos výsledků. Tímto způsobem lze stanovit různé parametry od krevních bílkovin přes CDT až po glykovaný hemoglobin (A 1c ). Přímá detekce hemoglobinů se provádí na katodovém konci kapiláry při 415 nm, což je absorbční vlnová délka specifická pro hemoglobiny. Za využití zásaditého tlumivého roztoku se normální a abnormální (variantní) hemoglobiny detekují v následujícím pořadí od katody k anodě: HbA 2c, HbE, HbS/D, HbF, HbA 0 a HbA 1c. Rozdíly mezi stávající a novou metodou jsou nejen ve vlastním principu stanovení, ale i v množství potřebného materiálu. Analyzátor TOSOH G8 umožňuje stanovit HbA 1c z 3 µl plné krve. Zatímco pro analyzátor Capillarys 2 Flex Piercing je minimální množství plné krve 20 µl odebrané do speciálních odběrových zkumavek pro kapilární odběr. V rámci porovnání obou analytických systémů jsme se rozhodli provést srovnávací stanovení koncentrací glykovaného hemoglobinu v odběrových systémech, které jsou doporučovány pro oba testované analyzátory, včetně specifického kapilárního odběru. Testovali jsme čtyři doporučované odběrové soupravy: 1. Vacuette (fialové víčko) s obsahem K3EDTA 2. Vacuette (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/K3EDTA 3. MiniCollect (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/Kalium Oxalate 4. Kapilární zkumavky s hemolyzačním roztokem, Sebia Výsledky testování jednotlivých odběrových souprav 1. Vacuette (fialové víčko) s obsahem K3EDTA Bylo analyzováno 52 pacientských vzorků odebraných do zkumavek Vacuette (fialové víčko) s obsahem K3EDTA. Byla prokázána výborná shoda výsledků získaných na analyzátorech Tosoh G8 a Capillarys 2 Flex Piercing (viz graf 1). 2. Vacuette (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/ K3EDTA Bylo analyzováno 27 pacientských vzorků odebraných do zkumavek Vacuette (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/K3EDTA. Byla prokázána výborná shoda výsledků získaných na analyzátorech Tosoh G8 a Capillarys 2 Flex Piercing (viz graf 2). 3. MiniCollect (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/ Kalium Oxalate Bylo analyzováno sedm pacientských vzorků odebraných do zkumavek MiniCollect (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/Kalium Oxalate. Byla prokázána výborná shoda výsledků získaných na analyzátorech Tosoh G8 a Capillarys 2 Flex Piercing (viz graf 3). 4. Sebia Kapilární zkumavky s hemolyzačním roztokem Pro srovnání kapilárního odběru (Sebia Kapilární zkumavky) a odběru do zkumavek Vacuette s obsahem K3EDTA) bylo změřeno 16 pacientských vzorků. Byla prokázána výborná shoda výsledků získaných na analyzátorech Tosoh G8 a Capillarys 2 Flex Piercing (viz graf 4). Dále jsme testovali, zda při nedodržení minimálního požadovaného množství kapilární krve (20 μl) dochází k významnému ovlivnění výsledků. Porovnání bylo provedeno u dvou pacientů. U jednoho pacienta byla koncentrace HbA 1c v referenčním rozmezí (35 mmol/ mol), u druhého pacienta byla koncentrace HbA 1c mimo referenční rozmezí (93 mmol/mol). Byly testovány výsledky při odebrání 5, 10 a 15 μl kapilární krve a byly porovnávány s výsledky získanými při odběru 20 40 μl kapilární krve (viz tabulka 3 a, b).

Graf 1: Porovnání hodnot HbA 1c ze zkumavek Vacuette (fialové víčko) s obsahem K3EDTA na analyzátorech TOSOH G8 a Capillarys 2 Flex Piercing. koeficient determinace (r 2 ) 0,9865 korelační koeficient (r) 0,9932 laboratorní technologie Graf 2: Porovnání hodnot HbA 1c ze zkumavek Vacuette (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/K3EDTA na analyzátorech TOSOH G8 a Capillarys 2 Flex Piercing. koeficient determinace (r2) 0,9910 korelační koeficient (r) 0,9955 13

laboratorní technologie Graf 3: Porovnání hodnot HbA 1c ze zkumavek MiniCollect (šedé víčko) s obsahem Natrium Fluoride/ Kalium Oxalate na analyzátorech TOSOH G8 a Capillarys 2 Flex Piercing. koeficient determinace (r2) 0,9914 korelační koeficient (r) 0,9957 Graf 4: Porovnání hodnot HbA 1c ze zkumavek Vacuette (fialové víčko) s obsahem K3EDTA a kapilárních zkumavek s hemolyzačním roztokem na analyzátoru Capillarys 2 Flex Piercing. 14 koeficient determinace (r2) 0,9281 korelační koeficient (r) 0,9634

Tabulka 3 a,b: Porovnání koncentrací HbA 1c při různém množství odebrané kapilární krve Capillarys 2 Pacient 1 koncentrace (mmol/mol) plná krev 35 5 µl 33 10 µl 35 15 µl 33 20 µl 34 25 µl 35 30 µl 33 40 µl 34 kapilára (20 µl) 33 TOSOH G8 35 Capillarys 2 Pacient 2 plná krev 89 5 µl 86 10 µl 89 15 µl 89 20 µl 90 25 µl 91 30 µl 94 40 µl 94 kapilára (20 µl) 90 TOSOH G8 93 koncentrace (mmol/mol) Průměr (Capillarys 2) 33,89 SD (Capillarys 2) 0,928 Závěr Na základě výše uvedených výsledků testování lze potvrdit shodu hodnot HbA 1c naměřených na analyzátorech Capillarys 2 a TOSOH G8, a to ve všech odběrových systémech. Lze tedy bez výrazných změn přejít ve stanovování glykovaného hemoglobinu z principu metody HPLC na analyzátoru TOSOH G8 k principu kapilární elektroforézy na analyzátoru Capillarys 2 - Flex Piercing. Zároveň je možné Průměr (Capillarys 2) 90,38 SD (Capillarys 2) 2,669 využívat i kapilární odběr do speciálních zkumavek s hemolyzačním roztokem, protože nedochází při nepřesném množství krve k ovlivnění výsledků. Použitá literatura: Návod k obsluze Capillarys 2 Flex Piercing, verze 8.51, 2012/06, Sebia, pp. 193. Návod k použití Capillarys Hb A 1c, 2014/11, Sebia, pp. 19. laboratorní technologie 15

laboratorní technologie Hematologické analyzátory Advia a myeloperoxidázová reakce J. Šebek Analyzátory krevních buněk Advia řady 120, 2120, 2120i se oproti jiným vyznačují nekonvenčním přístupem v měření diferenciálního rozpočtu leukocytů. U přístroje na určení jednotlivých subpopulací vedle cytometrického proměřování buněk navíc participuje myeloperoxidáza (MPO) potažmo myeloperoxidázová reakce, díky které dokáže krvinky s jejím obsahem bezpečně odlišit od ostatních. Přesněji řečeno jde o neutrofilní granulocyty. Enzym totiž nutně potřebují k degradaci pohlceného materiálu. Tomu však nejdříve předchází jeho aktivace označovaná jako oxidativní vzplanutí, k níž dochází ihned po ingesci. Jen pro představu, literatura běžně uvádí, že přibližně 5 % hmotnosti neutrofilů bez započtení obsahu vody má na svědomí právě myeloperoxidáza a naopak troj až čtyřnásobně menším množstvím se vyznačují monocyty periferní krve. V lymfocytech již prakticky obsažena není. Uvědomíme-li si, že příslušné typy leukocytů u některých pacientů nevykazují dostatečnou aktivitu tohoto enzymu, kterou by za fyziologických okolností měly mít, nabízí se nám hned dvě základní otázky. Jakým způsobem vlastně hematologický analyzátor atypické buňky respektive granulocyty vyhodnocuje. Zároveň je velkou neznámou, jaké patofyziologické mechanismy jev doprovází, jestli dokonce nejde o projevy buněčně podmíněného imunodeficitního stavu na podkladě defektu myeloperoxidázy. Právě takovým souvislostem budeme věnovat pozornost. Přesněji řečeno budeme věnovat pozornost takovým vzorkům, u nichž kvůli neproběhlé reakci přístroj v podstatě neutrofilní granulocyty falešně zařadil do populace velkých nebarvených buněk. Následná mikroskopická konfirmace rozpočtu ovšem výsledky z automatu vyvrátila a naopak potvrdila, že buňky jsou z kvantitativního i kvalitativního hlediska až na případnou hypogranulaci cytoplazmy zcela ve fyziologických mezích. Princip měření diferenciálního rozpočtu Než začneme problematiku myeloperoxidázové reakce podrobněji rozebírat, je zapotřebí si více přiblížit princip měření. Přístroj napřed celkový počet bílých krvinek vyhodnotí metodou bazofilů/ lobularity. Buňky vyjma bazofilních granulocytů jsou příslušným činidlem zbaveny cytoplazmy, načež prochází průtokovou kyvetou, kde detektory díky sledování změn laserového paprsku ve dvou úhlech analyzují množství jader i počet nepozměněných bazofilů. Součet částic pak koresponduje s celkovým množstvím leukocytů ve vzorku. Analyzátory Advia však v případě diferenciálního rozpočtu podrobnější informace o všech buněčných subtypech leukocytární řady získávají dalším proměřováním, a to jak fyzikálních, tak chemických parametrů krvinek. Nejprve v komůrce PEROX dochází k myeloperoxidázové reakci, při níž v reagencii obsažený 4-chlor-1-naftol za přítomnosti našeho enzymu evokuje vznik tmavě hnědého intracelulárního pigmentu, můžeme říci sraženiny. Její množství se přímou úměrou odvíjí od intracelulární aktivity enzymu (obr. 1). Následně vzorek zbavený ostatních krvinek putuje z komůrky do průtokové kyvety. Optickou část kyvety protíná světelný paprsek z halogenové žárovky, takže během průchodu jednotlivých buněk detektory sledují jeho úbytek současně s rozptylem. Právě rozptyl je nejvíce ovlivněn přítomností tmavých granul vzniklých myeloperoxidázovou reakcí, přičemž největší hodnotu rozptylu pak mají na svědomí neutrofily. Eozinofily, které enzym ve značné míře taktéž obsahují, zase korespondují s největším úbytkem světla. Zbylé mononukleární buňky systém již vyhodnocuje klasickou cytometrickou analýzou. Nicméně monocyty přeci jen nějakou MPO aktivitu vykazují, což s výhodou poslouží k jejich vyčlenění od populace lymfocytů. Nesmíme ale opomenout, že mezi lymfocyty jsou započítány i bazofily. Proto definitivní počet lymfocytů analyzátor zjistí teprve až po odečtení bazofilních granulocytů, které současně změřil kanálem bazofilů/lobularity, jak bylo uvedeno výše. Když všechny zmiňované parametry změří a dopočítá, získáme výsledky diferenciálního rozpočtu leukocytů. Současně hodnoty vynese do několika cytogramů s předem definovanými oblastmi čili gaty zohledňujícími velikost, morfologii 16 Obrázek 1: Chemická rovnice myeloperoxidázové reakce

i enzymatickou aktivitu buněk. V našem případě je pak směrodatný cytogram PEROX, neboť nejvíce koresponduje s průběhem myeloperoxidázové reakce (obr. 2). měřený kanál, díky němuž analyzátor objektivně kvantifikuje přítomnost jakýchkoliv nestandardních krvinek ve vzorku. Pro úplnost informací si uvedeme obecně platný horní limit. Fyziologicky by neměly převyšovat 4 až 5 % z celkového počtu leukocytů. Parametry ke sledování aktivity MPO a jejich interpretace Ač geneticky podmíněný defekt v syntéze myeloperoxidázy vykazuje poměrně nízkou prevalenci (tab. 1), nedostatečnost reakce při zpracování krevních obrazů paradoxně není tak vzácná, jak bychom se zprvu mohli domnívat. V subklinické formě, kdy u pacientů nepozorujeme žádné projevy imunodeficitního stavu, bývají enzymatické defekty dosti frekventované. Obrázek 2: Cytogram perox s vyznačenými gaty (1-lymfocyty a bazofily, 2-monocyty, 3-neutrofily, 4-eozinofily) Z principu nám tedy vyplývá, že ve všech případech, kdy selže myeloperoxidázová reakce ze strany buněk, přístroj musí nutně neutrofilní granulocyty vyhodnotit jako velké leukocyty s absencí granulace potažmo MPO reakce. Proto jsou analyzátorem zařazeny do populace atypických buněk, kterým souhrnně říkáme velké nebarvené buňky (obr. 3). Taktéž nesou označení LUC podle původního termínu Large Unstained Cells. V podstatě jde o přímo Obrázek 3: Cytogram perox s vyznačeným gatem pro LUC Tabulka 1: Údaje o prevalenci geneticky podmíněného deficitu MPO Geografická oblast Prevalence Severní Amerika 1:2000 Evropa 1:4000 Asie a zvláště Japonsko Několikanásobně vzácnější Několik dohledatelných studií z přelomu osmdesátých a devadesátých let dokládá, že reakce standardně neprobíhá u jednoho z pětiset vyšetřovaných probandů. Avšak započítávají se sem i případy zprvu hůře rozpoznatelné respektive lehce opomenutelné. Právě abychom dokázali všechny sledovat, musíme věnovat pozornost nejen množství špatně klasifikovaných granulocytů čili hodnotě LUC a to nejlépe v absolutních počtech, ale také myeloperoxidázovému indexu neboli MPXi, jenž se zdá být mnohem užitečnějším ukazatelem. Prakticky vypovídá o reálné intenzitě reakce naměřené u vzorku. Index, který je bezrozměrným číslem, přístroj vyhodnocuje jakožto doprovodný parametr automaticky a vypočítává jej podle následujícího vzorce (obr. 4). Hodnota označovaná jako aktivita MPO u neutrofilů koresponduje s reálně naměřenou aktivitou enzymu v gatu pro neutrofilní granulocyty, přičemž nepřímo vychází z údaje kanálu NEUT X. Očekávaný index barvení dosazovaný do výpočtu je zase konstantou, která byla zjištěna výrobcem po dlouhodobém sledování intenzity kanálu NEUT X, ale u vzorků zdravých osob. Bohužel český ani anglický manuál nepopisuje vzorec nejpřesněji. Dokonce nabádá k dojmu, že první hodnota ve výpočtu souvisí jen s počtem neutrofilních granulocytů ve vzorku a ne s naměřenou intenzitou reakce. laboratorní technologie 17

Obrázek 4: Vzorec pro výpočet myeloperoxidázového indexu laboratorní technologie Parametrem MPXi se ke konci devadesátých let zabýval dr. Dolphe Kutter z Lucemburska, kde v místní nemocnici sledoval nahodile sestavenou skupinu pacientů. Přesněji řečeno jich bylo přes 170. Všem stanovil index a zároveň mikroskopicky skóroval myeloperoxidázovou aktivitu neutrofilů konvenční cytochemickou metodou. Z grafického vyjádření výsledků pak můžeme vyčíst skutečnost, že hodnota indexu opravdu koresponduje s reálným obsahem MPO (graf. 1). Dokonce byl stanoven i referenční interval indexu neparametrickou metodou díky skupině čítající přes 41 000 pacientů. Rozmezí MPXi se pohybuje od -10 do +10. Nicméně o patologicky významnějším snížení hovoříme spíše tehdy, pokud hodnota klesne alespoň pod -20 eventuálně ještě pod -30. Existují totiž dva způsoby klasifikace deficitu MPO, přičemž jeden za patologickou hodnotu pokládá výsledek od -20 a druhý teprve až od -30. Nicméně v podstatě jsou vzájemně analogické s minimálními rozdíly. Dokonce rozlišují čtyři stejné stupně enzymatického deficitu (tab. 2). Co se týče interpretace, tak bychom si měli uvědomit několik následujících skutečností. Počty chybně zařazených neutrofilních granulocytů mezi velké nebarvené buňky prakticky tolik nesouvisí s myeloperoxidázovým indexem jakožto jediným signifikantním ukazatelem aktivity našeho enzymu v neutrofilech. Snížené hodnoty MPXi u vzorků totiž nemusí být vůbec doprovázeny výrazněji zvýšenými počty LUC a přesně naopak. Imunodeficitní onemocnění na úrovni poškození mechanismů oxidativního vzplanutí, kdy připadá v úvahu subtotální nebo dokonce totální deficit MPO, bývá asociováno pouze s těmi nejnižšími hodnotami indexu. Ve všech ostatních případech fenomén falešně vysoké populace LUC nebo nižšího MPXi, řekněme až do -50, můžeme nahodile zjistit u široké škály pacientů napříč spektrem běžných chorob nehematologického původu nebo i u jinak zdravých osob. Příčiny buněčně determinovaného deficitu MPO Přesvědčili jsme se, že výskyt nějaké formy parciálního potažmo subtotálního deficitu našeho enzymu, který obecně považujeme spíše za získaný, respektive sekundární než primární, je u pacientů poměrně častým jevem. Existují studie, které zmiňovanou skutečnost připisují na vrub několika hlavním faktorům. Uvedeme si jen ty více či méně prokázané. Obvykle v patogenezi procesu zásadní roli sehrává buď autoimunitní onemocnění na podkladě zvýšeného titru autoprotilátek typu MPO-ANCA vůči 18 Graf 1: Hodnota MPXi v korespondenci s cytochemickým barvením na MPO

Tabulka 2: Interpretace deficitu MPO podle hodnoty MPXi (oba způsoby interpretace) Interpretace MPXi MPXi Lehký deficit -11 až -20-11 až -30 Parciální deficit -21 až -50-31 až -54 Subtotální deficit -51 až -60-55 až -60 Totální deficit -61 a méně -61 a méně cytoplazmě neutrofilů, nebo když dochází k expozici organismu rozličným xenobiotikům zvláště pak určitým lékům při jejich systémové aplikaci. Nespecifickou interferenci myeloperoxidázy můžeme pozorovat především u antimetabolitů ze skupiny konvenčních cytostatik či virostatik. Také glukokortikoidy ve smyslu prednisonu nebo dexamethasonu, antibiotika tetracyklinového typu, eventuálně ještě preparáty k léčbě epilepsie (lamotrigin) mohou indukovat sekundární deficit myeloperoxidázy. Zatímco u těchto léčiv mechanismus působení není úplně objasněn, na buněčných modelech byla prokázána zcela specifická interference MPO vyvolaná nesteroidními antiflogistiky taktéž NSA (tab. 3). Tabulka 3: Léky ze skupiny NSA nejčastěji inhibující MPO Generický název Acetylsalicylová kyselina Indometacin Meloxicam Nimesulid Obchodní název Acylpyrin, Aspirin Indometacin Berlin-Chemie Artrilom, Melocox, Movalis Aulin, Nimesil Do vazby s naším enzymem totiž vstupují poměrně snadno. Sice primárně fungují jako antagonisté vůči cyklooxygenáze typu 1 případně 2 (COX-1, COX- 2), nicméně oba enzymy mají s myeloperoxidázou velmi podobnou strukturu, jak dokládá ilustrace (obr. 5). Proto určitá frakce terapeutických molekul inhibuje současně i nějaké malé množství MPO. Takový vedlejší efekt je pak znatelnější u antagonistů pro COX-2. Jen pro úplnost informací si uvedeme, že cyklooxygenázy nesou odpovědnost za tvorbu prozánětlivých mediátorů z kyseliny arachidonové během rozvoje zánětu. Standardně se vyskytuje ve všech jaderných buňkách COX-1, ovšem při stresu dochází u buněk k indukované produkci COX-2, jejíž aktivita výrazněji prohlubuje patofyziologický proces v postižené tkáni. Obrázek 5: Porovnání molekulární struktury enzymů MPO a COX. Zdroj: www.researchgate.net Literatura TESFA, Daniel, Marianne KEISU a Jan PALMBLAD. Idiosyncratic drug-induced agranulocytosis: Possible mechanisms and management. American journal of hematology. USA, 2009, 84(7), 428-434. DOI: 10.1002/ajh.21433. SMITH, William, David DEWITT a Michael GARA- VITO. Cyclooxygenases: Structural, Cellular, and Molecular Biology. Annual Review of Biochemistry. USA, 2000, 69, 145-182. DOI: 10.1146/annurev. biochem.69.1.145. SIEMENS, Sektor Healthcare. Hematologické systémy Advia: Přehled technologií. 2008, 8 s. SIEMENS, Healthcare Diagnostics Inc. Advia 2120/Advia 2120i Hematology system: Příručka operátora. 2008, 489 s. 067D0270-01. PETRIDES, Petro a William NAUSEEF. The peroxidase multigene family of enzymes: Biochemical basis and clinical applications. Springer Science, 2000, 193 s. ISBN 3-540-67154-4. laboratorní technologie 19

laboratorní technologie PENKA, Miroslav a Eva TESAŘOVÁ. Hematologie a transfuzní lékařství I: Hematologie. Praha: Grada Publishing, 2011, 421 s. ISBN 978-80-247-3459-0. MURRAY, Robert K. Harperova Biochemie. 4. české vydání. Jinočany: H+H, 2002, 872 s. ISBN 80-7319-013-3. LÜLLMANN, Heinz, Klaus MOHR a Lutz HEIN. Barevný atlas farmakologie. 3. vyd. Praha: Grada, 2007, 372 s. ISBN 978-80-247-1672-5. LINCOVÁ, Dagmar a Hassan FARGHALI. Základní a aplikovaná farmakologie. 2., dopl. a přeprac. vyd. Praha: Galén, 2007, 672 s. ISBN 978-80-7262-373-0. KUTTER, Dolphe. Prevalence of myeloperoxidase deficiency: Population studies using Bayer-Technicon automated hematology. Journal of Molecular Medicine. Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 1998, (76), 669-675. DOI: 10.1007/s001090050266. Dostupné také z: http://link.springer.com KOOLMAN, Jan a Klaus-Heinrich RÖHM. Barevný atlas biochemie. 1. české vyd. Praha: Grada, 2012, 498 s. ISBN 978-802-4729-770. KETTLE, Anthony a Christine WINTERBOUM. Mechanism of inhibition of myeloperoxidase by anti-inflammatory drugs. Biochemical Pharmacology. 1991, 41(10), 1485-1492. DOI: 10.1016/0006-2952(91)90565-M. Dostupné také z: http://www. sciencedirect.com KAMAKSHI, Rao. Chapter 24.: Drug-Induced Hematologic Disorders. DIPIRO, Joseph a Robert TALBERT. Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach. 9. USA: McGraw-Hill Education, 2014, s. 359-374. ISBN 978-0-07-180053-2. JAROSLAV, Racek. Myeloperoxidáza. Klinická biochemie a metabolismus. Česká lékařská společnost J. E. Purkyně, 2008, (4), 222-227. ISSN 1210-7921. Dostupné také z: http://www.cskb.cz HOŘEJŠÍ, Václav a Jiřina BARTŮŇKOVÁ. Základy imunologie. 3. vyd. Praha: Triton, 2005, 279 s. ISBN 80-725-4686-4. GIBBS, Graham. Advia hematology systems: A guide to cytogram interpretation. Second edition. USA: Lulu Press, 2014, 144 s. ISBN 978-1-291-93740-4. ANDREWS, Patricia a Norman KRINSKY. The reductivecleavage of myeloperoxidase in half: Producing enzymically. The journal of biological chemistry. 1981, (256), 4211-4218. ISSN 1083-351X. 20

Referenční metoda pro stanovení katalytické koncentrace ALP, byť s přídomkem IFCC, je podmínka nutná, avšak nikoliv postačující J. Kratochvíla, P. Sedlák S téměř dvouletým zpožděním konstatuje Italská laboratorní praxe v oblasti analytiky stanovení kat. k. ALP (1) obecně shodné závěry, které jsme publikovali u nás v (2) a (3). Bohužel tato shoda není důvodem k radosti a k uspokojení, ale právě naopak. Stejně tak naše prvenství spíše mrzí, neboť dokumentuje mimo jiné další dva promarněné roky v zajištění mezilaboratorní přenositelnosti výsledků měření ALP. A to vše za situace, kdy základní kámen reference, referenční metoda stanovení kat. k. ALP, byl položen a publikován již v roce 2011 (4). Metodika: Původním záměrem italské studie vypracované v CIRME (Centre for metrological traceability in laboratory medicine webová adresa: http://users. unimi.it/cirme/home/index.php?selcategoria=210) sídlícím na milánské univerzitě (Universita degli Studi di Milano) a spolupracujícím s italskou společností klinické biochemie a laboratorní medicíny SIBioC, bylo vygenerovat dosud chybějící referenční intervaly stanovení ALP (dle metody IFCC 2011 (4)) pro pediatrickou populaci. Proto byl zvolen i odpovídající model a vytyčeny analytické parametry, kvantifikované pomocí bias, odvozeného z biologické variability. Byl realizován speciální cyklus EHK na 13 vybraných akreditovaných pracovištích laboratorní medicíny ve velkých univerzitních centrech (Milán, Verona, Boloňa, Turín, Parma, Řím, Padova aj.) pracujících s analytickou měřicí technikou hlavních světových výrobců dle IVD. Použité analytické systémy globálních výrobců jsou uvedeny v tabulce 1. Srovnání bylo provedeno na speciálně připravených [připravilo akreditované pracoviště kalibrační laboratoře CIRME Milano pracující a kontrolované v cyklech IFCC RELA (webová adresa: http://www. dgkl-rfb.de:81/4daction/g_search_rela/rela201 5/00000000000000000000)] komutabilních lidských vzorcích krevního séra s definovaným zastoupením izoenzymů ALP, a to hned na třech úrovních katalytické koncentrace ALP. Vzorky byly zmrazeny na -80 C a expedovány v suchém ledu. U všech tří vzorků byly přitom stanoveny na témže pracovišti referenční hodnoty typu CRV (certified reference value) s definovanou nejistotou o hodnotách 0,999 µkat/l; 3,116 µkat/l a 6,693 µkat/l ALP a pro tyto pak hodnoty kombinované rozšířené nejistoty 3,7 %; 2,8 % a 2,5 % při faktoru rozšíření k = 2. Jinými slovy zvolená pracoviště firemně závislou instrumentací dle IVD, jako uceleným analytickým měřícím systémem otestovala na těchto firemně nezávislých, společných vzorcích s lidskou matricí analytickou kvalitu a bias výsledků měření pro ALP. Každá laboratoř prováděla po tři dny tři měření těchto vzorků s tím, že konečné statistické vyhodnocení kvalita v laboratorní medicíně Výrobce Anal. systém Kalibrátor Deklarovaná rozšířená nejistota a Abbott Architect Calibration factor Neuvedena AU System calibrator 6,0 % Beckman Enzyme validator level Synchron 1 and 2 6,22 a 1,86 % Cobas c C.f.a.s. 0,59 % Roche Integra C.f.a.s. 1,22 % Modular C.f.a.s. 1,65 % Dimension ALPI Calibrator 4,51 % b Siemens Chemistry Calibrator Advia Control 1 and 2 3,7 a 1,0 % a Rozšířená nejistota (k = 2); nekombinovaná se selektivními prvky řetězce metrologické návaznosti b Kombinovaná rozšířená nejistota (k = 2) 21

kvalita v laboratorní medicíně provedlo CIRME Milán. Vedlejším produktem už jen přípravné fáze k odvození referenčních pediatrických intervalů bylo nepříjemné zjištění, že teoretické bias splnila pouze jediná pracující laboratoř, v akceptovatelných mezích pak pracovalo pouze osm laboratoří, to vše v silné závislosti na provozovaném firemním analytickém měřícím systému pro stanovení kat. k. ALP. Italové tak prakticky zmapovali svůj národní laboratorní terén a došli k obdobným až shodným závěrům jako my dříve. Vše bylo realizováno na přísně řízeném, těžce napadnutelném modelu s těžko zpochybnitelnými výsledky. Náš přístup byl mírně odlišný. Na dvou pracovištích byly otestovány komerční kontrolní vzorky a kalibrační materiály (prakticky až na dva tuzemské výrobce) v totožném zastoupení globálních výrobců. Vše na identické přístrojové instrumentaci. Konstatované závěry z diferencí mezi získanými výsledky byly následně prověřeny a kvantifikovány opakovaně ve vyhodnocení několika běžných rutinních cyklů AKS SEKK, tedy obdobně v široce rozmanitém prostředí analytické instrumentace dle IVD. Totéž pak bylo provedeno ještě po roce s retrospektivou dalších kontrolních cyklů SEKK (3). Závěry: Přes rozdílný postup získání závěrů o současném stavu analytiky stanovení kat. k. ALP v obou zemích, jsou konečné závěry až nápadně shodné. Jejich objektivitu, firemní nestrannost a obecnou nepodjatost obou národních systémů EHK (italského a českého) to jen povyšuje. Italským kolegům nutno složit hold v nekompromisních postojích, tvrdých a zejména adresných formulacích příčin a viníků (vyjímáme z textu: This study proves, once again, that EQA based on consensus values (such as peer-group means or other indicator of central tendency) and quality specifications derived from non-objective models (such as the measurement state-of-the-art) may fail to highlight analytical problems or even can lead to false securities associated with those measurements. ). Obdobné, byť velmi diplomatické, obecné a raději téměř neadresné formulace ze strany SEKK, bývají obvykle na našem trhu i tak přijímány ke škodě věci samotné, alergicky, či naopak s arogantním přehlížením. Přejme si jen, aby závěry italských kolegů (spoluautorem je i bývalý vědecký sekretář IFCC a jeden z vedoucích pracovníků komise pro enzymy IFCC/C-RSE) vyprovokovaly správnou reakci na příslušných místech globálních výrobců a vedení IFCC a komplexní standardizace stanovení kat. k. ALP byla rychle a zdárně završena. Jízlivá poznámka autorů na závěr Ve shodě s italskými kolegy si dovolíme ryze komerční a strnulý přístup výrobců IVD okomentovat: S výjimkou firemních IVD Siemens se ostatní globální hráči vlastně jen pokouší více či méně úspěšně o restandardizaci svých původních letitých testovacích souprav IVD pro stanovení kat. k. ALP. Nepochopitelně ignorují zásadní a nutnou standardizační podmínku, tj. shodné složení reakční směsi s referenční metodou. Místo důsledné aplikace referenční metody do svého výrobního programu jsme již několik let svědky statistických a pseudokalibračních hrátek, jak získané výsledky těmito starými soupravami IVD transformovat do škál od roku 2011 platné referenční metody ALP IFCC. Literatura: 1. Braga F, Frusciante E, Infusino I, Aloisio E, Guerra E, Ceriotti F, Panteghini M.: Evaluation of the trueness of serum alkaline phosphatase measurement in a group of Italian laboratories. Clin Chem Lab Med 2016, DOI 10.1515/cclm- 2016-0605. 2. Sedlák P, Friedecký B, Kratochvíla J, Budina M.: Stav standardizace stanovení katalytické koncentrace alkalické fosfatázy (ALP) a další vývoj. Klin Biochem Metab 2015, 23/44:21-26. 3. Sedlák P, Kratochvíla J.: Standardizace stanovení ALP na etapy FONS 2016 2 19-22. 4. Schumann G, Klauke R, Canalias F, Bossert- Reuter S, Franck PFH, Gella FJ et al.: IFCC primary reference procedures for the measurement of catalytic activity concentrations of enzymes at 37º C. Part 9: Reference procedure for the measurement of catalytic concentration of alkaline phosphatase. Clin Chem Lab Med 2011, 49/9:1439-1446. 22

B R A H M S PCT 1 2. B R A H M B R A H M S PCT testy Další informace: thermoscientifi c.com/procalcitonin Automatizované citlivé analýzy B R A H M S PCT sensitive KRYPTOR ADVIA Centaur B R A H M S PCT ELECSYS B R A H M S PCT LIAISON B R A H M S PCT II GEN Lumipulse G B R A H M S PCT VIDAS B R A H M S PCT Manuální analýza B R A H M S PCT LIA Testy POC B R A H M S PCT-Q Samsung IB B R A H M S PCT 1. Soni N.J. et al., J Hosp Med 2013;8 (9): 530-40. 2. Meisner, M., Procalcitonin Biochemistry and Clinical Diagnosis, UNI-MED (Bremen) 2010; ISBN 978-3-8374-1241-3. 2016 Thermo Fisher Scientifi c Inc. Copyrights in and to the image Group of doctors are owned by a third party and licensed for limited use only to Thermo Fisher Scientifi c by Getty Images, Inc. All rights reserved. B R A H M S PCT and all other trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifi c and its subsidiaries unless otherwise specifi ed. ADVIA Centaur is a registered and protected trademark belonging to Siemens Healthcare Diagnostics. ADVIA Centaur B R A H M S PCT is a product of Siemens Healthcare Diagnostics licensed from Thermo Fisher Scientifi c. Elecsys is a registered and protected trademark belonging to Roche or one of its subsidiaries. Elecsys B R A H M S PCT is a product of Roche licensed from Thermo Fisher Scientifi c. LIAISON is a registered and protected trademark belonging to DiaSorin S.p.A. LIAISON B R A H M S PCT II GEN is a product of DiaSorin S.p.A licensed from Thermo Fisher Scientifi c. Lumipulse is a registered trademark of Fujirebio Inc. in Japan and in other countries. Lumipulse G B R A H M S PCT is a product of Fujirebio Inc. licensed from Thermo Fisher Scientifi c. Samsung IB B R A H M S PCT is a product of Samsung C&T Corporation licensed from Thermo Fisher Scientifi c. VIDAS is a registered trademark of biomérieux S.A. or one of its subsidiaries. VIDAS B R A H M S PCT is a product of biomérieux licensed from Thermo Fisher Scientifi c. KRYPTOR is a registered trademark of CIS bio international, licensed for use by B R A H M S, a part of Thermo Fisher Scientifi c.

T Ř Í D Ě N Í C E N T R I F U G A C E O D V Í Č K O V Á N Í A L I K V O T A C E OPTIMÁLNÍ WORKFLOW BEZ NÁMAHY

A N A L Ý Z A R E R U N A R C H I V A C E PowerExpress ve vaší laboratoři = celkové automatizační řešení. Maximalizuje užitnost, minimalizuje chybovost a umožňuje optimalizaci pracovních postupů bez námahy. V kombinaci s našimi analyzátory a klinickým IT, ale nejen s nimi, připojíme téměř vše... www.beckman.cz

Automatický analyzátor pro kompletní vyšetření moči NOVINKA DIRUI FUS-2000 FUS-2000 je plně integrovaný automatický walk-away systém na analýzu moči jednoduchý a kompaktní design 2 analyzátory v 1 přístroji chemická analýza dávkování primární moči na strip močový sediment princip snímání obrazu částic v usměrněném toku kapaliny v planární kyvetě a software automatické identifikace částic rychlost 120 vzorků/h, nevyžaduje žádnou přípravu vzorku potřebný objem vzorku: 3 ml integrovaná čtečka čárových kódů - identifikace čísla vzorku a pacienta "Přinesli jsme standardizaci a kvalitu do močové laboratoře"

Harmonizace výsledků měření elektrolytů, základních substrátů a enzymů krevního séra/plasmy B. Friedecký, J. Kratochvíla Porovnání výsledků získaných v cyklech SEKK s cykly EFLM INPUtS Cyklus EFLM INPUtS je společný projekt národních poskytovatelů EHK v Nizozemsku, Španělsku, Portugalsku, Itálii a Velké Británii provedený s cílem harmonizace stanovení základních biochemických analytů a používaných kritérií (D max ). Jako vzorků bylo v cyklu INPUtS použito 10 poolů nativních lidských sér se vztažnými hodnotami stanovenými referenčními metodami (1). V cyklu SEKK AKS2/16 byly použity lyofilizované vzorky. Ty pocházejí od ověřeného výrobce, jsou používány řadu let souběžně v programech SEKK a Referenzinstitut für Bioanalytik Bonn (Německo) a vyznačují se nevýznamnými rozdíly mezi průměry skupin metod výsledků účastníků a vztažnými hodnotami typu CRV, což ukazuje na vyhovující stupeň komutability. Srovnání výsledků těchto dvou cyklů s různými matricemi vzorků poskytuje řadu informací pro posouzení stavu harmonizace měření základních analytů lidského séra. V tabulkách 1 a 2 jsou uvedeny průměrné hodnoty celkových chyb měření TE v %. Skupina NL soustřeďuje výsledky většiny větších nizozemských laboratoří (n celk = 212). Skupina ALL obsahuje výsledky španělských, portugalských, italských a britských účastníků (n celk = 90). K výpočtu celkových chyb jsou použity vztažné hodnoty analytů typu CRV (certified reference value), získané referenčními metodami, uvedenými na webu Spojené komise pro návaznost v laboratorní Tabulka 1. Celkové chyby měření TE [%]. SEKK versus EFLM INPUtS. Elektrolyty a organické substráty Analyt SEKK ALL NL Rozsah TE pro jednotlivé anal. měřicí systémy SEKK INPUtS Draselný kation 5,9 6,1 4,7 3,1 až 4,9 3,3 až 7,1 Sodný kation 3,9 3,9 3,2 3,6 až 6,5 1,9 až 4,2 Chloridový anion 5,2 5,1 4,0 3,1 až 6,1 3,4 až 6,1 Vápník celkový 4,7 6,3 5,2 3,3 až 8,5 4,5 až 8,5 Hořčík celkový 6,7 11 7,2 8,2 až 13 7,1 až 13 Kys. močová 9,5 12 10 5,8 až 12 4,4 až 17 Glukóza 7,0 7,5 6,7 6,3 až 7,8 2,9 až 8,7 Celková bílkovina 5,9 7,3 6,4 4,2 až 7,5 4,5 až 11 Cholesterol 8,5 7,9 7,5 7,3 až 10,8 4,9 až 9,5 kvalita v laboratorní medicíně Tabulka 2. Celkové chyby měření TE [%]. SEKK versus EFLM INPUtS. Enzymy. Enzym SEKK ALL NL AST 10,2 27 10 ALT 11,5 31 8,1 CK 14,7 16 11 GGT 7,3 21 10 ALP 36 27 16 LD 10 16 8,4 α-ams 10,6 21 9,3 23

kvalita v laboratorní medicíně medicíně - JCTLM (2). Celková chyba TE je pak počítána z preciznosti vyjádřené jako CV a z relativních diferencí průměrů výsledků účastníků od vztažných hodnot (bias) podle vztahu: TE = b + 2 CV [%]; CV i b jsou uvedeny v % Pro srovnání jsou v tabulkách 1 a 2 uvedeny i hodnoty celkových chyb TE, vypočtené stejným způsobem z výsledků programu SEKK v cyklu AKS2/16 (n = 366) vedle uvedených hodnot z programu EFLM INPUtS. Stav harmonizace základních analytů séra v obraze programů EHK Elektrolyty Z výsledků je zřejmá dobrá úroveň harmonizace všech hodnocených elektrolytů. Hodnoty celkové chyby pro jednotlivé analyty, pro skupiny podle výrobců a pro obě matrice (lyofilizované vzorky SEKK a lidské sérové pooly INPUtS) jsou bez významných rozdílů s výjimkou výsledků Siemens Dimension a indikují i dobrou úroveň komutability použitých vzorků SEKK a RfB. Dosažená úroveň harmonizace a nevýznamné matricové rozdíly u programů SEKK a INPUtS potvrzují, že kromě hodnocení úspěšnosti laboratoří účastníků je možné i hodnocení kvality jednotlivých metod a přístrojových platforem výrobců. Organické substráty Výsledky jsou nezávislé na metodě a na matrici. Indikují dobrou úroveň harmonizace. Lze je použít nejen k hodnocení laboratoří, ale opět i metod a platforem výrobců. Ve srovnání se situací u elektrolytů jsou hodnoty TE u různých metod značně rozdílnější. Vyšší hodnoty TE a rozdíly mezi metodami (a měřicími systémy) ve srovnání s elektrolyty jsou v souladu s hodnotami bias, publikovanými v nedávných pracích australských, evropských a amerických autorů, komentované v časopisu Klin Biochem Metab v roce 2015 (3) a jsou obrazem reálného stavu vyšších hodnot chyb a větších rozdílů v kvalitě metod. Je opět možné hodnotit kvalitu laboratoře i metody podle jedné vztažné hodnoty a bez používání skupinových průměrů. Jedinou výjimkou je několik let přetrvávající negativní bias výsledků stanovení cholesterolu metodou Siemens Dimension, pohybující se kolem hodnoty 25 % a nepozorované u nativních sér (zde se zřejmě jedná o projev matricového vlivu lyofilizovaných vzorků). Enzymy Ze tří skupin výsledků jsou srovnatelné dvě skupiny - výsledky účastníků programu SEKK a výsledky nizozemské skupiny účastníků INPUtS (NL). To odpovídá vysoké úrovni standardizace rutinních enzymů v těchto zemích (4, 5). V nizozemském programu EHK se četnost standardizovaných metod pohybovala v roce 2014 mezi 89 % (α-ams) až 98 % (AST) účastníků, v programu SEKK v roce 2016 jde o 95 až 100 % účastníků. Výjimkou je jen situace u nedokončené standardizace měření kat. k. ALP u programu SEKK (viz. článek o ALP v tomto čísle FONSu 4/16). Vysoká hodnota TE je ovlivněna faktem, že metoda Roche nebyla dosud standardizována a že ji používá více než třetina účastníků. Standardizace měření enzymů v laboratořích ostatních účastníků programu INPUtS (skupina ALL) nebyla dosud dokončena a enormně zvýšená hodnota TE je právě důsledkem této skutečnosti. Shodná úroveň standardizace v ČR a SR (SEKK) a Nizozemsku (NL) podmiňuje shodné výsledky bez ohledu na odlišnou matrici vzorku a naopak různost úrovně standardizace (skupina ALL ) má za následek špatnou srovnatelnost výsledků i při použití vzorků o stejné lidské matrici. Problém matrice materiálu zde hraje podstatně menší roli, než vlastní standardizace metod. Ta je pro měření katalytických koncentrací enzymů zcela zásadní podmínkou. Tabulka 3 dokresluje situaci u komerčního programu EHK RIQAS, používajícího k hodnocení výsledků průměrů stejnorodých skupin metod (peer group). 24 Tabulka 3. Hodnocení programu poskytovatele EHK RIQAS 2015 podle skupin metod u čtyř základních analytů séra. Analyt Odchylka d [%] Použitý D max [%] Vápník celkový -4,4 až 3,7 5,2 Glukóza -1,9 až 1,3 6,8 ALP -3,1 až 78,4 15,8 LD -25,1 až 115 8,8 d diference maximální a minimální hodnoty průměrů skupin metod

Dělení výsledků základních analytů séra do skupin při hodnocení v programu EHK je důsledkem nedostatečné, nebo nerespektované standardizace a kalibrace. Tento způsob hodnocení naopak postupu harmonizace brání, protože umožňuje výrobu, prodej a používání překonaných, obsoletních a neharmonizovaných metod a souprav se všemi klinickými a finančními následky. Příklad ALP a LD v programy RIQAS je názorný. Dramatické diference výsledků u nich jsou způsobeny používáním dietanolaminové metody u ALP a pyruvátu jako substrátu u LD. Jde o již dlouho překonané metody měření a hodnocení ve skupinách je jen udržuje při životě. Při hodnocení vápníku a glukózy v programu RIQAS je z dat dobře vidět naprostá zbytečnost hodnocení po skupinách. Kritéria programů externího hodnocení kvality (D max ) K hodnocení analytických indikátorů kvality v programech EHK u základních analytů séra jsou navržena kritéria (D max ), odvozená ze zásad Stockholmské konference 1999 a formulované Pracovní skupinou (task force) EFLM pro kritéria programů EHK (6, 7). Jako kritéria pravdivosti se používají hodnoty referenčních metod, případně robustních průměrů měření (vypočítaných dle ISO 13 528), nikoliv však hodnoty průměrů stejnorodých metodických skupin. Cílem harmonizace je totiž právě srovnatelnost výsledků různých metod a analytických platforem, a dosažení jejich nezávislosti na použité metodě a tak i možnost jejich celosvětové jednotné klinické interpretace. Hodnocení po skupinách zůstává v úvaze pro případy, kdy se při hodnocení výsledků měření projeví nedostatečná komutabilita vzorků, nebo výrazné rozdíly mezi použitými metodami měření, demonstrované významnou diferencí průměru metodické skupiny od celkové hodnoty bias. V těchto případech se použije hodnocení peer group k separátnímu hodnocení dané skupiny a využije se i užší hodnoty D max. Jsme přesvědčeni o tom, že je na čase respektovat při hodnocení výsledků EHK současný stav poznatků o analytické kvalitě, o standardizaci/harmonizaci jak výrobci analytické technologie, tak i účastníky EHK a uživateli výsledků. Literatura: 1. Weykamp C, Secchiero S, Plebani M, Thelen M, Cobaert Ch a spol.:clin Chem Lab Med 2016, doi:10/1515/cclm-2016-0220. 2. Webová adresa: http://www.bipm.org/en/ committees/jc/jctlm/. 3. Friedecký B, Kratochvíla J.: Klin Biochem Metab 2015,23/44:105-108. 4. Weykamp C, Franck P, Gunnewiek JK, dejonge R, Kuypers A a spol.: Clin Chem Lab Med 2014,52:1549-1555. 5. Friedecký B, Kratochvíla J.: Klin Biochem Metab 2015,23/44:165-170. 6. Panteghini M, Sandberg S.: Clin Chem Lab Med 2015,53:829-832. 7. Dallas Jones GR.: Clin Chem Lab Med 2015,53:919-924. kvalita v laboratorní medicíně 25

kvalita v laboratorní medicíně 26 Všeobecná informace o kongresu DGKL, který se konal 28. 9. až 1. 10. 2016 v centru Rosengarten Mannheim J. Kratochvíla Na sklonku září se konal v Mannheimu (již poněkolikáté) kongres Deutsche Gesellschaft für klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e. V. (dále DGKL) v kongresovém centru Rosengarten. Toto centrum je pro podobné odborné akce velmi výhodné. Leží v centru Mannheimu, je přímo propojeno s kvalitním hotelem Dorint a zároveň je v jeho suterénu i dostatečně velké parkoviště pro cca 700 aut. Vedle toho je zde k dispozici mnoho velkých i menších snadno dostupných jednacích sálů jak ve vlastním centru, tak i v s ním propojeném hotelu. Některé z nich jsou vybaveny mikrofony u každého místa/pultu posluchače, takže diskuse je pak rychlá, věcná a dobře slyšitelná po celém sále. Sjezdu se zúčastnilo přes 1200 odborníků a vystavovatelů převážně z Německa. Jednání i výstava probíhaly na třech podlažích. Část kongresu se konala, jak už jsem uvedl, v sálech přilehlého hotelu Dorint. Pro Čecha je toto místo obzvláště příjemné a může se zde cítit jako doma i z jiného, než ryze odborného důvodu. Město založil (kolem roku 1606) falcký kurfiřt Friedrich IV. a postupně se Mannheim stal kurfiřtskou rezidencí (1720) s významnou kulturní (zejména hudební) historií. Vytvořil se tu nový instrumentální hudební styl a v čele této hudební expanze byly i do Mannheimu pozváni čeští skladatelé a hudebníci (Stamic, Richter, Fils). A tak zahájení kongresu i konečná plenární schůze DGKL probíhaly v jednom z největších sálů komplexu Stamitzsaal (Jan Václav Stamic (1717 1759)). Řada přednášek pak v Franz-Xaver-Richter-saal (František Xaver Richter (1709 1789)) a tak dále. Protože se zde konalo již v dřívějších letech několik kongresových a odborných akcí DGKL, může autor směle srovnávat. Letošní kongres byl jistě nejbezpečnější ze všech zde konaných, které jsem kdy absolvoval! Všude, po celém komplexu byly z bezpečnostních důvodů (viz. Nedávné teroristické atentáty a útoky v Německu) rozsety kontroly, a tak bylo centrum Rosengarten/Dorint neprodyšně uzavřeno. Například než jsem se dostal z pokoje do kongresových prostor (vše propojeno v jeden komplex; výtahem i mezi patry uvnitř hotelu se dalo pohybovat jen s hotelovým plastovým klíčem). Byl jsem kontrolován hned 4x. I u pohyblivých schodů mezi patry již vlastního centra Rosengarten, u šaten, vstupu na výstavu stáli po celou dobu akce pracovníci ochrany. Výhodou toho bylo, že se do těchto prostor nikdo nepovolaný nedostal a jednání mělo potřebný klid. Z důvodů transparentnosti již nějaký čas vždy veřejně předem uvádí DGKL své sjezdové sponzory i částky kolik přispěli a tak tomu bylo i v tomto případě. Jen jako příklad jsou někteří z nich, uvedeni v tabulce: Sponzor Částka Účel Roche 34 000,- Výstava, sympozium, sponzoring Abbott 21 000,- Výstava, sponzoring Ortho Clinical Diag. Beckman - Coulter NOVA Biochem GmbH Berlin Chemie 18 325,- 18 400,- 13 100,- 14 850,- Výstava, sponzoring Výstava, sympozium, sponzoring Výstava, sympozium, sponzoring Výstava, sympozium, sponzoring Pracovně byla akce enormně náročná. První přednáškové bloky začínaly již v 7,15 hod. a poslední končily ve čtvrtek 29. 9. v 18,45 hod. a v pátek 30. 9. pak končilo celé jednání po plenární schůzi DGKL (v 18 hod. ve Stamicově sále) v cca 20,30 hod. Přednášelo se souběžně až v 8 sálech najednou a to prakticky bez přestávek. Přestávky na kávu? Neexistovaly! Polední přestávky? Místo nich byla souběžně v pěti sálech známá lunch-sympozia. Časový harmonogram byl striktně dodržován. Samozřejmě musel být, jinak by se večer nedalo ani skončit Výhodou souběžně probíhajících přednáškových bloků bylo to, že v žádném sále nebylo přeplněno a že se přibližně tisíc odborníků vhodně rozdělilo do jednotlivých jednacích prostor. Nevýhodou pak bylo, že se mnoho bloků z toho, co mnohé z nás zajímalo, nedalo vůbec časově stihnout. Prodlevy během dne tak byly prakticky jen dvě, a to dopoledne jedna hodina kdy probíhala plenární

přednáška a v dalších sálech se teoreticky nemělo nic konat, ale samozřejmě se zde konala řada akcí firemních. A pak odpoledne hodinové Posterbegehung - Posterführung DGKL, kdy vybraní přední odborníci po oba dny absolvovali diskusi s autory u jim určené tematické skupiny posterů. Za odměnu pak vybraný autor/autoři z dané skupiny mohl přednést před určeným přednáškovým blokem pětiminutové expozé o problematice diskutované v jeho/jejich posteru. Kongres zahájilo ve středu 28. 9. v 18 hod. (vedle pravidelných hudebních vložek a vystoupení a pozdravů zástupců města a university (Mannheim Heidelberg)) udělení ceny Felix Hoppe Seiler Preis prof. Wolfgangu Vogtovi (autorovi strategii Total Quality Management a EFQM Modell a spoluautorovi prací na Rilibäku 2008 až 2016), který měl následně krátkou přednášku o tomtéž. Hlavní, velmi zajímavou přednášku přednesenou německo-anglicky uvedl prof. Oliver Ullrich z ETH Curych a týkala se vlivu stavu beztíže na imunitu (Bedeutung der Schwerkraft für die Funktion von Immunzellen). Autor, přední odborník v oblasti vesmírného lékařského výzkumu, člen kolegia NASA ze špičkové (snad podle žebříčků nejlepší evropské) university byl zárukou opravdu výborné přednášky. Svou přednášku uzavřel poměrně pesimisticky: ve vesmíru již delší dobu létá sud bez dna (mezinárodní vesmírná stanice ISS), jehož provoz stojí miliardy. A tam přítomné osoby jsou pak pro vědu a výzkum prakticky nepoužitelné K čemu to všechno prosím je? Z konaných odborných bloků uvádím sympozium o externím hodnocení kvality organizované Referenzinstitut für Bioanalytik Bonn (dále RfB) organizací řízenou přímo nadací německé DGKL a spolupracující dlouhodobě i s SEKK Pardubice. Vedle této organizace pro poskytování externího hodnocení kvality existuje v Německu ještě obdobná organizace INSTAND e. V. Obě organizace jsou určeny přímo dle německého zákona Medizin-Produkt-Gesetz (MPG) a jeho části Rilibäk (Die Richtlinien der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen in der Heilkunde (zákonný - předpis Spolkové lékařské komory k zajištění kvality v klinických laboratořích, jehož poslední verze je platná od 1. 1. 2008)). A všechny subjekty poskytující laboratorní vyšetření a analýzy v německém zdravotnictví musí povinně absolvovat EHK právě a jen u těchto dvou organizací dle výše uvedeného předpisu. Při kontrole se pak musí jimi vydaným platným Certifikátem či Potvrzením o účasti, včetně průkazu o plném dodržování všech zákonných zásad Rilibäku, prokázat kontrolním orgánům jednotlivých ministerstev spolkových zemí (Messund Eichwesen Amt). Obě organizace mají také přidruženou vlastní referenční a kalibrační laboratoř (RfB má svoji v Bonnu a v Hannoveru). Na sympoziu vystoupili čtyři přednášející z RfB (dr. A. Kessler, dr. W. J. Geilenkeuser dr. Ch. Ritter-Sket a ing. J. Leidheiser). RfB pracuje pro více než 7000 účastníků z Německa a zahraničí (10 až 15 %), má 23 stálých zaměstnanců a 57 externích supervizorů a spolupracovníků. Provádí EHK nejen v oblasti obdobné SEKKu, ale i ve virologii, mikrobiologii, parazitologii, sérologii a všude, kde to nařizuje výše zmíněný Rilibäk. Úzce spolupracuje vedle SEKKu i s IFCC, EFLM, JCTLM a řadou dalších organizací. EHK zde realizuje i několik vybraných laboratoří amerických, britských, francouzských, australských a dalších. Výhodou RfB je připojená součinnostní referenční laboratoř, kde se určují pro připravené vzorky vztažné hodnoty typu CRV a AV (certified reference value a assigned value). Je třeba dodat, že RfB má i vlastní lyofilizační zařízení umožňující v jedné sérii lyofilizovat najednou až 1600 lahviček či ampulí. Sympozium se zabývalo převážně právě novými programy EHK (virologie, mikrobiologie, parazitologie, sérologie) a jejich komplikovaným vyhodnocováním. Jejich klasický rutinní program (obdoba SEKKu) je již zaběhnut a má trvale standardní podobu obdobnou EHK u nás. Dále i úpravám a novinkám v činnosti jejich Cibule (on-line zadávání a vydávání výsledků EHK). Bylo též uvedeno i několik příkladů z činnosti referenční laboratoře při určování vztažných hodnot jak rutinních, tak speciálních analytů. Ve vedení RfB nastaly letos zásadní změny. Do důchodu odchází dlouholetý vedoucí RfB dr. Rolf Kruse a vedení RfB převzal dr. Wolf-Jochen Geilenkeuser a jeho zástupkyní se stala dr. Anja Kessler, která zároveň i řídí referenční laboratoř RfB v Bonnu. Referenční laboratoř v Hannoveru je již dlouho vedena předním odborníkem prof. G. Schumannem (který přednášel několikrát na sjezdech naší společnosti). Z mnoha dalších bloků snad jen názvy některých z nich (viz. abstrakta níže): Zirkulierende mikrornas diagnostisch relevant? Neue molekulare Zielstrukturen für Biomarker und Therapie DM Novel aspects of coagulation and inflammation Vaskuläres Remodeling und Komplikationen Zirkulierende Tumor DNA Neue analytische Technologien Gerinnung und Entzündung kvalita v laboratorní medicíně 27

kvalita v laboratorní medicíně Pathobiochemie und Biomarker zur Diagnostik fibrosierender Erkrankungen. A samozřejmé byly v programu i bloky o POCT, řízení a ekonomice laboratoří, využití MS v laboratorní medicíně, TDM, referenci, validaci a verifikaci atd. Snad za zmínku stojí i vlastní plenární schůze DGKL, která kongres v pátek zakončovala. Zde se vždy 1x ročně jedná o všech zásadních opatřeních v rámci laboratorní medicíny v Německu. DGKL i úzce spolupracuje se Spolkovou lékařskou komorou BÄK (Bundesärtztekammer) a o všem se rozhoduje přímým hlasováním na plenární schůzi, které se mohou zúčastnit jen řádní členové DGKL. Pokud by se schůze chtěl zúčastnit někdo mimo DGKL, o jeho účasti/neúčasti se přímo na začátku schůze hlasuje (v Mannheimu byl takový souhlas hlasováním udělen jednomu pracovníkovi nečlenovi DGKL ). Na schůzi se rozhoduje třeba o obsazení ústavů laboratorní medicíny universit v Německu, řeší se záležitosti BÄK a schvaluje řada předem připravených odborných materiálů. Byla schválena například řada změn v platném Rilibäku (vypadly z něj analyty jako CA 19-9 a lipáza, přibylo CA 15-3 a FSH, změnily se některé meze D max a kontrolované analyty a parametry i v jiných oborech než je klinická biochemie - kmeny, kultury, viry, bakterie atd.). Aby schůze byla akční, dostávají členové DGKL podrobné podklady k jednotlivým bodům, které se budou na schůzi projednávat, již asi dva měsíce předem písemně (včetně podrobných životopisů kandidujících členů na posty ve vedení DGKL). Autor je členem DGKL od roku 1990 a tedy snad pamětníkem a může proto i sledovat postupnou změnu postoje klasických spolkových zemí (Spolková republika Německo) k bývalému východnímu Německu. V počátcích prošel každý člen z bývalé NDR před schválením ke vstupu do DGKL povinnou lustrací (tři posudky od členů DGKL z klasických spolkových zemí a projednání každé přihlášky i s posudky na výboru společnosti). To se postupem času samozřejmě zrušilo a došlo ke sjednocení a splynutí částečně rozdílných úrovní laboratorní medicíny v NDR a SRN. A nyní již mají v sedmičlenném výboru DGKL převahu právě odborníci z bývalé NDR. Předsedou DGKL je prof. Berend Isermann z Magdeburgu, pokladníkem prof. Thomas Demant z Drážďan, členy jsou např. prof. Uta Ceglarek z Lipska a nově byl v Mannheimu zvolen prvním místopředsedou prof. Mathias Nauck z Greifswaldu. Na jednání plenární schůze bylo i určeno místo dalšího kongresu DGKL v roce 2017, ten se bude konat ve dnech 11. až 14. října 2017 v Oldenburgu. Autor zde neuvádí pro nedostatek prostoru a času obsah mnoha dalších zajímavých odborných sympózií a akcí, ale zájemcům rád zašle kompletní abstrakta kongresu na vyžádání (pište na kratochvila@ sekk.cz). Případným zájemcům mohu zaslat i novou schválenou verzi Rilibäku, jak je referováno výše (Rilibäk_2014-Bekanntgabe-2015). 28

Jak budeme monitorovat NT-proBNP a BNP v éře LCZ696? A. Jabor, J. Franeková Co je LCZ696 Jde o nový léčebný prostředek, který má dvojí účinek: inhibuje receptory angiotenzinu ( starý efekt valsartanu, léku ze skupiny sartanů, blokátorů AT1 receptorů) a inhibici neprilysinu (enzym degradující natriuretické peptidy a další látky). LCZ696 je známý pod názvem sacubitril/valsartan, v literatuře se lze setkat ještě se zkratkou ARNI angiotensin receptor neprilysin inhibition (Braunwald, 2015, Jhund, 2016, Kaplinsky, 2016, von Lueder, 2013, Singh, 2015). Sartany jsou selektivní blokátory receptoru angiotenzinu typu 1 (AT1). Tyto receptory jsou zodpovědné za sekreci aldosteronu a vazokonstrikci cév. Blokování receptoru AT1 je klasický účinek valsartanu, kdy dochází vazodilataci a redukci extracelulárního objemu zvýšením natriurézy a diurézy. Zajímavé je, že valsartan má v LCZ696 téměř dvojnásobnou biologickou dostupnost. Neprilysin je membránový enzym degradující natriuretické peptidy (a další substance, například bradykinin, ale také endothelin 1 a angiotenzin II) a jeho inhibice vede k prodloužení poločasu eliminace natriuretických peptidů (a bradykininu). Sacubitril je prodrug, který se v organismu aktivuje na sacubitrilát (jako molekula je označován LBQ657). Sacubitrilát inhibuje neprilysin a neutrální vazopeptidázy degradující vazoaktivní peptidy, důsledkem je prodloužení poločasu natriuretických peptidů, bradykininu a adrenomedulinu se zvýšením exkrece sodného kationtu a vody. Pod názvem Entresto uvedla LCZ696 na trh firma Novartis, patent byl podán již v roce 2003. Jde o supramolekulární kompex 12 molekul (6 molekul sacubitrilu a 6 molekul valsartanu) s molekulovou hmotností 5748 g/mol. Po perorálním podání se poměrně rychle (za 3 hodiny) dosahuje vrcholové koncentrace valsartanu a LBQ657. Na klíčových publikacích se podílelo i 28 investigátorů z České republiky (Packer, 2015, McMurray, 2014) Indikace LCZ696 Hlavní indikací LCZ696 je (podle ESC guidelines 2016) srdeční selhání s redukovanou ejekční frakcí (HFrEF) v ambulantní péči, kde LCZ696 nahrazuje inhibitory ACE v případech přetrvávajících symptomů i při optimální kombinované léčbě (třída doporučení I, váha důkazů B). Je k dispozici jediná velká studie (PARADIGM-HF), jejíž inkluzní a exkluzní kritéria přesně definují populaci, u které lze očekávat efekt léčby srovnatelný s výsledky studie: Věk nad 18 let u pacientů se srdečním selháním Ejekční frakce levé komory 40 % a nižší (*) NYHA třída subjektivních obtíží srdečního selhání II až IV Na terapii ACE inhibitory nebo blokátory mineralokortikoidních receptorů Bez hypotenze, se systolickým tlakem 100 torr a více (*) egfr nad 0,5 ml/s na 1,73 m 2 plazmatické kalium pod 5,2 mmol/l (*) bez anamnézy angioedému (*) označuje hodnoty, které byly v průběhu studie mírně změněny Kontraindikací podávání LCZ696 je současná aplikace podávání AT1 blokátorů nebo ACE inhibitorů. Studie PARAMOUNT Ve studii PARAMOUNT bylo randomizováno do dvou ramen 301 pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí, tj. HEpEF (Solomon, 2012), LCZ696 byl porovnáván se samotným valsartanem. Významné snížení NT-proBNP po LCZ696 bylo dosaženo u pacientů s HFpEF již ve 12. týdnu studie, v 36. týdnu této studie se zlepšil objem levé síně a zlepšila se NYHA klasifikace ve skupině pacientů léčených LCZ696 proti skupině pacientů léčených samotným valsartanem. Studie PARADIGM-HF Tato studie byla hlavní studií prokazující efekt LCZ696 pro prevenci kardiovaskulárních úmrtí a onemocnění. Jako primární endpointy byla zvolena kardiovaskulární úmrtí, hospitalizace pro srdeční selhání, celková mortalita a počty rehospitalizací. Studie byla uspořádána do čtyř fází - po úvodních třech fázích léčby pacientů se srdečním selháním (perioda enalaprilu, perioda LCZ696 v nižší dávce, perioda LCZ696 ve vyšší dávce) bylo 8442 pacientů randomizováno do ramene samotného LCZ696 ve vyšší dávce a ramene se samotným enalaprilem. Během follow-up (až 3,5 roku) došlo v rameni s LCZ696 k vysoce signifikantnímu poklesu primárních endpointů. Efektivita použití LCZ696 se prokazatelně týká pacientů s LVEF pod 28 %, 28-33 % a nad 33 % (do 40 %, což bylo kritérium zařazení do randomizace). Bylo také prokázáno, že klinické aspekty 29

klinické aspekty 30 efekt použití LCZ696 byl prakticky stejný u pacientů s koncentracemi NT-proBNP pod mediánem 1631 ng/l i nad tímto mediánem, u diabetiků i nediabetiků, u věku pod 65 let i nad tímto limitem, u mužů i žen, u egfr pod 1,0 ml/s na 1,73 m 2 i nad touto hodnotou (Packer, 2015, McMurray, 2014). Další výhodou je možnost kombinace LCZ696 s antagonisty mineralokortikoidních receptorů (MRA, antagonisté receptorů aldosteronu), kdy je podstatně nižší riziko rozvoje závažné hyperkalémie než při kombinaci ACE inhibitorů a MRA. Při projekci výsledků na populaci Spojených států se odhaduje, že z 2 736 000 pacientů s HFrEF je 84 % (2 287 296) kandidátů pro terapii LCZ696 s odhadem možnosti předejít 28 484 úmrtím. Je vhodné poznamenat, že studie PARADIGM- HF byla předčasně ukončena vzhledem k jasným a robustním výsledkům prokazujícím benefit pro pacienty na terapii LCZ696 již po mediánu followup 27 měsíců. Je ovšem potřebné sledovat efekt terapie v situacích, kdy byl lék přímo podán jako první terapie u pacientů, dosud neléčených ACE inhibitory. Ve studii PARADIGM-HF byla totiž randomizace do ramene léčby LCZ696 povolena pouze v případě, že pacienti dobře tolerovali LCZ696 v počáteční (run-in) periodě. Asi 10 % z počtu pacientů bylo vyloučeno po první, zkušební fázi podávání LCZ696. Studie PARAGON-HF Jde o novou studii, kdy probíhá nábor pacientů se srdečním selháním typu HFpEF s ejekční frakcí levé komory 45 % a více, s klasifikací HYHA II až IV, s anamnézou obtíží 9 měsíců nebo se zvýšenými koncentracemi natriuretických peptidů a se strukturálními změnami myokardu. Plánuje se zařazení 4300 pacientů. Biomarkery HF a LCZ696 Během terapie LCZ696 stoupá BNP a sekundárně stoupá také cgmp v moči jako marker působení BNP na receptory NPRA. Vzestup BNP a cgmp je vyšší než při podávání samotného enalaprilu. Důsledkem zvýšení cgmp je vyšší fyziologická funkce natriuretických peptidů kardioprotektivní, vazodilatační, natriuretický a diuretický efekt (současně s blokováním ADH a osy renin angiotenzin aldosteron). Současně dochází ke snížení NT-proBNP jako důsledku snížení zatížení srdečních stěn. Snížení troponinu ukazuje nižší stupeň poškození kardiomyocytů a nižší riziko progrese srdečního selhání. Koncentrace BNP tedy odrážejí efekt LCZ696, zatímco koncentrace NTproBNP jsou výsledkem efektu léku na myokard (Packer, 2015). Tyto změny se někdy interpretují tak, že monitorování efektu léčby LCZ696 je možné pouze pomocí NT-proBNP. K poklesu NT-proBNP po zahájení terapie LCZ696 dochází jak u pacientů s nejvyššími koncentracemi NT-proBNP před léčbou, tak i u pacientů s nižšími koncentracemi NT-proBNP. Změny NT-proBNP jsou prediktivní z hlediska prognózy pokud došlo k poklesu NT-proBNP pod 1000 ng/l, významně se snížil výskyt primárních endpointů. LCZ696 významně zvyšoval počet pacientů, kteří dosáhli větších poklesů NT-proBNP než dosahovali pacienti na enalaprilu. Je ale potřebné zdůraznit, že významně lepší prognózu měli pacienti s poklesem NT-proBNP pod 1000 ng/l jak při terapii LCZ696, tak při terapii samotným enalaprilem. Interpretace NT-proBNP a BNP při terapii LCZ696 NT-proBNP je považován za terapeutický cíl, protože s nástupem efektu léčby se NT-proBNP snižuje a v déledobém horizontu je tento efekt provázen poklesem kardiovaskulárních úmrtí, hospitalizací a rehospitalizací pro srdeční selhání. Je otázkou, jak interpretovat zvýšení BNP během počáteční fáze podávání LCZ696. Použití LCZ696 prokazatelně zvyšuje cgmp, který je druhým poslem natriuretických peptidů. Toto lze tedy považovat za efekt BNP na receptoru NPRA a spuštění (resp. vyšší aktivaci) osy myokard cílové tkáně (natriuretický a diuretický efekt v ledvině, vazodilatační efekt v cévách, blokování ADH, blokování sekrece aldosteronu v nadledvině a další klasické periferní účinky natriuretických peptidů). Zdá se tedy, že pro posouzení dobrého efektu terapie LCZ696 by bylo vhodné mít k dispozici jak hodnoty NT-proBNP, tak hodnoty BNP, protože nejlepší efekt terapie bude u pacientů, kde po počátečním vzestupu BNP bude zaznamenán pokles koncentrací BNP i NT-proBNP. Literatura Braunwald E.: The path to an angiotensin receptor antagonist-neprilysin inhibitor in the treatment of heart failure. J Am Coll Cardiol. 2015 Mar 17;65(10):1029-41. Jhund PS, McMurray JJ.: The neprilysin pathway in heart failure: a review and guide on the use of sacubitril/valsartan. Heart. 2016 Sep 1;102(17):1342-7. Kaplinsky E.: Sacubitril/valsartan in heart failure: latest evidence and place in therapy. Ther Adv Chronic Dis. 2016 Nov;7(6):278-290. McMurray JJ, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL et al; PARADIGM-HF Investigators and Committees. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med. 2014 Sep 11;371(11):993-1004.

Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR et al (PARADIGM-HF Investigators and Coordinators): Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61 Singh JS, Lang CC.: Angiotensin receptor-neprilysin inhibitors: clinical potential in heart failure and beyond. Vasc Health Risk Manag. 2015 Jun 1;11:283-95. Solomon SD, Zile M, Pieske B, Voors A, Shah A, Kraigher-Krainer E, et al. Prospective comparison of ARNI with ARB on Management Of heart failure with preserved ejection fraction (PARA- MOUNT) Investigators. The angiotensin receptor neprilysin inhibitor LCZ696 in heart failure with preserved ejection fraction: a phase 2 double-blind randomised controlled trial. Lancet. 2012 Oct 20;380(9851):1387-95. von Lueder TG, Sangaralingham SJ, Wang BH, Kompa AR, Atar D, Burnett JC Jr, Krum H.: Reninangiotensin blockade combined with natriuretic peptide system augmentation: novel therapeutic concepts to combat heart failure. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):594-605. klinické aspekty 31

klinické aspekty 32 Kazuistika J. Novák V červenci 2014 se na interní ambulanci dostavil tehdy 72letý pacient pro cca měsíc trvající potíže s krční páteří (neschopen inklinací C páteře pro bolest a ztuhlost), dále bolestivost a ztuhlost v oblasti ramenního a pánevního pletence, nezvládal elevaci horních končetin nad horizontálu, obtížná vertikalizace ze sedu, současně přítomna únava a celková slabost. Po dobu trvání obtíží váhový úbytek čtyř kilogramů. Ve vstupní laboratoři patrná zvýšená hodnota sedimentace (71/79), lehká elevace CRP 29,4 mg/l, v krevním obraze nepatrná normocytární normochromní anémie (Hb 130 g/l). V osobní anamnéze hypertenzní nemoc, diabetes mellitus 2. typu na dietě, lehká forma axonální polyneuropatie senzitivně motorické, subklinická hyperthyreóza, chronický vertebrogenní algický syndrom LS páteře na podkladě degenerativních změn, cysta levého laloku jaterního, korové cysty obou ledvin, adenom levé nadledviny, hyperplasie prostaty, stav po punkci (dle histologie myoadenomatózní přestavba, bez nádorových elementů), herpes zoster thoracis lat. sin., stav po operaci katarakty bilat. a ablaci sítnice levého oka. Alergická anamnéza negativní, z farmakoterapie Nitrepress (blokátor kalciového kanálu) 20 mg 1/2-0-0, Lorista (blokátor AT II. receptorů) 100 mg 1-0-0, Rilmenidin (imidazolové centrální antihypertenzivum) 1 mg 1-0-0, Indap (diuretikum) 2,5 mg 1-0-0, Milurit (antiuratikum) 100 mg 1-0-0, Anopyrin (antiagregans) 100 mg 1-0-0, Tanyz (alfa-blokátor) 0,4 mg 1-0-0, Androfin (inhibitor 5-alfa-reduktázy) 5 mg 1-0-0. Z imunologických laboratorních testů komplement bez konzumpce (C3 1,03 g/l C4 0,26 g/l), lehce zvýšené cirkulující imunokomplexy 54 (norma do 50), orgánově specifické a nespecifické autoprotilátky (RF, anti CCP, ANA screening, ENA imunoblott, ANCA p,c) negativní. V buněčné imunitě lehce snížené cytotoxické T lymfocyty (CD3+/CD8+ 13 %), imunoregulační index zvýšený (4,0). Elektroforetické vyšetření bílkovin v séru bez průkazu paraproteinu. Z imunoglobulinů zvýšená hladina IgA 4,18 g/l, zbývající v referenčním rozmezí. HLA B 27 negativní. Rentgen hrudníku onkonegativní, USG břicha s nálezem cyst jater a ledvin. U pacienta zejména dle anamnézy, klinického vyšetření a laboratorních hodnot šlo uvažovat o polymyalgii rheumatice. Při použití klasifikačních kritérií např. Chuang a spol., Bird a spol., Healey a spol. pacient splňoval kritéria pro polymyalgii rheumaticu, jejíž vzplanutí bylo doprovázené vzestupem sedimentace, CRP a mírným poklesem hemoglobinu. V diferenciální diagnostice bylo nutné pomýšlet zejména na paraneoplastický syndrom vzhledem k věku (pro který typické fáze relapsu i přes kortikoterapii). U pacienta zahájen terapeutický test s kortikoidy s velmi dobrou klinickou a laboratorní odpovědí (promptní ústup bolestivosti proximálních pletenců, inklinace C páteře volné, regrese únavy). Při laboratorních kontrolách pokles FW na 20/40, CRP pod 4 mg/l, vzestup hladiny hemoglobinu na 150 g/l. Při postupném snižování kortikoterapie bez klinického a laboratorního relapsu, dlouhodobě stabilní na dávce 2,5 mg Prednisonu 1x denně. Doplněno PET/CT vyšetření bez nálezu viabilní neoplazie akumulující FDG, patrné vícečetné prosté cysty jater a ledvin, na horním pólu pravé ledviny kortikálně uložený drobný denznější útvar vel. 7 mm s pouze mírnou změnou denzity mezi arteriální a venózní fází, dif. dg. měkotkáňový útvar či zkalená cysta. Jako vedlejší nález v laboratorních testech intermitentní hyperkalcémie, jež patrná dle záznamů od roku 2014 (2,82 2,67 2,73 2,76 2,79 2,78 2,66 2,82 mmol/l), v dohledatelných záznamech (2) od roku 2011 do roku 2013 patrná normokalcémie, starší záznamy bohužel nebyly k dispozici. Maximální hodnota celkového vápníku 2,82 mmol/l, ionizovaná forma vápníku 1,40 mmol/l, fosfor v referenčním intervalu (0,91 mmol/l), parathormon 15,4 pmol/l, vitamin D 30,9 µg/l. Sběr moče za 24 hodin na odpad vápníku s hodnotou 0,47 mmol/den při diuréze 1700 ml. I přes nízký odpad vápníku v moči (možné ovlivnění užíváním léku indapamidu), doplněna scintigrafie (MIBI) příštítných tělísek, v časovém odstupu čtyř měsíců po PET/CT vyšetření s podáním kontrastní látky, bohužel vyšetření omezeně interpretovatelné, štítná žláza se zdála zablokována (doznívající vliv podané kontrastní látky při PET/CT vyšetření?). Přesvědčivá ložiska charakteru autonomního adenomu příštítného tělíska nebyla patrná. Pacient objednán k dovyšetření na 3. interní kliniku endokrinologie a metabolismu VFN a 1. LF UK. Z jejich vyšetření ionizovaný vápník 1,43 mmol/l, celkový vápník 2,64 mmol/l, fosfor 0,91 mmol/l, intaktní PTH 10,13 pmol/l, vitamin D celkový 19,5 ng/ml, beta-ctx 322 ng/l, prokolagen P1NP 41,59 µg/l. Odpad vápníku v moči 0,50 mmol/den, poměr Ca/kreatinin 0,04. USG příštítných tělísek bez možnosti jejich detekce, patrné uzly ve štítné žláze. Denzitometrický nález v oblastech centrál-

Tabulka: přehled hodnot dcera (1968) vnuk (1987) vnuk (1988) vnuk (1995) Kalcémie (mmol/l) 2,45 2,41 2,51 2,43 Fosfatémie (mmol/l) 1,24 1,26 1,45 1,13 Ionizované Ca 2+ (mmol/l) 1,18 1,14 1,18 1,12 Parathormon (pmol/l) 4,4 7,5 4,7 3,9 Odpad Ca 2+ v moči (mmol/d) 10,1 4,1 8,76 5,36 FE Ca 2+ 0,042 0,019 0,027 0,024 ního a periferního skeletu bylo v průměru normy u mladých dospělých osob. Scintigrafie příštítných tělísek a štítné žlázy s nálezem pravděpodobného adenomu (nebo hyperplasie) levého, vývojově horního, ektopicky uloženého příštítného tělíska. Nález nebyl zcela jednoznačný. Vzhledem k nízkým odpadům vápníku v moči, nízké frakční exkreci kalcia včetně poměru kalcia/ kreatininu v moči (cave - nelze však vyloučit i vliv diuretické terapie - indapamid), i vzhledem k nepřítomnosti kostního a ledvinového syndromu by se mohlo u pacienta jednat o benigní familiární hypokalciurickou hyperkalcémii (FBHH). U tohoto stavu se jedná o patologickou regulaci hladin kalcia při inaktivační mutaci v genu pro calcium sensing receptor, jejíž důsledkem je povšechná hyposenzitivita tkání na kalciový signál. Kompenzačně dochází k hyperkalcemii a hypokalciurii. Dědičnost je autosomálně dominantní. V porovnání s primární hyperparathyreosou má FBHH hladiny PTH v séru normální nebo lehce nad horní hranicí normy. Hlavním rozlišovacím kritériem je nízká clearance kalcia a především nízká exkreční frakce kalcia (senzitivita tohoto měření je až 98 %). Byly popsány i vzácné případy kombinace primární hyperparatyreózy a FBHH. Jelikož u heterozygotů jde o onemocnění benigní, nevyžaduje léčbu. V případě hypovitaminózy D lze vyšší hladiny PTH snížit suplementací vitaminu D. Doplnil jsem screening rodinných příslušníků na kalciumfosfátový metabolismus - 1 dcera (1968), 3 vnuci (1987, 1988 a 1995) se změřením kalcémie, fosfatémie, kreatininu, parathormonu, odpadu vápníku v moči za 24 hod. a vypočtení frakční exkrece vápníku viz. tabulka. Závěrem: Vzhledem k nejednoznačným laboratorním a zobrazovacím nálezům, toho času negativnímu screeningu rodinných členů a absenci klinických symptomů typických pro PHPT doplním po vysazení indapamidu kontrolní laboratorní vyšetření. Při přetrvávající hyperkalcémii a nízké FE Ca 2+ indikuji genetické vyšetření k detekci mutace Calcium sensing receptor a v časovém odstupu kontrolní screening rodinných příslušníků. klinické aspekty 33

Plán odborných akcí ČSKB na rok 2017 informace z výboru, stanoviska společnosti 34 leden březen duben Termín, místo Název akce Kontaktní osoba 18.-19. 1. 2017 Pardubice, hotel Zlatá Štika 19.-20. 1.2017 Kouty nad Desnou 26. 1. 2017 Praha, FN Motol 8. 3. 2017 FN Ostrava- Poruba 16. 3. 2017 Plzeň 29. 3. 2017 FN Olomouc 5. 4. 2017 Lékařský dům, Praha 12. 4. 2017 Kladno RANK 2017 Rutinní analýza nukleových kyselin molekulárně biologickými postupy celostátní setkání odborníků na detekci nukleových kyselin 10. středomoravské dny laboratorní medicíny varia Menhir profesora Masopusta varia odborný seminář Humorální markery bakteriálních a virových infekcí Mezikrajský seminář pracovníků klinické biochemie a hematologie Plzeňského a Karlovarského kraje varia POCT v nemocnici - zkrocení chaosu (?) Workshop praktických zkušeností s organizací nemocničních POC technologií. Praktické rady a ukázky. Pracovní den Onemocnění štítné žlázy XIII. Regionální konference Nejedlého Kladno varia Ing. František Štumr, Ph.D. MeDiLa spol. s r.o., Štrossova 239, Pardubice 53003 Tel. 602 431 809 frantisek.stumr@medila.cz www.rank.cz Ing. Luděk Šprongl CL Nemocnice Šumperk, Nerudova 641/42, Šumperk 78752 Tel. 724 160 367 ludek.sprongl@nemocnicesumperk.cz prof. MUDr.Richard Průša, CSc. FN-Motol, Praha, V Úvalu 84, Praha Tel. 224 435 318, fax 224 435 320 martina.bunesova@fnmotol.cz www.fnmotol.cz doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc. FN Ostrava schneiderka@sekk.cz prof. MUDr. Jaroslav Racek, Dr.Sc. Mgr. Monika Bechná POLIKLINIKA AGEL Dopravní zdravotnictví a.s. Člen skupiny AGEL Švihovská 14, 301 00 Plzeň Tel. 727 967 415 monika.bechna@pol.agel.cz poliklinika.agel.cz Mgr. Veronika Kubíčková Prof. RNDr. Tomáš Adam, Ph.D. OKB, FN Olomouc, I. P. Pavlova 6, Olomouc, 779 00 veronika.kubickova@fnol.cz, tomas.adam@fnol.cz www.fnol.cz Mgr. Miloslava Kapustová OKB-laboratoř dědičných metabolických poruch I. P. Pavlova 6, 77520 Olomouc Tel. 585 853 232 miloslava.kapustova@fnol.cz www.cskb.cz Ing. Petra Zemanová Klinická laboratoř ON Kladno, a. s., Vančurova 1548, 272 59 Kladno; Tel. 312 606 330 zemanova@klinickalaborator.cz www.klinickalaborator.cz

červen září říjen Termín, místo Název akce Kontaktní osoba 7. 6. 2017 Ústí nad Labem - nemocnice 7.-8. 6. 2017 hotel K-triumf, Velichovky lázně 12.-13. 6. 2017 Žermanice 17. 19. 9. 2017 České Budějovice 26. 9. 2017 Hradec Králové 4. 10. 2017 Lékařský dům, Praha 9.-12. 10. 2017 Praha 11. 10. 2017 FN Ostrava- Poruba 16.-20. 10. 2017 webinář INTERLAB 2017 varia 35. Mezikrajské dny klinické biochemie jihočeského, královéhradeckého a pardubického regionu varia Laboratorní medicína pracovní dny laboratorní medicíny XIII. Celostátní sjezd ČSKB varia XVI. Pracovní konference na téma monoklonálních gamapatií Pracovní den Onemocnění jater INCD 2017-International Nutrition and Diagnostics Conference vztahy mezi výživou a lidským zdravím odborný seminář Laboratorní vyšetření u onkologických nemocí Kalciofosfátový metabolismus Metabolismus vápníku, fosforu a hořčíku Ing. Lenka Kocmanová/Taussigová Ing. Pavla Eliášová Sociální péče 3316/12A, Ústí nad Labem 40113 Tel. 477 114 145 lenka.kocmanova.taussigova@kzcr.eu pavla.eliasova@kzcr.eu www.kzcr.eu MUDr. Josef Hornych OKBD, Oblastní nemocnice Náchod a.s. Purkyňova 466, Náchod 54769 Tel. 603 556 005 hornych.josef@nemocnicenachod.cz RNDr. Dagmar Gotzmannová SPADIA LAB a.s. Ostrava Tel. 724 969 324 dagmar.gotzmannova@gmail.com MUDr. M. Verner OKB nemocnice České Budějovice, B. Němcové 54, Č. Budějovice,37087 Tel. 387 873 500 verner@nemcb.cz Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. FN ÚKBD Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové Tel. 495 833 810, fax 495 832 003 ukbd@fnhk.cz ukbd.fnhk.cz Petr Coufal OKB FN U sv. Anny, Pekařská 53, Brno Tel. 543 183 200, fax 543 183 198 petr.coufal@fnusa.cz www.cskb.cz doc. Ing. Aleš Horna, CSc Institut nutrice a diagnostiky, RADANAL s.r.o., Okružní 613, Pardubice 530 03 Tel. 469 779 898, info@indc.cz www.indc.cz doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc. FN Ostrava schneiderka@sekk.cz MUDr. Richard Pikner, Ph.D. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, 306 05 Plzeň Tel. 337 593 478, ceva@lfp.cuni.cz https://el.lf1.cuni.cz/noc informace z výboru, stanoviska společnosti 35

informace z výboru, stanoviska společnosti říjen listopad prosinec Termín, místo Název akce Kontaktní osoba 23.-27. 10. 2017 webinář 2.-3. 11. 2017 Písek 6.-10. 11. 2017 webinář 13. - 17. 11. 2017 webinář 20.-24. 11. 2017 webinář 30. 11.-3. 12. 2017 webinář 6.-8. 12. 2017 Karlova Studánka 17. 12. 2017 Hradec Králové Principy kontroly kvality Laboratoř bez funkční kontroly kvality je předem odsouzená k zániku stejně jako organismus, kterému selže imunitní systém. Setkání biochemiků v Písku - VIII. ročník bude upřesněno Základní vyšetření moče Chemické vyšetření moče a močového sedimentu Alternativní diagnostické metody Aktuální přehled a rozbor různých pseudovědeckých a šarlatánských postupů v diagnostice a léčbě lidských chorob Kazuistiky II časté chyby, zajímavá onemocnění nebo nové diagnostické postupy demonstrované na příkladech zkklinické praxe Kazuistiky I časté chyby, zajímavá onemocnění nebo nové diagnostické postupy demonstrované na příkladech z klinické praxe 36. regionální dny klinické biochemie varia Regionální seminář v oboru klinická biochemie varia Ing.Miroslav Zábranský Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, 306 05 Plzeň Tel. 337 593 478, ceva@lfp.cuni.cz https://el.lf1.cuni.cz/noc MUDr.Pavel Malina, Ph.D. OKB,Nemocnice Písek a.s., Karla Čapka 589, Písek, 397 01 Tel. 382 772 120, 777 366 556 pavelmalina@seznam.cz www.nemopisek.cz MUDr. Daniel Rajdl, Ph.D. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, 306 05 Plzeň Tel. 337 593 478, ceva@lfp.cuni.cz https://el.lf1.cuni.cz/noc prof. MUDr. Jaroslav Racek, Dr.Sc. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, 306 05 Plzeň Tel. 337 593 478, ceva@lfp.cuni.cz https://el.lf1.cuni.cz/noc MUDr. Daniel Rajdl, Ph.D. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, 306 05 Plzeň Tel. 337 593 478, ceva@lfp.cuni.cz https://el.lf1.cuni.cz/noc prof. MUDr. Jaroslav Racek,Dr.Sc. Jitka Horáková, Projektové a grantové centrum, UK, LF v Plzni, Husova 3, 306 05 Plzeň Tel. 337 593 478, ceva@lfp.cuni.cz https://el.lf1.cuni.cz/noc Ing.Luděk Šprongl CL Nemocnice Šumperk, Nerudova 641/42, Šumperk 787 52 Tel. 724 160 367 ludek.sprongl@nemocnicesumperk.cz Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. FN ÚKBD Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové Tel. 495 833 810, fax 495 832 003 ukbd@fnhk.cz ukbd.fnhk.cz 36

WWW.CSKB.CZ webová stránka ČSKB ČSKB Historie ČSKB Výbor Členská základna Zápisy Systém ocenění Koncepce oboru Regionální odborníci a konzultanti Volby Média o KB Odborné akce Historie odborných akcí Akce ČSKB Granty ČSKB Archiv akcí ČSKB Mezinárodní akce Archiv mezinárodních akcí Ostatní odborné akce Vzdělávání Atestace Kurzy Proběhlé kurzy LabTestsOnline Edukační zdroje Časopisy Časopisy v historii ČSKB KBM FONS Doporučení Archiv doporučení Kalkulátory Stanoviska Právní výklady Odborná stanoviska Spolupráce Odborné společnosti Profesní organizace Mezinárodní instituce Partneři Sponzoři Sekce laborantů 50 let ČSKB a laboranti Profese zdravotní laborant Výbor sekce Biolaby Spolupráce Specializační vzdělávání Plán akcí sekce biochemických laborantů Zápisy z výboru sekce Kvalita Kvalita a 50 let ČSKB Akreditace laboratoří Legislativa a ekonomika MZ ČR Registrační listy Pojišťovny Odkazy Nemocnice Odborné společnosti Zahraniční časopisy Statistika, kvalita informace z výboru, stanoviska společnosti 37

Sponzoři Čskb Velmi si vážíme spolupráce s našimi sponzory s exkluzivním členstvím v naší Společnosti. Partneři ČSKB pro časopis KBM informace z výboru, stanoviska společnosti Generální sponzor ČSKB Beckman Coulter Česká republika s.r.o. SEKK s.r.o. Hlavní sponzoři ČSKB BioVendor Laboratorní medicína a.s. Erba Lachema s.r.o. SIEMENS, s.r.o., divize H dx Sponzoři ČSKB Dialab spol. s r.o. LACOMED, s.r.o. Tecom Analytical Systems CS, spol. s r.o. Partner ČSKB pro bulletin FONS Stapro s. r. o. Blahopřejeme V této rubrice uvádíme kolegyně a kolegy oslavující 50, 60, či 70 let a dále 75 a každých dalších pět let věku. Jubilanti 4. čtvrtletí 2016 (řazeno v časovém sledu říjen - prosinec) MUDr. Lubomír Dlouhý Antonín Dostál Ing. Miluše Koucká Taťjana Plosová Jiří Hudeček Ivana Procházková RNDr. Eva Dvorská Ing. Robert Bullawa Ivana Házová Božena Přikrylová PharmDr. Vladimíra Holubcová Eliška Bubnová RNDr. Přemysl Coufal Hana Zlámalová RNDr. Pavel Breinek RNDr. Hana Vajcíková Prof. Ing. Vratislav Chromý, CSc. Ing. Petr Horák, CSc. Ing. Jana Ženková RNDr. Antonín Havel Helena Holaňová MUDr. Lenka Fialová Ing. Lenka Nováková RNDr. Milada Matějčková RNDr. Marta Větřilová PhMr. Vladimír Semrád RNDr. Pavla Horová. Klinická biochemie a metabolismus vychází v roce 2016 za laskavé podpory těchto společností: Abbott Laboratories, s.r.o. Beckman Coulter Česká republika, s.r.o. BioVendor - Laboratorní medicína a.s. LabMark a.s. Radiometer s.r.o. Roche s.r.o. SEKK, spol. s r.o. Siemens Healthcare, s.r.o., Laboratory Diagnostics SYSMEX CZ s.r.o. Partner ČSKB pro EQA SEKK, s. r. o. CZEDMA - Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro Noví členové ČSKB Nově přijatí členové ČSKB v období červenec - říjen 2016: Bc. Martin Berdych Petra Burianová Mgr. Jan Cmajdálka Ing. Kateřina Čeňková Mgr. Jana Hájková Ing. Lucie Juránková MUDr. Matěj Kohutiar MUDr. Lenka Štefaničková Ing. Kateřina Žížalová Hradec Králové Třešť Praha Praha České Budějovice Brno Praha Olomouc Benešov 38

Zprávy Zpráva č. 19/2016 ze schůze výboru ČSKB konané v Praze, dne 7. 9. 2016 Přítomni: RNDr. H. Benáková, M. Beranová, doc. MUDr. M. Dastych, CSc., RNDr. D. Gotzmannová, RNDr. G. Louženský, prof. MUDr. R. Průša, CSc., prof. MUDr. J. Racek, DrSc., Ing. D. Springer, Ph.D., MUDr. M. Verner, prof. MUDr. T. Zima, DrSc. Omluveni: Mgr. M. Bunešová, MUDr. P. Kubáč, prof. MUDr. V. Palička, CSc. Host: Bc. Jana Blažková Kontrola zápisu Zápis č. 18/2016 byl schválen bez připomínek. Doporučení společnosti Předpokládaný finální termín aktualizace Doporučení k vyšetřování mozkomíšního moku je říjen 2016. Doporučení k vyšetření lipidů bez lačnění (společné doporučení EAS a EFLM). Návrh společného stanoviska České společnosti pro aterosklerózu a ČSKB vypracoval prof. Soška a výbor ČSKB k tomu nemá připomínek. Dr. Friedecký připraví ke stanovisku abstrakt, který vyjde společně se stanoviskem v časopisu KBM. Odbornost 815 a její přičlenění k odbornosti 801 Sekce imunoanalytických metod SNM se nedohodla se Společností nukleární medicíny. Dr. Loucký a doc. Šafarčík složili funkci v sekci imunoanalytických metod. Výbor SNM nechce žádné změny, i když ty by odpovídaly realitě (nedostatek odborníků i pracovišť, která by školila další odborníku v nukleární medicíně). Odbornost 815 tedy nadále zůstává jako samostatná, všechny její kódy jsou však sdíleny odborností 801 (klinická biochemie). EFLM, IFCC, EC4, UEMS prof. Průša, prof. Racek, prof. Zima Volby na prezidenta IFCC probíhají formou e- hlasování. Mezi nominovanými je prof. Zima. Za ČSKB hlasoval prof. Průša. Výbor souhlasí, aby ČSKB zastupoval na jednání Pracovní skupiny ISO/A ve Varšavě Ing. Šprongl. Výzva EFLM kampaň za harmonizaci jednotek měření dotazník + doporučení, zajistí prof. Průša. do 15. 9. vyplnit tabulku IFCC prof. Průša korespondující členové v komisích za ČSKB. Vyhlášeno celkem 7 cen IFCC návrhy odeslat do 31. 1. 2017. Vyhlášeny volby do IFCC pokladník, sekretář, členové executive board. IFCC založilo charitativní fond FEN (Foundation for Emerging Nations) členové ČSKB jsou vyzváni, aby se na charitě podíleli (viz web IFCC). IFCC s CLMA vypsala soutěž o cenu Increasing Clinical Effectivness, termín do 30. 9. IFCC založila eacademy (viz web IFCC). Lab Tests on Line prof. Racek Aktualizovány všechny články vložené v r. 2009 s výjimkou témat z oboru tranfuziologie (zajistí doc. Dastych). Web společnosti prof. Racek Stanovisko ČSKB o detašovaných pracovištích bude vyvěšeno na webu společnosti. Akreditace a certifikace Rada pro akreditaci doc. Dastych, Ing. Springer Zápis z 58. Jednání Rady pro akreditaci klinických laboratoří ČLS JEP. Příloha č.- 1 Sníží se frekvence výborů Rady pro akreditaci. Organizace odborných akcí FONS 2016 Pardubice, 11. 13. 9. 2016 Symposium klinické biochemie FONS 2016 www. sympoziumfons.cz; rozděleny úkoly v přípravě dokumentů pro plenární členskou schůzi ČSKB. Sjezd ČSKB 2017 České Budějovice Sjezd se uskuteční ve dnech 17. 19. 9. 2017 v Českých Budějovicích. prim. Verner připravuje program přednášek. Výbor navrhl garanty bloků. Navržení garanti budou v co nejkratší době osloveni. CELME 2017 Praha, Karolinum CELME 2017, 5. 6. října 2017 v Praze. Časopis KBM, FONS Schůzka Redakční rady KBM proběhne v rámci sympozia FONS 2016. Zpráva pokladníka - dr. Kubáč MUDr. Kubáč připraví rozpočet pro rok 2017. Je potřeba nahlásit vzdělávací akce, které spolupořádá ČSKB (předpokládaný počet účastníků a částka). Zpráva vědeckého sekretáře doc. Dastych, prof. Racek Výbor souhlasí s přijetím nových členů: MUDr. Matěj Kohutiar, FN Motol; Bc. Martin Berdych, Vislab Hradec Králové; Ing. Kateřina Žížalová, 1.LF UK; Petra Burianová, Aeskulab, Třešť; Ing. Lucie Juránková, MOÚ Brno. informace z výboru, stanoviska společnosti 39

informace z výboru, stanoviska společnosti 40 Výbor souhlasí s udělením cestovního grantu pro MUDr. Pavla Brože, ÚKBH FN Plzeň k účasti na 4th Joint EFLM M-UEMS Congress-Laboratory medicine and clinical interface, Warsaw 2016. Poster: Relationship between cold water swimming and increased cardiac markers. V soutěži o nejlepší diplomovou práci byla vyhodnocena jako nejlepší (1.místo) Mgr. Aneta Kovářová: Enzymem funkcionalizované nanočástice jako značky protilátek v imunosenzorech. Za první místo v soutěži bude navrženo vyplatit odměnu 5 tis. Kč. Sazebník výkonů, zdravotní pojišťovny dr. Gotzmannová, prof. Racek 28. 7. Pracovní skupina k Seznamu výkonů pro. Racek a prof. Topolčan prosadili schválení nového výkonu: stanovení pro PSA. Dr. Benáková připraví registrační listy pro stanovení volných lehkých řetězců. Seznam nových výkonů vstoupí v platnost pravděpodobně k 1. 1. 2017. Cytologie likvoru žádost o sdílení výkonů 87447, 87513 a 87517 bude odeslána Pracovní skupině na MZ ČR. Stále nepřišla odpověď ze Společnosti klinické farmakologie ohledně sdílení výkonů 99111 a 99113. Sekce biochemických laborantů Bc. Blažková Pracovní den v Lékařském domě 5. 10. 2016 - Nádorová onemocnění prsu a prostaty - plně obsazen. Zpráva o činnosti sekce - celá bude uveřejněna v bulletinu FONS : biochemičtí laboranti jsou zastoupeni v ČAZL, ČAS. Jednání o novelizaci zákona č. 96/2004 Sb. pokračuje. Návrh novely zákona č. 96/2004 Sb. o vzdělávání schválila vláda na svém zasedání 27. června. Nyní tento materiál čeká první čtení v Poslanecké sněmovně, kdy je zařazen na program 49. schůze, která začala 6. září. Dle informací od předkládajících u zdravotních laborantů nejsou avízované změny, mělo by dojít ke zrušení kreditního systému, který sloužil ke kontrole celoživotního vzdělávání, a registraci vázanou na tuto kontrolu, neboť systém se doposud ukázal jako neefektivní. Různé Reakreditace vzdělávacího programu pro analytiky - prof. Racek bude urgovat kolegy ze Společnosti lékařské genetiky a genomiky a České společnosti alergologie a klinické imunologie (konsenzus na zkrácení přípravy na cizích pracovištích v rámci společného kmene). Výbor povolil Společnosti pro transfúzní lékařství sdílet výkony 81111, 81337, 81365. Příští jednání se koná dne 11.10.2016 v 9,30 hod. v seminární místnosti ÚLBLD, VFN Praha, U Nemocnice 2, Praha 2. Zapsala: M. Beranová Za správnost: členové výboru Zpráva č. 20/2016 ze schůze výboru ČSKB konané v Praze, dne 11. 10. 2016 Přítomni: RNDr. H. Benáková, M. Beranová, Mgr. M. Bunešová, doc. MUDr. M. Dastych, CSc., RNDr. D. Gotzmannová, MUDr. P. Kubáč, RNDr. G. Louženský, prof. MUDr. J. Racek, DrSc., Ing. D. Springer, Ph.D., MUDr. M. Verner Omluveni: prof. MUDr. R. Průša, CSc., prof. MUDr. T. Zima, DrSc. Kontrola zápisu Zápis č. 19/2016 byl schválen bez připomínek. Doporučení společnosti Připravuje se aktualizace Doporučení k vyšetřování mozkomíšního moku. Společné stanovisko České společnosti pro aterosklerózu a ČSKB k Doporučení k vyšetření lipidů bez lačnění (společné doporučení EAS a EFLM) bude publikované v časopisech KBM a Vnitřní lékařství a umístěné na webu ČSKB. EFLM, IFCC, EC4, UEMS prof. Průša, prof. Racek, prof. Zima Novým prezidentem IFCC je prof. Morris z Austrálie. Volby probíhaly formou e-hlasování. Výbor osloví MUDr. Tomáše Šálka, Ph.D., zda by nechtěl kandidovat do EFLM WG TE. Výbor souhlasí s ukončením samostatné činnosti EC4 a s převedením pod EFLM. Lab Tests on Line prof. Racek Na portálu LTO jsou nově informace k viru Zika. Prof. Racek informoval o Dni krve, který se konal v Praze screeningová laboratorní vyšetření byla provedena u cca 50 zaměstnanců nakladatelství Economia; výsledek bude zhodnocen. Výzva překladatelům, aby co nejdříve poslali dohody dr. Kubáčovi. Web společnosti prof. Racek Průběžně kontrolovat webové stránky.

Organizace odborných akcí FONS 2016 Pardubice, 11. 13. 9. 2016 Symposium klinické biochemie FONS 2016 kladné ohlasy XIII. Sjezd ČSKB 2017 České Budějovice Sjezd se uskuteční ve dnech 17. 19. 9. 2017 v Českých Budějovicích. Připravuje se návrh programu. CELME 2017 Praha, Karolinum CELME 2017, 5. 6. října 2017 v Praze. Časopis KBM, FONS Schůzka Redakční rady KBM proběhla v rámci sympozia FONS 2016. Zpráva pokladníka - dr. Kubáč MUDr. Kubáč připraví rozpočet pro rok 2017. Je potřeba nahlásit vzdělávací akce, které spolupořádá ČSKB (předpokládaný počet účastníku a částka). Připravovaný rozpočet na rok 2017 bude vyrovnaný. Překladatelé LTO mají zasílat dohody dr. Kubáčovi. Zpráva vědeckého sekretáře doc. Dastych, prof. Racek Výbor souhlasí s přijetím nových členů: Mgr. Jana Hájková, Č. Krumlov; Ing. Kateřina Čeňková, Praha; Mgr. Jan Cmajdálka, Praha; MUDr. Lenka Štefaničková, Prostějov. Výbor souhlasí se zrušením členských příspěvků pro Jitku Winklerovou z důvodu MD 2017-2019. Sazebník výkonů, zdravotní pojišťovny dr. Gotzmannová, prof. Racek Dr. Benáková připraví registrační listy pro stanovení volných lehkých řetězců do 31.10. Seznam nových výkonů vstoupí v platnost pravděpodobně k 1. 1. 2017. Cytologie likvoru žádost o sdílení výkonů 87447, 87513 a 87517 bude odeslána Pracovní skupině na MZ ČR. Přišla odpověď ze Společnosti klinické farmakologie ohledně sdílení výkonů 99111 a 99113. Navrhují jednání v užší skupině, kterého se zúčastní dr.verner, prof. Racek, dr. Gotzmannová a doc. Grundmann z ČSKF. Návrh na nový výkon HE4 Ing. Springer připraví návrh do 30. 10. Sekce biochemických laborantů Mgr. Bunešová Mgr. Bunešová zastupuje biochemické laboranty na jednání s hlavní sestrou ČR, Mgr. Strnadovou na MZ ČR dne 18. 10. 2016 ohledně novely vyhlášky č. 55/2011. Seminář v Lékařském domě, který se konal dne 5.10.2017 na téma Nádorová onemocnění prsu a prostaty měl velmi kladné ohlasy, sál plně obsazen. Děkujeme všem přednášejícím i posluchačům. Se souhlasem přednášejících jsou prezentace uveřejněny na webu ČSKB. Plán konferencí na r. 2017 v Lékařském domě je připraven. 5. 4. 2017 - Onemocnění štítné žlázy, 4. 10. 2017 - Onemocnění jater. Různé Odbornost 815 a její přičlenění k odbornosti 801 stanovisko ČSNM je negativní. Reedice publikace Doporučené postupy pro praktické lékaře. Reakreditace vzdělávacího programu pro analytiky od genetiků přišlo minulý týden schválení poslat prof. Jirsovi lékaři 4,5 roku snížit specializaci po kmeni na 2,5 roku. Prim. Hornych z nemocnice Náchod požádal o vysvětlení ohledně úvazků vedoucích pracovišť. Veškeré informace jsou na webu ČSKB http://www.cskb.cz/cskb.php?pg=stanoviska-- odborna-stanoviska Příští jednání se koná dne 29. 11. 2016 v 9,30 hod. v seminární místnosti ÚLBLD, VFN Praha, U Nemocnice 2, Praha 2. Zapsala: M. Beranová Za správnost: členové výboru informace z výboru, stanoviska společnosti 41

informace z výboru, stanoviska společnosti 42 Zápisy Zápis č.11 13. 4. 2016 Místo: Praha Lékařský dům, 13. 4. 2016 Účast: Bc. J. Blažková, Mgr. M. Bunešová, Mgr. M. Kapustová, P. Coufal, J. Sedláková Program: 1. kontrola zápisu č.10 2. pracovní konference 13. 4. 2016 3. příprava pracovního dne 5. 10. 2016 4. příprava BIOLABU 5. novelizace zák č. 96/2004 Sb. 6. různé ad 1 zápis bez připomínek ad 2 program semináře dne 13. 4. 2016 v Lékařském domě na téma Vnitřní prostředí, biochemické monitorování nemocných intenzivní a resuscitační péče plně zaujal posluchače, proběhl s velkou spokojeností vzhledem k omezené kapacitě sálu byla upřednostněna účast členů ČSKB ad 3 Příprava programu semináře dne 5. 10. na téma Nádorová onemocnění prsu a prostaty, přednášející osloveni, účast potvrzena, pracovní den může být organizován stále bez poplatku ad 4 Probíhají poslední přípravy BIOLAB 2016 8.- 10. 5.2016, Šumava, Srní informace www.biolab2016.cz Koordinátoři bloků velmi zodpovědně odvedli svoji práci, děkujeme: prof. Palička, Bc. Blažková, MUDr. Verner, J. Sedláková, prof. Průša, Mgr. M. Kapustová, prof. Racek, Mgr. M. Bunešová, dr. Novák, I. Kadlecová, MUDr. M. Bohoněk, P. Coufal na www.biolab2016.cz zveřejněn podrobný program, informace o registraci, ubytování a důležité termíny k registraci se sníženým poplatkem, k ukončení registrace a termínu poslání abstrakt včetně detailního popisu cesty ad 5 Informace získané od Mgr. Alice Strnadové, MBA, (ředitelka odboru ošetřovatelství a nelékařských povolání hlavní sestra ČR) - změny v návrhu novelizace zák.č. 96/2004 Sb. které MZ navrhuje provést v rámci profese zdravotní laborant návrhem zákona, kterým se mění zákon č. 96/2004 Sb. v oblasti odborné způsobilosti k výkonu povolání zdravotního laboranta kde MZ ČR doplnilo následující znění - Odbornou způsobilost k výkonu povolání zdravotního laboranta má také zdravotnický pracovník, který získal způsobilost k výkonu povolání odborného pracovníka v laboratorních metodách a přípravě léčivých přípravků podle 26. Bude diskutováno na Biolabu2016 v rámci bloku o vzdělávání zdravotních laborantů. ad 6 V současné době se připomínkuje návrh novelizace - 55/2011 Sb. ze dne 1. března 2011 o činnostech zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků. Výbor BL ČSKB požádal o zaslání 5.000 Kč na účet ČAS - kreditní komise. Peníze budou využity na přidělení kreditů na vzdělávací akce organizované pod ČSKB. Předsedkyně zašle potřebné informace (číslo účtu atp) pokladníkovi společnosti. V chystané novelizaci zákona č. 96/2004 Sb. je aktuálně uvedena pouze změna u zdravotnického asistenta - a to formou řešení pomocí modelu 4+1, tzn. Ministerstvo zdravotnictví: Z pohledu evropského práva je závazné 10 let všeobecného vzdělávání. Z tohoto důvodu byl připraven návrh, že pro splnění požadavku EU a praxe by byl formou řešení model 4+1, tedy prodloužit vzdělávání na středních školách o rok a v tu chvíli naplnit desetiletou podmínku. Možnost vysokoškolského vzdělávání by zůstala i nadále zachována. Zapsala: J. Blažková Za správnost: M. Bunešová a členové výboru Zápis č.12 5. 10. 2016 Místo: Praha Lékařský dům, 5. 10. 2016 Účast: Bc. J. Blažková, Mgr. M. Bunešová, Mgr. M. Kapustová, P. Coufal, J. Sedláková Program: 1. kontrola a doplnění zápisu č.11 2. vyhodnocení pracovní konference 5. 10. 2016 3. informace z FONSu Bc.Blažková 4. plán akcí ČSKB 2017 5. jednání na MZČR novela vyhlášky č.55/2011 6. novelizace zákona č. 96/2004Sb 7. různé (zveřejnění prezentací na webu) ad 1 bez připomínek ad 2 velmi kladné ohlasy krátka zpráva bude uveřejněna ve FONSu - vypracuje P. Coufal

ad 3 sympozia se zúčastnilo 263 účastníků, 20 vystavujících firem a 65 zástupců vystavujících firem, bylo předneseno 34 přednášek uspořádaných do devíti přednáškových bloků a dvě plenární přednášky ad 4 v plánu dvě pracovní konference v Lékařském domě. 5. duben 2017 onemocnění štítné žlázy, 4. říjen onemocnění jater. ad 5 jednání, které proběhne 18. 10. 2016 v 13:00 hod u hlavní sestry ČR na MZČR se za biochemické laboranty účastní Mgr. M. Bunešová ad 6 Jednání o novelizaci zákona č. 96/2004 Sb. pokračuje. Návrh novely zákona č. 96/2004 Sb. o vzdělávání schválila vláda na svém zasedání 27. června. Nyní byl tento materiál postoupen k prvnímu čtení v Poslanecké sněmovně, kdy byl zařazen na program 49. schůze, která začala 6. září. Dle informací od předkládajících u zdravotních laborantů nejsou avízované změny, mělo by dojít ke zrušení kreditního systému, který sloužil ke kontrole celoživotního vzdělávání, a registraci vázanou na tuto kontrolu, neboť systém se doposud ukázal jako neefektivní. ad 7 Ve dnech 15. - 17. 6. 2016 se Mgr. Bunešová účastnila jednání na NCONZO, které se týkalo výhradně zdravotních laborantů, klinických laboratoří a s tím spojené legislativy. Jedna z přednášejících - Mgr. L. Hladíková (ředitelka oboru vzdělávání MZČR) předložila aktuální stav novelizace vyhlášky č. 96/2004 Sb., který mimo jiné ruší kreditní systém a registraci vázanou na tento kreditní systém. Stále se jedná o mezikrok, kdy novelizace není v platnosti. Účastníci jednání ihned reagovali na informace předložené L. Hladíkovou a odeslali k rukám ministra zdravotnictví MZČR připomínky k danému návrhu. Výbor získal svolení od přednášejících na Pracovní konferenci ke zveřejnění uvedených prezentací na webu ČSKB (http://www.cskb.cz/cskb.php?pg=akce- -archiv-akci&aid=779 ) Provedena aktualizace v kontaktech výboru BL ČSKB: Jana Sedláková Centrální laboratoře Nemocnice Na Bulovce Budínova 67/2, 180 81 Praha 8 Libeň tel: 266 08 2890 mail: jana.sedlakova@bulovka.cz Příští jednání výboru BL ČSKB 1. 12. 2016, 9:30 hod., FN Motol, Praha Zapsala: J. Blažková Za správnost: M. Bunešová a členové výboru informace z výboru, stanoviska společnosti FONS v roce 2017 Uzávěrky a vydání bulletinu FONS v roce 2017: Číslo Uzávěrka Vyjde 1 15. 2. 2017 březen 2017 2 12. 5. 2017 červen 2017 3 15. 8. 2017 září 2017 4 13. 11. 2017 prosinec 2017 43

Koordinátoři rubrik firemní autoři sdělení 44 Ze života oboru prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr. h. c. prof. MUDr. Antonín Jabor, CSc. IT technologie Ing. Ivan Červinka Laboratorní technologie Doc. Ing. Karel Kotaška, Ph.D. Kvalita v laboratorní medicíně RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. Klinické aspekty MUDr. P. Malina, Ph.D. Varia PharmDr. Jiří Skalický, Ph.D. Zdravotní laboranti Mgr. Martina Bunešová, MBA Informace z výboru, stanoviska společnosti Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. Autoři prof. MUDr. Jaroslav Racek, DrSc. ÚKBH, LF UK a FN Plzeň Alej Svobody 80, 304 60 Plzeň prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., ÚKBD FN Hradec Králové Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové MUDr. Pavel Malina, Ph.D. OKB, Nemocnice Písek, a.s. Karla Čapka 589, 397 01 Písek Doc. MUDr. Petr Schneiderka, CSc. OKB, FN Olomouc, I. P. Pavlova 6, 775 20 Olomouc Ing. Jaroslava Vávrová, Ph.D. ÚKBD FN Hradec Králové Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové Petr Coufal OKB FN u sv. Anny v Brně Pekařská 53, 656 91 Brno Ing. Miloš Sommer STAPRO s. r. o. Pernštýnské nám. 51, 530 02 Pardubice palicka@lfhk.cuni.cz antonin.jabor@ikem.cz cervinka@stapro.cz karel.kotaska@fnmotol.cz friedecky@sekk.cz malina@nemopisek.cz jiri.skalicky@nemocnice-pardubice.cz martina.bunesova@fnmotol.cz vavrovaj@lfhk.cuni.cz Mgr. Klára Melounová ÚLCHKB FN v Motole, Praha V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 Mgr. Jaroslav Šebek, DiS. Lab. klinické biochemie, AeskuLab Plzeň Nepomucká 159a, 326 00 Plzeň RNDr. Josef Kratochvíla Pístecká 1949 208 02 Nymburk RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. SEKK, 530 02 Pardubice ÚKBD FN Hradec Králové prof. MUDr. Antonín Jabor, CSc. Pracoviště laboratorních metod, IKEM Vídeňská 1958/9, 140 21 Praha 4 MUDr. Jiří Novák Centrální laboratoře Nem. Strakonice, a.s. Radomyšlská 336, 386 01 Strakonice

D I A G N O S T I C S Keeping pace with viral evolution: Abbott Global HIV Surveillance Program A broad menu of Hepatitis assays that deliver trusted results Optimized differential diagnosis and clinical staging of EBV serology on ARCHITECT Improved ARCHITECT Syphilis TP assay available CHOOSE TRANSFORMATION

UCELENÉ ŘEŠENÍ PRO LABORATORNÍ KOMPLEMENT Zvýšení efektivity laboratorního provozu Integrace všech laboratorních odborností v jednom systému Kompletní podpora všech laboratorních procesů Splnění požadavků SUKL a ISO 15189 Propojení s nejmodernějšími laboratorními technologiemi Řešení pro řetězce laboratoří a detašovaná pracoviště Dokonalé sledování nákladů a nadstandardní statistiky Flexibilní přizpůsobení provozním zvyklostem Automatizace centrálního příjmu včetně skladu žádanek Zajištění požadované dostupnosti systému a snadná správa IS STAPRO s. r. o. Pernštýnské nám. 51, 530 02 Pardubice tel.: +420 467 003 111 fax: +420 467 003 119 e-mail: stapro@stapro.cz www.stapro.cz

acidobazické analyzátory pro POCT s automatickou kontrolou kvality real-time 1,2 ph po 2 pco 2 Na + K + Ca ++ Gluc Lact Hct 3 min 3 min 3 min 17 min 3 min 3 min 11 min 6 min 3 min 2 2 + + ica ++ 2 2 m p 2 2 2 p 2 2 2 3 3 2 pao 2 p 2 2 2 t t

A N A LY Z Á T O R Y V I T R O S