Úloha laboratoře při správě systémů POCT. Ondřej Wiewiorka

Transkript

1 Úloha laboratoře při správě systémů POCT Ondřej Wiewiorka

2 Ionty Acidobáze Odlehlé oblasti Zánětlivé markery Domov Kardiální markery Koagulace Mobilní nemocnice Markery aterosklerózy Glykovaný hemoglobin Glykémie Nemocnice Krevní plyny D-dimery Záchranka

3 POCT bez konsolidace Dodavatel POCT Klinika nebo oddělení Nákup POC přístroje Personál kliniky nebo oddělení musí zajišťovat údržbu, řešit problémy a neshody s dodavatelem, zajišťovat si IKK a EHK, objednávat reagencie a udržovat sklad, zajišťovat zaškolení personálu a vykazování výkonů pojišťovně

4 Konsolidované POCT Nařízení nemocnice o centralizovaném nákupu POC zařízení Dodavatel POCT Část povinností zajišťuje laboratoř EHK Elektronický přenos dat Vykazování výsledků Školení personálu Řešení neshod s dodavatelem Personál oddělení s POCT má více času na pacienty Klinika nebo oddělení Vedení nemocnice Nákup / Výběrové řízení Instalace POC přístrojů Laboratoř Centrum Informatiky další kliniky a oddělení

5 Konsolidace POCT Cena za vyšetření Přehled o výkonech a jejich snadné vykazování Jednotné školení uživatelů a systém kontroly Centrální nastavení Definovaná přesnost měření Elektronický přenos a archivace dat

6 Konsolidace POCT Proč se mají laboratoře starat o POCT? -> Doporučení ČSKB Správné zavádění a používání prostředků POCT 4/2011 prostředky a zařízeními pro POCT pracují osoby, které nejsou primárně Nejistota vzdělávány výsledku a kvalifikovány pro laboratorní práci Měřící rozsah Výsledky získané pomocí POCT jsou mnohdy podkladem Kontraindikace závažných rozhodnutí vyšetření v odborné nebo i laické zdravotní péči Interference a odbornou i laickou veřejností bývají chápány jako rovnocenné výsledkům in vitro měření v laboratoři

7 hospoc FN Brno Správné zavádění a používání prostředků POCT 4/2011 Glukometry Nemocniční glukometry ACI II (Roche) 107 kusů Osobní glukometry 26 kusů (Roche, Abott, Life Science) Analyzátory ABR GEM 4000 (IL) GEM 3500 (IL) GEM 3500 (IL) Gastat 1800 (Techno Medica) Gastat 602 (Techno Medica) Cobas b123 (Roche) ABL800 FLEX (Radiometer)

8

9 Role laboratoře při správě hospoc POCT supervizoři - 3 laborantky, 1 VŠ Organizace instalací, deinstalací, reklamací Zajištění drobného servisu přístroje, zapůjčení glukometrů a spotřebního materiálu Kontrola výsledků, IKK, EHK, test linearity Udržování aktuálních seznamů přístrojů, uživatelů, tisk čarových kódů Poskytují uživatelům informace o analyzátoru

10 Uživatelé Seznam 2157 zaškolených pracovníků pro ACII Operátoři (161) a uživatelé (1996) Kontaktní osoba (ručící za přístroj) Provádění vlastního měření, IKK, srovnání výsledků s laboratoří Pravidelná údržba, přístrojový deník

11

12

13

14

15

16

17 Práce s glukometrem ACII z pohledu sestry Ke glukometru se přihlásí pouze pomocí čarového kódu (tisk na OKB) Při zaškolení a každých 15 měsíců recertifikace pomocí Cobas Academy Má vlastní certifikát o kompetenci práce s ACII

18 Práce s glukometrem ACII z pohledu Nejčastější výhrady: sestry Není tak rychlý jako osobní glukometr Proč se musím přihlašovat? Je to moc velký Další zkouška?!

19 Kvalita měření Zajištění srovnatelnosti s výsledky stejného vyšetření (pokud existuje) prováděného spolupracující klinickou laboratoří. Průběžné provádění VKK s doložitelnými záznamy o výsledcích a způsobech řešení neshod. Má-li prostředek POCT zabudovanou vnitřní kontrolu kvality přímo v každém testu a vydaný výsledek závisí na jejím správném provedení, potom dokladem o VKK se stává samotný záznam o stanovení daného analytu či parametru. Minimální povinná účast ve 2 cyklech EHK ročně (pokud jsou pro daný typ POCT organizovány), prokázaná příslušnými osvědčeními o účasti. Přitom alespoň v jednom cyklu v roce musí být uživatel při účasti v EHK úspěšný. Programy EHK pro POCT organizují národní či mezinárodní organizace akreditované podle ČSN EN ISO/IEC nebo ekvivalentních dokumentů. Pokud pro daný systém POCT není k dispozici nezávislý program EHK, pak nelze daný systém doporučit k používání, protože není možné pravidelně ověřovat kvalitu poskytovaných výsledků měření. Klin. Biochem. Metab., 22 (43), 2014, No. 3, p Správné zavádění a používání prostředků POCT, CSKB, 2011

20

21

22

23 Umístění Typ glukometru Výrobní číslo glukometr [mmol/l] Výsledky měření Vzorek č. 1 Vzorek č. 2 OKB [mmol/l] rozdíl [mmol/l] Odchylka (% ) glukometr [mmol/l] OKB [mmol/l] rozdíl [mmol/l] Odchylka (% ) Vyhodnocení Stav Op.sál ORT Accu-chek II UU ,2 6,6-0,4-6,1 5,7 5,0 0,7 14,0 Správně Op. Sál UROL III. NP Accu-chek II UU ,7 12,2-0,5-4,1 6,2 6,0 0,2 3,3 Správně ambulance č. 2 One Touch Verio Pro R x 6,8 6,0 0,8 13,3 6,0 4,9 1,1 22,4 NESPRÁVNĚ ambulance č. 1 Optium Xceed XCMP172-PO5FC 6,0 5,3 0,7 13,2 5,8 5,2 0,6 11,5 Správně ambulance One Touch Verio Pro SN:RFFCX1JP 5,5 4,0 1,5 37,5 9,3 9,3 0,0 0,0 NESPRÁVNĚ pracovna lékařů GEM Premier ,7 5,0-0,3-6,0 6,4 6,0 0,4 6,7 Správně JIP52 Accu-chek II UU ,2 5,0 0,2 4,0 6,7 6,0 0,7 11,7 Správně KDAR Biosen C-line ,5 4,8-0,3-6,3 4,4 4,8-0,4-8,3 Správně KDAR AccuChek Inform II UU ,2 4,0 0,2 5,0 5,2 4,4 0,8 18,2 Správně KDAR One touch - ultra easy i.č ,1 4,8 1,3 27,1 5,8 4,8 1,0 20,8 NESPRÁVNĚ odd 32 Optium Xceed XCMR109-P0781 5,9 5,3 0,6 11,3 5,9 5,0 0,9 18,0 NESPRÁVNĚ odd 32 Optium Xceed XCMR109-P00A9 5,8 5,4 0,4 7,4 5,2 4,8 0,4 8,3 Správně sesterna Accu-chek II UU ,7 4,6 0,1 2,2 5,0 4,4 0,6 13,6 Správně sesterna Accu-chek II UU ,4 6,6-0,2-3,0 4,7 4,4 0,3 6,8 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU ,4 5,3 0,1 1,9 6,4 6,1 0,3 4,9 Správně vyšetřovna One touch vita MADHXNWT 6,1 5,3 0,8 15,1 4,6 4,7-0,1-2,1 Správně 4,5 Accu-chek II UU ,1 5,5-0,4-7,3 4,8 4,9-0,1-2,0 Správně 2,3 Accu-chek II UU ,2 4,9 0,3 6,1 4,9 4,7 0,2 4,3 Správně sesterna Accu-chek II UU ,8 5,3 0,5 9,4 4,6 4,7-0,1-2,1 Správně vyšetřovna Accu-Chek Performa Nano ,4 5,3 0,1 1,9 4,9 4,7 0,2 4,3 Správně vyšetřovna GEM Premier 3500 SN ,2 2,8 0,4 14,3 8,2 8,1 0,1 1,2 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU ,6 2,8 0,8 28,6 8,6 8,1 0,5 6,2 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU ,3 4,3 0,0 0,0 4,8 4,9-0,1-2,0 Správně vyšetřovna Optium Xceed XCF ,1 4,3 0,8 18,6 4,8 4,9-0,1-2,0 Správně pracovna sester Accu-chek II UU ,6 5,6 0,0 0,0 5,6 5,8-0,2-3,4 Správně sesterna Accu-chek II UU ,3 4,2 1,1 26,2 4,8 4,0 0,8 20,0 NESPRÁVNĚ por. sál Optium Xceed XCMP117-P020E 5,8 5,2 0,6 11,5 5,9 5,1 0,8 15,7 Správně sesterna Accu-chek II UU ,1 6,6-0,5-7,6 5,5 6,3-0,8-12,7 Správně Chir. Ambulance Accu-chek II UU ,6 5,9-0,3-5,1 5,9 5,8 0,1 1,7 Správně ambulance 1 Optium Xceed XCN ,3 5,9 0,4 6,8 6,5 5,8 0,7 12,1 Správně diab. Centrum Xceed Optium XCD369-P12AA 7,8 8,6-0,8-9,3 5,5 6,4-0,9-14,1 Správně lékárna Optium Xceed XCD ,6 6,2 0,4 6,5 5,4 4,8 0,6 12,5 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU ,8 6,7 0,1 1,5 5,8 5,7 0,1 1,8 Správně

24 1,5 Bias comparison for normal glycaemia values [mmol/l] 1,0 0,5 0,0-0,5-1,0 Comparison method Reference material method

25 Stanovení nejistoty

26 Děkuji za pozornost