2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY 2012-2017 Mgr. Irena Storová 15. 5. 2018, Praha 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
Hlášení dodávek dle Pokynu DIS-13 verze 5 Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (zákon o léčivech) 23 odst. 1 písm. d) povinnost distributorů a lékáren bezplatně poskytovat Ústavu informace 77 odst. 1 písm. f) distributor pravidelně poskytuje úplné a správné údaje o objemu dodávek do lékáren a jiným distributorům 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
Hodnocení reexportů léčivých přípravků Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek léčivých přípravků dle pokynu DIS-13 Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům (v ČR i mimo ČR) 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
Porovnání reexportů v letech 2012 až 2017 Byly porovnány: počty reexportovaných balení počty doporučených denních dávek (DDD) léčiv finanční hodnota reexportovaných balení v cenách původce (bez OP a DPH) 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
Porovnání reexportů v letech 2012 až 2017 Počet DDD celkem Finance bez Rok balení OP a DPH 2012 4 150 210 114 830 871 3 082 119 997 2013 5 451 995 143 315 343 3 605 557 481 2014 6 256 968 152 574 492 3 495 935 130 2015 6 268 270 153 344 806 3 046 054 207 2016 7 025 558 166 698 375 3 565 805 354 2017 6 954 723 169 185 682 3 465 317 214 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
Porovnání reexportů počet balení 8 000 000 Počet balení 7 000 000 6 000 000 5 000 000 4 000 000 3 000 000 2 000 000 1 000 000 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Porovnání reexportů počet DDD 180 000 000 DDD celkem 160 000 000 140 000 000 120 000 000 100 000 000 80 000 000 60 000 000 40 000 000 20 000 000 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Porovnání reexportů finance (bez OP a DPH) 4 000 000 000 Finance bez OP a DPH 3 500 000 000 3 000 000 000 2 500 000 000 2 000 000 000 1 500 000 000 1 000 000 000 500 000 000 0 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Porovnání reexportu a celkových dodávek v ČR Byly porovnány počty balení, DDD a objem financí reexportovaných léčiv a dodávky do lékáren a zdravotnických zařízení v ČR v letech 2012 2017 Rok Počet balení - reexport Počet balení dodávky % reexport DDD reexport DDD celkem dodávky % reexport Finance bez OP a DPH reexport Finance bez OP a DPH dodávky % reexport 2012 4 150 210 280 132 858 1,46 114 830 871 6 161 855 204 1,83 3 082 119 997 58 625 655 414 4,99 2013 5 451 995 268 622 723 1,99 143 315 343 6 176 011 084 2,27 3 605 557 481 55 249 179 967 6,13 2014 6 256 968 264 233 016 2,31 152 574 492 6 327 366 450 2,35 3 495 935 130 56 459 207 286 5,83 2015 6 268 270 267 163 371 2,29 153 344 806 6 518 871 722 2,30 3 046 054 207 61 957 001 607 4,69 2016 7 025 558 260 826 560 2,62 166 698 375 6 567 422 866 2,48 3 565 805 354 64 292 315 842 5,25 2017 6 954 723 262 466 693 2,58 169 185 682 6 674 602 501 2,47 3 465 317 214 67 869 623 634 4,86
Podíl reexportu na dodávkách na trh [v %] 6,13 5,83 5,25 4,86 4,99 2,27 2,35 2,48 2,47 1,83 1,46 1,99 2,31 2,62 2,58 2012 2013 2014 2016 2017 % RE počet balení % RE počet DDD % RE finance
3. čtvrtletí 2013 Porovnání reexportu léčiv s dodávkami v ČR Byly porovnány počty reexportovaných balení jednotlivých léčiv v daném období a dodávky do lékáren a zdravotnických zařízení v ČR ve stejném období. Na základě těchto údajů bylo sestaveno pořadí TOP30 podle různých hledisek: TOP30 reexportovaných léčiv podle počtu balení TOP30 reexportovaných léčiv podle celkového objemu financí TOP30 reexportovaných léčiv (zkrácený název) podle DDD 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
Reexport x dodávky TOP30 léčiv dle počtu balení Pořadí Léčivý přípravek Kód SUKL Počet reexportovaných balení Počet balení dodaných do lékáren % podíl reexportu 1 BISOCARD 5, 5MG TBL FLM 30 0201694 375 712 535 610 41 2 SUPPOSITORIA GLYCERINI LÉČIVA, 2,06G SUP 10 0003688 182 186 311 389 37 3 AUGMENTIN 1 G, 875MG/125MG TBL FLM 14 II 0094933 157 377 465 759 25 4 LEVITRA, 20MG TBL FLM 4 I 0025898 151 625 10 928 93 5 CIPRALEX, 10MG TBL FLM 28 I 0020132 145 440 159 291 48 6 PROCTO-GLYVENOL, 400MG/40MG SUP 10 0180555 107 821 69 280 61 7 BETASERC 24, 24MG TBL NOB 50 0215708 104 214 209 914 33 8 PROCTO-GLYVENOL, 50MG/G+20MG/G RCT CRM 1X30G 0180553 97 744 106 255 48 9 LORISTA H, 50MG/12,5MG TBL FLM 28 0097027 90 159 90 104 50 10 GERATAM, 1200MG TBL FLM 100 0011243 80 782 66 853 55 11 DILATREND 25, 25MG TBL NOB 30 0014837 73 036 54 259 57 12 CONTROLOC, 20MG TBL ENT 28 I 0214433 69 631 43 534 62 13 KINITO, 50MG TBL FLM 100 0166760 66 132 200 071 25 14 ENTIZOL, 250MG TBL NOB 20 0002427 66 064 211 053 24 15 TARDYFERON-FOL, 247,25MG/0,35MG TBL RET 30 0092160 64 220 107 969 37 16 CONTROLOC, 40MG TBL ENT 100 I 0214526 58 853 127 427 32 17 GRIPPOSTAD, 200MG/150MG/25MG/2,5MG CPS DUR 20 0191749 57 676 83 071 41 18 XENICAL, 120MG CPS DUR 84 0027027 54 157 9 354 85 19 NOVORAPID FLEXPEN, 100U/ML INJ SOL 5X3ML 0026794 53 255 191 257 22 20 NUROFEN, 200MG TBL OBD 24 0062543 52 995 31 657 63 21 SUPRACAIN 4%, 40MG/ML INJ SOL 10X2ML 0093109 50 451 335 464 13 22 GERATAM, 1200MG TBL FLM 60 0011242 49 701 12 347 80 23 VICTOZA, 6MG/ML INJ SOL 2X3ML 0149308 49 273 50 743 49 24 LOMIR SRO, 5MG CPS PRO 30 0016439 47 268 118 913 28 25 ZINNAT, 500MG TBL FLM 10 0047727 47 230 263 661 15 26 PRESID, 2,5MG TBL PRO 30 0002961 47 195 118 725 28 27 ACTRAPID PENFILL, 100IU/ML INJ SOL 5X3ML 0026486 45 049 170 317 21 28 KREON 25 000, 25000U CPS ETD 50 0215172 44 684 224 442 17 29 NOVORAPID PENFILL, 100U/ML INJ SOL 5X3ML 0026789 44 326 172 928 20 30 2018 LEVOPRONT, STÁTNÍ ÚSTAV 6MG/ML PRO SIR KONTROLU 1X120ML LÉČIV 0107231 43 851 76 376 36
Reexport x dodávky TOP30 léčiv dle objemu financí Pořadí Léčivý přípravek Kód SUKL Finance bez OP a DPH reexport Finance bez OP a DPH dodávky do lékáren % podíl reexportu 1 YERVOY, 5MG/ML INF CNC SOL 1X10ML 0185101 244 404 454 54 921 305 81,65 2 REMICADE, 100MG INF PLV CSL 1 0027283 140 146 294 335 080 215 29,49 3 REMSIMA, 100MG INF PLV CSL 1 0194345 126 042 377 330 610 036 27,60 4 VICTOZA, 6MG/ML INJ SOL 2X3ML 0149308 105 665 753 108 818 162 49,27 5 LEVITRA, 20MG TBL FLM 4 I 0025898 93 592 306 6 745 436 93,28 6 PRIVIGEN, 100MG/ML INF SOL 1X100ML 0029464 59 428 862 37 682 376 61,20 7 AVONEX, 30MCG/0,5ML INJ SOL PEP 4X0,5ML+4J 0185115 57 536 445 260 113 032 18,11 8 HUMIRA, 40MG INJ SOL 2X0,4ML I 0210935 51 649 467 822 720 167 5,91 9 XENICAL, 120MG CPS DUR 84 0027027 45 429 273 7 846 546 85,27 10 PUREGON, 900IU/1,08ML INJ SOL 1,08ML+9J 0028200 41 777 041 34 968 527 54,44 11 NOVORAPID FLEXPEN, 100U/ML INJ SOL 5X3ML 0026794 41 472 946 148 943 595 21,78 12 LEVEMIR FLEXPEN, 100U/ML INJ SOL 5X3ML 0028151 33 668 796 173 331 189 16,27 13 DYSPORT, 500SU INJ PLV SOL 1 0215805 33 046 256 95 678 135 25,67 14 MABTHERA, 500MG INF CNC SOL 1X50ML 0026544 32 969 467 441 762 792 6,94 15 NOVORAPID PENFILL, 100U/ML INJ SOL 5X3ML 0026789 31 812 612 124 109 810 20,40 16 PRIVIGEN, 100MG/ML INF SOL 1X200ML 0029465 31 257 165 7 194 432 81,29 17 FLUTIFORM, 250MCG/10MCG/DÁV INH SUS PSS 1 0165650 31 084 275 95 124 425 24,63 18 LEVEMIR PENFILL, 100U/ML INJ SOL 5X3ML 0028148 30 687 202 104 692 271 22,67 19 AVASTIN, 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML 0028397 28 188 491 481 166 676 5,53 20 PREVENAR 13, INJ SUS 1X0,5ML+1SJ 0149868 27 974 998 309 256 524 8,30 21 XARELTO, 20MG TBL FLM 98 II 0168904 27 208 163 324 165 824 7,74 22 ELIQUIS, 5MG TBL FLM 168 0193747 27 164 213 161 414 710 14,40 23 HIZENTRA, 200MG/ML INJ SOL 1X20ML I 0168218 24 864 691 14 708 070 62,83 24 NOVOMIX 30 FLEXPEN, 100U/ML INJ SUS 5X3ML 0026767 23 724 176 67 618 414 25,97 25 CIMZIA, 200MG INJ SOL 2X1ML I 0149645 23 715 184 104 687 564 18,47 26 NOVOMIX 30 PENFILL, 100U/ML INJ SUS 5X3ML 0026762 23 505 040 54 910 835 29,97 27 ACTRAPID PENFILL, 100IU/ML INJ SOL 5X3ML 0026486 21 870 254 82 684 990 20,92 28 FOSRENOL, 1000MG TBL MND 90(6X15) 0018841 21 663 033 8 651 865 71,46 29 YERVOY, 5MG/ML INF CNC SOL 1X40ML 0185102 21 559 628 31 596 007 40,56 30 LANTUS SOLOSTAR, 100U/ML INJ SOL 5X3ML 0027953 20 415 846 319 548 066 6,01
Reexport x dodávky TOP30 (zkrácený název) dle DDD Pořadí Název LP zkrácený DDD reexport DDD dodávky do lékáren % podíl reexportu Název ATC7 1 CONTROLOC 8 861 914 18 098 546 32,87 PANTOPRAZOL 2 ZOREM 7 329 680 17 829 480 29,13 AMLODIPIN 3 BISOCARD 6 299 610 8 517 090 42,52 BISOPROLOL 4 CIPRALEX 5 843 418 24 151 918 19,48 ESCITALOPRAM 5 GERATAM 5 630 850 4 087 624 57,94 PIRACETAM 6 TAFLOTAN 5 592 150 4 058 550 57,95 TAFLUPROST 7 LORISTA H 5 407 332 12 611 480 30,01 LOSARTAN A DIURETIKA 8 BETASERC 5 291 177 13 444 813 28,24 BETAHISTIN 9 ZYRTEC 5 058 150 9 069 169 35,80 CETIRIZIN 10 AERIUS 4 717 545 16 020 828 22,75 DESLORATADIN 11 GOPTEN 4 043 746 15 170 764 21,05 TRANDOLAPRIL 12 FLUTIFORM 3 121 920 8 838 810 26,10 FORMOTEROL A FLUTIKASON 13 INHIBACE 3 046 036 7 477 584 28,94 CILAZAPRIL 14 PREDUCTAL MR 2 371 163 17 537 993 11,91 TRIMETAZIDIN 15 ALVESCO 2 288 280 8 467 560 21,27 CIKLESONID 16 NOVOMIX 2 271 863 5 859 525 27,94 INSULIN ASPART 17 NOVORAPID FLEXPEN 1 997 063 7 172 138 21,78 INSULIN ASPART 18 AUGMENTIN 1 936 441 6 354 930 23,35 AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY 19 CALCICHEW D 1 918 800 18 007 580 9,63 VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY 20 AMARYL 1 732 290 17 560 005 8,98 GLIMEPIRID 21 ACTRAPID PENFILL 1 689 338 6 386 888 20,92 LIDSKÝ INSULIN 22 ZULBEX 1 682 324 4 502 106 27,20 RABEPRAZOL 23 NOVORAPID PENFILL 1 662 225 6 484 800 20,40 INSULIN ASPART 24 DILATREND 1 636 095 1 230 390 57,08 KARVEDILOL 25 VICTOZA 1 530 390 1 553 115 49,63 LIRAGLUTID 26 XENICAL 1 516 396 261 912 85,27 ORLISTAT 27 EUTHYROX 1 482 482 84 521 041 1,72 SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU 28 PRESTARIUM NEO COMBI 1 447 170 50 518 200 2,78 PERINDOPRIL A DIURETIKA 29 LOMIR SRO 1 418 040 3 567 390 28,44 ISRADIPIN 30 TRITACE 1 397 070 81 562 220 1,68 RAMIPRIL
Aktivní distribuce v posledních 6 měsících (10/2017-03/2018) Počet distributorů: 395 Počet reexportujících distributorů: 66 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
TOP10 reexportérů Tabulka uvádí pořadí TOP10 největších reexportérů podle počtu reexportovaných balení léčiv v období 1Q 2017 až 1Q 2018 Z tabulky vyplývá, že mezi prvními deseti reexportéry jsou čtyři lékárny s distribučním oprávněním 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018
TOP10 reexportérů Počet balení reexport Počet balení Pořadí Název Provozovatel Q1/2017 Q2/2017 Q3/2017 Q4/2017 Q1/2018 reexport Celkem distributora lékárny 1 A ANO 384 274 307 759 343 252 345 896 327 552 1 708 733 2 B NE 306 748 290 039 287 417 308 926 350 004 1 543 134 3 C NE 186 184 192 197 176 087 142 407 149 892 846 767 4 D ANO 246 470 346 100 148 247 0 0 740 817 5 E NE 237 026 151 407 28 174 83 700 45 000 545 307 6 F ANO 136 782 88 580 152 163 88 484 52 009 518 018 7 G NE 118 201 80 944 44 358 70 983 79 797 394 283 8 H ANO 31 577 40 947 38 511 48 219 52 007 211 261 9 I NE 45 922 38 909 39 142 48 914 31 552 204 439 10 J NE 3 087 3 103 182 536 511 0 189 237
TOP reexportéři: počty balení 2012-2017 Počet balení reexport Počet balení reexport Pořadí Název Provozovatel 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Celkem distributora lékárny 1 A ANO 1 033 421 1 329 221 1 177 473 1 063 323 1 394 963 1 381 181 7 707 134 2 B NE 0 681 040 1 013 654 945 649 1 101 946 1 193 130 5 285 423 3 C NE 0 0 317 297 611 735 763 397 696 875 2 539 196 4 D ANO 496 1 500 261 546 551 520 768 441 740 817 2 324 320 5 E NE 154 547 331 021 305 725 470 367 507 931 500 307 2 314 898 6 F ANO 51 378 207 325 338 077 535 834 421 864 466 009 2 072 496 9 I NE 68 228 263 364 394 001 183 829 183 890 172 887 1 297 751 10 G NE 0 56 127 109 012 244 997 287 533 314 486 1 091 952
Děkujeme za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 tel.: +420 272 185 111 fax: +420 271 732 377 e-mail: posta@sukl.cz 2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 24. 5. 2018