CHORUS. HELICOBACTER PYLORI IgA. REF (36 Tests)
|
|
- Otakar Urban
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 CZ/DE 1/12 CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgA REF (36 Tests) Výrobce / Hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi Eingeführte Änderungen in der vorliegenden Fassung Kapitola Kapitel 9
2 CZ/DE 2/12 INDEX 1. ÚČEL POUŽITÍ / VERWENDUNGSZWECK 2. ÚVOD / EINLEITUNG 3. PRINCIP METODY / TESTPRINZIP 4. OBSAH SOUPRAVY A PŘÍPRAVA REAGENCIÍ / BESTANDTEILE DES TESTSATZES UND VORBEREITUNG DER REAGENZIEN 5. SKLADOVÁNÍ A STABILITA REAGENCIÍ / AUFBEWAHRUNG UND STABILITÄT DER REAGENZIEN 6. UPOZORNĚNÍ / VORSICHTSMASSNAHMEN 7. TYP A SKLADOVÁNÍ VZORKU / PROBENART UND AUFBEWAHRUNG 8. POSTUP / VORGEHENSWEISE 9. POTVRZENÍ TESTU / TESTVALIDITÄT 10. INTERPRETACE VÝSLEDKŮ / INTERPRETATION DES TESTS 11. OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE PROCEDURY / GRENZEN DES VERFAHRENS 12. ANALYTICKÁ SPECIFICITA / ANALYTISCHE SPEZIFITÄT 13. DIAGNOSTICKÁ SENZITIVITA A SPECIFICITA / DIAGNOSTISCHE SENSITIVITÄT UND SPEZIFITÄT 14. PŘESNOST / PRÄZISION 15. POUŽITÁ LITERATURA / LITERATUR
3 CZ 3/12 NÁVOD K POUŽITÍ CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgA REF (Česky) 1. ÚČEL POUŽITÍ KVALITATIVNÍ STANOVENÍ PROTILÁTEK IgA PROTI HELICOBACTER PYLORI V LIDSKÉM SÉRU POMOCÍ JEDNORÁZOVÉHO NÁSTROJE PRO ZAŘÍZENÍ CHORUS 2. ÚVOD V roce 1983 zjistili Warren a Marshall u pacientů postižených gastritidou nový bakteriální gramnegativní patogen označovaný jako Helicobacter pylori. V návaznosti na toto zjištění byly provedeny různé studie za účelem objasnění vztahu mezi bakteriální infekcí a chronickými gastropatologiemi. Bylo prokázáno, že patogen je spojen s žaludečními vředy, chronickou gastritidou typu B a duodenitidou. Bylo prokázáno, že u pacientů postižených gastritidou vedla eliminace bakterie k vyléčení anatomického poškození. Diagnostické postupy zaměřené na odhalení organismu obvykle předpokládají invazivní (gastroskopické) metody pro odběr bioptického vzorku. U postiženého pacienta je však pozorována specifická imunoreakce. Sérologická zkouška tedy představuje platnou alternativní metodu k invazivní bioptické metodě. Hladiny IgG se během infekce zvyšují a v průběhu času se udržují konstantní, pokud není infekce vymýcena. Účinnost antimikrobiální léčby může být tedy sledována prostřednictvím změn v hladinách specifických protilátek. Určení IgA doplňuje určení IgG. Jelikož v některých případech se koncentrace IgA u léčených pacientů snižuje rychleji než koncentrace IgG, může pomoci při sledování pacientů. Z neznámých důvodů jsou přibližně 2 % séra pozitivní pouze v hladině IgA. 3. PRINCIP METODY Test je založen na principu ELISA (enzymaticky vázaná imunosorbentní zkouška). Antigen se váže na pevnou fázi. Během inkubace se zředěným lidským sérem se na antigen vážou specifické imunoglobuliny. Po vymytí za účelem odstranění proteinů, které nezareagovaly, se provádí inkubace s konjugátem složeným z monoklonálních anti-igg protilátek označených peroxidázou. Dochází k eliminaci nevázaného konjugátu a přidá se peroxidázový substrát. Intenzita zabarvení, které vznikne, je přímo úměrná koncentraci specifických protilátek přítomných ve zkoumaném séru. Jednorázové nástroje obsahují všechny reagencie potřebné k provedení testu při použití zařízení Chorus. 4. OBSAH SOUPRAVY A PŘÍPRAVA REAGENCIÍ Souprava vystačí na 36 stanovení. DD NÁSTROJE 6 balení po 6 nástrojích Použití: vytemperujte balení na pokojovou teplotu, otevřete je a vyjměte požadované nástroje; ostatní vložte do sáčku se silikagelem, vytlačte vzduch a uzavřete stisknutím. Skladujte při teplotě 2 8 C. Popis nástroje: Pozice 8: Prostor pro aplikaci štítku s čárovým kódem Pozice 7: prázdná Pozice 6: MIKROTITRAČNÍ JAMKA potažená antigenem Helicobacter Pylori. Pozice 5: MIKROTITRAČNÍ JAMKA nepotažená. Pozice 4: TMB SUBSTRÁT 0.35 ml. Obsah: Tetramethylbenzidin 0.26 mg/ml a H 2 O % stabilizované v 0.05 mol/l citrátového pufru (ph 3.8)
4 CZ 4/12 Pozice 3: ŘEDIDLO VZORKŮ 0.35 ml Obsah: Proteický roztok obsahující fenol 0.05%, Bronidox 0.02% a indikátor signalizující přítomnost séra. Pozice 2: KONJUGÁT 0.35 ml Obsah: lidské monoklonální anti-iga protilátky značené peroxidázou, ve fosfátovém pufru obsahujícím fenol 0.05% a Bronidox 0.02%. Pozice 1: PRÁZDNÁ JAMKA, do níž uživatel umístí nezředěné sérum. CALIBRATOR KALIBRÁTOR 1 x 175 µl Obsah: Zředěné lidské sérum se známou koncentrací protilátek, obsahuje Proclin a Gentamicin, tekutina připravená k použití. CONTROL + POZITIVNÍ KONTROLA 1 x 425 µl Obsah: Zředěné lidské sérum se známou koncentrací protilátek, obsahuje Proclin a Gentamicin, tekutina připravená k použití. DALŠÍ POTŘEBNÝ MATERIÁL, KTERÝ NENÍ SOUČÁSTÍ BALENÍ WASHING BUFFER REF CLEANING SOLUTION 2000 REF SANITIZING SOLUTION REF CHORUS NEGATIVE CONTROL/SAMPLE DILUENT REF Destilovaná nebo deionizovaná voda Běžné laboratorní sklo: odměrné válce, zkumavky atd. Mikropipety pro přesný odběr µl roztoku Jednorázové rukavice 5% roztok chlornanu sodného Kontejnery pro sběr potenciálně infekčního materiálu 5. SKLADOVÁNÍ A STABILITA REAGENCIÍ Reagencie je nutné skladovat při teplotě 2 8 C. Skladujete-li reagencie při nesprávné teplotě, je nutné opětovně provést kalibraci a test validovat pomocí kontrolního séra (viz kapitola 9 Validace testu). Datum spotřeby je vytištěno na každém komponentu a na vnějším štítku soupravy. Reagencie mají po otevření a/nebo přípravě omezenou stabilitu: NÁSTROJE 8 týdnů při teplotě 2 8 C KALIBRÁTOR 8 týdnů při teplotě 2 8 C POZITIVNÍ KONTROLA 8 týdnů při teplotě 2 8 C 6. BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ URČENO POUZE K DIAGNOSTICE IN VITRO Tato souprava obsahuje materiály lidského původu, které byly testovány a vykázaly negativní výsledky při použití testů schválených FDA pro stanovení přítomnosti HBsAg a anti-hiv-1, anti-hiv-2 a anti-hcv protilátek. Protože však žádný diagnostický test nemůže poskytnout úplnou záruku, že infekční agenty nejsou přítomny, je třeba s veškerým materiálem lidského původu zacházet tak, jako by byl potenciálně infekční. Při zacházení se všemi reagenty a vzorky je nutné dodržovat bezpečnostní opatření běžně přijímaná v laboratorní praxi. Likvidace odpadu: se vzorky séra, kalibrátory a stripy je třeba zacházet jako s infekčním materiálem a likvidovat je v souladu s platnými právními předpisy. Informace týkající se zdraví a bezpečnosti 1. Nepipetujte ústy. Při zacházení se vzorky mějte nasazeny jednorázové rukavice a chraňte si oči. Po vložení nástrojů do zařízení Chorus si důkladně umyjte ruce. 2. Následující reagencie obsahují škodlivé nebo dráždivé látky: a) Konjugát obsahuje fenol. b) Substrát je kyselina. Pokud se některá z reagencií dostane do styku s kůží nebo očima, omyjte postižené místo velkým množstvím vody. 3. Neutralizované kyseliny i jiný tekutý odpad je třeba dekontaminovat přidáním dostatečného množství chlornanu sodného tak, aby konečná koncentrace dosahovala alespoň 1 %. Pro účinnou dekontaminaci je nutné nechat působit 1% chlornan sodný po dobu 30 minut.
5 CZ 5/12 4. Rozlitý potenciálně infekční materiál je třeba okamžitě odstranit pomocí absorpčního papírového ručníku a kontaminovanou oblast dekontaminovat, například 1% chlornanem sodným, a to předtím, než budete v práci pokračovat. Chlornan sodný nepoužívejte na rozlité tekutiny s obsahem kyseliny, ty je nutné nejprve otřením vysušit. Veškerý materiál použitý k čištění případných potřísněných povrchů, včetně rukavic, je třeba likvidovat jako potenciálně infekční odpad. Materiál s obsahem chlornanu sodného nevkládejte do autoklávu. Opatření pro správné provedení testu Než nástroje použijete, nechte je vytemperovat na okolní teplotu (18 30 C) a použijte je do 60 minut. 1. Nástroje vykazující modré zabarvení substrátu (jamka 4) zlikvidujte. 2. Při aplikaci vzorku do jamky si ověřte, že je po dně dokonale rozprostřen. 3. Zkontrolujte, že v nástroji jsou přítomny všechny reagencie a že nástroj není poškozen; nástroje, ve kterých chybí některé reagencie, nepoužívejte. 4. Nástroje jsou určeny pro použití se zařízením Chorus; je třeba přísně dodržovat tento návod k použití a návod k obsluze zařízení Chorus. 5. Zkontrolujte, zda je zařízení Chorus správně nastaveno (viz návod k obsluze zařízení Chorus). 6. Dbejte, aby nedošlo k porušení čárového kódu na rukojeti nástroje, aby jej zařízení mohlo správně přečíst. 7. Defektní čárové kódy lze do zařízení zadat manuálně. 8. Během skladování a používání nevystavujte nástroje silnému světlu či chlornanovým výparům. 9. Zdrojem chyb může být použití vysoce hemolyzovaných vzorků nebo vzorků, které vykazují mikrobiální kontaminaci. 10. Před vložením nástroje do zařízení Chorus se ujistěte, zda reakční jamka neobsahuje cizí tělesa. 11. Testované sérum (50 µl) pipetujte do jamky 1 nástroje (viz obrázek). 12. Nástroj nepoužívejte po datu spotřeby. 7. TYP VZORKŮ A JEJICH SKLADOVÁNÍ Vzorek je sérum získané z krve odebrané běžným vpichem do žíly, se kterým bylo nakládáno v souladu se standardními laboratorními postupy. Čerstvé sérum lze uchovávat po dobu 4 dnů při teplotě 2 8 C; při delším skladování je třeba vzorek zmrazit na teplotu 20 C. Neskladujte vzorky v mrazácích s automatickým odmrazováním. Vzorek je možné rozmrazit maximálně třikrát. Rozmrazené vzorky je nutné před použitím pečlivě protřepat. Mikrobiální kontaminace může vážně narušit kvalitu vzorku a může vést k chybným výsledkům. Nesmějí se používat silně lipemické, ikterické, hemolyzované ani kontaminované vzorky. Test není možné aplikovat na krevní plazmu. 8. POSTUP 1. Otevřete balení (na straně s tlakovým uzávěrem), odeberte požadované množství nástrojů, vytlačte z balení vzduch a opět ho uzavřete. 2. Vizuálně zkontrolujte stav nástroje podle pokynů uvedených v kapitole 6 Opatření pro správné provedení testu, body 1 a Do jamky č. 1 každého nástroje napipetujte 50 µl neředěného testovaného séra; při každé změně šarže použijte nástroj pro kalibraci. 4. Vložte nástroje do zařízení Chorus. Proveďte kalibraci (je-li třeba) a proveďte test podle návodu k obsluze zařízení. 9. VALIDACE TESTU Ověřte správnost získaných výsledků pomocí kontrolního séra. Použijte ho v souladu s pokyny uvedenými v návodu k obsluze zařízení. Pokud zařízení hlásí, že kontrolní sérum vykazuje hodnotu mimo přijatelné rozmezí, je zapotřebí znovu provést kalibraci. Předchozí výsledky budou automaticky opraveny. Pokud je výsledek kontrolního séra i nadále mimo přijatelné rozmezí, kontaktujte prosím oddělení vědecké podpory. Tel: Fax: scientificsupport@diesse.it 10. INTERPRETACE VÝSLEDKŮ TESTU Zařízení Chorus poskytuje výsledek jako INDEX (poměr mezi hodnotou optické hustoty zkoumaného vzorku a hodnotou Cut-off), který lze použít jako kvantitativní hodnotu, která je úměrná množství specifických IgA. Výsledek vzorku bude: Negativní: je-li výsledek < 0.8 Nejednoznačný: je-li výsledek v rozmezí 0.8 až 1.2 Pozitivní: je-li výsledek > 1.2
6 CZ 6/12 V případě sporného výsledku test zopakujte. Pokud je výsledek opět sporný, zopakujte test po 1 2 týdnech. 11. OMEZENÍ POSTUPU Séra odebraná během akutní fáze před infekcí by mohla mít při této metodě negativní výsledky. Séra silně lipemická, hemolyzovaná nebo neaktivovaná teplem mohou vést k nesprávným výsledkům, a neměla by tedy být používána. Stejně jako v případě jakéhokoli jiného sérologického testu, výsledek musí být v každém případě vyhodnocen společně s dalšími klinickými a diagnostickými údaji. 12. ANALYTICKÁ SPECIFIČNOST Analytická specifičnost soupravy H. Pylori IgA byla hodnocena inhibičním testem. Ke vzorkům séra pacientů byly přidány Campylobacter coli, Campylobacter fetus, Campylobacter jejuni a E.coli. Nebyly pozorovány rozdíly mezi referenčními vzorky a výše uvedenými vzorky obsahujícími antigeny. Lze proto dospět k závěru, že předmětná zkouška je specifická pro protilátky IgA proti Helicobacter pylori. 13. DIAGNOSTICKÁ CITLIVOST A SPECIFIČNOST Tabulka 1 + DIESSE - REFERENCE Citlivost 90 % (CI 95 %: 71 97) Citlivost 98 % (CI 95 %: ) 14. PŘESNOST Tabulka 2: Přesnost v rámci měření Počet replik Průměrný index Směrodatná Variační koeficient odchylka (CV) % Č. šarže Č. šarže Č. šarže Tabulka 3: Přesnost mezi měřeními a šaržemi Průměrný index Vzorek Šarže 023 Šarže 024 Šarže 025 Průměr Směrodatná odchylka Variační koeficient (CV) % PYA PYA PYA BIBLIOGRAFIE 1. Marshall B.J. and Warren J.R.: Unidentified curved bacilli in the stomach of patients with gastritis and peptic ulceration. Lancet i, 1311 (1984). 2. Jones D.M., Lessels A.M., Eldridge J.: Campylobacter-like organisms on the gastric mucosa: culture, histological and serological studies. J. Clin. Pathol. 37: 1002 (1984). 3. Blaser M.J.: H. pylori and the pathogenesis of gastroduodenal inflammation. J. Inf. Dis. 161: 626 (1990). 4. Valle J., Sepp l K., Sipponen P., Kasunen T.U.: Disappearance of gastritis after eradication of H. pylori: a morphometric study. Scand. J. Gastroenterology 26: 1057 (1991). 5. G.B. Wisdom: Enzyme-Immunoassay. Clin. Chem. 22: 1243 (1976).
7 DE 7/12 GEBRAUCHSANLEITUNG CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgA REF (Deutsch) 1. VERWENDUNGSZWECK QUALITATIVE BESTIMMUNG DER ANTI-HELICOBACTER PYLORI-IgA-ANTIKÖRPER IM HUMANSERUM MIT EINEM EINWEG-TESTMODUL, DAS IN KOMBINATION MIT CHORUS LABORANALYSATOREN VERWENDET WIRD. 2. EINLEITUNG Im Jahr 1983 entdeckten Warren und Marshall bei Patienten mit Gastritis ein neues pathogenes gramnegatives Bakterium namens Helicobacter pylori. In der Folge wurden mehrere Studien durchgeführt, die das Verhältnis zwischen der bakteriellen Infektion und chronischen Magenerkrankungen klären sollten. Es wurde gezeigt, dass das Pathogen in Zusammenhang mit Magengeschwür, chronischer Typ-B-Gastritis und Duodenitis steht. Es wurde gezeigt, dass die Beseitigung des Bakteriums bei Patienten mit Gastritis zur Heilung der anatomischen Läsion führte. Die diagnostischen Verfahren zum Nachweis des Organismus basieren normalerweise auf invasiven (gastroskopischen) Techniken zur Entnahme einer bioptischen Probe. Beim infizierten Patienten ist jedoch eine spezifische Immunantwort zu beobachten. Der serologische Test stellt daher eine gute alternative Methode zur invasiven bioptischen Technik dar. Die Menge der IgG-Antikörper steigt im Laufe der Infektion an und bleibt dann konstant, es sei denn, die Infektion wird beseitigt. Die Wirksamkeit der antimikrobischen Therapie kann daher über die Veränderung der Menge der spezifischen Antikörper beobachtet werden. Die Bestimmung der IgA-Antikörper ergänzt die Bestimmung der IgG-Antikörper. Da in einigen Fällen die Konzentration der IgA-Antikörper bei behandelten Patienten schneller sinkt als die der IgG-Antikörper, kann die Bestimmung bei der Nachbehandlung der Patienten hilfreich sein. Aus unbekannten Gründen sind ca. 2 % der Seren nur in Bezug auf die IgA-Antikörper positiv. 3. TESTPRINZIP Der Test basiert auf der ELISA-Methode (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay). Das Antigen wird an die Festphase gebunden. Durch die Inkubation mit verdünntem Humanserum binden die spezifischen Immunoglobuline an das Antigen. Nach dem Ausspülen der Proteine, die nicht reagiert haben, erfolgt die Inkubation mit dem Konjugat aus Peroxidasemarkierten monoklonalen Anti-human-IgA-Antikörpern. Das nicht gebundene Konjugat wird entfernt und das Peroxidasesubstrat hinzugefügt. Die Intensität der Farbe entwickelt sich proportional zur Konzentration der spezifischen Antikörper im untersuchten Serum. Die Einweg-Testmodule enthalten alle erforderlichen Reagenzien, um den Test nach Einlegen in den Chorus Laboranalysator durchführen zu können. 4. BESTANDTEILE DES TESTSATZES UND VORBEREITUNG DER REAGENZIEN Der Testsatz reicht für 36 Bestimmungen. DD TESTMODULE 6 Packungen mit je 6 Testmodulen Verwendung: Einen Beutel auf Raumtemperatur bringen, den Beutel öffnen und die benötigten Testmodule herausnehmen; die nicht benötigten in den Beutel mit Kieselgel zurück legen, die Luft entweichen lassen und den Beutel durch Drücken auf den Verschluss versiegeln. Bei 2 8 C aufbewahren.
8 DE 8/12 Beschreibung: Position 8: Platz für Strichcode-Etikett Position 7: leer Position 6: MIKROPLATTENVERTIEFUNG, die mit Helicobacter pylori-antigen sensibilisiert wurde Position 5: nicht sensibilisierte MIKROPLATTENVERTIEFUNG Position 4: TMB SUBSTRAT 0.35 ml Inhalt: 0.26 mg/ml Tetramethylbenzidin und 0.01% H 2 O 2, stabilisiert in Citratpuffer (0.05 mol/l, ph 3.8) Position 3: VERDÜNNUNGSMITTEL FÜR DIE PROBEN 0.35 ml Inhalt: Proteinlösung mit 0.05% Phenol, 0.02% Bronidox und einem Indikator, der die Präsenz von Serum erfasst Position 2: KONJUGAT 0.35 ml Inhalt: peroxidase-markierte monoklonale Anti-human-IgA Antikörper in Phosphatpufferlösung mit 0.05% Phenol und 0.02% Bronidox Position 1: LEERE VERTIEFUNG, in die der Bediener das unverdünnte Serum füllt CALIBRATOR KALIBRATOR 1 x 175 µl Inhalt: verdünntes Humanserum mit bekannter Antikörperkonzentration mit Proclin und Gentamycin, flüssig, gebrauchsfertig CONTROL + POSITIVE KONTROLLE 1 x 425 µl Inhalt: verdünntes Humanserum mit bekannter Antikörperkonzentration mit Proclin und Gentamycin, flüssig, gebrauchsfertig WEITERES ERFORDERLICHES, ABER NICHT MITGELIEFERTES MATERIAL WASHING BUFFER REF CLEANING SOLUTION 2000 REF SANITIZING SOLUTION REF CHORUS NEGATIVE CONTROL/SAMPLE DILUENT REF Destilliertes oder deionisiertes Wasser Übliches Laborglas: Zylinder, Reagenzgläser, usw. Mikropipetten zur genauen Entnahme von Volumina zwischen 50 und 200 µl Einweghandschuhe 5 %ige Natriumhypochlorit-Lösung Behälter zum Sammeln potentiell infektiöser Materialien 5. AUFBEWAHRUNG UND STABILITÄT DER REAGENZIEN Die Reagenzien müssen bei 2 8 C aufbewahrt werden. Im Fall einer falschen Aufbewahrungstemperatur muss die Kalibrierung wiederholt und die Richtigkeit des Ergebnisses mit Hilfe des Kontrollserums überprüft werden (siehe Kapitel 9 Testvalidität). Das Verfalldatum steht auf jeder Komponente und auf dem Außenetikett der Verpackung. Die Reagenzien besitzen nach dem Öffnen bzw. der Vorbereitung eine begrenzte Stabilität: TESTMODULE 8 Wochen bei 2 8 C KALIBRATOR 8 Wochen bei 2 8 C POSITIVE KONTROLLE 8 Wochen bei 2 8 C 6. VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE AUSSCHLIESSLICH FÜR DIE IN-VITRO-DIAGNOSTIK BESTIMMT Dieser Testsatz enthält Material humanen Ursprungs, das mit FDA zugelassenen Methoden sowohl auf HBsAg als auch auf Anti-HIV-1, Anti-HIV-2 und Anti-HCV-Antikörper negativ getestet wurde. Da kein diagnostischer Test die Präsenz infektiöser Stoffe vollständig ausschließen kann, muss jedes Material humanen Ursprungs als potentiell infektiös betrachtet werden. Sämtliche Reagenzien und Proben müssen unter Einhaltung der üblicherweise in Labors geltenden Sicherheitsvorschriften gehandhabt werden. Entsorgung der Abfälle: Die Serumproben, Kalibratoren und gebrauchten Streifen müssen als infektiöser Abfall behandelt und daher unter Einhaltung der geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden. Warnhinweise für die Sicherheit des Personals 1. Nicht mit dem Mund pipettieren. Beim Handhaben der Proben Einweghandschuhe und einen Augenschutz tragen. Nach dem Einsetzen der Testmodule in den Chorus Laboranalysator sorgfältig die Hände waschen.
9 DE 9/12 2. Die folgenden Reagenzien enthalten geringe Konzentrationen schädlicher oder reizender Substanzen: c) Das Konjugat enthält Phenol d) Das Substrat ist sauer Wenn ein Reagenz mit der Haut oder mit den Augen in Berührung kommt, diese mit reichlich Wasser spülen. 3. Neutralisierende Säuren und andere flüssige Abfälle müssen durch Zugabe von Natriumhypochlorit desinfiziert werden. Das zugegebene Volumen muss eine Endkonzentration von mindestens 1 % ergeben. Eine 30-minütige Exposition mit 1 %igem Natriumhypochlorit sollte für die Gewährleistung einer wirksamen Desinfektion ausreichen. 4. Wird potentiell infektiöses Material versehentlich verschüttet, muss es umgehend mit Saugpapier entfernt werden. Die beschmutzte Fläche muss vor dem Fortsetzen der Arbeit zum Beispiel mit 1 %igem Natriumhypochlorit gereinigt werden. Wenn eine Säure vorhanden ist, darf das Natriumhypochlorit nicht verwendet werden, bevor die Fläche getrocknet wurde. Alle für die Reinigung von verschüttetem Material verwendeten Hilfsmittel müssen einschließlich der Handschuhe als potentiell infektiöser Abfall entsorgt werden. Materialien, die Natriumhypochlorit enthalten, dürfen nicht autoklaviert werden. Warnhinweise zur Analyse Die zu verwendenden Testmodule vor dem Gebrauch auf Umgebungstemperatur (18 30 C) bringen und innerhalb von 60 Minuten verwenden. 1. Die Testmodule mit blau gefärbtem Substrat (Vertiefung 4) aussortieren. 2. Beim Einfüllen der Probe in die Vertiefung auf die perfekte Verteilung am Boden achten. 3. Kontrollieren, ob die Reagenzien im Testmodul vorhanden sind und ob letzteres unversehrt ist. Keine Testmodule verwenden, bei denen im Zuge der Sichtkontrolle festgestellt wird, dass Reagenzien fehlen. 4. Die Testmodule müssen zusammen mit dem Chorus Laboranalysator verwendet werden. Dabei sind diese Gebrauchsanleitung und die Anweisungen in der Gebrauchsanleitung des Analysators strikt zu befolgen. 5. Kontrollieren, ob der Chorus Laboranalysator korrekt eingestellt ist (siehe Chorus Gebrauchsanleitung). 6. Den Strichcode auf dem Griff des Testmoduls nicht beschädigen, damit er vom Laboranalysator korrekt gelesen werden kann. 7. Unlesbare Codes können manuell in den Analysator eingegeben werden. 8. Die Testmodule während der Aufbewahrung und des Gebrauchs keiner starken Beleuchtung und keinen Natriumhypochlorit-Dämpfen aussetzen. 9. Stark hämolytische oder mikrobisch verunreinigte Proben können Fehlerquellen bergen. 10. Vor dem Einsetzen des Testmoduls in den Chorus Laboranalysator sicherstellen, dass sich in der Reaktionsvertiefung keine Fremdkörper befinden. 11. Das zu untersuchende Serum (50 µl) in die Vertiefung 1 des Testmoduls pipettieren (siehe Abbildung). 12. Das Testmodul nach dem Verfalldatum nicht mehr verwenden. 7. PROBENART UND AUFBEWAHRUNG Die Probe besteht aus Serum, das aus Blut gewonnen wird, das durch eine normale Punktion von Venen entnommen wurde und das entsprechend den für Labors geltenden Standardverfahren gehandhabt wird. Das frische Serum kann bei 2 8 C 4 Tage lang aufbewahrt werden; für eine längere Aufbewahrung wird es bei -20 C eingefroren. Für die Aufbewahrung der Proben keine selbstabtauenden Tiefkühlgeräte verwenden. Die Probe kann maximal dreimal aufgetaut werden. Nach dem Auftauen und vor der Dosierung sorgfältig durchmischen. Durch eine mikrobische Kontamination kann die Qualität der Probe stark beeinflusst werden, was zu falschen Ergebnissen führen kann. Stark lipämische, ikterische, hämolytische oder kontaminierte Proben sollten nicht verwendet werden. Der Test ist nicht bei humanem Plasma anwendbar. 8. VORGEHENSWEISE 1. Den Beutel öffnen (Seite mit Druckverschluss), die für die Durchführung der Tests erforderliche Anzahl von Testmodulen entnehmen und den Beutel mit den restlichen Testmodulen nach dem Entfernen der Luft wieder verschließen. 2. Das Testmodul gemäß den Anweisungen in Kapitel 6 Warnhinweise zur Analyse, Punkte 1 und 8, einer Sichtkontrolle unterziehen. 3. In die Vertiefung 1 jedes Testmoduls 50 µl des zu untersuchenden, unverdünnten Serums geben. Bei jedem Chargenwechsel ein Testmodul für den Kalibrator verwenden. 4. Die Testmodule in den Chorus Laboranalysator einsetzen. Die Kalibrierung (sofern erforderlich) und den Test gemäß den Anweisungen der Gebrauchsanleitung des Analysators durchführen. 9. TESTVALIDITÄT Zur Überprüfung der Richtigkeit des Testergebnisses das Kontrollserum verwenden. Es wird gemäß den Anweisungen der Gebrauchsanleitung des Analysators eingesetzt. Wenn der Analysator für das Kontrollserum einen Wert außerhalb
10 DE 10/12 des akzeptablen Bereichs anzeigt, muss die Kalibrierung wiederholt werden. Die vorhergehenden Ergebnisse werden dann automatisch korrigiert. Wenn das Ergebnis des Kontrollserums weiterhin außerhalb des akzeptablen Bereichs liegt, kontaktieren Sie bitte den Scientific Support. Tel: Fax: INTERPRETATION DES TESTS Der Chorus Laboranalysator liefert das Ergebnis als INDEX (Verhältnis zwischen dem Messwert der OD der untersuchten Probe und dem des Cut-off), der als quantitatives Maß verwendet werden kann, da er sich proportional zur Menge der spezifischen IgA-Antikörper verhält. Die Probe ist: Negativ: bei Ergebnis <0.8 Grauzone: bei Ergebnis zwischen 0.8 und 1.2 Positiv: bei Ergebnis >1.2 Den Test wiederholen, wenn das Ergebnis in der Grauzone liegt. Sollte das Ergebnis weiterhin in der Grauzone liegen, die Blutabnahme nach 1-2 Wochen wiederholen. 11. GRENZEN DES VERFAHRENS Seren, die während der frühen Akutphase der Infektion entnommen wurden, könnten mit dieser Technik ein negatives Ergebnis bringen. Stark lipämische, hämolytische oder durch Hitze inaktivierte Seren können falsche Ergebnisse liefern und sollten daher nicht verwendet werden. Wie bei allen serologischen Tests muss das Ergebnis in jedem Fall zusammen mit anderen klinischen und diagnostischen Daten beurteilt werden. 12. ANALYTISCHE SPEZIFITÄT Die analytische Spezifität des Testsatzes H. Pylori IgA wurde mit einem Inhibitionstest beurteilt. Zu den Serumproben der Patienten wurde Campylobacter coli, Campylobacter fetus, Campylobacter jejuni und E. coli hinzugefügt. Es wurden keine Unterschiede zu den Referenzproben und den Proben mit den genannten Antigenen beobachtet. Daraus wird geschlossen, dass es sich beim genannten Test um einen spezifischen Test für Anti-Helicobacter pylori IgA- Antikörper handelt. 13. DIAGNOSTISCHE SENSITIVITÄT UND SPEZIFITÄT Tabelle 1. + DIESSE - REFERENZ Sensivität 90 % (CI 95 % : 71 97) Spezifität 98 % (CI 95 %: ) 14. PRÄZISION Tabelle 2. Präzision innerhalb eines Durchlaufs Anzahl der Parallelproben Mittelwert Index St.-Testm. CV % Chargennr Chargennr Chargennr
11 Tabelle 3. Präzision zwischen Durchläufen und Chargen Mittelwert Index Probe Charge 023 Charge 024 Charge 025 Mittelwert St.-Testm. CV % PYA PYA PYA DE 11/ LITERATUR 1. Marshall B.J. and Warren J.R.: Unidentified curved bacilli in the stomach of patients with gastritis and peptic ulceration. Lancet i, 1311 (1984). 2. Jones D.M., Lessels A.M., Eldridge J.: Campylobacter-like organisms on the gastric mucosa: culture, histological and serological studies. J. Clin. Pathol. 37: 1002 (1984). 3. Blaser M.J.: H. pylori and the pathogenesis of gastroduodenal inflammation. J. Inf. Dis. 161: 626 (1990). 4. Valle J., Sepp l K., Sipponen P., Kasunen T.U.: Disappearance of gastritis after eradication of H. pylori: a morphometric study. Scand. J. Gastroenterology 26: 1057 (1991). 5. G.B. Wisdom: Enzyme-Immunoassay. Clin. Chem. 22: 1243 (1976).
12 12/12 Datum výroby Herstellungsdatum Použitelné do Verwendbar bis Nepoužívejte opakovaně Nicht wieder verwenden Pozor, čtěte přiložené dokumenty Achtung, die Gebrauchsanleitung lesen Výrobce Hersteller Obsah stačí na < n > testů Inhalt reicht für n" Tests Teplotní omezení Temperaturgrenzwerte Čtěte návod k použití Die Gebrauchsanleitung lesen Biologická rizika Biologisches Risiko Katalogové číslo Katalognummer Lékařské vybavení pro diagnostiku in vitro Medizinisches In-vitro-Diagnostikum Kód šarže Chargennummer Diesse Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Italien Tel
CHORUS. HELICOBACTER PYLORI IgG
CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgG 81060 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4
VíceCHORUS. TREPONEMA IgG REF REF 81050/12
CZ/DE 1/12 CHORUS TREPONEMA IgG REF 81050 REF 81050/12 Výrobce / Hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi Eingeführte
VíceCHORUS MUMPS IgG (36 testů)
CHORUS MUMPS IgG 81075 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceCHORUS CARDIOLIPIN-G
CHORUS CARDIOLIPIN-G 86046 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné
VíceCHORUS. RUBELLA IgG. REF (36 tests) Výrobce/Hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) - Italy
CZ/DE 1/13 CHORUS RUBELLA IgG REF 81030 (36 tests) Výrobce/Hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi Eingeführte
VíceCHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT. REF (36 Tests)
CZ/DE 1/12 CHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT REF 81100 (36 Tests) Výrobce/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Eingeführte Änderungen in der
VíceCHORUS HSV 1 SCREEN (36 testů)
CHORUS HSV 1 SCREEN 81018 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceCHORUS. TOXOPLASMA IgM. REF (36 Tests) Výrobce/Hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) - Italy
CZ/DE 1/12 CHORUS TOXOPLASMA IgM REF 81041 (36 Tests) Výrobce/Hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Kapitel Eingeführte Änderungen in der vorliegenden
VíceCHORUS INSULIN (36 testů)
CHORUS INSULIN 86086 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS. CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgA
CHORUS CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgA 81252 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy...
VíceCHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM
CHORUS MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM 81035 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4
VíceCHORUS ASCA-A (36 testů)
CHORUS ASCA-A 86062 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA
CHORUS MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA 81033 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 4 3 Složení soupravy... 4
VíceCHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG
CHORUS MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG 81034 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4
VíceCHORUS BETA 2-GLYCOPROTEIN-M
CHORUS BETA 2-GLYCOPROTEIN-M 86052 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další
VíceCHORUS a-tpo (36 testů)
CHORUS a-tpo 86074 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS COPROCOLLECT. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Itálie
CHORUS COPROCOLLECT 86602 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 3 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS AMA-M (36 testů)
CHORUS AMA-M2 86084 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS GLIADIN-G (36 testů)
CHORUS GLIADIN-G 86058 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 4 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceCHORUS. CYTOMEGALOVIRUS IgG (36 Tests)
//EN 1/18 CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgG REF 81010 (36 Tests) Výrobce/Hergestellt von/manufactured by: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální
VíceCHORUS. CYTOMEGALOVIRUS IgG. REF (36 Tests)
//EN 1/18 CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgG REF 81010 (36 Tests) Výrobce/Hergestellt von/manufactured by: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální
VíceCHORUS DEAMINATED GLIADIN-A
CHORUS DEAMINATED GLIADIN-A 86098 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další
VíceCHORUS. INFLUENZA A IgA
CHORUS INFLUENZA A IgA 81192 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 4 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceCHORUS. Chikungunya IgM REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy CZ 1/5.
CZ 1/5 CHORUS Chikungunya IgM REF 81134 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Kapitola Změny provedené v aktuální verzi 5 CZ 2/5 NÁVOD NA POUŽITÍ CHORUS
VíceCHORUS. Chikungunya IgG REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy CZ 1/5.
CZ 1/5 CHORUS Chikungunya IgG REF 81133 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Kapitola Změny provedené v aktuální verzi 5 4. VÝSTRAHY A BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ
VíceCHORUS dsdna-g (36 testů)
CHORUS dsdna-g 86032 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS REF REF 86076/12. Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Italy
1/8 CHORUS TG REF 86076 REF 86076/12 Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 2/8 POKYNY PRO POUŽITÍ CHORUS TG (česky) 1. POUŽITÍ KVANTITATIVNÍ STANOVENÍ TYREOGLOBULINU
VíceCZ 1/5 CHORUS INTRINSIC FACTOR. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF REF 86090/12
CZ 1/5 CHORUS INTRINSIC FACTOR REF 86090 REF 86090/12 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 4. VÝSTRAHY A BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ URČENO POUZE K DIAGNOSTICE
VíceCHORUS SS-A (36 testů)
CHORUS SS-A 86018 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS (36 testů)
CHORUS Sm 86016 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceCHORUS ANA-Screen (36 testů)
CHORUS ANA-Screen 86014 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 4 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceCZ 1/6 CHORUS. snrnp-c. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF REF 86092/12
CZ 1/6 CHORUS snrnp-c REF 86092 REF 86092/12 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy NÁVOD NA POUŽITÍ CHORUS snrnp-c Pro semikvantitativní stanovení anti-snrnp-c
VíceCHORUS LKM-1 REF REF 86080/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy CZ 1/5.
CZ 1/5 CHORUS LKM-1 REF 86080 REF 86080/12 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Kapitola Změny provedené v aktuální verzi 16 NÁVOD NA POUŽITÍ CHORUS LKM-1
VíceProtilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu
Protilátky proti Helicobacter pylori (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2080-9601 G Helicobacter pylori IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96)
VíceCHORUS CALPROTECTIN (12 testů)
CHORUS CALPROTECTIN 86600 (12 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné
VíceWICHTIG - FÜR SPÄTERE VERWENDUNG AUFBEWAHREN - SORGFÄLTIG LESEN.
WICHTIG - FÜR SPÄTERE VERWENDUNG AUFBEWAHREN - SORGFÄLTIG LESEN. Ignorierung der Warnungen und Hinweise in der Gebrauchsanleitung können zu ernsten Verletzungen und Todesfällen führen. Achtung: Zur Vermeidung
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti toxoidu tetanu (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2060-9601G Tetanus toxoid IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01 (96) Princip
VíceCHORUS. HELICOBACTER PYLORI IgG. REF (36 tests)
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgG REF 81060 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální
VíceSaurer Regen. V rámci následujícího úkolu se studenti seznámí s odborným textem v němčině. Dozvědí se základní informace o kyselém dešti.
NĚMČINA Saurer Regen V rámci následujícího úkolu se studenti seznámí s odborným textem v němčině. Dozvědí se základní informace o kyselém dešti. Gymnázium Frýdlant, Mládeže 884, příspěvková organizace
VíceCHORUS ANA (36 testů)
CHORUS ANA 8 86010 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 4 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceEINBAUANWEISUNG FÜR SCHALLDÄMM-SET BWS/DWS MONTÁŽNÍ NÁVOD PRO ZVUKOVĚ IZOLAČNÍ SOUPRAVY BWS/DWS
EINUNWEISUNG FÜR SCHLLÄMM-SET WS/WS MONTÁŽNÍ NÁVO PRO ZVUKOVĚ IZOLČNÍ SOUPRVY WS/WS Wichtige Hinweise - unbedingt beachten! ůležitá upozornění bezpodmínečně dodržujte! Schalldämm-Set muss vollständig und
VíceObjednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI G Parainfluenza viry typu 1. Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti virům parainfluenzy 1 (IgG) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Třída IgG Substrát Formát EI 2721-9601 G Parainfluenza viry typu 1 IgG Ag-potažené mikrotitrační jamky 96
VíceCHORUS dsdna-m (36 testů)
CHORUS dsdna-m 86034 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceEasy-6 Pivottür mit Seitenwand / Otočné dveře s boční stěnou
Easy-6 Pivottür mit Seitenwand / Otočné dveře s boční stěnou Lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch und bewahren Sie diese für den späteren Gebrauch auf. Wir empfehlen die Montage unseres Produktes
VíceCZ 1/6 CHORUS. ttg-g. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF REF 86060/12
CZ 1/6 CHORUS ttg-g REF 86060 REF 86060/12 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy NÁVOD NA POUŽITÍ CHORUS ttg-g Pro semikvantitativní stanovení IgG protilátek
VícePSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru
PSA ELISA test pro kvantitativní stanovení celkového prostatického specifického antigenu (PSA) v lidském séru Obj. číslo: 52030 96 testů kompletní souprava Účel použití Prostatický specifický antigen (PSA)
VíceCHORUS. RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS IgG
CHORUS RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS IgG 81036 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy...
VíceCHORUS. MUMPS IgG. REF (36 tests)
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS MUMPS IgG REF 81075 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi Modificari
VíceObjednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky
Protilátky proti Chlamydia pneumoniae (IgM) Návod na použití ELISA testu Objednací číslo Určení Ig-třída Substrát Formát EI 2192-9601 M Chlamydia pneumoniae IgM Ag-potažené mikrotitrační jamky 96 x 01
VíceCHORUS. MEASLES IgG. REF (36 tests)
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS MEASLES IgG REF 81072 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi
VíceNeplatí pro přístroje série Pro EVO!
Neplatí pro přístroje série Pro EVO! Montážní návod vkládací řídící jednotka pro WGB C/D, WGB-K C, WBS/WBC C/D pro BGB, BBS C, BBK C/D pro SGB C/D Neplatí pro přístroje série Pro EVO! Obsah Často kladené
VíceBEZPEČNOSTNÍ LIST podle vyhlášky č. 232/2004 Sb.
Datum vydání: 06. 2004 Datum revize: 08.2004 1. Identifikace látky nebo přípravku a výrobce nebo dovozce Chemický název látky/obchodní název přípravku: ELISA VZV IgG Doporučený účel použití látky/přípravku:
VíceHerzlichen Glückwunsch! Sie haben sich für ein Qualitätsprodukt der Firma Zangenberg entschieden.
Herzlichen Glückwunsch! Sie haben sich für ein Qualitätsprodukt der Firma Zangenberg entschieden. Bitte lesen Sie die Anleitung vor der ersten Benutzung aufmerksam durch. Sie erhalten wichtige Hinweise
VíceProflow H. pylori. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3006 (20 testů) ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ test je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Helicobacter pylori ve vzorku stolice. Tento test se používá jako pomoc
VíceCEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru
CEA ELISA test pro kvantitativní stanovení karcinoembryonického antigenu (CEA) v lidském séru Obj. číslo: 52020 96 testů kompletní souprava Účel použití Karcinoembryonický antigen (CEA) je glykoprotein
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový kazetový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici ) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42 Jesenice
VíceCRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceIMUNOENZYMATICKÁ CAPTURE SOUPRAVA KE KVALITATIVNÍMU STANOVENÍ PROTILÁTEK TŘÍDY
PLATELIA Mumps IgM 48 TESTŮ 72689 IMUNOENZYMATICKÁ CAPTURE SOUPRAVA KE KVALITATIVNÍMU STANOVENÍ PROTILÁTEK TŘÍDY IgM PROTI VIRU PŘÍUŠNIC V LIDSKÉM SÉRU Ref. 91076/BRD Česky 1/9 OBSAH 1. POUŽITÍ 2. ÚVOD
VíceQualität aus erster Hand! Sie haben sich für ein Markenprodukt der Firma Zangenberg entschieden.
Qualität aus erster Hand! Sie haben sich für ein Markenprodukt der Firma Zangenberg entschieden. Bitte lesen Sie die Anleitung vor der ersten Benutzung aufmerksam durch. Sie erhalten wichtige Hinweise
VíceMASTAZYME TM Cardiolipin
MASTAZYME TM Cardiolipin Enzymatická imunoesej pro detekci autoprotilátek třídy IgG a IgM proti kardiolipinu v séru a plasmě Návod k použití Pouze pro in vitro diagnostiku Test Kód Kit pro MASTAZYME TM
VíceCHORUS. TOXOPLASMA IgA REF REF 81043/12
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS TOXOPLASMA IgA REF 81043 REF 81043/12 Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Změny provedené v aktuální verzi
VíceROEDL & PARTNER ERSTES BÜRO IN PRAG MATERIÁLY PRO UČITELE
ROEDL & PARTNER ERSTES BÜRO IN PRAG MATERIÁLY PRO UČITELE Roedl & Partner: Erstes Büro in Prag A: So und Sie haben sich vorgestellt, dass Sie hier in Prag ein Büro haben werden, ist das richtig? B: Wir
VíceProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi
KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3010 (20 testů) ProFlow Rotavirus-Adenovirus Combi ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ ProFlow Rotavirus-Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenů Rotaviru
VíceZARDĚNKY IgG. ELISA test na stanovení protilátek IgG proti viru zarděnek v lidském séru. Balení Kat.č. : 51208 96 testů kompletní souprava
ZARDĚNKY IgG ELISA test na stanovení protilátek IgG proti viru zarděnek v lidském séru Balení Kat.č. : 5108 96 testů kompletní souprava Účel použití ZARDĚNKY IgG ELISA test je určen pro detekci protilátek
VíceCHORUS. MEASLES IgM REF REF 81073/12
CZ/RO/ 1/17 CHORUS MEASLES IgM REF 81073 REF 81073/12 Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi
VíceSeroPertussis TM IgA/IgM
SeroPertussis TM IgA/IgM ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) pro stanovení protilátek IgA a/ IgM proti Bordetelle Pertussis v lidském séru. Testovací souprava pro 96 stanovení. (Katalogové č. A233-01)
VíceRozvoj vzdělávání žáků karvinských základních škol v oblasti cizích jazyků Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.1.07/02.0162
Rozvoj vzdělávání žáků karvinských základních škol v oblasti cizích jazyků Registrační číslo projektu: CZ.1.07/1.1.07/02.0162 ZŠ Určeno pro Sekce Předmět Téma / kapitola Zpracoval (tým 1) Mendelova, Karviná
VíceCHORUS. MUMPS IgM REF REF 81076/12
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS MUMPS IgM REF 81076 REF 81076/12 Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi
VíceSD Rapid test TnI/Myo Duo
SD Rapid test TnI/Myo Duo Návod k použití soupravy Výrobce: STANDARD DIAGNOSTICS, INC. 156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggido, Korea. Tel: +82 31 899 2800, fax: +82 31 899 2840, www.standardia.com
Vícelství Diffuse Belastungen aus der Landwirtschaft
Plošné znečištění ze zemědělstv lství Diffuse Belastungen aus der Landwirtschaft zatížen ení vod živinami a pesticidy v české části mezinárodn rodní oblasti povodí Labe / Belastung mit Nährstoffen N und
VíceProflow Adenovirus. KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů)
KATALOGOVÉ ČÍSLO: PL.3011 (20 testů) Proflow Adenovirus ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ Proflow Adenovirus je jednoduchý, rychlý imunologický test pro kvalitativní detekci antigenu Adenoviru ve vzorku stolice. Tento
VíceCHORUS 86076 (36 testů)
CHORUS TG 86076 (36 testů) Výrobce: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Itálie OBSAH 1 Úvod... 3 2 Princip testu... 3 3 Složení soupravy... 4 4 Další potřebné vybavení
VíceRapid-VIDITEST. H. pylori. (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy
Rapid-VIDITEST H. pylori (Jednokrokový blisterový test pro in vitro diagnostiku Helicobacter pylori ve stolici) Návod k použití soupravy Výrobce: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II 365, Vestec, 252 42
VíceProgesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě
Progesteron ELISA test pro kvantitativní stanovení progesteronu v lidském séru nebo plazmě Obj. číslo: 55020 96 testů kompletní souprava Účel použití Progesteron (pregn-4-ene-3, 20-dion) je steroidní hormon
VíceCHORUS HSV 1 SCREEN. REF (36 tests)
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS HSV 1 SCREEN REF 81018 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi
VíceHbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299
Lékařská technika a speciální zdravotní materiál Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299 Obchodní 110, 251 70 Praha Čestlice Tel. +420 296 328 300 Fax. +420
VíceStříkací pistole. Striekacia pištoľ 10.25-007
Stříkací pistole Profi-Farbpistole Striekacia pištoľ 10.25-007 CZ 7 6 2 4 5 3 1 1) rychloupínací konektor 2) regulace množství barvy 3) regulace množství vzduchu 4) nastavení stříkacího modulu 5) spoušť
Více5. DEUTSCHE ARBEITSÜBERSETZUNG DER FORMULARE OZNÁMENÍ FYZICKÉ OSOBY UND OZNÁMENÍ DER PRÁVNICKÉ OSOBY
12 5. DEUTSCHE ARBEITSÜBERSETZUNG DER FORMULARE OZNÁMENÍ FYZICKÉ OSOBY UND OZNÁMENÍ DER PRÁVNICKÉ OSOBY 5.1 OZNÁMENÍ FYZICKÉ OSOBY - MITTEILUNG EINER PHYSISCHEN PERSON o dočasném nebo příležitostném výkonu
VíceSTTN2. Obrábění paprskem elektronů. Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem ČR
Projekt "Podpora výuky v cizích jazycích na SPŠT" Obrábění paprskem elektronů STTN2 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem ČR OBRÁBĚNÍ PAPRSKEM ELEKTRONŮ Obrábění
VíceVoda její vlastnosti Wasser und seine Eigenschaften
VĚKOVÁ SKUPINA B ALTERSKLASSE B PŘÍRODOVĚDNÝ PROJEKTOVÝ DEN NATURWISSENSCHAFTLICHER PROJEKTTAG Pracovní list organoleptika Arbeitsblatt Organoleptik Úkol Aufgabe Organoleptika znamená posuzování vlastností
VíceMASTAZYME TETANUS - ANTITOXIN
MASTAZYME TETANUS - ANTITOXIN Enzymatická imunoesej pro detekci a kvantifikaci lidských protilátek IgG proti tetanickému toxinu v séru a plasmě Návod k použití Pouze pro in-vitro diagnostiku Test Kód Kit
VíceHelicobacter pylori. Imunoenzymatické soupravy k diagnostice infekce Helicobacter pylori
Helicobacter pylori Imunoenzymatické soupravy k diagnostice infekce Helicobacter pylori ELISA a IMUNOBLOT soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském séru nebo
VíceINTERNATIONALE KOMMISSION ZUM SCHUTZ DER ELBE MEZINÁRODNÍ KOMISE PRO OCHRANU LABE
INTERNATIONALE KOMMISSION ZUM SCHUTZ DER ELBE MEZINÁRODNÍ KOMISE PRO OCHRANU LABE Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe Elbe Labe
VíceBlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96
BlueWell Intrinsic Factor IgG ELISA Cat.. IF01-96 96 D-tek s.a. rue René Descartes 19 BE-7000 Mons BELGIUM Tel. +32 65 84 18 88 Fax. +32 65 84 26 63 Email: info@d-tek.be Domovská stránka www.d-tek.be R.C.
VíceCHORUS. VARICELLA IgM REF REF 81079/12
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS VARICELLA IgM REF 81079 REF 81079/12 Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VíceDEMATECH PREISANGEBOT / CENOVÁ NABÍDKA
PREISANGEBOT / CENOVÁ NABÍDKA Maschinenart / Druh stroje: Anlage zum Pelletieren / Pellet line / Peletovací linka Marke und Typ / Značka a typ: MGL 400 Baujahr / Rok výroby: 2011 Hersteller / Výrobce:
Více(1) Uveď během 30 sekund tolik řek, kolik jich znáš. Zähle in 30 Sekunden alle Flüsse auf, die du kennst.
(1) Uveď během 30 sekund tolik řek, kolik jich znáš. Zähle in 30 Sekunden alle Flüsse auf, die du kennst. (2) Uveď během 1 minuty tolik přísloví na téma VODA, kolik jich znáš. Nenne in 1 Minute alle Sprichwörter
VíceA Sloupkové stojánky. B Broušené desky a lišty. Transportní a upínací přípravky. D Vodící prvky. Přesné díly. Pružiny. G Elastomery H FIBROCHEMIE
A Sloupkové stojánky B Broušené desky a lišty C Transportní a upínací přípravky D Vodící prvky E Přesné díly F Pružiny G Elastomery H FIBROCHEMIE J Periferní zařízení K Klínové jednotky L Normálie pro
VíceELISA-VIDITEST anti-hsv 1+2 IgA
ELISA-VIDITEST anti-hsv 1+2 IgA OD-283 Návod k použití soupravy VÝROBCE: VIDIA spol. s r.o., Nad Safinou II č. 365, Vestec, 252 42 Jesenice, www.vidia.cz, tel.: +420 261 090 565 1. NÁZEV SOUPRAVY ELISA-VIDITEST
VíceIMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA AND L. LONGBEACHE URINARY ANTIGEN TEST 1 IMMUVIEW L. PNEUMOPHILA
VíceCHORUS. VARICELLA IgG. REF 81078 (36 tests)
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS VARICELLA IgG REF 81078 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální verzi
VíceCHORUS. EPSTEIN-BARR VCA IgG. REF (36 tests)
CZ/RO/DE 1/17 CHORUS EPSTEIN-BARR VCA IgG REF 81055 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální
VíceCHORUS. EPSTEIN-BARR EBNA IgG. REF (36 tests)
CZ/RO/DE 1/18 CHORUS EPSTEIN-BARR EBNA IgG REF 81057 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Virologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE CYTOMEGALOVIROVÉ INFEKCE Cytomegalovirus ELISA soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy IgA, IgG a IgM v lidském
VíceCHORUS. EPSTEIN-BARR EBNA IgG (36 tests)
CZ/RO/DE 1/18 CHORUS EPSTEIN-BARR EBNA IgG REF 81057 (36 tests) Výrobce/Produs de/hergestellt von: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Změny provedené v aktuální
VíceIMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE INFEKCE HELICOBACTER PYLORI
INFEKČNÍ SÉROLOGIE Bakteriologie IMUNOENZYMATICKÉ SOUPRAVY K DIAGNOSTICE INFEKCE HELICOBACTER PYLORI Helicobacter pylori ELISA a IMUNOBLOT soupravy jsou určeny ke stanovení specifických protilátek třídy
VíceDodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily tel fax
Dodává: GALI spol. s r.o., Ke Stadionu 179, Semily 513 01 tel. 481 689 050 fax. 481 689 051 info@gali.cz www.gali.cz IMMUVIEW S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST Kombinovaný průtokový
VíceBezpečnostní list pro Bionorm U C00.001
1 IDENTIFIKACE PRODUKTU OBCHODNÍ NÁZEV : Bionorm U KATALOGOVÉ ČÍSLO : VÝROBCE: POUŽITÍ: BioVendor - Laboratorní medicína a.s.; sídlo: Tůmova 2265/60, 616 00 Brno Provozovna: Karásek 1767/1, 621 00 Brno
Více