NÁVOD K OBSLUZE A SERVISU POWERHEART AED G3 9300A A 9300E A

Transkript

1 NÁVOD K OBSLUZE A SERVISU POWERHEART AED G3 9300A A 9300E A

2 Informace podléhají změnám bez předchozího oznámení. Jména a data použitá v příkladech jsou smyšlená (pokud není uvedeno jinak). Prohlášení o označení CE Označení CE (označení shody) indikuje, že zařízení s tímto symbolem na své etiketě splňuje příslušné požadavky směrnice Evropské unie o zdravotnických prostředcích. Informace o ochranných známkách Cardiac Science, grafická značka štítu ve tvaru srdce, Quinton, Burdick, HeartCentrix Powerheart FirstSave Mastertrak MDLink STAR Intellisense Rescue Ready RescueCoach Rescuelink RHYTHMx and Survivalink jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnosti Cardiac Science Corporation. Všechny ostatní názvy produktů a jména společností jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky příslušných společností. Copyright 2011 Cardiac Science Corporation. Všechna práva vyhrazena. Patenty Na toto zařízení se vztahují následující patenty v USA a jiných zemích: 5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102; 5,919,212; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754; 6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,038,473; 5,868,794; 6,366,809; 5,474,574; 6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; 5,850,920; 6,125,298; EP ; EP ; EP Udělení dalších patentů v USA a jiných zemích se projednává. Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, USA (800) (USA) (425) techsupport@cardiacscience.com EC REP MDSS GmbH Schiffgraben 41 D Hannover Německo ii A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

3 Omezená záruka Omezená záruka Společnost Cardiac Science Corporation ( Cardiac Science ) zaručuje původnímu kupujícímu, že se u jejích zařízení AED a v uvedené provozní životnosti baterie neprojeví žádné závady v materiálu a zpracování v souladu s termíny a podmínkami této Omezené záruky ( Omezená záruka ). Pro účely této Omezené záruky je původní kupující považován za původního koncového uživatele zakoupeného výrobku. Tato Omezená záruka je NEPŘENOSNÁ a NEPŘEVODITELNÁ. Po jak dlouhou dobu? Tato Omezená záruka pokrývá dále uvedené výrobky nebo součásti po následující časová období: 1. Sedm (7) let od data původního zaslání výrobku původnímu kupujícímu pro automatické externí defibrilátory Powerheart AED. Doby trvání záruky pro samolepicí elektrody, baterie a příslušenství jsou uvedeny níže. 2. Samolepicí defibrilační elektrody pro jedno použití budou v záruce až do data uplynutí doby jejich použitelnosti. 3. Lithiové baterie P/N (9146) mají plnou provozní záruku formou výměny za novou baterii po dobu čtyř (4) let od instalace do AED Powerheart. 4. Jeden (1) rok od data původního zaslání výrobku původnímu kupujícímu pro příslušenství automatického externího defibrilátoru Powerheart AED. Na uplatnění jakýchkoli nároků na základě záruky se budou vztahovat termíny Omezené záruky s účinností od data původní koupě. Co musíte udělat vy: Vyplňte prosím a zašlete Registraci výrobku online na webové stránce Pro získání záručního servisu pro svůj výrobek: V USA nám zavolejte na bezplatné telefonní číslo (sedm dní v týdnu, 24 hodin denně). Pracovníci naší technické podpory se pokusí vyřešit váš problém telefonicky. V případě potřeby a na základě našeho rozhodnutí pro vás zajistíme servis nebo výměnu našeho výrobku za nový. Mimo USA kontaktujte místního zástupce společnosti Cardiac Science. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A iii

4 Co uděláme my: Jestliže vrátíte výrobek společnosti Cardiac Science na základě pokynu pracovníka technické podpory do 30 dnů od data jeho zakoupení a pokud se na něj vztahuje záruka, provedeme zdarma jeho opravu nebo jej zdarma vyměníme za nový výrobek ve stejné hodnotě, nebo vám nabídneme vrácení částky odpovídající jeho plné nákupní ceně. Společnost Cardiac Science si ponechává výhradní právo výrobek opravit nebo vyměnit za nový, nebo nabídnout vrácení částky odpovídající jeho plné nákupní ceně na základě vlastního rozhodnutí. TAKOVÝTO OPRAVNÝ PROSTŘEDEK BUDE VAŠÍM JEDINÝM A VÝHRADNÍM OPRAVNÝM PROSTŘEDKEM V PŘÍPADĚ JAKÉHOKOLI PORUŠENÍ ZÁRUKY. Jestliže vrátíte výrobek společnosti Cardiac Science na základě pokynu pracovníka technické podpory po uplynutí 30 dnů, avšak v záruční době, Cardiac Science na základě vlastního rozhodnutí provede opravu vašeho výrobku, nebo jej vymění za nový. Pokud se na výrobek vztahuje záruka a jeho záruční doba doposud neuplynula, bude na opravený výrobek nebo výrobek poskytnutý výměnou bude poskytnuta záruka podle termínů a podmínek této Omezené záruky buď na dobu (a) 90 dnů, nebo (b) na zbývající část původní záruční doby, podle toho, které z těchto časových období je delší. Povinnosti a omezení záruky: Povinnost podle Omezené záruky: Výhradní opravný prostředek DÁLE UVEDENÁ OMEZENÁ ZÁRUKA NAHRAZUJE, VÝSLOVNĚ VYLUČUJE, A JE POSKYTOVÁNA NAMÍSTO VŠECH OSTATNÍCH VÝSLOVNÝCH A PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK, VČETNĚ, MIMO JINÉ, PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI VÝROBKU NEBO JEHO VHODNOSTI PRO JAKÝKOLI SPECIFICKÝ ÚČEL. Některé státy nedovolují časová omezení platnosti předpokládané záruky, takže se na vás taková omezení nemusí vztahovat. ŽÁDNÁ OSOBA (VČETNĚ KTERÉHOKOLI AGENTA, PRODEJCE NEBO ZÁSTUPCE SPOLEČNOSTI CARDIAC SCIENCE) NENÍ OPRÁVNĚNA K VYDÁVÁNÍ JAKÝCHKOLI PROHLÁŠENÍ NEBO POSKYTOVÁNÍ JAKÝCHKOLI ZÁRUK TÝKAJÍCÍCH SE PRODUKTŮ SPOLEČNOSTI CARDIAC SCIENCE A MŮŽE KUPUJÍCÍHO POUZE ODKÁZAT NA TEXT TÉTO OMEZENÉ ZÁRUKY. VÁŠ VÝHRADNÍ OPRAVNÝ PROSTŘEDEK V PŘÍPADĚ JAKÝCHKOLI A VEŠKERÝCH ZTRÁT NEBO ŠKOD VZNIKLÝCH Z JAKÉKOLI PŘÍČINY BUDE TO, CO JE UVEDENO VÝŠE. ZA ŽÁDNÝCH OKOLNOSTÍ NEBUDE SPOLEČNOST CARDIAC SCIENCE ZODPOVĚDNÁ ZA JAKÉKOLI ZVLÁŠTNÍ, SANKČNÍ, NEPŘÍMÉ, NÁSLEDNÉ NEBO NÁHODNÉ ŠKODY JAKÉHOKOLI DRUHU, VČETNĚ, MIMO JINÉ, EXEMPLÁRNÍCH NÁHRAD ŠKODY, NÁHRAD ZA OBCHODNÍ ZTRÁTY VZNIKLÝCH Z JAKÉKOLI PŘÍČINY, NÁHRAD ZA PŘERUŠENÍ OBCHODNÍ ČINNOSTI JAKÉHOKOLI DRUHU, ZTRÁTY ZISKŮ iv A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

5 NEBO OSOBNÍ ZDRAVOTNÍ ÚJMY NEBO ÚMRTÍ, A TO ANI V PŘÍPADĚ, ŽE SPOLEČNOST CARDIAC SCIENCE BYLA INFORMOVÁNA O MOŽNOSTI VZNIKU TAKOVÝCH ŠKOD, A TO BEZ OHLEDU NA OKOLNOSTI JEJICH VZNIKU, AŤ JIŽ V DŮSLEDKU NEDBALOSTI ČI JINAK. Některé státy nedovolují stanovit výjimky nebo omezení pro náhodné nebo následné škody, takže výše uvedená omezení nebo výjimky se na vás nemusí vztahovat. Co tato záruka nekryje: Tato Omezená záruka nekryje závady nebo škody jakéhokoli důvodu způsobené mimo jiné nehodami, poškozením při tranzitu do našeho servisního střediska, nedovolenou manipulací s produktem, nedovolenými úpravami produktů, servisem prováděným neoprávněnými osobami, otevíráním skříňky produktu neoprávněnými osobami, nedodržováním pokynů, nesprávným použitím, špatným zacházením s produktem, zanedbáním, požárem, povodní, válečnými událostmi nebo vyšší mocí. Cardiac Science neposkytuje žádné záruky ohledně kompatibility výrobků společnosti Cardiac Science s výrobky, součástmi nebo příslušenstvím jakékoli jiné firmy. Tato Omezená záruka bude zrušena v těchto případech: 1. Servis nebo opravu jakéhokoli výrobku společnosti Cardiac Science provede jakákoli jiná fyzická nebo právnická osoba než pracovníci společnosti Cardiac Science, pokud k tomu tato fyzická nebo právnická osoba není specificky pověřena společností Cardiac Science. 2. Skříňku jakéhokoli výrobku společnosti Cardiac Science otevře neoprávněná osoba nebo je výrobek používán pro neoprávněný účel. 3. Jakýkoli výrobek společnosti Cardiac Science je použit společně s nekompatibilními výrobky, součástmi nebo příslušenstvím, což mimo jiné zahrnuje i baterie. Výrobky, součásti a příslušenství nejsou kompatibilní, pokud to nejsou výrobky společnosti Cardiac Science určené pro použití s AED Powerheart. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A v

6 Pokud záruční doba uplynula: Pokud naše Omezená záruka nekryje váš výrobek společnosti Cardiac Science: V USA nám můžete telefonovat bezplatně na číslo pro zjištění, zda můžeme opravit váš AED Powerheart a pro další informace o opravě, včetně její ceny. Budou stanoveny poplatky za opravu mimo záruku a tyto poplatky budete hradit vy. Po provedení opravy budou platit termíny a podmínky této Omezené záruky pro danou opravu nebo výrobek poskytnutý jako náhrada po dobu 90 dní. Mimo USA kontaktujte místního zástupce společnosti Cardiac Science. Tato záruka vám poskytuje určitá zákonná práva; můžete mít také další práva, která jsou v jednotlivých zemích různá. vi A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

7 Obsah Obsah Kapitola 1: Informace o výrobku a bezpečnost Jak nás kontaktovat Sledování lokalit prodaných defibrilátorů Typy výrobků Odkazy na výrobky Informace o záruce Pojmy a definice související s bezpečností Popisy bezpečnostních výstražných sdělení Popisy symbolů Soulad s normami pro elektromagnetické emise Poučení a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise Poučení a prohlášení výrobce Elektromagnetická odolnost Doporučená vzdálenost mezi přenosnými/mobilními vysokofrekvenčními (RF) komunikačními zařízeními a AED Kapitola 2: Úvod Popis AED Indikace pro použití Powerheart AED G3 a Powerheart AED G3 Automatic Defibrilační elektrody typu Algoritmus analýzy AED EKG RHYTHMx Frekvence detekce Prahová hodnota asystoly Detekce rušení (šumu) Funkce zrušení podání výboje Synchronizovaný výboj Detekce pulsu kardiostimulátoru Diskriminátory SVT Frekvence SVT Protokol záchrany Bifázická křivka STAR Bifázické energetické protokoly STAR pro Powerheart G3 AED Požadavky na školení obsluhy A Obsah vii

8 Obsah Kapitola 3: Zahájení práce se zařízením Indikátory na AED Indikátor stavu Rescue Ready Zvukový indikátor signalizující nutnost údržby Diagnostický panel Nastavení vnitřních hodin AED Hlasové výzvy a textový displej Kapitola 4: Správa dat Záznam dat při záchranné akci Kontrola dat ze záchranné akce Kapitola 5: Odstraňování poruch a údržba Vlastní automatické testování Tabulka pro identifikaci a odstraňování poruch podle indikátorů Plánovaná údržba Denní údržba Měsíční údržba Údržba prováděná jednou ročně Autorizované servisní opravny Nejčastější otázky Kapitola 6: Technická data Parametry Bifázická křivka STAR viii Obsah A

9 1 Informace o výrobku abezpečnost Obsah Jak nás kontaktovat 1-1 Sledování lokalit prodaných defibrilátorů 1-2 Typy výrobků 1-2 Odkazy na výrobky 1-3 Pojmy a definice související s bezpečností 1-3 Popisy bezpečnostních výstražných sdělení 1-4 Popisy symbolů 1-8 Před použitím AED Powerheart G3: Obeznamte se podrobně s různými bezpečnostními výstražnými sděleními v této části. Bezpečnostní výstražná sdělení identifikují možná nebezpečí s použitím symbolů a slov pro vysvětlení toho, co by mohlo způsobit škodu vám, pacientovi, nebo AED Powerheart G3. Jak nás kontaktovat Ve Spojených státech: Pro objednávky dodatečných AED Powerheart G3 nebo jejich příslušenství kontaktujte oddělení péče o zákazníky (Customer Care) společnosti Cardiac Science: Bezplatné telefonní číslo (USA): (možnost 2) Telefon: (možnost 2) Fax: care@cardiacscience.com Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-1

10 Informace o výrobku a bezpečnost Cardiac Science poskytuje technickou podporu prostřednictvím telefonu 24 hodin denně. Technickou podporu můžete kontaktovat také faxem, em, nebo prostřednictvím živého webového chatu. Telefonáty technické podpoře jsou pro zákazníky zdarma. Když kontaktujete technickou podporu, mějte prosím připraveno sériové číslo a číslo typu výrobku. (Sériové číslo a číslo typu naleznete na spodní straně AED.) Bezplatné telefonní číslo (USA): (možnost 1) Telefon: (možnost 1) Fax: techsupport@cardiacscience.com Webové stránky: Mimo Spojené státy: Pro objednávky zařízení nebo jejich příslušenství a získání technické podpory pro AED kontaktujte místního zástupce společnosti Cardiac Science. Sledování lokalit prodaných defibrilátorů Typy výrobků Výrobci a distributoři defibrilátorů jsou povinni na základě Zákona o bezpečných lékařských zařízeních ( Safe Medical Devices Act, zákon USA) z roku 1990 sledovat, ve kterých lokalitách se nacházejí defibrilátory, které prodají. Podejte prosím zprávu technické podpoře společnosti Cardiac Science v případě, že svůj defibrilátor prodáte či darujete, pokud je ztracen, odcizen, exportován nebo zničen, nebo jestliže jste jej nezakoupili přímo od společnosti Cardiac Science nebo jejího pověřeného prodejce. Tento návod k obsluze je určen pro AED Powerheart G3 typu 9300E a Powerheart G3 Automatic typu 9300A. Tyto výrobky mají stejnou základní sestavu funkčních prvků a v celém návodu k osbluze jsou vždy uvedena upozornění na rozdíly mezi nimi A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

11 Odkazy na výrobky Odkazy na výrobky Pro zachování jednoduchosti a srozumitelnosti pokynů v tomto návodu si prosím pamatujte používané odkazy na výrobky. Pro funkční prvky, technické parametry, pokyny pro použití a pro údržbu, které jsou společné pro všechny typy zařízení, bude návod odkazovat na: AED Powerheart G3, AED, nebo zařízení, což se vztahuje jak na AED Powerheart G3 typu 9300E, tak na Powerheart G3 Automatic typu 9300A, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o záruce Tento Návod k obsluze a servisu pro AED Powerheart G3 a jakékoli a veškeré informace, které obsahuje (s výjimkou kapitoly Omezená záruka) nepředstavují v žádném ohledu jakoukoli záruku pro zařízení Powerheart G3, Powerheart G3 Automatic či jakékoli s nimi související výrobky. Kapitola Omezená záruka v tomto návodu slouží jako jediná a výhradní záruka, kterou společnost Cardiac Science poskytuje pro AED řady Powerheart G3. Pojmy a definice související s bezpečností Níže uvedené symboly identifikují kategorie potenciálních nebezpečí. Tyto kategorie jsou definovány následujícím způsobem:!!! NEBEZPEČÍ Toto výstražné sdělení identifikuje nebezpečí, která způsobí vážný úraz nebo smrt. VÝSTRAHA Toto výstražné sdělení identifikuje nebezpečí, která mohou mít za následek vážný úraz nebo smrt. Upozornění Toto výstražné sdělení identifikuje nebezpečí, která mohou mít za následek lehký úraz nebo poškození výrobku či majetku. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-3

12 Informace o výrobku a bezpečnost Popisy bezpečnostních výstražných sdělení!!! Následující seznam uvádí bezpečnostní výstražná sdělení pro AED Powerheart G3, která jsou používána v této části a v celém tomto návodu. Před používáním AED si musíte tato bezpečnostní výstražná sdělení přečíst a porozumět jim. Upozornění: Přečtěte si pečlivě tento Návod k obsluze a servisu. Obsahuje informace o vaší bezpečnosti a bezpečnosti dalších osob. Před uvedením AED do činnosti se podrobně seznamte s jeho ovládacími prvky a s tím, jak jej správně používat. NEBEZPEČÍ! Nebezpečí požáru a exploze Pro zabránění možného vzniku požáru nebo exploze nikdy nepoužívejte AED: V přítomnosti hořlavých plynů V přítomnosti koncetrovaného kyslíku V hyperbarické komoře VÝSTRAHA! Nebezpečí zasažení elektrickým proudem a možného poškození zařízení Proud defibrilačního výboje, který prochází nežádoucími dráhami, představuje vážné nebezpečí možného zasažení elektrickým proudem a možného poškození zařízení. Abyste při provádění defibrilace zabránili tomuto nebezpečí, jednejte v souladu se všemi následujícími pokyny: Nepoužívejte zařízení v mokrém prostředí nebo v dešti. Přemístěte pacienta do suchého prostoru. Nedotýkejte se pacienta, dokud zařízení neindikuje, že má být zahájena kardiopulmonální resuscitace (KPR). Nedotýkejte se kovových předmětů, které jsou v kontaktu s pacientem. Udržujte defibrilační elektrody v bezpečné vzdálenosti od jiných elektrod nebo kovových součástí, které jsou v kontaktu s pacientem. Odpojte před defibrilací od pacienta veškerá zařízení, která nejsou chráněna proti účinkům defibrilátoru A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

13 Popisy bezpečnostních výstražných sdělení!!!! VÝSTRAHA! Baterie není nabíjecí. Nepokoušejte se tuto baterii nabíjet. Jakýkoli pokus o nabíjení baterie může vyvolat nebezpečí exploze nebo požáru. VÝSTRAHA! Možná citlivost na přítomnost signálů o vysokých frekvencích (RF). Citlivost zařízení na RF signály z mobilních telefonů, občanských radiostanic (CB), mobilních krátkovlnných vysílaček nebo jiných bezdrátových zařízení může způsobit nesprávné rozpoznání rytmu a následný pokyn k aplikaci šoku. Když provádíte záchrannou akci pomocí AED, nepoužívejte bezdrátové radiotelefony ve vzdálenosti menší než 1 metr od AED VYPNĚTE v prostoru v blízkosti záchranné akce radiotelefony a podobná zařízení. VÝSTRAHA! Možné ovlivnění funkce zařízení implantovaným kardiostimulátorem. U pacientů s implantovaným kardiostimulátorem nesmí být terapeutický zákrok odkládán; jestliže je pacient v bezvědomí a nedýchá, je nutno provést pokus o defibrilaci. AED je vybaven funkcí pro detekci kardiostimulátoru a potlačení snímání jeho pulsů; u některých kardiostimulátorů však může dojít k tomu, že AED nevydá pokyn k provedení defibrilačního výboje. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): Kap. 4) Když přikládáte elektrody: Nepřikládejte elektrody na místa přímo nad implantovaným zařízením. Přiložte elektrodu ve vzdálenosti nejméně 2,6 cm od implantovaného zařízení. VÝSTRAHA! Elektromagnetická kompatibilita. Používání jiného než specifikovaného příslušenství a kabelů, než příslušenství a kabelů prodávaných společností Cardiac Science Corporation jako náhradní součásti pro vnitřní komponenty tohoto zařízení, může způsobit zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení elektromagnetické odolnosti AED. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-5

14 Informace o výrobku a bezpečnost!!!!!!! VÝSTRAHA! Nesprávné umístění zařízení. Umístěte AED stranou od jakéhokoli jiného zařízení. Jestliže je nezbytné používat AED tak, že je umístěn vedle jiného zařízení nebo položen přímo na ně, je nutno pozorováním ověřit, zda je činnost AED normální. Upozornění: Omezené použití. Podle amerických federálních zákonů může být tohoto zařízení prodáno jen na objednávku lékaře nebo zdravotnického pracovníka s příslušnou licencí vydanou podle zákona státu, ve kterém vykonává praxi. Upozornění: Baterie na bázi lithia oxidu siřičitého. Obsah je pod stálým tlakem: nikdy tuto baterii nenabíjejte, nezkratujte, neprobodávejte, nedeformujte a nevystavujte teplotám nad 65 C. Jakmile je baterie vybita, vyjměte ji. Upozorněné: Likvidace baterií. Lithiové baterie recyklujte nebo je odkládejte do odpadu v souladu se všemi státními a místními zákony a předpisy. Pro zabránění vzniku požáru a exploze nikdy baterii nevhazujte do ohně a nespalujte. Upozornění: Používejte pouze příslušenství schválené společností Cardiac Science. Použití jiných baterií, elektrod, kabelů nebo doplňkového příslušenství než toho, které bylo schváleno společností Cardiac Science, může během záchranného zákroku způsobit nesprávné fungování AED. Upozornění: Možná nesprávná činnost AED. Použití elektrod, které jsou poškozeny nebo jejichž doba použitelnosti již uplynula, může způsobit nesprávnou činnost AED. Upozornění: Sériový komunikační kabel. AED nebude během záchranné akce fungovat, jestliže je zapojen sériový komunikační kabel do jeho sériového portu. Jakmile je sériový komunikační kabel zapojen do AED během záchranné akce, budete opakovaně slyšet pokyn Pokračujte v záchraně odstraněním kabelu, dokud sériový komunikační kabel neodstraníte A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

15 Popisy bezpečnostních výstražných sdělení!!!! Upozornění: Přemísťování pacienta během záchranné akce. Nadměrný pohyb těla pacienta nebo jeho přemísťování během záchranné akce může způsobit, že AED nesprávně analyzuje pacientův srdeční rytmus. Před zahájením záchranné akce zabraňte všem pohybům nebo otřesům těla pacienta. Upozornění: Prohlášení o konfiguraci systémů. Zařízení připojená k analogovým a digitálním rozhraním musejí mít osvědčení o souladu s jejich příslušnou normou IEC (tj. s normou IEC pro zařízení informační techniky a normou IEC pro zdravotnické přístroje). S normou IEC pro zdravotnické systémy musejí být rovněž v souladu všechny konfigurace těchto zařízení. Každý, kdo připojuje dodatečná zařízení k částem pro vstup signálu nebo pro výstup signálu, provádí konfiguraci zdravotnického systému a je tedy zodpovědný za to, že tento systém je v souladu s požadavky systémové normy IEC Upozornění: Porucha zařízení. Přenosná a komunikační zařízení používající signály o vysokých frekvencích (RF) mohou ovlivňovat funkce AED. Vždy dodržujte mezi zařízeními doporučené vzdálenosti, které jsou uvedeny v tabulkách prohlášení o elektromagnetické kompatibilitě (EMC). Upozornění: Porucha zařízení. Při použití AED je nutno věnovat zvláštní pozornost jeho elektromagnetické kompatibilitě (EMC). Používejte tento AED v souladu s pokyny uvedenými v tabulkách prohlášení o EMC. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-7

16 Informace o výrobku a bezpečnost Popisy symbolů V tomto návodu, na AED nebo na jeho doplňkových součástech se mohou nacházet následující symboly. Některé z těchto symbolů reprezentují normy a vyjádření souladu s těmito normami, vztahujícího se na AED a jeho použití. Symbol Popis Symbol Popis! IP24 Upozornění. Podívejte se do přiložené dokumentace. Nebezpečné napětí: Výstup defibrilátoru má vysoké napětí a může způsobit nebezpečí zasažení elektrickým proudem. Před uvedením AED do činnosti si musíte přečíst všechna bezpečnostní výstražná sdělení v tomto návodu a rozumět jim. Tento AED je chráněn proti účinkům postříkání vodou vsouladu snormou IEC Klasifikováno organizací CSA International pouze s ohledem na nebezpečí zasažení elektrickým proudem, nebezpečí požáru a mechanická nebezpečí v souladu s normami UL , CAN/CSA C22.2 č M90, EN a EN Odpovídá požadavkům normy UL Vydáno osvědčení osouladu snormou CAN/ CSA C22.2 č M90. Dodatečné informace jsou uvedeny v Návodu k obsluze a servisu pro AED. Zařízení typu BF odolné vůči defibrilátoru: Jakmile je tento AED připojen k hrudníku pacienta prostřednictvím elektrod, je schopen odolat účinkům zevně aplikovaného defibrilačního výboje. Nenabíjejte tuto baterii. Klasifikováno organizací Intertek pouze s ohledem na nebezpečí zasažení elektrickým proudem, nebezpečí požáru a mechanická nebezpečí v souladu s normami UL , CAN/CSA C22.2 č M90, EN a EN Odpovídá požadavkům normy UL Vydáno osvědčení o souladu s normou CAN/ CSA C22.2 č M A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

17 Popisy symbolů Symbol Popis Symbol Popis Symbol pro ZAPNOUT. Pro zapnutí otevřete kryt AED. Zkontrolujte elektrody. Elektrody chybí, nejsou zapojeny nebo je snížena jejich funkčnost. Jakmile je osvětlen indikátor SHOCK (VÝBOJ), stiskněte toto tlačítko pro podání defibrilačního výboje. Červeně svítící indikátor s ČERNÝM X znamená, že AED potřebuje činnost obsluhy nebo údržbu a není připraven k záchranné akci (není ve stavu Rescue Ready ). 0% 100% Indikuje stav nabití baterie AED. Osvětlené plošky indikují zbývající kapacitu baterie. Indikuje, že AED potřebuje údržbu, kterou musí provést pověřený servisní personál. Sériový komunikační port Zeleně svítící indikátor bez ČERNÉHO X znamená, že AED je připraven k záchranné akci (je ve stavu Rescue Ready ). Datum výroby: rok a měsíc. R 2 Datum recertifikace výrobního závodu (R): rok a měsíc. Neobsahuje latex. Pro jedno použití. Použití pouze pro jednoho pacienta. Roztrhněte zde pro otevření. Poloha elektrod na hrudníku pacienta. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-9

18 Informace o výrobku a bezpečnost Symbol Popis Symbol Popis 2 Určeno pro použití lékařem nebo na základě pokynů lékaře či osob s příslušnou státními zákony vyžadovanou licencí. Nespalujte a nevystavujte otevřenému plameni. Horní a dolní limity provozní teploty. Oddělte elektrodu od modrého obalu tak, že ji odloupnete směrem od rohu opatřeného jazýčkem. Nebezpečí exploze: Nepoužívejte v přítomnosti hořlavých plynů, včetně koncentrovaného kyslíku. Použijte elektrody ktomutodatu. Sériové číslo REF Číslo typu zařízení; číslo typu baterie MODEL Číslo typu zařízení; číslo typu baterie LOT Číslo výrobní série Lithium oxid siřičitý Pověřený zástupce pro Evropské společenství Označení symbolem CE: Toto zařízení vyhovuje základním požadavkům směrnice 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích. Výrobce Odpadní elektronické a elektrické zařízení (WEEE). Oddělený sběr pro odpadní elektronické a elektrické zařízení. Pb Odpadní elektronické a elektrické zařízení (WEEE) obsahující olovo. Oddělený sběr pro odpadní elektronické a elektrické zařízení. Recyklujte lepenku v souladu s místními zákony. Odložte správně do odpadu v souladu se všemi státními, provinčními nebo zemskými předpisy A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

19 Soulad s normami pro elektromagnetické emise Soulad s normami pro elektromagnetické emise Poučení a prohlášení výrobce Elektromagnetické emise Tento AED je určen pro použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazníci nebo uživatelé AED musí zajistit, aby zařízení bylo používáno v takovémto prostředí. Test emisí Soulad s předpisy Elektromagnetické prostředí poučení Vysokofrekvenční emise CISPR 11 Skupina 1 Tento AED používá energii o vysokých frekvencích (RF) pouze pro své vnitřní funkce. Jeho RF emise jsou proto velmi nízké a není pravděpodobné, že by vyvolávaly jakékoli elektromagnetické rušení funkcí elektronických zařízení v jeho blízkosti. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-11

20 Test emisí Soulad s předpisy Elektromagnetické prostředí poučení Vysokofrekvenční emise CISPR 11 Harmonické emise IEC Emise z výkyvů/ blikání napětí Třída B Nevztahuje se Nevztahuje se Tento AED je vhodný pro použití ve všech provozních lokalitách, včetně domácností a takových lokalit, které jsou přímo připojeny k veřejným napájecím sítím o nízkém napětí, jaké napájejí budovy určené pro obytné či nekomerční účely. IEC A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

21 Poučení a prohlášení výrobce Elektromagnetická odolnost Soulad s normami pro elektromagnetické emise Tento AED je určen pro použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazníci nebo uživatelé AED musí zajistit, aby zařízení bylo používáno v takovémto prostředí. Test elektromagnetické odolnosti IEC Testovací úroveň Úroveň souladu s předpisy Elektromagnetické prostředí poučení Elektrostatický výboj (ESD) IEC ± 6 kv při kontaktu ± 8 kv při přeskoku vzduchem ± 6 kv při kontaktu ± 8 kv při přeskoku vzduchem Podlahy musejí být z dřeva, betonu nebo keramických dlaždic. Pokud jsou podlahy pokryty syntetickými materiály, je nutno udržovat relativní vlhkost nejméně na hodnotě 30 %. Rychlé elektrické přechodové jevy/ skupiny impulsů ± 2 kv pro vedení napájecích zdrojů Nevztahuje se IEC ± 1 kv pro vstupní/ výstupní vedení Rázové impulsy ± 1 kv diferenciální režim Nevztahuje se IEC ± 2 kv běžný režim Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-13

22 Test elektromagnetické odolnosti IEC Testovací úroveň Úroveň souladu s předpisy Elektromagnetické prostředí poučení Krátkodobé poklesy napětí, krátká přerušení a pomalé změny napětí ve vstupních vedeních napájecích zdrojů <5% U T (>95% pokles U T ) po 0,5 cyklu 40% U T (60% pokles U T ) po 5 cyklů Nevztahuje se % U T (30% pokles U T ) po 25 cyklů <5% U T (>95% pokles U T ) po 5 sekund Magnetické pole síťové frekvence (50/60 Hz) IEC A/m 80 A/m Magnetická pole síťové frekvence musejí mít charakteristiky úrovní, které nejsou vyšší, než tyto charakteristiky v typických lokalitách typických zařízení těžkého průmyslu a elektráren, a ovládacích místností vysokonapěťových napájecích stanic. Poznámka: U T znamená napětí zdroje napájení střídavým proudem před aplikací testu dané úrovně A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

23 Soulad s normami pro elektromagnetické emise Test elektromagnetické odolnosti IEC Testovací úroveň Úroveň souladu s předpisy Elektromagnetické prostředí poučení Vedením šířené vysoké frekvence (RF) 3 Vrms Nevztahuje se IEC khz až 80 MHz mimo pásma ISM a Nevztahuje se 10 Vrms 150 khz až 80 MHz vpásmech ISM a Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-15

24 Test elektromagnetické odolnosti IEC Testovací úroveň Úroveň souladu s předpisy Elektromagnetické prostředí poučení Přenosná a mobilní komunikační zařízení používající vysokofrekvenční (RF) signály nesmějí být používána v menší vzdálenosti od jakýchkoli součástí AED (včetně jeho kabelů) než v doporučené vzdálenosti, vypočítané s použitím příslušné rovnice pro frekvenci vysílače. Vyzařované vysoké frekvence (RF) 10 V/m 10 V/m Doporučená vzdálenost mezi zařízeními: IEC V/m 80 MHz až 2,5 GHz d = 1,2 P 80 MHz až 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz až 2,5 GHz kde P je maximální hodnota výstupního výkonu vysílače ve wattech (W), uváděná výrobcem vysílače, a d je doporučená vzdálenost mezi zařízeními vmetrech (m) b A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

25 Soulad s normami pro elektromagnetické emise Test elektromagnetické odolnosti IEC Testovací úroveň Úroveň souladu s předpisy Elektromagnetické prostředí poučení Síla polí vyzařovaných pevně instalovanými vysílači používajícími vysokofrekvenční (RF) signály, zjištěná výzkumem elektromagnetického prostředí pracoviště c, musí být nižší než úroveň souladu s předpisy pro rozpětí každé frekvence. d K rušení může dojít v blízkosti zařízení, která jsou označena tímto symbolem: Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-17

26 POZNÁMKA 1 Pro frekvence 80 MHz a 800 MHz platí vyšší rozpětí frekvencí. POZNÁMKA 2 Tyto pokyny se nemusejí vztahovat na všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivňováno jejich pohlcováním a odrazem od budov, objektů a osob. a Pásma ISM (průmyslová, vědecká a lékařská) mezi 150 khz a 80 MHz jsou 6,765 MHz až 6,795 MHz; 13,553 MHz až 13,567 MHz; 26,957 MHz až 27,283 MHz; a 40,66 až 40,70 MHz. b Úrovně souladu pro pásma s frekvencemi ISM mezi 150 khz a 80 MHz a v rozsahu frekvencí 80 MHz až 2,5 GHz mají za účel snížit pravděpodobnost rušení způsobeného mobilními/přenosnými komunikačními přístroji, pokud se tyto náhodně ocitnou v blízkosti pacientů. Proto je při výpočtu doporučené vzdálenosti pro vysílače s těmito rozsahy frekvencí použit dodatečný faktor 10/3. c Sílu polí vyzařovaných pevně instalovanými vysílači, jako jsou např. základnové stanice pro mobilní komunikační zařízení (mobilní/bezdrátové telefony) a přenosné vysílačky, amatérské rádiové vysílače, rozhlasové vysílače pro rozsahy středních (SV) a velmi krátkých (VKV) vln a televizní vysílače, nelze teoreticky přesně předvídat. Pro vyhodnocení elektromagnetického prostředí, v němž působí pevně instalované vysílače signálů o vysokých frekvencích (RF), je nutno zvážit provedení výzkumu elektromagnetického prostředí pracoviště. Jestliže výsledky měření síly polí v místě, kde je používán AED převyšuje příslušné výše uvedené úrovně RF pro soulad s předpisy, je nutno AED pozorovat pro ověření jeho normální činnosti. Pokud je zpozorována jakákoli abnormalita v činnosti zařízení, může být zapotřebí použít dodatečná opatření, jako např. změnit polohu AED nebo jej umístit do jiné lokality. d Při rozpětí frekvencí 150 khz až 80 MHz musí být síla polí nižší než 1 V/m A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

27 Soulad s normami pro elektromagnetické emise Doporučená vzdálenost mezi přenosnými/mobilními vysokofrekvenčními (RF) komunikačními zařízeními a AED Tento AED je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí se sníženým rušením šířeným vyzařovanými vysokofrekvenčními poli. Zákazníci nebo uživatelé zařízení AED mohou pomoci zabránit elektromagnetickému rušení tím, že budou udržovat nejméně minimální níže doporučenou vzdálenost mezi přenosnými/mobilními vysokofrekvenčními komunikačními přístroji (vysílači) a AED v závislosti na maximálním výstupním výkonu komunikačních přístrojů. Jmenovitý maximální výstupní výkon vysílače W Vzdálenost mezi zařízeními v závislosti na frekvenci vysílače m 150 khz až 80 MHz mimo pásma ISM 150 khz až 80 MHz vpásmech ISM 80 MHz až 800 MHz 80 MHz až 2,5 GHz d = 1,2 P d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 3,8 7, Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 1-19

28 Pro vysílače se jmenovitým maximálním výstupním výkonem neuvedeným v této tabulce lze doporučenou vzdálenost d v metrech (m) vypočítat podle rovnice pro frekvenci daného vysílače, kde P je maximální jmenovitá hodnota výstupního výkonu vysílače ve wattech (W), uváděná výrobcem vysílače. POZNÁMKA 1 POZNÁMKA 2 POZNÁMKA 3 POZNÁMKA 4 Pro frekvence 80 MHz a 800 MHz platí vzdálenost doporučená pro vyšší rozsah frekvence. Pásma ISM (průmyslová, vědecká a lékařská) mezi 150 khz a 80 MHz jsou 6,765 MHz až 6,795 MHz; 13,553 MHz až 13,567 MHz; 26,957 MHz až 27,283 MHz; a 40,66 až 40,70 MHz. Při výpočtu doporučené vzdálenosti pro vysílače s rozsahy frekvencí ISM mezi 50 khz a 80 MHz a v rozsahu frekvencí 80 MHz až 2,5 GHz je použit dodatečný faktor 10/3, což má za účel snížit pravděpodobnost rušení způsobeného mobilními/přenosnými komunikačními přístroji, pokud se tyto náhodně ocitnou v blízkosti pacientů. Tyto pokyny se nemusejí vztahovat na všechny situace. Šíření elektromagnetických vln je ovlivňováno jejich pohlcováním a odrazem od budov, objektů a osob A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

29 2 Úvod Obsah Popis AED 2-1 Indikace pro použití 2-2 Algoritmus analýzy AED EKG RHYTHMx 2-3 Protokol záchrany 2-5 Bifázická křivka STAR 2-5 Bifázické energetické protokoly STAR pro Powerheart G3 AED 2-6 Požadavky na školení obsluhy 2-7 Popis AED Tato část obsahuje informace o AED, jeho použití a požadavcích na školení pro používání tohoto zařízení. Toto zařízení AED je automatický externí defibrilátor (AED) vybavený vlastním automatickým testováním a napájený z baterie. Po aplikaci samolepicích defibrilačních elektrod AED na pacientův obnažený hrudník provede AED automatickou analýzu pacientova elektrokardiogramu (EKG) a vydá obsluze pokyn ke stisknutí tlačítka v případě, kdy je zapotřebí podat výboj. AED poskytuje uživateli v průběhu záchranné akce pokyny s použitím kombinace hlasových výzev, zvukových výstrah a viditelných indikátorů. Při použití zařízení Powerheart AED G3 Automatic podává AED v případě potřeby výboj automaticky. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 2-1

30 Úvod Indikace pro použití Powerheart AED G3 a Powerheart AED G3 Automatic Zařízení Powerheart AED G3 a Powerheart AED G3 Automatic jsou určena pro použití osobami odborně vyškolenými pro jejich obsluhu. Uživatelé těchto zařízení musí mít kvalifikaci získanou absolvováním školení pro základní podporu životních funkcí nebo jiné lékařské nouzové postupy, prováděné příslušně pověřeným lékařským personálem. Toto zařízení je indikováno pro poskytování nouzového ošetření pacientů, u nichž se projevují symptomy náhlé srdeční zástavy, kteří nereagují na venkovní podněty a nedýchají. V době po resuscitaci, pokud pacient dýchá, je nutno ponechat AED připojen pro získávání údajů o rytmu EKG a jeho detekci Jestliže dojde k ventrikulární tachyarytmii, při níž je vhodné podat výboj, zařízení se automaticky nabije a vydá obsluze pokyn k provedení ošetření (G3), nebo podá výboj automaticky (G3 Automatic). Pokud je pacient dítě ve věku mladším 8 let a o tělesné hmotnosti nižší než 25 kg, je nutno AED použít s dětskými defibrilačními elektrodami se zmírněným účinkem typu Terapii nelze odkládat pro zjištění skutečného pacientova věku nebo hmotnosti. Defibrilační elektrody typu 9131 Defibrilační elektrody typu 9131 společnosti Cadiac Science slouží pouze k jednomu použití a jsou určeny pro použití společně s automatickými externími defibrilátory (AED) společnosti Cardiac Science pro monitorování pacienta a pro aplikaci defibrilační energie pacientovi. Elektrody jsou určeny pro krátkodobé použití (kratší než 8 hodin) a musí být použity před uplynutím doby použitelnosti, uvedené na jejich obalu. Tyto elektrody pro AED jsou určeny pro nouzové ošetření pacientů se srdeční zástavou ve věku nad 8 let a o tělesné hmotnosti nad 25 kg. Před aplikací elektrod na pokožku uživatel musí zhodnotit stav pacienta a potvrdit, že je v bezvědomí, nelze u něj zjistit puls a nedýchá A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

31 Algoritmus analýzy AED EKG RHYTHMx Algoritmus analýzy AED EKG RHYTHMx Algoritmus analýzy AED EKG RHYTHMx poskytuje schopnost detekce EKG. Jeho funkce při použití AED jsou následující: Frekvence detekce Prahová hodnota asystoly Detekce rušení (šumu) Funkce zrušení podání výboje Synchronizovaný výboj Potlačení detekce pulsu kardiostimulátoru Diskriminátory SVT Frekvence supraventrikulární tachykardie (SVT) Frekvence detekce Všechny rytmy ventrikulární fibrilace (VF) a ventrikulární tachykardie (VT) o této nebo vyšší frekvenci budou klasifikovány jako vhodné pro podání výboje. Všechny rytmy o nižší frekvenci budou klasifikovány jako nevhodné pro podání výboje. Tuto frekvenci může vedoucí zdravotní pracovník programovat pro hodnoty mezi 120 bpm (tepy za minutu) a 240 bpm pomocí softwaru MDLink. Výchozí nastavení detekční frekvence je 160 bpm. Prahová hodnota asystoly Prahová hodnota asystoly (od výchozí po vrcholovou hodnotu) je nastavena na 0,08 mv. Rytmy EKG o frekvenci 0,08 mv nebo nižší budou klasifikovány jako asystola a nebudou pokládány za vhodné pro podání výboje. Detekce rušení (šumu) AED bude detekovat artefakt rušení v EKG. Rušení může být způsobeno přílišnými pohyby pacienta nebo může jít o elektronické rušení z vnějších zdrojů, jako jsou mobilní telefony a radiotelefony. Je-li detekováno rušení, AED vydá výzvu ANALÝZA PŘERUŠENA. ZNEHYBNĚTE PACIENTA jako varování pro obsluhu. AED poté znovu analyzuje rytmus a bude pokračovat v záchraně. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 2-3

32 Úvod Funkce zrušení podání výboje Poté, co AED doporučí výboj, bude pokračovat v monitorování pacientova rytmu EKG. Pokud se pacientův rytmus změní v rytmus nevhodný pro podání výboje předtím, než je výboj skutečně podán, AED bude uživatele informovat, že se změnil rytmus, a vydá výzvu ZMĚNIL SE RYTMUS. VÝBOJ ZRUŠEN. AED potlačí nabití pro výboj. Synchronizovaný výboj Tento AED je zkonstruován tak, aby se automaticky pokusil synchronizovat podání výboje s vlnou R, pokud je přítomna. Pokud nebude možno synchronizovat podání výboje do jedné sekundy, bude podán výboj bez synchronizace. Detekce pulsu kardiostimulátoru AED obsahuje obvody pro detekci pulsu kardiostimulátoru pro případ, že má pacient implantovaný kardiostimulátor. Diskriminátory SVT AED je dodáván s aktivovaným Diskriminátorem SVT, jehož výchozí nastavení je ŽÁDNÁ TERAPIE PRO SVT. Při výchozím nastavení výrobce ŽÁDNÁ TERAPIE PRO SVT nepodá AED výboj při rytmu SVT. Diskriminátory SVT jsou složité filtry, které analyzují morfologii křivek EKG a rozlišují mezi VF/VT a SVT i normálním sinusovým rytmem (NSR). Diskriminátor SVT bude použit pouze pro rytmy s frekvencí mezi detekční frekvencí a frekvencí SVT. Výchozí nastavení výrobce pro tuto funkci je ŽÁDNÁ TERAPIE PRO SVT, ale vedoucí zdravotní pracovník může tuto funkci aktivovat tak, že použije MDLink na Powerheart AED A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

33 Protokol záchrany Frekvence SVT Všechny rytmy s frekvencí mezi detekční frekvencí a frekvencí SVT budou analyzovány prostřednictvím řady Diskriminátorů SVT, aby byly následně klasifikovány jako VF/VT nebo SVT. Rytmy klasifikované jako SVT mezi dvěma nastavenými frekvencemi jsou rytmy nevhodné pro podání výboje. Všechny rytmy SVT s vyššími frekvencemi budou klasifikovány jako vhodné pro podání výboje. Frekvence SVT musí být vyšší než detekční frekvence a její hodnoty lze zvolit v rozsahu 160 až 300 t/min, nebo může vedoucí zdravotní pracovník zvolit nastavení ŽÁDNÁ TERPAIE PRO SVT pomocí softwaru MDLink. Protokol záchrany Protokol záchrany s použitím AED je v souladu s pokyny doporučenými ve směrnicích AHA/ERC 2010 Guidelines for Resuscitation and Emergency Cardiac Care (Pokyny pro resuscitaci a nouzovou kardiální péči pro rok 2010). Po detekci srdečního rytmu vhodného pro podání výboje AED vyzve uživatele, aby stiskl tlačítko SHOCK (Výboj) (pouze typ 9300E) pro podání defibrilačního výboje, a poté následuje pokyn pro provádění KPR po dobu 2 minut. Zařízení Powerheart AED G3 Automatic po detekci srdečního rytmu vhodného pro podání výboje automaticky podá defibrilační výboj, a poté následuje pokyn pro provádění KPR po dobu 2 minut. Bifázická křivka STAR Účelem bifázické křivky STAR je změřit impedanci pacienta a podat výboj uzpůsobený pro daného pacienta. Umožňuje tak podat výboj s úrovní energie optimální pro každého pacienta. Úrovně energie pro Powerheart G3 AED jsou k dispozici jako tři různé úrovně defibrilačního výboje. Možnosti úrovní variabilní energie (VE) pro výboje jsou: Velmi nízká energie (150 VE), Nízká energie (200 VE) a Vysoká energie (300 VE). Skutečná úroveň energie je určena impedancí pacienta. Viz Tabulka 2-1 na straně 2-6, Tabulka 6-2 na straně 6-9, Tabulka 6-3 na straně 6-9 a Tabulka 6-4 na straně 6-10, kde naleznete další informace. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 2-5

34 Úvod Bifázické energetické protokoly STAR pro Powerheart G3 AED Technologie bifázické defibrilační křivky STAR poskytne variabilní eskalující energii, která je uzpůsobena pro potřeby každého pacienta na základě impedance jeho hrudníku. Toto uzpůsobení zohledňuje jedinečné fyzické rozdíly mezi pacienty. Zařízení Powerheart G3 AED je vybaveno pěti různými bifázickými energetickými protokoly. Před zahájením práce se zařízením Powerheart G3 AED může uživatel zvolit jeden z těchto pěti protokolů s pomocí určeného vedoucího zdravotního pracovníka pro práci s AED, který mu poskytne pokyny a provede příslušné úpravy. Výchozí nastavení výrobcem pro energetický protokol zařízení Powerheart G3 AED je joulů (J) eskalující variabilní energie (VE). První výboj je podán v rozsahu 126 J 260 J. Další výboje jsou podány v rozsahu 170 J 351 J. Tyto protokoly jsou zvoleny s použitím softwarového programu MDLink. K dispozici je těchto pět bifázických energetických protokolů: Tabulka 2-1: Bifázické energetické protokoly Energetické protokoly Sekvence výboje 1 Úroveň energie (VE) Rozsah energie 2 (J) Výchozí nastavení výrobce Protokol č Protokol č A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

35 Požadavky na školení obsluhy Tabulka 2-1: Bifázické energetické protokoly (pokračování) Energetické protokoly Sekvence výboje 1 Úroveň energie (VE) Rozsah energie 2 (J) Protokol č Protokol č Možnosti úrovní variabilní energie (VE) pro výboje jsou: Velmi nízká energie (150 VE), Nízká energie (200 VE) a Vysoká energie (300 VE). Skutečná úroveň energie je určena impedancí pacienta. 2 Dovolené rozpětí energie. Požadavky na školení obsluhy Osoby oprávněné používat AED musí absolvovat všechna následující minimální školení: Školení pro provádění defibrilace a ostatní školení, vyžadovaná regulatorními předpisy příslušných státních nebo místních orgánů. Školení pro obeznámení se s činností a používání AED. Dodatečná školení, vyžadovaná lékařem nebo příslušným vedoucím zdravotním pracovníkem. Uživatelé zařízení musí rovněž dokonale rozumět postupům popisovaným v tomto návodu. Poznámka: Udržujte platnost osvědčení o školení obsluhy zařízení a technických osvědčení zařízení, vyžadovaných regulatorními předpisy příslušných státních nebo místních orgánů, a mějte je vždy kdispozici. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 2-7

36 Úvod A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

37 3 Zahájení práce se zařízením Obsah Indikátory na AED 3-1 Nastavení vnitřních hodin AED 3-6 Hlasové výzvy a textový displej 3-7 Indikátory na AED Na AED se nacházejí následující indikátory. Indikátor stavu Rescue Ready Tento indikátor stavu se nachází na držadle zařízení Powerheart G3 AED. Pokud tento indikátor svítí zeleně, zařízení AED je ve stavu Rescue Ready, tedy je připraveno k záchranné akci. Znamená to, že při automatickém testování AED bylo úspěšně ověřeno následující: Baterie je dostatečně nabitá Elektrody jsou správně připojeny k AED a jsou funkční Integrita vnitřních obvodů zařízení je na dobré úrovni Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 3-1

38 Zahájení práce se zařízením Když indikátor stavu svítí červeně, je zapotřebí zákrok uživatele. 1. Otevřete víko AED, abyste mohli identifikovat a odstranit problém. 2. AED může přejít do stavu Rescue Ready (indikátor začne svítit zeleně) poté, co provede další testování. 3. Pokud indikátor stavu stále svítí červeně, kontaktujte technickou podporu společnosti Cardiac Science (viz Jak nás kontaktovat na straně 1-1); mimo USA kontaktujte místního zástupce společnosti Cardiac Science. Poznámka: Když indikátor stavu ukazuje, že zařízení není ve stavu Rescue Ready (indikátor svítí červeně), můžete slyšet přerušované pípání. Viz část Zvukový indikátor signalizující nutnost údržby, uvádějící informace o identifikaci a odstraňování poruch. Zvukový indikátor signalizující nutnost údržby Když denní, týdenní nebo měsíční automatické testování zjistí, že je nezbytný zákrok uživatele, bude znít pípání ve 30sekundových intervalech, dokud neotevřete víko nebo dokud se nevybije baterie. Pípání lze deaktivovat otevřením a zavřením víka. Pokud nedojde k nápravě chyby do příštího automatického testování, pípání bude znovu aktivováno. Protože pípání je obecně indikátor skutečnosti, že AED není ve stavu Rescue Ready, vždy nejdříve otevřete víko a nechejte AED, ať provede automatické testování. Pokud AED vydá hlasovou výzvu, ale nezmění barvu indikátoru Rescue Ready na zelenou, poznamenejte si hlasovou výzvu a kontaktujte technickou podporu společnosti Cardiac Science (viz Jak nás kontaktovat na straně 1-1); mimo USA kontaktujte místního zástupce společnosti Cardiac Science A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

39 Indikátory na AED Diagnostický panel Diagnostický panel má následující indikátory: % 100% 1 1 Indikátor baterie Smartgauge 2 Indikátor elektrod 3 Indikátor servisu 4 Tlačítko Shock (Výboj) (pouze Powerheart G3 typu 9300E). Indikátor stavu baterie Smartgauge 0% 100% Indikátor stavu baterie Smartgauge má pět světelných LED indikátorů, čtyři zelené a jeden červený. Čtyři zelené LED indikátory vpravo ukazují zbývající kapacitu baterie, podobně jako palivoměr. Jak klesá při používání zařízení kapacita baterie, zelené LED indikátory ve směru zprava doleva postupně zhasínají. Když zhasnou zelené LED indikátory a rozsvítí se červený LED indikátor, vyměňte baterii. Poznámka: Když se červený LED indikátor poprvé rozsvítí při otevření víka nebo kdykoli během záchranné akce, bude okamžitě vydána výzva NÍZKÝ STAV BATERIE. Avšak i po vydání první výzvy NÍZKÝ STAV BATERIE je zařízení AED schopno podat nejméně 9 defibrilačních výbojů. Když baterie AED již nemůže podat žádný další výboj, AED zobrazí na displeji text NÍZKÝ STAV BATERIE a rozsvítí se červený LED indikátor baterie. Pro pokračování v záchranné akci nechejte víko otevřené, vyjměte baterii a nahraďte ji novou baterií. Pokud výměna baterie trvá déle než 60 sekund, bude první záchranná akce ukončena a po vložení nové baterie začne druhá záchranná akce. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 3-3

40 Zahájení práce se zařízením Poznámka: Při úplném vybití vybití baterie nebude svítit indikátor LED ani textový displej. Indikátor elektrod Indikátor servisu Tlačítko Shock (Výboj) Indikátor elektrod se rozsvítí v těchto případech: Elektrody nejsou správně připojeny k AED Elektrody nesplňují provozní parametry (jsou studené, vyschlé, poškozené) Elektrody se během záchrany odpojily od pacienta LED indikátor servisu se rozsvítí, když AED detekuje chybu, kterou nedokáže napravit automatickým testováním. Kontaktujte technickou podporu společnosti Cardiac Science (viz Jak nás kontaktovat na straně 1-1); mimo USA kontaktujte místního zástupce společnosti Cardiac Science. Pouze pro Powerheart G3 typu 9300E: AED má tlačítko označené jako Shock (Výboj). Slovo Shock a LED indikátor tohoto tlačítka se rozsvítí červeně, když je AED připraven k podání defibrilačního výboje pacientovi A Powerheart AED G3 9300A a 9300E

41 Indikátory na AED Textový displej Na textovém displeji jsou 2 řádky textu. Textový displej zobrazuje uživateli informace o spuštění systému, textové výzvy a údaje během záchranné akce, a diagnostické údaje. VÝBOJE 0 00:20 PŘITLAČTE ELEKTRODU VÝBOJE 0 00:22 PODLE OBR. Systém se uvede do činnosti, jakmile se otevře víko. Textový displej ukazuje uživateli identifikátory pro vnitřní kód, hlasové výzvy a jejich textové verze. Textový displej také zobrazuje aktuální datum a čas. Během záchranné akce textový displej ukazuje počet výbojů a čas, který uplynul od zahájení záchrany (když bylo otevřeno víko). Během KPR bude zobrazen časoměr odpočítávající čas. Zobrazí se také textová verze hlasových výzev. Poznámka: Mezi okamžikem otevření víka AED a zahájením záchranné akce je 3sekundová prodleva. Tato 3sekundová prodleva nezahrnuje čas uplynulý od zahájení záchranné akce. Powerheart AED G3 9300A a 9300E A 3-5

42 Zahájení práce se zařízením Nastavení vnitřních hodin AED U typů zařízení pro USA jsou vnitřní hodiny předem nastaveny na standardní středoamerický čas. Můžete je nastavit na svůj místní čas a datum. Pro nastavení hodin potřebujete počítač s operačním systémem Windows XP nebo novějším, instalovaný software Rescuelink a sériový kabel pro připojení AED k počítači. Nastavení hodin: 1. Ujistěte se, že je na počítači nastaven správný místní čas a datum. 2. Otevřete víko AED a spusťte software Rescuelink na počítači. 3. Připojte kabel k sériovému portu na AED. 4. Ověřte, že hlasová výzva říká: Komunikační režim. 5. Klikněte na Communications (Komunikace) v hlavní nabídce. Zvolte možnost AED Date and Time (Datum a čas AED). 6. Klikněte na tlačítko Get (Načíst) pro zobrazení času a data, které je nyní nastaveno v AED. 7. Pokud jsou datum a čas nesprávné, klikněte na Set (Nastavit) pro nastavení nového času a data. Datum a čas AED budou automaticky aktualizovány na čas a datum nastavené v počítači A Powerheart AED G3 9300A a 9300E