Příbalová informace: Informace pro uživatele
|
|
- Andrea Vávrová
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls94793/2012 a sukls94825/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci (salmeterolum/fluticasoni propionas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1 Co je Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos a k čemu se používá 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos používat 3 Jak se Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos používá 4 Možné nežádoucí účinky 5 Jak Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos uchovávat 6 Další informace 1. Co je Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos a k čemu se používá Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos obsahuje dvě léčivé látky, salmeterol a flutikason-propionát: Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem. Bronchodilatátory napomáhají, aby dýchací cesty v plicích zůstaly otevřené (průchodné). Tím je pro vzduch snadnější dostat se dovnitř i ven. Tento účinek trvá nejméně 12 hodin. Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otékání a podráždění plic. Lékař Vám tento léčivý přípravek předepsal proto, aby Vám pomáhal předcházet problémům s dýcháním, jako je: Astma Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN). Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos v dávce 50/500 mikrogramů snižuje počet recidiv (znovupropuknutí) příznaků CHOPN. 1
2 Přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos musíte užívat každý den tak, jak Vám nařídil lékař. Tím se zaručí, že bude řádně fungovat a kontrolovat Vaše astma nebo CHOPN. Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos pomáhá předcházet dušnosti a sípání. Nepůsobí však, pokud již dušnost nebo sípání pociťujete. V takovém případě musíte použít rychle působící ulevovací léčivý přípravek jako například salbutamol. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos užívat Neužívejte Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na salmeterol-xinafoát, flutikason-propionát nebo na další složku přípravku monohydrát laktózy (typ cukru). Zvláštní opatrnosti při užití Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos je zapotřebí Váš lékař bude velmi pečlivě dohlížet na Vaši léčbu, máte-li zdravotní problémy, jako např.: Srdeční chorobu včetně nepravidelného nebo rychlého tepu Hyperaktivní štítnou žlázu (zvýšená činnost štítné žlázy) Vysoký krevní tlak Diabetes mellitus (Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos může zvýšit obsah cukru v krvi) Nízkou hladinu draslíku v krvi Tuberkulózu (TBC) léčenou nyní nebo v minulosti Pokud jste někdy měl(a) některý z těchto problémů, řekněte to svému lékaři dříve, než začnete užívat přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos. Pokud při užívání přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos pociťujete dušnost nebo sípavost, měli byste v jeho užívání pokračovat, ale navštivte co nejrychleji svého lékaře, protože potřebujete dodatečnou léčbu. Jakmile je Vaše astma dobře kontrolované, Váš lékař může zvážit, zda je vhodné postupně snižovat dávku přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Zahrnuje to i léky na astma. To proto, že nemusí být vhodné užívat přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos spolu s jinými léky. Informujte svého lékaře, že užíváte následující léky dříve, než začnete užívat přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos: Beta-blokátory (jako je atenolol, propranolol, sotalol). Beta-blokátory se většinou užívají k léčbě vysokého krevního tlaku nebo jiných srdečních potížích. 2
3 Antivirové a protiplísňové léky (jako je ritonavir, ketokonazol a itrakonazol). Některé z těchto léků mohou zvyšovat množství salmeterolu nebo flutikason-propionátu v těle. Tím se může zvýšit riziko vedlejších účinků při užívání přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos, včetně nepravidelného tepu, nebo se mohou vedlejší účinky zhoršit. Kortikosteroidy (podávané ústy nebo v injekcích). Pokud jste tyto léky užíval(a) v nedávné době, mohlo by se tím zvýšit riziko, že toto léčivo ovlivní Vaše nadledviny. Těhotenství a kojení Jste-li těhotná, plánujete-li otěhotnět nebo kojíte, praďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos. Lékař rozhodne, zda můžete v tomto období přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos obsahuje laktózu (typ cukru). Pokud Vám lékař, řekl že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než tento léčivý přípravek začnete užívat. 3. Jak se Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos užívá Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos užívejte každý den, dokud Vám lékař nedoporučí, abyste přestal(a). Vždy užívejte Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos přesně podle pokynů svého lékaře. Po použití si vypláchněte ústa vodou a vyplivněte ji. Dospělí s astmatem Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos 50 mikrogramů/250 mikrogramů v jedné dávce: Jedna inhalace dvakrát denně nebo Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos 50 mikrogramů/500 mikrogramů v jedné dávce: Jedna inhalace dvakrát denně. Dospělí s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos 50 mikrogramů/500 mikrogramů v jedné dávce: Jedna inhalace dvakrát denně. Děti a dospívající Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos se nemá používat u dětí a dospívajících. 3
4 Vaše příznaky mohou být při užívání přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos dvakrát denně dobře kontrolované. V takovém případě může Váš lékař rozhodnout, že Vám sníží dávku na jednou denně. Dávka se může změnit na: jednou večer máte-li noční příznaky jednou ráno máte-li příznaky vyskytující se během dne Je velmi důležité, abyste dodržoval(a) pokyny svého lékaře o tom, kolik inhalací máte brát a jak často máte léčivý přípravek užívat. Užíváte-li Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos na astma, bude Váš lékař chtít Vaše příznaky pravidelně kontrolovat. Jakmile se Vaše astma nebo dýchání zhorší, sdělte to ihned svému lékaři. Můžete zjistit, že více sípáte, svírá Vás více na prsou nebo potřebujete užívat ve větší míře svůj rychle působící ulevovací lék. Když k něčemu takovému dojde, měl(a) byste dál brát přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos, ale nezvyšovat počet nádechů (dávek). Stav Vašeho díchání se může zhoršit a mohl(a) byste vážně onemocnět. Navštivte svého lékaře, protože možná potřebujete dodatečnou léčbu. Návod k použití Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by Vám mají předvést, jak máte svůj inhalátor (Elpenhaler) používat. Čas od času by měli zkontrolovat, jak jej používáte. Neužíváte-li přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos řádně nebo tak, jak bylo předepsáno, nepomůže Vašemu astmatu nebo CHOPN tak, jak by měl. NÁVOD K POUŽITÍ A ZACHÁZENÍ S PŘÍSTROJEM Elpenhaler Následují pokyny jsou určeny pro pacienta ke správnému inhalování dvou léčivých látek balených ve dvou blistrech jednodávkových stripů (dvoublistrových stripů), které jsou uloženy v přístroji Elpenhaler. POPIS Elpenhaler je přístroj k současnému inhalování dvou léčivých látek, jež jsou ve formě prášku. Obě léčivé látky tvoří jednu kombinaci léčivých látek. Každá léčivá látka je balena samostatně v jednom ze dvou blistrů speciálně navrženého dvoublistrového stripu. Dvoublistrový strip obsahuje jednu (1) dávku kombinace léčivých látek. Přístroj Elpenhaler se skládá ze 3 částí: - Náústek a jeho ochranný kryt (1). - Povrch (2), na který se dvoublistrový strip ukládá (podpůrný povrch). - Skladovací prostor (3), kde jsou uloženy dvoublistrové stripy. Tyto tři části jsou vzájemně propojené a lze je otevírat samostatně. 4
5 Podpůrný povrch zahrnuje: - Spojovací bod (2A), kam se dvoublistrový strip připojuje. - Dvě prohlubeniny (2B), do kterých oba blistry stripu zapadnou. - Dvě vodítka stripu (2C), která pevně přidržují dvoublistrov strip ve správné poloze na podpůrném povrchu. Dvoublistrový strip obsahuje: - Dvě fólie (4). - Dva blistry (5), z nichž jeden obsahuje salmeterol a druhý flutikason-propionát. - Otvor (6). POUŽITÍ PŘÍSTROJE Elpenhaler Α. Příprava přístroje - Otevřete skladovací prostor, vyjměte jeden strip a znovu skladovací prostor zavřete. - Z náústku sundejte ochranný kryt. - Otevřete západku a stlačte náústek dozadu, abyste zpřístupnili podpůrný povrch. - Uchopte dvoublistrový strip lesklým povrchem nahoru. - Položte strip na spojovací bod podpůrného povrchu. Lehkým zatlačením připevněte strip bezpečně na spojovací bod. - Oba blistry stripu zapadnou do prohlubenin podpůrného povrchu a vodítka přidrží strip ve správné poloze. 5
6 - Zavřete náústek a vytáhněte vyčnívající konec stripu. Dávka je nyní připravena k inhalaci. Β. Inhalace dávky Přístroj podržte před ústy. - Důkladně vydechněte. Dejte pozor, abyste nedýchali na náústek přístroje. - Přiložte Elpenhaler k ústům a rty pevně sevřete náústek. - Vdechujte pomalu a zhluboka ústy (nikoli nosem), dokud nemáte plné plíce. - Zadržte dech zhruba na 5 sekund nebo tak dlouho, jak je to pro vás přijatelné, a současně vyjměte přístroj z úst. - Vydechněte a pokračujte v normálním dýchání. - Otevřete náústek. Povšimněte si, že jste inhalovali všechen prášek a že blistry stripu jsou prázdné. - Odstraňte prázdný strip a pokračujte krokem C. C. Čištění přístroje - Po každém použití otřete náústek i podpůrný povrch suchým hadříkem nebo suchým papírovým kapesníčkem. Při čištění přístroje nepoužívejte vodu. - Zavřete náústek a nasaďte na něj ochranný kryt. 6
7 Jestliže jste užil(a) více přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos, než jste měl(a) Je důležité používat inhalátor podle pokynů a užívat svou dávku tak, jak je uvedeno na štítku od lékárníka nebo jak Vám doporučil lékař. Dávku byste neměl(a) zvyšovat ani snižovat bez porady s lékařem. Jestliže náhodně užijete větší dávku než je Vám doporučeno, informujte svého lékaře nebo lékárníka. Možete si všimnout, že Vám srdce bije rychleji než obvykle a cítit se rozechvěle. Také můžete pocíťovat bolest hlavy, svalovou slabost a bolest v kloubech. Jestliže jste užíval(a) vyšší dávky po delší dobu, měl(a) byste informovat svého lékaře nebo lékárníka. To proto, že větší dávky přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos mohou snižovat množství steroidních hormonů vytvářených nadledvinami. Jestliže jste zapomněl(a) užít Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos Jestliže zapomenete inhalátor použít, vezměte si následující dávku podle rozpisu (pokynů). Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos Je velmi důležité, abyste užíval(a) přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos každý den podle pokynů. Užívejte jej tak dlouho, dokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a). Nepřestávejte jej užívat ani náhle nesnižujte svou dávku přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos. Tím by se Vaše dýchací potíže zhoršily a velmi výjimečně by se mohly projevit vedlejší účinky. Patří mezi ně: bolest žaludku únava a ztráta chuti k jídlu nevolnost a průjem ztráta hmotnosti (váhy) bolest hlavy nebo ospalost nízké hladiny draslíku v krvi nízký krevní tlak a křeče Dostanete-li infekci nebo v období závažné stresové situace (např. po vážné nehodě nebo po operaci) můžete velmi vzácně pociťovat obdobné vedlejší účinky. Aby se zabránilo výskytu těchto příznaků, může Vám lékař předepsat dodatečné kortikosteroidy (např. prednisolon). Máte-li další dotazy týkající se inhalátoru, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Aby se snížila možnost 7
8 nežádoucích účinků, lékař Vám předepíše nejnižší dávku přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos pro kontrolu Vašeho astmatu nebo CHOPN. Lidé, kteří užívali kombinaci salmeterolu a flutikason-propionátu, hlásili následující nežádoucí účinky. Alergické reakce: po užití přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos můžete pozorovat, že se Vám dýchání náhle zhoršilo. Můžete silně sípat a kašlat. Rovněž si můžete všimnout svědění a otoku (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla). Máte-li tyto příznaky nebo se příznaky objevily náhle po užití přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos, ihned to oznamte svému lékaři. Alergické reakce na Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z ). Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z 10): Bolest hlavy obvykle se zlepší s pokračující léčbou U pacientů s CHOPN byl hlášen zvýšený počet nachlazení Časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů ze 100): Moučnivka (bolestivé, smetanově žluté, vystouplé skvrny) v ústech a hrdle. Dále bolavý jazyk, hrdlo a chraplavý hlas. Můžete si pomoct tím, že si po každém podání dávky vypláchnete ústa vodou a okamžitě ji vyplivnete. Lékař Vám může k vyléčení moučnivky předepsat přípravek proti plísním. Pocit rozechvělosti a rychlý nebo nepravidelný tep (palpitace) nejsou obvykle závažné a vytrácí se s pokračující léčbou Svalové křeče. U pacientů s chronickou obstrukčí plicní nemocí (CHOPN) byly hlášeny i následující nežádoucí účinky: Pneumonie (zánět plic) a bronchitida (zánět průdušek) včetně zvýšené tvorby sputa (hlenu), změněná barva sput, horečka, zimnice, zesílený kašel, silnější dýchací potíže. Podlitiny a zlomeniny. Zánět dutin (pocit napětí nebo ucpání v nose, tvářích a za očima, někdy s pulzující bolestí). Snížené množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný tep, svalovou slabost, křeče). Méně časté nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů z 1000): Vyrážka. Velmi rychlý tep (tachykardie). Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 pacienta z ): Dýchací potíže nebo sípání, které se ihned po užití přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos zhoršují. Jakmile k tomu dojde, 8
9 přestaňte Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos užívat. Použijte svůj rychle působící ulevovací inhalátor, aby Vám pomohl dýchat, a ihned to oznamte svému lékaři. Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos může ovlivnit normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zvláště užíváte-li vysoké dávky po dlouhou dobu. Příznaky zahrnují: Zpomalení růstu u dětí a dospívajících Zeslabení kostí Šedý zákal (katarakta) a zelený zákal (glaukom) postihující zrak Zvyšování hmotnosti Zakulacený (měsíčkovitý) obličej (Cushingův syndrom) Váš lékař bude pravidelně kontrolovat výskyt kteréhokoli z těchto vedlejších účinků a bude dbát na to, abyste užíval(a) nejnižší dávku přípravku Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos ke kontrole astmatu. Nepravidelný tep nebo pocit přídatných úderů srdce (arytmie). Sdělte to svému lékaři, ale nepřestávejte přípravek Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos užívat, pokud Vám lékař neřekne, abyste přestal(a). Zvýšené množství cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie). Máte-li diabetes, může být nutné častější sledování hladiny cukru v krvi a možná i úprava Vaší diabetické léčby. Bolestivé a oteklé klouby a bolest svalů. Četnost není známa, ale mohou se také vyskytovat: Potíže se spaním, deprese nebo pocit obav, nepokoj, nervozita, přílišné vzrušení nebo podráždění. Tyto účinky se pravděpodobněji vyskytnou u dětí. Pokud se při užívání Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři. 5. Jak Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos uchovávat Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabičce za zkratkou Exp:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Další informace Co Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos obsahuje: 9
10 Léčivými látkami jsou 50 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a 250 mikrogramů flutikasonpropionátu nebo 50 mikrogramů salmeterolu (jako salmeterol-xinafoát) a 500 mikrogramů flutikasonpropionátu. Další složkou je monohydrát laktózy. Jak Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos vypadá a co obsahuje toto balení Salmeterol/Fluticasone Propionate Pharos obsahuje dvě léčivé látky (salmeterol a flutikason-propionát) balené ve dvou Al/Al blistrech jednodávkových stripů (dvoublistrové stripy), které se vkládají do inhalačního přístroje Elpenhaler. Fólie chrání prášek k inhalaci před účinky ovzduší. Každá dávka je předem dispenzovaná v jednom dvoublistrovém stripu. Každá krabička obsahuje jeden inhalační přístroj Elpenhaler s 30 dvoublistrovými stripy a jednu náhradní nádobku s dalšími 30 dvoublistrovými stripy. 60 dávek v 1 balení Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce ELPEN Pharmaceutical Co.Inc (SA) 95, Marathonos Ave., GR Pikermi, Attica Řecko Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otékání a podráždění plic. Lékař Vám tento léčivý
sp.zn. sukls107258/2012 a k sp.zn. sukls247652/2012, sukls109375/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele DIMENIUM 50 mikrogramů/250 mikrogramů, dávkovaný prášek k inhalaci DIMENIUM 50 mikrogramů/500
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VíceSeretide Diskus 50/100 Seretide Diskus 50/250 Seretide Diskus 50/500 Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas
sp.zn. sukls66424/2013, sukls66426/2013, sukls66430/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 50/100 50/250 50/500 Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceSeretide Diskus 50/100 Seretide Diskus 50/250 Seretide Diskus 50/500 salmeteroli xinafoas/flutikasoni propionas Dávkovaný prášek k inhalaci.
Příbalová informace: informace pro uživatele Seretide Diskus 50/100 Seretide Diskus 50/250 Seretide Diskus 50/500 salmeteroli xinafoas/flutikasoni propionas Dávkovaný prášek k inhalaci. Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alvesco 160 Inhaler Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Ciclesonidum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls72347/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Alvesco 160 Inhaler Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Ciclesonidum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Seretide Diskus 50 mikrogramů/500 mikrogramů. Seretide Diskus 50 mikrogramů/250 mikrogramů
Příbalová informace: informace pro uživatele 50 mikrogramů/100 mikrogramů 50 mikrogramů/250 mikrogramů 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum/flutikasoni propionas Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Seretide 25/50 Inhaler Salmeteroli xinafoas/fluticasoni propionas Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
Příbalová informace: informace pro uživatele Seretide 25/50 Inhaler Salmeteroli xinafoas/fluticasoni propionas Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls125353/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MedDex Vicks pastilky na suchý kašel s medem 7, 33 mg pastilky dextromethorphanum Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Seretide 25/50 Inhaler. Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls254395/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 25/50 Inhaler Salmeteroli xinafoas, Fluticasoni propionas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls96136/2011, sukls96140/2011 a sukls96143/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls96136/2011, sukls96140/2011 a sukls96143/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flixotide Diskus 100 Flixotide Diskus 250 Flixotide Diskus 500 Prášek k inhalaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
Sp.zn.sukls221738/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum, fluticasoni propionas Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls197422/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Flixotide Diskus 100 Flixotide Diskus 250 Flixotide Diskus 500 Fluticasoni propionas Dávkovaný prášek k inhalaci Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MIFLONID 400, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách. (budesonidum)
sp.zn. sukls151710/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele MIFLONID 200, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách MIFLONID 400, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách (budesonidum) Přečtěte si pozorně
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace č. j. MZDR 61316/2014 (sp. zn. sukls204443/2010) PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEDELIX SIRUP Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceVentolin sirup Salbutamoli sulfas
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ventolin sirup Salbutamoli sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MIFLONID 200 MIFLONID 400 (budesonidum) prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách
sp.zn. sukls83345/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele MIFLONID 200 MIFLONID 400 (budesonidum) prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace ke sp.zn. sukls66117/2011, sukls66110/2011 a sukls66107/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace ke sp.zn. sukls66117/2011, sukls66110/2011 a sukls66107/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele PULMICORT TURBUHALER 100 g PULMICORT TURBUHALER 200
VíceNávod pro pacienty s předepsaným přípravkem DuoResp Spiromax. budesonid/formoterol
Návod pro pacienty s předepsaným přípravkem DuoResp Spiromax budesonid/formoterol Proč mi byl předepsán přípravek DuoResp Spiromax? DuoResp Spiromax je inhalační léčivo používané k léčbě astmatu a chronické
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls4312/2006 a příloha ke sp. zn sukls22191/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SPIROPENT Tablety Clenbuteroli hydrochloridum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum
sp.zn.sukls205603/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Bronchipret tymián a břečťan sirup Thymi extractum fluidum, Hederae helicis folii extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
sp.zn. sukls122313/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls132399/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pioglitazon Apotex 15 mg tablety Pioglitazon Apotex 30 mg tablety Pioglitazon Apotex 45 mg tablety Pioglitazonum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls16936/2007, sukls16937/2007, sukls16938/2007
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls16936/2007, sukls16937/2007, sukls16938/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flixotide 50 Inhaler N Flixotide 125 Inhaler N Flixotide
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
sp.zn.sukls187307/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k inhalaci salmeterolum, fluticasoni propionas Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret
sp.zn.sukls240326/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sinupret perorální kapky, roztok Herbarum extractum pro Sinupret Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Gabapentin Sandoz 100 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 300 mg, tvrdé tobolky Gabapentin Sandoz 400 mg, tvrdé tobolky Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
sp.zn. sukls163071/2014 Příbalová informace: Informace pro uživatele Luivac tableta (Lysatum bacteriale mixtum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rabeprazol 20 mg enterosolventní tablety Rabeprazolum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum
sp. zn. sukls76878/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. DRILL RŮŽOVÝ MED PASTILKY 3 mg/0,2 mg chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum
sp.zn.sukls12973/2015 a sp.zn.sukls213148/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele DRILL RŮŽOVÝ MED PASTILKY 3 mg/0,2 mg chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. MYGREF 250 MG tvrdá tobolka. mofetilis mycophenolas
Sp.zn. sukls82417/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE MYGREF 250 MG tvrdá tobolka mofetilis mycophenolas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:41366/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kinedryl tablety (moxastini teoclas, coffeinum anhydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceTeveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum
sp.zn. sukls97553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta ZOXON 2 ZOXON 4 tablety doxazosinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE YASNAL 5 mg YASNAL 10 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost předtím, než začnete PULMICORT TURBUHALER užívat
Příbalová informace: informace pro uživatele PULMICORT TURBUHALER 100 g PULMICORT TURBUHALER 200 g PULMICORT TURBUHALER 400 g (budesonidum) prášek k inhalaci Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VíceFluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety. (Acetylcysteinum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety (Acetylcysteinum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Stoptussin sirup musíte užívat
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. NÁZEV PŘÍPRAVKU BUDIAIR, roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Budesonidum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls168467/2008 a příloha k sp. zn. sukls168428/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NÁZEV PŘÍPRAVKU BUDIAIR, roztok k inhalaci
VíceQuetiapin Reg Europe 25 mg Quetiapin Reg Europe 100 mg Quetiapin Reg Europe 150 mg Quetiapin Reg Europe 200 mg Quetiapin Reg Europe 300 mg
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls95277/2009, sukls95278/2009, sukls95279/2009, sukls95280/2009, sukls95281/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Quetiapin Reg Europe 25 mg
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100
sp.zn. sukls170392/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 Granule pro perorální roztok Acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls10153/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Latanoprost Apotex 0,005% oční kapky, roztok latanoprostum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Alvotadin 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flixotide Diskus 100 Flixotide Diskus 250 Flixotide Diskus 500 Prášek k inhalaci Fluticasoni propionas
sp.zn. sukls70805/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flixotide Diskus 100 Flixotide Diskus 250 Flixotide Diskus 500 Prášek k inhalaci Fluticasoni propionas Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
Příbalová informace: informace pro pacienta Otezla 10 mg potahované tablety Otezla 20 mg potahované tablety Otezla 30 mg potahované tablety Apremilastum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BUDIAIR, roztok k inhalaci v tlakovém obalu. Budesonidum
Sp.zn.sukls12834/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BUDIAIR, roztok k inhalaci v tlakovém obalu Budesonidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. DRILL 3 mg/0,2 mg pastilky chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele DRILL 3 mg/0,2 mg pastilky chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD. tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum)
sp.zn. sukls30749/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta MOLSIHEXAL RETARD tablety s prodlouženým uvolňováním (molsidominum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237631/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE- VP ZODAC potahované tablety (cetirizini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceSimdax Příbalová informace
Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Více