Těsnopisecká zpráva Senátu Parlamentu České republiky 13. schůze

Transkript

1 11. funkční období Těsnopisecká zpráva Senátu Parlamentu České republiky 13. schůze

2

3 PARLAMENT ČESKÉ REPUBLIKY SENÁT 11. funkční období Těsnopisecká zpráva 13. schůze

4

5 Pořad 13. schůze 1. Potvrzení volby předsedy výboru Senátu 2. Evropský senátní tisk č. N 110/11 Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a o změně směrnice 2011/24/EU 3. Evropský senátní tisk č. N 111/11 Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady o jakosti vody určené k lidské spotřebě (přepracované znění) 4. Senátní tisk č. 253 Závěry za zasedání Evropské rady (22. března 2018) a Pokyny ze zasedání Evropské rady (článek 50) (23. března 2018) 5. Evropský senátní tisk č. K 086/11 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru Akční plán EU na období Boj proti rozdílům v odměňování žen a mužů 6. Senátní tisk č. 243 Návrh kandidátů na členy Rady Ústavu pro studium totalitních režimů 7. Evropský senátní tisk č. N 089/11 Návrh nař.ep a Rady, kterým se mění nař. EP a Rady č. 1303/2013 o spol. ust. o fondu pro regio. rozvoj, soc. fondu, Fondu soudržnosti, zeměd. fondu pro rozvoj venkova a námoř. a rybář. fondu, pokud jde o podporu strukturálních reforem v členských státech Evropský senátní tisk č. N 090/11 Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se mění nařízení (EU) 2017/825 za účelem navýšení finančního krytí programu na podporu strukturálních reforem a přizpůsobení jeho obecného cíle Evropský senátní tisk č. K 091/11 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Evropské radě, Radě a Evropské centrální bance Nové rozpočtové nástroje pro stabilní eurozónu v rámci EU 8. Senátní tisk č. 234 Zpráva vlády o přejímání legislativních závazků vyplývajících z členství České republiky v Evropské unii za rok Senátní tisk č. 221 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Dodatkový protokol k Trestněprávní úmluvě o korupci (Štrasburk, ) 10. Senátní tisk č. 229 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi Českou republikou a Vietnamskou socialistickou republikou o předávání odsouzených osob (Hanoj, ) 11. Evropský senátní tisk č. K 082/11 Sdělení Komise EP, Radě, EHSV a VR Širší využívání alternativních paliv Akční plán pro zavádění infrastruktury pro alternativní paliva podle čl. 10 odst. 6 směr. 1

6 2014/94/EU, včetně posouzení vnitrost. rámců politiky podle čl. 10 odst. 2 směr. 2014/94/EU 12. Senátní tisk č. 244 Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 247/1995 Sb., o volbách do Parlamentu České republiky a o změně a doplnění některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů 13. Senátní tisk č. 220 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi vládou České republiky a vládou Vietnamské socialistické republiky o spolupráci v boji proti trestné činnosti, podepsaná dne 7. června 2017 v Hanoji 14. Senátní tisk č. 228 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi vládou České republiky a vládou Republiky Kazachstán o spolupráci v boji proti trestné činnosti, podepsaná dne 23. listopadu 2017 v Astaně 15. Senátní tisk č. 230 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Úmluva Rady Evropy o komplexním přístupu k ochraně, bezpečnosti a poskytování služeb při fotbalových zápasech a dalších sportovních akcích (3. července 2016, Saint - Denis) 16. Evropský senátní tisk č. N 100/11 Návrh nařízení EP a Rady, kterým se zřizuje rámec pro interoperabilitu mezi informačními systémy EU (hranice a víza) a mění rozhodnutí Rady 2004/512/ES, nař. (ES) č. 767/2008, rozhodnutí Rady 2008/633/SVV, nař.(eu)2016/399 a nař. (EU) 2017/2226 Evropský senátní tisk č. N 101/11 Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se zřizuje rámec pro interoperabilitu mezi informačními systémy EU (policejní a justiční spolupráce, azyl a migrace) 17. Senátní tisk č. 224 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi Českou republikou a Republikou Kosovo o zamezení dvojímu zdanění a zabránění daňovému úniku v oboru daní z příjmu, která byla podepsána v Prištině dne 26. listopadu Evropský senátní tisk č. K 094/11 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Evropské radě, Radě a Evropské centrální bance Evropský ministr hospodářství a financí 19. Evropský senátní tisk č. K 108/11 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů Evropská strategie pro plasty v oběhovém hospodářství Evropský senátní tisk č. K 109/11 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů o rámci pro sledování oběhového hospodářství 20. Senátní tisk č. 222 Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Dohoda mezi vládou České republiky a vládou Japonska o vízech k pracovní dovolené, podepsaná v Tokiu dne 27. června

7 21. Evropský senátní tisk č. K 113/11 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů Přesvědčivá perspektiva rozšíření pro západní Balkán a větší angažovanost Unie v tomto regionu 22. Evropský senátní tisk č. K 105/11 Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů o akčním plánu digitálního vzdělávání Evropský senátní tisk č. J 106/11 Návrh doporučení Rady o podpoře společných hodnot, inkluzivního vzdělávání a evropského rozměru ve výuce Evropský senátní tisk č. J 107/11 Návrh doporučení Rady o klíčových kompetencích pro celoživotní učení 23. Evropský senátní tisk č. N 102/11 Návrh nařízení Rady o zřízení Evropského společného podniku v oblasti vysoce výkonné výpočetní techniky 24. Evropský senátní tisk č. N 095/11 Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady o transparentních a předvídatelných pracovních podmínkách v Evropské unii 25. Senátní tisk č. 193 Návrh senátního návrhu zákona senátora Iva Valenty, Lumíra Aschenbrennera, Michaela Canova, Zdeňky Hamousové a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich, a zákon č. 251/2016 Sb., o některých přestupcích 26. Senátní tisk č. 239 Návrh senátního návrhu zákona senátorky Jitky Seitlové a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 458/2000 Sb., o podmínkách podnikání a o výkonu státní správy v energetických odvětvích a o změně některý zákonů (energetický zákon), ve znění pozdějších předpisů 27. Senátní tisk č. 245 Návrh senátního návrhu zákona senátora Jiřího Dienstbiera a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 247/1995 Sb., o volbách do Parlamentu České republiky a o změně a doplnění některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů 28. Senátní tisk č. 251 Informace komisí Senátu o činnosti za rok Senátní tisk č. 236 Zpráva o peticích doručených Senátu Parlamentu České republiky, jeho orgánům a funkcionářům, o jejich obsahu a způsobu vyřízení za období od do , Výroční zpráva o podávání informací dle zákona č. 106/1999 Sb. a přehled ostatních podání a dotazů za rok 2017 a Výroční zpráva za rok 2017 pro mediální oblast 30. Návrh usnesení Senátu Parlamentu České republiky k pomoci krajanské komunitě ve Venezuele 3

8 11. funkční období Obsah 13. schůze Senátu Parlamentu České republiky 1. den schůze 4. dubna Jednání zahájil a řídil předseda Senátu Milan Štěch Senátor Jan Horník... 2 Senátor František Bublan... 3 Senátor Jan Horník Potvrzení volby předsedy výboru Senátu... 3 Senátor Jaromír Strnad Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a o změně směrnice 2011/24/EU (evropský senátní tisk č. N 110/11)... 4 Ministr zdravotnictví ČR Adam Vojtěch... 4 Senátorka Eva Syková... 6 Senátor Jan Žaloudík... 7 Senátor Václav Hampl... 8 Senátor Jan Žaloudík... 9 Senátor Tomáš Grulich Senátor Jiří Čunek Senátor Miloš Vystrčil Ministr zdravotnictví ČR Adam Vojtěch Senátorka Eva Syková Senátor Václav Hampl Ministr zdravotnictví ČR Adam Vojtěch Senátor Jan Žaloudík Senátorka Eva Syková Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady o jakosti vody určené k lidské spotřebě (přepracované znění) (evropský senátní tisk č. N 111/11) Ministr zdravotnictví ČR Adam Vojtěch Senátor Petr Orel Senátor Jaroslav Větrovský Senátor Václav Hampl Ministr zdravotnictví ČR Adam Vojtěch Senátor Petr Orel Informace vlády ČR o výsledcích jednání Evropské rady, která se konala ve dnech března 2018 (senátní tisk č. 253) Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán I

9 Senátor Václav Hampl Senátor František Bublan Senátor Jiří Cieńciała Senátor Václav Hampl Senátor Václav Hampl Další část schůze řídil místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě a Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru Akční plán EU na období Boj proti rozdílům v odměňování žen a mužů (evropský senátní tisk č. K 086/11) Senátorka Zdeňka Hamousová Senátor Jan Horník Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátorka Šárka Jelínková Senátor Jiří Dienstbier Senátor Jiří Růžička Senátor Miloš Vystrčil Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátor Miloš Vystrčil Senátorka Eva Syková Senátor Jiří Dienstbier Senátor Václav Láska Senátorka Zuzana Baudyšová Senátor Jiří Čunek Senátorka Šárka Jelínková Senátor Luděk Jeništa Senátor Václav Hampl Senátorka Eva Syková Senátor Miloš Vystrčil Senátor Jiří Čunek Senátor Václav Hampl Senátor Vladimír Plaček Senátorka Eva Syková Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátorka Šárka Jelínková Návrh kandidátů na členy Rady Ústavu pro studium totalitních režimů (senátní tisk č. 243) Senátor Luděk Jeništa Senátor Jaroslav Větrovský Jan Bureš Senátor Jan Horník Martin Palouš Martin Palouš Karel Světnička Luboš Velek Luboš Velek Luboš Velek Leo Žídek II

10 Senátor Luděk Jeništa Další část schůze řídila 1. místopředsedkyně Senátu Miluše Horská Senátor Luděk Jeništa Reforma Hospodářské a měnová unie (evropský senátní tisk č. N 089/11, č. N 090/11, č. K 091/11) Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátor Luděk Jeništa Zpráva vlády o přejímání legislativních závazků vyplývajících z členství České republiky v Evropské unii za rok 2017 (senátní tisk č. 234) Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátor Václav Hampl Senátor Jiří Dienstbier Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Dodatkový protokol k Trestněprávní úmluvě o korupci (Štrasburk, ) (senátní tisk č. 221) Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátor Miroslav Antl Senátor Zdeněk Brož Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi Českou republikou a Vietnamskou socialistickou republikou o předávání odsouzených osob (Hanoj, ) (senátní tisk č. 229) Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátor Miroslav Antl Senátor Patrik Kunčar Sdělení Komise EP, Radě, EHSV a VR Širší využívání alternativních paliv Akční plán pro zavádění infrastruktury pro alternativní paliva podle čl. 10 odst. 6 směr. 2014/94/EU, včetně posouzení vnitrost. rámců politiky podle čl. 10 odst. 2 směr. 2014/94/EU (evropský senátní tisk č. K 082/11) Ministr spravedlnosti ČR Robert Pelikán Senátor Jaroslav Doubrava Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 247/1995 Sb., o volbách do Parlamentu České republiky a o změně a doplnění některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (senátní tisk č. 244) Ministr vnitra ČR Lubomír Metnar III

11 Senátor Miroslav Nenutil Senátor Petr Vícha Senátor Jiří Dienstbier Další část schůze řídil místopředseda Senátu Ivo Bárek Senátor Miroslav Nenutil Senátor Miloš Vystrčil Další část schůze řídila 1. místopředsedkyně Senátu Miluše Horská Senátor Ladislav Kos Senátor Jan Horník Ministr vnitra ČR Lubomír Metnar Senátor Miroslav Nenutil Senátor Miroslav Nenutil Senátor Jiří Dienstbier Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi vládou České republiky a vládou Vietnamské socialistické republiky o spolupráci v boji proti trestné činnosti, podepsaná dne 7. června 2017 v Hanoji (senátní tisk č. 220) Ministr vnitra ČR Lubomír Metnar Senátor Miroslav Antl Senátor Patrik Kunčar Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi vládou České republiky a vládou Republiky Kazachstán o spolupráci v boji proti trestné činnosti, podepsaná dne 23. listopadu 2017 v Astaně (senátní tisk č. 228) Ministr vnitra ČR Lubomír Metnar Senátor Miroslav Antl Další část schůze řídil místopředseda Senátu Ivo Bárek Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Úmluva Rady Evropy o komplexním přístupu k ochraně, bezpečnosti a poskytování služeb při fotbalových zápasech a dalších sportovních akcích (3. července 2016, Saint - Denis) (senátní tisk č. 230) Ministr vnitra ČR Lubomír Metnar Senátor Jaroslav Zeman Senátor Jan Horník Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátor František Bublan Interoperabilita informačních systémů EU (evropský senátní tisk č. N 100/11, č. N 101/11) Ministr vnitra ČR Lubomír Metnar Senátor Tomáš Grulich IV

12 17. Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Smlouva mezi Českou republikou a Republikou Kosovo o zamezení dvojímu zdanění a zabránění daňovému úniku v oboru daní z příjmu, která byla podepsána v Prištině dne 26. listopadu 2013 (senátní tisk č. 224) místopředseda vlády a ministr životního prostředí ČR Richard Brabec Senátor Ladislav Kos Senátor Tomáš Jirsa Senátor Václav Hampl Senátor Ladislav Kos Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Evropské radě, Radě a Evropské centrální bance Evropský ministr hospodářství a financí (evropský senátní tisk č. K 094/11) místopředseda vlády a ministr životního prostředí ČR Richard Brabec Senátor Vladimír Plaček Senátor Václav Hampl Balíček k oběhovému hospodářství (evropský senátní tisk č. K 108/11, č. K 109/11) místopředseda vlády a ministr životního prostředí ČR Richard Brabec Senátor Petr Orel Senátor Jan Horník Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátor Jaroslav Větrovský Senátor Jan Horník Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátorka Jitka Seitlová Senátor Jiří Vosecký Senátor Petr Holeček Senátor Jan Horník Senátorka Alena Dernerová Senátor Zdeněk Berka Senátor Miloš Vystrčil Senátor Hassan Mezian Senátor Miroslav Nenutil Senátorka Anna Hubáčková místopředseda vlády a ministr životního prostředí ČR Richard Brabec Senátor Petr Orel Senátorka Zdeňka Hamousová Další část schůze řídil místopředseda Senátu Jiří Šesták Senátorka Zdeňka Hamousová Senátorka Zdeňka Hamousová Vládní návrh, kterým se předkládá Parlamentu České republiky k vyslovení souhlasu s ratifikací Dohoda mezi vládou České republiky a vládou Japonska o vízech V

13 k pracovní dovolené, podepsaná v Tokiu dne 27. června 2017 (senátní tisk č. 222) místopředseda vlády a ministr zahraničních věcí ČR Martin Stropnický místopředseda vlády a ministr zahraničních věcí ČR Martin Stropnický.105 Senátor Tomáš Jirsa Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů Přesvědčivá perspektiva rozšíření pro západní Balkán a větší angažovanost Unie v tomto regionu (evropský senátní tisk č. K 113/11) místopředseda vlády a ministr zahraničních věcí ČR Martin Stropnický.107 Senátor Václav Hampl Senátor František Bublan místopředseda vlády a ministr zahraničních věcí ČR Martin Stropnický Balíček ke vzdělávání (evropský senátní tisk č. K 105/11, č. J 106/11, č. J 107/11) Ministr školství, mládeže a tělovýchovy ČR Robert Plaga Senátor Václav Hampl Senátor Václav Chaloupek Senátor Zdeněk Brož Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátor Václav Hampl Ministr školství, mládeže a tělovýchovy ČR Robert Plaga Senátor Václav Hampl Návrh nařízení Rady o zřízení Evropského společného podniku v oblasti vysoce výkonné výpočetní techniky (evropský senátní tisk č. N 102/11) Ministr školství, mládeže a tělovýchovy ČR Robert Plaga Senátor Jiří Dušek Senátor Václav Hampl Ministr školství, mládeže a tělovýchovy ČR Robert Plaga den schůze 5. dubna Jednání zahájil a řídil místopředseda Senátu Ivo Bárek Návrh směrnice Evropského parlamentu a Rady o transparentních a předvídatelných pracovních podmínkách v Evropské unii (evropský senátní tisk č. N 095/11) Ministryně práce a sociálních věcí ČR Jaroslava Němcová Senátorka Šárka Jelínková Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátor Miloš Vystrčil Ministryně práce a sociálních věcí ČR Jaroslava Němcová Senátorka Šárka Jelínková VI

14 Senátorka Šárka Jelínková Návrh senátního návrhu zákona senátora Iva Valenty, Lumíra Aschenbrennera, Michaela Canova, Zdeňky Hamousové a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 250/2016 Sb., o odpovědnosti za přestupky a řízení o nich, a zákon č. 251/2016 Sb., o některých přestupcích (senátní tisk č. 193) Senátor Michael Canov Senátor Lumír Aschenbrenner Senátor Jiří Dienstbier Senátor Zdeněk Nytra Senátor Jiří Dienstbier Senátor Miloš Vystrčil Senátorka Zdeňka Hamousová Senátor Lumír Aschenbrenner Senátorka Renata Chmelová Senátor Zdeněk Nytra Senátorka Jitka Seitlová Senátor Václav Láska Senátor Ivo Valenta Senátor Jiří Vosecký Senátor Jaroslav Větrovský Senátor Jiří Dienstbier Senátor Miloš Vystrčil Senátor Jan Sobotka Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátorka Anna Hubáčková Senátor Petr Vícha Senátor Jiří Vosecký Senátor Zdeněk Brož Senátorka Jitka Seitlová Senátor Radko Martínek Senátor Patrik Kunčar Senátor Václav Láska Senátor Ivo Valenta Senátor Michael Canov Senátor Jiří Dienstbier Senátor Jiří Dienstbier Senátor Jiří Dienstbier Senátor Jiří Dienstbier Senátor Jiří Dienstbier Senátor Michael Canov Senátor Jiří Dienstbier Senátor Jan Horník Další část schůze řídil předseda Senátu Milan Štěch Návrh senátního návrhu zákona senátorky Jitky Seitlové a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 458/2000 Sb., o podmínkách podnikání a o výkonu státní správy v energetických odvětvích a o změně některý zákonů VII

15 (energetický zákon), ve znění pozdějších předpisů (senátní tisk č. 239) Senátorka Jitka Seitlová Senátor Zdeněk Nytra Senátor Miloš Vystrčil Senátor Zdeněk Nytra Návrh senátního návrhu zákona senátora Jiřího Dienstbiera a dalších senátorů, kterým se mění zákon č. 247/1995 Sb., o volbách do Parlamentu České republiky a o změně a doplnění některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů (senátní tisk č. 245) Senátor Jiří Dienstbier Další část schůze řídil místopředseda Senátu Jiří Šesták Senátor Miroslav Nenutil Senátor Tomáš Grulich Senátor Miloš Vystrčil Senátor Ladislav Kos Další část schůze řídil místopředseda Senátu Ivo Bárek Místopředseda Senátu Jiří Šesták Senátor Michael Canov Další část schůze řídil místopředseda Senátu Jiří Šesták Senátor Jan Horník Senátor Zdeněk Papoušek Senátor Jiří Oberfalzer Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátor Jan Horník Senátor Jiří Oberfalzer Senátor Jiří Dienstbier Senátor Miloš Vystrčil Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátor Miroslav Nenutil Senátor Jiří Dienstbier Místopředseda Senátu Jaroslav Kubera Senátor Jiří Dienstbier Místopředseda Senátu Ivo Bárek Senátor Miloš Vystrčil Senátor Miroslav Nenutil Senátor Miroslav Nenutil Senátor Miroslav Nenutil Senátor Miroslav Nenutil Informace komisí Senátu o činnosti za rok 2017 (senátní tisk č. 251) Senátor Tomáš Grulich Senátorka Božena Sekaninová Senátor Miroslav Nenutil Senátor Jan Horník Senátor Jiří Dienstbier VIII

16 29. Zpráva o peticích doručených Senátu Parlamentu České republiky, jeho orgánům a funkcionářům, o jejich obsahu a způsobu vyřízení za období od do , Výroční zpráva o podávání informací dle zákona č. 106/1999 Sb. a přehled ostatních podání a dotazů za rok 2017 a Výroční zpráva za rok 2017 pro mediální oblast (senátní tisk č. 236) Senátor Zdeněk Papoušek Návrh usnesení Senátu Parlamentu České republiky k pomoci krajanské komunitě ve Venezuele Senátor Tomáš Grulich IX

17 Těsnopisecká zpráva z 13. schůze Senátu Parlamentu České republiky 1. den schůze 4. dubna 2018 (Jednání zahájeno v 9.04 hodin.) Jednání zahájil a řídil předseda Senátu Milan Štěch. Předseda Senátu Milan Štěch: Dobrý den, vážené paní senátorky, vážení páni senátoři, milí hosté, prosím, zaujměte místo, budeme začínat uctěním památky, takže bych vás prosil, abyste zaujali místa. Ještě jednou tedy vás vítám na dnešní 13. schůzi Senátu Parlamentu ČR. Než přistoupíme k projednávání pořadu této schůze, prosím vás, abychom minutou ticha uctili památku našeho zemřelého kolegy, pana senátora Jana Hajdy. (Senátoři minutou ticha uctívají památku zemřelého senátora.) Děkuji vám. Tato schůze byla svolána na návrh Organizačního výboru - podle 49 odst. 1 zákona o jednacím řádu Senátu. Pokud budu zmiňovat jednotlivé paragrafy, jedná se o ustanovení zákona č. 107/1999 Sb., o jednacím řádu Senátu, ve znění pozdějších předpisů. Pozvánka na dnešní schůzi vám byla zaslána v úterý 13. března tohoto roku. Z dnešní schůze se omluvili tito senátoři a senátorky: Eliška Wagnerová, Karel Kratochvíle, Peter Koliba a Daniela Filipiová. Prosím vás, abyste se zaregistrovali svými identifikačními kartami, pokud jste tak neučinili. Připomínám, že náhradní karty jsou k dispozici u prezence v předsálí jednacího sálu. Nyní podle 56 odst. 4 určíme dva ověřovatele této schůze. Navrhuji, aby ověřovateli 13. schůze Senátu byli senátor Luděk Jeništa a senátorka Zdeňka Hamousová. Vidím, že tady má mobil Má někdo z vás připomínky k tomuto kvóru Budeme hlasovat o návrhu, aby ověřovateli 13. schůze Senátu byli senátoři Luděk Jeništa a kolegyně, senátorka Zdeňka Hamousová. Zahajuji hlasování. Kdo souhlasí, stiskne tlačítko ANO a zvedne ruku. Kdo je proti tomuto návrhu, stiskne tlačítko NE a zvedne ruku. Děkuji vám. Hlasování č. 1, registrováno 68, kvórum pro přijetí 35, pro návrh 68, proti nikdo. Návrh byl schválen. Konstatuji, že ověřovateli této schůze Senátu byli určeni senátor Luděk Jeništa a senátorka Zdeňka Hamousová. Pan kolega Petr Vícha se hlásí? (Senátor se přihlásil omylem.) Děkuji. Nyní přistoupíme k projednání a schválení pořadu 13. schůze Senátu. Upravený a doplněný návrh pořadu 13. schůze Senátu v souladu s usnesením včerejšího Organizačního výboru vám byl rozdán na lavice. Z návrhu pořadu na základě návrhu včerejšího Organizačního výboru navrhuji vyřadit senátní tisk č. J 096/11, návrh rozhodnutí Rady o zajištění zřejmého nebezpečí, závažného 1

18 porušení zásady právního státu ze strany Polské republiky. VEU nepřijal usnesení k tomuto tisku, čímž nedoporučil projednat tento bod na našem plénu. Dále VEU navrhuje zařadit na pořad této schůze do bloku svých předkladatelů Balíček k oběhovému hospodářství, jedná se o senátní tisk K 108/11 a K 109/11, dále senátní tisk č. K 113/11, Balíček ke vzdělávání, což je senátní tisk č. K 105/11, J 106/11 a J 107/11, a senátní tisk č. N 102/11. Na žádost Stálé komise pro krajany žijící v zahraničí navrhuji zařadit na poslední místo pořadu bod Návrh usnesení Senátu PČR, pomoci krajanské komunitě ve Venezuele. Dopoledne projednáme body ministra zdravotnictví, předsedu vlády a ministra dopravy zastoupí ministr spravedlnosti, který na ministra zdravotnictví naváže. Poté bychom projednali body ministra průmyslu a obchodu. Odpolední jednání bychom zahájili body ministra vnitra, ministryni financí zastoupí ministr životního prostředí, jehož body by následovaly. Nicméně, dva z bodů paní ministryně, a to senátní tisky č. N 092/11 a N 093/11, navrhuji na základě včerejšího rozhodnutí Organizačního výboru přesunout na příští schůze, neboť Organizační výbor se domnívá, že účast paní ministryně je nezbytná. Ona, jak jsem se dozvěděl dnes ráno, je na zahraniční cestě. Tyto body bychom projednali na příští schůzi, která má být podle usnesení Organizačního výboru 25. dubna tohoto roku zahájena. Na zítra jako první bod navrhuji zařadit tisk N 095/11, návrh směrnice o transparentních a předvídatelných pracovních podmínkách v EU. Poté jsou na pořadu bez pevného zařazení body ministra zahraničních věcí, ministra školství, senátní iniciativy, informace komisí, zpráva o peticích. Navrhuji, abychom tradičně volbu člena Rady pro studium totalitních režimů, včetně vystoupení pěti kandidátů, zařadili jako poslední bod před polední pauzou v dnešním dni. Takže tolik návrhy, znova připomínám, všechny ty návrhy byly včera projednány a doporučeny formou usnesení Organizačním výborem. Přesto se vás ptám, má někdo z vás nějaký další návrh na změnu či doplnění pořadu této schůze? Není tomu tak. Pan kolega Jan Horník? Prosím. Senátor Jan Horník: Dobrý den, dámy a pánové, já jsem se včera v nočních hodinách dozvěděl, že náš výbor zahraniční a pro bezpečnost odsouhlasil usnesení ve věci některých záležitostí týkajících se prezidenta republiky. Já bych chtěl, aby tento bod byl projednán na dnešním nebo zítřejším plénu, protože ty výstupy přišly sice pozdě, ale my bychom se k tomu měli podle mého vyjádřit. Takže, prosím, nemám ten podklad, protože se to ke mně dostalo v noci, aby tento bod byl zařazen možná jako poslední bod zítřejšího jednání. Děkuji. Předseda Senátu Milan Štěch: Já bych prosil, aby hlasování, které následně o tomto provedu, nebylo zmatečné, aby přece jenom bylo naformulováno, co to má být za bod, a jeho pevné zařazení. Pevné zařazení bylo tedy jako poslední bod zítřejšího Nebo poslední bod této schůze. Poslední bod této schůze. Musím říci, že v usnesení zahraničního výboru jsem nic takového, aby se to zařadilo na plénum Senátu, nenašel. Proto jsme vám to taky nepředložili. Prosím vás Nebylo to tak prý myšlené, ale já nechci Prosím, hlásí se pan senátor a předseda výboru František Bublan. Prosím. A prosím vás, nevede se rozprava. Pouze návrhy na rozšíření nebo zúžení programu této schůze. 2

19 Senátor František Bublan: Děkuji, pane předsedo, já bych k tomu návrhu nebo k tomu usnesení našeho výboru chtěl dodat to, že úmysl nebyl v tom, abychom to projednávali zde na plénu, protože těžko bychom se měli čeho chopit, byly by to pouze nějaké mediální zprávy. Ale představa je taková, abychom si o celém tom tématu udělali tzv. veřejné slyšení, které se tady v Senátu dříve dělávalo, a pojali celou otázku trošku obšírněji. Takže bych se spíš přimlouval za tuto formu. Děkuji. Předseda Senátu Milan Štěch: Ptám se pana kolegy Horníka, jestli trvá, nebo to chce vzít zpět? Jinak chci říci, že by bylo velmi komplikované, jak se to projedná, protože tady nikdo za strany dotčené není, a není ani pozván, takže by to mohlo být považované, že je to problematické k projednání. Prosím, kolego. Senátor Jan Horník: Já děkuji za vysvětlení kolegovi Bublanovi. Mám dojem, že to je rozumné. Děkuji za tu informaci, že proběhne veřejné slyšení v této věci. Děkuji. Takže to stahuji. Předseda Senátu Milan Štěch: Takže návrh se nepředkládá, dobře. Děkuji. Kdo další má nějaký návrh? Není tomu tak. My přistoupíme k hlasování. Na základě toho, že nejsou žádné připomínky k tomu návrhu, který máte písemně před sebou, který byl včera projednán a doporučen Organizačním výborem, tak si dovolím hlasovat o pořadu 13. schůze en bloc, tak, jak je navržen, jak máme v písemné podobě na našich pracovních stolech. Dám znělku. Zahajuji hlasování o pořadu této 13. schůze Senátu. Kdo je pro návrh, stiskne tlačítko ANO a zvedne ruku. Kdo je proti, stiskne tlačítko NE a zvedne ruku. Hlasování č. 2, registrováno 72, kvórum 37, pro návrh 72, proti nikdo. Návrh byl schválen. A my se tímto pořadem budeme řídit. Děkuji vám. Prvním bodem je 1. Potvrzení volby předsedy výboru Senátu Já prosím o úvodní slovo pana senátora Jaromíra Strnada, aby nás seznámil s výsledkem jednání VHZD. Senátor Jaromír Strnad: Děkuji za slovo, vážený pane předsedo, kolegyně, kolegové, dovolte mi, abych vás seznámil se 167. usnesením VHZD k volbě předsedy výboru. Výbor v souladu s ustanovením 38 odst. 2 zákona č. 107/1999 Sb., o jednacím řádu Senátu, ve znění pozdějších předpisů a po rozpravě: I. zvolil ve veřejném hlasování do funkce předsedy výboru senátora Jaromíra Strnada, II. pověřil senátora Jaromíra Strnada, aby s tímto usnesením seznámil předsedu Senátu. Děkuji. Předseda Senátu Milan Štěch: Také vám děkuji, pane senátore. Otevírám rozpravu. Kdo chce se vyjádřit, vystoupit v rozpravě? Není zájem, takže rozpravu uzavírám. Budeme hlasovat o potvrzení předsedy výboru. Přednesu návrh usnesení. Nejdřív ale přizvu k hlasování. 3

20 Budeme hlasovat o usnesení: Senát potvrzuje ve funkci předsedy výboru pro hospodářství, zemědělství a dopravu senátora Jaromíra Strnada. Přítomno je 71 senátorek a senátorů, kvórum pro přijetí je 36. Zahajuji hlasování. Kdo je pro návrh, stiskne tlačítko ANO a zvedne ruku. Kdo je proti tomuto návrhu, stiskne tlačítko NE a zvedne ruku. Děkuji vám. Hlasování č. 3 registrováno 72, kvórum 37, pro návrh 70, proti nikdo. Návrh byl schválen. Nyní budeme projednávat bod, kterým je 2. Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a o změně směrnice 2011/24/EU (evropský senátní tisk č. N 110/11) Materiály jste obdrželi jako senátní tisk č. N 110/11 a N 110/11/01. Vítám mezi námi ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha. Dobrý den, pane ministře. Zároveň ho žádám, aby nás seznámil s těmito materiály. Ministr zdravotnictví ČR Adam Vojtěch: Vážený pane předsedo, vážené paní senátorky, vážení páni senátoři, dámy a pánové. Předmětem tohoto projednávaného bodu je návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o hodnocení zdravotnických technologií a o změně směrnice 2011/24/EU o uplatňování práv pacientů v přeshraniční zdravotní péči. Hodnocení zdravotnických technologií, které je obecně známo pod pojmem HTA Health technology assessment je multidisciplinární proces, který posuzuje dopady použití zdravotnické technologie na základě hodnocení dostupných klinických a neklinických údajů a porovnává její náklady a léčebné přínosy s jinou zdravotnickou technologií s cílem usnadnit rozhodování o cenách a úhradách ze zdravotního pojištění. Stanovování cen a úhrad léčivých přípravků z veřejných prostředků spadá dosud do výlučné působnosti členských států Evropské unie. Tato skutečnost je potvrzena výslovně nejen judikaturou Soudního dvora Evropské unie, ale tento princip je obsažen v článku 4 odst. 3 směrnice 2001/83/ES o kodexu společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků. Návrhem nařízení, které je projednáváno, se nově zřizuje koordinační skupina složená ze zástupců HTA orgánů jednotlivých členských států, na kterou se přenáší kompetence členských států provádět klinické hodnocení vybraných skupin zdravotnických technologií, a to zejména léčivých přípravků registrovaných centrálně a zdravotnických prostředků s vysokou mírou rizika. Klinické hodnocení bude vydáno formou zprávy schválené koordinační skupinou konsenzem nebo není-li to možné, prostou většinou. Členské státy budou muset použít zprávy o společném klinickém hodnocení na národní úrovni a nebudou moci provádět vlastní klinická hodnocení. Návrh nařízení zároveň zakotvuje pravidla pro spolupráci na klinickém hodnocení zdravotnických technologií. Na návrh nařízení lze pohlížet z různých aspektů. Podle našeho názoru není možné souhlasit s návrhem povinnosti přijmout výsledek společného klinického hodnocení při hodnocení zdravotnických technologií na národní úrovni ve smyslu jediného možného a konečného závěru, neboť by tím došlo k porušení 4

21 principu subsidiarity. Podle článku 168 odst. 7 Smlouvy o fungování Evropské unie jsou totiž členské státy odpovědny za stanovení jejich zdravotní politiky a za organizaci zdravotnictví a poskytování zdravotní péče. Vedle toho také upozorňujeme na fakt, že závaznost zprávy o společném klinickém hodnocení je v rozporu s článkem 6 odst. 2 transparenční směrnice Rady č. 89/105/EHS, který ukládá, aby žadatel o stanovení úhrady léčivého přípravku ze systému zdravotního pojištění měl možnost opravného prostředku proti vnitrostátnímu rozhodnutí. Možnost odvolání a soudního přezkumu rozhodnutí o úhradě léků z důvodu nesouhlasu se závazným klinickým hodnocením léku by byla fakticky vyloučena, což je v rozporu s právem na soudní ochranu. Byť návrh nařízení deklaruje, že rozhodování o ceně a úhradě má zůstat v pravomoci členských států, shledáváme toto prohlášení jako problematické, protože klinická část hodnocení léků je logicky a podle vnitrostátních právních předpisů neoddělitelně spjata s určením výše ceny a úhrady léku. V některých případech by nemohl Státní ústav pro kontrolu léčiv zrušit nebo naopak přiznat léku úhradu z důvodu odlišného posouzení účinnosti, bezpečnosti a klinického využití na centrální úrovni. Posouzení účinnosti a bezpečnosti může někdy záležet i na demografických faktorech nebo odlišných tuzemských doporučení v klinických postupech. K návrhu nařízení se vyslovil i výbor pro záležitosti Evropské unie a výbor pro zdravotnictví a sociální politiku Senátu Parlamentu České republiky tak, že nesouhlasí se stanoviskem vlády, pokud jde o preferenci dobrovolné spolupráce. Máme za to, že výbory Senátu dostatečně a úplně nevzaly v úvahu, že výše a podmínky úhrady se řídí klinickým posouzením, dostatečně nezhodnotily veškeré dopady návrhu nařízení do systému veřejného zdravotního pojištění České republiky a braly v potaz faktory, které s návrhem nařízení až tak úplně nesouvisejí. Domníváme se, že je třeba odmítnout v této oblasti, která je podle Smlouvy o fungování Evropské unie v kompetenci jednotlivých členských států jít dál, než je dobrovolná spolupráce a dobrovolné přijímání výsledků takovéto spolupráce. Zdravotnický systém každého členského státu Evropské unie je z pohledu jeho struktury a také způsobu financování jedinečný odpovídající bohatství daného státu a prioritám fiskální politiky, a tomu musí též odpovídat míra ochoty přijímat nové zdravotnické technologie. Lze tedy závěrem shrnout, že sice vítáme snahu Evropské komise o koordinaci hodnocení zdravotnických technologií, avšak musíme odmítnout snahy o povinné účasti na společném hodnocení a o zavedení povinnosti akceptace a implementace těchto výsledků do národního systému zdravotnictví. Toto je dle platného primárního práva Evropské unie, tedy tzv. zakládajících smluv, plně v kompetenci toho kterého členského státu, a máme za to, že takto je to i plně v souladu se zájmy České republiky a jejích občanů. Děkuji vám za pozornost. Předseda Senátu Milan Štěch: Také děkuji, pane ministře, a prosím, abyste zaujal místo u stolku zpravodajů. Výborem, který projednal tyto tisky, je výbor pro záležitosti EU. Přijal usnesení, které máte jako senátní tisk č. N 110/11/02. Zpravodajkou výboru je paní senátorka Eva Syková, kterou nyní prosím, aby nás seznámila se zpravodajskou zprávou. 5

22 Senátorka Eva Syková: Vážený pane předsedo, vážené kolegyně a kolegové, vážený pane ministře. Výbor projednal na své schůzi tento návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady a přijal k němu usnesení. Jak už jste tady slyšeli, obecným cílem návrhu je zajistit lepší fungování vnitřního trhu zdravotnických technologií a přispět k vysokému stupni ochrany lidského zdraví. Specifickým cílem je zlepšení dostupnosti inovativních zdravotnických technologií pro pacienty v Evropské unii. Dalším cílem je zajištění účinného využívání zdrojů a zvýšení kvality hodnocení zdravotnických technologií v celé Evropské unii. A dále zlepšení obchodní předvídatelnosti. Návrh se vztahuje na nová léčiva a hlavně na inovativní zdravotnické prostředky a má poskytovat základ pro trvalou spolupráci na úrovni Evropské unie, která bude probíhat v takových oblastech, jako jsou společná klinická hodnocení zdravotnických technologií se zaměřením na ty nejvíce inovativní s maximálním přínosem pro pacienty, dále na společné vědecké konzultace, kdy se firmy vyvíjející technologie mohou obracet na příslušné úřady. A dále je to identifikace nových zdravotnických technologií, aby byly slibné technologie odhaleny co nejdříve. Musím říci, že ze svých zkušeností vím, že toto je v Evropské unii nebo v Evropě vůbec pomalé, mnohem pomalejší, než je tomu třeba v USA nebo v Japonsku a v dalších asijských zemích. A dále je to průběžná dobrovolná spolupráce v ostatních oblastech. Dobrovolná spolupráce. Členské státy nicméně budou stále odpovídat za hodnocení neklinických aspektů, např. ekonomických, sociálních a etických těchto zdravotnických technologií a za rozhodování o stanovení ceny technologie a jejím proplácení. Z pozice vlády je negativní, jak jsme tady slyšeli, a nebudu opakovat, v čem je negativní, pan ministr to shrnul, a náš výbor se domnívá, že s tímto shrnutím pozice vlády nelze úplně souhlasit. My shledáváme určité výhody v tomto a dobrou vůli Evropské komise se přiblížit, bych řekla, k účinnějšímu zavádění nových technologií. Takže bych si dovolila přednést vám usnesení našeho výboru. Senát oceňuje a podporuje v obecné rovině úsilí Evropské komise zlepšit spolupráci mezi členskými státy při hodnocení zdravotnických technologií, jehož cílem je zlepšení dostupnosti inovativních zdravotnických technologií pro pacienty v EU, odstranění dvojího hodnocení, tj. na úrovni EU a vnitrostátní úrovni a zvýšení kvality prováděných hodnocení zdravotnických technologií a zlepšení předvídatelnosti pro podniky. Nesouhlasí se stanoviskem vlády tak, jak je v současnosti formulováno. Zejména pokud jde o preferenci dobrovolné spolupráce na úrovni EU a prosazování principu subsidiarity ve věci metodologie klinických hodnocení. Zastává v tomto ohledu názor, že vysoce kvalifikované kritické objektivní a respektované hodnocení přínosu konkrétních medicínských inovací nelze trvale zajišťovat pouze na národní úrovni, nebo jen na bázi dobrovolné spolupráce a že tuto činnost je třeba zvládat standardizovaně, spolehlivě a bez zbytečné prodlevy. Naopak v kompetenci státu má ale zůstat rozhodování o způsobu úhrad, ekonomických a sociálních přínosech i důsledcích mezinárodně doporučených inovací v dané zemi podle vlastních podmínek. Zdůrazňuje, že komise má povinnost dbát vysoké úrovně ochrany zdraví při předkládání návrhů opírajících se o článek 114 Smlouvy o fungování EU, jehož účelem je primárně sbližování právních a správních předpisů členských států se záměrem vytvořit fungující vnitřní trh. A dále zdůrazňuje, že cílem návrhu a veškerých opatření 6

23 s tím souvisejících by v prvé řadě mělo být zvýšení kvality prováděných klinických hodnocení na úrovni EU. Požaduje vyjasnit pravidla rozhodování koordinační skupiny, neboť považuje formulaci, že koordinační skupina schvaluje zprávy pokud možno na základě konsensu, případně prostou většinou členských států, je-li to nezbytné, uvedenou v čl. 6 odst. 12, za vágní. Nesouhlasí s rozsáhlým zmocněním pro komisi k vydávání aktů v přenesené působnosti nebo prováděcích aktů, neboť to značně zatěžuje komplexní posouzení obsahu návrhu, v této souvislosti připomíná usnesení Senátu č. 26 ze dne 30. listopadu 2016 k výroční zprávě komise za rok 2015 o vztazích komise s vnitrostátními parlamenty a o subsidiaritě a proporcionalitě. Dále výbor poukazuje na skutečnost, že návrh svěřuje komisi pravomoc stanovit procesní pravidla pro společné vědecké konzultace a společná klinická hodnocení, tedy např. pravidla pro předkládání informací, údajů a důkazů subjekty zabývajícími se vývojem zdravotnických technologií či pro jmenování hodnotitelů a spoluhodnotitelů. Požaduje, aby byly tyto otázky substantivně upraveny přímo v legislativním aktu, který je přijímán transparentnějším způsobem na základě projednávání na Radě a v Evropském parlamentu. Výbor tedy žádá vládu, aby Senát informoval o tom, jakým způsobem zohlednila toto usnesení, a o dalším vývoji projednávání, a to v okamžiku dosažení politické shody potřebného počtu členských států na hlavních prvcích návrhu, neboť již předtím by se výsledky projednávání v Radě začaly výrazně odchylovat od postoje ČR vyjádřeného v rámcové pozici vlády. Pověřuje předsedu Senátu, aby toto usnesení postoupil Evropské komisi. Děkuji. Předseda Senátu Milan Štěch: Také děkuji, paní senátorko a prosím vás, abyste se posadila ke stolku zpravodajů a plnila úkoly garanční zpravodajky. Výbor pro zdravotnictví a sociální politiku se uvedeným materiálem rovněž zabýval a já se táži, zda si přeje vystoupit pan senátor Jan Žaloudík jako zpravodaj tohoto výboru? Ano, přeje si vystoupit. Prosím, pane senátore, máte slovo. Senátor Jan Žaloudík: Vážený pane předsedo, vážený pane ministře, kolegyně a kolegové. Výbor pro zdravotnictví a sociální politiku si o stanovisko k tomuto bodu vlastně řekl, když bych využil lidového vykuňkal, protože nejde jenom o záležitosti EU, ale záležitosti naše a nejen o zdraví naše, ale o zdraví v EU. Pokud bude prostor, nutnost, zájem, tak případně se přihlásím se svými názory, ale abych je nemixoval, tak bych si dovolil pouze přečíst stanovisko výboru k tomuto, které v šesti bodech je velmi podobné, ne-li totožné, jako to, co tady četla vážená paní kolegyně Syková, a ty tři doplňující body potom vycházely z některých právních věcí. Tak jenom velmi stručně připomenu, že i náš výbor oceňuje a podporuje v obecné rovině toto úsilí EU, zlepší spolupráci mezi členskými státy při hodnocení zdravotnických technologií. Dodal bych, že i dnes i včera, i zítra ve zdravotnictví inovujeme, inovujeme, inovujeme Takže je to taková dnešní praxe. Má to stránky samozřejmě zdravotní a má to stránky ekonomické. Nesouhlasíme s tím stanoviskem vlády, jak je v současnosti formulováno, pokud jde o preferenci dobrovolné spolupráce a prosazování principu subsidiarity ve věci metodologie. Zastáváme názor, že vysoce kvalifikované kritické objektivní a respektované hodnocení přínosu konkrétních medicínských inovací nelze trvale zajišťovat pouze na národní úrovni nebo jen na bázi dobrovolné 7

24 spolupráce, že tuto činnost je třeba zvládat standardizovaně, spolehlivě a bez zbytečné prodlevy. Naopak v kompetenci státu, a to je důležité, má zůstat rozhodování o způsobu úhrad, ekonomických a sociálních přínosech i důsledcích mezinárodně doporučených inovací v dané zemi, a to podle vlastních podmínek to má zůstat. Zdůrazňuje, že komise má povinnost dbát vysoké úrovně ochrany zdraví opírající se o článek 114 smlouvy o fungování EU, a že cílem návrhu a veškerých opatření s ní souvisejících bych v prvé řadě mělo být zvýšení kvality prováděných klinických hodnocení na úrovni EU, což není na optimální úrovni v ČR. Máme se kde učit, ve stručnosti. Požaduje vyjasnit pravidla rozhodování koordinační skupiny zejména pro situaci, kdy skupina rozhoduje konsensuálně a kdy přistoupí k hlasování prostou většinou, neboť považuje formulaci, že koordinační skupina schvaluje zprávy, cituji: Pokud možno na základě konsensu, případně prostou většinou členských států, je-li to nezbytné", v článku 6, a to pokládáme za vágní, čili je možno na tom ještě trošku pracovat, aby moloch EU zase to byrokraticky nepřežvýkal, takže to potom bude složité. Čili tady souhlasíme, že je tam o čem diskutovat v té věci upřesnění. Je to návrh. A doporučujeme postoupit dokument k projednání plénu Senátu, což činíme a postoupit případné stanovisko Senátu Parlamentu ČR Evropské komisi. Čili je to víceméně v souladu s tím, co předchozí výbor, jehož závěry tady uvedla paní senátorka Syková, s tím souhlasíme a tady jsem to upřesnil. Děkuji. Předseda Senátu Milan Štěch: Také vám děkuji, pane senátore. Otevírám rozpravu. Kdo se hlásí do rozpravy? Pan senátor Václav Hampl. Prosím. Senátor Václav Hampl: Děkuji za slovo, vážený pane předsedo, vážený pane ministře, vážené kolegyně, vážení kolegové, já bych se chtěl zastat toho usnesení evropského výboru, nebo podpořit ho, zejména pokud jde o tu část, kde se vyslovuje jistý nesouhlas s rámcovou pozicí vlády. To je ta část, kde se argumentuje tím, že by bylo proti principu subsidiarity, víte, že moje důležitá role v této komoře je dbát na dodržování principu subsidiarity, nebo upozorňovat na jeho případné porušování. Ale v tomto případě si myslím, že ta argumentace principem subsidiarity, pořád je na místě si to hlídat, aby nebyla porušena subsidiarita. Ale tady si myslím, že ta argumentace tím, že by nám to potom dávalo nějaké povinnosti něco hradit a podobně, to já v té směrnici jako takové nevidím, resp. pokud by tam nějaké háčky tímto směrem byly, tak myslím, že je na místě během dalších jednání je odstranit. To, že ten materiál má podle mě jasnou přidanou hodnotu pro pacienty v EU, to je, myslím, pro mě zřejmé. Prostě vede k tomu, že účinnější léky, zdravotnické technologie budou k dispozici dříve, to je, myslím, evidentní. Tak jak je v tom stanovisku jak zdravotnického, tak evropského výboru uvedeno, v moderní medicíně je dlouhodobě neudržitelné, aby se ten obrovský objem klinického testování dělal fragmentovaně v každé zemi zvlášť. Po té stránce té účinnosti zdravotnické, bezpečnosti a podobně, tak je zcela na místě si nějak rozdělit úkoly, koordinovat se a dělat to společně. Jiná věc je potom rozhodování na národní úrovni, co z toho může být hrazeno, do jaké míry, v jakém čase a podobně. Jeden z pohledů, kterým se na to dá také koukat, není asi moc populární, ale myslím, že je reálný, léky a zdravotnické technologie kromě jiného jsou také zbožím, jsou to věci, které se prodávají a nakupují, jestliže budujeme v EU společný trh, volný pohyb zboží, tak si myslím, že se to v zásadě logicky by mělo vztahovat i na léčivé přípravky a zdravotnické technologie. U nich směřujeme 8

25 k tomu, abychom měli jednotné normy na ty parametry, které to má splňovat. U sekaček se domluvíme, co v celé Evropě znamená posekat trávu. Tady si myslím, že tato analogie se dá použít i na léky a zdravotnické technologie. A ještě jenom připomínám, je to v tom navrhovaném usnesení obsaženo, možná trochu mimo ten hlavní proud té zdravotnické argumentace, ale je to ozvání se proti přílišnému používání aktu v přenesené působnosti, to je nešvar současné komise, který my opakovaně tepeme. Myslím si, že toto je další dobré místo, kde se proti tomu ozvat. Děkuji vám moc za pozornost. Předseda Senátu Milan Štěch: Také děkuji, nyní vystoupí pan senátor Jan Žaloudík. Senátor Jan Žaloudík: Vážený pane předsedo, pane ministře, dámy a pánové, já jenom dodám svůj osobní názor, který může rezonovat i s tím, co bylo řečeno ve výboru, co jsme diskutovali ve výboru, v čem je podstata věci. Všechny ty novinky, které se na nás hrnou, ať už v lécích nebo v materiálu, jsou vítané, ne všechny musí být dostatečně přínosné. Jedna věc je registrace, to, že lék, pomůcka nebo přístroj je bezpečný, nový, přináší něco třeba, že může být používán. Druhá věc je vyhodnocení za rok, za dva, někdy bohužel za tři až za pět, nakolik se věci ukázaly s nežádoucími účinky, nakolik jsou třeba jinak indikovány, měly by být vyčleněny pro tu či onu skupinu nemocných, případně nakolik je tam ještě cost effectivity, to znamená, abychom za maličký přínos neplatili potom obrovskou částku, nebo musíme se taky rozhodovat, jak jsme ochotni financovat prospěch pro jednoho pacienta, třeba podávání další stovce, které to prospěšné nebude. A to se zjistí až časem. My na to mechanismy účinné v Česku de facto nemáme, ač o nich mluvíme. Hovoříme o HTA, samozřejmě, některé ústavy, kliniky, obory se o to snaží různě. Vyhodnocení těchto technologií, připomenu, 10 let se tady dělá robotická chirurgie. Znám jednu HTA analýzu, která srovnává klasické operování prostaty s robotickým, 900 versus 450 případů, dodneška si toho třeba ani nikdo nevšímá. Ani to vyhodnocovat nechce. V této věci jsou nepochybně dál Němci, především, Angličané, když je EU nutí k přechodu, tak dobře, ale určitě NHS se o to tím systémem stará celá léta. A samozřejmě jsou příklady Švédska, Francie a dalších. Nedělejme si iluze, že když velké země dojdou po nějaké HTA analýze k něčemu kvalifikovanému, ty kapacity mají větší nejenom odborné, ale i finanční, my dojdeme k úplně jinému závěru, tak ten závěr může platit pro nás, ale těžko ho někdo bude respektovat v tom zahraničí. O tomto se před mnoha desítkami let bavili už v USA, takže ti také nemají subsidiaritu, Západní Virginie nebo Arizony, v tom, když FDA prostě se postaví k nějakému léku tak či onak. Nelze to udělat hned v té fázi registrace, protože až život přináší ta upřesnění. Je to prakticky vždy. Čili my říkáme jednu věc, účastněme se toho procesu, jsme v pozici žáka. V mnohém se tam poučíme. Nevypadávejme z toho procesu, samozřejmě, bojujme tam proti byrokracii, proti tomu, co nás v té EU často zlobí. Ale buďme v tom aktivní, učme se tam, protože neexistuje subsidiarita nemocí na národní úrovni. Nemoc nekončí u Mikulova, nezačíná v Poysdorfu v Rakousku. Ty věci jsou těžce nadnárodní, my bychom se k nim nadnárodně měli stavět. Samozřejmě, že je třeba si hlídat to, aby nám někdo něco potom nevnucoval, ale ono je to spíš opačně. Spíše některé ty věci se budou přehodnocovat a škrtat, zda miliony věnované do nějaké takzvaně velice převratné léčby se nakonec vracejí ku prospěchu pacientů. Takže je to spíš 9