Barii sulfas (síran barnatý) 98,45 g ve 100 g prášku.
|
|
- Ivo Kopecký
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 sp.zn. sukls263317/ Název léčivého přípravku SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU E-Z-HD, 98,45 % w/w, prášek pro perorální suspenzi 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka: Barii sulfas (síran barnatý) 98,45 g ve 100 g prášku. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E420), 2 g na 340 g prášku pro perorální suspenzi. Přibližně 310 mg sodíku v 340 g prášku pro perorální suspenzi. Úplný seznam pomocných látek viz bod Léková forma Prášek pro perorální suspenzi. Bílý až téměř bílý prášek. 4. Klinické údaje 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. E-Z-HD je velmi hustá substance určená k použití jako rtg kontrastní činidlo při rentgenové vizualizaci horní části zažívacího traktu (jícen, žaludek a duodenum). Optimální použití je u rtg vyšetření s dvojitým kontrastem. 4.2 Dávkování a způsob podání E-Z-HD je nutno podávat perorálně. Prášek se musí před podáním naředit (viz oddíl 6.6). Dávkování přípravku E-Z-HD bude závislé na konkrétním pacientovi a části trávícího traktu, která se má zobrazit. Dospělí: Obsah jedné předem naplněné lahvičky (340 g) se rozpustí v 65 ml vody k přípravě suspenze 250 % w/v, kterou pacient vypije po předchozím užití vhodného plynotvorného přípravku. Děti: Dávkování bude záviset na velikosti, věku a zdravotním stavu dítěte a anatomické oblasti, která se má zobrazit. Individuální požadavky je potřeba určit na základě zkušeností rentgenologa. Senioři: Nejsou zvláštní doporučení ohledně dávkování. Dávku je potřeba stanovit na základě zkušeností rentgenologa.
2 4.3 Kontraindikace Poruchy imunitního systému Přecitlivělost na síran barnatý nebo na některou pomocnou látku. Gastrointestinální poruchy Pacientům s následujícími stavy: známá fistula nebo podezření na fistulu, perforace nebo obstrukce v jakékoliv části gastrointestinálního traktu; gastrointestinální krvácení; gastrointestinální ischemie; megakolon nebo toxické megakolon; nekrotická enterokolitida; těžká zácpa; těžce narušené vyprazdňování žaludku; nesmí být přípravek E-Z-HD podán. Přípravek E-Z-HD nesmí být podáván dětem s poruchami polykání. Chirurgické a léčebné zákroky Síran barnatý se nesmí podávat bezprostředně před chirurgickým zákrokem v zažívacím traktu ani bezprostředně po tomto zákroku, včetně polypektomie pomocí kličky nebo tzv. hot biopsie tlustého střeva. Přípravek se nesmí použít, pokud se předpokládá krvácení po zákroku. Nepoužívejte během ozařování konečníku nebo prostaty a čtyři týdny po takové léčbě. Poranění, otrava nebo komplikace při zákroku Nepoužívejte v případě čerstvých poranění nebo chemických popálenin zažívacího traktu. 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití Přípravek má být užit pouze pod dohledem lékaře. Diagnostické vyšetření, které zahrnuje použití rtg kontrastních látek, musí být provedeno pod dohledem náležitě proškoleného personálu, který je důkladně seznámen s konkrétním očekávaným zákrokem. Přecitlivělost Optimální léčba přecitlivělých reakcí začíná správně naplánovaným postupem, kvalitním personálem a zobrazovacím zařízením. Pro efektivní realizaci léčby jsou mimořádně důležité rychlé rozpoznání, vyhodnocení a diagnóza. Školení personálu zdravotnického zařízení, který pracuje s pacienty přijímajícími kontrastní látky, by mělo zahrnovat kardiopulmonální resuscitaci a dle možností rozšířenou podporu životních funkcí srdce. Zvláštní pozornost vyžaduje anamnéza průduškového astmatu, atopie, provázených sennou rýmou nebo ekzémem, rodinná alergická anamnéza nebo předchozí reakce na kontrastní látku. Byly hlášeny případy výskytu závažných nežádoucích účinků při podání síranu barnatého, včetně úmrtí, které obvykle souvisí se způsobem podání, základním
3 patologickým stavem a/nebo přecitlivělostí pacienta. Během vyšetření s dvojitým kontrastem, u kterých byl použitý glukagon, byl hlášen výskyt anafylaktických a alergických reakcí. Přípravky obsahující síran barnatý, které se používají jako kontrastní látky, obsahují větší počet přísad za účelem dosažení diagnostických vlastností a poživatelnosti pro pacienty. Byly hlášeny alergické reakce po užití suspenzí síranu barnatého. Byly hlášeny případy podráždění kůže, zčervenání a kopřivky u kojenců a malých dětí, u kterých došlo k vylití suspenze síranu barnatého na kůži. Perforace Rizika a přínos podání suspenze síranu barnatého je potřeba důkladně zvážit u pacientů se závažnou stenózou na libovolné úrovni zažívacího traktu, zvláště je-li vzdálena od žaludku, a za přítomnosti stavu nebo choroby, které zvyšují riziko perforace (například známý karcinom, zánětlivé onemocnění střev, divertikulitida, divertikulóza a amebóza). Aspirace U pacientů, kteří jsou náchylní ke vdechnutí (novorozenci, starší pacienti a pacienti po mrtvici), se doporučuje začít polykání malými dávkami. Zvracení po perorálním podání síranu barnatého může vést k aspiračnímu zápalu plic. Dle hlášení hrozí větší riziko vdechnutí do tracheobronchiálního stromu po perorálním podání síranu barnatého u kojenců krmených z láhve nebo při podání většího množství suspenze pomocí katétru. U kojenců byly hlášeny případy kardiopulmonální zástavy s následným úmrtím po aspiraci. Vdechnutí menších dávek může způsobit zánět dýchacích cest nebo pneumonii. Požití síranu barnatého se nedoporučuje u pacientů s anamnézou vdechnutí potravy. U těchto pacientů, jakož i u pacientů s narušenou integritou mechanizmu polykání, postupujte mimořádně opatrně. Dojde-li k aspiraci přípravku do hrtanu, ihned přerušte podávání. Obstrukce/převodnění Byly hlášeny případy převodnění z důvodu absorpce vody způsobené síranem barnatým. Na vodní intoxikaci jsou náchylné především děti a pacienti s narušenou funkcí ledvin, například děti s Hirschsprungovou nemocí. Intravazace Síran barnatý může proniknout do žil odvádějících krev z tlustého střeva a do krevního oběhu jako barnatá embolie. K této komplikaci dochází zřídka, může však mít smrtelné důsledky, včetně systémové a pulmonální embolie, diseminované intravaskulární koagulace, septikémie a dlouhodobé velmi těžké hypotenze. Pravděpodobnost výskytu je větší u starších pacientů z důvodu ztenčování stěny konečníku a vagíny způsobeného věkem, u pacientů s kolorektálními onemocněními, kdy intraluminální tlak překoná odpor stěny tlustého střeva postiženého kolitidou, divertikulitidou nebo obstrukcí. Je potřeba stanovit diagnózu u všech pacientů, u kterých došlo ke kolapsu během podání baria nebo krátce po jeho podání, jakož i u pacientů, kterým se náhle udělalo nevolno po zákroku. Diagnózu lze potvrdit jednoduchou prostou radiografií. Vyšetření CT může být užitečné pro zjištění rozšíření síranu barnatého.
4 Zácpa nebo průjem Přípravek E-Z-HD se musí používat opatrně, pokud je pacient dehydratován, trpí onemocněním nebo užívá léky, které mohou způsobovat zácpu, nebo má anamnézu zácpy. V této situaci je možné podat po rentgenovém vyšetření mírné laxativum. Po perorálním nebo rektálním podání síranu barnatého se doporučuje zvýšený příjem tekutin, aby se předešlo silné zácpě nebo riziku nepravého průjmu. Protože přípravek E-Z-HD obsahuje sorbitol, podání může mít mírně laxativní účinek. Kalorická hodnota sorbitolu je 2,6 kcal/g. Další možné komplikace U bojácných pacientů se může po podání diagnostických činidel projevit slabost, bledost, tinitus, pocení a bradykardie. Tyto reakce obvykle nelze předvídat a nejlépe se řeší uložením pacienta na rovnou podložku pod dozorem na dalších minut. Příprava pacienta na diagnostické gastrointestinální vyšetření často vyžaduje pročišťující a tekutinovou dietu. Různé přípravky mohou způsobit ztrátu vody u pacienta. Pacienty je po podání síranu barnatého při vyšetření gastrointestinálního traktu potřeba rychle rehydratovat. Doporučuje se pravidelná očista fyziologickým roztokem u pacientů s anamnézou zácpy, vyjma případů klinické kontraindikace. Barolity Barolity jsou tvořeny zahuštěným bariem spojeným se stolicí. Často jsou bez symptomů, mohou se však projevovat bolestmi břicha, apendicitidou, obstrukcí tlustého střeva nebo perforací. Riziko tvorby barolitů existuje u starších pacientů, pacientů s poruchami motility zažívacího traktu, elektrolytickou nerovnováhou, u dehydrovaných pacientů nebo u pacientů s nízkoreziduální dietou. Pro zmenšení tohoto rizika je potřeba v den podání síranu barnatého a po několik následujících dní dbát na adekvátní hydrataci. Je potřeba zvážit podání laxativ (zvláště v případě zácpy). Dědičná nesnášenlivost fruktózy E-Z-HD obsahuje sorbitol. Tento přípravek nemohou používat pacienti se vzácnou dědičnou nesnášenlivostí fruktózy. U kojenců a malých dětí lze přípravek podávat pouze po konzultaci s lékařem z důvodu neznámé dědičné nesnášenlivosti fruktózy. Existuje také riziko u mladých a dospělých pacientů s dědičnou nesnášenlivostí fruktózy. Použití tohoto přípravku u uvedených pacientů se doporučuje pouze po konzultaci s ošetřujícím lékařem. Pacienti s dietou omezující sodík E-Z-HD obsahuje mezi pomocnými látkami sodík. U pacientů s dietou omezující sodík postupujte při podávání přípravku opatrně (zvláště při opakovaném podání). Děti, starší a oslabení pacienti Při podání přípravku E-Z-HD dětem, starším a oslabeným pacientům je potřeba postupovat opatrně podobně jako u všech přípravků se síranem barnatým. Opatrnost je rovněž na místě u pacientů s onemocněním srdce. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nejsou známy.
5 Síran barnatý je biologicky inertní a interakce s jinými medicínskými produkty nejsou známy. Avšak přítomnost síranu barnatého v trávícím traktu může pozměnit vstřebávání dalších současně podaných léčebných přípravků. Za účelem minimalizace možných změn vstřebávání je potřeba zvážit samostatné podání síranu barnatého. Přítomnost síranu barnatého (zbytků) v zažívacím traktu až několik dnů po vyšetření za pomoci kontrastní látky může zkomplikovat další vyšetření stejné oblasti zažívacího traktu s jinou kontrastní látkou. 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení Rentgenové záření může poškodit zárodek a plod, především v prvním trimestru těhotenství. Jakékoliv rentgenové vyšetření je potřeba zvážit na základě posouzení jeho přínosu a rizik. Síran barnatý se po perorálním nebo rektálním podání systémově absorbuje v zanedbatelném množství. Protože je síran barnatý inertní, nejsou k dispozici žádné studie jeho mutagenních nebo teratogenních vlastností. Protože je vstřebání síranu barnatého zanedbatelné, jeho podání není kontraindikováno v případě kojení. 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Není známo, že by přípravek E-Z-HD měl vliv na řízení nebo obsluhu strojů. 4.8 Nežádoucí účinky Nežádoucí účinky se mohou projevit během vyšetření se síranem barnatým nebo po něm. K nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkům patří kožní a podkožní problémy společně s poruchami imunitního systému, následné alergické reakce na síran barnatý nebo pomocné látky (například kopřivka, erytém a vyrážka). K nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkům patří rovněž poruchy zažívacího traktu; například průjem, nevolnost, bolesti břicha (distenze), zácpa. Nelze je však vždy odlišit od předchozích zdravotních stavů a komplikací způsobených vyšetřením. Vzácně a v závislosti na cestě podání, tj. perorálně nebo rektálně, se objevily následující komplikace: infekce (např. peritonitida) v důsledku existující nebo nové perforace zažívacího traktu; komplikace včetně adhezí a granulomu; následně po již existujícím poranění zažívacího traktu nebo vzniklém při vyšetření - intravazace síranu barnatého se vzácnou následnou žilní embolií včetně vena portae, vena cava a plicní embolie, která může mít smrtelné následky přibližně v 50 % případů; po perorálním podání aspirace s plicními komplikacemi, které se mohou vyskytnout a ve vzácných případech mít smrtelné následky. Opatření v rámci prevence nežádoucích účinků, jakož i postup v případě jejich výskytu, najdete v oddíle 4.4.
6 Literatura uvádí vzácné případy úmrtí související s podáním síranu barnatého. Většina úmrtí souvisí s komplikacemi vyšetření obvykle způsobenými nedodržením všeobecně přijatých postupů rentgenového vyšetření. U některých případů se uvádí, že podání síranu barnatého s vysokou pravděpodobností nebylo hlavní, dokonce ani sekundární příčinou úmrtí pacienta. V následující tabulce jsou uvedeny klinicky významné nežádoucí účinky, pokud byly hlášeny v případech použití všech přípravků se síranem barnatým po jejich schválení. Nežádoucí účinky jsou v následující tabulce uvedeny podle systémové klasifikace orgánů MedDRA. Systémová klasifikace orgánů MedDRA Infekce a infestace Poruchy krve a lymfatického systému Nežádoucí účinky Frekvence není známa.* Bakteriémie Střevní absces Jaterní absces Peritoneální infekce Pneumonie Apendicitida Lymfadenopatie Poruchy imunitního systému Anafylaktický šok Anafylaktická reakce Přecitlivělost Poruchy metabolizmu a výživy Hyperglykémie ** Psychiatrické poruchy Poruchy nervového systému Poruchy oka Poruchy ucha a labyrintu Srdeční poruchy Cévní poruchy Zmatenost Agitace Nervozita Mdloba Vazovagální mdloba Ztráta vědomí Závratě Dysartrie Bolest hlavy Pocit pálení Hypotonie Otok očí Tinitus Bradykardie Tachykardie Cyanóza Hypotenze Vazodilatace Bledost
7 Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Gastrointestinální poruchy Vdechnutí Aspirační pneumonie Bronchospazmus Dušnost Laryngální edém Faryngální edém Stažení hrdla Orofaryngální bolest Podráždění hrdla Kašel Střevní ischemie Gastrointestinální obstrukce Gastrointestinální perforace Gastrointestinální vřed Zhoršená vředová kolitida Gastrointestinální zánět Bolesti břicha Nadýmání břicha Břišní diskomfort Zácpa Průjem Zvracení Pocity zvracení Nevolnost Otok jazyka Nadýmání Poruchy kůže a podkožní tkáně Kopřivka Vyrážka Erytém Kontaktní dermatitida Otok tváře Periorbitální edém Nadměrná granulační tkáň Svědění Hyperhidróza Poruchy ledvin a močových cest Dysurie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Vyšetření Poranění a otrava Bolest Pyrexie Edém tváře Otok Astenie Malátnost Abnormální elektrokardiogram Venózní intravazace * Nelze odhadnout z dostupných dat, neboť je odvozeno ze spontánních zpráv. Na popis určité reakce, jejích symptomů a souvisejícího stavu se používá nejvhodnější termín MedDRA. ** Případy hyperglykemie byly hlášeny u diabetiků. *** Venózní intravazace souvisela s předchozím onemocněním tlustého střeva nebo divertikulitidou.
8 Dětští pacienti Bezpečnostní profil dětí a dospělých je podobný. 4.9 Předávkování Síran barnatý není toxický a systémově se absorbuje v zanedbatelném množství. Opakované použití v krátkých intervalech vedlo ke křečím v břiše, nevolnosti, zvracení, průjmu a zácpě. Tyto příznaky jsou přechodné a nevyžadují zásah lékaře, resp. mohou být léčeny podle stávajících norem péče. 5. Farmakologické vlastnosti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: rtg kontrastní látka, síran barnatý se suspenzními činidly. ATC kód: V08BA01 Aktivní složka přípravku E-Z-HD, síran barnatý, je inertní a nemá žádný farmakologický účinek. Slouží pouze jako jako rtg kontrastní látka znázorňující gastrointestinální trakt v průběhu rentgenového vyšetření. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Za fyziologických podmínek prochází síran barnatý zažívacím traktem v nezměněné podobě a absorbuje se pouze v malém farmakologicky nezávažném množství. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku Toxikologické studie síranu barnatého nevykázaly žádné systémové účinky. Nebyla zkoumána reprodukční toxicita, mutagenicita ani karcinogenita. Tyto účinky se však nepředpokládají z důvodu nerozpustnosti látky. 6. Farmaceutické údaje 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol (E420), karagenát (E407), dihydrát citronanu sodného (E331), simetikon, glyceromakrogol-oleát, ethylmaltol (E637), sodná sůl sacharinu (E954), jahodové aroma, třešňové aroma. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy.
9 6.3 Doba použitelnosti 3 roky Nepřekračujte dobu použitelnosti uvedenou na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce uvedeného na obalu po písmenech EXP (měsíc/rok). Tento přípravek je určen pouze k jednorázovému použití. Přípravek E-Z-HD podávejte bezprostředně po přípravě suspenze a neskladujte jej. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 C. Kelímek uchovávejte dobře uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a velikost balení Plastový kelímek s víčkem. Velikost balení: 1 x 340 g. 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Informace o přípravě roztoku E-Z-HD a jeho použití jsou uvedeny níže. 1. Do kelímku přidejte 65 ml pitné vody. 2. Bezpečně zajistěte uzávěrem, kelímek otočte dnem vzhůru a poklepem po dnu uvolněte prášek. 3. Řádně míchejte po dobu sekund. Poté odložte až do doby bezprostředně před užitím. 4. Před podáním pacientovi opět promíchejte po dobu 10 až 20 sekund. 5. Sejměte uzávěr. Pacient může pít přímo z kelímku. Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál musí být zničen nebo zlikvidován v souladu s místními požadavky. 7. Držitel rozhodnutí o registraci Bracco Imaging SpA Via E.Folli Milano Itálie 8. Registrační číslo 48/1320/93-C 9. Datum první registrace/prodloužení registrace 29. prosince 1993 I 16. června 2010
10 10. Datum revize textu
MICROPAQUE CT 50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání)
sp.zn. sukls69952/2011 a sukls218661/2011 Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MICROPAQUE CT 50 mg/ml, gastroenterální suspenze (k ředění pro perorální nebo rektální podání) 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ
VíceSouhrn údajů o přípravku. Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)
Souhrn údajů o přípravku 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Typherix, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Polysacharidová vakcína proti tyfu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka (0,5 ml) vakcíny
Více3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok MOVICOL je sypký bílý prášek s charakteristickou limetkovou a citronovou příchutí.
sp.zn.sukls267108/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MOVICOL 6,9 g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden 6,9 g sáček obsahuje: Léčivé látky: Macrogolum
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18109/2008 a příloha k sp.zn.: sukls88889/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18109/2008 a příloha k sp.zn.: sukls88889/2010 1. Název přípravku Skinoren krém SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. Kvalitativní a kvantitativní složení
VíceS O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U
sp. zn. sukls223864/2013 S O UH R N Ú D AJ Ů O P ŘÍPR AVK U 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum
VíceSouhrn údajů o přípravku
Sp.zn. sukls201931/2013 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Souhrn údajů o přípravku Influvac Injekční suspenze (vakcína proti chřipce, povrchový antigen, inaktivovaná) Sezóna 2013/2014 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls203045/2009 a příloha k sp.zn.: sukls243186/2010
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls203045/2009 a příloha k sp.zn.: sukls243186/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TEARS NATURALE II oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ
VícePoužití homeopatického léčivého přípravku v uvedených terapeutických indikacích je založeno výhradně na homeopatických zkušenostech.
sp.zn. sukls17122/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Herbapax Sirup sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g (což odpovídá 94,34 ml ml) sirupu obsahuje: Drosera MT (matečná tinktura)
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn. sukls95214/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovixan 1 mg/g krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje mometasoni furoas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem:
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls92805/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paramax Combi 500 mg/65 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje paracetamolum 500 mg a coffeinum 65
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls94010/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LIVOSTIN oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg jako levocabastini
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SPERSALLERG Oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SPERSALLERG Oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: antazolini hydrochloridum 0,5 mg a tetryzolini hydrochloridum 0,4 mg v 1
VíceVistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Vistaprep prášek pro perorální roztok macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydrogencarbonas a kalii chloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum)
sp. zn. sukls168363/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR EP GEL gel (diclofenacum epolaminum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace. GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie
Příbalová informace Informace pro použití, čtěte pozorně! INFANRIX Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární) (injekční suspenze) Výrobce GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l Institut
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn. sukls26205/2012 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DULCOLAX čípky SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 čípek obsahuje: Bisacodylum 10 mg Úplný seznam pomocných
VíceANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg
ANALERGIN NEO Potahované tablety 20 x 5 mg Příbalová informace: informace pro uživatele Analergin Neo 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014
sp.zn. sukls50128/2012 a sp.zn. sukls209283/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Agnucaston potahované tablety Agni casti fructus extractum siccum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls240936/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DICLOFENAC GALMED 1% gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje diclofenacum natricum 10 mg. Pomocné látky: propylenglykol,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky. Lidocaini hydrochloridum monohydricum
Sp.zn. sukls134657/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Trachisan 8 mg proti bolesti v krku, pastilky Lidocaini hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože
VíceDYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DYSPORT 500 SPEYWOOD JEDNOTEK Botulini toxinum typus A Prášek pro přípravu injekčního roztoku Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls139835/2011
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls139835/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RHINO-STAS Galmed dávkovací nosní sprej 0,1% nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls176277/2011 a sp.zn. sukls129930/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Chlorid sodný 10% Braun koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml koncentrátu
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE. Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽÍVATELE Aminoplasmal Hepa - 10% infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: Léčivá látka: Meloxicamum Pomocné
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum
sp.zn.: sukls57199/2013 a sp.zn.: sukls121553/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Betnovate 1 mg/g krém betamethasonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls237437/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto
VíceKelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml
Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 100 ml Popis zboží: 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kelacyl 100 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata Přípravek s indikačním omezením 2.
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt)
sp.zn. sukls94320/2010 Příbalová informace: informace pro pacienta Prostamol UNO 320 mg, měkké tobolky Serenoae extractum (serenoový extrakt) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Vakcína proti chřipce, obsahující povrchový antigen, inaktivovaná, obsahující adjuvans MF59C.1 (Sezóna 2013/2014)
sp.zn.sukls133533/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FLUAD Injekční suspenze v emulzi v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti chřipce, obsahující povrchový antigen, inaktivovaná, obsahující
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls13937/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SONGHA NIGHT Obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje: Valerianae extractum siccum (3-6:1),
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Biodroxil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biodroxil užívat 3. Jak se přípravek Biodroxil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek
VíceMerck Santé, 2, rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Francie Merck, SL, Poligono Merck, 08100 Mollet Del Valles (Barcelona), Španělsko Složení
U léčby závislosti na alkoholu platí, že na ni přímý lék neexistuje. Léčbu řídí psychiatr, který stanoví léčebný plán s psychoterapií a doporučí podpůrnou lékovou léčbu dle svých zkušeností. Článek pojednává
VíceŽvýkací tableta Bílé, kulaté, bikonvexní nepotahované tablety o průměru 16 mm, které mohou mít malé skvrny.
Sp.zn. sukls117303/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calcichew D3 Jahoda 500 mg/400 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: Calcii carbonas
VíceNálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu)
sp. zn. sukls85525/2014 Nálepka na lahvičku (nahrazuje text příbalové informace a text na vnějším obalu) OZNAČENÍ NA OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gaviscon Liquid Peppermint perorální suspenze 2. OBSAH
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.sukls105812/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin PMCS 5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Úplný seznam pomocných
VícePsi: Snížení mortality a klinických příznaků parvovirózy (enterické formy) psů od 1 měsíce věku.
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Virbagen Omega 5 MU pro psy a kočky Virbagen Omega 10 MU pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lahvička s lyofilizátem : Léčivá látka Balení
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Kreon 10 000 tobolky pancreatinum
sp. zn. sukls4248/2015 a sp.zn.sukls136237/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kreon 10 000 tobolky pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn.sukls18558/2015
sp.zn.sukls18558/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STREPFEN flurbiprofenum pastilky Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Tento přípravek
Vícesp. zn. sukls82959/2013
sp. zn. sukls82959/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Lamisil Sprej kožní sprej, roztok Terbinafini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás
VícePříbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum
sp.zn.sukls33932/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele OFTAQUIX 5 mg/ml OČNÍ KAPKY, ROZTOK Levofloxacinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls8465/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku E-Z-HD 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka: Barii sulfas (síran barnatý)
VíceCalcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum
sp.zn.sukls55165/2015 sukls229256/2015, sukls223777/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Calcichew D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety calcium, colecalciferolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DUOWIN CONTACT roztok pro nakapání na kůži, spot-on 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Permethrinum...
Vícesp.zn.sukls73280/2013
sp.zn.sukls73280/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ONCOZOL 2,5 MG, potahované tablety (letrozolum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum
Sp.zn.sukls30449/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Lutinus 100 mg vaginální tablety Progesteronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zovirax 200 mg Zovirax 400 mg Zovirax 800 mg tablety aciclovirum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn.: sukls51952/2012 a sp.zn.: sukls111468/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETADINE 100 mg/ ml kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje povidonum
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS 22% v/v, medicinální plyn, stlačený
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls177349/2011 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS 22% v/v, medicinální plyn, stlačený 2.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum)
sp.zn. sukls63940/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele PAMBA tablety (acidum aminomethylbenzoicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls106749/2014
sp.zn. sukls106749/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Thioctacid 600 HR Potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná tableta obsahuje: acidum thiocticum (kyselina
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok. Metamizolum natricum monohydricum
Sp.zn.sukls195561/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok Metamizolum natricum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls220171/2015 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alpicort F 0,05 mg/ml+2 mg/ml+4 mg/ml Kožní roztok SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: estradioli benzoas, prednisolonum,
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls43288/2009 a příloha k sp.zn. sukls163843/2010; sukls163858/2010
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls43288/2009 a příloha k sp.zn. sukls163843/2010; sukls163858/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Isosorbide mononitrate Vitabalans 20 mg tablety SOUHRN
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa)
Příbalová informace: informace pro uživatele Infanrix injekční suspenze Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum
sp.zn.: sukls219557/2011 a sp.zn.: sukls46172/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně sada na nehty mast bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
Více2 4 3 1 5 7 6 8 9 10 11 12 13 Aroma Decor 3
2 3 4 1 5 7 6 8 9 10 11 12 13 Aroma Decor 3 NÁVOD K POUŽITÍ Děkujeme vám za zakoupení zařízení Aroma Decor značky LANAFORM. Difuzér esenciálních olejů Aroma Decor je spojení špičkové technologie, pohodlí
VíceK použití od 18 let. Léčivá látka ciklopirox zabraňuje růstu hub a ničí je. Díky tomu se zlepší stav Vašich nehtů.
sp. zn. sukls91894/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Polinail 80 mg/g léčivý lak na nehty ciclopiroxum K použití od 18 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceŽvýkací tablety Bílé, kulaté, bikonvexní nepotažené žvýkací tablety, které mohou mít světle žluté skvrny.
sp.zn.sukls55165/2015; sukls229256/2015, sukls223777/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CALCICHEW D3 500 mg/ 200 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta
VícePŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI
PŘÍLOHA III DODATKY K SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACI 41 PŘIPRAVOVANÉ ZMĚNY, KTERÉ BUDOU DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH ČÁSTÍ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ KABERGOLIN 4.2
VíceSOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls42299/2007, sukls42300/2007 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU APO-MOCLOB 150 APO-MOCLOB 300 potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 1 tableta s řízeným uvolňováním obsahuje ferrosi sulfas sesquihydricus 256,3 mg (což odpovídá 80 mg železa).
sp.zn. sukls224193/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TARDYFERON Tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta s řízeným uvolňováním obsahuje ferrosi sulfas
VíceLegislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží
LÉKÁRNIČKA Legislativa k lékárničce pro práci s dětmi a mládeží Nařízení vlády č. 101/2005 Sb. stanovuje, že prostředky první pomoci musí být dostupné na všech místech, kde to vyžadují pracovní podmínky.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Gliolan 30 mg/ml prášek pro perorální roztok Acidi aminolevulinici hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis PCV M Hyo injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka 2 ml obsahuje: Léčivé látky:
VíceFaktory ovlivňující zdravotní stav Anamnéza, anebo problémy s možným dopadem na zdravotní péči
Svazek 1 Tabelární seznam nemocí KAPITOLA XXI Faktory ovlivňující zdravotní stav a kontakt se zdravotnickými službami (Z00 Z99) Faktory ovlivňující zdravotní stav Anamnéza, anebo problémy s možným dopadem
VíceCo byste měli vědět o přípravku
Co byste měli vědět o přípravku Co byste měli vědět o přípravku RoActemra Nalezení té pravé léčby revmatoidní artritidy (RA) je velmi důležité. S dnešními léky na RA najde mnoho lidí úlevu, kterou potřebují.
VícePneumonie u pacientů s dlouhodobou ventilační podporou
Pneumonie u pacientů s dlouhodobou ventilační podporou Autor: Mitašová M Zánět plic je akutní onemocnění postihující plicní alveoly (sklípky), respirační bronchioly (průdušinkysoučást dolních dýchacích
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum)
sp.zn. sukls106165/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele FINEX 5 mg potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mannitol 20% w/v Intravenous Infusion BP Bieffe Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mannitolum: 200 g/l Jeden ml obsahuje 200 mg. Úplný seznam
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193293/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-LETROZOL 2,5 mg Potahované tablety Letrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp. zn. sukls44635/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ibalgin Baby perorální suspenze ibuprofenum
sp. zn. sukls44635/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ibalgin Baby perorální suspenze ibuprofenum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum
sp.zn. sukls215371/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele PANCREOLAN FORTE enterosolventní tablety pancreatinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paricalcitol
sp. zn. sukls87907/2012 a sp. zn. sukls87905/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paricalcitol Pharmathen 2 mikrogramy/ml injekční roztok Paricalcitol Pharmathen 5 mikrogramů/ml injekční roztok
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls22547/2008 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Braunol Kožní roztok SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 100 g roztoku obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum
sp. zn. sukls29510/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 200 vaginální tablety clotrimazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Narcostart 1 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Narcostart 1 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis IB 4-91, lyofilizát pro suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá injekční lahvička obsahuje na dávku:
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls105157/2012 Příbalová inormace: informace pro pacienta GLANUTA 150 mg Potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1/25 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Previcox 57 mg žvýkací tablety pro psy Previcox 227 mg žvýkací tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceČl. I. Vyhláška č. 106/2001 Sb., o hygienických požadavcích na zotavovací akce pro děti, ve znění vyhlášky č. 148/2004 Sb.
320 VYHLÁŠKA ze dne 15. listopadu 2010, kterou se mění vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 106/2001 Sb., o hygienických požadavcích na zotavovací akce pro děti, ve znění vyhlášky č. 148/2004 Sb. Ministerstvo
VíceClotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum)
sp.zn.: sukls197645/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Clotrimazol AL 1% krém (clotrimazolum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls68143/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zofran čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ondansetronum, 16 mg v jednom čípku. 3. LÉKOVÁ FORMA Čípky Bílý, hladký homogenní
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-FINAS potahované tablety (finasteridum)
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-FINAS potahované tablety (finasteridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum
Sp.zn. sukls175670/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Valsacor 320 mg potahované tablety Valsartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls125875/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Selenase injekční roztok 500 µg, injekční roztok 50 µg/ml 500 mikrogramů selenu v 10 ml injekčního roztoku Léčivá látka: natrii selenis
VíceMasážní a zeštíhlovací pás H4304. Návod k použití
Masážní a zeštíhlovací pás H4304 Návod k použití Vážení zákazníci, před použitím výrobku si prosím důkladně přečtěte instrukce v tomto návodu. Najdete zde důležitá bezpečnostní upozornění ohledně používání
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DELESIT 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje desloratadinum5 mg. Pomocná látka se známým účinkem:
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE K PŘÍPRAVKU CANVAC DHP inj. sicc. ad us. vet.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE K PŘÍPRAVKU CANVAC DHP inj. sicc. ad us. vet. PI Název přípravku CANVAC DHP inj. sicc. ad us. vet. Trivalentní vakcína proti psince, infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V
sp.zn. sukls273922/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Vzduch medicinální syntetický Linde, medicinální plyn, stlačený Oxygenum 21,0-22,4 % V/V Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MESTINON Obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta přípravku Mestinon obsahuje pyridostigmini bromidum 60 mg. Pomocné látky: sacharóza
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Angizidine 35 mg tablety s řízeným uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceJeden implantát přípravku Zoladex depot 3,6 mg s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá 3,6 mg goserelinum.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden implantát přípravku s postupným uvolňováním obsahuje goserelini acetas v množství, které odpovídá 3,6
VícePřečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
PANCREOLAN FORTE (Pancreatinum) enterosolventní tablety Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto
VícePříloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Příloha I Vědecké zdůvodnění a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
VíceHYPERTENZE VYSOKÝ KREVNÍ TLAK
HYPERTENZE VYSOKÝ KREVNÍ TLAK Arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak) patří v dnešní době k nejčastějším poruchám zdravotního stavu populace, jak v rozvojových, tak i ve vysoce vyspělých zemích. Arteriální
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp.zn. sukls97770/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku Vitamin A - SLOVAKOFARMA 2. Kvalitativní a kvantitavní složení retinoli acetas 1 500 000 m.j./g, 0,0200 g, co je 30 000 m. j. v 1 tobolce
VíceTvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.
sp.zn. sukls90531/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orlistat Sandoz 60 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 60 mg. Úplný seznam
VíceRevmatická horečka a post-streptokoková reaktivní artritida
www.printo.it/pediatric-rheumatology/cz/intro Revmatická horečka a post-streptokoková reaktivní artritida Verze č 2016 2. DIAGNOSA A TERAPIE 2.1 Jak se revmatická horečka diagnostikuje? Žádný konkrétní
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls1054422009 a příloha k sp.zn.: sukls106417/2009, sukls196543/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls1054422009 a příloha k sp.zn.: sukls106417/2009, sukls196543/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU VERORAB, prášek pro přípravu
Více