The Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals GHS

Transkript

1 The Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals GHS

2 Nařízení EP a Rady EU 1272/2008/EC o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (zrušení 67/548/EEC, 1999/45/EC a změně 1907/2006/EC) CLP (Nařízení Komise (ES) 790/2009 k změna části 3 přílohy VI) (Nařízení Komise (ES) 286/2011 k Nařízení Komise (ES) 618/2012 k ) Nařízení Komise (ES) 487/2013 k ) Jedná se o nařízení přímá účinnost v členských zemích Snaha o sjednocení pojmů (REACH, ADR) Zachování stávající úrovně ochrany zdraví a životního prostředí v Unii Apel na spolupráci uvnitř dodavatelského řetězce Klasifikace a označení látek PBT a vpvb zařazeny do nařízení později

3 Základní dokumenty GHS The GHS document The UN The UN Committee of Experts for the Transport of Dangerous Goods and the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals formally adopted the GHS in December The first revised edition of the GHS was adopted in December 2004 Výbor expertů OSN pro přepravu nebezpečného zboží a Globálně harmonizovaný systém klasifikace a značení chemických látek formálně přijal GHS v prosinci První revidované vydání GHS bylo přijato v prosinci Vývoj konference pro ŽP a rozvoj založila program Harmonizace, klasifikace a označování chemických látek 2002 první znění GHS (Světový summit o udržitelném rozvoji v Johannesburgu) 2004 revize GHS 2005 doplňky diskuze 2008 přijetí Nařízení Radou a EP

4 Cíle GHS posílit ochranu zdraví a ŽP zavedením mezinárodně akceptovaného systému informování o nebezpečí z CHL rozšířit tyto metody i do zemí, kde zatím nebyly snížit potřebu opakovaného zkoušení a hodnocení CHL usnadnit mezinárodní obchod s chemikáliemi Uložení povinností V, D a NU klasifikovat LaS uváděné na trh Dodavatelům označovat a balit LaS uváděné na trh V a D klasifikovat i látky, které nejsou uváděny na trh, ale které podléhají registraci (oznámení) dle REACH předměty, meziprodukty V a D látek oznámit ECHA ty klasifikace a prvky označení, které nebyly předloženy v rámci registrace dle REACH

5 Proč GHS? Označení pro přepravu EU USA Kanada Austrálie Indie Japonsko Thajsko Nový Zéland Čína Látka s orální toxicitou LD mg/kg Kapalina: slightly toxic Pevná látka: not classified Zdraví škodlivý (Harmful) Toxický (Toxic) Toxický (Toxic) Zdraví škodlivý (Harmful) Netoxický (Non-toxic) Toxický (Toxic) Zdraví škodlivý (Harmful) Nebezpečný (Hazardous) Bez nebezpečí (Not dangerous

6 GHS nebezpečné vlastnosti pro zdraví Systém GHS bude podrobnější než EU Např. akutní toxicita - orální: Nyní dle EU Dle GHS bude: LD50 mg/kg LD50 mg/kg Vysoce toxický 5-25 Kategorie 1 5 Toxický Kategorie Zdraví škodlivý Kategorie Kategorie Kategorie Klasifikovat se bude jednorázová toxicita, která nekončí smrtí, ale způsobí vážné poškození. Zvláštní třída pro nynější větu R65. Do tříd jsou začleněny nebezpečnosti, které se nyní hodnotí větou, ale nemají symbol.

7 Zavedení CLP

8 Směrnice 67/548/EHS a směrnice 1999/45/ES se zrušují s účinkem od Do se látky klasifikují, označují a balí podle směrnice DSD. Do se směsi klasifikují, označují a balí podle směrnice DPD Připouští se klasifikace a označení podle CLP již dříve (pak ne DSD a DPD) Od do se látky klasifikují jak podle směrnice DSD, tak podle CLP, ale označují a balí podle CLP Látky, které jsou klasifikovány a uvedeny na trh před a směsi, které jsou klasifikovány a uvedeny na trh před , musí být přeznačeny podle CLP do ( )

9 CLP zahrnuje Kritéria klasifikace látek a směsí podle účinků na: lidské zdraví životní prostředí fyzikálně chemických Značení a MSDS Princip stavebních bloků co z GHS přijmout Není právně závazný, ale již dohodnutý k implementaci do právního řádu řady států Obsah návrhu nařízení CLP Preambule + text (7 hlav, 60 paragrafů)+7 příloh I Všeobecné otázky II Klasifikace nebezpečnosti III Informování o nebezpečnosti pomocí označení IV Balení V Harmonizace klasifikace a označování látek a seznam klasifikací a označování VI Příslušné orgány a prosazování VII Společná a závěrečná ustanovení

10 Příloha I převzato z UN modulu Část 1 - obecné zásady pro klasifikaci Část 2 - třídy nebezpečnosti a kritéria pro fyzikální nebezpečnost - 16 tříd,(5 vlastností dříve) Část 3 - nebezpečnost pro lidské zdraví -10 tříd, (9 dříve) Část 4 - nebezpečnost pro životní prostředí - 1 třída a nahrazuje přílohu VI směrnice 67/548/EHS, s výjimkou poškozování ozónové vrstvy, které je uvedeno v Části 5 nebezpečnost pro životní prostředí podle systému EU 1 dodatečná Třída nebezpečnosti fyzikální nebezpečnost, nebezpečnost pro zdraví, nebezpečnost pro životní prostředí Kategorie nebezpečnosti rozdělení kritérií v rámci každé třídy nebezpečnosti, s upřesněním závažnosti nebezpečnosti

11

12 Část 1 obsahuje Příloha I Obecné zásady pro klasifikaci a označování látek a směsí a odchylky od požadavků ve zvláštních případech Mezní hodnoty Extrapolace při ředění Interpolace v rámci jedné kategorie Podobné směsi Revize klasifikace Aerosoly Velikost piktogramů Vysoce nebezpečné směsi: Jsou-li směsi klasifikovány v jednotlivých třídách v nejvyšší kategorii, pak zvýšení koncentrace nebezpečné složky způsobující klasifikaci se klasifikace směsi nemění Interpolace v rámci jedné kategorie toxicity: A: 20% látky X, 40% látky Y B: 30% látky X, 25% látky Y Pak C: 25 % X a 30% látky Y Jestliže A a B stejnou klasifikaci, pak C rovněž Velmi podobné směsi: Směsi A + B a C + B Koncentrace B je stejná v obou směsích Koncentrace A a C je stejná v obou směsích Látky A a C jsou klasifikovány ve stejné třídě a kategorii rovnocenně Pak : Je-li A+B klasifikována na základě testů, C+B stejná klasifikace Části 2 5 obsahují kritéria pro klasifikaci volbu výstražných symbolů nebezpečnosti, signálních slov, standardních vět o nebezpečnosti pokynů pro bezpečné zacházení

13 GHS klasifikace: fyzikálně-chemických vlastností 1.Výbušniny 2.Hořlavé plyny 3.Hořlavé aerosoly 4.Oxidující plyny 5.Stlačené plyny 6.Hořlavé kapaliny 7.Hořlavé tuhé látky 8.Samovolně se rozkládající látky 9.Samovznětlivé kapaliny 10.Samovznětlivé tuhé látky 11.Samozahřívající se látky 12.Látky, které při kontaktu s vodou uvolňují hořlavé plyny 13.Oxidující kapaliny 14.Oxidující tuhé látky 15.Organické peroxidy 16.Žíravé pro kovy nebezpečí pro zdraví a ŽP 1.Akutní toxicita 2.Pro kůži žíravý nebo dráždivý 3.Vážné poškození očí/oční dráždivost 4.Senzibilizace kůže nebo dýchacích cest 5.Mutagenita 6.Karcinogenita 7.Reprodukční toxicita 8.Specifická toxicita pro cílové orgány-po jednorázové expozici (R 39, R 68 ) STOT SE 9. Specifická toxicita pro cílové orgány-po dlouhodobé expozici (R 48 ) STOT RE 10.Aspirační nebezpečí ( při vdechnutí) 11.Nebezpečný pro vodní prostředí 12.Nebezpečnost pro ozónovou vrstvu

14 HOŘLAVÉ KAPALINY Kategorie Kriteria 1 Bod vzplanutí <23 o C a začátek bodu varu 35 o C 2 Bod vzplanutí <23 o C a začátek bodu varu >35 o C 3 Bod vzplanutí 23 o C a 60 o C Hořlavá kapalina max. bod vzplanutí 60 o C (model OSN 93 o C) Srovnání pro hořlavé kapaliny

15 Údaje na štítku pro hořlavé kapaliny Akutní toxicita - orální

16 <= 0,25 mg/l CHZ: <= 25 mg/kg 25 < LD50 < 200 mg/kg

17 Akutní toxicita orální dermální Inhalační ATE (acute toxicity estimate) odhad akutní toxicity LD 50 u látek Odhad akutní toxicity ATE (pro výpočet u směsí) získaný

18 Příloha II doplnění z EU, není v UN modulu Zvláštní předpisy pro označování a balení některých látek a směsí 5 částí Část 1 doplňkové údaje o nebezpečnosti EUH věty ( z EU) Část 2 doplňkové údaje na štítku (Pb, CN, cement Část 3 zvláštní předpisy pro obaly Část 4 označování přípravků na ochranu rostlin Část 5 seznam NL a NS, na které se vztahuje čl. 29, odst. 3 (dodání bez obalu spotřebiteli)

19 Zvláštní předpisy pro označování a balení

20 Příloha II Příloha III mix EU a UN modulu Přehled standardních vět o nebezpečnosti, doplňujících informací o nebezpečnosti a údajů na štítku (hazard statements) H 2xx standardní věty pro fyzikální nebezpečnost H 3xx standardní věty pro nebezpečnost pro zdraví H 4xx standardní věty nebezpečnosti pro životní prostředí EUHxx doplňující informace (EU př.ii)

21

22 CMR

23

24 Příloha IV převzato z UN modulu Přehled pokynů pro bezpečné zacházení a pravidla pro jejich použití (precautionary statements) P 1xx pokyny všeobecné P 2xx - prevence P 3xx reakce P 4xx skladování P 5xx odstraňování Část 2 seznam P

25

26 Pokyny pro bezpečné zacházení volí se z pokynů uvedených v tabulkách v částech 2-5 přílohy I, které uvádějí prvky označení pro každou třídu nebezpečnosti volí se podle kritérií stanovených v části 1 přílohy IV s přihlédnutím ke standardním větám o nebezpečnosti a k zamýšlenému nebo určenému použití látky nebo směsi znění pokynů musí být v souladu s částí 2 přílohy IV na štítku se neuvádí více než 6 pokynů pro bezpečné zacházení, není-li to nutné s ohledem na závažnost nebezpečí

27

28

29 Pokyny pro bezpečné zacházení Identifikace P-vět odpovídajících S-větám Vybráno P101, P102, P280, P501, P273

30 Pokyny pro bezpečné zacházení Vypsat zbývající P-věty P261 zamezte vdechování prachu/dýmu/plynu P272 kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště P302+P352 při styku s kůží: omyjte velkým množstvím.. P333+P313 při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc P321 odborné ošetření (viz na tomto štítku) P363 kontamin. oděv před opětovným použitím vyperte P103 před použitím si přečtěte údaje na štítku (spotřebitel) P391 uniklý produkt seberte Rozhodnutí P-věty Rozhodnout o použití nebude se dodávat spotřebiteli odpadne P101, P102, P103 a rovněž P 363 Vyřadit duplicity a nelogičnosti zde P280 vyřazuje P261 Převést možné do BL, použít kombinované kap. 7, 13 zde lze P272, P391 zůstává P280, P273, P321, (P333+P313), (P302+P352), P501

31 Pokyny pro bezpečné zacházení Rozhodnutí P-věty

32 Příloha V převzato z UN modulu Piktogramy označující nebezpečí podle GHS (hazard pictograms) a tato příloha je podobná příloze II směrnice 67/548/EHS. F+ Grafické symboly Grafické vyjádření zahrnuje symbol a další grafické prvky, jako například orámování, vzor či barvu pozadí vyjadřující specifické informace. Vlastnosti: Tvar: kosočtverec Barvy: symbol černá pozadí bílá orámování červená* (* V některých případech může odpovědný úřad povolit použití černého orámování.)

33 Přehled symbolů pro označení nebezpečnosti čtverec postavený na roh černý symbol, bílé pozadí, červeně orámován

34 Přehled symbolů pro označení nebezpečnosti Nejméně 1/15 povrchové plochy harmonizovaného štítku, nesmí však být menší než 1 cm 2, velikost štítku stejná

35 Přehled symbolů pro označení nebezpečnosti - ADR Látky podpor. hoření Nehořlavé plyny Organické peroxidy Hořlavé tuhé látky Styk s vodou hořlavý plyn Samozápalné látky Žíravé látky Toxické látky

36

37

38

39

40

41 Zásady priority pro výstražné symboly Podobný princip jako dosud : Má-li se použít piktogram označující nebezpečí žíravý, nepoužije se pro podráždění Má-li se použít kůže piktogram nebo očí označující piktogram nebezpečí označující výbušný, nebezpečí jsou dráždivý piktogramy ale označující může se použít nebezpečí pro hořlavý jinou třídu a oxidující! nepovinné tele Má-li se použít piktogram označující nebezpečí toxický, nepoužije se piktogram označující nebezpečí dráždivý

42 Zásady priority pro výstražné symboly Podobný princip jako dosud : Nepovinný je

43 Zásady priority pro výstražné symboly Podobný princip jako dosud : Má-li se použít piktogram označující nebezpečí žíravý, nepoužije se pro podráždění kůže nebo očí piktogram označující nebezpečí dráždivý ale může se použít pro jinou třídu! Má-li se použít piktogram označující nebezpečí syst. tox. pro senzibilizaci dýchacích cest, nepoužije se pro senzibilizaci kůže nebo podráždění kůže a očí piktogram označující nebezpečí dráždivý

44 Změna v symbolech

45 Srovnání CLP a DSD

46 GHS hazard communication Signal words: Danger - Nebezpečí je signální slovo určující závažnější kategorie nebezpečnosti Warning - Varování je signální slovo určující méně závažné kategorie nebezpečnosti indikují hned pro čtenáře etikety relativní stupeň nebezpečí plynoucí z CHL

47 Příloha VI jen EU modul Část 1 - informuje o struktuře informací v Seznamu látek s harmonizovanými klasifikacemi (Seznam) v tab převod klasifikací v př. I směrnice 67/548/EHS Část 2 stanoví obecné zásady přípravy dokumentace k návrhu a odůvodnění harmonizované klasifikace a označování látek Část 3 - obsahuje tabulky s harmonizovanou klasifikací a označováním (novela 790/2009) Tab. 3.1 seznam harmonizovaných klasifikací a označení nebezp. látek podle přílohy I směrnice 67/548/EHS, přizpůsobených klasifikačním kritériím podle GHS Tab. 3.2 seznam harmonizovaných klasifikací a označení převzatý z přílohy I směrnice 67/548/EHS

48 Co je to harmonizovaná klasifikace Rozhodnutí o klasifikaci určité nebezpečné vlastnosti látky je přijato na úrovni Společenství (Nařízením Komise) harmonizovaná klasifikace Použití harmonizované klasifikace a označení je povinné pro všechny klasifikující subjekty V původních předpisech DSD byla uvedena závazná klasifikace, která je do CLP převedena jako harmonizovaná tab. 3.1 a 3.2 Tato klasifikace se týkala nebezpečí hodnoceného na úrovni Komise, ale u mnoha látek není hodnoceno veškeré známé nebezpečí

49 Co je to harmonizovaná klasifikace H272, H314 H290

50

51 Příloha VI - jen EU *) není přesný převod klasifikace z 67/548/EEC do GHS, lze použít jen když: výrobce a dovozce nemá přístup k jiným informacím. **) nelze vyloučit jinou cestu expozice. Pokud je (*) ve sloupci limitů, pak ho látka měla v DSD

52 Příloha VI - jen EU ***) UN GHS nerozděluje toxicitu pro plod a toxicitu pro reprodukční schopnosti, proto byly v EU tyto věty rozděleny, aby se nepřišlo o stávající relevantní informaci

53 Příloha VI - jen EU ****) nejsou dostatečné údaje pro uplatnění klasifikačních kritérií pro fyzikálně-chemické nebezpečnosti, záznam je nutno potvrdit zkouškami

54 Příloha VI č. 1272/2008

55 Příloha VI č. 618/2012

56 Příloha VI č. 1272/2008

57 Srovnání karcinogenita

58 STOT

59 Zpřísnění klasifikace

60 Příloha VII jen EU Převodní tabulky pro dodavatele látek a směsí, které již byly hodnoceny podle stávajících pravidel, pro ty třídy nebezpečnosti, u nichž je možné přímé srovnání. Tyto tabulky dodavatelům umožní, aby splnili své nové povinnosti, aniž by museli provádět překlasifikování látek a směsí, které již sami klasifikovali, od samého začátku. Pokud se dodavatel rozhodne, že tabulku nepoužije, musí látku nebo směs znovu zhodnotit podle kritérií stanovených v částech 2 až 5 přílohy I.

61

62 Nebezpečí pro ozonovou vrstvu

63 Zvláštní kategorie zařazená u Reprodukční toxicity

64 Novela CLP 487/2013

65 Co není v CLP Životní prostředí ostatní části Nebyla stanovena klasifikační kritéria proto ne v CLP