P ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
|
|
- Vladislav Svoboda
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 PÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mg tablety INEGY 10 mg/40 mg tablety INEGY 10 mg/80 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum Pette si pozorn celou píbalovou informaci díve, než zanete tento pípravek užívat. - Ponechte si píbalovou informaci pro pípad, že si ji budete potebovat peíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékae nebo lékárníka. - Tento pípravek byl pedepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osob. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné píznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích úink vyskytne v závažné míe, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích úink, které nejsou uvedeny v této píbalové informaci, prosím, sdlte to svému lékai nebo lékárníkovi. V píbalové informaci naleznete: 1. Co je pípravek INEGY a k emu se používá 2. emu musíte vnovat pozornost, než zanete pípravek INEGY užívat 3. Jak se pípravek INEGY užívá 4. Možné nežádoucí úinky 5. Jak pípravek INEGY uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PÍPRAVEK INEGY A K EMU SE POUŽÍVÁ Pípravek INEGY je lék užívaný ke snižování hladin celkového cholesterolu, LDL ( zlého ) cholesterolu a mastných látek, nazývaných triglyceridy, v krvi. Pípravek INEGY navíc zvyšuje hladiny HDL ( hodného ) cholesterolu. Používá se u pacient, kteí nedokážou regulovat hladiny cholesterolu samotnou stravou. Bhem užívání tohoto léku musíte dál dodržovat dietu na snižování hladin cholesterolu. Pípravek INEGY snižuje hladiny cholesterolu dvma zpsoby. Snižuje množství cholesterolu vstebávaného v trávicím traktu i množství cholesterolu, které si tlo samo vytváí. Pípravek INEGY Vám nepomže zhubnout. Pípravek INEGY se používá navíc k diet pokud trpíte: zvýšenou hladinou cholesterolu v krvi (primární hypercholesterolémie [heterozygotní familiární i nefamiliární]) nebo se zvýšenými hladinami tuku v krvi (smíšená hyperlipidémie): pokud je léba samotným statinem nedostatená pokud se již léíte statinem a ezetimibem v samostatných tabletách ddinou chorobou (homozygotní familiární hypercholesterolémie), která zvyšuje hladinu cholesterolu v krvi. Mžete být také léeni jinou lébou. 2. EMU MUSÍTE VNOVAT POZORNOST, NEŽ ZANETE PÍPRAVEK INEGY UŽÍVAT Neužívejte pípravek INEGY: Registrovaná ochranná známka MSP Singapore Company, LLC. 1/6 VYT-EU
2 - jestliže jste alergický(á) (pecitlivlý(á)) na ezetimib, simvastatin nebo na kteroukoli další složku pípravku INEGY (viz bod 6. DALŠÍ INFORMACE), - pokud trpíte aktivním onemocnním jater, - pokud jste thotná nebo kojíte, - pokud užíváte: - itrakonazol nebo ketokonazol (léky používané k léb plísových infekcí), - erythromycin, klarithromycin nebo telithromycin (léky používané k léb bakteriálních infekcí), - inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (inhibitory HIV proteázy používané pi HIV infekcích), - nefazodon (lék používaný k léb deprese). Zvláštní opatrnosti pi použití pípravku INEGY je zapotebí: Informujte svého lékae o všech svých onemocnních vetn alergií. Sdlte svému lékai, zda konzumujete vtší množství alkoholu nebo zda jste v minulosti prodlal(a) onemocnní jater. Pípravek INEGY nemusí být pro Vás tím správným lékem. Informujte svého lékae, pokud musíte podstoupit jakoukoli operaci. Mže být nutné, abyste na krátký as pestali užívat pípravek INEGY. Váš léka Vám musí udlat krevní testy pedtím, než zanete užívat pípravek INEGY. Tím se zkontroluje, jak dobe pracují Vaše játra. Váš léka mže chtít také zkontrolovat, jak Vám pracují játra poté, co jste zaali užívat pípravek INEGY. Kombinovaného užívání pípravku INEGY s fibráty (léky snižujícími hladinu cholesterolu) je teba se vyvarovat, protože kombinované používání pípravku INEGY a fibrát nebylo dosud studováno. Okamžit vyhledejte svého lékae, pokud pocítíte nevysvtlitelnou svalovou bolest, bolestivost nebo slabost. To je nezbytné, protože ve vzácných pípadech mohou být svalové potíže závažné, vetn rozpadu sval vedoucího k poškození ledvin. Riziko rozpadu sval je vtší pi vyšších dávkách pípravku INEGY a je vtší u nkterých pacient. Informujte svého lékae, pokud se cokoli z následujícího na Vás vztahuje: problémy s ledvinami problémy se štítnou žlázou jste starší než 70 let mli jste nkdy svalové potíže bhem léby léky snižujícími cholesterol, kterým se íká "statiny" (jako simvastatin, atorvastatin a rosuvastatin) nebo fibráty (jako gemfibrozil a bezafibrát) Vy nebo Vaši blízcí píbuzní trpí ddiným svalovým onemocnním Vzájemné psobení s dalšími léivými pípravky Je zejména dležité informovat svého lékae, pokud užíváte nkteré z následujících lék. Užívání pípravku INEGY spolu s kterýmkoli z tchto lék mže zvýšit riziko svalových potíží (nkteré z nich byly již uvedeny ve výše zmínném bodu "Neužívejte pípravek INEGY": cyklosporin (lék používaný k tlumení imunitního systému) danazol (syntetický hormon užívaný k léb endometriózy) antimykotika jako itrakonazol nebo ketokonazol (léky používané k léb plísových infekcí) deriváty kyseliny fibrové jako gemfibrozil a bezafibrát (léky používané ke snižování cholesterolu) erythromycin, klarithromycin, telithromycin nebo kyselinu fusidovou (léky používané k léb bakteriálních infekcí) inhibitory HIV proteázy jako indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir (léky používané k léb AIDS) nefazodon (lék používaný k léb deprese) 2 / 6
3 amiodaron (lék používaný k léb nepravidelné srdení innosti) verapamil nebo diltiazem (léky používané k léb vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi v souvislosti se srdením onemocnním nebo s jiným postižením srdení funkce) vysoké dávky ( 1 g/den) niacinu nebo kyseliny nikotinové (léky používané ke snižování cholesterolu) Stejn jako u lék uvedených výše, informujete svého lékae nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné dob, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékaského pedpisu. Zejména informujte svého lékae nebo lékárníka, pokud užíváte cokoli z následujícího: léky, které brání tvorb krevních sraženin, jako jsou warfarin, fluindion, fenprokumon nebo acenokumarol (antikoagulancia) kolestyramin (lék používaný ke snižování cholesterolu), protože psobí na cestu úinku pípravku INEGY fenofibrát (další derivát kyseliny fibrové) Užívání pípravku INEGY s jídlem a pitím Grepová šáva obsahuje jednu nebo více složek, které mní metabolismus nkterých lék vetn pípravku INEGY. Konzumace grepové šávy je nutno se vyvarovat, protože mže zvýšit riziko svalových potíží. Thotenství a kojení Neužívejte pípravek INEGY, jestliže jste thotná, snažíte se othotnt nebo si myslíte, že jste thotná. Pokud byste v prbhu léby pípravkem INEGY othotnla, pestate jej okamžit užívat a vyhledejte svého lékae. Pokud kojíte, neužívejte pípravek INEGY, protože není známo, zda jsou léivé látky vyluovány do mateského mléka. Porate se se svým lékaem nebo lékárníkem díve, než zanete užívat jakýkoliv lék. Dti Pípravek INEGY se dtem nedoporuuje. ízení dopravních prostedk a obsluha stroj Nepedpokládá se, že by pípravek INEGY negativn ovlivoval schopnost ídit nebo obsluhovat stroje. Je však teba mít na pamti, že byly popsány pípady závratí. Dležité informace o nkterých složkách pípravku INEGY Tablety INEGY obsahují cukr zvaný laktosa. Jestliže Vám léka sdlil, že nesnášíte nkteré cukry, vyhledejte svého lékae ješt pedtím, než zanete tento lék užívat. 3. JAK SE PÍPRAVEK INEGY UŽÍVÁ Vždy užívejte pípravek INEGY pesn podle pokyn svého lékae. Pokud si nejste jistý(á), porate se se svým lékaem nebo lékárníkem. Díve než zanete pípravek INEGY užívat, musíte již držet dietu na snížení hladiny cholesterolu. V této diet musíte pokraovat pi užívání pípravku INEGY. Obvyklá dávka je 1 tableta INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg nebo 10 mg/80 mg užívaná ústy jednou denn. 3 / 6
4 Dávka 10 mg/80 mg je doporuena pouze pro pacienty s velmi vysokou hladinou cholesterolu a s vyšším rizikem problém onemocnní srdce. Podle Vaší souasné léby a stupn Vašeho osobního rizika Váš léka urí, jaká síla tablety je pro Vás vhodná. Užívejte pípravek INEGY veer. Mžete jej užívat spolu s jídlem nebo bez jídla. Pokud Vám léka pedepsal pípravek INEGY spolu s kolestyraminem nebo jiným sekvestrantem žluových kyselin (léky snižující cholesterol), musíte pípravek INEGY užívat minimáln 2 hodiny ped nebo 4 hodiny po užití sekvestrantu žluových kyselin. Jestliže jste užil(a) více pípravku INEGY, než jste ml(a): vyhledejte prosím svého lékae nebo lékárníka. Jestliže jste zapomnl(a) užít pípravek INEGY: nezdvojujte následující dávku, staí jen obnovit užívání pedepsané dávky píští den. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto pípravku, zeptejte se svého lékae nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚINKY Podobn jako všechny léky, mže mít i pípravek INEGY nežádoucí úinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Byly popsány následující asté nežádoucí úinky (pozorované u 1 nebo více ze 100 a mén než 1 z 10 léených pacient): (viz EMU MUSÍTE VNOVAT POZORNOST, NEŽ ZANETE PÍPRAVEK INEGY UŽÍVAT). bolest hlavy plynatost bolest sval zvýšení hodnot krevních test jaterních funkcí (transamináz) Navíc byly u lidí, kteí užívali bu pípravek INEGY nebo tablety ezetimibu nebo simvastatinu, hlášeny následující nežádoucí úinky: snížení potu ervených krvinek (anémie), snížení potu krvinek, které mže zpsobovat podlitiny/krvácení (trombocytopénie) závra, pocit brnní; znecitlivní nebo slabost rukou a nohou bolest bicha, zácpa, trávicí potíže, prjem, nevolnost, zvracení zánt žluníku asto s tžkou bolestí bicha zánt jater nebo žloutnutí kže nebo oí, jaterní selhání, žluové kameny nebo zánt slinivky bišní (který mže zpsobovat bolest bicha, nevolnost, zvracení) vyrážka; svdní; vypadávání vlas alergické reakce zahrnující následující: pecitlivlost (alergické reakce vetn otoku oblieje, jazyka a hrdla, které mohou psobit potíže pi dýchání a vyžadují okamžitou lébu, bolesti nebo zántu kloub, zántu krevních cév, neobvyklých podlitin, kožních vyrážek a otoku, kopivky, citlivosti kže na slunce, horeky, ervenání, zkráceného dechu a malátnosti, onemocnní podobné lupus (vetn kopivky, onemocnní kloub a ovlivnní bílých krvinek) bolest, bolestivost a slabost sval; rozpad sval slabost, únava deprese zmny v nkterých laboratorních krevních testech jaterních a svalových funkcí 4 / 6
5 Kontaktujte ihned svého lékae, pokud se u Vás objeví nevysvtlitelná bolest, bolestivost nebo slabost sval. Ve vzácných pípadech mohou být svalové problémy závažné, vetn rozpadu sval s následným poškozením ledvin; a velmi vzácn mohou být i píinnou úmrtí. Pokud se kterýkoli z nežádoucích úink vyskytne v závažné míe, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích úink, které nejsou uvedeny v této píbalové informaci, prosím, sdlte to svému lékai nebo lékárníkovi. 5. JAK PÍPRAVEK INEGY UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dtí. Pípravek INEGY nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabice/obalu. Uchovávejte tablety INEGY pi teplot do 30 C. Blistry: Uchovávejte v pvodním obalu. Lahviky: Uchovávejte lahviky pevn uzavené, aby byl pípravek chránn ped svtlem a vlhkostí. Léivé pípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat pípravky, které již nepotebujete. Tato opatení pomáhají chránit životní prostedí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co pípravek INEGY obsahuje Léivými látkami jsou: ezetimibum a simvastatinum. Jedna tableta obsahuje 10 mg ezetimibum a 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg simvastatinum. Pomocnými látkami jsou: butylhydroxyanisol, monohydrát kyseliny citronové, sodná sl kroskarmelosy, hypromelosa 2910/6, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulosa, propyl-gallát Jak pípravek INEGY vypadá a co obsahuje toto balení INEGY tablety jsou bílé až tém bílé oválné tablety s kódy 311, 312, 313 nebo 315 na jedné stran. Velikosti balení: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 nebo 300 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci MSD-SP Limited Hertford Road Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie Výrobce Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg BN Haarlem Nizozemsko 5 / 6
6 Další informace o tomto pípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. eská republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc.,org.složka Kenova Praha 6 tel Tento léivý pípravek je ve lenských státech EHP registrován pod názvem INEGY v Belgii, eské republice, Dánsku, Estonsku, Finsku, Francii, Irsku, Islandu, Itálii, Kypru, Litv, Lotyšsku, Lucembursku, Maarsku, Malt, Nmecku, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, ecku, Slovenské republice, Slovinsku, Španlsku, Švédsku a Velké Británii. Tato píbalová informace byla naposledy schválena : 03/ / 6
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimibum a simvastatinum
Příbalová informace: informace pro pacienta INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mg tablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mgtablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INEGY 10 mg/10 mg tablety INEGY 10 mg/20 mgtablety INEGY 10 mg/40 mg tablety Ezetimibum a simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum)
sp.zn.sukls30566/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele CORSIM 10 CORSIM 20 CORSIM 40 potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum
Příbalová informace: Informace pro uživatele ZOCOR 10 mg ZOCOR 20 mg ZOCOR FORTE 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceV příbalové informaci naleznete:
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls131001/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE SIMGAL 10 mg potahované tablety (simvastatinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls39238/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOSTATIN 20 mg MEDOSTATIN 40 mg tablety lovastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
Příbalová informace: Informace pro uživatele EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. EZETROL 10 mg tablety. Ezetimibum
Příbalová informace: Informace pro uživatele EZETROL 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele Coltowan 10 mg tablety
Příbalová informace: Informace pro uživatele 10 mg tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls103020/2010 a příloha ke sp.zn sukls178695-98/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE VASILIP 10 VASILIP 20 VASILIP 40 VASILIP 80. potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE VASILIP 10 VASILIP 20 VASILIP 40 VASILIP 80 potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42782/2010, sukls42804/2010, sukls42803/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Medilip 10 mg potahované tablety Medilip 20 mg potahované tablety Medilip 40 mg potahované tablety
Sp.zn.sukls265814/2012, sukls265813/2012, sukls265812/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Medilip 10 mg potahované tablety Medilip 20 mg potahované tablety Medilip 40 mg potahované tablety
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ezetimib Apotex 10 mg tablety ezetimibum
Příbalová informace: informace pro pacienta Ezetimib Apotex 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VíceP ÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum
PÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Pette si pozorn celou píbalovou informaci díve, než zanete tento pípravek užívat. Ponechte si píbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety Ezetimibum
Sp.zn.sukls4582/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta tablety Ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele
CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety simvastatinum Příbalová informace: Informace pro uživatele Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety
Sp.zn. sukls112511/2013 Příbalová informace: Informace pro pacienta CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované tablety CORALIP 40 mg, potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePřípravek Tezzimi 10 mg zesiluje účinek statinů na snížení cholesterolu, statiny jsou skupina léků, které snižují cholesterol vytvářený Vaším tělem.
Sp.zn.sukls266207/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls100277/2012, sukls100444/2012, sukls100455/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls100277/2012, sukls100444/2012, sukls100455/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE GENSI 10 mg GENSI 20 mg GENSI 40 mg Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety ezetimibum
sp.zn.sukls37697/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Egilipid 40 mg. potahované tablety. simvastatinum
sp.zn. sukls70429-31/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Egilipid 10 mg Egilipid 20 mg Egilipid 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SIMVOR 10 mg SIMVOR 20 mg SIMVOR 40 mg Potahované tablety simvastatinum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls238543/2009, sukls238546/2009, sukls238550/2009 a přílohy k sp.zn. sukls57932/2011, sukls58034/2011, sukls58054/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Egitim 10 mg tablety ezetimibum
sp.zn.sukls208328/2016 a k sp.zn.sukls208323/2016, sukls208324/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Egitim 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ezen 10 mg tablety ezetimibum
Sp.zn.sukls53198/2017 A sp.zn.sukls53194/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Ezen 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceGENSI 10 mg GENSI 20 mg GENSI 40 mg potahované tablety simvastatinum
sp.zn. sukls28414/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE GENSI 10 mg GENSI 20 mg GENSI 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimib STADA 10 mg tablety ezetimibum
sp.zn.sukls380871/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Ezetimib STADA 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta
sp.zn. sukls61284/2019 Příbalová informace: informace pro pacienta CORSIM 10 mg potahované tablety CORSIM 20 mg potahované tablety CORSIM 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety. simvastatinum
sp.zn. sukls48730/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta SIMVACARD 10 SIMVACARD 20 SIMVACARD 40 potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceSp.zn.sukls64941/2011, sukls64950/2011, sukls64973/2011, sukls64981/2011 Sp.zn.sukls129492/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn.sukls64941/2011, sukls64950/2011, sukls64973/2011, sukls64981/2011 Sp.zn.sukls129492/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin
VícePříbalová informace: informace pro pacienta SIMGAL 10 mg SIMGAL 20 mg SIMGAL 40 mg potahované tablety simvastatinum
Příbalová informace: informace pro pacienta SIMGAL 10 mg SIMGAL 20 mg SIMGAL 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin Orion 40 mg potahované tablety simvastatinum
Sp.zn.sukls219122/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Simvastatin Orion 10 mg Simvastatin Orion 20 mg Simvastatin Orion 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety. Atorvastatinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 40 mg, potahované tablety Atorvastatinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40. Potahované tablety Simvastatinum
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls110253/2010, sukls110249/2010, sukls110237/2010 a příloha k sp. zn. sukls208047/2010, sukls96911/2012, sukls242746/2011 PŘÍBALOVÁ
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Viazet 20 mg/10 mg. tvrdé tobolky. rosuvastatinum a ezetimibum
Sp.zn.sukls121904/2013, sukls121905/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele Viazet 10 mg/10 mg Viazet 20 mg/10 mg tvrdé tobolky rosuvastatinum a ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimibe Accord 10 mg. tablety. ezetimibum
sp.zn.sukls133824/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Ezetimibe Accord 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls106502/2011, sukls106531/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 Potahované tablety Atorvastatinum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51347/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51347/2010 a příloha k sp.zn. sukls226007/2009, sukls226010/2009, sukls226012/2009, sukls97282/2009, sukls97283/2009, sukls97285/2009 PŘÍBALOVÁ
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Vícesp.zn. sukls52851/2016 a sp.zn. sukls238909/2015
sp.zn. sukls52851/2016 a sp.zn. sukls238909/2015 Příbalová informace: Informace pro uživatele SIMVAX 20 potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls248891/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE Mertenil 5 mg potahované tablety Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované
VíceAdezop 10 mg tablety ezetimibum
sp.zn.sukls76576/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Adezop 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VíceAPO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40. Potahované tablety Simvastatinum
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-SIMVA 10 APO-SIMVA 20 APO-SIMVA 40 Potahované tablety Simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls96605/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVACARD 10 TORVACARD 20 TORVACARD 40 potahované tablety Atorvastatinum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Ezetimib Teva 10 mg tablety ezetimibum
sp.zn.sukls214581/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Ezetimib Teva 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Více1. Co je přípravek Lipanthyl NT 145 mg a k čemu se používá
sp.zn.sukls50259/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL NT 145 mg potahované tablety fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePříloha č. 1c k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls127266/2010
Příloha č. 1c k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls127266/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Egilipid 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum
sp.zn.sukls193746/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls218305/2010, sukls218307/2010, sukls218308/2010 a příloha ke sp.zn. sukls147282/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Larus 10
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls177199/2009, sukls /2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls177199/2009, sukls177200-2/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Tezzimi 10 mg tablety. ezetimibum
Sp.zn. sukls114786/2017 a k sp.zn. sukls189075/2017 Příbalová informace: Informace pro pacienta Tezzimi 10 mg tablety ezetimibum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls126638/2011, sukls126635/2011, sukls126638/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn.sukls126638/2011, sukls126635/2011, sukls126638/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CORALIP 10 mg, potahované tablety CORALIP 20 mg, potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Plendil ER 5 mg Plendil ER 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním felodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls213505/2010 a příloha k sp.zn. sukls69637/2008. PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg potahované tablety simvastatinum
sp.zn.sukls51310/2015 a k sp.zn.sukls17772/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg potahované tablety simvastatinum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls110571/2011, sukls110598/2011, sukls110605/2011, sukls110627/2011 a příloha k sp.zn. sukls223635/2009, sukls223636/2009, sukls223637/2009,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum
sp.zn. sukls180582/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Cardilopin 2,5 mg Cardilopin 5 mg Cardilopin 10 mg tablety amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum
Příbalová informace: informace pro uživatele Normodipine 5 mg, tablety Normodipine 10 mg, tablety Amlodipinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceCo naleznete v této příbalové informaci
sp.zn.sukls214133/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tulip 40 mg potahované tablety atorvastatinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls155629/2008, /2008, /2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls155629/2008, 155630/2008, 155631/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMEDO 10 mg AMEDO 20 mg AMEDO 40 mg Potahované tablety atorvastatinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Apo-Rosuvastatin 5 mg Apo-Rosuvastatin 10 mg Apo-Rosuvastatin 20 mg Apo-Rosuvastatin 40 mg potahované tablety rosuvastatinum calcicum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č.1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51883/2011, sukls51886/2011, sukls51887/2011, sukls51888/2011
Příloha č.1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51883/2011, sukls51886/2011, sukls51887/2011, sukls51888/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin Orion 10 mg Atorvastatin Orion
VíceTeveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls262738/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Teveten 600 mg, potahované tablety Eprosartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VíceLIPANTHYL NT 145 mg potahovaná tableta fenofibratum
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls61105/2011 a přílohy k sp.zn. sukls246272/2009; sukls34280/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL NT 145 mg potahovaná tableta
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BICALUTANORM 150 MG, potahované tablety (bicalutamidum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls119815-8/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zahron 5 mg Zahron 10 mg Zahron 20 mg Zahron 40 mg potahované tablety rosuvastatinum (ve formě
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mertenil 40 mg potahované tablety. rosuvastatinum
Sp.zn.sukls55651/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Mertenil 10 mg potahované tablety Mertenil 20 mg potahované tablety Mertenil 40 mg potahované tablety rosuvastatinum Přečtěte si pozorně
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls17663/2009 Příbalová informace: informace pro uživatele Exemestan Teva 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č.1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls124451/2010, sukls124466/2010 a sukls124469/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin-ratiopharm 10 mg Atorvastatin-ratiopharm
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ezetimibum a atorvastatinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Orvatez 10 mg/10 mg potahované tablety Orvatez 10 mg/20 mg potahované tablety Orvatez 10 mg/40 mg potahované tablety Orvatez 10 mg/80 mg potahované tablety ezetimibum
VícePříloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls68419/2010, sukls68420/2010, sukls68421/2010, sukls68422/2010, sukls68424/2010 Příbalová informace: informace pro uživatele ROVATREN 5 mg potahované tablety
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls151067/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Atorvastatin +pharma 10 mg, potahované tablety Atorvastatin +pharma 20 mg, potahované tablety
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls38977-78/2011 a příloha k sp. zn. sukls30132/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLORATIO 5 mg AMLORATIO 10 mg tablety (Amlodipini
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE. LIPANTHYL Supra 160 mg tablety s řízeným uvolňováním fenofibratum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls213506/2010 a příloha k sp.zn.sukls69641/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL Supra 160 mg tablety s řízeným uvolňováním
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum
Sp.zn.sukls17349/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Avodart 0,5 mg měkké tobolky dutasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)
Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Avodart 0,5 mg, měkké tobolky Dutasteridum
Příloha k sp.zn. sukls104848/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Avodart 0,5 mg, měkké tobolky Dutasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013
sp.zn.: sukls109613/2011 a k sp.zn.: sukls199799/2010, sukls87859/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANOR Tvrdé tobolky Ciprofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceLIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum
sp.zn. sukls157556/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LIPANTHYL 267 M tvrdé tobolky fenofibratum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Více