Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls191471/2011, sukls191473/2011
|
|
- Viktor Esterka
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls191471/2011, sukls191473/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ceftazidim Genim 1 g, prášek pro přípravu injekčního roztoku Ceftazidim Genim 2 g, prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku (Ceftazidimum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí uškodit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Jestliže se u Vás objeví nějaké závažné nežádoucí účinky nebo zaznamenáte nějaké nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Ceftazidim Genim a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ceftazidim Genim používat 3. Jak se Ceftazidim Genim používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak se přípravek Ceftazidim Genim uchovává 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM GENIM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ceftazidim Genim je antibiotikum určené pro dospělé i děti (včetně novorozenců). Účinkuje tak, že usmrcuje bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny. Přípravek Ceftazidim Genim je určený k léčbě závažných bakteriálních infekcí: - plic nebo hrudníku - plic a průdušek u pacientů trpících cystickou fibrózou - mozkových blan (meningitida) - ucha - močových cest - kůže a měkkých tkání - břicha a břišní stěny (peritonitida) - kostí a kloubů. Přípravek Ceftazidim Genim je rovněž možné použít k: - prevenci infekcí v průběhu operace prostaty u mužů - léčbě pacientů s nízkým počtem bílých krvinek (neutropenie), kteří mají horečku způsobenou bakteriální infekcí. 1/7
2 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM GENIM POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Ceftazidim Genim - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ceftazidim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (viz bod 6). - jestliže jste prodělal(a) těžkou alergickou reakci na jakákoli další antibiotika (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy), protože pak můžete být alergický(a) i na přípravek Ceftazidim Genim. Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři. V takovém případě nesmíte přípravek Ceftazidim Genim dostávat. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ceftazidim Genim je zapotřebí Pokud dostáváte přípravek Ceftazidim Genim, je třeba, abyste věnoval(a) zvýšenou pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, poruchy nervového systému a poruchy trávícího traktu, jako např. průjem. To sníží riziko možných problémů. Viz bod 4 (Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost). Jestliže jste proděl(a) alergickou reakci na další antibiotika, můžete být alergický(á) rovněž na přípravek Ceftazidim Genim. Pokud je potřeba provést krevní testy nebo rozbor moči Přípravek Ceftazidim Genim může ovlivnit výsledky vyšetření cukru v moči a krevní test nazývaný Coombsův test. Pokud máte tyto testy podstoupit: - Sdělte osobě, která Vám vzorek bude odebírat, že dostáváte přípravek Ceftazidim Genim. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Bez toho, abyste se poradil(a) se svým lékařem, byste neměl(a) užívat rovněž tyto léky: - antibiotikum nazývané chloramfenikol - typ antibiotik nazývaný aminoglykosidy, např. gentamicin, tobramycin - přípravky k odvodnění obsahující furosemid Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři. Těhotenství a kojení Než začnete dostávat přípravek Ceftazidim Genim, sdělte svému lékaři: - pokud jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete - pokud kojíte Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Ceftazidim oproti rizikům pro Vaše dítě. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Ceftazidim Genim může způsobovat nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje, jako např. závratě. Pokud si nejste jistý(á), že nejste léčbou nijak ovlivněn(a), neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje. 3. JAK SE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM GENIM POUŽÍVÁ 2/7
3 Přípravek Ceftazidim Genim Vám bude obvykle podávat lékař nebo zdravotní sestra. Je možné ho podávat v kapací infuzi (nitrožilní infuze) nebo pomocí injekce přímo do žíly nebo do svalu. Lékař, lékárník nebo zdravotní sestra připraví přípravek Ceftazidim Genim pomocí vody na injekci nebo vhodné infuzní tekutiny. Obvyklá dávka O správné dávce přípravku Ceftazidim Genim rozhodne lékař a ta bude záviset na: závažnosti a typu infekce, zda používáte jiná antibiotika, Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkci ledvin. Novorozenci a kojenci (0-2 měsíce) Na 1 kg tělesné hmotnosti novorozence nebo kojence se podává 25 až 60 mg přípravku Ceftazidim Genim denně ve dvou rozdělených dávkách. Kojenci (starší 2 měsíců) a děti s hmotnostní do 40 kg Na 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte se podává 100 až 150 mg přípravku Ceftazidim Genim denně ve třech rozdělených dávkách. Maximální denní dávka je 6 g. Dospělí a dospívající s hmotnostní 40 kg nebo více 0 až 2 g přípravku Ceftazidim Genim třikrát denně. Maximální denní dávka je 9 g. Pacienti starší 65 let Denní dávka by obvykle neměla překročit 3 g, zvláště u pacientů starších 80 let. Pacienti s poruchou funkce ledvin Je možné, že budete dostávat jiné, než obvyklé dávky. Lékař nebo zdravotní sestra rozhodnou, kolik přípravku Ceftazidim Genim bude potřeba a to v závislosti na závažnosti poruchy funkce ledvin. Lékař Vás bude pečlivě sledovat a je možné, že Vám bude častěji provádět testy ke zhodnocení funkce ledvin. Jestliže jste užil(a) více přípravku Ceftazidim Genim, než jste měl(a) Jestliže jste náhodou užil(a) více přípravku, než je Vaše předepsaná dávka, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ceftazidim Genim Jestliže jste vynechal(a) injekci, měl(a) byste ji dostat co nejdříve. Pokud se však již blíží doba další dávky, zapomenutou dávku vynechejte. Nezdvojujte následující dávku (dvě injekce ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ceftazidim Genim Nepřestávejte používat přípravek Ceftazidim Genim dříve, než Vám tak řekne lékař. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ceftazidim Genim nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost Následující závažné nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známa: - závažná alergická reakce. Příznaky jsou vystouplá a svědivá kožní vyrážka, otoky, které, pokud 3/7
4 jsou v obličeji nebo ústech, mohou někdy způsobovat obtíže s dýcháním. - kožní vyrážka, která se může měnit v puchýře a vypadá jako malé terčíky (tmavá skvrna uprostřed se světlejším lemem a s tmavým ohraničením). - Difuzně rozšířená vyrážka s puchýři a olupováním kůže (toto může být příznakem Stevens- Johnsonova sydromu nebo toxické epidermální nekrolýzy). - Poruchy nervového systému: třes, záchvaty a v některých případech i porucha vědomí (kóma). Tyto příznaky se objevují u pacientů, kterým je podávána příliš vysoká dávka, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin. Pokud se u Vás rozvine kterýkoli z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru. Časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 osobu z 10: - Průjem - Otoky a zarudnutí podél žíly - Červená vystouplá kožní vyrážka, která může svědit - Bolet, pálení, otok nebo zánět v místě vpichu injekce Pokud Vás trápí kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři. Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech: - Zvýšení určitého typu bílých krvinek (eosinofilie) - Zvýšení počtu buněk, které pomáhají při srážení krve (krevních destiček) - Zvýšení jaterních enzymů Méně časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 osobu ze 100: - Zánět střeva, který způsobuje bolest a průjem, který může obsahovat krev - Moučnivka - kvasinkové onemocnění sliznice úst nebo pochvy - Bolest hlavy - Závratě - Bolest žaludku - Pocit na zvracení nebo zvracení - Teplota a zimnice Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, sdělte to svému lékaři. Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech: - Pokles počtu bílých krvinek - Pokles počtu krevních destiček (buňky, které pomáhají při srážení krve) Zvýšení hladiny močoviny, dusíku močoviny nebo sérového kreatininu v krvi - Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky byly zaznamenány u malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známa: - Zánět nebo selhání ledvin - Mravenčení - Nepříjemná chuť v ústech - Žluté zbarvení očního bělma nebo kůže Další nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech: - Příliš rychlé odbourávání červených krvinek - Zvýšení určitého typu bílých krvinek 4/7
5 - Závažné snížení počtu bílých krvinek. Pokud se u Vás projeví nežádoucí účinky Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK SE PŘÍPRAVEK CEFTAZIDIM GENIM UCHOVÁVÁ Přípravek Ceftazidim Genim uchovávejte ve vnějším obalu, aby byl chráněn před světlem. Doba použitelnosti Přípravek nesmí být použit po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Připravené roztoky ceftazidimu ve vodě na injekci nebo v kompatibilních tekutinách pro parenterální podání si zachovávají účinnost po dobu 8 hodin při teplotě do 25 C nebo 24 hodin při teplotě 2-8 C. Je-li přípravek Ceftazidim Genim 1g rekonstituován pro intramuskulární injekci v 1% roztoku lidokainu, je takto připravený roztok určen k okamžité spotřebě. 6.DALŠÍ INFORMACE Jak Ceftazidim Genim vypadá a co balení obsahuje Ceftazidim Genim 1 g a Ceftazidim Genim 2 g je prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku. Léčivá látka Ceftazidim Genim 1 g: ceftazidimum pentahydricum 1,165 g, což odpovídá ceftazidimum 1 g v jedné lahvičce. Ceftazidim Genim 2 g: ceftazidimum pentahydricum 2,33 g, což odpovídá ceftazidimum 2 g v jedné lahvičce. Pomocné látky: uhličitan sodný Popis přípravku: Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek. Velikost balení je 1 x 1 g (20 ml lahvička) 1 x 2 g (50 ml lahvička) Držitel rozhodnutí o registraci : Genim s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce SVUS Pharma a.s., Hradec Králové, Česká republika O další informace se obraťte na místní zastoupení Držitele rozhodnutí o registraci. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Datum poslední revize textu /7
6 Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky Návod pro zacházení s přípravkem Přípravek Ceftazidim Genim v obou silách dodává výrobce v lahvičkách, v nichž je snížený tlak. Při rozpouštění přípravku se uvolňuje oxid uhličitý a vzniká přetlak. Bublinky oxidu uhličitého v připraveném roztoku nejsou na závadu. Velikost lahvičky (obsah ceftazidimu) Způsob podání Intramuskulární injekce Objem rozpouštědla, který je třeba přidat (ml) 3 Přibližná koncentrace vzniklého roztoku (mg/ml) g Intravenózní bolusová injekce Intravenózní infuze 10 50* g Intravenózní bolusová injekce Intravenózní infuze 10 50* * POZNÁMKA: Rozpouštědlo (ředidlo) se přidává ve dvou dávkách (viz dále Návod k přípravě roztoků pro intravenózní infuzi nebo intravenózní bolusovou injekci). Ceftazidim Genim je kompatibilní s většinou tekutin běžně používaných k intravenóznímu u nebo intramuskulárnímu podání; jako rozpouštědlo (ředidlo) se však nedoporučuje infuzní roztok hydrogenuhličitanu sodného. Barva připravených roztoků může být od světle žluté až po jantarovou, v závislosti na koncentraci, použitém rozpouštědle (ředidle) a podmínkách uchovávání. Tyto rozdíly v barvě roztoků (za předpokladu, že byla dodržena doporučení k přípravě a uchování uvedená v tomto souhrnu údajů o přípravku) nemají nepříznivý vliv na účinnost přípravku. Návod k přípravě roztoků pro intravenózní í infuzi nebo intravenózní bolusovou injekci : 1. Jehlou injekční stříkačky propíchněte uzávěr lahvičky, zasuňte jehlu dovnitř a vstříkněte do lahvičky první dávku rozpouštědla (do lahviček Ceftazidim Genim l g a Ceftazidim Genim 2 g 10 ml rozpouštědla). 2. Vytáhněte jehlu ven a protřepejte obsah lahvičky, dokud nevznikne čirý roztok. 3. Propíchněte uzávěr lahvičky jinou jehlou, která vyrovná přetlak uvnitř lahvičky na úroveň okolního tlaku vzduchu. 4. Tuto protipřetlakovou jehlu nechte zasunutou skrz uzávěr do lahvičky a jehlou s injekční stříkačkou opět propíchněte uzávěr lahvičky a přidejte zbytek rozpouštědla. Pak obě jehly vytáhněte ven, protřepejte obsah lahvičky a připravte ji k aplikaci intravenózní infuzí či intravenózní bolusovou injekcí. Návod k přípravě roztoků pro intramuskulární injekci ( Ceftazidim Genim 1g): 1. Přípravek Ceftazidim Genim 1g se rozpustí ve 3 ml roztoku lidokainu. Roztok se musí podat okamžitě formou hluboké intragluteální injekce.tento roztok nesmí byt podán intravenózně. Takto připravený roztok je určen k okamžité spotřebě. 6/7
7 UPOZORNĚNÍ: K zachování sterility přípravku je důležité, aby se uzávěr lahvičky nepropichoval protipřetlakovou jehlou dříve, než dojde k úplnému rozpuštění prášku na čirý roztok. Ceftazidim v roztoku o koncentraci 1 mg/ml až 40 mg/ml je kompatibilní s těmito tekutinami k parenterálnímu podání: - 0,9% roztok chloridu sodného (fyziologický roztok) - 5% roztok glukózy - 0,9% roztok chloridu sodného + 5% roztok glukózy Je-li přípravek Ceftazidim Genim 1g rekonstituován pro intramuskulární injekci, může se ředit 3 ml 1% roztoku lidokainu. Takto připravený roztok je určen k okamžité spotřebě. 7/7
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls244312/2011, sukls244322/2011 a příloha k sp.zn. sukls44457/2008, sukls44458/2008
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls244312/2011, sukls244322/2011 a příloha k sp.zn. sukls44457/2008, sukls44458/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ceftazidim
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp. zn. sukls40595/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Fortum 500 mg, prášek pro injekční roztok Fortum 1 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok Fortum 2 g, prášek pro injekční nebo infuzní
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ceftazidim Mylan 1 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Ceftazidim Mylan 2 g.
Sp. zn. sukls185832/2012, sukls192306/2012 a sp. zn. sukls47708/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Ceftazidim Mylan 1 g prášek pro injekční nebo infuzní roztok Ceftazidim Mylan 2 g prášek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum
sp.zn.sukls53459/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta AXETINE 750 mg AXETINE 1,5 g Prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sukls134304/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CEFTRIAXON MEDOPHARM 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Fortum 500 mg, prášek pro injekční roztok Fortum 1 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok Fortum 2 g, prášek pro injekční nebo infuzní roztok Ceftazidimum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum
sp.zn.sukls149832/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefotaxime Lek 1 g prášek pro injekční roztok cefotaximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls128376/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls128376/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MERONEM 500 mg, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku MERONEM 1
VíceCeftazidime Hospira 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ceftazidime Hospira 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok.
Příbalová informace: informace pro pacienta Ceftazidime Hospira 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ceftazidime Hospira 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Ceftazidimum Název Vašeho léčivého přípravku
Víceprášek pro infuzní roztok
sp.zn. sukls52667/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Soluvit N prášek pro infuzní roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls243219/2012, sukls243223/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls243219/2012, sukls243223/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Teva 250 mg Cefuroxim Teva 500 mg potahované tablety cefuroximum
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
Vícesp.zn.sukls36362/2014
sp.zn.sukls36362/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOXIN 250 mg potahované tablety MEDOXIN 500 mg potahované tablety Tablety Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. SEFOTAK 1g prášek pro injekční roztok cefotaximum natricum
Příbalová informace: informace pro pacienta SEFOTAK 1g prášek pro injekční roztok cefotaximum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer, 10 mg/ml sirup. polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls65847/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer, 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinacef 750 mg Zinacef 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum
Příbalová informace: informace pro uživatele Zinacef 750 mg Zinacef 1,5 g prášek pro injekční/infuzní Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok
sp.zn.: sukls229282/2011 Příbalová informace: informace pro pacienta Maltofer 50 mg/ml perorální kapky, roztok polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls59635-36/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ceftazidim Stragen 1 g, prášek pro přípravu infúzního roztoku Ceftazidim Stragen
VíceCeftazidim Genim 1 g Ceftazidim Genim 2 g Ceftazidimum pentahydricum Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ceftazidim Genim 1 g Ceftazidim Genim 2 g Ceftazidimum pentahydricum Prášek pro přípravu injekčního a infuzního roztoku Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta. PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta PROSTAPHLIN 1000 mg prášek pro injekční roztok (oxacillinum natricum monohydricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Glucosum monohydricum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Glukóza 5 Braun infuzní roztok Glucosum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám tento přípravek bude
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Příbalová informace: informace pro uživatele Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok Etelcalcetidum Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní
Vícesp. zn. sukls93968/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele
sp. zn. sukls93968/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Targocid 200 mg Targocid 400 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok nebo perorální roztok teicoplaninum Tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. SEFOTAK 1g prášek pro injekční roztok cefotaximum natricum
Příbalová informace: informace pro pacienta SEFOTAK 1g prášek pro injekční roztok cefotaximum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili
Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cefuroxim Kabi 1500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok. cefuroximum
Sp. zn. sukls91788/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Cefuroxim Kabi 1500 mg, prášek pro injekční/infuzní roztok cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SEFOTAK 1G Prášek pro přípravu injekčního roztoku Cefotaximum natricum
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls173688/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SEFOTAK 1G Prášek pro přípravu injekčního roztoku Cefotaximum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceSimdax Příbalová informace
Simdax Příbalová informace Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok. železo ve formě polymaltosum ferricum
sp.zn. sukls238918/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer 50 mg/ml, perorální kapky, roztok železo ve formě polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ricefan 250 mg Ricefan 500 mg potahované tablety. cefuroximum
Sp. zn. sukls133912/2014, sukls133913/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Ricefan 250 mg Ricefan 500 mg potahované tablety cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg prášek pro injekční roztok. (Ampicilinum/sulbactamum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls207005/2010 a příloha k sp.zn. sukls122247/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Rp. Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více1. Co je přípravek Tomudex a k čemu se používá
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls245079/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Tomudex prášek pro přípravu infuzního roztoku Raltitrexedum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu
sp.zn. sukls179376/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CAMILIA perorální roztok v jednodávkovém obalu Chamomilla vulgaris 9 CH, Phytolacca decandra 5 CH, Rheum 5 CH Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas
Příbalová informace: informace pro uživatele Bricanyl 0,5 mg/ml injekční roztok terbutalini sulfas Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
VíceINFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok Piritramidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele MEDOXIN 250 mg tablety MEDOXIN 500 mg tablety Cefuroximum
sp.zn.sukls36356/2014, sukls36358/2014 a sukls36360/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOXIN 250 mg tablety MEDOXIN 500 mg tablety Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze. Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio
sp.zn. sukls264215/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta ANACID 258 mg/388 mg perorální suspenze Magnesii hydroxidum, Algeldrati suspensio Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA. Maltofer 10 mg/ml sirup
sp.zn.: sukls229281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Maltofer 10 mg/ml sirup polymaltosum ferricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg tablety terbinafini hydrochloridum
sp.zn.: sukls195142/2011, sukls195255/2011 a k sp.zn.: sukls151500/2010, sukls69655/2011, sukls197638/2011, sukls210296/2012, sukls62199/2012, sp.zn. sukls151501/2010, sukls69648/2011, sukls197650/2011,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE MAXIPIME 1 g MAXIPIME 2 g prášek pro injekční roztok cefepimi hydrochloridum monohydricum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE MAXIPIME 1 g MAXIPIME 2 g prášek pro injekční roztok cefepimi hydrochloridum monohydricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Více1. CO JE PŘÍPRAVEK VIDAZA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Vidaza 25 mg/ml prášek pro přípravu injekční suspenze Azacitidinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než vám začne být tento přípravek podáván.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Kabi 750 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls116762/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Kabi 750 mg, prášek pro přípravu injekčního roztoku (Cefuroximum) Přečtěte si
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum
sp.zn. sukls221673/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele NEO-BRONCHOL 15 mg pastilky ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
sp.zn. sukls171995/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Meropenem Zentiva 500 mg Meropenem Zentiva 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenemum
Sp. zn. sukls179496/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Meropenem Zentiva 500 mg Meropenem Zentiva 1000 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Meropenemum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum)
sp.zn. sukls273948/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Simdax 2,5 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (Levosimendanum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum
sp. zn. sukls212749/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Bromhexin Berlin-Chemie 12 mg/ml perorální kapky, roztok bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Cefepim Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok. Cefepimum
Sp.zn. sukls145218/2017, sukls145223/2017 Příbalová informace: Informace pro pacienta Cefepim Noridem 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefepim Noridem 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefepimum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls34348/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ampicillin/Sulbactam Mylan 1 g/0,5 g prášek pro injekční / infuzní roztok léčivé látky: sulbactamum 0,5 g a ampicillinum 1 g Přečtěte
Více2. CO MUSÍTE VĚDĚT NEŽ ZAČNETE FLUCONAZOL ARDEZ UŽÍVAT
Příbalová informace RP Informace pro použití, čtěte pozorně! Fluconazol Ardez Infúzní roztok K intravenóznímu podání 2 mg/ ml 200 mg/100 ml Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls49563/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Kaloba Perorální kapky, roztok Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 10) (EPs 7630) extrahováno 11% ethanolem (m/m) Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum)
Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls242661/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro přípravu
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Klimicin injekční roztok. clindamycinum
sp.zn.sukls213147/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Klimicin injekční roztok clindamycinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls183242/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CEFTRIAXON MEDOPHARM 1 g CEFTRIAXON MEDOPHARM 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE STOPTUSSIN SIRUP UŽÍVAT
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Stoptussin sirup musíte užívat
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi. diosmectitum
sp. zn. sukls76878/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SMECTA 3 g prášek pro perorální suspenzi diosmectitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls83230/2012 a sp.zn. sukls116335/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 mg LAMISIL 250 mg Terbinafini hydrochloridum Přečtěte
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls79892/2011 a příloha ke sp. zn. sukls136154/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SUSTANON 250 250 mg/ml, injekční roztok Testosteroni
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
sp.zn.sukls98480/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Mucoplant břečťanový sirup proti kašli sirup Léčivá látka: Hederae helicis folii extractum siccum (suchý extrakt z břečťanového listu)
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls120097/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele TYPHIM Vi Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stripe Ty2) - (polysacharidová
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas)
Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C injekční roztok (clindamycini dihydrogenphosphas) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceDUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné tablety
sp.zn.: sukls211191/2012, sukls211192/2012, sukls211193/2012, sukls211194/2012, sukls211195/2012, Příbalová informace: informace pro uživatele DUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TIENAM 500 mg/500 mg i.v. Prášek pro přípravu infuzního roztoku (Imipenemum monohydricum a cilastatinum natricum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
sp.zn. sukls136451/2013 a sp.zn. sukls36933/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Aprokam50 mg prášek pro injekční roztok cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceCanespor 1x denně roztok kožní roztok bifonazolum
sukls46174/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO UŽIVATELE Canespor 1x denně roztok kožní roztok bifonazolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100
sp.zn. sukls170392/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele SOLMUCOL 100 Granule pro perorální roztok Acetylcysteinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls15871/2012, sukls15908/2012, sukls15852/2012 a sukls15817/2012
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls15871/2012, sukls15908/2012, sukls15852/2012 a sukls15817/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ardeanutrisol G 5 Ardeanutrisol G 10 Ardeanutrisol G 20 Ardeanutrisol
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls143194/2012 a příloha ke sp. zn. sukls183998/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cyrdanax 20 mg/ml prášek pro infuzní roztok Dexrazoxanum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ARCHIFAR 500 mg ARCHIFAR 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok meropenemum
sp.zn.: sukls234893/2011, sukls234894/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARCHIFAR 500 mg ARCHIFAR 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok meropenemum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn. sukls219558/2011
sp.zn. sukls219558/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Talcid žvýkací tablety hydrotalcitum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Vícesp.zn. sukls220506/2011 a k sp.zn. sukls64236/2011
sp.zn. sukls220506/2011 a k sp.zn. sukls64236/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bromhexin 12 BC 12 mg/ml, perorální kapky, roztok Léčivá látka: bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Ceftazidim Kabi 1 g, prášek pro injekční roztok Ceftazidim Kabi 2 g, prášek pro injekční/infuzní roztok
Sp.zn.sukls13518/2013, sp.zn.sukls13521/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Ceftazidim Kabi 1 g, prášek pro injekční roztok Ceftazidim Kabi 2 g, prášek pro injekční/infuzní roztok ceftazidimum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok. metronidazolum
sp.zn.sukls126426/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Metronidazol B. Braun 5 mg/ml, infuzní roztok metronidazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F)
Sp.zn. sukls117503/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fludeoxyglucose (18F) Biont 200 1300 MBq/ml injekční roztok FLUDEOXYGLUCOSUM ( 18 F) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls17388/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku Amoxicillinum/acidum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFOMACE PRO UŽIVATELE
1. Co je přípravek Ranital a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ranital užívat 3. Jak se přípravek Ranital užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ranital
VíceDESFERAL prášek pro přípravu injekčního roztoku (deferoxamini mesilas)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls19458/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DESFERAL prášek pro přípravu injekčního roztoku (deferoxamini mesilas) Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum
sp.zn. sukls154670/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Loceryl 5% léčivý lak na nehty amorolfini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
Více