PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
|
|
- Vladimíra Vlčková
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Sp.zn. sukls54821/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max 500 mg/125 mg potahované tablety Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max 875 mg/125 mg potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max užívat 3. Jak se Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max je antibiotikum a působí tak, že zabíjí bakterie způsobující infekce. Obsahuje dvě různé léčivé látky, zvané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků zvaných peniciliny, které někdy přestanou účinkovat (stanou se inaktivními). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) této inaktivaci zabraňuje. Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí: Infekce středního ucha a dutin Infekce dýchacích cest Infekce močových cest Infekce kůže a měkkých tkání včetně zubních infekcí Infekce kostí a kloubů 2. ČEMU MUSITE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID DR.MAX UŽÍVAT Neužívejte Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, peniciliny nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max (uvedenou v bodě 6) Jestliže jste někdy měl(a) těžkou alergickou (hypersenzitivní) reakci na jiná antibiotika. K těmto reakcím patří kožní vyrážka či otok tváře nebo krku. Jestliže jste někdy při léčbě antibiotiky měl(a) problémy s játry nebo žloutenku (zežloutnutí kůže). Neužívejte Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max pokud se cokoli z výše uvedeného vztahuje na Vás. Nejste-li si jist(a), poraďte se před užíváním amoxicilinu/kyseliny klavulanové Dr.Max s lékařem nebo lékárníkem. 1/7
2 Zvláštní opatrnosti při použití Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max je zapotřebí Než začnete přípravek užívat, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem v případě, že: Máte infekční mononukleózu Podstupujete léčbu jater či ledvin Nemáte pravidelné močení Nejste-li si jist(a), zda se některé zvýše uvedeného vztahuje na Vás, poraďte se před užíváním přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max s lékařem nebo lékárníkem. V některých případech může Váš lékař zjistit, jaké bakterie infekci způsobily. Na základě výsledků Vám může být upravena dávka přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max, nebo předepsán jiný léčivý přípravek. Onemocnění, kterým byste měli věnovat pozornost Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max může některá onemocnění, kterými trpíte, zhoršit, nebo může vyvolat závažné nežádoucí účinky. Mezi nežádoucí účinky patří alergické reakce, křeče (záchvaty) a záněty tlustého střeva. Abyste snížili riziko jakýchkoli problémů, při používání přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max si musíte všímat určitých příznaků. Viz "Stavy, kterým byste měli věnovat pozornost" v bodě 4. Vyšetření krve a moče Jestliže Vám budou prováděna vyšetření krve (například krevní obraz nebo vyšetření funkce jater) či vyšetření moče (na přítomnost glukózy), sdělte lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max. Je to proto, že Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max může výsledky těchto vyšetření ovlivnit. Vzájemné působení přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo jsou to přípravky z léčivých rostlin. Jestliže používáte allopurinol (užívá se při dně) s přípravkem Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max, pravděpodobnost výskytu kožní vyrážky se zvyšuje. Jestliže užíváte probenecid (užívá se při dně), Váš lékař rozhodne, zda Vám upraví dávkování přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max. Jestliže souběžně s přípravkem Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max užíváte přípravky, které snižují krevní srážlivost (k prevenci krevních sraženin) (např. warfarin), může být nutné provést další vyšetření krve. Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max může ovlivnit způsob, jakým účinkuje methotrexát (lék užívaný k léčbě rakoviny nebo revmatických onemocnění). Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max může ovlivnit způsob, jakým účinkuje mofetil-mykofenolát (lék používaný po transplantacích k prevenci odmítnutí nových orgánů). Těhotenství a kojení Jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná nebo kojíte, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Než začnete užívat jakýkoliv lék, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max může mít nežádoucí účinky a jejich příznaky mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit motorová vozidla. 2/7
3 Jestliže se necítíte dobře, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje. 3. JAK SE AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID DR.MAX UŽÍVÁ Vždy užívejte používejte přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dospělí a děti s tělesnou hmotností 40 kg a vyšší: 500 mg/125 mg potahované tablety Obvyklá dávka přípravku je: 1 tableta třikrát denně 875 mg/125 mg potahované tablety Obvyklá dávka přípravku je: Obvyklá dávka 1 tableta dvakrát denně Vyšší dávka 1 tableta třikrát denně Děti s tělesnou hmotností méně než 40 kg Děti ve věku 6 let a mladší by měli amoxicillin/kyselinu klavulanovou užívat ve formě perorální suspenze nebo v sáčcích. Při podávání tablet přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max dětem s tělesnou hmotností do 40 kg se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Pacienti s onemocněním ledvin a jater Jestliže máte problémy s ledvinami, dávku je možné upravit. Váš lékař může zvolit jiné dávkování, nebo jiný léčivý přípravek. Jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry, budete muset podstoupit častější vyšetření krve, aby lékař funkci jater zkontroloval. Jak užívat Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max Spolkněte celou tabletu a zapijte pohárem vody na začátku jídla, nebo těsně před jídlem. Dávky užívejte v pravidelných intervalech, nejméně 4 hodiny od sebe. Neužívejte dvě dávky během 1 hodiny. Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max neužívejte déle než 2 týdny. Jestliže se stále necítíte dobře, opět navštivte lékaře. Jestliže jste užil(a) více přípravku Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max, než jste měl(a) Jestliže užijete víc amoxicilinu/kyseliny klavulanové, jedním z příznaků může být podrážděný žaludek (pocit na zvracení, zvracení, nebo průjem), nebo křeče. Co nejdříve navštivte lékaře. Lékaři přineste ukázat obal přípravku. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max Pokud jste vynechal(a) dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Další dávku nesmíte užít příliš brzy, před jejím užitím musíte vyčkat asi 4 hodiny. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max Přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max užívejte až do ukončení léčby, i když se již cítíte lépe. V boji proti infekci je zapotřebí každé dávky. Jestliže nějaké bakterie přežijí, infekce se může vrátit. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 3/7
4 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Stavy, kterým byste měli věnovat pozornost Alergické reakce: kožní vyrážka zánět krevních cév (vaskulitida), který se může projevit jako červené nebo nachové pupínky na kůži, ale může zasáhnout i jiné části těla. horečka, bolesti v kloubech, oteklé uzliny v krku, podpaždí nebo tříslech otok, někdy tváře nebo ústní dutiny (angioedém), způsobující dušnost kolaps alergický akutní srdeční syndrom (Kounisův syndrom) Jestliže se vyskytne kterýkoli z výše uvedených příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Přestaňte užívat Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max Zánět tlustého střeva Zánět tlustého střeva, způsobující vodnatý průjem, obvykle s krví a hleny, bolesti žaludku a/anebo horečku. Jestliže se u Vás kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví, neprodleně se poraďte se svým lékařem. Velmi časté nežádoucí účinky Mohou postihnout až 1 z 10 osob průjem (u dospělých) Časté nežádoucíúčinky Tyto mohou postihnout až 1 z 10 osob moučnivka (kandida kvasinková infekce pochvy, úst nebo záhybů kůže) nevolnost (nauzea), obzvláště při vysokých dávkách jestliže se vyskytnou, užívejte přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max před jídlem zvracení průjem (u dětí) Méně časté nežádoucí účinky Tyto mohou postihnout až 1 z 100 osob kožní vyrážka, svědění svědivé kožní pupínky (kopřivka) špatné zažívání závrať bolest hlavy Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve: zvýšení hladiny některých látek (enzymů) produkovaných játry. Vzácné nežádoucí účinky Tyto mohou postihnout až 1 z 1000 osob kožní vyrážka, která může tvořit puchýře a která vypadá jako malé terčíky (tmavý centrální bod obklopený světlejší oblastí, s tmavým kroužkem kolem okraje erythema multiforme) jestliže zpozorujete kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve vyšetření Vaší krve: malý počet krevních destiček, potřebných při srážení krve malý počet bílých krvinek. 4/7
5 Jiné nežádoucí účinky Jiné vedlejší účinky byly pozorovány u velmi malého počtu lidí, ale přesná frekvence jejich výskytu není známá. Alergické reakce (viz výše) Záněty tlustého střeva (viz výše) Zánět vrstev ochraňujících mozek a míchu zvaných mozkové pleny (meningy) (aseptická meningitida) Zánět žlučových cest (cholangitida) Alergický akutní srdeční syndrom (Kounisův syndrom) Těžké kožní reakce: - Výsev vyrážky s puchýři a olupováním kůže, hlavně kolem úst, nosu, očí a genitálií (Stevensův-Johnsonův syndrom) a těžší forma, způsobující rozsáhlé olupování kůže (více než 30 % plochy těla toxická epidermální nekrolýza). - Výsev červené kožní vyrážky s malými, hnis obsahujícími puchýřky (bulózní exfoliativní dermatitida). - Červená, šupinatá vyrážka s bulkami pod kůží a puchýři (exantematózní pustulóza). Jestliže se u Vás objeví kterýkoli z výše uvedených příznaků, neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc. zánět jater (hepatitida) žloutenka, způsobena zvýšenou hladinou bilirubinu v krvi (látka produkovaná játry), která způsobí zežloutnutí kůže a očního bělma zánět ledvinových kanálků zpomalené srážení krve hyperaktivita křeče (u osob užívajících vysoké dávky amoxicillinu/kyseliny klavulanové nebo u osob, které mají problémy s ledvinami) černý jazyk, který vypadá chlupatý zbarvené zuby (u dětí), obvykle lze očistit kartáčkem. Nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve Vašich krevních testech: výrazné snížení počtu bílých krvinek nižší počet červených krvinek (hemolytická anémie) krystaly v moči. Jestliže se u Vás objeví nežádoucí účinky Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID DR.MAX UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 5/7
6 6. DALŠÍ INFORMACE Co Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max obsahuje Léčivou látkou je trihydrát amoxicilinu a kalium-klavulanát Jedna potahovaná tableta obsahuje trihydrát amoxicilinu, který odpovídá 500 mg amoxicilinu s kalium-klavulanátem, který odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové. Jedna potahovaná tableta obsahuje trihydrát amoxicilinu, který odpovídá 875 mg amoxicilinu s kalium-klavulanátem, který odpovídá 125 mg kyseliny klavulanové. Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: Mikrokrystalická celulóza (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (E470b), sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Potahová vrstva: Hypromelóza (E464), makrogol 400, oxid titaničitý (E171). Jak Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety. Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max 500 mg/125 mg tablety jsou bílé oválné potahované tablety, na jedné straně označené znakem "A" a na druhé straně znakem"64". Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max 875 mg/125 mg tablety jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, na jedné straně označené znakem "A" a na druhé straně půlicí rýha mezi znakem 5 a 6. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv za účelem dělení dávky. Tablety Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max jsou dodávány v Al/Al blistrech obsahujících 4/5/6/7/8/10/12/14/15/16/20/21/24/25/30/35/40/50/100/500 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci Dr.Max Pharma Limited First Floor Roxburghe House Regent Street London W1B 2HA Velká Británie Výrobce Milpharm Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Velká Británie nebo APL Swift Services (Malta) Limited HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko Co-Amoxiclav Aurobindo 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg Filmtabletten Belgie AmoxiclavApotex 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg comprimés pelliculés Bulharsko ALVOCLAV 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg филмирани таблетки 6/7
7 Česká republika Dánsko Estonsko Finsko Německo Řecko Maďarsko Irsko Itálie Lotyšsko Litva Nizozemsko Polsko Portugalsko Rumunsko Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg potahované tablety Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo tabletti, kalvopäällysteinen Amoxi-Clavulan Aurobindo 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg Filmtabletten ACCORDIA ( ) mg & ( ) mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία Amoxicillin/Klavulánsav Aurobindo 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg filmtabletta Co-Amoxiclav Aurobindo 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg film-coated tablets Amoxicillina/Acido clavulanico Aurobindo 875 mg/125 mg compresse rivestite con film apvalkotās tabletes plėvele dengtos tabletės Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg, filmomhulde tabletten Auglavin Amoxicillina + Ácido Clavulânico Aurobindo Amoxicillină / Acid clavulanic Aurobindo 500mg / 125mg & 875 mg/125 mg, comprimate filmate Slovenská republika Amoxicillin/Clavulanic acid Dr.Max 500 mg/125 mg & 875 mg/125 mg filmom obalené tablety Španělsko AMOXICILLINA/ACIDO CLAVULÁNICO AUROBINDO 500/125 mg & 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película Švédsko Velká Británie filmdragerade tabletter Co-amoxiclav 500 mg/125 mg film-coated tablets Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /7
Příbalová informace: informace pro uživatele. potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum
Sp. zn. sukls138643/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Afreloxa 500 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŢIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŢIVATELE Amoxicillin/Clavulanic acid Pfizer 500 mg/125 mg potahované tablety Amoxicillin/Clavulanic acid Pfizer 875 mg/125 mg potahované tablety (amoxicillinum /acidum
VícePříloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011
Příloha č.2 ke sdělení sp.zn. sukls102689/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin SR, potahované tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum /acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.: sukls80535/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.: sukls80535/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOCLAV 625 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin SR, 1000 mg/62,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn.:sukls17388/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prášek pro přípravu injekčního/infuzního roztoku Amoxicillinum/acidum
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CURAM 375 MG UŽÍVAT
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls220914/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Curam 375 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls39283/2008 Příloha k sp.zn. sukls31893/2007, sukls188870/2010, sukls188877/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls39283/2008 Příloha k sp.zn. sukls31893/2007, sukls188870/2010, sukls188877/2010 Megamox 1g potahované tablety amoxicillinum, acidum clavulanicum
VíceAmoxicillin-ratiopharm comp. 625 mg potahované tablety (Amoxicillinum/acidum clavulanicum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoxicillin-ratiopharm comp. 625 mg potahované tablety (Amoxicillinum/acidum clavulanicum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. MEDOCLAV 500 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum
sp.zn. sukls254242/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOCLAV 500 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls5441/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o povolení souběžného dovozu sp. zn.:sukls5441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Augmentin 625 mg, potahované tablety Augmentin 1 g, potahované tablety
sp. zn. sukls99868/2011 sp. zn. sukls11386/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 625 mg, potahované tablety Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace: informace pro uživatele
Sp.zn. sukls233214/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 500 mg/125 mg potahované tablety Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 875 mg/125 mg potahované tablety
VíceCuram 1 g Potahované tablety Amoxicillinum/Acidum clavulanicum
Sp. zn. sukls178556/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Curam 1 g Potahované tablety Amoxicillinum/Acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp. zn. sukls70559/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 500 mg/125 mg Amoxicillin/Clavulanic Acid Mylan 875 mg/125 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls60429/2010, sukls60431/2010 a příloha ke sdělení sp.zn.sukls88041/2010, sukls88045/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls60429/2010, sukls60431/2010 a příloha ke sdělení sp.zn.sukls88041/2010, sukls88045/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 156,25
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
Vícesp.zn.sukls36362/2014
sp.zn.sukls36362/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MEDOXIN 250 mg potahované tablety MEDOXIN 500 mg potahované tablety Tablety Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele MEDOXIN 250 mg tablety MEDOXIN 500 mg tablety Cefuroximum
sp.zn.sukls36356/2014, sukls36358/2014 a sukls36360/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MEDOXIN 250 mg tablety MEDOXIN 500 mg tablety Cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
Více2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMOKSIKLAV UŽÍVAT
sp.zn.sukls75121/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 625 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amoksiklav užívat
sp.zn. sukls255860/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Amoksiklav 375 mg potahované tablety amoxicillinum / acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls243219/2012, sukls243223/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.: sukls243219/2012, sukls243223/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Cefuroxim Teva 250 mg Cefuroxim Teva 500 mg potahované tablety cefuroximum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Allegra 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum
Sp.zn.sukls229415/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Augmentin 1 g, potahované tablety. Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Příbalová informace: informace pro uživatele Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VíceZvláštní opatrnosti při použití přípravku Bicalutamid Kabi 150 mg je zapotřebí
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204979/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bicalutamid Kabi 150 mg potahované tablety bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety. Cefuroximum axetili
Příbalová informace: informace pro uživatele Zinnat 125 mg Zinnat 250 mg Zinnat 500 mg potahované tablety Cefuroximum axetili Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls77280/2015 a sp.zn.sukls112330/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls158963/2009 Příbalová informace: Informace pro uživatele Anastrozole Orion 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změnu v povolení souběžného dovozu sp.zn.:sukls232592/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změnu v povolení souběžného dovozu sp.zn.:sukls232592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum clavulanicum
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Ricefan 250 mg Ricefan 500 mg potahované tablety. cefuroximum
Sp. zn. sukls133912/2014, sukls133913/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Ricefan 250 mg Ricefan 500 mg potahované tablety cefuroximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VíceDUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné tablety
sp.zn.: sukls211191/2012, sukls211192/2012, sukls211193/2012, sukls211194/2012, sukls211195/2012, Příbalová informace: informace pro uživatele DUOMOX 250 DUOMOX 375 DUOMOX 500 DUOMOX 750 DUOMOX 1000 Dispergovatelné
Vícesp. zn. sukls2748/2013 sp.zn.sukls217076/2012, sukls2875/2013
sp. zn. sukls2748/2013 sp.zn.sukls217076/2012, sukls2875/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Xorimax 125 mg potahované tablety Xorimax 250 mg potahované tablety Xorimax 500 mg potahované
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Mylan 5 mg. potahované tablety. desloratadinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls55067/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Mylan 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Xorimax 125 mg potahované tablety Xorimax 250 mg potahované tablety Xorimax 500 mg potahované tablety
Sp. zn. sukls97162/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Xorimax 125 mg potahované tablety Xorimax 250 mg potahované tablety Xorimax 500 mg potahované tablety cefuroximum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls197996/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Anaprex 1 mg potahované tablety anastrozolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls148087/2011
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls148087/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 625 mg, potahované tablety Augmentin 1 g, potahované tablety Amoxicillinum/acidum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Irbesartan +pharma 75 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 150 mg, potahované tablety Irbesartan +pharma 300 mg, potahované tablety irbesartanum Přečtěte
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum
Sp.zn.sukls241315/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Ondansetron Sandoz 8 mg potahované tablety ondansetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls51128/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Sandoz 8 mg potahované tablety ondansetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Sp.zn.sukls207380/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Fosfomycin LadeePharma 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls86201/2010 a sukls86210/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Augmentin 600 mg, prášek pro přípravu injekčního nebo infuzního roztoku Augmentin 1,2 g, prášek
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceAtaralgin tablety PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ataralgin tablety Paracetamolum, Guaifenesinum, Coffeinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje. Tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum)
Příbalová informace: informace pro pacienta DALACIN C 150 mg DALACIN C 300 mg Tvrdé tobolky (clindamycini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Flavamed 30 mg tablety. Ambroxoli hydrochloridum
Sp.zn.sukls136302/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Flavamed 30 mg tablety Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Amoksiklav 457 mg/5 ml. prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum/acidum clavulanicum
sp.zn.sukls75121/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Amoksiklav 457 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi amoxicillinum/acidum clavulanicum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls141311/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bayflex 1178 mg potahované tablety
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls141311/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bayflex 1178 mg potahované tablety glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron Arrow 8 mg potahované tablety
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Paracetamol Angelini 1000 mg tablety paracetamolum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Paracetamol Angelini 1000 mg tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Sorvasta 15 mg, potahované tablety. Sorvasta 10 mg, potahované tablety
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Sorvasta 5 mg, potahované tablety Sorvasta 10 mg, potahované tablety Sorvasta 15 mg, potahované tablety Sorvasta 20 mg, potahované tablety Sorvasta 30 mg, potahované
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls229950/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Mycosten 10 mg/g Shampoo Ciclopiroxum šampon Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli
Příbalová informace: informace pro uživatele URIFOS 3 g granule pro perorální roztok fosfomycinum trometamoli Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceVERMOX tablety mebendazolum
Příbalová informace: informace pro uživatele VERMOX tablety mebendazolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat používat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety bromhexini hydrochloridum
sp.zn.sukls34096/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Bromhexin 8 Berlin-Chemie 8 mg, obalené tablety bromhexini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls51148/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele FINALGON 4 mg/g + 25 mg/g, mast nonivamidum/nicoboxilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum
sp.zn.: sukls64413/2015, sukls64414/2015, sukls64415/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele ISAME 75 mg ISAME 150 mg ISAME 300 mg tablety irbesartanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePřečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls90857/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KINITO 50 mg, potahované tablety Itopridi hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Cefixime InnFarm 400 mg potahované tablety cefiximum
Sp.zn.sukls87022/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Cefixime InnFarm 400 mg potahované tablety cefiximum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum
Příbalová informace: informace pro uživatele Mucohelix, sirup Hederae helicis folii extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls111710/2009, sukls111711/2009 a sukls111713/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls111710/2009, sukls111711/2009 a sukls111713/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Famciclovir Pharmathen 125 mg potahované tablety Famciclovir
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Dorsiflex 200 mg tablety (Mephenoxalonum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hyplafin 5 mg Potahované tablety Finasteridum
Příbalová informace: informace pro uživatele 5 mg Potahované tablety Finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100631/2011 a příloha ke sp.zn.sukls9647/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls100631/2011 a příloha ke sp.zn.sukls9647/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Valaciclovir +pharma 500 mg potahované tablety valaciclovirum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Desloratadin Dr.Max 5 mg potahované tablety
Sp.zn.sukls175218/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Desloratadin Dr.Max 5 mg potahované tablety Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE. Clopidogrel Aurobindo 75 mg potahované tablety clopidogrelum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Clopidogrel Aurobindo 75 mg potahované tablety clopidogrelum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sp.zn. sukls190258/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Astexana 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. UNASYN 375 mg potahované tablety sultamicillinum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE UNASYN 375 mg potahované tablety sultamicillinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls113687/2011 a příloha k sp.zn.sukls192028/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Famciclovir Arrow 125 mg Famciclovir Arrow 250 mg Famciclovir
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum
sp. zn. sukls190639/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Panadol Rapide potahované tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261267/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls261267/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Exemestane Farmia 25 mg potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Více