PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum
|
|
- Daniela Konečná
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls12281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vaše dítě. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety užívat 3. Jak se přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety uchovávat 6. Další informace 1. Co je přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety a k čemu se používá Montelukast je leukotrienový receptorový antagonista. Blokuje chemické látky zvané leukotrieny vyskytující se přirozeně v plicích, které způsobují zúžení dýchacích cest a zánět plic u Vašeho dítěte, což může vést k příznakům astmatu. Montelukast byl předepsán pro léčení astmatu Vašeho dítěte. Montelukast se používá: k léčbě pacientů ve věku od 2 do 5 let, kterým jejich léčba neposkytuje dostatečnou kontrolu nad astmatem a kteří vyžadují dodatečnou léčbu. jako alternativní léčba k inhalačním kortikosteroidům u pacientů ve věku od 2 do 5 let, kteří na své astma v současnosti žádné perorální kortikosteroidy nepoužívají a u kterých se prokázalo, že nejsou schopni inhalační kortikosteroidy užívat. pomáhá při prevenci příznaků astmatu u pacientů ve věku 2 let a starších, které jsou vyvolány fyzickou námahou. Váš lékař určí, jak přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety používat v závislosti na příznacích a závažnosti astmatu Vašeho dítěte. Co je astma? Astma je dlouhodobé onemocnění. Astma zahrnuje: 1
2 potíže s dechem způsobené zúženými dýchacími cestami. Toto zúžení dýchacích cest se zhoršuje a zlepšuje v reakci na různé stavy. citlivé dýchací cesty, které reagují na mnohé podněty, jako je cigaretový kouř, pyl, studený vzduch nebo námaha. otok (zánět) sliznice dýchacích cest. Příznaky astmatu zahrnují: kašel, sípání a tíseň na hrudi. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety užívat Informujte lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, které Vaše dítě má v současné době nebo mělo v minulosti. Nepodávejte montelukast Vašemu dítěti pokud je Vaše dítě alergické (přecitlivělé) na montelukast nebo na kteroukoli další složku přípravku Alvomont 4 mg žvýkací tablety. Zvláštní opatrnosti při použití montelukastu je zapotřebí Zkontrolujte, zdali se některé z níže uvedených varování týká Vašeho dítěte nebo se ho týkalo v minulosti. Prosím, informujte svého lékaře: pokud již Vaše dítě užívá jiný přípravek k léčbě astmatu. Montelukast nemá nahrazovat jiné léčivé přípravky předepsané Vaším lékařem. pokud se astma nebo dýchání Vašeho dítěte zhorší, nebo pokud Vaše dítě potřebuje užívat inhalační prostředek (též zvaný jako bronchodilatační prostředek nebo inhalační prostředek zmírňující obtíže) častěji než je obvyklé. Montelukast není určen pro léčbu náhlého záchvatu dušnosti a nemá být nikdy k tomuto účelu použit. Jestliže nastane záchvat, je třeba přesně dodržovat pokyny, které vydal lékař. Je velice důležité mít připravený lék potřebný při takovém záchvatu (krátkodobě působící inhalovaný -agonista, též zvaný bronchodilatační prostředek nebo prostředek rozšiřující průdušky nebo inhalační prostředek zmírňující obtíže), aby byl kdykoliv snadno dostupný. pokud se u Vašeho dítěte objeví kombinace příznaků jako jsou: chřipku připomínající onemocnění, zhoršení plicních příznaků, mravenčení nebo necitlivost v rukou či nohou a/nebo vyrážka. Vyhledejte ihned lékařskou péči, zejména pokud jsou tyto příznaky přetrvávající nebo pokud se zhoršují. Příznaky vzácného onemocnění (Churg-Strauss syndromu) byly pozorovány u velice malého množství pacientů užívajících léčivé přípravky k léčbě astmatu, včetně montelukastu. Vaše dítě nesmí užívat kyselinu acetylsalicylovou ani protizánětlivé léky (rovněž známé jako nesteroidní antirevmatika), pokud jeho astma zhoršují. pokud jsou Vašemu dítěti méně než 2 roky a byl mu předepsán montelukast. Montelukast se nedoporučuje užívat pro děti mladší 2 let. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Montelukast může ovlivňovat působení některých léků. Případně mohou tyto léky ovlivňovat působení montelukastu. 2
3 Účinek montelukastu může být zeslaben, pokud je montelukast užíván společně s: léčivy užívanými k léčbě epilepsie (fenytoin a fenobarbital). léčivy užívanými k léčbě tuberkulózy a některých jiných infekcí (rifampicin). Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Užívání montelukastu s jídlem a pitím Montelukast se nesmí užívat bezprostředně s jídlem; musí se užívat nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Těhotenství a kojení Tato část se u přípravku Alvomont 4 mg žvýkací tablety neuplatňuje, jelikož ten je určen k použití u dětí ve věku od 2 do 5 let, nicméně následující informace se týkají léčivé látky montelukastu. Použití v těhotenství Těhotné ženy nebo ženy otěhotnění plánující se musí před zahájením užívání montelukastu obrátit na lékaře. Váš lékař vyhodnotí, zda během této doby můžete montelukast užívat. Použití během kojení Není známo, zda se montelukast objevuje v mateřském mléku. Jestliže kojíte nebo kojit hodláte, musíte se před užíváním montelukastu obrátit na svého lékaře. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tato část se u přípravku Alvomont 4 mg žvýkací tablety neuplatňuje, jelikož ten je určen k použití u dětí ve věku od 2 do 5 let, nicméně následující informace se týkají léčivé látky montelukastu. Neočekává se, že by montelukast ovlivňoval Vaši schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje. Individuální odpovědi na léčbu se však mohou lišit. Jisté nežádoucí účinky (jako je závrať a malátnost), které byly u montelukastu velmi vzácně hlášeny, mohou u některých pacientů jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje ovlivnit. Důležité informace o některých složkách přípravku Alvomont 4 mg žvýkací tablety Přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu (v dávce odpovídající 0,674 mg fenylalaninu na 4 mg žvýkací tablety). Pokud má Vaše dítě vzácnou dědičnou poruchu, kdy jeho tělo není schopné štěpit aminokyseliny, nazývanou fenylketonurii, kontaktujte svého lékaře. Fenylalanin obsažený v tabletách může škodit dětem s fenylketonurií. 3. Jak se přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety užívá Vždy užívejte montelukast přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Tablety montelukastu se užívají ústy. 3
4 se musí užívat i tehdy, kdy Vaše dítě nemá žádné příznaky nebo i když má akutní astmatický záchvat. se nesmí užívat bezprostředně s jídlem; musí se užívat nejméně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. se musí podávat dítěti pod dohledem dospělé osoby. Dávkování Obvyklá dávka pro děti ve věku 2 až 5 let je jedna žvýkací tableta užívaná jednou denně, ve večerních hodinách. Pro různé věkové kategorie bude Váš lékař předepisovat rozdílné síly toho léčivého přípravku. Pro děti ve věku 2 až 5 let je k dispozici přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety. Pro děti ve věku 6 až 14 let je k dispozici přípravek Alvomont 5 mg žvýkací tablety. Přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety se nedoporučuje pro děti do věku 2 let. Pokud Vaše dítě užívá Alvomont 4 mg žvýkací tablety, nepodávejte mu žádné jiné léky, které obsahují stejnou léčivou látku, montelukast. Pokud Vaše dítě trpí problémy s ledvinami nebo mírnými až středně vážnými problémy s játry, není potřeba žádné úpravy dávkování. Pokud Vaše dítě trpí vážnými problémy s játry, je na Vašem lékaři aby rozhodl, zdali může Vaše dítě užívat montelukast. Jestliže Vaše dítě užilo více montelukastu, než mělo Jestliže Vaše dítě užilo více montelukastu, než mělo, kontaktujte ihned svého lékaře nebo lékárníka. Nejčastěji se vyskytující hlášené příznaky při předávkování u dětí zahrnovaly bolest břicha, ospalost, žízeň, bolest hlavy, zvracení a hyperaktivitu (včetně popudlivosti, neklidu, rozrušenosti, agresivního chování a chvění). Jestliže jste zapomněl(a) montelukast svému dítěti podat Neužívejte nebo nepodávejte zdvojenou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vynechte zapomenutou dávku a podejte až následující tabletu obvyklým způsobem. Jestliže Vaše dítě přestane montelukast užívat Nepřestávejte montelukast podávat Vašemu dítěti, i když příznaky zmizí, pokud Vám to neřekne Váš lékař. Montelukast může léčit astma Vašeho dítěte pouze pokud je podáván nepřetržitě. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít montelukast nežádoucí účinky, které se nemusí vyskytnout u každého. 4
5 Musíte ihned informovat svého lékaře, pokud Vaše dítě bude vykazovat některý z těchto příznaků: Během léčby astmatických pacientů montelukastem byly hlášeny velmi vzácné případy kombinace příznaků jako jsou příznaky podobné chřipce, zhoršující se dušnost, abnormální brnění (mravenčení), znecitlivění končetin a/nebo vyrážka (Churg-Strauss syndrom, viz bod 2, Zvláštní opatrnosti při použití montelukastu je zapotřebí). Následující nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích: Časté (u více než 1 ze 100, nebo méně než 1 z 10 léčených pacientů) Bolest břicha a žízeň (studie se 4 mg tabletami) Bolest hlavy (studie s 5 a 10 mg tabletami) Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné a vyskytovaly se častěji u pacientů léčených montelukastem, než u pacientů léčených placebem (pilulka bez léčivé látky). Navíc po uvedení léku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Infekce horních dýchacích cest zvýšený sklon ke krvácení alergické reakce včetně vyrážky, otoku tváře, rtů, jazyka a/nebo hrdla (angioedém), které mohou způsobovat potíže s dýcháním (anafylaxi) nebo polykáním halucinace abnormální sny včetně nočních můr obtíže se spánkem náměsíčnost podrážděnost agitovanost včetně agresivního chování nebo nepřátelství neklid třes úzkost pocit smutku (deprese) sebevražedné myšlenky a jednání (ve velmi vzácných případech) závrať ospalost mravenčení (paraestezie) necitlivost (hypoestezie) křeče nepravidelné nebo silné bušení srdce (palpitace) krvácení z nosu průjem sucho v ústech poruchy trávení (dyspepsie) nevolnost zvracení zánět jater tvorba modřin svědění kopřivka jemné červené uzly pod kůží (erythema nodosum) bolest kloubů (artralgie) bolest svalů (myalgie) svalové křeče slabost a únava pocit nemocnosti otok následkem zadržení tekutin (edém) horečka Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to lékaři Vašeho dítěte nebo lékárníkovi. 5. Jak přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety uchovávat Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za označením Použitelné do:. První dvě číslice značí měsíc a poslední čtyři číslice značí rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 5
6 6. Další informace Co přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety obsahuje Léčivou látkou je montelukast. Jedna žvýkací tableta obsahuje 4 mg montelukastu (ve formě sodné soli montelukastu). Pomocnými látkami jsou mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hyprolosa, červený oxid železitý (E172), sodná sůl kroskarmelosy (E468), třešňové aroma, aspartam (E951) a magnesium-stearát (E470b). Jak přípravek Alvomont 4 mg žvýkací tablety vypadá a co obsahuje toto balení Alvomont 4 mg žvýkací tablety jsou růžové, bikonvexní tablety ve tvaru tobolky s vyražením M9UT a 4 na jedné straně. Dodávají se krabičky po 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 žvýkacích tabletách v blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Alvogen IPCo S.ar.l 412F Route d esch L-2086 Luxembourg Lucembursko Výrobce: Synthon BV Microweg CM Nijmegen Nizozemsko a Synthon Hispania S.L. Castelló 1 Polígono Las Salinas Sant Boi de Llobregat Španělsko a Sanico NV Industriezone 4 Veedijk 59 Antwerpen B-2300, Turnhout Belgie 6
7 Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod následujícími názvy: Česká republika Alvomont 4 mg žvýkací tablety Estonsko Montelukast Alvogen 4 mg Litva Montelukast Alvogen 4 mg kramtomosios tabletės Lotyšsko Montelukast Alvogen 4 mg košļājamās tabletes Nizozemsko Montelukast Alvogen 4mg, kauwtabletten Slovenská republika Alvokast 4 mg Tato příbalová informace byla naposledy schválena :
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls133973/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12621/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum) Přečtěte
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls5343/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204783/2010 a příloha k sp.zn.sukls11282/2011, sukls94369/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 4 mg žvýkací tableta (montelukastum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12617/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast SYNTHON 4 mg žvýkací tableta (montelukastum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let. montelukastum
sp.zn. sukls23396/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 4 mg žvýkací tablety, pro děti od 2 do 5ti let Eonic 5 mg žvýkací tablety, pro děti od 6 do 14ti let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceMontelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VíceSp.zn. sukls108207/2012
Sp.zn. sukls108207/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JEPAFEX 4 mg granule montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JEPAFEX 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VíceMontelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let
sp.zn. sukls28859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls159092/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls77583/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 6 do 14 let
sp.zn. sukls28895/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VíceMontelukast Accord 5 mg žvýkací tablety
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls232391/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior SINGULAIR 10 montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VíceMONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls139376/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls88162/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum
sp.zn. sukls192412/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VíceSINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum
sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Sp.zn.sukls164170/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum
Sp.zn.sukls171951/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls160689/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls205551/2013 a sp.zn. sukls208895/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 mg granule montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje pro Vás
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum
Sp.zn.sukls47551/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum
Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum
Sp.zn. sukls145723/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety. montelukastum
Sp.zn.sukls157755/2012, sukls157778/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
Vícesp.zn.sukls85536/2011
sp.zn.sukls85536/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Sp.zn.sukls189075/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VíceMontelukast Stada 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls77339/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let Čtěte
VíceMontelukast Stada 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum
Příloha č. 2b k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls17190/2011 a příloha k sp. zn. sukls217019/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 5 mg žvýkací tablety Pro děti od
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let. montelukastum
Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum
Sp.zn.sukls123505/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku.
sp. zn. sukls208817/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Mylan 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn. sukls109389/2016
sp.zn. sukls109389/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceMontelar 10 mg potahované tablety. montelukastum
Sp.zn.sukls157796/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls347693/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceMONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let
Sp.zn.sukls117781/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VíceMontelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Teva 4 mg, žvýkací tableta. (Montelukastum)
sp.zn. sukls198426/2015 a k sp.zn. sukls111270/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Teva 4 mg, žvýkací tableta (Montelukastum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls77280/2015 a sp.zn.sukls112330/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls242721/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Levoxal 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, dříve, než začnete tento
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls192016/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Alvotadin 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum
Sp.zn.sukls63902/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Pro děti od 2 do 5 let věku. Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls95495/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Betaserc 16 tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
Sp.zn.sukls74244/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VíceFluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety. (Acetylcysteinum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety (Acetylcysteinum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum)
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls231994/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SALOFALK 1g čípky (Mesalazinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VíceParalen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum)
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls96119/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Paralen Grip chřipka a kašel potahované tablety (paracetamolum, dextromethorphani hydrobromidum monohydricum, phenylephrini
Více