Příbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku.
|
|
- Michal Havlíček
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 sp. zn. sukls208817/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je přípravek Monkasta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monkasta používat 3. Jak se přípravek Monkasta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Monkasta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je přípravek Monkasta a k čemu se používá Léčivou látkou přípravku Monkasta 10 mg tablety je montelukast, což je leukotrienový receptorový antagonista. Blokuje chemické látky zvané leukotrieny vyskytující se přirozeně v plicích, které způsobují zúžení dýchacích cest a zánět plic, což může vést k příznakům astmatu. Leukotrieny též přispívají k příznakům alergie. Blokování leukotrienů snižuje příznaky sezónní alergie (též známé jako alergická rýma nebo senná rýma). Přípravek Monkasta se používá k léčbě dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a více s astmatem, u kterých nedochází k příslušnému potlačení obtíží pomocí léků, které užívají proti astmatu, a kteří potřebují přídavnou terapii. U pacientů s astmatem a sezónními alergiemi přípravek Monkasta též léčí příznaky sezónní alergie. Přípravek Monkasta též pomáhá při prevenci příznaků astmatu u dospělých a dospívajících pacientů ve věku 15 let a více, které jsou vyvolávány fyzickou námahou. Co je astma? Astma je dlouhodobé onemocnění. Astma zahrnuje: - potíže s dechem způsobené zúženými dýchacími cestami. Toto zúžení dýchacích cest se zhoršuje a zlepšuje v reakci na různé stavy. - citlivé dýchací cesty, které reagují na mnohé podněty, jako je cigaretový kouř, pyl, studený vzduch nebo námaha. - otok (zánět) výstelky dýchacích cest. Příznaky astmatu zahrnují: kašel, sípání a tíseň na hrudi. Co jsou sezónní alergie? 1/6
2 Sezónní alergie (také známé jako senná rýma nebo sezónní alergická rýma) jsou alergické odpovědi často způsobené vzduchem nesenými pyly stromů, trav a plevelů. Typické příznaky sezónních alergií mohou zahrnovat: ucpaný nos, rýmu, svědění v nose; kýchání; slzející, oteklé, zarudlé a svědící oči. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monkasta používat Informujte svého lékaře o veškerých zdravotních potížích nebo alergiích, které nyní máte nebo které jste měl(a) v minulosti. Neužívejte přípravek Monkasta: - jestliže jste alergický(á) na montelukast nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření Je důležité užívat tento lék dle doporučení lékaře, ať již jste bez příznaků nebo právě proděláváte astmatický záchvat. Perorální (podávaný ústy) přípravek Monkasta NENÍ určen k léčbě náhlého záchvatu dušnosti. V této situaci Vám nepomůže a neměl by být nikdy k tomuto účelu použit. Jestliže nastane záchvat, je třeba přesně dodržovat pokyny, které vydal lékař. Je velice důležité mít lék potřebný při takovém záchvatu kdykoli pohotově k dispozici. Pokud potřebujete užívat svůj inhalační přípravek typu beta-agonisty (též známý jako prostředek rozšiřující průdušky nebo inhalační prostředek zmírňující obtíže) častěji, než je obvyklé, měl(a) byste se co nejdříve poradit se svým lékařem. Přípravek Monkasta nemá nahrazovat steroidní léčbu (ať inhalovanou nebo užívanou ústy), kterou již případně užíváte. Pacienti s astmatem citlivým na aspirin užívající přípravek Monkasta se musí nadále vyhýbat užívání aspirinu nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků. U velmi malého počtu pacientů užívajících léky proti astmatu, včetně montelukastu, byly vzácně pozorovány následující stavy, i když nebylo zjištěno, že by jej montelukast způsoboval. Pokud zaznamenáte některou kombinaci kterýchkoli z následujících příznaků, zejména pokud přetrvávají nebo pokud se zhoršují, vyhledejte ihned lékařskou péči: onemocnění podobné chřipce, zhoršující se dušnost, mravenčení a znecitlivění v končetinách a/nebo vyrážka. Děti Pro děti ve věku 2 až 5 let je dostupný přípravek Monkasta 4 mg, žvýkací tablety. Pro děti ve věku 6 až 14 let je dostupný přípravek Monkasta 5 mg, žvýkací tablety. Další léčivé přípravky a přípravek Monkasta Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte svého lékaře, jestliže užíváte fenobarbital nebo fenytoin (používané k léčbě epilepsie), rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy a některých dalších infekcí) nebo gemfibrozil (používaný k léčbě vysokých hladin lipidů v plazmě), protože mohou ovlivňovat účinnost přípravku Monkasta. Přípravek Monkasta se může užívat spolu s jinými léčivými přípravky, které již případně užíváte k léčbě astmatu. Přípravek Monkasta s jídlem 2/6
3 Tento léčivý přípravek můžete užívat s jídlem i bez jídla. Těhotenství a kojení Těhotenství Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Kojení Není známo, zda je montelukast přítomen v lidském mateřském mléce. Před užíváním přípravku Monkasta byste měla konzultovat s lékařem, že kojíte nebo zamýšlíte kojit. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Monkasta ovlivňoval Vaši schopnost řídit vozidlo nebo provozovat strojní zařízení. Avšak individuální odpověď na léčbu se může lišit. Některé nežádoucí účinky, které byly při podávání přípravku Monkasta vzácně hlášeny, mohou ovlivňovat schopnost některých pacientů řídit vozidla a provozovat strojní zařízení. Přípravek Monkasta obsahuje laktosu Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat. 3. Jak se přípravek Monkasta užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Užívejte přípravek Monkasta jednou denně, večer, polknutím tablety s jídlem nebo bez jídla, podle pokynů svého lékaře. Doporučená dávka přípravku pro dospělé a dospívající ve věku 15 let a výše je jedna tableta 10 mg denně. Je důležité pokračovat v užívání přípravku Monkasta při výskytu příznaků i v době jejich nepřítomnosti tak dlouho, jak Váš lékař určil, aby pomohl přípravek potlačovat Vaše astma. Přípravek Monkasta dokáže léčit astma pouze při nepřetržitém užívání. Tablety přípravku Monkasta by se neměly užívat spolu s jinými přípravky, které obsahují stejnou léčivou látku, montelukast. Použití u dětí Podávání tablet přípravku Monkasta 10 mg dětem mladším 15 let se nedoporučuje. Jestliže jste užil(a) více přípravku Monkasta, než jste měl(a) Jestliže jste vzal(a) více přípravku Monkasta, než jste měl(a), obraťte se ihned na svého lékaře nebo lékárníka. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. Nejběžnější příznaky, které byly hlášeny, zahrnovaly: žízeň, ospalost, bolest hlavy, hyperaktivitu a bolest břicha. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Monkasta Jestliže jste zapomněl(a) užít jednu tabletu, pokračujte následující dávkou obvyklým způsobem. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Pokračujte podle běžného režimu jedna tableta jednou denně. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Monkasta 3/6
4 Přípravek Monkasta může léčit astma pouze, pokud jej trvale užíváte. Je důležité, abyste přípravek Monkasta užíval(a) tak dlouho, jak Vám jej lékař bude předepisovat. Pomůže to při zvládání Vašeho astmatu. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. V klinických studiích s potahovanými tabletami montelukastu 10 mg byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky (vyskytujícími se u více než 1 ze 100 pacientů a méně než 1 z 10 léčených pacientů), které souvisely s montelukastem: - bolest břicha - bolest hlavy. Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné a vyskytovaly se s větší četností u pacientů léčených přípravkem Monkasta než u placeba (tablety bez léčivé látky). Četnost možných nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následujících kriterií: Velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů Časté: postihují až 1 z 10 pacientů Méně časté: postihují až 1 ze 100 pacientů Vzácné: postihují až 1 z pacientů Velmi vzácné: postihují až 1 z pacientů Po uvedení přípravku na trh byly dále hlášeny tyto nežádoucí účinky: - infekce horních cest dýchacích (velmi časté) - zvýšený sklon ke krvácení (vzácné) - alergické reakce včetně otoku obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobit dýchací obtíže a problémy s polykáním (méně časté) - změny související s chováním nebo náladou [neobvyklé sny včetně nočních můr, poruchy spánku, náměsíčnost, podrážděnost, pocit úzkosti, neklid, rozrušení včetně agresivního chování nebo nepřátelství, deprese (méně časté); třes (vzácné); halucinace, dezorientace, sebevražedné myšlenky a chování (velmi vzácné)] - závratě, ospalost, mravenčení/necitlivost, záchvaty (méně časté) - bušení srdce (palpitace) (vzácné) - krvácení z nosu (méně časté) - průjem, nevolnost, zvracení (časté); sucho v ústech, porucha trávení (méně časté) - hepatitida (zánět jater) (velmi vzácné) - vyrážka (časté); tvorba modřin, svědění, kopřivka (méně časté); jemné červené uzlíky pod kůží většinou na bércích (erythema nodosum), závažná kožní reakce (erythema multiforme), které se mohou vyskytnout bez varování (velmi vzácné) - bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče (méně časté) - horečka (časté); únava, pocit nemocnosti, otoky (méně časté). U astmatických pacientů léčených montelukastem byly velmi vzácně hlášeny případy onemocnění podobného chřipce, mravenčení nebo znecitlivění končetin, zhoršení plicních příznaků a/nebo vyrážka (Churg-Strauss syndrom). Pokud se u Vás objeví jeden nebo více těchto příznaků, informujte neprodleně svého lékaře. Hlášení nežádoucích účinků 4/6
5 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova Praha 10 webové stránky: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak přípravek Monkasta uchovávat Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. Obsah balení a další informace Co přípravek Monkasta obsahuje - Léčivou látkou je montelukast. Jedna potahovaná tableta obsahuje montelukastum 10 mg (ve formě sodné soli montelukastu). - Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, celulosový prášek, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy a magnesium-stearát v jádru tablety a hypromelosa, oxid titaničitý (E171), mastek, propylenglykol, červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172) v potahové vrstvě. Jak přípravek Monkasta vypadá a co obsahuje toto balení Potahované tablety jsou meruňkově zbarvené, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami. Dodávají se krabičky po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 nebo 200 potahovaných tabletách v blistrech. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Výrobce KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp.z o.o., ul. Równoległa 5, Varšava, Polsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, Cuxhaven, Německo Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Název členského státu Rakousko, Belgie, Kypr, Dánsko, Finsko, Francie, Řecko Nizozemsko, Norsko, Název léčivého přípravku Montelukast Krka 5/6
6 Švédsko Bulharsko, Irsko, Velká Británie Česká republika, Bulharsko, Estonsko, Maďarsko, Lotyšsko, Litva, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Itálie, Španělsko, Německo Portugalsko Montelukast Monkasta Montelucaste Krka Tato příbalová informace byla naposledy revidována: /6
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VíceSp.zn. sukls108207/2012
Sp.zn. sukls108207/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let. montelukastum
sp.zn. sukls23396/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Sp.zn.sukls164170/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum
Sp.zn.sukls171951/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls88162/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls133973/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceMONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let
Sp.zn.sukls117781/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceMontelar 10 mg potahované tablety. montelukastum
Sp.zn.sukls157796/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls109389/2016
sp.zn. sukls109389/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum
Sp.zn.sukls123505/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 mg granule montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje pro Vás
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls347693/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls186348/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Cezera 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
Vícesp.zn.sukls85536/2011
sp.zn.sukls85536/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls160689/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls77583/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum
Sp.zn. sukls145723/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceSINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum
sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum
sp.zn. sukls192412/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum
Sp.zn.sukls47551/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls77339/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let Čtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls205551/2013 a sp.zn. sukls208895/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JEPAFEX 4 mg granule montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JEPAFEX 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior SINGULAIR 10 montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204783/2010 a příloha k sp.zn.sukls11282/2011, sukls94369/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Sp.zn.sukls189075/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 6 do 14 let
sp.zn. sukls28895/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 4 mg žvýkací tablety, pro děti od 2 do 5ti let Eonic 5 mg žvýkací tablety, pro děti od 6 do 14ti let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VíceMontelukast Accord 5 mg žvýkací tablety
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls232391/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety. montelukastum
Sp.zn.sukls157755/2012, sukls157778/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum
Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Hidrasec 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum
Sp.zn.sukls241315/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele 100 mg tvrdé tobolky racecadotrilum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let. montelukastum
Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls5343/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceMontelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let
sp.zn. sukls28859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA. 20 mg, enterosolventní tablety. escinum alfa
sp.zn. sukls113741/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele AESCIN-TEVA 20 mg, enterosolventní tablety escinum alfa Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VícePříbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls223310/2015 Příbalová informace - informace pro pacienta Jovesto 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Septabene 3 mg/1 mg pastilky benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum
Sp.zn.sukls62712/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta Septabene 3 mg/1 mg pastilky benzydamini hydrochloridum/cetylpyridinii chloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Zinkorot 25 mg tablety zincum
1 sp.zn. sukls264417/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Zinkorot 25 mg tablety zincum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls12281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Finpros 5 mg potahované tablety finasteridum
Příbalová informace: informace pro pacienta 5 mg potahované tablety finasteridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls159092/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls37274/2011, sukls37277/2011, sukls37287/2011 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si
VíceMontelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls192016/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety. desloratadinum
Sp.zn.sukls116320/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Flavamed 30 mg tablety. Ambroxoli hydrochloridum
Sp.zn.sukls136302/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Flavamed 30 mg tablety Ambroxoli hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Sp.zn.sukls77280/2015 a sp.zn.sukls112330/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Levocetirizin Actavis 5 mg Potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceLotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceMONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls139376/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta
Sp.zn.sukls120708/2018 Příbalová informace: Informace pro pacienta tablety (betahistini dihydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Bronchostop sirup. Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt
Sp.zn.sukls391511/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Bronchostop sirup Léčivé látky: suchý tymiánový extrakt, tekutý proskurníkový extrakt Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceSp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flonidan 10 mg tablety Flonidan 5 mg/5 ml suspenze loratadinum
sp.zn.sukls60188/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE loratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Mylan 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Protevasc 35 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum
Příbalová informace: informace pro uživatele Protevasc 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním trimetazidini dihydrochloridum % Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12621/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum) Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum)
Sp.zn.sukls38468/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele EWOFEX 120 mg potahované tablety EWOFEX 180 mg potahované tablety (Fexofenadini hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceMontelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011
Příloha č. 1 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls13612/2011 Příbalová informace: Informace pro uživatele Alvotadin 0,5 mg/ml perorální roztok Desloratadinum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Allegra 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum
Sp.zn.sukls229415/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele 120 mg potahované tablety fexofenadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky. Calcii dobesilas monohydricus
sp.zn. sukls178298/2011 a sp.zn. sukls285789/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOXIUM 500 mg tvrdé tobolky Calcii dobesilas monohydricus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Vícesp.zn.sukls78453/2015
sp.zn.sukls78453/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Viru-Merz, 10 mg/g, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Pro léčivý přípravek dostupný na lékařský předpis PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Xyzal 5 mg, potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum
Sp.zn. sukls91007/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Binabic 150 mg, potahované tablety Bicalutamidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Více