PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
|
|
- Radek Šimek
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám nebo Vašemu dítěti. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy nebo Vaše dítě. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je Montexal 5 mg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Montexal 5 mg užívat 3. Jak se Montexal 5 mg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Montexal 5 mg uchovávat 6. Další informace 1. CO JE MONTEXAL 5 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Montexal 5 mg je tzv. antagonista receptoru leukotrienu a brání působení látek zvaných leukotrieny. Tyto látky způsobují zužování a otoky dýchacích cest a vyvolávají příznaky alergií. Blokováním leukotrienů Montexal 5 mg zlepšuje příznaky astmatu a pomáhá pacientům mít astma pod kontrolou.. Váš lékař předepsal Montexal 5 mg k léčbě astmatu a k předcházení vzniku příznaků astmatu v průběhu dne a noci. - Montexal 5 mg se používá u pacientů, jejichž astma není dostatečně upraveno léky, které právě užívají, a kteří potřebují přídavnou léčbu. - Montexal 5 mg se může použít jako alternativní léčba k podávání inhalačních kortikosteroidů pro děti od 6 do 14 let, kterým k léčbě astmatu nebyly v nedávné době podávány perorální kortikosteroidy a kterým nemohou být podávány inhalační kortikosteroidy. - Montexal 5 mg také pomáhá předcházet zúžení dýchacích cest vyvolanému tělesným pohybem. Váš lékař podle příznaků a závažnosti astmatu u Vašeho dítěte určí, jak se má Montexal 5 mg podávat. Co je astma? Astma je dlouhodobé onemocnění. Astma zahrnuje: - dušnost v důsledku zúžení dýchacích cest. Toto zúžení dýchacích cest se zhoršuje či zlepšuje v reakci na různé podmínky. - citlivé dýchací cesty, které reagují na mnohé podněty, jako je cigaretový kouř, pyl, studený vzduch nebo námaha. 1/5
2 - otok (zánět) výstelky dýchacích cest. Příznaky astmatu zahrnují: kašel, sípání a tíseň na hrudi. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MONTEXAL 5 MG DÍTĚTI PODÁVAT Informujte lékaře o všech zdravotních potížích nebo alergiích, které Vaše dítě má v současné době nebo mělo v minulosti. Nepodávejte Montexal 5 mg Vašemu dítěti, jestliže: - je alergické (přecitlivělé) na montelukast nebo kteroukoli další složku přípravku Montexal 5 mg Zvláštní opatrnosti při podávánípřípravku Montexal 5 mg je zapotřebí: - Jestliže se u Vašeho dítěte příznaky astmatu nebo dýchání zhorší, vyhledejte ihned lékaře. - Perorální Montexal 5 mg není určen k léčbě akutních astmatických záchvatů. Pokud se u Vašeho dítěte rozvine astmatický záchvat, řiďte se, prosím, pokyny, které Vám pro tyto situace dal lékař. Pro případ astmatických záchvatů musí Vaše dítě nebo osoba, které je svěřeno, stále nosit u sebe pohotovostní inhalační lék. - Je důležité, aby Vaše dítě užívalo všechny léky na astma, které mu lékař předepsal. - Montexal 5 mg se nemá užívat místo ostatních léků na astma předepsaných lékařem pro Vaše dítě. - Jestliže Vaše dítě užívá léky proti astmatu, musíte vědět, že pokud se u něj objeví kombinace různých příznaků, například chřipce podobné onemocnění, mravenčení nebo znecitlivění v horních nebo dolních končetinách, zhoršení plicních příznaků a/nebo kožní vyrážka, je třeba se poradit s lékařem. Vaše dítě nesmí užívat léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné protizánětlivé léky (známé také jako nesteroidní protizánětlivé léky nebo NSAID), pokud užívání těchto přípravků u něj způsobuje zhoršení astmatu. Použití u dětí Pro děti od 2 do 5 let je určen přípravek Montexal 4 mg žvýkací tablety. Pro děti od 6 do 14 let je určen přípravek Montexal 5 mg žvýkací tablety. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Některé léky mohou ovlivňovat působení přípravku Montexal 5 mg nebo přípravek Montexal 5 mg může mít vliv na působení jiných léků. Prosím, informujte lékaře o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Před zahájením podávání přípravku Montexal 5 mg dítěti informujte lékaře, užívá-li Vaše dítě některý z následujících přípravků: - fenobarbital (lék užívaný k léčbě epilepsie), - fenytoin (lék užívaný k léčbě epilepsie), - rifampicin (lék užívaný k léčbě tuberkulózy a jiných infekčních onemocnění). Užívání přípravku Montexal 5 mg s jídlem a pitím Montexal 5 mg žvýkací tablety se nemají podávat společně s jídlem. Podávejte dítěti žvýkací tablety 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. 2/5
3 Těhotenství a kojení Podávání v těhotenství Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět, by se měly před užíváním přípravku Montexal 5 mg poradit s lékařem. Váš lékař posoudí, zda můžete Montexal 5 mg užívat. Podávání během kojení Není známo, zda Montexal 5 mg přechází do mateřského mléka. Pokud právě kojíte nebo chcete kojit, poraďte se před užíváním přípravku Montexal 5 mg s lékařem. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by přípravek Montexal 5 mg ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, individuální odpověď na léčbu může být různá. Některé nežádoucí účinky (např. závrať a ospalost), které byly při podávání přípravku Montexal velmi vzácně hlášeny, mohou u některých pacientů ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku Montexal 5 mg Montexal 5 mg žvýkací tablety obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Může být škodlivý pro dítě s fenylketonurií. Jestliže Vaše dítě trpí fenylketonurií (vzácná dědičná porucha metabolismu), měli byste vzít v úvahu, že každá 5 mg žvýkací tableta obsahuje fenylalanin (1,123 mg fenylalaninu v jedné 5mg žvýkací tabletě). 3. JAK SE MONTEXAL 5 MG PODÁVÁ - Vy nebo Vaše dítě by mělo užívat pouze jednu tabletu Montexal 5mg jednou denně, tak jak předepsal lékař. - Vy nebo Vaše dítě by mělo užívat tento lék i tehdy, když nemá žádné příznaky astmatu nebo žádný akutní astmatický záchvat. - Vždy užívejte Montexal 5mg podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se s lékařem či lékárníkem - K užití ústy. Pro děti od 6 do 14 let: Jedna 5 mg žvýkací tableta denně má být podána večer. Montexal 5 mg žvýkací tablety by neměly být podávány spolu s jídlem, je třeba je podat alespoň 1 hodinu před a 2 hodiny po jídle. Pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte Montexal 5 mg, nesmíte užívat či Vašemu dítěti podávat žádné jiné léky, které obsahují stejnou účinnou látku, montelukast. Jestliže jste nebo Vaše dítě užil/a více přípravku Montexal 5 mg, než jste měl/a: Neprodleně se poraďte s lékařem. Ve většině hlášení o předávkování nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky. Nejčastějšími příznaky, které byly hlášeny při předávkování u dospělých a dětí, byly bolesti břicha, ospalost, žízeň, bolest hlavy, zvracení a hyperaktivita. Jestliže jste zapomněl/a užít či Vašemu dítěti podat Montexal 5 mg: Snažte se podávat přípravek Montexal 5 mg tak, jak bylo předepsáno. Nicméně, pokud jste zapomněli dávku užít či ji Vašemu dítěti podat, pokračujte podle obvyklého schématu, tj. v podávání jedné tablety jednou denně. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. 3/5
4 Jestliže jste přestal/a užívat či Vašemu dítěti podávat Montexal 5 mg: Montexal 5 mg může přinášet Vám nebo Vašemu dítěti úlevu od astmatu pouze tehdy, pokud ho budete pravidelně užívat. Pro zmírňování příznaků nemoci je proto důležité užívat Montexal 5 mg tak dlouho, jak Vám lékař předepsal. Pomůže to zlepšit průběh astmatického onemocnění u Vás nebo Vašeho dítěte. Máte-li jakékoli další otázky týkající se podávání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře nebo lékárníka. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i Montexal 5 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. V klinických studiích s přípravkem Montexal 5 mg žvýkací tablety byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (vyskytujícími se alespoň u 1 ze 100 pacientů a méně než 1 z 10 léčených pacientů), jejichž vznik byl dáván do souvislosti s podáváním přípravku Montexal 5 mg: - bolesti hlavy. V klinických studiích přípravky Montexal 10 mg potahované tablety a Montexal 5 mg žvýkací tablety byly navíc hlášeny tyto nežádoucí účinky: - bolesti břicha. Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírné a vyskytovaly se častěji u pacientů, kterým byl podáván montelukast, než u pacientů, kterým bylo podáváno placebo (pilulka neobsahující žádné léky) Navíc od doby, kdy byl léčivý přípravek uveden na trh, byly hlášeny následující nežádoucí účinky: - infekce horních cest dýchacích - zvýšený sklon ke krvácení - alergické reakce projevující se kožní vyrážkou, otoky obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, které mohou způsobovat obtíže při dýchání a polykání - změny chování a nálady [neobvyklé sny, včetně nočních můr, halucinace, podrážděnost, pocit úzkosti, neklid, rozrušení včetně agresivního chování či nepřátelství, třes, deprese, poruchy spánku, náměsíčnost, sebevražedné myšlenky a chování (ve velmi vzácných případech)] - závratě, ospalost, pocit mravenčení / znecitlivění, záchvaty - bušení srdce (palpitace) - krvácení z nosu - průjmy, sucho v ústech, zažívací potíže, nevolnost, zvracení - žloutenka (zánět jater) - tvorba modřin, svědění a kopřivka, tvorba na dotek bolestivých červených podkožních bulek nejčastěji v oblasti holeně (erythema nodosum) - bolest kloubů nebo svalů, svalové křeče - únava, celkový pocit nemoci, otoky, horečka. U astmatických pacientů, kterým byl podáván montelukast, byly velmi vzácně hlášeny případy, kdy byly přítomny kombinace příznaků, například chřipce podobné onemocnění, mravenčení nebo necitlivost v horních nebo dolních končetinách, zhoršení plicních příznaků a/nebo kožní vyrážka (Churgův-Straussův syndrom). Jestliže se u Vašeho dítěte objeví jeden nebo více z výše uvedených příznaků, musíte o tom okamžitě informovat lékaře. Potřebujete-li více informací o nežádoucích účincích tohoto léku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.. 4/5
5 Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK MONTEXAL 5 MG UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Nepoužívejte tento lék po datu uvedeném šesti číslicemi za EXP na blistru. První dvě číslice označují měsíce, poslední čtyři číslice označují rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. 6. DALŠÍ INFORMACE Co Montexal 5 mg obsahuje: Léčivou látkou je montelukast. Každá žvýkací tableta obsahuje sodnou sůl montelukastu, což odpovídá 5 mg montelukastu. Pomocnými látkami jsou: mannitol, mikrokrystalická celulóza, částečně substituovaná hydroxypropylcelulóza (E463), červený oxid železitý (E172), sodná sůl kroskarmelózy, třešňové aroma (E1518 triacetin, E1450 natriumoktenylsukcinát), aspartam (E951) a magnesium-stearát. Jak Montexal 5 mg vypadá a co obsahuje toto balení: Montexal 5 mg žvýkací tablety jsou růžové, kulaté, na obou stranách bikonvexní s vyraženým MOK 5 na jedné straně a PHD471 na druhé straně. Baleno v blistrech PA/ Al/ PVC/ aluminium zabalených v papírové skládačce. Velikost balení: 14, 20, 28, 30, 50, 98 a 100 žvýkacích tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci: Valeant Czech Pharma s.r.o. Truhlářská 1104/13, 1103/ Praha 1 Česká republika Výrobce: MC Pharma AD, Sofia, Bulharsko Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EHP pod následujícími názvy: Bulharsko: Montexal Česká republika: Montexal 5 mg žvýkací tablety Maďarsko: Montexal Polsko: Montexal Rumunsko: Montexal comprimate maticabile Slovenská republika: Montexal 5 mg žuvacie tablety 5/5
6 Velká Británie: Montelukast 5 mg chewable tablets Tato příbalová informace byla naposledy schválena: /5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montexal 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
VíceMontelukast Accord 5 mg žvýkací tablety
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls232391/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls42729/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls133973/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 5 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 4 MG žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls238347/2010 a příloha ke sp.zn. sukls182202/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let. montelukastum
sp.zn. sukls23396/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 5 mg žvýkací tablety pro děti ve věku 6 až 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si
VíceMONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls139376/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST INVENT FARMA 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn.sukls77583/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Brogalas 5 mg žvýkací tablety montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Eonic 4 mg žvýkací tablety, pro děti od 2 do 5ti let Eonic 5 mg žvýkací tablety, pro děti od 6 do 14ti let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 MINI, žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 1a k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls204783/2010 a příloha k sp.zn.sukls11282/2011, sukls94369/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
VíceSINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum
sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR Junior 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VíceSp.zn. sukls108207/2012
Sp.zn. sukls108207/2012 Příbalová informace: Informace pro uživatele Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. JEPAFEX 4 mg granule montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE JEPAFEX 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls5343/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTELUKAST MSD 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceMontelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum
sp.zn. sukls192412/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 5 Junior žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete
VícePříloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Příloha č. 1b k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls70416/2010 a příloha ke sp.zn. sukls184749/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně
VíceMontelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 2 do 5 let
sp.zn. sukls28859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 4 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 2 do 5 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum. Pro děti od 6 do 14 let
sp.zn. sukls28895/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Abbott 5 mg žvýkací tablety Montelukastum Pro děti od 6 do 14 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls159092/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Telumantes 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Sp.zn.sukls164170/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePříloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls193312/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls2644/2009, sukls2645/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 5 Junior SINGULAIR 10 montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp. zn. sukls12281/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Alvomont 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum
Sp.zn.sukls47551/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Mylan 5 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast MSD 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls160689/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Actavis 10 mg potahované tablety Pro dospívající a dospělé od 15 let věku montelukastum
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls88162/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MIRALUST 10 mg Potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls205551/2013 a sp.zn. sukls208895/2013 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Singulair 4 mg granule montelukastum
Příbalová informace: informace pro uživatele Singulair 4 mg granule montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než podáte Vašemu dítěti tento přípravek, protože obsahuje pro Vás
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum
Sp.zn.sukls171951/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele APO-MONTELUKAST 10 MG potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12621/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast SYNTHON 5 mg žvýkací tableta Pro děti ve věku 6 až 14 let (montelukastum) Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety. montelukastum
Sp.zn.sukls157755/2012, sukls157778/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 4 mg Montelar 5 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls267672/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele SINGULAIR 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: Informace pro pacienta. Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum
Sp.zn.sukls123505/2015 Příbalová informace: Informace pro pacienta Castispir 10 mg, potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let. montelukastum
Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 4 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 2 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceMontelukast Stada 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum
Příloha č. 2b k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls17190/2011 a příloha k sp. zn. sukls217019/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 5 mg žvýkací tablety Pro děti od
VíceMontelukast Stada 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum
Sp.zn. sukls145723/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Monalti 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn.sukls85536/2011
sp.zn.sukls85536/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Abbott 10 mg potahované tablety Montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum
Sp.zn.sukls189075/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Castispir 4 mg žvýkací tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let.
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls192016/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Accord 10 mg potahované tablety Pro dospělé a mladistvé od 15 let Montelukastum Přečtěte
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let. montelukastum
Sp.zn.sukls162744/2013 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelukast Actavis 5 mg žvýkací tablety Pro děti ve věku 6-14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
VíceProcto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky
sp.zn. sukls74884/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Procto-Glyvenol 400 mg + 40 mg čípky (tribenosidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum
sp.zn. sukls347693/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Farmax 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky
sp.zn. sukls227576/2009 Příbalová informace: informace pro pacienta Neo-angin bez cukru 1,2 mg/0,6 mg/5,72 mg pastilky alcohol dichlorobenzylicus, amylmetacresolum, levomentholum Přečtěte si pozorně tuto
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Montelukast SYNTHON 4 mg žvýkací tableta (montelukastum)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls12617/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast SYNTHON 4 mg žvýkací tableta (montelukastum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let
Příloha č.2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls77339/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum určeno dospělým a dospívajícím od 15 let Čtěte
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls32665/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Mylan 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
sp.zn.sukls93493/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BRONCHIPRET TYMIÁN A PRVOSENKA, POTAHOVANÉ TABLETY 160 mg/60 mg Thymi extractum siccum, Primulae extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VíceMONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let
Sp.zn.sukls117781/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele MONTECON 10 mg potahované tablety montelukastum Pro dospělé a dospívající od 15 let Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Více2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete APO-DONEPEZIL užívat
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls122778/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE APO-DONEPEZIL 5 mg potahované tablety APO-DONEPEZIL 10 mg potahované tablety Přečtěte si
VíceMontelar 10 mg potahované tablety. montelukastum
Sp.zn.sukls157796/2012 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
Vícesp.zn. sukls109389/2016
sp.zn. sukls109389/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Montelar 10 mg potahované tablety montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum
sp.zn.sukls103902/2015, sukls103869/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Harpagofyt ležatý Apomedica 600 mg potahované tablety Harpagophyti radicis extractum siccum Přečtěte si pozorně tuto
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku.
sp. zn. sukls208817/2013 Příbalová informace: informace pro uživatele Monkasta 10 mg potahované tablety pro dospělé a dospívající od 15 let věku montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. ACCOLATE 20, potahované tablety. {zafirlukastum}
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACCOLATE 20, potahované tablety {zafirlukastum} Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VíceSp.zn.sukls133559/2018
Sp.zn.sukls133559/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele Betahistin Actavis 24 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceMontelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Montelukast Stada 10 mg potahované tablety Pro dospívající od 15 let a dospělé montelukastum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Flexove 625 mg tablety. Glukosaminum
sp.zn.sukls163996/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Flexove 625 mg tablety Glukosaminum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechejte
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls83901/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE L- Carnitin,,Fresenius 1 g injekční roztok levocarnitinum Přečtěte si pozorně celou
Vícesp. zn. sukls180859/2015
sp. zn. sukls180859/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta DONA 1500 mg, prášek pro perorální roztok glucosamini sulfas cristallicus Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls36060/2011, sukls36061/2011 a příloha k sp. zn. sukls206907/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Granegis 1 mg Granegis 2 mg
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Montelukast Teva 4 mg, žvýkací tableta. (Montelukastum)
sp.zn. sukls198426/2015 a k sp.zn. sukls111270/2016 Příbalová informace: informace pro uživatele Montelukast Teva 4 mg, žvýkací tableta (Montelukastum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
Více1. Co je přípravek Maltofer Fol žvýkací tablety a k čemu se používá. Maltofer Fol se používá k léčbě a prevenci nedostatku železa v organismu.
sp.zn. sukls238178/2016 Příbalová informace: Informace pro uživatele Maltofer Fol tablety 100 mg / 0,35 mg, žvýkací tablety železo ve formě polymaltosum ferricum / kyselina listová Přečtěte si pozorně
VícePříbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum
Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety Léčivá látka: desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sp.zn.sukls118606/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OMACOR 1000 mg měkké tobolky Omega-3 acidorum esteri ethylici 90 Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceSp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016
Sp.zn.sukls265114/2016 a sp.zn.sukls274542/2016 Příbalová informace: informace pro pacienta Ajax pomeranč a med 3 mg pastilky benzydamini hydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve,
VíceEMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls179441/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EMEGAR 2 mg potahované tablety Granisetronum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
Vícesp.zn. sukls107935/2012
sp.zn. sukls107935/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příbalová informace: informace pro pacienta Mucoplant proti kašli s jitrocelem a medem sirup Plantaginis extractum fluidum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA. Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum
sp.zn. sukls220559/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA Levocetirizin Cipla 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum
Sp.zn.sukls63902/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Pro děti od 2 do 5 let věku. Montelukast Mylan 4 mg žvýkací tablety montelukastum natricum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
VíceEXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EXESTEA 25 mg Potahované tablety Exemestanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. - Ponechte si příbalovou
VícePříbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky. Cineolum
sp.zn. sukls147813/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky Cineolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls197551-54/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Canocord 4 mg Canocord 8 mg Canocord 16 mg Canocord 32 mg tablety candesartanum cilexetilum
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Betahistin Actavis 24 mg Tablety. Betahistini dihydrochloridum
sp.zn.sukls161321/2015 Příbalová informace: informace pro uživatele Tablety Betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALOFRA 5 mg CALOFRA 10 mg Potahované tablety (Donepezili hydrochloridum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Cetixin 10 mg, potahované tablety. cetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 2a k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls151972/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cetixin 10 mg, potahované tablety cetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls174592/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Zenaro 5 mg potahované tablety Levocetirizini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePříbalová informace: informace pro uživatele. Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls143884/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Desloratadin STADA 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety. betahistini dihydrochloridum
sp.zn. sukls175357/2017 a sukls175360/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Betahistin Actavis 8 mg Betahistin Actavis 16 mg tablety betahistini dihydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou
VíceFluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety. (Acetylcysteinum)
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE Fluimucil 100 Fluimucil 200 Granule pro přípravu perorálního roztoku Fluimucil 600 Šumivé tablety (Acetylcysteinum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele. MONTELUKAST STADA 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum
Sp. zn. sukls180298/2013 a k sp. zn. sukls201918/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele MONTELUKAST STADA 4 mg žvýkací tablety Pro děti od 2 do 5 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VíceLotera 5 mg potahované tablety desloratadinum
Sp.zn.sukls191610/2017 Příbalová informace: informace pro uživatele Lotera 5 mg potahované tablety desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VícePŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum)
sp.zn. sukls8590/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BENZOCAIN LIFE PHARMA 8 MG Pastilky (benzocainum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
VíceCynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
Příloha č. 1 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls212727/2012, sukls212733/2012 a sukls212739/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Cynt 0,2 Cynt 0,3 Cynt 0,4 potahované tablety moxonidinum
VícePříbalová informace: Informace pro uživatele MONTELUKAST STADA 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum
Sp. zn. sukls180298/2013 a k sp. zn. sukls201918/2013 Příbalová informace: Informace pro uživatele MONTELUKAST STADA 5 mg žvýkací tablety Pro děti od 6 do 14 let montelukastum Přečtěte si pozorně celou
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls167286/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum
sp. zn. sukls342917/2018 Příbalová informace: informace pro pacienta PARAMAX Rapid 1 g tablety paracetamolum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
VícePříloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls76375/2009 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Orenzym obalené tablety (takadiastasum) Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum
Sp.zn.sukls74244/2015 Příbalová informace: informace pro pacienta Desloratadin Actavis 5 mg Tablety dispergovatelné v ústech desloratadinum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
Více