Bezpečný a účinný v programu darování zralých oocytů

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Bezpečný a účinný v programu darování zralých oocytů"

Transkript

1 Bezpečný a účinný v programu darování zralých oocytů

2 Dárcovství oocytů Problémy s neplodností řeší v České republice 1 2 % párů. I přes progresivní vývoj reprodukční medicíny se pro neplodný pár stávají darované oocyty stále častěji jedinou možností jak dojít k vytouženému dítěti. Dárcovství oocytů je pomoc zdravé ženy (dárkyně) neplodnému páru. Tato pomoc je: - dobrovolná - bezplatná - anonymní Mezi možné nejzávažnější komplikace hormonální stimulace dárkyně patří Riziko hyperstimulačního syndromu (OHSS) Nutnost hormonální stimulace dárkyně takovým způsobem, který riziko OHSS co nejvíce snižuje Aplikace,2 mg u s.c. představuje bezpečný a účinný způsob získání zralých oocytů 1-

3 Pro dosažení úspěšného darovacího cyklu je důležité konečné dozrání oocytů. 1 Za konečnou fázi zrání oocytů zodpovídá hladina LH. Syntézu a uvolňování obou gonadotropních hormonů (FSH a LH) stimuluje GnRH, který je v pulsech fyziologicky uvolňován z hypotalamu. Jak zajistit finální maturaci oocytů v programu darovaných vajíček? 1. Aplikací bolusu GnRH agonisty Indukuje uvolnění LH z hypofýzy podobně jako spontánní LH peak a podporuje tak snížení rizika hyperstimulace. 2. Aplikací 1 IU delší biologický poločas než LH (>24 hod vs 6 min.) delší a pevnější vazba na granulózové buňky folikulů dlouhotrvající luteotropní efekt může být příčinou hyperstimulačního syndromu (viz. dále)

4 Přirozený GnRH je dekapeptid (obsahuje 1 aminokyselin spojených do řetězce). Agonista GnRH - (léčivý přípravek Decapeptyl,1) je dekapeptid, který vznikl náhradou aminokyseliny glycinu na pozici 6 přirozeného hormonu tryptofanem. Sekvence aminokyselin přirozeného GnRH a u. Sloučenina pozice 6 pozice 1 Aminokyselina č Přirozený GnRH Glu His Trp Ser Tyr Gly Leu Arg Pro Gly-NH Dekapeptid: Triptorelin (decapeptyl) Trp Gly-NH 2 HORMONÁLNÍ PROFIL: odlišný po podání,2 mg u vs. 1 IU k dosažení konečné maturace oocytů 3 Sérové hladiny LH, FSH, E2 a progesteronu po aplikaci u a. 3 Triptorelin (n=1) (n=1) LH (-24h) (IU/L) a 9 ± 14 b 2,7 ± 2,2 FSH (-24h) (IU/L) a 14, ± 3,8 b, ± 1,2 E2 (-2 týdny) (pg/ml) a 22 ± 14 b 1 ± 286 P (-2 týdny) (ng/ml) a 12, ± 7,7 b 37,8 ± 17,1 a PANCOVA <.1, b P =.1 vs. b

5 KONCENTRACE LH a Koncentrace LH po podání u. 3 Koncentrace LH a po podání. 3 LH (IU/L) 12 LH LH (IU/L) 3 (IU/L) 3 LH LH OPU12 ET 24 ET+1w OPU ET+2w ET ET+1w ET+2w 244 8OPU12 ET 24 ET+1w OPU ET+2w ET ET+1w ET+2w LH vrchol již 4 hodiny po aplikaci u. LH v normě již v den odběru oocytů. Hladina narůstá pozvolna a dosahuje vrcholu 24 hodin po aplikaci Vysoká hladina přetrvává ještě 1 dní po aplikaci, k normalizaci dochází až 1 týden po embryotransferu Hladina LH zůstává nízká

6 KONCENTRACE FSH, E2 a PROGESTERONU Koncentrace FSH po podání u a. 3 FSH (pg/ml) E 2 (pg/ml) P (ng/ml) 6 Po podání u dochází 4 ke zvýšení hladiny FSH, po naopak k poklesu OPU ET ET+1w ET+2w E 2 (pg/ml) 2 Koncentrace E2 a progesteronu po podání u a. 3 P (ng/ml) 6 Dlouhotrvající luteotropní efekt Přetrvávající vysoké hladiny E2 a P Uvolnění mediátorů OPU ET ET+1w ET+2w Po podání dochází k významnému nárůstu sérových koncentrací progesteronu s vrcholem v době embryotransferu, k normalizaci hladiny E2 dochází 2 týdny po embryotransferu. Komplexní působení na organismus dárkyně Zvýšení permeability cév apod. Zvýšené riziko vzniku hyperstimulačního syndromu 2-

7 BEZPEčNOST: nulový výskyt hyperstimulačního syndromu u dárkyň po aplikaci,2 mg u vs. Počet pacientek s OHSS po podání u a r (střední a těžký průběh OHSS). 2 Počet pacientek s OHSS po podání u a r. 4 Počet pacientek s OHSS 1 Počet pacientek s OHSS Počet pacientek s OHSS 1 Počet pacientek s OHSS r r Triptorelin Triptorelin r r Triptorelin Triptorelin Analýza 2 77 stimulačních cyklů (1 171 dárkyň) ukázala, že podání,2 mg u k dosažení konečné matu race oocytů signifikantně snižuje riziko vzniku hyperstimulačního syndromu vs aplikace incidence OHSS středního a těžkého průběhu činila 1,26 % po r vs. žádný případ po u (protokol s GnRH antagonistou). Výše uvedené výsledky potvrdila v roce 29 prospektivní randomizovaná studie Galindy a kol. (OHSS po r* v 1 případech vs. žádný případ po aplikaci,2 mg u; zařazeno 27 dárkyň) 4 * z toho 9x lehký a 1x těžký průběh V programu darování vajíček představuje aplikace u,2 mg s.c. za účelem finální maturace oocytů přístup, který signifikantně redukuje riziko vzniku ovariální hyperstimulace dárkyně. Byla prokázána spolehlivá účinnost GnRH agonisty na uvolnění LH a dosažení konečné maturace rovněž v protokolech s GnRH antagonistou.

8 Účinnost Po aplikaci,2 mg u je počet zralých oocytů a následně embryologický vývoj srovnatelný se skupinou. Počty získaných oocytů po aplikaci u a. 4 Zastoupení MII oocytů po aplikaci u a. 4 Počet získaných oocytů 1 1 Počet získaných oocytů * 8 8** oocyty celkem * oocyty celkem M II ooc yty ** M II oocyty 11,411,4* 7, 7,** zralé oocyty % 1 1 zralé oocyty % Klinický těhotenský index je po aplikaci,2 mg u minimálně stejný vs.. 2- Triptorelin Triptorelin Triptorelin Triptorelin Klinický těhotenský index % Klinický těhotenský index % Klinický těhotenský index po aplikaci u a ,1 4,1 Triptorelin % živě narozených dětí % živě narozených dětí % živě narozených dětí po aplikaci u a , 29, 3,3 3,3 Triptorelin Aplikace u,2 mg s.c. je bezpečným a účinným přístupem k získání zralých oocytů v programu darování vajíček. 1-

9 Reference: 1. Souhrn údajů o přípravku. 2. Bodri D, Guillen JJ, Galindo A et al. Triggering with human chorionic gonadotropin or a gonadotropin- releasing hormone agonist in gonadotropin-releasing hormone antagonist-treated oocyte donor cycles: findings of a large retrospective kohort study. Fertil. Steril. 29,91, p Fauser BC, de Jong D, Olivennes F et al. Endocrine profiles after triggering of final oocyte maturation with GnRH agonist after cotreatment with the GnRH antagonist ganirelix during ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization. J. Clin. Endocrinol. Metab. 22, 87, p Galindo A, Bodri D, Guillen JJ et al. Triggering with or GnRH agonist in GnRH antagonist treated oocyte donation cycles: a randomised clinical trial. Gynecol. Endocrinol. 29, 2, p Melo M, Busso CE, Bellver J, Alama P et al. GnRH agonist versus recombinant in an oocyte donation programme: a randomized, prospective, controlled, assessor-blind study. Reprod. Biomed. Online. 29, 19, p Zkrácená informace o přípravku DECAPEPTYL,1 mg Název přípravku: DECAPEPTYL,1 mg. Složení: Triptorelini acetas,1 mg/ 1 ml injekčního roztoku. Indikace: Léčba pokročilého karcinomu prostaty (suprese tvorby testosteronu). Suprese hypofyzární hormonogeneze při kontrolované ovariální hyperstimulaci (COS). Dávkování a způsob podání: Karcinom prostaty:, mg s. c. po dobu prvních 7 dnů léčby, dále pak,1 mg denně. COS:,1 mg s.c. denně od 2. nebo od 21. dne menstruačního cyklu, po 1 14 dnech se zahajuje stimulace ovárií gonadotropiny; jakmile je zaznamenán adekvátní růst folikulů ukončí se podávání acetátu i gonadotropinu a aplikuje se. Kontraindikace: Přecitlivělost na nebo na kteroukoliv z pomocných látek přípravku. Hormonálně nesenzitivní nádory, orchidektomie. Těhotenství. Zvláštní upozornění: Karcinom prostaty: Účinnost léčby lze sledovat dle klinických příznaků a koncentrace testosteronu v séru- v prvním týdnu terapie dochází k jeho zvýšení, může proto dojít ke zhoršení potíží (pečlivé sledování nutné zejm. při neprůchodnosti močových cest pro metastázy nebo při metastázách do páteře). Může se vyskytnout rezistence na (obv. zkřížená s jinými agonisty GnRH). COS: Léčba může zvýšit riziko hyperstimulace (zejm. u polycystických vaječníků)- monitorace pacientky je nezbytná. Při příznacích nadměrné ovariální hyperstimulace podávání gonadotropinů přerušit a neaplikovat. Interakce: Nejsou známy. Těhotenství a kojení: V těhotenství léčba kontraindikována, laktaci ukončit před zahájením terapie. Nežádoucí účinky: Muži: bolesti kostí, svalů a kloubů, dysurie, impotence, návaly horka, bolest v místě vpichu, poruchy spánku, bolesti hlavy, vertigo, parestézie, nevolnost, bolesti břicha, únavnost, pocení, gynekomastie, TEN, přecitlivělost. Ženy: bolesti hlavy, břicha, nevolnost, zvracení, nadýmání, reakce v místě vpichu, vaginální špinění, pelvická bolest, OHS, ovariální cysty, dysmenorea, abort, závratě, bolesti zad, alergie. Předávkování: Nejsou zkušenosti. Podmínky uchovávání: Uchovávat při teplotě 2 8 C, chránit před mrazem a světlem. Držitel rozhodnutí o registraci: Ferring GmbH, Kiel, Německo. Registrační číslo: 6/162/88-A/C. Datum revize textu: Výdej vázán na lékařský předpis. Částečná úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se prosím seznamte s úplnou informací o přípravku, kterou obdržíte na adrese: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 47, Jesenice u Prahy. Telefon: F/14/7/12

10

11 KONCENTRACE FSH, E2 a PROGESTERONU Koncentrace FSH po podání u a. 3 FSH (pg/ml) E 2 (pg/ml) P (ng/ml) 6 Po podání u dochází 4 ke zvýšení hladiny FSH, po naopak poklesu. 2 4 E 2 (pg/ml) 2 Koncentrace E2 a progesteronu po podání u a. 3 P (ng/ml) 6 24 OPU Dlouhotrvající luteotropní efekt přetrvávající vysoké hladiny E2 a P uvolnění mediátorů ET ET+1w ET+2w komplexní působení na organismus dárkyně 24 OPU ET ET+1w ET+2w Po podání dochází k významnému nárůstu sérových koncentrací progesteronu s vrcholem v době embryotransferu, k normalizaci hladiny E2 dochází 2 týdny po embryotransferu. zvýšení permeability cév apod. zvýšené riziko vzniku hyperstimulačního syndromu 2-

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18672/2008, sukls18673/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DECAPEPTYL 0,1 mg DECAPEPTYL 0,5 mg (triptorelin acetát) Injekční

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls122239/2012 a sukls122231/2012 a příloha ke sp. zn. sukls213991/2011 a sukls168743/2010

Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls122239/2012 a sukls122231/2012 a příloha ke sp. zn. sukls213991/2011 a sukls168743/2010 Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls122239/2012 a sukls122231/2012 a příloha ke sp. zn. sukls213991/2011 a sukls168743/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DECAPEPTYL

Více

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU. Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU. Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,25 mg ganirelixum v 0,5 ml vodného roztoku. Léčivá látka ganirelixum

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIPHERELINE S.R. 3 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Prášek pro přípravu injekční suspenze: Léčivá látka: Triptorelinum..... 4,2 mg *) (Ut triptorelini

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. DECAPEPTYL 0,1 mg (triptorelin acetát) Injekční roztok

Příbalová informace: informace pro uživatele. DECAPEPTYL 0,1 mg (triptorelin acetát) Injekční roztok sp.zn. sukls202015/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele DECAPEPTYL 0,1 mg (triptorelin acetát) Injekční roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 100 mikrogramů corifollitropinum alfa* v 0,5 ml injekčního roztoku.

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 100 mikrogramů corifollitropinum alfa* v 0,5 ml injekčního roztoku. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Elonva 100 mikrogramů injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 100 mikrogramů corifollitropinum alfa* v 0,5 ml injekčního

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls124244/2007 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIPHERELINE S.R. 11,25 mg SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Prášek: 1

Více

David Rumpík1, Stanislav Los Chovanec1, Taťána Rumpíková1 Jaroslav Loucký2, Radek Kučera3

David Rumpík1, Stanislav Los Chovanec1, Taťána Rumpíková1 Jaroslav Loucký2, Radek Kučera3 David Rumpík1, Stanislav Los Chovanec1, Taťána Rumpíková1 Jaroslav Loucký2, Radek Kučera3 Klinika reprodukční medicíny a gynekologie Zlín 1 Imalab s.r.o. Zlín 2 Beckman Coulter ČR, a Imunoanalytická laboratoř,

Více

Endometriosis: Prolongovaná léčba triptorelinem potlačí sekreci estradiolu a tak umožní uklidnění ektopické tkáně endometria.

Endometriosis: Prolongovaná léčba triptorelinem potlačí sekreci estradiolu a tak umožní uklidnění ektopické tkáně endometria. Příbalová informace Rp. Informace pro použití, čtěte pozorně! DIPHERELINE L.A. 3,75 mg Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Držitel rozhodnutí o registraci Beaufour Ipsen Pharma, 24 rue

Více

STIMULAČNÍ PROTOKOLY A CO DÁL?! MUDr. Marcel Štelcl, Ph.D. ReproGenesis Brno

STIMULAČNÍ PROTOKOLY A CO DÁL?! MUDr. Marcel Štelcl, Ph.D. ReproGenesis Brno STIMULAČNÍ PROTOKOLY A CO DÁL?! MUDr. Marcel Štelcl, Ph.D. ReproGenesis Brno STARÁ DOBRÁ KLASIKA Agonistický protokol, antagonistický protokol, flair up protokol. Různé studie, různé závěry ve smyslu toho,

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83935/2011

Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83935/2011 Příloha č. 2 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83935/2011 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MENOGON Prášek pro přípravu injekčního roztoku z rozpouštědlem (Menotropinum) Přečtěte

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Elonva 100 mikrogramů injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 100 mikrogramů corifollitropinum

Více

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 100 mikrogramů corifollitropinum alfa* v 0,5 ml injekčního roztoku.

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 100 mikrogramů corifollitropinum alfa* v 0,5 ml injekčního roztoku. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Elonva 100 mikrogramů injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 100 mikrogramů corifollitropinum alfa* v 0,5 ml injekčního

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Menogon Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (Menotropinum)

Příbalová informace: informace pro uživatele. Menogon Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (Menotropinum) sp.zn.: sukls242308/2011 Příbalová informace: informace pro uživatele Menogon Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (Menotropinum) Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

Poruchy spojené s menstruačním cyklem a jejich léčba. MUDr. Zdeňka Vyhnánková

Poruchy spojené s menstruačním cyklem a jejich léčba. MUDr. Zdeňka Vyhnánková Poruchy spojené s menstruačním cyklem a jejich léčba MUDr. Zdeňka Vyhnánková Hormonální změny během menstruačního cyklu do ovulace stoupá hladina estrogenů 10x, hladina progesteronu je nulová v druhé polovině

Více

Souhrn údajů o přípravku

Souhrn údajů o přípravku Souhrn údajů o přípravku 1. Název přípravku FOSTIMON 75 m.j. FOSTIMON 150 m.j. 2. Složení kvalitativní a kvantitativní FOSTIMON 75 m.j. - Urofollitropinum (Follitropinum) 75 m.j. v jedné lahvičce FOSTIMON

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok follitropinum beta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok follitropinum beta PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok follitropinum beta Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat. - Ponechte

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Sp.zn.sukls190941/2013, sukls190955/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky,

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn. sukls202015/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DECAPEPTYL 0,1 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ DECAPEPTYL 0,1 mg obsahuje: - triptorelini acetas 0,1 mg/1 ml (v injekční stříkačce)

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83935/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83935/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83935/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENOPUR 75 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Elonva 100 mikrogramů injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje corifollitropinum alfa

Více

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na injekci, je tedy v podstatě bezsodíkový.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na injekci, je tedy v podstatě bezsodíkový. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,25 mg ganirelixum v 0,5 ml vodného roztoku. Léčivá látka ganirelixum

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.: sukls242308/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Menogon 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Menotropinum (lidský menopauzální gonadotropin, hmg) odpovídající follitropinum 75 IU

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření

Více

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2

po 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2 ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2 pred lécbou 6. týden 12. týden po 1 roku po 3 letech po 5 letech Správný výber pro Vaše pacienty se superficiálními BCC - krátkodobá lécba s velice dobrým kosmetickým

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83793/2011 a sukls83810/2011

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83793/2011 a sukls83810/2011 Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls83793/2011 a sukls83810/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENOPUR 600 IU, Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIPHERELINE L.A. 3,75 mg 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 lahvička obsahuje: Léčivá látka: Triptorelini embonas (Triptorelinum..... Rozpouštědlo:

Více

ZOLADEX DEPOT 3,6 mg (goserelini acetas) implantát PŘÍBALOVÁ INFORMACE

ZOLADEX DEPOT 3,6 mg (goserelini acetas) implantát PŘÍBALOVÁ INFORMACE Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls131194/2011 ZOLADEX DEPOT 3,6 mg (goserelini acetas) implantát PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Jedna injekční lahvička obsahuje triptorelini acetas ekvivalentní triptorelinum 0,1 mg.

Jedna injekční lahvička obsahuje triptorelini acetas ekvivalentní triptorelinum 0,1 mg. sp.zn.sukls3467/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIPHERELINE 0,1 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje triptorelini

Více

RADA A POUČENÍ LÉKAŘE

RADA A POUČENÍ LÉKAŘE RADA A POUČENÍ LÉKAŘE Obsah: Uživatelky kombinované hormonální antikoncepce Léčebné účinky kombinované hormonální antikoncepce Kontraindikace kombinované hormonální antikoncepce Vysvětlivky: COC = z anglického

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GONAL-f 75 IU (5,5 mikrogramů), prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls98107/2008 a příloha k sp.zn.sukls8143/2008 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BRAVELLE 75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregnyl 500 Pregnyl 1 500 Pregnyl 5 000 prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregnyl se skládá z lyofilizovaného

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bemfola 75 IU/0,125 ml injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje follitropinum alfa* 600

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU. DIPHERELINE 0,1 mg triptorelinum prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU. DIPHERELINE 0,1 mg triptorelinum prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok sp.zn.sukls3467/2015 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU DIPHERELINE 0,1 mg triptorelinum prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

GYN. REPRODUKCE. - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza

GYN. REPRODUKCE. - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza GYN. REPRODUKCE NÁZEV : AMH = Anti-Müllerian hormon POUŽITÍ : Anti-Müllerian hormon (AMH) je dimerní glykoprotein, složený ze dvou monomerů o molekulové hmotnosti 72 kda. AMH patří do rodiny transformujícího

Více

ŽENSKÝ REPRODUKČNÍ SYSTÉM

ŽENSKÝ REPRODUKČNÍ SYSTÉM MUDr. Josef Jonáš ŽENSKÝ REPRODUKČNÍ SYSTÉM a jeho detoxikace 1 Vaječník - základní orgán ženské reprodukce Zdroj: P. Abrams, Lidské tělo 2 Hned při narození je ve vaječníku založeno mnoho folikulů, z

Více

NEPLODNOST A ASISITOVANÁ REPRODUKCE

NEPLODNOST A ASISITOVANÁ REPRODUKCE NEPLODNOST A ASISITOVANÁ REPRODUKCE Problém dnešní doby http://www.ulekare.cz/clanek/ve-zkumavce-se-da-vypestovat-vajicko-i-spermie-13323 http://www.babyfrance.com/grossesse/fecondation.html Co tě napadne,

Více

U mužů: Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.

U mužů: Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 75 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH) v 0,5 ml vodného

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OVIGEST 60 mg vaginální hubka pro bahnice 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení (na hubku): Léčivá látka: Medroxyprogesteroni

Více

DIPHERELINE S.R. 3 mg (triptorelinum)

DIPHERELINE S.R. 3 mg (triptorelinum) PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPHERELINE S.R. 3 mg (triptorelinum) Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Sp.zn.sukls158971/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bravelle 75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička s práškem obsahuje 82,5

Více

SBORNÍK 10. Podzimní endokrinologické sympozium Aquapalace Hotel Prague

SBORNÍK 10. Podzimní endokrinologické sympozium Aquapalace Hotel Prague SBORNÍK 10. Podzimní endokrinologické sympozium Aquapalace Hotel Prague Čestlice 19. 20.10. 2012 Sponzor sympozia Z Y HL JE RUo ST O VÝ N B E Z ST O M R RES O H U R Zkrácená informace o přípravcích ZOMACTON

Více

Injekční roztok (injekce). Čirý a bezbarvý roztok. Kontejnery s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem.

Injekční roztok (injekce). Čirý a bezbarvý roztok. Kontejnery s náplní jsou určeny k použití společně s injekčním perem. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fertavid 150 IU/0,18 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 150 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon

Více

U dospělých mužů: Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.

U dospělých mužů: Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 150 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH) v 0,5 ml vodného

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 50 IU rekombinantního folikulostimulačního

Více

GYN. REPRODUKCE. - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza

GYN. REPRODUKCE. - kryptorchizmus a anorchie u chlapců - některé případy předčasné puberty - testikulární disgeneze - předčasná menopauza GYN. REPRODUKCE NÁZEV : AMH = Anti-Müllerian hormon POUŽITÍ : Anti-Müllerian hormon (AMH) je dimerní glykoprotein, složený ze dvou monomerů o molekulové hmotnosti 72 kda. AMH patří do rodiny transformujícího

Více

RADA A POUČENÍ LÉKAŘE

RADA A POUČENÍ LÉKAŘE RADA A POUČENÍ LÉKAŘE KOMBINOVANÁ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCE (MOŽNÉ UŽITÍ K YUZPEHO METODĚ) Obsah: a. Uživatelky kombinované hormonální antikoncepce b. Léčebné účinky kombinované hormonální antikoncepce c.

Více

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Procto-Glyvenol 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky:Tribenosidum

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls277444/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENOPUR 75 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18671/2008 a příloha k sp.zn.: sukls168744/2010, sukls122202/2012

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18671/2008 a příloha k sp.zn.: sukls168744/2010, sukls122202/2012 Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls18671/2008 a příloha k sp.zn.: sukls168744/2010, sukls122202/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DECAPEPTYL DEPOT (Triptorelini

Více

Page 1 of 113 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Page 1 of 113 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Page 1 of 113 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Page 2 of 113 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pergoveris 150 IU/75 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční

Více

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH Členský stát Dánsko Německo Irsko Itálie Španělsko Držitel rozhodnutí

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele

Příbalová informace: informace pro uživatele sp.zn. sukls202015/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele DECAPEPTYL DEPOT 3,75 mg/ml (Triptorelini acetas) Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním Přečtěte si

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zoladex depot 3,6 mg (goserelinum) Implantát v předplněné injekční stříkačce

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zoladex depot 3,6 mg (goserelinum) Implantát v předplněné injekční stříkačce sp.zn. sukls73360/2014 Příbalová informace: informace pro uživatele Zoladex depot 3,6 mg (goserelinum) Implantát v předplněné injekční stříkačce Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než

Více

U mužů: Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu.

U mužů: Poruchy spermatogeneze u hypogonadotropního hypogonadismu. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fertavid 150 IU/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 150 IU rekombinantního folikulostimulačního hormonu (FSH) v 0,5 ml vodného

Více

Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.

Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovitrelle 250 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedno předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa* (což odpovídá

Více

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci

Příloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) dexamethasonu (kromě

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Puregon 50 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekční roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekční roztok

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jeden mililitr obsahuje nafarelini acetas v množství odpovídajícím nafarelinum 2 mg (což odpovídá 10 sprejovým dávkám)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Jeden mililitr obsahuje nafarelini acetas v množství odpovídajícím nafarelinum 2 mg (což odpovídá 10 sprejovým dávkám) SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SYNAREL 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden mililitr obsahuje nafarelini acetas v množství odpovídajícím nafarelinum 2 mg (což odpovídá 10 sprejovým

Více

Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls7461/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls7461/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 3 ke sdělení sp.zn.sukls7461/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Agnucaston potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná tableta Agnucastonu obsahuje:

Více

Léčba přípravkem Puregon má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenost s léčbou infertility.

Léčba přípravkem Puregon má být zahájena pod dohledem lékaře, který má zkušenost s léčbou infertility. 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden kontejner obsahuje čistou (netto) celkovou dávku 900 IU rekombinantní folikuly stimulující hormon

Více

Hormonální léčba metastatického karcinomu prostaty. Marko Babjuk. FN Motol a 2 LFUK, Praha

Hormonální léčba metastatického karcinomu prostaty. Marko Babjuk. FN Motol a 2 LFUK, Praha Hormonální léčba metastatického karcinomu prostaty Marko Babjuk FN Motol a 2 LFUK, Praha Hormonální osa Androgenní suprese potlačuje růst prostatických buněk. Efektu lze dosáhnout chirurgickou kastrací

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls105653/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. Název přípravku Linoladiol N Vaginální krém / kožní krém 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Léčivá látka:

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.sukls47313/2018, sukls47383/2018 a sp.zn.sukls68143/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregnyl 1 500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Pregnyl 5 000 IU prášek a rozpouštědlo

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ECOPORC SHIGA injekční suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje: Léčivá látka:

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č.3 ke sdělení sp.zn.sukls44100/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fucithalmic oční kapky, suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acidum fusidicum hemihydricum 10 mg v 1

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření

Více

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165529/2010

Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165529/2010 Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls165529/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FLUTAMID SANDOZ 250 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Flutamidum

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls17735/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GUAJACURAN 5% injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Guaifenesinum

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) sp. zn. sukls40928/2013 a sukls40929/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU (SPC) 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENOPUR 600 IU, Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok MENOPUR 1200 IU, Prášek a rozpouštědlo pro injekční

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls124244/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls124244/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls124244/2007 PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE DIPHERELINE S.R. 11,25 mg triptorelini embonas Prášek pro přípravu injekční suspenze

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele MENOPUR 75 IU. (Menotropinum) Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Příbalová informace: informace pro uživatele MENOPUR 75 IU. (Menotropinum) Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls277444/2012 Příbalová informace: informace pro uživatele MENOPUR 75 IU (Menotropinum) Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Přečtěte

Více

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Pregnyl 500 Pregnyl 1500 Pregnyl 5000 prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem gonadotrophinum chorionicum humanum Přečtěte si pozorně celou příbalovou

Více

AJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok

AJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok www.lekarna-madona.cz zpět na stránku produktu zpět na obdobná léčiva SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1.NÁZEV PŘÍPRAVKU: AJATIN PROFARMA tinktura s mechanickým rozprašovačem kožní roztok 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Více

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls98107/2008 a příloha k sp.zn.sukls8143/2008

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls98107/2008 a příloha k sp.zn.sukls8143/2008 Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls98107/2008 a příloha k sp.zn.sukls8143/2008 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRAVELLE 75IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční

Více

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011

Úzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011 Úzkost u seniorů Stres, úzkost a nespavost ve stáří MUDr. Petr Hrubeš Hradec Králové Úzkost a poruchy chování ve stáří MUDr. Vanda Franková Dobřany Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011 Moderní trendy

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření

Více

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU. Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

1. NÁZEV PŘÍPRAVKU. Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Puregon 150 IU/0,18 ml injekční roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekční roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekční roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Více

doc. PharmDr. Radek Kučera, Ph.D. Oddělení imunochemické diagnostiky, FN Plzeň

doc. PharmDr. Radek Kučera, Ph.D. Oddělení imunochemické diagnostiky, FN Plzeň doc. PharmDr. Radek Kučera, Ph.D. Oddělení imunochemické diagnostiky, FN Plzeň AMH základní charakteristika nebo Klinické použití????? Závěr Začněme ale statistikou... Vývoj míry plodnosti podle věku,

Více

Kelapril 5mg 7x14tbl.

Kelapril 5mg 7x14tbl. Kelapril 5mg 7x14tbl. Popis zboží: PŘÍBALOVÁ INFORMACE KELAPRIL 5 mg, potahované tablety pro psy kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ

Více

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zoladex depot 3,6 mg goserelinum Implantát v předplněné injekční stříkačce

Příbalová informace: informace pro uživatele. Zoladex depot 3,6 mg goserelinum Implantát v předplněné injekční stříkačce Příbalová informace: informace pro uživatele Zoladex depot 3,6 mg goserelinum Implantát v předplněné injekční stříkačce Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

Více

Nebido EDUKAČNÍ MATERIÁL. Jak úspěšně aplikovat přípravek. (testosterone undecanoate)

Nebido EDUKAČNÍ MATERIÁL. Jak úspěšně aplikovat přípravek. (testosterone undecanoate) EDUKAČNÍ MATERIÁL Jak úspěšně aplikovat přípravek Nebido (testosterone undecanoate) Tento edukační materiál Vám poskytne informace o některých aspektech aplikace přípravku Nebido za účelem rozšíření Vašich

Více

D. Seidlová, J. Vrastyáková, I. Crha, K. Čadová, P. Ventruba dseidlova@fnbrno.cz

D. Seidlová, J. Vrastyáková, I. Crha, K. Čadová, P. Ventruba dseidlova@fnbrno.cz Ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS) D. Seidlová, J. Vrastyáková, I. Crha, K. Čadová, P. Ventruba dseidlova@fnbrno.cz ARO II, GPK FN Brno LF Masarykovy university v Brně prim. MUDr. J. Vrastyáková

Více

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Pregnyl 1500 Pregnyl 5000 gonadotropinum chorionicum humanum prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Příbalová informace: Informace pro uživatele. Pregnyl 1500 Pregnyl 5000 gonadotropinum chorionicum humanum prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Příbalová informace: Informace pro uživatele Pregnyl 1500 Pregnyl 5000 gonadotropinum chorionicum humanum prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,

Více

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem

Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem Soubor pøednášek ze semináøe Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem Semináøe se konají na 14 místech ÈR v období únor duben 2009 1. Péèe o pacienta s nespavostí Diagnostika a nefarmakologická

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INCURIN 1 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá(é) látka(y): Estriolum 1 mg/tableta Úplný seznam pomocných

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls158792/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls158792/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DIPHERELINE S.R. 3 mg Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls158792/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Prášek pro přípravu injekční

Více

Deprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře

Deprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře Deprese u seniorů Pohled geriatra na depresi u seniorů Doc. MUDr. Iva Holmerová, Ph.D. Praha Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře Prim. MUDr. Richard Krombholz Praha Sborník přednášek

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn.: sukls49706/2013 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU UTROGESTAN 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tobolka obsahuje: progesteronum 100 mg Pomocné látky: podzemnicový olej Úplný seznam

Více

MENSTRUAČNÍ A OVULAČNÍ CYKLUS. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

MENSTRUAČNÍ A OVULAČNÍ CYKLUS. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje MENSTRUAČNÍ A OVULAČNÍ CYKLUS Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje Říjen 2010 Mgr. Radka Benešová Ženské pohlavní ústrojí Vznik a cesta neoplozeného

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU ELIGARD 22,5 mg Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka s práškem

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,25 mg ganirelixum v 0,5

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 1 ml obsahuje: Léčivá látka:

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flexove 625 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje glukosaminum 625 mg (ve formě glukosamini hydrochloridum). Úplný seznam

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CYSAXAL 100 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje cyproteroni acetas 100 mg. Pomocné látky: monohydrát laktosy 167,0

Více

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU sp.zn. sukls29016/2015, sukls29017/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MENOPUR 600 IU MENOPUR 1200 IU Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ MENOPUR

Více

Mgr. Šárka Vopěnková Gymnázium, SOŠ a VOŠ Ledeč nad Sázavou VY_32_INOVACE_02_3_18_BI2 HORMONÁLNÍ SOUSTAVA

Mgr. Šárka Vopěnková Gymnázium, SOŠ a VOŠ Ledeč nad Sázavou VY_32_INOVACE_02_3_18_BI2 HORMONÁLNÍ SOUSTAVA Mgr. Šárka Vopěnková Gymnázium, SOŠ a VOŠ Ledeč nad Sázavou VY_32_INOVACE_02_3_18_BI2 HORMONÁLNÍ SOUSTAVA HORMONÁLNÍ SOUSTAVA druhá složka integrálního řízení organismu působení na cílové orgány > prostřednictvím

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls31232/2008, sukls31347/2008

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls31232/2008, sukls31347/2008 Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls31232/2008, sukls31347/2008 Příbalová informace Rp. Informace pro použití, čtěte pozorně! MERIONAL 75 m.j. MERIONAL 150 m.j. (Menotropinum)

Více