Transkript

1 Pyroquant 1. LAL 1.1. PYROTELL : Gelová metoda (Metoda A a B, EP) Jednotlivé testy, lahvičky 12 x 75 mm (10 lahviček v balení) Citlivost 20003A PYROTELL : 0.2 ml LAL / lahv EU / ml 20006A PYROTELL : 0.2 ml LAL / lahv EU / ml 20125A PYROTELL : 0.2 ml LAL / lahv EU / ml 20250A PYROTELL : 0.2 ml LAL / lahv EU / ml Přibližně 20 testů po 100µl 22003A PYROTELL : 2 ml LAL / lahv EU / ml 22006A PYROTELL: 2 ml LAL / lahv EU / ml 22125A PYROTELL : 2 ml LAL / lahv EU / ml Přibližně 50 testů po 100µl 25003A PYROTELL : 5 ml LAL / lahv EU / ml 25006A PYROTELL: 5 ml LAL / lahv EU / ml 25125A PYROTELL : 5 ml LAL / lahv EU / ml 25250A PYROTELL : 5 ml LAL / lahv EU / ml Při objednávce vždy znovu uveďte požadovanou citlivost Pyrotellu. 1.2 PYROTELL -T: Turbidimetrické metody (Metoda C a F, EP) 2530TA PYROTELL -T: 5 ml LAL / lahv. Počet provedených testů závisí na použitém analyzátoru: - PYROS Kinetix Tube Reader: cca 100 testů po 50µl - Ostatní analyzátory: cca 50 testů po 100µl

2 1.3 PYROCHROME Kit: Chromogenní metody (Metody D a E, EP) PYROCHROME je vhodný pro chromogenní metody konečného bodu (405nm) i pro metody kinetické. Jedna lahvička PYROCHROME je dostačující na provedení přibližně 30 makrotestů (100 µl / test) nebo na 60 mikrotestů ( 50 µl / test). Endpoint diazo kit ( nm) je k dispozici pro testování žlutě zbarvených vzorků. Katalogové č. Popis 26060PA PYROCHROME včetně pufru * 3,2ml LAL/lahvička 26060DCA PYROCHROME včetně pufru, diazo reagencií a CSE 3,2ml LAL/lahvička * k soupravě je třeba doobjednat položku 32010A případně 32500A Controll Standard Endotoxin (CSE) viz strana VIII/3 kapitola CHROMO-LAL : Kinetická chromogenní metoda (Metoda D, EP) přibližně 32 testů 2832CA CHROMO-LAL : 3.2 ml LAL / vial 3,2ml LAL/lahvička 1.5 PYROSATE kit pro detekci endotoxinů ve vodě a dialyzačních vzorků * PYROSATE je rychlý test v jedné zkumavce. Výsledek získáte za méně než 30 minut. Souprava PYROSATE obsahuje dvoje zkumavky (12x75 mm) na vzorek a pozitivní kontrolní vzorek a pipetky na jedno použití. Citlivost testu je 0,25 EU/ml. 28PS10A PYROSATE kit (10 testů) 28PS25A PYROSATE - bez pipetek (25 testů) 28PSPPA PYROSATE pipetky na jedno použití, jednotlivě balené (50 ks) * použitelný pro stanovení endotoxinů nevyžadující licenci LAL FDA-CBER. 2 Reagencie pro klinickou diagnostiku 2.1 FUNGITELL Serum assay kit pro detekci (1,3)-β-D-glukanů 29FS110A FUNGITELL 110 testů FUNGITELL je chromogenní reagencie určená pro kinetickou detekci (1,3)-β-D-glukanů. Lze jej použít pro rychlou detekci (1,3)-β-D-glukanů, které jsou indikátorem invazivní fungální infekce. Každá souprava obsahuje 2 lahvičky (každá na 55 testů), rekonstituční pufr, standard, reagenční vodu, 2 mikrotitrační destičky a sérum pro úpravu vzorků.

3 3 Produkty pro výzkum 3.1 GLUCATELL reagenční kit pro detekci (1-3)-ß-D-Glukanů GLUCATELL je specifický reagent pro chromogenní stanovení (1-3)-ß-D-Glukan. Každý kit obsahuje Glucatell Reagent, Reconstitution Buffer, (1-3)-ß-D-Glucan-Standard, Reagent Water a mikrodestičku. Kity pro stanovení konečného bodu také obsahují reagencie pro diazo-metodu ( nm) 29GE055A Glucatell Endpoint Assay Kit with diazo-reagents (55 testů) 29GE110A Glucatell Endpoint Assay Kit with diazo-reagents (110 testů) 29GK055A Glucatell Kinetic Assay Kit without diazo-reagents (55 testů) 29GK110A Glucatell Kinetic Assay Kit without diazo-reagents (110 testů) 29ZL020A Zymolyase (20,000 Units/g) 1g 29ZL100A Zymolyase (100,000 Units/g) 500 mg 4 Endotoxiny 4.1 Referenční standard endotoxinu (RSE) Katalogové č. Popis 31000U RSE-USP 10,000 EU / lahv F RSE-Ph.Eur. 10,000 I.U. / lahv. 4.2 Kontrolní standardy endotoxinu (CSE) Slouží pro rutinní práci. Jejich potenciál je stanoven proti RSE na základě použité metody a šarže lyzátu. Většina výrobců lyzátu určuje individuální potenciál běžných šarží CSE pro daný lyzát. Certifikáty na vyžádání A E. coli 0113:H10 * 500 ng / lahv A E. coli 0113:H10 * 125 µg / lahv A E. coli 0113:H10 ** 5 lahv./bal. 10 ng / lahv A Pozitivní kontrola pro PYROTELL jednotlivý test v lahvičce CSE koncentrace = 0.1 ng/ml (pouze pro výzkumné účely) 10 lahv. / bal * Kontrolní standardy mohou být použity také jako kontrola depyrogenace při validaci procesu sterilizace suchým teplem. ** Kontrolní standard je určen pro použití společně s PYROCHROME, a to pro standardní koncentrační rozmezí 50-0,005EU/ml 5 Voda a pufry pro test na bakteriální endotoxiny

4 5.1 LAL Reagent Water (LRW) v plastových lahvičkách (PETG) LAL Reagent Water (LRW) je vyráběna validovanou metodou. LRW je kontrolována dle pravidel Ph.Eur a USP. obsah endotoxinů: < 0,001 EU/ml obsah (1,3)-β-D-glukanů < 1,56 pg/ml H LAL Reagent Water 50 ml / lahvička 1 lahv. / bal. LAL Reagent Water 50 ml / lahvička 30 lahv. / bal H LAL Reagent Water 100 ml / lahvička 1 lahv. / bal. LAL Reagent Water 100 ml / lahvička 30 lahv. / bal H LAL Reagent Water 500 ml / láhev 1 lahv. / bal H LAL Reagent Water 1000 ml / láhev 1 lahv. / bal. 5.2 GLUCASHIELD LAL rekonstituční pufr inhibující glukany GLUCASHIELD je pufr inhibující glukany vhodný pro rekonstituci v soupravách PYROTELL, PYROTELL-T, PYROCHROME, CHROMO-LAL GSA GLUCASHIELD 5,5 ml LAL / vial 5.3 PYROSOL LAL rekonstituční pufr PYROSOL je pufr pro rekonstituc PYROTELL a PYROTELL-T, vhodný pro testování vzorkůsilných elektrolytů, bikarbonátových sloučenin nebo vzorků s ph mimo rozmezí (6-8). Pro gelovou metodu s použitím PYROTELL je k dispozici pufr s indikátorem ph MPA PYROSOL s ph indikátorem (pouze pro gelovou metodu) 5.5 ml / lahv OPA PYROSOL bez ph indikátoru 5.5 ml / lahv OPA PYROSOL bez ph indikátoru 55 ml / lahv. 6 Apyrogenní zkumavky Zkumavky PYROTUBE jsou vyráběny ACC, Inc. a deparogenizovány suchým teplem. Tyto vysoce kvalitní zkumavky jsou kontrolovány dle pravidel Ph.Eur a USP. Splňují požadavky na materiál "bez detekovatelných endotoxinů" a "bez detekovatelných (1,3)-beta-D-glukanů" obsah endotoxinů: < 0,001 EU/ml obsah (1,3)-beta-D-glukanů < 3,125 pg/ml 6.1 PYROTUBE Zkumavky na gelovou metodu (sodné sklo) 50010MKE PYRROTUBE-C 10 x 75 mm se závitem a šroubovacím PP zátkou 50 zk. / bal OKE PYRROTUBE-S 10 x 75 mm 52 zk. / bal

5 6.2 PYROTUBE zkumavky pro kinetickou turbidimetrickou metodu (borosilikátové sklo) E PYRROTUBE-K 7.9 x 75 mm (pro PYROS Kinetix Reader) 50 zk. / bal E PYRROTUBE-B 9.75 x 75 mm (pro LAL-5000 Reader) 52 zk. / bal. 6.3 PYROTUBE zkumavky na ředění (borosilikátové sklo) E PYRROTUBE-A 16 x 100 mm 10 zk. / bal E PYRROTUBE-D 12 x 75 mm 42 zk. / bal. 7 Apyrogenní mikrotitrační destičky 7.1 PYROPLATE mikrodestičky (sterilní, prosté endotoxinů a glukanů) Mikrodestičky, neošetřené, vyrobeny z polystyrénu, s 96 jamkami, rovné dno, s víčkem A PYROPLATE jednotlivě balené 10 mikrodest. / bal. PYROPLATE jednotlivě balené 50 mikrodest. / bal. 8 Ostatní apyrogenní materiál 8.1 PYROCLEAR pipetové špičky (prosté endotoxinů a glukanů) Katalogové č. Popis A do 250 µl 960 ks 10 boxů/ 96 ks/ box do 250 µl ks 50 boxů/ 96 ks/ box A do 1000 µl 768 ks 8 boxů/ 96 ks/ box do 1000 µl ks 40 boxů/ 96 ks/ box 8.2 Zásobníky na vzorky (borosilikátové sklo) se šroubovacím PP uzávěrem MKE Konteiner 10 ml 50 ks/ box 8.3 Plastové kontejnery na vzorky Kontejnery jsou se štítkem nebo bez. Všechny kontejnery splňují následující kritéria:

6 obsah endotoxinů: < 0,001 EU/ml obsah (1,3)-β-D-glukanů < 3,125 pg/ml E Plastový kontejner 30ml 400 ks/ box EL Plastový kontejner se štítkem 30ml 400 ks/ box E Plastový kontejner 100ml 200 ks/ box EL Plastový kontejner se štítkem 100ml 200 ks/ box 8.4 Plastové zkumavky (PS) se šroubovacím uzávěrem Zkumavky splňují následující kritéria: obsah endotoxinů: < 0,001 EU/ml obsah (1,3)-β-D-glukanů < 3,125 pg/ml E Plastová zkumavka 15x100 mm 25 ks/ bal. 9 Zařízení & software pro automatické stanovení endotoxinů V případě zájmu o uvedené zboží, se obraťte na obchodní zástupce společnosti Medisco Praha s.r.o