Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ. Návod k použití

Transkript

1 Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ Návod k použití CS

2 STRÁNKA JE ZÁMĚRNĚ PONECHÁNA PRÁZDNÁ 2/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

3 Obsah Obsah Úvod Pokyny pro použití Kontraindikace Varování Bezpečnostní opatření Nežádoucí účinky Pokyny krok za krokem Symboly použité v dokumentu Kompatibilita ochranného pouzdra Obsah balení Použití ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ Aktivace funkce Assistive Touch Čištění, dezinfekce a sterilizace Úvod Postup čištění Postup dezinfekce Technické parametry Chybové kódy ochranného pouzdra Odstraňování poruch Záruka Likvidace výrobku Popis symbolů B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

4 Obsah STRÁNKA JE ZÁMĚRNĚ PONECHÁNA PRÁZDNÁ 4/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

5 Pokyny pro použití Pouze pro dentální použití Úvod Tento Návod k použití (návod k použití) je udržován na aktuální úrovni firmou Dentsply Sirona. Nejaktuálnější verzi lze získat na internetových stránkách dentsplysirona.com. Návod k použití byl sestaven s maximální pečlivostí. I přes veškerou snahu však nelze vždy zcela vyloučit riziko chyby. Některá vyobrazení v tomto návodu k použití se mohou mírně odlišovat od aktuálního zařízení. V této oblasti bychom ocenili vaši zpětnou vazbu. Pokud zjistíte jakékoli chyby, kontaktujte prosím firmu Dentsply Sirona. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švýcarsko Telefon Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 POKYNY PRO POUŽITÍ Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ je příslušenství navržené firmou Dentsply Sirona pro ochranu zařízení ipad Mini během používání. Je také navrženo pro stabilizaci zařízení ipad Mini a zlepšení viditelnosti informací zobrazovaných aplikací Endo IQ. Pro zajištění bezpečnosti, určených funkcí a správné údržby ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ postupujte podle pokynů uvedených v tomto návodu k použití. Udržujte návod k použití na aktuální úrovni tak, jak je popsáno v kapitole Úvod. Firma Dentsply Sirona nepřebírá žádnou odpovědnost, pokud se ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ používá, skladuje nebo je s ním manipulováno nad rámec pokynů uvedených v návodu k použití. 2 KONTRAINDIKACE Nejsou známy žádné kontraindikace. B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

6 Varování 3 VAROVÁNÍ Před použitím si pozorně přečtěte následující varování. Některé kapitoly/texty tohoto návodu k použití jsou určeny výhradně pro uživatele ze specifického regionu. V tomto případě jsou kapitoly/texty jasně vyznačeny větou, jako např.: Pro uživatele z USA / Evropské unie. Pokud není uvedeno jinak, platí text pro všechny určené regiony. Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ se dodává nedezinfikované. Před prvním použitím a mezi ošetřením jednotlivých pacientů se musí pouzdro připravit pro opětovné použití (postupujte podle pokynů uvedených v kapitole 7 Čištění, dezinfekce a sterilizace). Firma Dentsply Sirona doporučuje používání ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ pro zařízení ipad Mini. Pouzdro násadce X-Smart IQ lze připevnit magnetem k ochrannému pouzdru ipad Mini Endo IQ. Sdružené přístroje mohou spadnout, pokud jsou vystaveny prudkému pohybu. Zajistěte, aby zařízení ipad Mini a příslušenství byly v průběhu ošetření ve stabilní poloze. Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ a pouzdro násadce X-Smart IQ obsahují permanentní magnety. Magnety by mohly mít vliv na normální fungování kardiostimulátorů, implantovaných srdečních defibrilátorů a sluchadel. Neumísťujte ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ nebo pouzdro násadce X-Smart IQ v blízkosti těchto zařízení nebo jakýchkoli jiných předmětů citlivých na statická magnetická pole. Neprovádějte přípravu ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ pro opětovné použití, pokud nejsou ochranné zátky náležitým způsobem zasunuty. Před přepravou do servisního střediska je nezbytné ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ připravit pro opětovné použití (postupujte podle pokynů uvedených v kapitole 7 Čištění, dezinfekce a sterilizace). Při zasílání do servisu chraňte ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ vhodným obalem. ipad Mini Je třeba dodržovat provozní podmínky a omezení stanovená společností Apple. Před zahájením ošetření vždy zkontrolujte, zda má zařízení ipad Mini dostatečně nabitou baterii. 6/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

7 Bezpečnostní opatření Čištění, dezinfekce a sterilizace Nikdy nevkládejte ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ do mycího dezinfektoru, autoklávu nebo ultrazvukové lázně. Pokud používáte dezinfekční prostředek ve formě spreje, nikdy přímo nestříkejte na příslušenství. Místo toho nastříkejte povrchový dezinfekční prostředek na papírovou utěrku nebo použijte předem navlhčený dezinfekční kapesník (utěrku). Používejte pouze povrchové dezinfekční prostředky, které jsou certifikované oficiálně uznávanými institucemi, neobsahují chlór a mají prohlášení o tom, že neobsahují aldehydy. Používejte pouze čisticí prostředky, které nemají účinek vázání bílkovin. Opravy a vady Nepoužívejte ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ, pokud máte podezření na poškození nebo vady. V případě zjištění závady se spojte s firmou Dentsply Sirona (telefon nebo fax ). Přeprava Neporušená zařízení a vadná zařízení lze přepravovat pozemní nebo leteckou dopravou v originálním obalu. Musí být splněny příslušné požadavky. 4 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ Nejsou známa žádná bezpečnostní opatření, která je třeba provést před použitím. 5 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy žádné nežádoucí účinky. 6 POKYNY KROK ZA KROKEM Před použitím ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ si prostudujte kapitolu 3 Varování o speciální péči, kterou je třeba zařízení věnovat. Před použitím si zkontrolujte přesný obsah balení. Viz 6.3 Obsah balení. B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

8 Pokyny krok za krokem 6.1 Symboly použité v dokumentu Symbol Identifikace Dodatečné informace, vysvětlení o provozu a funkcích. Tip nebo rada. 6.2 Kompatibilita ochranného pouzdra Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ je kompatibilní se zařízeními ipad Mini 2, ipad Mini 3 a ipad Mini 4. Viz uživatelskou příručku aplikace Endo IQ 6 Pokyny Krok za krokem pro získání informací o modelech zařízení ipad, které jsou kompatibilní s aplikací Endo IQ. Apple, logo Apple, ipad, ipad Pro a ipad Mini jsou obchodní značky společnosti Apple Inc. registrované v USA a jiných zemích. App Store je servisní známka společnosti Apple Inc. 6.3 Obsah balení Seznam součástí Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ Otvírák ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ 8/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

9 Pokyny krok za krokem Seznam součástí Accessories for ipad Mini TM 2 or 3 Příslušenství* pro ipad Mini 2, 3 nebo 4 (pryžové zátky a pěnové podložky). * Toto příslušenství není k dispozici ve všech sadách. Nedodané komponenty ipad s operačním systémem ios. 6.4 Použití ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ Pro správné používání ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ je umístěte na čistou suchou a rovnou plochu a postupujte podle níže popsaných kroků. Pořadí A Činnost Opatrně vyjměte ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ z obalu a umístěte je na rovnou plochu. B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

10 Pokyny krok za krokem Pořadí Činnost Použijte vhodnou sadu podle svého modelu zařízení ipad Mini. Uchyťte pěnové podložky ze své sady v místech označených na ochranném pouzdru ipad Mini Endo IQ. B B Uzavřete a vystřeďte zařízení ipad Mini v ochranném pouzdru ipad Mini Endo IQ. Na kameru a nabíjecí port umístěte odpovídající zátky. C C 10/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

11 Pokyny krok za krokem Pořadí Činnost Věnujte pozornost orientaci zařízení ipad Mini. V případě chyby otevřete ochranné pouzdro červeným klíčem. Oddělte pouzdro násadce X-Smart IQ od podpěry násadce X-Smart IQ. D D Nainstalujte pouzdro násadce X-Smart IQ jako držák ochranného pouzdra. E E Umístěte ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ a držák na stabilní plochu. Možná jsou různá uspořádání. B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

12 Pokyny krok za krokem Pořadí F Činnost Aktivujte funkci Assistive Touch na zařízení ipad Mini (viz následující kapitolu). Poloha 1 má omezenou stabilitu. Pokud použijete tuto polohu, pečlivě zařízení sledujte. Pouzdro násadce X-Smart IQ je k dispozici v sadě násadce X-Smart IQ (viz návod k použití X-Smart IQ ) nebo je můžete zakoupit u svého prodejce nebo zákaznického servisu firmy Dentsply Sirona Endodontics. Žádné z tohoto příslušenství se nedodává v dezinfikovaném nebo sterilizovaném stavu. 6.5 Aktivace funkce Assistive Touch Funkce Assistive Touch nahrazuje funkce tlačítka Home zařízení ipad Mini, které není přístupné, když je zařízení v ochranném pouzdru ipad Mini Endo IQ. Postup při aktivaci funkce Assistive Touch. Pořadí Tlačítko Činnost A Zvolte Settings (Nastavení). B Zvolte General (Všeobecné). C D E Zvolte Accessibility (Přístupnost). Zvolte Assistive Touch. Nastavte funkci Assistive Touch do stavu ON (ZAPNUTO). Zobrazí se virtuální tlačítko Home. 12/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

13 Pokyny krok za krokem Stisknutí tlačítka Home pomocí funkce Assistive Touch. Pořadí Činnost Klepněte na virtuální tlačítko Home. A B Zvolte HOME. Na obrazovku Home je také možné se vrátit přitáhnutím pěti prstů k sobě. B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

14 Čištění, dezinfekce a sterilizace 7 ČIŠTĚNÍ, DEZINFEKCE A STERILIZACE Před provedením čištění, dezinfekce a sterilizace je třeba si prostudovat speciálního průvodce uvedení do provozu X-Smart IQ, kde je uvedena příprava pro opětovné použití. Před každým ošetřením a po každém ošetření se musí připravit pro opětovné použití následující části. Část Kroky přípravy pro opětovné použití Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ. Vyčistěte a vydezinfikujte. Nesterilizujte. Firma Dentsply Sirona nepřebírá žádnou odpovědnost v případě, že tyto pokyny nebyly dodrženy nebo byly použity neověřené postupy k přípravě příslušenství pro opětovné použití. 7.1 Úvod Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ se při dodávce nedezinfikuje. Před prvním ošetřením proveďte nezbytná opatření. Vždy zajistěte, aby byly použity pouze ověřené metody čištění a dezinfekce, aby byly prováděny pravidelné činnosti údržby a kontroly použitého zařízení (dezinfektoru) a aby v každém cyklu byly dodržovány validované parametry. Dodržujte vnitrostátní směrnice, normy a požadavky na čištění a dezinfekci. 14/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

15 Čištění, dezinfekce a sterilizace 7.2 Postup čištění Součásti sady se musí před každým ošetřením a po každém ošetření vyčistit a musí se otřít dezinfekční utěrkou. Čištění je určeno k odstranění viditelného znečištění (např. organickými a anorganickými látkami) z povrchu zařízení a příslušenství tak, aby následný proces dezinfekce byl účinný. Pořadí A B Kroky čištění Z důvodu vlastní bezpečnosti vždy používejte při procesu přípravy pro opětovné použití ochranné pomůcky (rukavice, brýle a plášť odolný proti vodě). Po každém předčištění lehce navlhčete papírový ubrousek nebo měkkou tkaninu slabým dezinfekčním a čisticím roztokem bez obsahu aldehydů (baktericidní a fungicidní) a použijte ho pro očištění/dezinfekci ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ. 7.3 Postup dezinfekce Dezinfekce se musí provést níže popsaným postupem okamžitě po čištění. Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ a ostatní prvky v této sadě nejsou schváleny pro strojní čištění (tj. tepelná dezinfekce, mycí dezinfektory) a nesmějí se sterilizovat. Prostudujte si kapitolu 3 Varování s důležitými informacemi o přípravě ochranného pouzdra pro opětovné použití. Při dezinfekci otíráním součástí postupujte následujícím způsobem. Prostudujte si informace výrobce o použití dezinfekčního prostředku. B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

16 Čištění, dezinfekce a sterilizace Pořadí A Činnost Z důvodu vlastní bezpečnosti vždy používejte při procesu přípravy pro opětovné použití ochranné pomůcky (rukavice, brýle a plášť odolný proti vodě). B Oddělte pouzdro X-Smart IQ od ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ. C D E Proveďte dezinfekci povrchu ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ a přitom věnujte zvýšenou pozornost drážkám zařízení. Použijte jednorázovou utěrku nebo měkkou čistou tkaninu mírně navlhčenou dezinfekčním prostředkem. Odstraňte všechny zbytky dezinfekčního prostředku. Po dezinfekci nesmějí na ochranném pouzdru ipad Mini Endo IQ zůstat žádné viditelné nečistoty nebo kapalina. Pokud se ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ nepoužívá bezprostředně po procesu přípravy pro opětovné použití, uložte je v bezpečném a čistém prostředí podle pokynů pro skladování a přepravu. Firma Dentsply Sirona doporučuje používání dezinfekčního prostředku obsahujícího alkoholové aktivní přísady kvartérní amonné sloučeniny (např. CaviWipes nebo CaviCide ). Nepoužívejte CaviCide1 ani CaviWipes1 na žádné součásti znázorněné nebo uvedené v této kapitole. Používejte pouze dezinfekční prostředky s registrací EPA s tuberkulocidním prohlášením. Seznam dezinfekčních prostředků s registrací EPA je dostupný na adrese Kromě toho musí být dezinfekční prostředek bez obsahu aldehydů a musí být kompatibilní se zařízením a příslušenstvím (viz 8 Technické parametry). Ponechejte dezinfekční prostředek působit podle pokynů výrobce. Zabraňte tomu, aby byl dezinfekční prostředek ponechán ve styku s povrchy zařízení po dobu delší, než je doporučeno výrobcem dezinfekčního prostředku. Jinak může dojít k poškození zařízení. Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ 16/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

17 Technické parametry 8 TECHNICKÉ PARAMETRY Specifikace Popis Výrobce Rozměry Hmotnost Materiál Okolní podmínky Podmínky pro přepravu a skladování Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švýcarsko Telefon Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ : Délka: 212 mm Šířka: 143 mm Výška: 13 mm Ochranné pouzdro ipad Mini Endo IQ : 174 g (0,38 liber) TPE (termoplastický elastomer) ABS/PC Somalac VP290 Glass Použití: v uzavřených prostorách Teplota okolního prostředí: 15 C 35 C (59 F 95 F) Relativní vlhkost: < 80 %, nekondenzující při 0 C (32 F) Provozní nadmořská výška: < m (~ stop 8 palců) nad hladinou moře Maximální teplota pouzdra podle normy IEC Teplota okolního prostředí: 20 C +50 C ( 4 F 122 F) Relativní vlhkost: 20 % 80 %, nekondenzující při > 40 C (104 F) B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

18 Chybové kódy ochranného pouzdra 9 CHYBOVÉ KÓDY OCHRANNÉHO POUZDRA Nejsou k dispozici 10 ODSTRAŇOVÁNÍ PORUCH Není k dispozici 11 ZÁRUKA Firma Dentsply Sirona Endodontics poskytuje zákazníkům následující záruku na výrobek: Firma Dentsply Sirona Endodontics ručí za správné zhotovení výrobku, použití materiálů nejvyšší kvality, provedení všech potřebných testů a soulad se všemi platnými relevantními zákony a předpisy vztahujícími se k výrobku. Na plnou funkčnost ochranného pouzdra ipad Mini Endo IQ se vztahuje záruka po dobu 6 měsíců. Záruční doba začíná datem zakoupení zařízení. Pouze v rámci trvání záruky má zákazník nárok na záruční servis, a to pouze pod podmínkou, že písemně informuje firmu Dentsply Sirona o vadách během jednoho měsíce ode dne, kdy byla závada zjištěna. Součást Ochranné pouzdro Záruční doba 6 měsíců Tato záruka se vztahuje pouze na výměnu nebo opravu jednotlivých součástí nebo dílů, kterých se týkají výrobní vady. Náklady pracovníků za dopravu za účelem technického servisu od prodejce k zákazníkovi a/nebo náklady na balení vzniklé zákazníkovi nebudou firmou Dentsply Sirona hrazeny. Jakékoli reklamace zákazníka mimo rámec opravy, jako jsou například reklamace v případě poškození, nebudou zohledněny. Tato záruka se nevztahuje na žádnou kompenzaci za přímé či nepřímé zranění osob nebo škody na majetku jakéhokoli charakteru. Zákazník nemá právo na náhradu vztahující se na dobu odstavení zařízení. Záruka se nevztahuje na škody, u kterých firma Dentsply Sirona může prokázat, že takové škody byly způsobeny nedbalostí ze strany uživatele v souvislosti s běžnou údržbou, jak je uvedeno v návodu k použití. Tato záruka výslovně vylučuje závady, které vznikly na základě: poškození vzniklého během přepravy do firmy Dentsply Sirona za účelem opravy; poškození vzniklého okolními vlivy, jako jsou například zasažení bleskem, požár a/nebo vlhkost. Tato záruka automaticky ztratí svou platnost, pokud byl výrobek nesprávným způsobem opraven, upraven nebo s ním bylo jiným způsobem manipulováno ze strany uživatele, neoprávněných osob či pracovníků třetí strany. Zákonné reklamace, jako jsou reklamace, na něž se vztahuje ručení za výrobek, zůstávají nedotčeny. 18/20 B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /

19 Likvidace výrobku 12 LIKVIDACE VÝROBKU Zajistěte likvidaci v souladu s vnitrostátními předpisy, pokyny a požadavky týkajícími se likvidace tohoto výrobku. 13 POPIS SYMBOLŮ Standardní symboly Symbol Identifikace SN Sériové číslo Kód série Katalogové číslo Při používání dodržujte pokyny. Výrobce Datum výroby Otevřená balení se nevyměňují. Teplotní limit Omezení vlhkosti Uchovejte v suchu. Křehké, manipulujte se zařízením opatrně Příslušenství xxx C P Nesterilizujte Plast Označení CE Pozor, při používání dodržujte pokyny. B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 / /20

20 dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Švýcarsko Telefon Fax endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com B CS IQPC DFU WEB / Rev.0 /