Vždy na bezpečné straně.

Transkript

1 Návod k použití For SONICflex tips prep crown round, prep crown round A - REF , , prep crown plain, prep crown plain A - REF , Vždy na bezpečné straně.

2 Prodej: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach Tel Fax Výrobce: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach

3 Obsah Obsah 1 Pokyny pro uživatele Bezpečnost Popis bezpečnostních pokynů Výstražný symbol Struktura Popis stupňů nebezpečí Bezpečnostní pokyny Popis výrobku Stanovení účelu používání k určenému účelu Technická data Identifikace typu hrotu Podmínky pro přepravu a skladování Uvedení do provozu Vsazení hrotů SONICflex Odebrání hrotu SONIXflex Obsluha Nastavení výkonu SONICflex Návod k použití Metody úprav podle ISO Příprava v místě použití Příprava před čištěním Čištění Ruční vnější čištění Strojové vnější čištění Ruční vnitřní čištění Strojové vnitřní čištění Dezinfekce Ruční vnější dezinfekce Strojová vnější dezinfekce Ruční vnitřní dezinfekce Strojová vnitřní dezinfekce Vysoušení Balení Sterilizace Skladování Pomůcky /15

4 1 Pokyny pro uživatele 1 Pokyny pro uživatele Vážený uživateli, KaVo Vám přeje mnoho radosti s Vaším novým kvalitním výrobkem. Aby byla Vaše práce bez poruch, ekonomická a bezpečná, dodržujte laskavě následující pokyny. Copyright by KaVo Dental GmbH Symboly Viz kapitola Bezpečnost/výstražný symbol Důležitá informace pro obsluhu a techniky Výzva ke kroku Značka CE (Communauté Européenne). Výrobek s touto značkou odpovídá požadavkům příslušné směrnice ES. Sterilizovatelné parou 134 C -1 C / +4 C (273 F -1.6 F / +7.4 F) Možnost termodezinfekce Cílová skupina Tento dokument je určen pro zubaře/zubařky a pomocné zubařské pracovníky/ pracovnice. Kapitola Uvedení do provozu je navíc určena servisnímu technikovi. 2/15

5 2 Bezpečnost 2.1 Popis bezpečnostních pokynů 2 Bezpečnost 2.1 Popis bezpečnostních pokynů Výstražný symbol Výstražný symbol Struktura NEBEZPEČÍ V úvodu jsou popsány druhy a zdroje nebezpečí. Tento odstavec popisuje možné následky nedodržení bezpečnostních pokynů. Volitelný krok obsahuje potřebná opatření pro zabránění nebezpečí Popis stupňů nebezpečí Bezpečnostní pokyny se třemi stupni nebezpečí, které jsou zde uvedeny, pomáhají zabránit věcným škodám a poraněním. popisuje nebezpečnou situaci, která může vést k věcným škodám nebo lehkým až středně vážným poraněním. VAROVÁNÍ VAROVÁNÍ popisuje nebezpečnou situaci, která může vést k vážným nebo smrtelným poraněním. NEBEZPEČÍ NEBEZPEČÍ popisuje maximální ohrožení v situaci, která může vést bezprostředně k vážným nebo smrtelným poraněním. 2.2 Bezpečnostní pokyny VAROVÁNÍ Nebezpečí pro ošetřujícího a pacienta. Při poškození, nepravidelné hlučnosti chodu, příliš silných vibracích, netypickém zahřívání nebo pokud hrot není pevně držen. Nepokračujte v práci a informujte servis. 3/15

6 2 Bezpečnost 2.2 Bezpečnostní pokyny Předčasné opotřebení a porucha provozu v důsledku neodborného skladování před delšími přestávkami v používání. Zkrácená životnost výrobku. Před delšími přestávkami v používání lékařský výrobek vyčistěte, ošetřete a uskladněte v suchu dle návodu. Ohrožení používáním cizích výrobků. To může mít za následek výpadek fnkce a poškození produktu. Hroty nesmí být používány na cizí výrobek. Ohrožení uvolněním hrotu z násadce SONICflex v průběhu ošetření. Taková závada může vyvolat nebezpečí pro ošetřujícího a pacienta. Před ošetřením zkontrolujte pevné usazení hrotu. Ohrožení hrotem, který je ohnutý v důsledku častého používání nebo pádu zubařského nástroje. Hroty SONICflex se mohou prasknout nebo mohou být znečištěny. Hroty SONICflex doporučujeme vyměnit každých 9 až 12 měsíců. Nebezpečí poranění a infekce při výměně hrotů SONICflex. Mohlo by dojít k závažnému ohrožení uživatele. Při kontrole, vsazování a vyjímání hrotů SONICflex používejte rukavice nebo ochranu prstů. Při volbě nesprávného resp. příliš vysokého výkonu nelze vyloučit prasknutí hrotů SONICflex. Mohlo by dojít k ohrožení uživatele a pacienta. Nedopouštějte se nastavení chybného ani příliš vysokého výkonu. 4/15

7 2 Bezpečnost 2.2 Bezpečnostní pokyny Prasknutí hrotů SONICflex. Hrot může prasknout v důsledku dlouhodobého zatěžování nebo poškození (pád na podlahu nebo mechanické změny původního tvaru). Před každým použitím zkontrolujte hroty lehkým tlakem palcem nebo ukazovákem. Hroty navíc zatěžujte mechanicky bez funkce tlakem cca 10 N (1 kg). U odloženého násadce SONICflex dbejte, aby z bezpečnostních důvodů byl na hrot jako ochrana proti poranění nasazen momentový klíč. 5/15

8 3 Popis výrobku 3.1 Stanovení účelu používání k určenému účelu 3 Popis výrobku 3.1 Stanovení účelu používání k určenému účelu Stanovení účelu: Tento lékařský výrobek je určen pouze pro zubařskou péči v oblasti zubního lékařství. Použití k jinému účelu nebo změna výrobku nejsou povoleny a mohou vést k ohrožení. Hroty SONICflex prep crown se používají ve spojení s násadcem SONICflex k dokončení korunkového okraje při přípravě pahýlu zubu pod korunku. lékařský výrobek podle příslušných národních zákonných předpisů. Viz také: Návod k použití Používání k určenému účelu Podle těchto ustanovení smí být tento lékařský výrobek používán odborným uživatelem pro popsanou aplikaci. Při tom musí být dodrženy: platné předpisy bezpečnosti práce platná protiúrazová bezpečnostní opatření tento návod k použití Podle těchto ustanovení je uživatel povinen: používat pouze nezávadné pracovní prostředky dbát na správný účel použití chránit sebe, pacienta a třetí osoby před nebezpečím zabránit kontaminaci výrobkem 3.2 Technická data 1 Hrot SONICflex prep crown round č. 97 Č. mat Hrot SONICflex prep crown round č. 97 A Č. mat Hrot SONICflex prep crown plain č. 98 Č. mat Hrot SONICflex prep crown plain č. 98 A Č. mat Přechod čelní strany k ploše pláště silně zaoblený, plocha pláště 3 divergující, diamantový povlak se zrnitostí D 46 2 Přechod čelní strany k ploše pláště lehce zaoblený, plocha pláště 3 divergující, diamantový povlak se zrnitostí D 46 6/15

9 3 Popis výrobku 3.3 Podmínky pro přepravu a skladování Identifikace typu hrotu Hroty s dlouhým závitem jsou použitelné s: KaVo SONICflex LUX 2000 L / LX / N / NX, 2000 NM / LM, 2004 LM, 2003 / 2003 L xx Identifikace hrotu: 1 2místné číslo Hroty s krátkým závitem jsou použitelné s: KaVo SONICflex quick 2008 xxa Identifikace hrotu: 2 2místné číslo a velké písmeno A 3.3 Podmínky pro přepravu a skladování Ohrožení při uvedení do provozu lékařského výrobku po skladování ve velkém chladu. V takovém případě může dojít k výpadku funkce lékařského přístroje. Silně zchlazené výrobky musí před použitím dosáhnout teploty 20 C až 25 C (68 F až 77 F). Teplota: -20 C až +70 C (-4 F až +158 F) Relativní vlhkost vzduchu: 5 % až 95 %, nekondenzující Tlak vzduchu: 700 hpa až 1060 hpa (10 psi až 15 psi) Chraňte před vlhkostí 7/15

10 4 Uvedení do provozu 4.1 Vsazení hrotů SONICflex. 4 Uvedení do provozu VAROVÁNÍ Nebezpečí zapříčiněné nesterilními výrobky. Nebezpečí infekce pro ošetřujícího a pacienta. Před prvním uvedením do provozu a po každém použití lékařský výrobek vysterilizujte. 4.1 Vsazení hrotů SONICflex. Ohrožení v důsledku hrotu vloženého do momentového klíče chybně. Vzniká nebezpečí poranění uživatele. Při vložení hrotu do momentového klíče dbejte, aby konec hrotu vždy ukazoval do vybrání momentového klíče. Požadovaný hrot vložte s koncem hrotu směrem dolů dem do momentového klíče a našroubujte ho do násadce. Momentový klíč slouží k výměně pracovních hrotů SONICflex a jako ochrana před poraněním. K rychlejšímu zašroubování uchopte momentový klíč za zadní tenkou část rukojeti 1. K utažení a povolení slouží velký průměr 2. Jakmile momentový klíč přeskočí, je hrot správně utažen. U odloženého násadce SONICflex dbejte, aby z bezpečnostních důvodů byl na hrot jako ochrana proti poranění nasazen momentový klíč. 4.2 Odebrání hrotu SONIXflex Momentový klíč nasaďte na hrot SONICflex a vyšroubujte ho otáčením doleva. 8/15

11 5 Obsluha 5.1 Nastavení výkonu SONICflex 5 Obsluha 5.1 Nastavení výkonu SONICflex Nebezpečí v důsledku nerespektování doporučení k nastavení. Nerespektování doporučení k nastavení má za následek prasknutí hrotu. Prasknutí hrotu vede k nefunkčnosti výrobku. Bezpodmínečně dodržujte doporučení k nastavení nástroje KaVo SONICflex podle tabulky. S regulací nástroje SONICflex nastavte výkonnostní stupeň 1, 2 nebo 3. Doporučené výkonnostní stupně pro hroty SONICflex prep crown: STUPEŇ 1 = STUPEŇ 2 = STUPEŇ 3 = 5.2 Návod k použití Po rotující preparaci pahýlu zubu pod korunku následuje jemná preparace okraje korunky preparačními hroty aktivovanými ultrazvukem. Použití silně nebo lehce zaoblených ultrazvukových hrotů závisí na následné péči o zub. 9/15

12 6 Metody úprav podle ISO Příprava v místě použití 6 Metody úprav podle ISO Dále popsaný proces přípravy platí pro hroty SONICflex, momentový klíč a jehlu na čištění trysek. 6.1 Příprava v místě použití VAROVÁNÍ Nebezpečí zapříčiněné nesterilními výrobky. Při použití kontaminovaných lékařských výrobků hrozí nebezpečí infekce. Učiňte vhodná opatření pro ochranu osob. Hroty nepokládejte do lázně na vrtáky, protože jemné kapiláry by již nebylo možné vypláchnout pod tekoucí vodou a docházelo by k příliš silné korozi. Při použití sterilní chladicí kapaliny je třeba hroty SONICflex propláchnout po každém použití vodním sprejem, aby nedocházelo ke krystalizaci ve hrotech. Zbytky cementu, kompozitu nebo krve odstraňujte ihned. Lékařský výrobek dopravujte k úpravě v suchý. Nevkládejte do roztoků apod. Lékařský výrobek upravujte co nejdříve po ošetření. Zubařský nástroj SONICflex upravujte v souladu s návodem k použití od výrobce. 6.2 Příprava před čištěním Hrot odeberte z násadce SONICflex pomocí momentového klíče. 6.3 Čištění Poruchy funkce způsobené čištěním v ultrazvukovém přístroji. Vady výrobku. Čistěte pouze v termodezinfektoru nebo ručně! Ruční vnější čištění Potřebné příslušenství: Pitná voda 30 +/- 5 (86 F +/- 10 F) Jehla na čištění trysek Nástavec na mazací gumu Kartáč, např. středně tvrdý kartáček na zuby 10/15

13 6 Metody úprav podle ISO Dezinfekce Hrot SONICflex okartáčujte pod tekoucí pitnou vodou například středně tvrdým kartáčkem na zuby. Kužel hrotu vyčistěte mazací gumou. V případě potřeby jehlou na čištění trysek uvolněte průchod vody v hrotu Strojové vnější čištění KaVo doporučuje přístroje na tepelnou dezinfekci podle normy ČSN EN ISO , které se používají s alkalickými čisticími prostředky s hodnotou ph max. 10 (například Miele G 7781 / G 7881 ověření bylo provedeno v programu "VA RIO-TD", čisticí prostředek "neodisher mediclean", neutralizační prostředky "neodisher Z" a proplachovací prostředek "neodisher mielclear" a týká se pouze slučitelnosti materiálu s produkty KaVo.) Nastavení programu a používané čisticí a dezinfekční prostředky viz návod k použití termodezinfektoru (respektujte hodnotu ph max. 10) Ruční vnitřní čištění Pro účinnou úpravu je zapotřebí strojové vnitřní čištění pomocí čisticího a dezinfekčního zařízení podle ISO (Tento výrobek není určen pro ruční vnitřní čištění.) Strojové vnitřní čištění Před úpravou hrotů SONICflex našroubujte zubařský nástroj na násadec SONICflex. KaVo doporučuje přístroje na tepelnou dezinfekci podle normy ČSN EN ISO , které se používají s alkalickými čisticími prostředky s hodnotou ph max. 10 (například Miele G 7781 / G 7881 ověření bylo provedeno v programu "VA RIO-TD", čisticí prostředek "neodisher mediclean", neutralizační prostředky "neodisher Z" a proplachovací prostředek "neodisher mielclear" a týká se pouze slučitelnosti materiálu s produkty KaVo.) Nastavení programu a používané čisticí a dezinfekční prostředky viz návod k použití termodezinfektoru (respektujte hodnotu ph max. 10). 6.4 Dezinfekce Poruchy funkce v důsledku použití dezinfekční lázně nebo dezinfekčních prostředků s obsahem chlóru. Vady výrobku. Dezinfikujte pouze v termodezinfektoru nebo ručně! 11/15

14 6 Metody úprav podle ISO Dezinfekce Ruční vnější dezinfekce KaVo doporučuje na základě snášenlivosti materiálu následující výrobky. Mikrobiologickou účinnost musí zajistit výrobce dezinfekčního prostředku. Roztok Mikrozid AF od firmy Schülke & Mayr FD 322 od firmy Dürr CaviCide od firmy Metrex Potřebné pomůcky: Ubrousky k otření lékařského výrobku. Nastříkejte na ubrousek dezinfekční prostředek, poté ubrouskem otřete lékařský výrobek a nechte působit podle údajů výrobce dezinfekčního prostředku. Dodržujte návod k použití dezinfekčního prostředku Strojová vnější dezinfekce KaVo doporučuje přístroje na tepelnou dezinfekci podle normy ČSN EN ISO , které se používají s alkalickými čisticími prostředky s hodnotou ph max. 10 (například Miele G 7781 / G 7881 ověření bylo provedeno v programu "VA RIO-TD", čisticí prostředek "neodisher mediclean", neutralizační prostředky "neodisher Z" a proplachovací prostředek "neodisher mielclear" a týká se pouze slučitelnosti materiálu s produkty KaVo.) Nastavení programu a používané čisticí a dezinfekční prostředky viz návod k použití termodezinfektoru (respektujte hodnotu ph max. 10) Ruční vnitřní dezinfekce Pro účinnou úpravu je zapotřebí strojové vnitřní čištění pomocí čisticího a dezinfekčního zařízení podle ISO (Tento výrobek není určen pro ruční vnitřní dezinfekci.) Strojová vnitřní dezinfekce Před úpravou hrotů SONICflex našroubujte zubařský nástroj na násadec SONICflex. KaVo doporučuje přístroje na tepelnou dezinfekci podle normy ČSN EN ISO , které se používají s alkalickými čisticími prostředky s hodnotou ph max. 10 (například Miele G 7781 / G 7881 ověření bylo provedeno v programu "VA RIO-TD", čisticí prostředek "neodisher mediclean", neutralizační prostředky "neodisher Z" a proplachovací prostředek "neodisher mielclear" a týká se pouze slučitelnosti materiálu s produkty KaVo.) 12/15

15 6 Metody úprav podle ISO Vysoušení Nastavení programu a používané čisticí a dezinfekční prostředky viz návod k použití termodezinfektoru (respektujte hodnotu ph max. 10). 6.5 Vysoušení Ruční sušení Ofukujte stlačeným vzduchem směrem ven a vyfukujte směrem dovnitř, dokud nezmizí všechny kapky vody. Strojové sušení Obvykle je proces vysoušení součástí čisticího programu termodezinfektoru. Dodržujte prosím návod k použití termodezinfektoru. 6.6 Balení Sterilizační sáček musí být na hrot dost velký, aby obal nebyl napjatý. Obal na sterilizovaný materiál musí splňovat platné normy ohledně kvality a použití a být vhodný pro sterilizační metodu! Možná je také sterilizace hrotů SONICflex ve sterilizační kazetě. Lékařský výrobek zavařte samostatně do obalu na sterilizovaný materiál (například sáčky KaVo STERIclave Č. mat )! Hroty s krátkým závitem a označením A lze vložit jen do zeleného obalu. Hroty s dlouhým závitem a označením A lze vložit do modrého a zeleného obalu. 6.7 Sterilizace Sterilizace v parním sterilizátoru (autokláv) podle norem EN / ISO (například KaVo STERIclave B 2200 / 2200 P) Kontaktní koroze způsobená vlhkostí. Poškození výrobku. Výrobek po sterilizačním cyklu ihned vyjměte z parního sterilizátoru! Lékařský výrobek KaVo má teplotní odolnost do max. 138 (280,4 F). 13/15

16 6 Metody úprav podle ISO Skladování Z následujících sterilizačních procesů si lze vybrat vhodný proces (podle autoklávu, který je k dispozici): Autokláv s trojnásobným předvakuem: min. 3 minuty při 134 C -1 C / +4 C (273 F -1,6 F / +7,4 F) Autokláv s gravitační metodou: min. 10 minut při 134 C -1 C / +4 C (273 F -1,6 F / +7,4 F) alternativně min. 60 minut při 121 C -1 C / +4 C (250 F -1,6 F / +7,4 F) Použití podle návodu k použití výrobce. 6.8 Skladování Upravené výrobky my měly být skladovány chráněné před prachem, v suché, tmavé a chladné místnosti, pokud možno bez bakterií. Dodržujte datum trvanlivosti sterilizovaného materiálu. 14/15

17 7 Pomůcky 7 Pomůcky Dodává se prostřednictvím specializovaného obchodu se zubařským vybavením. Stručný název materiálu Č. mat. Momentový klíč Jehla na čištění trysek Sterilizační kazeta Sáčky STERIclave /15

18

19 kb cs