European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing

Transkript

1 European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing Rutinní a rozšířená kontrola kvality doporučená EUCAST Verze.0, platná od Tento dokument se doporučuje citovat takto: "The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Routine and extended internal quality control as recommended by EUCAST Version.0, 0. Obecné Strana Poznámky Změny Rutinní kontrola kvality Strana Escherichia coli ATCC 9 Escherichia coli ATCC 8 Pseudomonas aeruginosa ATCC 78 Staphylococcus aureus ATCC 9 7 Enterococcus faecalis ATCC 9 8 Streptococcus pneumoniae ATCC 99 9 Haemophilus influenzae NCTC 88 0 Haemophilus influenzae ATCC 97 Campylobacter jejuni ATCC 0 Rozšířená kontola kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzní metodou Strana Klebsiella pneumoniae ATCC 7000 Staphylococcus aureus NCTC 9 Enterococcus faecalis ATCC 99 Haemophilus influenzae ATCC 97

2 Tabulky pro QC v..0 EUCAST, platné od Poznámky. V tabulkách pro kontrolu kvality (QC) EUCAST jsou seznamy rozmezí a cílových hodnot (targets). Doporučená rozmezí vyplývají z náhodně distribuovaných hodnot jednotlivých antibiotik a průměrů inhibičních zón, které jsou získány opakovaným testováním kontrolních kmenů. Je-li počet testů 0, pak hodnota, která se v daném souboru dat vyskytuje nejčastěji (mode), je cílová hodnota (target) a střední průměr zón (mean) by měl být blízko cílové hodnoty.. Standardní dokumenty ISO, viz V rutinní kontrole kvality se kmeny pro QC EUCAST používají pro monitorování prováděných testů. Kontrolní testy by měly být nastaveny a kontrolovány denně alespoň u antibiotik, která jsou součástí běžných panelů. Pro analýzu výsledků testů QC, viz EUCAST Disk Diffusion, kapitola 9 v Příručce ( E. coli ATCC 8 (kmen vytvářející TEM- β-laktamázu), se doporučuje používat jako součást rutinní QC pro kontrolu inhibitoru v kombinacích penicilinů s inhibitory při testování antimikrobiální citlivosti Enterobacteriaceae. E. coli ATCC 9 se používá ke kontrole aktivní složky.. Kontrola kvality EUCAST s kmeny pro rozšířenou QC jsou určeny k doplnění rutinní kontroly kvality kmeny EUCAST. Tyto kmeny jsou vhodné pro detekci specifických mechanismů rezistence (ESBL, MRSA, VRE, HLGR a mutací PBP) a slouží ke kontrole správné kategorizace C, I a R při rutinním testování citlivosti. Rozšířená QC by měla být prováděna při jakékoli změně v systému testů citlivosti (s každou novou řadu disků nebo půd) anebo měsíčně.

3 Tabulky pro QC v..0 EUCAST, platné od Změny proti předchozím verzím Verze Obecné ATCC 9 ATCC 8 Změny Buňky obsahující změnu nebo doplnění proti tabulkám pro rutinní kontrolu kvality (QC) v..0 nebo proti tabulkám pro rozšířenou QC v.0 EUCAST jsou označeny žlutě. QC kmeny EUCAST pro rutinní i rozšířenou kontrolu kvality jsou v jedné tabulce. Nové doporučení pro QC disků s kombinací penicilinů s inhibitory. Zahrnut do rutinní kontroly kvality disků s kombinací penicilinů s inhibitory. Přidána rozmezí QC pro: Amoxicilin-klavulanová kys., ampicilin-sulbactam a piperacilin-tazobaktam (). Tikarcilinklavulanová kys. ( a průměr zóny). ATCC 99 Pro oxacilin µg je přidán alternativní test se S. aureus ATCC 9. NCTC 88 ATCC 97 H. influenzae NCTC 88 vykazuje neobvyklé růstové vlastnosti a od roku 0 bude vyřazen. Přidána rozmezí QC: Rozmezí pro amoxicilin a rozmezí průměrů zón pro amoxicilin-klavulanová kys., ampicilin, benzylpenicilin, cefepim, cefixim, cefotaxim, cefpodoxim, cefuroxim, chloramfenikol, doripenem, ertapenem, erytromycin, imipenem, meropenem, minokyclin, nalidixová kys., rifampicin, telitromycin, tetracyklin a trimetoprim-sulfamethoxazol.

4 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Escherichia coli ATCC 9 (CNCTC 7, CCM 9) (NCTC, CIP 7., DSM 0, CCUG 70, CECT ) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,, normální atmosféra, ±ºC, 8±h. od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí. Target Rozmezí (µg) Target Rozmezí Amikacin Amoxicilin Amoxicilin-klavulanová kys., Ampicilin Ampicilin-sulbactam, Aztreonam Cefadroxil Cefalexin Cefepim Cefixim Cefotaxim Cefoxitin Cefpodoxim Ceftarolin Ceftazidim Ceftibuten Ceftobiprol IP IP IP Ceftriaxon Cefuroxim Chloramfenikol Ciprofloxacin Kolistin Doripenem Ertapenem Fosfomycin Gentamicin Imipenem Levofloxacin Mecilinam Meropenem Moxifloxacin Nalidixová kys Netilmicin Nitrofurantoin Norfloxacin Ofloxacin Pefloxacin Piperacilin Piperacilin-tazobaktam, Tikarcilin Tikarcilin-klavulanová kys., Tigecyklin Tobramycin Trimetoprim Trimetoprim-sulfametoxazol

5 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Escherichia coli ATCC 9 (CNCTC 7, CCM 9) (NCTC, CIP 7., DSM 0, CCUG 70, CECT ) International Standards Organisation, ISO 077-: 00 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI), s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kys. Ke kontrole inhibitoru se používá E. coli ATCC 8 (producent TEM- β-laktamázy). Růst ve formě úzké vnitřní zóny na některých šaržích Mueller-Hinton agaru se ignoruje. 7 Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l sulbaktamu. 8 Pro vyšetření fosfomycinu musí půda obsahovat konečnou koncentraci mg/l glukózo--fosfátu. 9 Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l tazobaktamu. 0 Pro vyšetření tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. IP = V přípravě

6 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Escherichia coli ATCC 8 (CNCTC, CCM ) (NCTC 9, CIP 08, DSM 9, CCUG 000, CECT 9) Producent TEM- β-laktamázy (ne-esbl), používaný ke kontrole kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci penicilinu s inhibitorem. Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,, normální atmosféra, ±ºC, 8±h. od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí. Target Rozmezí (µg) Target Rozmezí Amoxicilin-klavulanová kys Ampicilin-sulbactam Piperacilin-tazobaktam Tikarcilin-klavulanová kys Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kys. Růst ve formě úzké vnitřní zóny na některých šaržích Mueller-Hinton agaru se ignoruje Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l sulbaktamu. Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l tazobaktamu.

7 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Pseudomonas aeruginosa ATCC 78 (CNCTC 8, CCM 9) (NCTC 90, CIP 7.0, DSM 7, CCUG 79, CECT 08) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,, normální atmosféra, ±ºC, 8±h. od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí. Target Rozmezí (µg) Target Rozmezí Amikacin Aztreonam Cefepim Ceftazidim Ciprofloxacin Kolistin Doripenem Fosfomycin Gentamicin Imipenem Levofloxacin Meropenem Netilmicin Piperacilin Piperacilin-tazobaktam Tikarcilin Tikarcilin-klavulanová kys Tobramycin International Standards Organisation, ISO 077-: 00 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI), s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. Pro vyšetření fosfomycinu musí půda obsahovat konečnou koncentraci mg/l glukózo--fosfátu. Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l tazobaktamu. Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kys.

8 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Staphylococcus aureus ATCC 9* (CNCTC 80, CCM ) (NCTC 97, CIP 09, DSM 9, CCUG 9, CECT 79) * Slabý producent β-laktamázy Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,, normální atmosféra, ±ºC, 8±h. od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí. Target Rozmezí (µg) Target Rozmezí Amikacin Ampicilin Azitromycin Benzylpenicilin J -8 Cefoxitin Ceftarolin Ceftobiprol IP IP IP Chloramfenikol Ciprofloxacin Klaritromycin Klindamycin Daptomycin Doxycyklin Erytromycin Fosfomycin Fusidová kys Gentamicin Levofloxacin Linezolid Minocyklin Moxifloxacin Mupirocin Netilmicin Nitrofurantoin Norfloxacin Ofloxacin Quinupristin-dalfopristin Rifampicin Teikoplanin Telavancin Tetracyklin Tigecyklin Tobramycin Trimetoprim - -8 Trimetoprim-sulfametoxazol Vankomycin International Standards Organisation, ISO 077-: 00 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI). Stanoveno a validováno EUCAST. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0, a validace EUCAST. Pro vyšetření daptomycinu musí půda obsahovat konečnou koncentraci 0 mg/l Ca +. Pro vyšetření fosfomycinu musí půda obsahovat konečnou koncentraci mg/l glukózo--fosfátu. 7 Pro vyšetření telavancinu musí půda obsahovat konečnou koncentraci 0.00% polysorbátu Pro vyšetření tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 9 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. IP = V přípravě 7

9 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Enterococcus faecalis ATCC 9 (CNCTC 8, CCM ) (NCTC 97, CIP 0, DSM 70, CCUG 9997, CECT 79) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,, normální atmosféra, ±ºC, 8±h. od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky,umístěné na tmavém pozadí. Target Rozmezí (µg) Target Rozmezí Ampicilin Ciprofloxacin Gentamicin Imipenem Levofloxacin Linezolid Nitrofurantoin Norfloxacin Quinupristin-dalfopristin -8-7 Teikoplanin Tigecyklin Trimetoprim Trimetoprim-sulfametoxazol Vankomycin - 0- International Standards Organisation, ISO 077-: 00 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI). Stanoveno a validováno EUCAST. Disk pro skrínink vysoké rezistence enterokoků k aminoglykosidům. Pro vyšetření tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0. 7 Trimetoprim:sulfametoxazol, 8

10 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Streptococcus pneumoniae ATCC 99* (CNCTC 0, CCM 0) (NCTC 977, CIP 00, DSM 97, CCUG 8) Kmen se sníženou citlivostí k benzylpenicilinu * Okraje zón S. pneumoniae na MH-F jsou často lemovány α-hemolýzou. Hodnotí se inhibice růstu, nikoli inhibice hemolýzy. Odlišení růstu od hemolýzy usnadní naklonění plotny. Růst obvykle zasahuje celou oblast hemolýzy, na některých půdách MH-F je však pozorována další hemolýza bez růstu. Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + % koňské krve a 0 mg/l β-nad, McFarland 0,, % CO, ±ºC, 8±h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibičních zón nevykazujícími žádný růst. (m (µg Target Rozmezí ) Target Rozmezí Amoxicilin Ampicilin Azitromycin Benzylpenicilin J 9 - Cefaclor Cefepim Cefotaxim Cefpodoxim Ceftarolin IP IP Ceftobiprol IP IP IP Ceftriaxon Cefuroxim Chloramfenikol Ciprofloxacin Klaritromycin Klindamycin Daptomycin Doripenem Doxycyklin Ertapenem Erytromycin Imipenem Levofloxacin Linezolid Meropenem Minocyklin Moxifloxacin Nitrofurantoin Norfloxacin Ofloxacin - 8- Oxacilin Rifampicin Teikoplanin Telithromycin Tetracyklin Tigecyklin Trimetoprim-sulfametoxazol Vankomycin International Standards Organisation, ISO 077-: 00 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI). Stanoveno a validováno EUCAST. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0, a validace EUCAST. Pro vyšetření daptomycinu musí půda obsahovat konečnou koncentraci 0 mg/l Ca +. S. aureus ATCC 9 lze použít pro kontrolu kvality disku s µg oxacilinu, target mm a rozmezí 9- mm. 7 Pro vyšetření tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 8 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. IP = V přípravě 9

11 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Haemophilus influenzae NCTC 88 (CNCTC 7, CCM 8) (CIP.9, CCUG 9) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + % koňské krve a 0 mg/l β-nad, McFarland 0,, % CO, ±ºC, 8±h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibiční zóny nevykazujícími žádný růst. (µg) Target Rozmezí Target Rozmezí Amoxicilin-klavulanová kys. Poznámka Poznámka Ampicilin Poznámka Poznámka 9- Benzylpenicilin Poznámka Poznámka J -9 Cefaclor Poznámka Poznámka Cefepim Poznámka Poznámka 0 9- Cefixim Poznámka Poznámka 0 7- Cefotaxim Poznámka Poznámka 9- Cefpodoxim Poznámka Poznámka 0 8- Ceftarolin Poznámka Poznámka - - Ceftibuten Poznámka Poznámka 0 0- Ceftriaxon Poznámka Poznámka Cefuroxim Poznámka Poznámka Chloramfenikol Poznámka Poznámka Ciprofloxacin Poznámka Poznámka -9 Doripenem Poznámka Poznámka Ertapenem Poznámka Poznámka Erytromycin Poznámka Poznámka -8 Imipenem Poznámka Poznámka Levofloxacin Poznámka Poznámka -8 Meropenem Poznámka Poznámka 0 8- Minocyklin Poznámka Poznámka Moxifloxacin Poznámka Poznámka 9- Nalidixová kys. Poznámka Poznámka Ofloxacin Poznámka Poznámka 0- Rifampicin Poznámka Poznámka 0- Telithromycin Poznámka Poznámka 8 - Tetracyklin Poznámka Poznámka 0 8- Trimetoprim-sulfametoxazol Poznámka Poznámka H. influenzae NCTC 88 vykazuje neobvyklé růstové vlastnosti a od roku 0 bude vyřazen. Ustanoveno a validováno EUCAST. 0

12 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Haemophilus influenzae ATCC 97 (CNCTC 0, CCM 7) (NCTC 97, CIP 070, DSM 970, CCUG 99) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + % koňské krve a 0 mg/l β-nad, McFarland 0,, % CO, ±ºC, 8±h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibiční zóny nevykazujícími žádný růst. Target Rozmezí (µg) Target Rozmezí Amoxicilin-klavulanová kys Amoxicilin Ampicilin Ampicilin-sulbactam Azitromycin Benzylpenicilin - - J 8 - Cefepim Cefixim Cefotaxim Cefpodoxim Ceftarolin IP IP Ceftibuten IP IP Ceftriaxon IP IP Cefuroxim Chloramfenikol Ciprofloxacin IP IP Klaritromycin Doripenem Doxycyline Ertapenem Erytromycin Imipenem Levofloxacin IP IP Meropenem Minocyklin Moxifloxacin IP IP Nalidixová kys Ofloxacin IP IP Rifampicin Roxithromycin Telithromycin Tetracyklin Trimetoprim-sulfametoxazol Stanoveno a validováno EUCAST. Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kys. Pro vyšetření je použita fixní koncentrace mg/l sulbaktamu. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0, a validace EUCAST. Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. IP = V přípravě

13 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Campylobacter jejuni ATCC 0 (CNCTC 7, CCM ) (NCTC, CIP 70, DSM 88, CCUG 8) Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + % koňské krve a 0 mg/l β-nad, McFarland 0,, mikroaerofilní prostředí, ±ºC, h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibiční zóny nevykazujícími žádný růst. K potlačení plazivých kolonií by se před inokulací měly plotny MH-F sušit (přes noc při 0- C, nebo s odkrytým víčkem min. při C). Obsah Průměry inhibičních zón disku target rozmezí (µg) target rozmezí Ciprofloxacin IP IP 8 - Erytromycin IP IP 7- Tetracyklin IP IP Ustanoveno a validováno EUCAST. IP = V přípravě.

14 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Kmeny pro kontrolu kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzí na agaru Mueller-Hinton Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar, McFarland 0,, normální atmosféra, ±ºC, 8±h. od okrajů nevykazujících růst se měří v odraženém světle na spodní straně misky, umístěné na tmavém pozadí. Klebsiella pneumoniae ATCC 7000 (CCM 98) (NCTC 8, CCUG, CECT 7787) Producent ESBL SHV-8 (µg) Target Rozmezí citlivosti Komentáře Aztreonam 0 R 9-7 Cefotaxim I nebo R -8 Cefpodoxim 0 R 9- Ceftazidim 0 I nebo R - Ceftriaxon 0 I nebo R - Staphylococcus aureus NCTC 9 (DSMZ 7) Methicilin-rezistentní (MRSA), meca pozitivní (µg) Target Rozmezí citlivosti Komentáře Cefoxitin 0 R -0 Enterococcus faecalis ATCC 99 (CNCTC 0, CCM 7) (NCTC 79, CIP 07, DSM 9, CCUG 89) Vysoce rezistentní ke gentamicinu (HLGR) (µg) Target Rozmezí citlivosti Komentáře Gentamicin 0 R Teikoplanin 0 C -0 Vankomycin R - Okraj zóny se prohlíží v procházejícím světle (plotna se drží proti světlu). Inhibiční zóny s neostrými okraji se interpretují jako rezistentní, bez ohledu na to, že průměr zóny je nad breakpointem pro citlivost. Cílové hodnoty jsou v souladu s klinickými breakpointy EUCAST a jsou nastaveny tak, aby správně detekovaly mechanizmy rezistence podle klinických breakpointů EUCAST. C=Citlivý, I=Intermediární, R=Rezistentní. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S, 0, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST.

15 Tabulky pro kontrolu kvality EUCAST v..0., platné od Kmeny pro kontrolu kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzí na agaru Mueller-Hinton pro náročné bakterie (MH-F) Haemophilus influenzae ATCC 97 (CNCTC 0, CCM ) (NCTC 99, CIP 00, DSM 9999, CCUG ) Snížená citlivost k β-laktamovým antibiotikům v důsledku mutací genů kódujících enzymy PBP Disková difuzní metoda: Mueller-Hinton agar + % koňské krve a 0 mg/l β-nad, McFarland 0,, % CO, ±ºC, 8±h. V misce s odkrytým víčkem se při pohledu zpředu v odraženém světle změří průměr mezi okraji inhibiční zóny nevykazujícími žádný růst. (µg) Target Rozmezí citlivosti Komentáře Na průměry inhibičních zón má značný vliv složení půdy, inokulum a podmínky inkubace. Růst drobných kolonií uvnitř inhibiční zóny se interpretuje jako mm (žádná zóna). Ampicilin R - Benzylpenicilin J R -9 Cílové hodnoty jsou v souladu s klinickými breakpointy EUCAST a jsou nastaveny tak, aby správně detekovaly mechanizmy rezistence podle klinických breakpointů EUCAST. C=Citlivý, I=Intermediární, R=Rezistentní. Stanoveno a validováno opakovaným vyšetřením EUCAST.