PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IRINOCOL

Transkript

1 Příloha č. 2 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls56213/2010 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IRINOCOL 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku irinotecani hydrochloridum trihydricum Přípravek IRINOCOL 20 mg/ml je v příbalové informaci nazýván IRINOCOL. Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: 1. Co je přípravek IRINOCOL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek IRINOCOL podán 3. Jak Vám bude přípravek IRINOCOL podáván 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek IRINOCOL uchovávat 6. Další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IRINOCOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek IRINOCOL patří do skupiny léků nazývaných cytostatika (léky proti rakovině). Užívá se k léčbě pokročilého karcinomu tlustého střeva a konečníku u dospělých, buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými přípravky Váš lékař může použít IRINOCOL spolu s: 5-fluorouracilem/kyselinou folinovou (5-FU/FA) a bevacizumabem k léčbě karcinomu tlustého střeva a konečníku; cetuximabem k léčbě karcinomu tlustého střeva s receptory pro epidermální růstový faktor s kapecitabinem a s bevacizumabem nebo bez něj k léčbě karcinomu tlustého střeva a konečníku 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK IRINOCOL PODÁN Pokud se Vás týká něco z níže uvedeného, neměl by Vám být IRINOCOL podáván: Sdělte svému lékaři nebo nemocničnímu lékárníkovi, jestliže Strana 1 (celkem 8)

2 jste alergický/á (přecitlivělý/á) na irinotekan nebo na kteroukoli další složku přípravku IRINOCOL (viz seznam pomocných látek v sekci 6 Další informace) máte jakékoli další onemocnění střev nebo jestliže máte v anamnéze neprůchodnost střev jste těhotná nebo pokud kojíte, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná máte poruchu funkce jater máte poruchu kostní dřeně jestliže Vám bylo Vaším lékařem sděleno, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, protože tento přípravek obsahuje sorbitol (E420) užíváte třezalku tečkovanou, rostlinný přípravek užívaný proti depresím a poruchám spánku Váš celkový zdravotní stav je špatný. Pokud trpíte poruchou funkce ledvin, sdělte to před zahájením užívání přípravku IRINOCOL svému lékaři. Pokud Vám bylo lékařem sděleno, že Vám bude současně přípravkem IRINOCOL podáván také cetuximab nebo bevacizumab nebo kapecitabin, ujistěte se, že jste si přečetl(a) také příbalovou informaci pro cetuximab nebo bevacizumab nebo kapecitabin. Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku IRINOCOL je zapotřebí Tento přípravek je určen pouze dospělým. Pokud byl tento lék předepsán dítěti, poraďte se se svým lékařem. Zvláštní opatrnosti je třeba rovněž u starších pacientů. IRINOCOL je protinádorovým léčivým přípravkem, a proto Vám bude podáván na zvláštním oddělení a pod dohledem lékaře kvalifikovaného k používání takových léků. Personál oddělení Vám vysvětlí, co bude třeba při zvláštní péči během léčby a po ní. Tato příbalová informace Vám může pomoci si to zapamatovat. 1) Prvních 24 hodin po podání přípravku IRINOCOL Během podávání přípravku IRINOCOL (30 až 90 min.) a během 24 hodin po jeho podání se u Vás mohou vyskytnout následující příznaky: průjem, bolesti břicha, zarudlé, bolestivé, svědící a slzící oči (zánět spojivek), výtok z nosu (rýma), nízký krevní tlak, rozšíření cév, pocení, třesavka, pocit celkové nepohody a onemocnění, závratě, poruchy vidění, zúžení zornic, slzení očí, nadměrné slinění. Lékařský pojem pro tyto příznaky je akutní cholinergní syndrom, který lze léčit (atropinem). Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, ihned o tom informujte svého lékaře, který Vám poskytne potřebnou léčbu. 2) Od druhého dne po léčbě přípravkem IRINOCOL do další léčby V průběhu tohoto období se u Vás mohou vyskytnout různé příznaky, které mohou být závažné a vyžadovat okamžitou léčbu a pečlivý dohled. Průjem Pokud se u Vás průjem objeví za více než 24 hodin po podání přípravku IRINOCOL ( pozdní průjem ), může být závažný. Často se pozoruje asi 5 dní po podání. Tento průjem je nutno léčit ihned a musí být pod pečlivým dohledem. Ihned po první tekuté stolici učiňte následující: 1. O průjmu ihned informujte svého lékaře, který dohlíží na léčbu. Pokud jej nemůžete kontaktovat, obraťte se na oddělení nemocnice, které dohlíží na léčbu přípravkem IRINOCOL. Je velmi důležité, aby o průjmu věděli. 2. Užijte veškeré protiprůjmové léky, které Vám lékař dal, přesně podle jeho pokynů. Tuto léčbu nesmíte bez porady s lékařem měnit. Doporučenou protiprůjmovou léčbou je loperamid (4 mg v první dávce a poté 2 mg každé 2 hodiny, i v noci). Tato léčba musí pokračovat alespoň 12 hodin po poslední tekuté stolici. Doporučená dávka loperamidu se nesmí užívat déle než 48 hodin. Strana 2 (celkem 8)

3 3. Ihned začněte pít velká množství vody a rehydratačních tekutin (tj. voda, sodovka, šumivé nápoje, polévka nebo perorální rehydratační léčba) Musíte ihned informovat lékaře nebo oddělení, které dohlíží na léčbu, jestliže - máte pocit nevolnosti, zvracíte nebo máte horečku a průjem; - průjem přetrvává ještě 48 hodin po zahájení protiprůjmové léčby. Upozornění: neužívejte jiné léky proti průjmu než ty, které Vám dal lékař, a nepijte jiné nápoje než ty, které jsou uvedeny výše. Dodržujte pokyny svého lékaře. Protiprůjmová léčba se nemá užívat preventivně k předcházení další průjmové epizody ani tehdy, pokud jste měl/a pozdní průjem v předchozích léčebných cyklech. Horečka Pokud tělesná teplota přesáhne 38 C, může jít o projev infekce, zvláště pokud máte průjem. Pokud máte jakoukoli horečku (přes 38 C), ihned se obraťte na svého lékaře nebo oddělení nemocnice, aby Vám mohli poskytnout potřebnou léčbu. Pocit nevolnosti a zvracení Pokud máte pocit nevolnosti a/nebo zvracíte, kontaktujte ihned svého lékaře nebo oddělení nemocnice. Neutropenie Přípravek IRINOCOL může způsobit pokles počtu určitého typu bílých krvinek, které hrají důležitou roli v boji proti infekcím. Tento stav se nazývá neutropenie. Neutropenie se během léčby irinotekanem objevuje často a je vratná. Váš lékař by Vám měl naordinovat pravidelné kontroly krve s cílem sledovat tyto bílé krvinky. Neutropenie je vážný stav, který musí být ihned léčen a pečlivě sledován. Jestliže máte horečku, může se jednat o projev infekce spojené s neutropenií a je nutná okamžitá léčba. Potíže s dechem Pokud máte potíže s dechem, ihned vyhledejte svého lékaře. Porucha jaterních funkcí Před zahájením léčby přípravkem IRINOCOL a před každým dalším léčebným cyklem je nutno kontrolovat jaterní funkce (pomocí krevních testů). Pokud se u Vás po návratu z nemocnice vyskytne jeden nebo více výše zmíněných příznaků, musíte ihned vyhledat lékaře nebo oddělení dohlížející na léčbu přípravkem IRINOCOL. Porucha funkce ledvin Tento léčivý přípravek nebyl hodnocen u pacientů s problémy s ledvinami, a proto se prosím poraďte se svým lékařem, pokud máte jakékoli problémy s ledvinami. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To platí také pro rostlinné přípravky, silné vitamíny a minerály. Některé léky mohou ovlivnit účinnost přípravku IRINOCOL, např. ketokonazol (k léčbě plísňových onemocnění), rifampicin (k léčbě tuberkulózy) a některé léčivé přípravky k léčbě epilepsie (karbamazepin, fenobarbital a fenytoin). Rostlinný léčivý přípravek s obsahem třezalky tečkované (Hypericum perforatum) se nesmí užívat souběžně s přípravkem IRINOCOL a ani mezi jednotlivými léčebnými cykly, protože může snížit účinnost irinotekanu. Jestliže je u Vás nutná operace, sdělte, prosím, svému lékaři nebo anesteziologovi, že užíváte tento přípravek. Může totiž ovlivnit účinnost některých léčivých přípravků, užívaných během operace. Strana 3 (celkem 8)

4 Těhotenství a kojení Přípravek IRINOCOL se nesmí užívat během těhotenství. Ženy v plodném věku by se měly otěhotnění vyvarovat. Během léčby a ještě minimálně 3 měsíce po jejím ukončení musí pacienti mužského i ženského pohlaví používat účinnou antikoncepci. Jestliže v tomto období otěhotníte, musíte o tom neprodleně informovat lékaře. Kojení se musí během léčby přípravkem IRINOCOL přerušit. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů V některých případech může IRINOCOL způsobit nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Během prvních 24 hodin po podání přípravku IRINOCOL můžete pociťovat závratě nebo mít poruchy vidění. Pokud se tak stane, neřiďte a neobsluhujte stroje. Důležité informace o některých složkách přípravku IRINOCOL Přípravek IRINOCOL obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude přípravek IRINOCOL podán. Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné dávce méně než 1 mmol sodíku, a proto může být považován za přípravek neobsahující sodík. 3. JAK VÁM BUDE PŘÍPRAVEK IRINOCOL PODÁVÁN Přípravek IRINOCOL Vám bude podáván v podobě nitrožilní infuze trvající minut. Množství přípravku IRINOCOL, které dostanete, závisí na Vašem věku, výšce, hmotnosti a celkovém zdravotním stavu. Bude také záviset na tom, zda jste již podstoupil/a léčbu pro Vaše nádorové onemocnění a jakou. Váš lékař určí správné množství (dávku), které máte dostat. Jestliže jste již dříve prodělal/a léčbu 5-fluorouracilem, budete nejspíše léčen/a přípravkem IRINOCOL samotným se zahajovací dávkou 350 mg/m 2, a to každé tři týdny. Jestliže jste dosud neprodělal/a žádnou chemoterapii, dostanete nejspíše 180 mg/m 2 přípravku IRINOCOL každé 2 týdny. Po podání budou následovat podání kyseliny folinové a 5- fluorouracilu. Jestliže budete dostávat přípravek IRINOCOL v kombinaci s cetuximabem, nesmí být irinotecan podán dříve než za 1 hodinu po ukončení infuze cetuximabu. Váš lékař může tato dávkování upravit s ohledem na Váš stav a na nežádoucí účinky, které se u Vás mohou vyskytnout. Jestliže Vám bylo podáno více přípravku IRINOCOL, než mělo Pokud se domníváte, že jste dostal/a příliš velkou dávku přípravku IRINOCOL, řekněte to svému lékaři nebo ošetřovateli. Akutní předávkování zhoršuje nežádoucí účinky, jako je průjem nebo neutropenie (pokles počtu bílých krvinek v krvi). Stane-li se to, bude zahájena léčba předcházející dehydrataci. Bude Vám kontrolován krevní obraz a v případě nutnosti bude neprodleně zahájena léčba infekce. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek IRINOCOL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Váš lékař s Vámi prodiskutuje možné nežádoucí účinky a vysvětlí Vám rizika a přínosy Vaší léčby. Velmi časté nežádoucí účinky (více než 1 z 10 pacientů): Poruchy krve: neutropenie (pokles počtu určitého typu bílých krvinek), trombocytopenie (pokles počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko podlitin a krvácení), anémie; Strana 4 (celkem 8)

5 Pozdní průjem; Pocit nevolnosti a zvracení; Vypadávání vlasů (vlasy po skončení léčby opět narostou); Při kombinované terapii přechodná zvýšení plazmatických hladin některých enzymů (AST, ALT, alkalické fosfatázy) nebo bilirubinu. Časté nežádoucí účinky (méně než 1 z 10 pacientů): Akutní cholinergní syndrom: hlavní příznaky jsou definovány jako časný průjem a různé další příznaky, jako jsou bolesti břicha; červené, bolavé, svědící nebo slzící oči (zánět spojivek); výtok z nosu (rýma); nízký krevní tlak; rozšíření cév; pocení, zimnice; pocit celkové nepohody a nemoci; závratě; poruchy vidění; zúžení zorniček; slzení a zvýšená tvorba slin, které se objeví během infuze přípravku IRINOCOL nebo v prvních 24 hodinách po ní; Horečka, infekce; Horečka spojená s výrazným snížením počtu určitého typu bílých krvinek; Ztráta vody (dehydratace), obvykle spojená s průjmem a/nebo zvracením; Zácpa; Únava; Zvýšení hladin některých jaterních enzymů a kreatininu v krvi. Méně časté nežádoucí účinky (méně než 1 ze 100 pacientů): Alergické reakce; Mírné kožní reakce, mírné reakce v místě infuze; Časné účinky, jako jsou dýchací obtíže; Onemocnění plic (intersticiální plicní onemocnění); Střevní neprůchodnost; Bolest břicha a zánět způsobující průjem (stav známý jako pseudomembranózní kolitida); Vzácné případy nedostatečné funkce ledvin, nízký krevní tlak nebo oběhové selhání byly občas pozorovány u pacientů, kteří měli epizody dehydratace spojené s průjmy a/nebo zvracením nebo sepsí. Vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 z 1000 pacientů): Těžké alergické reakce (anafylaktické/anafylaktoidní reakce). Pokud k nim dojde, musíte ihned vyhledat svého lékaře; Časné účinky, jako jsou svalové stahy nebo křeče a necitlivost (parestézie); Krvácení do zažívacího traktu a zánět tlustého střeva včetně slepého střeva; Perforace střeva, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha, zánět sliznic; Zánět slinivky břišní; Zvýšení krevního tlaku v průběhu podávání léku a po něm; Snížené hladiny draslíku a sodíku v krvi, převážně v souvislosti s průjmem a zvracením. Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 z pacientů): Přechodné poruchy řeči; Zvýšení hladin některých trávicích enzymů, které rozkládají cukry a tuky. Jestliže užíváte přípravek IRINOCOL vkombinaci s cetuximabem nebo bevacizumabem, mohou některé z nežádoucích účinků, které se u Vás projeví, souviset s touto kombinací a mohou zahrnovat Strana 5 (celkem 8)

6 vyrážku podobnou akné. Proto se, prosím, ujistěte se, že jste si přečetl(a) také příbalovou informaci pro cetuximab nebo bevacizumab. Jestliže užíváte přípravek IRINOCOL vkombinaci s kapecitabinem, mohou některé z nežádoucích účinků, které se u Vás projeví, souviset s touto kombinací. Takovéto nežádoucí účinky mohou zahrnovat: velmi často krevní sraženiny, často alergické reakce, srdeční infarkt a horečku u pacientů s nízkým počtem bílých krvinek. Proto se, prosím, ujistěte se, že jste si přečetl(a) také příbalovou informaci pro kapecitabin. Jestliže užíváte přípravek IRINOCOL v kombinaci s kapecitabinem a bevacizumabem, mohou některé z nežádoucích účinků, které se u Vás projeví, souviset s touto kombinací. Takovéto nežádoucí účinky mohou zahrnovat: nízký počet bílých krvinek, krevní sraženiny, vysoký krevní tlak nebo srdeční infarkt. Proto se, prosím, ujistěte se, že jste si přečetl(a) také příbalovou informaci pro kapecitabin a bevacizumab. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 5. JAK PŘÍPRAVEK IRINOCOL UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek IRINOCOL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce. Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Pouze pro jednorázové použití. Chraňte před mrazem. Po rekonstituci a naředění za přísných aseptických podmínek musí být přípravek IRINOCOL použit (infuze musí být dokončena) okamžitě nebo do 24 hodin, pokud je skladován v chladničce (2-8 C). Jestliže se v injekční lahvičce nebo po naředění objeví zákal (sraženina), nesmí být produkt použit. Roztok přípravku IRINOCOL musí Váš lékař použít co nejdříve po přípravě. Injekční lahvičky, které již byly použity, musí být zlikvidovány zdravotnickým personálem v souladu s místními předpisy pro zacházení s cytotoxickými látkami. 6. DALŠÍ INFORMACE Co přípravek IRINOCOL obsahuje: Léčivou látkou je irinotecani hydrochloridum trihydricum 20 mg/ml. Pomocnými látkami jsou: sorbitol E420, kyselina mléčná, hydroxid sodný (pro nastavení ph), kyselina chlorovodíková 35 % (pro nastavení ph), voda na injekci Jak přípravek IRINOCOL vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek IRINOCOL 20 mg/ml je čirý, žlutý roztok s ph 3,0-4,0 a s osmolaritou mosmol/kg. Před podáním infuze pacientovi se musí naředit. Přípravek je dodáván ve dvou velikostech: 1x irinotecani hydrochloridum trihydricum 40 mg v2ml lahvičce z hnědého skla typu I, uzavřené pryžovou (bromobutyl potažený teflonem) zátkou s hliníkovým uzávěrem s flip-off polypropylenovým diskem. 1x irinotecani hydrochloridum trihydricum 100 mg v 6ml lahvičce z hnědého skla typu I, uzavřené pryžovou (chlorobutyl potažený teflonem) zátkou s hliníkovým uzávěrem s flip-off polypropylenovým diskem. Strana 6 (celkem 8)

7 Držitel rozhodnutí o registraci EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út Maďarsko Výrobce EGIS Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapešť, Keresztúri út Maďarsko Thymoorgan GmbH D Vieneburg, Schiffgraben Německo Tento léčivý přípravek je registrován v členských zemích EHP pod následujícími názvy: Velká Británie Bulharsko Maďarsko Polsko Rumunsko Slovensko Irinotecan EGIS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion IRINOCOL 20 mg/ml Концентрат за инфузионен разтвор FAMAGIL 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz IRINOCOL LUDIRADOL 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă IRINOCOL 20 mg/ml Tato příbalová informace byla naposledy schválena: INFORMACE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY IRINOCOL 20 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku irinotecani hydrochloridum trihydricum Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Pokyny k použití cytotoxická látka Zacházení s přípravkem IRINOCOL Strana 7 (celkem 8)

8 Jako s ostatními antineoplastickými látkami, musí se i s přípravkem IRINOCOL zacházet opatrně. Ředění musí provádět školený personál za aseptických podmínek v prostorách k tomu určených. Je nutno učinit opatření, aby se zabránilo kontaktu s kůží a sliznicemi. Pokyny pro ochranu při přípravě přípravku IRINOCOL 1. Je třeba použít ochrannou komoru a nosit ochranné rukavice a oděv. Pokud není k dispozici ochranná komora, je nezbytné nosit ochrannou roušku a ochranné brýle. 2. V případě, že dojde ke kontaktu přípravku IRINOCOL s kůží, zasažená oblast se musí pečlivě omýt dostatečným množstvím tekoucí vody a potom vodou a mýdlem. V případě styku se sliznicí umyjte zasažené místo důkladně vodou. V případě jakýchkoliv potíží kontaktujte lékaře. 3. V případě, že dojde ke kontaktu očí s přípravkem IRINOCOL, důkladně oči vypláchněte velkým množstvím vody. Ihned vyhledejte očního lékaře. 4. Otevřené obaly, jako jsou injekční lahvičky a infuzní lahve a použité kanyly, stříkačky, katétry, hadičky, a zbytky cytostatik, je třeba považovat za nebezpečný odpad, který musí být zlikvidován podle místních pokynů pro nakládání s NEBEZPEČNÝM ODPADEM. 5. V případě rozlití postupujte podle následujících pokynů: - je nutné nosit ochranný oděv - veškeré rozbité sklo je třeba sebrat a vhodit do nádoby pro NEBEZPEČNÝ ODPAD - kontaminované povrchy je třeba pečlivě opláchnout velkým množstvím studené vody - opláchnuté povrchy se musí pečlivě osušit a materiál použitý k osušení je třeba zlikvidovat jako NEBEZPEČNÝ ODPAD Příprava infuzního roztoku Přípravek IRINOCOL je určen k intravenózní infuzi pouze po naředění v doporučených roztocích pro infuzi, a to buď v 0,9 % fyziologickém roztoku nebo v 5% glukose. Asepticky odeberte kalibrovanou injekční stříkačkou z lahvičky požadované množství přípravku IRINOCOL a vstříkněte je do 250ml infuzního vaku nebo lahve. Infuzi důkladně promíchejte otáčením v ruce. Pokud se vlahvičce nebo po naředění objeví sraženina, je nutné přípravek zlikvidovat podle standardních postupů pro likvidaci cytotoxických látek. Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky kromě výše uvedených. IRINOCOL musí být podáván jako infuze do periferní nebo centrální žíly. IRINOCOL se nesmí podávat jako intravenózní bolus ani jako intravenózní infuze kratší než 30 minut nebo delší než 90 minut. Po naředění: roztok irinotekanu se musí použít ihned, protože neobsahuje žádné antibakteriální přísady. Pokud se rekonstituce a ředění provádí za přísných aseptických podmínek (např. v boxu s laminárním prouděním), musí se roztok použít (infuze musí být dokončena) okamžitě nebo do 24 hodin po prvním otevření, pokud je přípravek uchováván při teplotě 2 až 8 C. Likvidace Všechny předměty použité při přípravě, aplikaci či předměty, které jakkoli přišly do kontaktu s přípravkem IRINOCOL musí být zlikvidovány v souladu s místními předpisy pro zacházení s cytotoxickými látkami. Strana 8 (celkem 8)